CP PHP QUNG CO TRANG THIT B Y T Thc hin theo Lut Qung co, Thng t lin tch s 01/2004/TTLTBVHTT-BYT ngy

y 12/01/2004 ca B Vn ho Thng tin-B Y t v Thng t s 03/2013/TT-BTC ngy 08/01/2013 ca B trng B Ti chnh. 1. Ni dung qung co trang thit b y t phi m bo cc thng tin v iu kin sau: - Tn thit b y t, ni sn xut, s ng k lu hnh (nu l thit b y t sn xut trong nc) hoc s giy php nhp khu (nu l thit b y t nhp khu); - Tnh nng, tc dng v cch s dng; - Tn, a ch c s sn xut, kinh doanh trang thit b y t, bo hnh, bo tr, sa cha trang thit b y t. 2. Th tc cp php qung co trang thit b y t a) Thnh phn h s (01 b): - n ngh cp giy php thc hin qung co (mu 25); - H s, l lch trang thit b, dng c y t gm: +Tn thit b y t, ni sn xut, s ng k lu hnh (nu l thit b y t sn xut trong nc) hoc s giy php nhp khu (nu l thit b y t nhp khu); + Tnh nng, tc dng v cch s dng; + Tn, a ch c s sn xut, kinh doanh trang thit b y t, bo hnh, b o tr, sa cha trang thit b y t. - Ti liu xc minh trang thit b y t bng ting Vit (gm ti liu k thut, c s lm sng, kt qu th nghim ti cc vin nghin cu c B Y t Vit Nam y quyn th nghim). - 01 a CD-ROM ghi y ni dung qung co. Ton b cc ti liu c trong h s phi c du gip lai ca n v lp h s. b) Trnh t thc hin: C nhn, t chc np h s v nhn phiu tip nhn ti B phn Tip nhn v Tr kt qu ca S Y t. c) Thi gian gii quyt: 16 ngy. d) Ph thm nh h s: 1.000.000 ng/ h s.