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Eu Gmp Anney 13 (Klinische Prüfpräparate, Komplexität in Der Praxis)

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Summary

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig – hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis. Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Annex 13 geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die Realität. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.

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