3.

Evaluasi Produk Referen

a. Amoxicillin Dry Syrup (Generik)
Komposisi
: Amoksisilin / Amoksisilin trihidrat
Indikasi
: Anti bakteri spektrum luas untuk infeksi yang disebabkan
oleh bakteri gram positif dan negatif. Juga untuk mencegah
Kontraindikasi
Efek Samping
Kemasan
Dosis

endokarditis
: Hipersensitif terhadap penisilin, mononukleosis menular.
: Reaksi hipersensitifitas, gangguan usus-lambung
:Sirup kering 125mg/5ml x 60ml
: Dewasa
250-500mg tiap 8 jam
Anak anak 20mg/kgBB/hari dalam dosis terbagi yang
diberikan tiap 8jam.

b. Amoxan
Pabrik
Komposisi
Indikasi

: Caprifarmindo
: Amoxicillin trihidrat
:infeksi saluran nafas bawah, tifoid, dan paratifoid, tifoid carier,

ISK tanpa komplikasi, manginitis, sifilis, abses gigi, dll

Kontraindikasi
: Hipersensitifitas terhadap penisilin
Efek Samping
: Reaksi Hipersensitifitas, gangguan GI, reaksi anafilaktoid,
reaksi hematologik.
Kemasan
: Sirup kering 125mg/5ml x 60ml
Dosis
: Dewasan dan anak anak 20kg = 250-500mg/ 8 jam
Anak-anak >8kg = 125-250mg/8jam
c. Clabat Dry Syrup
Pabrik
: Interbat
Komposisi
: Per 5ml amoxicillin 125mg, asam klavulanat 31,25mg.
Indikasi
: infeksi saluran nafas atas dan bawah, infeksi saluran kemih,
infeksi kulit.
Kontraindikasi
Efek Samping
Kemasan
Dosis

: hiersensitifireas terhadap penisilin

:: sirup kering 60ml
: anak aanak usian 7-12tahun : 3x sehari
Anak-anak usai 2-7tahun
: 3x sehari
Anak-anak usia 9bulan -2 tahun: 3x sehari x 2,5ml

d. Claneksi Dry Syrup

Pabrik
: Caprifarmindo
Komposisi
: per 5ml mengandung amoxicillin trihidrat 250mg dan kalsium
klavulanat 62,5mg
Indikasi
: Infeksi saluran nafas atas, infeksi saluran kemih dan kelamin,
infeksi kulit kelenjar lunak.
Kontraindikasi
:Hipersensitifitas
Efek Samping
: Reaksi hipersensitifitas, gangguan lambung-usus.
Kemasan
: Sirup kering 60ml
Dosis
: Anak anak 7-12 tahun : 3x sehari 1 sendok teh
Anak-anak usia 2-7 tahun : 3x sehari setengah sendok teh.

4. Studi Praformulasi Bahan Aktif

No

Bahan

Efek

Aktif
Aoksisili

Utama
Antimikro

ba

Efek Samping

Karakterist

Karakterist

Reaksi

ik fisik
Serbuk

Sifat Lain
ik Kimia
Sukar larut Amoksisili

hipersensitifit

hablur

dalam

as, gangguan

putih,

dan

mempunya

lambung-usus, praktis

methanol,

reaksi

tidak

tidak larut molekul

anafilaktoid

berbau,

dalam

419,4.

dan

Sangat

benzena,

Tahan

nematologit,

higroskopis dalam

air n trihidrat
bobot

terhadap

gangguan

karbon

asam

fungsi hati

tetraklorida

lambung,

dan degradasi

dan dalam

warna gigi.

kloroform.
Stabil
dalam

pH

3,5-6.
Alasan Pemilihan Bahan Aktif
Bahan aktif amoksissilin dipilih karena merupakan antibiotik dengan spektrum
luas dan biasa digunakan untuk pengobaan infeksi saluran nafas, saluran empedu,
saluran seni, gastroenteris, dan infeksi karena bakteri Salmonella thypi seperti demam
tipoid. Selain itu amoksisilin juga merupakan turunan penisilin yang tahan asam tetapi
tidak tahan dengan penisilinase. Untuk pemberian oral, amoksisilin merupakan obat
pilihan karena di absorbsi lebih baik dari ampisilin, yang seharusnya diberikan secara
parenteral.
Amoksisilin diabsorbsi dengan cepat dan baik pada saluran pencernaan, tidak
tergantung dengan adanya makanan. Amoksisilin terutama dieksresi dalam bentuk
tidak berubah dalam urin.eksresi amoksissilin dihambat pada pemberian bersamaan
dengan probenesid sehingga memperpanjang efek terapi.