QUY CH

Cp Giy chng nhn iu kin v sinh

an ton thc phm i vi c s sn xut,
kinh doanh thc phm c nguy c cao
(Ban hnh km theo Quyt nh s: 11/2006/Q-BYT
ngy 09 thng 3 nm 2006 ca B trng B Y t)

Chng I
QUY NH CHUNG
iu 1. Phm vi iu chnh
Quy ch ny quy nh v h s, th tc,
thm quyn cp Giy chng nhn iu kin
v sinh, an ton thc phm (sau y gi tt l
Giy chng nhn) i vi c s sn xut, kinh
doanh thc phm c nguy c cao (sau y gi
tt l c s).

iu 2. i tng p dng
1. Quy ch ny p dng i vi c nhn, t chc, h gia
nh sn xut, kinh doanh thc phm c nguy c cao ti
Vit Nam.
2. Thc phm c nguy c cao bao gm 10 nhm sau:
a) Tht v cc sn phm t tht;
b) Sa v cc sn phm t sa;
c) Trng v cc sn phm ch bin t trng;
d) Thu sn ti sng v qua ch bin;
) Cc loi kem, nc , nc khong thin nhin;
e) Thc phm chc nng, thc phm tng cng vi cht
dinh dng, thc phm b sung, ph gia thc phm;
g) Thc n, ung ch bin n ngay;
h) Thc phm ng lnh;
i) Sa u nnh v sn phm ch bin t u nnh;
k) Cc loi rau, c, qu ti sng n ngay.

Chng II
TH TC V THM QUYN CP GIY CHNG NHN
iu 3. H s xin cp Giy chng nhn
1. H s xin cp Giy chng nhn bao gm:
a) n ngh cp Giy chng nhn (theo mu I ban hnh
km theo Quy ch ny).
b) Bn sao cng chng Giy chng nhn ng k kinh
doanh (nu c).
c) Bn thuyt minh v c s vt cht, trang thit b, dng c
bo m iu kin v sinh an ton thc phm, bao gm:
- Bn v s mt bng c s sn xut, kinh doanh v cc
khu vc xung quanh.
- Bn m t quy trnh ch bin (quy trnh cng ngh) cho
nhm sn phm hoc mi sn phm c th.

d) Bn cam kt bo m v sinh, an ton thc phm i

vi nguyn liu thc phm v sn phm thc phm do c
s sn xut, kinh doanh (theo mu II ban hnh km theo
Quy ch ny).
) Bn sao cng chng Giy chng nhn iu kin sc
kho ca ch c s v ca ngi trc tip sn xut, kinh
doanh thc phm.
e) Bn sao cng chng Giy chng nhn c tp
hun kin thc v v sinh an ton thc phm ca ch c
s v ca ngi trc tip sn xut, kinh doanh thc phm.
2. i vi c s p dng h thng qun l cht lng
v sinh, an ton thc phm theo HACCP (phn tch mi
nguy v kim sot im ti hn), trong h s phi c bn
sao cng chng Giy chng nhn HACCP.

iu 4. Thm nh, kim tra thc a

1. Quy trnh thm nh
a) Sau khi nhn h s hp l, c quan thm nh trong
vng 15 ngy lm vic phi thm nh h s v thm nh,
kim tra thc a. Kt qu thm nh phi ghi r vo bin bn
l t hoc Khng t. Trng hp Khng t phi ghi r
l do (theo mu III ban hnh km theo Quy ch ny).
b) Trng hp kt qu thm nh khng t, trong bin bn
thm nh phi ghi r thi hn thm nh li (ti a l 03
thng), nu kt qu thm nh li vn khng t th on thm
nh lp bin bn v xut vi cc c quan nh nc c
thm quyn nh ch hot ng ca c s.
c) Trng hp c s p dng HACCP th cng phi c
kim tra h s v kim tra c s.
d) Bin bn thm nh c lp thnh 02 bn, on thm nh
gi 01 bn v ch c s gi 01 bn, c gi tr nh nhau.

2. Thnh lp on thm nh
a) on thm nh gm 3-5 thnh vin, trong phi c t
nht 2/3 thnh vin l cn b lm cng tc chuyn mn v
v sinh an ton thc phm, thanh tra chuyn ngnh v sinh
an ton thc phm. C th mi chuyn gia t bn ngoi
(ph hp chuyn mn) tham gia on thm nh.
b) Trng hp cc c s thuc thm quyn cp Giy
chng nhn ca Cc An ton v sinh thc phm, Cc thnh
lp on thm nh hoc u quyn (bng vn bn) cho mt
n v trc thuc B Y t hoc Trung tm Y t d phng
tnh thc hin thm nh c s.
c) Khi h s hp l, c quan thm nh t chc on
thm nh c s. Kt qu thm nh c s ghi vo Bin bn
thm nh c s (theo mu 3 ban hnh km theo Quy ch
ny). Sau chuyn ton b h s v Bin bn cho c
quan c thm quyn tng ng thc hin vic cp Giy
chng nhn (theo mu III ban hnh km theo Quy ch ny).

iu 5. Thm quyn cp Giy chng nhn

1. B Y t giao cho Cc An ton v sinh thc
phm cp Giy chng nhn cho cc c s sn
xut, kinh doanh thc phm chc nng, thc
phm tng cng vi cht dinh dng, thc phm
b sung, ph gia thc phm, nc khong thin
nhin.

2. Cc c quan nh nc c phn cp a phng

cp Giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh
thc phm c nguy c cao i vi nhng thc phm khng
thuc B Y t cp Giy chng nhn, c th:
a) S Y t hoc Trung tm Y t d phng tnh, thnh ph
trc thuc Trung ng (nu c S Y t u quyn) (sau
y gi chung l cp tnh) cp Giy chng nhn cho cc c
s sn xut, kinh doanh thc phm do trung ng v tnh
cp giy php kinh doanh; hoc cc nh hng, bp n tp
th c quy m t 200 ngi n tr ln; cc dch v n ung
trong khu cng nghip, siu th, ch, bnh vin; cc khu du
lch, l hi, hi ngh do tnh t chc qun l; cc khch sn
1 sao tr ln v trong cc trng hc t ph thng trung
hc tr ln.

b) U ban nhn dn qun, huyn, th x, thnh ph trc

thuc tnh (sau y gi tt l UBND cp huyn) hoc
Trung tm Y t d phng qun, huyn, th x, thnh ph
trc thuc tnh c U ban nhn dn cp huyn u
quyn (sau y gi chung l cp huyn) cp Giy chng
nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm do
huyn cp giy php kinh doanh; cc ca hng n, cc
cng-tin, nh hng n ung, bp n tp th, khch sn
khng thuc tnh cp Giy chng nhn; trng ph thng
c s; cc l hi, hi ngh, cc khu du lch, ch v bnh
vin do cp huyn t chc v qun l.

c) U ban nhn dn x, phng, th trn (sau y gi tt

l UBND cp x) nu c U ban nhn dn cp huyn
u quyn cp giy chng nhn cho cc c s sn xut,
kinh doanh thc phm nguy c cao, khng thuc din
phi ng k kinh doanh; cc h gia nh, c nhn sn
xut thc phm bao gi n gin, kinh doanh hng ti
sng, khng bao gi; cc qun n, cc quy bn thc
phm ch bin sn n ngay trong ngy v cc ch,
khu du lch, cc l hi, hi ngh do x t chc v qun l;
cc trng tiu hc, mm non khng thuc din qun l
ca cp trn.

iu 6. Cp mi Giy chng nhn

Khi c s thay i quy m sn xut, kinh doanh, dy
chuyn, cng ngh, mt hng sn xut hay bt k thay
i no nh hng n iu kin sn xut, kinh doanh
th phi xin cp mi Giy chng nhn. Th tc cp mi
Giy chng nhn ging nh th tc xin cp ln u.

Chng IV
KIM TRA, THANH TRA, X L VI PHM
V T CHC THC HIN
iu 7. Thanh tra
1. Cc An ton v sinh thc phm, Thanh tra B Y t, S Y t
phi hp vi c quan Qun l th trng (B Thng mi) v
cc c quan lin quan t chc thanh tra khi c n khiu ni, t
co hoc c du hiu vi phm cc quy nh v iu kin v
sinh, an ton thc phm theo quy nh ca php lut.
2. Phng Y t, Trung tm Y t huyn, Trm Y t x, phng c
trch nhim tham mu cho y ban nhn dn cng cp thnh
lp on thanh tra lin ngnh thanh tra vic chp hnh cc
iu kin v sinh chung ca cc c s trn a bn qun l.
3. C quan nh nc c thm quyn cp trn c quyn kim
tra v thanh tra cc c s c c quan nh nc c thm
quyn cp di cp Giy chng nhn

iu 8. Kim tra
1. Tn sut kim tra nh k cho mi c s l:
a) Mt ln/nm i vi cc c s c vn u t nc
ngoi, cc c s do B Y t (Cc An ton v sinh thc
phm) v cp tnh cp Giy chng nhn, cc c s c
chng nhn HACCP.
b) Khng qu hai ln/nm i vi cc c s thc phm do
cp huyn cp Giy chng nhn.
c) Khng qu bn ln/nm i vi cc c s thc phm
do U ban nhn dn cp x cp Giy chng nhn.
2. Nu trong thi gian kim tra nh k, c s c
kim tra trong cc t chin dch cao im Thng hnh
ng v cht lng, v sinh an ton thc phm; ma tt,
l, hi th cng c tnh l mt ln kim tra.

iu 9. Thu hi Giy chng nhn

1. Giy chng nhn s b thu hi trong nhng trng hp
sau:
a) Vi phm nghim trng cc quy nh v iu kin bo m
v sinh an ton thc phm hoc khi c s c xy ra ng c
thc phm v cc bnh truyn qua thc phm cho ngi
tiu dng.
b) Trong trng hp c ngh ca c quan Qun l th
trng, Cng an, hoc c quan nh nc c thm quyn,
khi c s b tc giy php kinh doanh hay b truy cu trch
nhim hnh s.
2. C quan nh nc c thm quyn no cp Giy chng
nhn th c quan c quyn thu hi Giy chng nhn. C
quan nh nc c thm quyn cp trn c quyn kim tra,
thanh tra v thu hi Giy chng nhn do c quan nh nc
c thm quyn cp di cp nu pht hin vi phm.

iu 10. T chc thc hin

1. Cc An ton v sinh thc phm hng dn thc hin
Quy ch ny trong phm vi c nc.
2. S Y thng dn thc hin Quy ch ny trong phm vi
a bn tnh, thnh ph

KT. B trng
Th trng
Trnh Qun Hun
( k)