TRUNG TÂM ĐT-NC DƯỢC BỘ CÂU HỎI THI

Bộ môn Kiểm nghiệm MÔN: KIỂM NGHIỆM THUỐC

Số tiết: 28 Số câu hỏi: 56

Thời gian: 30 phút/câu

Câu 1
Hãy nêu các mục tiêu của công tác kiểm tra chất lượng thuốc và các yêu cầu cơ
bản để đạt được mục tiêu đó?

Câu 2
Hãy trình bày 3 yếu tố cơ bản để đảm bảo chất lượng thuốc?

Câu 3
- Hãy nêu nội dung chính của công tác kiểm tra chất lượng thuốc và các yếu
tố ảnh hưởng tới chất lượng thuốc?
- Thế nào là thuốc đạt và không đạt tiêu chuẩn, thuốc giả mạo, thuốc kém
phẩm chất?

Câu 4
Hãy trình bày về hệ thống tổ chức quản lý chất lượng thuốc?

Câu 5
Hãy trình bày về thủ tục xây dựng tiêu chuẩn thuốc và phương pháp xây dựng tiêu
chuẩn về yêu cầu kỹ thuật?

Câu 6
Hãy trình bày phương pháp xây dựng tiêu chuẩn về phương pháp thử?

Câu 7
Hãy trình bày về công tác áp dụng tiêu chuẩn trong thực tế?

Câu 8
Hãy trình bày những quy định về lấy mẫu để kiểm nghiệm thuốc?

Câu 9
Hãy trình bày về các nhiệm vụ chủ yếu khi tiến hành kiểm nghiệm thuốc?

Câu 10
Hãy trình bày nội dung chính của thực hành kiểm nghiệm tốt?

Câu 11
Hãy trình bày mục đích của việc thử giới hạn tạp chất trong thuốc?
Câu 12
Hãy trình bày phương pháp định lượng thuốc trong môi trường khan:
- Xác định điểm tương đương?
- Ứng dụng kiểm nghiệm thuốc?

Câu 13
Hãy trình bày phương pháp chuẩn độ periodat để định lượng thuốc?

Câu 14
Hãy trình bày định luật Lambert-Beer?

Câu 15
Hãy trình bày những ứng dụng của định luật trong Lambert-Beer kiểm nghiệm
thuốc?

Câu 16
Hãy trình bày những ứng dụng của quang phổ hồng ngoại và huỳnh quang trong
kiểm nghiệm thuốc?

Câu 17
Hãy trình bày quy trình định lượng thuốc bằng HPLC?

Câu 18
Hãy kể tên 4 phương pháp định lượng trong HPLC và trình bày phương pháp
chuẩn ngoại?

Câu 19
Hãy trình bày phương pháp chuẩn nội và thêm chuẩn trong định lượng bằng
HPLC?

Câu 20
Hãy trình bày phương pháp chuẩn hoá diện tích trong HPLC?

Câu 21
Hãy trình bày cấu tạo máy HPLC?

Câu 22
Hãy trình bày phương pháp thử độc tính bất thường trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 23
Hãy trình bày phương pháp thử chất gây sốt trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 24
Hãy trình bày mục đích, nguyên tắc và 2 phương pháp thử vô trùng trong kiểm
nghiệm thuốc?
Câu 25
Hãy trình bày phương pháp thử giới hạn vi sinh vật trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 26
- Hãy trình bày mục đích và nguyên tắc việc xác định hoạt lực chất kháng
sinh bằng các phép thử vi sinh vật?
- Hãy trình bày mục đích, nguyên tắc của việc thử giới hạn vi sinh vật trong
kiểm nghiệm thuốc?

Câu 27
Hãy trình bày phương pháp khuyếch vi sinh vật để định lượng kháng sinh?

Câu 28
Hãy nêu mục đích, nguyên tắc, chất chuẩn và đơn vị hoạt lực của phép thử vi sinh
vật trong định lương kháng sinh?

Câu 29
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử các dạng thuốc bột?

Câu 30
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc viên nang?

Câu 31
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc viên nén?

Câu 32
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc tiêm, tiêm truyền?

Câu 33
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc nhỏ mắt?

Câu 34
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc uống dạng lỏng?

Câu 35
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc mỡ?

Câu 36
Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc đạn, thuốc trứng?

Câu 37
Hãy trình bày về phép thử độ rã của viên nén và viên nang?
Câu 38
Hãy trình bày cách thử tốc độ hoà tan của viên nén và viên nang thông thường
Câu 39
Hãy trình bày khái niệm độ ổn định thuốc và các mục tiêu đánh giá độ ổn định
thuốc?

Câu 40
Hãy trình bày tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định thuốc và phân vùng khí hậu để
nghiên cứu độ ổn định của thuốc?

Câu 41
Hãy trình bày phương pháp phân tích đánh giá kết quả nghiên cứu độ ổn định
thuốc?

Câu 42
Hãy trình bày phương pháp nghiên cứu độ ổn định dài hạn của thuốc?

Câu 43
Hãy trình bày cách lấy mẫu và phương pháp thử cấp tốc trong nghiên cứu độ ổn
định thuốc?

Câu 44
Hãy trình bày phương pháp thử độ hoà tan của viên nén và viên nang bao tan trong
ruột?

Câu 45
Hãy trình bày về hệ thống tổ chức quản lý kiểm tra chất lượng thuốc?

Câu 46
Hãy trình bày các đối tượng của công tác tiêu chuẩn hóa trong ngành dược và
những nội dung chính của một tiêu chuẩn hoá về thuốc?

Câu 47
Hãy trình bày về một số quy định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam trong
kiểm nghiệm thuốc?

Câu 48
Hãy trình bày phương pháp xác định giới hạn tạp chất trong thuốc?

Câu 49
Hãy trình bày cách pha dung dịch mẫu, dung dịch thử để xác định giới hạn tạp chất
trong thuốc?

Câu 50
- Trong dung dịch nước, amin là một base yêu nhưng trong dung môi acid
acetic thì nó là một base mạnh. Tại sao?
- Giải thích cách định lượng các chất có chức aldehyd theo Dược điển Việt
Nam III, 2002?
Câu 51
- Hãy trình bày đại cương về sắc ký lớp mỏng, cách phát hiện các chất và
phương pháp định lượng bằng sắc ký lớp mỏng?
- Trong phương pháp định lượng bằng phương pháp hoá học, dựa trên nguyên
tắc nào để tính kết quả? Hãy trình bày về hệ số hiệu chỉnh K?

Câu 52
- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng Glucose bằng phương
pháp đo Iod và cách tính toán kết quả?
- Hãy trình bày cách định lượng CaCl2 bằng phương pháp Complexon?

Câu 53
- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng vitamin B12 bằng
phương pháp đo quang và cách tính toán kết quả?
- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng NaCl 0,9% bằng dung
dịch chuẩn AgNO3 0,1N và cách tính toán kết quả?

Câu 54
- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng berberin hydroclorid
bằng phương pháp đo quang và cách tính toán kết quả?
- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng novocain hydroclorid
2% bằng dung dịch chuẩn NaOH 0,1N và cách tính toán kết quả?

Câu 55
- Hãy vẽ sơ đồ lựa chọn kỹ thuật HPLC?
- Hãy nêu mục đích của việc chuẩn hoá cột HPLC?

Câu 56
Khi chạy HPLC, một hỗn hợp 2 chất (A và B) thu được thời gian lưu lần lượt là:
10,0 và 10,9 trên cột dài 40 cm. Một chất không lưu giữ qua cột ở 1,9 phút.
Chiều rộng đáy của pic A và B lần lượt là 1,52 phút và 1,64 phút.
Cho biết thể tích pha tĩnh Vs = 19,6 ml và thể tích pha động VM = 62,6 ml.
Hãy tính:
1. Hệ số dung lượng k' cho mỗi chất?
2. Hệ số phân bố cho mỗi chất?
3. Hệ số chọn lọc cho A và B?
Ngày tháng 04 năm 2007
CHỦ NHIỆM BỘ MÔN

Đại tá, PGS. TS. Nguyễn Văn Minh