CP LI GIY CHNG NHN PHNG XT NGHIM AN TON SINH HC Thc hin theo Ngh nh s 92/2010/N -CP ngy 30/8/2010

ca Chnh ph; Thng t s 29 /2012/TT-BYT ngy 04/12/2012 ca B trng B Y t v Thng t s 03/2013/TT-BTC ngy 08/01/2013 ca B trng B Ti chnh. 1. Thnh phn h s (02 b): a) i vi trng hp Giy chng nhn an to n sinh hc ht hn: - n ngh cp li Giy chng nhn an ton sinh hc (mu 19); - Giy chng nhn an ton sinh hc ht hn; - Bo co v cc thay i lin quan n nhn s (nu c) km theo cc giy t quy nh ti Tit d, , e, g im 1.1 Khon 1 iu 20 Quyt nh ny; - Bo co v cc thay i lin quan n trang thit b (nu c) (mu 33); - Bo co v cc thay i lin quan n c s vt cht km theo b n m t quy cch cht liu ca vt liu thit k i vi tng loi thit b thay th; - Bo co v cc s c an ton sinh hc xy ra (nu c). Ni dung bo co phi nu r thi gian xy ra s c, mc ca s c, cc bin php p dng x l, khc phc s c an ton sinh hc. b) i vi trng hp Giy chng nhn an ton sinh hc b hng, b mt: - n ngh cp li Giy chng nhn an ton sinh hc (mu 19). c) i vi trng hp ngh cp li Giy chng nhn an ton sinh hc do thay i tn ca c s c phng xt nghim: - n ngh cp li Giy chng nhn an ton sinh hc (mu 20); - Giy chng nhn an ton sinh hc c cp (bn gc); - Bn sao c chng thc quyt nh cho php i tn (i vi c s y t cng lp) hoc bn sao c chng thc giy chng nhn ng k kinh doanh (i vi c s y t ngo i cng lp). 2. Trnh t thc hin: T chc, c nhn np h s v nhn Giy chng nhn ti B phn Tip nhn v Tr kt qu ca S Y t. 3. Thi gian gii quyt: 30 ngy. 4. Ph thm nh h s: 4.500.000 ng/ ln.