Farmacia prctica

FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO-PN/L/ECFM/00800 HIDROQUINONA 2% TRETINONA 0,01% SOLUCIN TPICA SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hidroquinona 2% tretinona 0,01% solucin tpica

Objetivo
Definir los procedimientos de elaboracin, control y perfil farmacoteraputico de la frmula magistral hidroquinona 2% tretinona 0,01% solucin tpica.
Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas Cdigo: PN/L/ECFM/000/00 Sustituye a: Fecha de 01/10/03 aprobacin

Responsabilidad de aplicacin y alcance

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacutico que proceda a la elaboracin de esta frmula magistral.

ndice
Objetivo Responsabilidad de aplicacin y alcance Definiciones Descripcin. Apartado galnico y modus operandi: Identificacin del preparado Frmula patrn Metodologa Controles analticos a efectuar Material de acondicionamiento Condiciones de conservacin Fecha de caducidad Descripcin. Apartado farmacoteraputico: Mecanismo de accin Usos e indicaciones Posologa y uso correcto Efectos secundarios Contraindicaciones Bibliografa Descripcin. Etiquetado Descripcin. Hoja de informacin al paciente Registros Control de cambios Anexos Anexo I. Control de copias Anexo II. Hoja de informacin al paciente

Definiciones
No procede.

Apartado galnico y modus operandi

Identificacin del preparado

Hidroquinona 2%; tretinona 0,01% en excipiente hidropropilengluclico.

Frmula patrn

Hidroquinona (USP, F. Belg.): 2 g. Tretinona (RFE monografa n. 0693): 0,01 g. Etanol 96% (RFE monografa n. 1.317): 70 ml. Propilenglicol (F. Eur., USP): 10 ml. Agua purificada (RFE monografa n. 0008): csp 100 ml.
Metodologa

Pesar y medir las materias primas segn el PN/L/OP/001/00. Disolver la hidroquinona en 20 ml de etanol, as como la tretinona en 10 ml de etanol; agregar ambas soluciones al resto previamente mezclado, agitar el conjunto hasta perfecta disolucin segn el PN/L/FF/007/00 de elaboracin de soluciones.

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Procedimientos relacionados:

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Tabla 1. Control de cambios Versin nmero Cambios realizados Fecha

Tabla 2. Control de copias Nmero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

Envasar, acondicionar y etiquetar segn el PN/L/PG/008/00.

Controles analticos

Conservacin y caducidad

Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Su perodo de validez es de 3 meses.

No procede.
Material de acondicionamiento

Apartado farmacoteraputico
Mecanismo de accin

Frasco de vidrio topacio de 100 ml.

FARMACIA . . . . . . . . . . . . . . . . . .(direccin y telfono) Elaborado por Ldo.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hidroquinona 2%; tretinona 0,01% en excipiente hidropropilengluclico Composicin cuantitativa y cualitativa Hidroquinona: 2 g Tretinona: 0,01 g Etanol 96%: 70 ml Propilenglicol: 10 ml Agua purificada csp 100 ml Fecha: / / N. recetario: . . . . . . . . . . . . . . . .

La hidroquinona interfiere la produccin de melanina por inhibicin de la tirosinasa. Se emplea de forma tpica como despigmentante cutneo en alteraciones de hiperpigmentacin como cloasma, pecas y lentigo. Generalmente, se formula en concentraciones entre el 2-4%. Concentraciones mayores pueden ser irritantes y se incrementara el riesgo de ocronosis (hiperpigmentacin con tonos azul o negro). La tretinona o el cido transretinoico a esta concentracin tiene actividad queratoltica leve e incrementa la absorcin de la hidroquinona potenciando, por tanto, su efecto. Puede formularse hasta concentraciones del 0,1%.
Usos e indicaciones

Facultativo prescriptor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paciente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Administracin: Uso exclusivo tpico Aplicar sobre la zona a tratar Conservacin Conservar protegido de la luz y en lugar seco Caducidad Perodo de validez de 3 meses Mantenga este medicamento alejado de los nios. El farmacutico es el profesional del medicamento, seleccinelo adecuadamente y procure no cambiar.
Fig. 1. Etiquetado segn el PN/L/PG/008/00.

En general, como despigmentante cutneo en cloasma, pecas y lentigos. La asociacin de tretinona permite un recambio acelerado de la epidermis, accin de inters en determinados cuadros de pigmentaciones. La accin puede requerir varias semanas, aunque el efecto despigmentante puede permanecer hasta meses tras la suspensin del tratamiento. El tratamiento debe suspenderse si no se observan progresos tras 2 meses despus de haberse iniciado.
Posologa y uso correcto

Uso exclusivo tpico. Evitar zona periorbicular, pieles erosionadas o quemadas al sol.

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FARMACIA o servicio farmacutico: . . . . . . . . . . . . . . . . .

Medicamento Cobre sulfato 1/1.000 solucin antisptica Composicin Hidroquinona: 2 g Tretinona: 0,01 g Etanol 96%: 70 ml Propilenglicol: 10 ml Agua purificada csp 100 ml Indicaciones: para qu sirve este medicamento? Este medicamento es un despigmentante para las manchas de la piel producidas por varios factores Contiene tretinona, que permite la renovacin de su piel Posologa y uso adecuado del medicamento Uso exclusivo tpico Aplicar 2 veces al da, evitando las mucosas y el contorno de ojos Emplear durante el da un protector solar tipo pantalla total, ya que el sol puede revertir los efectos de este medicamento Si no observa mejora en 2 meses de tratamiento, consulte a su mdico o farmacutico Efectos secundarios Irritacin Est descrita en algunos pacientes la aparicin de manchas azuladas o negras Si se presenta una reaccin alrgica, suspenda el tratamiento y consulte a su mdico o farmacutico Contraindicaciones (antes de usar el medicamento) Alergia a algn componente Aplicar exclusivamente en piel sana e ntegra Advertencias No afecta la capacidad para conduccin de vehculos o maquinaria. Es importante que lea y entienda la informacin que le proporciona su farmacutico. Este medicamento se le ha prescrito a usted y para su enfermedad, no lo recomiende a su vecina. Cualquier duda consulte con su farmacutico o mdico. El farmacutico es el profesional del medicamento, eljalo adecuadamente y procure no cambiar, controlar su tratamiento y resolver cualquier problema relacionado con su medicacin.
Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena (Badajoz). Fig. 2. Hoja de informacin al paciente.

Su utilizacin requiere el empleo durante el da de protectores solares tipo pantalla total, dado que el sol puede revertir el efecto. Aplicar en la zona a tratar 2 veces al da.
Efectos secundarios

Irritacin leve. Ocronosis en tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Alergia a algn componente de la frmula. Aplicar exclusivamente en piel ntegra y sana.

Bibliografa

Formulario Nacional. 1. ed. Madrid, 2003. Martindale The Extra Parmacopoeia. 33. ed. Londres; 2003. Formulacin magistral en atencin primaria. Bilbao: COF de Vizcaya; 1997.

Etiquetado
Proceder segn el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).

Hoja de informacin al paciente

Se elaborar segn el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Registros
No se aplican.

Control de cambios
Vase la tabla 1.

Control de copias
Vase la tabla 2.

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb

a

LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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