FORMULAS

SALINE NAS
IRRIGATION

By: Kelompo

Introduction

While some amount of mucus production from

the nasal and sinus lining is normal, allergies
and sinus infections can cause excessive mucus
production. This excessive mucus production
causes nasal and sinus symptoms such as a
runny and stuffy nose or post-nasal drip. The key
to symptom relief is to physically wash away this
excess mucus and allergens, such as grass and
tree pollen, dust particles, pollutants and
bacteria from the nasal passages. This rinsing
will reduce inflammation of the mucosa
membrane, allowing you to breathe more
normally.

Klik

Anatomi Hidung

Anatomi Hidung
Penderita Sinusitis

Rancangan Formula

Tiap 10 ml larutan irigasi hidung mengandung

NaCl

NaOH/HCl 0.1 N

Purified water

3%
adjust pH 5,5
ad 10 ml

No

Bahan

Kegunaan

Jumlah/wad
ah

Jumlah/batc
h

NaCl

Bahan
pengisotonis

3 gram

33 gram

NaOH/HCl 0,1 N

Pengatur pH

Purified water

Pelarut

Adjust pH 5,5 Adjust pH 5,5

Ad 100 ml

Ad 330 ml

Master
Formula
Nama Produk

: Sanire

Nama Pabrik

: Desin Pharma Inc

Jumlah Produk : 10 @ 100ml

Tanggal Formulasi : 9 Maret 2015
Tanggal Rencana Produksi

: 23 Maret

2015
No Reg.
No. Batch

: Dtl 1500400331a1
: F150105

Alasan Pemilihan
Bentuk Sediaan
Menstimuls peningkatan geraka n cabuk silia

Menurut penelitian Talbot et al. hipertonis memberi

efek positif pada clearece mucocilliary hidung
sedangkan normal saline tidak memberi efek

Larutan saline nasal irigasi hipertonis

Alasan pemilihan
bahan tambahan

NaCl

Untuk sediaan parenteral dan

nonperanteral khususnya sebagai zat
pengisotonis

Sangat disukai dan umumnya digunakan

sebagai pengisotonis

NaOH/HCl 0,1
N

Adjust pH untuk menyesuaikan pH hidung

sehinga dapat menurunkan pH hidung yang
sedang mengakami gangguan

Purified
water

Pelarut yang paling umum digunakan, tidak

toksik, dan inert
Merupakan air yang diperoleh dari hasil
destillasi ion excange , tidak bebas pirogen
dan steril, digunakan sebagai pellarut
Pembawa dan pelarut produk obat dan
sediaan farmasi yang tidak cocok untuk
sediaan parenteral

Cara kerja

Penyiapan
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang semua bahan
3. Disterilkan dengan metode masin-masing

Pencampuran
1. Dimasukkan sejumlah 33 gram NaCl ke dalam erlenmeyer
2. Dilarutan dengan 320 ml air, dihomogenkan.
3. Di adjust pH hingga pH 5,5 dengan penambahan NaOH/HCl 0,1 N
4. Diadjust volume hingga 330 ml dengan penambahan sisa air
sebanyak 10 ml
5. Dimasukkan larutan ke dalam wadah dan disterilkan dengan
autoklaf selama 15 menit

Finishing
1. Diberikan etiket pada wadah yang telah
produk
2. Dimasukkan kedalam wadah sekunder

Mekanisme kerja

Klik

Klik

Perwadahan

WEB

Terima kasih