ATUALIZAO E NORMATIZAO DO DIAGNSTICO LABORATORIAL DO HIV PORT 151/OUT 2009

Lcia Sena FarmacuticaFarmacutica-Bioqumica do Programa de DST/AIDS do municpio de Duque de Caxias

HISTRICO Diagnstico Laboratorial do HIV

Testes de HIV: Final da Dcada de 80 (aps a descoberta do vrus HIV em 1983) ELISA de 1 gerao: Imunoenzimticos/ princpio 1 do sanduche ELISA de 2 gerao:Enzimaimunoensio/ protenas 2 recombinantes ELISA de 3 gerao: ELFA Imunoenzimtica + Fluorescncia e quimioluminescncia ELISA de 4 gerao: teste combinado Ag + AntiAnticorpo

HISTRICO Diagnstico Laboratorial do HIV

Testes Confirmatrios: Busca da qualidade Total Western Blot e Imunoflorescncia Indireta (IFI)

Testes Rpidos HIV

Surgimento incio dos anos 90 Acidente Biolgico (paciente fonte) Gestantes no ltimo trimestre ou em trabalho de parto que nunca fizeram o teste

Portarias Relativas ao Diagnstico do HIV no Brasil *para indivduos com idade acima de 18 meses Portaria 059/ 28 de janeiro de 2003
Diz respeito a sorologia do HIV como fazamos at hoje: ELISA 1 = NO REAGENTE = LIBERAVALIBERAVASE =NO REAGENTE ELISA 1= REAGENTE + ELISA 2 (DE OUTRA METODOLOGIA) = REAGENTE + TESTE CONFIRMATRIO (W B OU IFI) = LIBERAVALIBERAVASE O RESULTADO = REAGENTE, COLETAVACOLETAVA-SE NOVA AMOSTRA PARA FAZER ELISA

Portarias Relativas ao Diagnstico do HIV no Brasil *para indivduos com idade acima de 18 meses Portaria 034/ 28 de julho de 2005
Regulamenta o uso de testes rpidos para diagnstico da infeco pelo HIV em situaes especiais. Estudo de conformidade realizado em maternidade em Curitiba em 2007 Maternidades CTA (pacientes adoecidos,parceiros de HIV+ , portadores de DST, gestantes) TB +

Portarias Relativas ao Diagnstico do HIV no Brasil *para indivduos com idade acima de 18 meses Portaria 151/ 14 de outubro de 2009
1. 2.

3.

Fundir as duas portarias anteriores Diminuir as etapas do processo e com isso a demora na liberao do resultado Diminuir custo????

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009

AMOSTRA HIV = ELISA = REAGENTE + WB OU IFI = REAGENTE = LIBERAR= AMOSTRA REAGENTE PARA O HIV LAUDO: "Para comprovao do diagnstico laboratorial, uma segunda amostra dever ser coletada e submetida Etapa I do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade acima de 18 meses". COLETAR SEGUNDA AMOSTRA ( DEVE SER INFORMADO QUE SEGUNDA AMOSTRA) = ELISA = REAGENTE , LAUDO: "Resultado definido com a segunda amostra, conforme estabelecido pela Portaria nmero e data".

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009

AMOSTRA HIV = REAGENTE + CONFIRMATRIO = INDETERMINADO = NO LIBERAR O LAUDO, COLETAR NOVA AMOSTRA PERSISTINDO INDETERMINADO = LIBERAR INDETERMINADO: "Amostra Indeterminada para HIV" LAUDO:

"Persistindo a suspeita clnica de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada, aps 30 dias, para esclarecimento do diagnstico sorolgico".

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009

No caso de GESTANTES: Resultados discordantes: DeveDeve-se repetir em segunda amostra e fazer Carga Viral

1.

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009

AMOSTRA HIV = ELISA = NO REAGENTE = LIBERAR= AMOSTRA NO REAGENTE PARA O HIV NO LAUDO DEVER CONSTAR: "Em caso de suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra".

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009 Diagnstico da infeco do HIV por Testes Rpidos
Avaliao de testes rpidos para deteco anti-HIV no Brasil
Orlando C. Ferreira Juniora, Cristine Ferreirab, Maristela Riedelc, Marcya Regina Visinoni Widolinc e Aristides Barbosa Jniorb pelo Grupo de Estudos de Testes Rpidos Anti-HIV

Objetivos: Esta avaliao foi realizada no Brasil a fim de averiguar o desempenho do teste rpido (TR) anti-HIV comercialmente disponvel em relao ao padro-ouro para testagem, bem como estabelecer um algoritmo altamente sensvel e especfico para TR para o diagnstico do HIV. Desenho: Estudo prospectivo, annimo e desvinculado. Metodologia: Realizao de uma avaliao de sete TR comercialmente disponveis a fim de comparar o desempenho dos mesmos com o padro-ouro brasileiro. Isto inclui dois imunoensaios de enzima (EIA) diferentes e mais um teste confirmatrio Western Blot. Aps obter o consentimento informado, foram coletadas amostras de sangue total de voluntrios em centros de testagem e aconselhamento voluntrio (n = 400),servios de ateno pr-natal (n = 500) e controles HIV positivos em servios de referncia em Aids (n = 200). Dois painis de deteco de anticorpos anti-HIV. A simplicidade e rapidez dos TR justificam sua utilizao em um algoritmo para um diagnstico rpido de infeco por HIV. Concluso: Demonstramos que TR podem ter um desempenho igual ou melhor que o EIA para a deteco de anticorpos anti-HIV. A simplicidade e rapidez dos TR justificam sua utilizao em um algoritmo para um diagnstico rpido de infeco por HIV. 2005 Lippincott Williams & Wilkins AIDS 2005, 19 (suppl 4):S70S75 Palavras-chave: avaliao de testes rpidos, teste rpido de HIV, ensaios sorolgicos rpidos, testagem e aconselhamento voluntrio, ateno pr-natal, testagem para HIV com sangue total.

Portaria 151/ 14 de outubro de 2009 Diagnstico da infeco do HIV por Testes Rpidos AMOSTRA HIV = T1 = NO REAGENTE = RESULTADO = AMOSTRA NO REAGENTE PARA O HIV AMOSTRA HIV T1 = REAGENTE = REALIZAR T2 = REAGENTE= LIBERAR= AMOSTRA REAGENTE PARA HIV AMOSTRA HIV = T1 REAGENTE = T2 NO REAGENTE = INDETERMINADA = NO LIBERAR ENVIAR AMOSTRA PARA LABORATRIO DE REFERNCIA

PROGRAMA DE DST/AIDS DO MUNICPIO DE DUQUE DE CAXIAS NOME DA INSTITUIO: __________________________________ SETOR DE LABORATRIO N __________________ Data da coleta da amostra: __________ Nome: ____________________________________________________

TESTES RPIDOS PARA DETECO DE ANTlCORPOS ANTI-HIV

Ministrio da Sade/Secretaria de Vigilncia em Sade/Port n151- 14/10/2009 Amostra: sangue total ou soro

TESTE 1:

Nome do produto: assinalar ( ) TESTE RPIDO - HIV 1 /2 BIO-MANGUINHOS ( ) HIV UniGold ( ) TESTE RPIDO - RAPID CHECK HIV 1/2 Mtodo: imunocromatografia

Resultado do teste:______________________________________ TESTE 2:

Nome do produto:assinalar ( ) TESTE RPIDO - RAPID CHECK HIV 1/2 - ( ) TESTE RPIDO -HIV 1 /2 BIO-MANGUINHOS - ( ) HIV Uni-Gold Mtodo: imunocromatografia

Resultado do teste:______________________________________

Concluso do Resultado:_________________________________

INTERPRETAO DO RESULTADO: (Amostra No Reagente para HIV ou Amostra Reagente para o HIV)
OBS: 1) A deteco de anticorpos anti-HIV em crianas com idade inferior a dezoito meses no caracteriza infeco devido transferncia dos anticorpos maternos anti-HIV atravs da placenta, sendo necessria a realizao de outros testes complementares para a confirmao do diagnstico. 2) Em casos de resultados discordantes das duas testagens ( T1 e T2), no libera-se o resultado por escrito e recomenda-se o envio da amostra para a realizao do mtodo de ELISA convencional. 3) Em caso de suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra

Data da liberao do resultado: ______________ Responsvel Tcnico: ____________________________________

Contatos:
Programa de DST/AIDS de D. de Caxias 2773 6305 2773 6322 Recados com Ldia Lcia Sena: 97793827 ou no Centro Municipal de Sade ( Centro de Testagem e Aconselhamento/ CTA): 3652 5257 , 3774 5591 ramal 221 Denise Bernardes: 99569865

PORTARIA SVS/MS N 151, DE 14 DE OUTUBRO DE 2009 HIV ELISA

FLUXOGRAMA DO DIAGNSTICO DO HIV

NEGATIVO LIBERAR

POSITIVO Fazer Confirmatrio

Western Blot ou IFI

INDETERMINADO

(Avaliar Janela Imunolgica)

No liberar resultado Solicitar 2 amostra

POSITIVO

Liberar Resultado
(*) Essa amostra, dever ser sinalizada como tal (*) Coletar 2 amostra (**) Fazer ELISA ou Teste Rpido-HIV

pblicos, no necessrio a realizao do Teste Confirmatrio

(**) Nos servios

PORTARIA SVS/MS N 151, DE 14 DE OUTUBRO DE 2009

TESTE RPIDO- HIV

FLUXOGRAMA DO DIAGNSTICO DO HIV

BIOMANGUINHOS

FAZER UM TESTE

NEGATIVO

POSITIVO

INDETERMINADO

LIBERAR

FAZER 2 TESTE RAPID CHECK

NO LIBERAR RESULTADO

POSITIVO

ENVIAR AMOSTRA PARA FAZER

ELISA

LIBERAR