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edigraphic.com Aspectos legales y ticos del Consentimiento Informado en la atencin mdica en Mxico
Irving F Dobler Lpez* * Estudiante de Maestra en Administracin de Servicios de Salud Instituto de Salud Pblica de Mxico.

Correspondencia: Dr. Irving F Dobler Lpez Rincn de Duraznos #4, Fraccionamiento del Bosque 82180, Mazatln, Sinaloa. Tel. 01(69)864238. E-mail:micalegal@red2000.com.mx

Resumen
El consentimiento informado en Mxico como un acto legal era requerido anteriormente slo en caso de investigacin en seres humanos y trasplantes, sin embargo, a partir del ao anterior ha llegado a constituirse en un requisito normativo en gran parte de actividades relacionadas con la prestacin de servicios de salud. Por otro lado, existen consideraciones ticas de usuarios, prestadores de servicios y caractersticas del mercado de la salud que pudieron influir para que este consentimiento informado se formalizara por escrito, cuando bastaba una adecuada relacin mdico-paciente para regular la prestacin de servicios de atencin mdica. Si una de las finalidades de su requerimiento es limitar imperfecciones del mercado de servicios de salud, esto por s solo lo justifica, pero adems su requerimiento coadyuvar en limitar y solucionar otros problemas actuales, como el caso de demandas contra prestadores de servicios.

Summary
The consent informed in Mexico like a legal act was required previously alone in the event of investigation in human beings and transplants, however, starting from the previous year it has ended up being constituted in a normative requirement in a large part of activities related with the benefit of services of health. On the other hand, users ethical considerations exist, lenders of services and characteristic of the market of the health that they could influence so that this informed consent was formalized in writing, when it was enough an appropriate doctor-patient relationship to regulate the benefit of services of medical attention. If one of the purposes of their requirement is to limit imperfections of the market of services of health, this by itself justifies it, but their requirement will also cooperate in to limit and to solve other current problems as the case of demands against lenders of services.

l consentimiento informado, como lo conocemos hoy en da, tiene su antecedente histrico y evolucin a partir del Cdigo de Nuremberg en 1947, que surge a raz de los juicios por el Tribunal Militar de Nuremberg, juicios a los que fueron sometidos un grupo de mdicos acusados de realizar experimentos inhumanos en sujetos poniendo en evidencia parte de la barbarie que se cometa contra prisioneros de guerra en campos de concentracin nazi durante la Segunda Guerra Mundial. Estos experimentos se realizaban sin informa-

cin ni consentimiento acerca de los riesgos que ellos implicaban. Aos despus, en 1964 la Asamblea Mdica Mundial adopta la Declaracin de Helsinki,1 un conjunto de reglas que orientan a los mdicos en investigacin en seres humanos y que al igual que el Cdigo de Nuremberg, resaltan la importancia del consentimiento voluntario como elemento importante dentro de los protocolos de estudio. Para 1975 la 29a Asamblea Mdica Mundial revisa y ampla la Declaracin de Helsinki2 para incluir la investigacin biomdica en seres humanos,

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declaracin que sustituye al Cdigo de Nuremberg y la Declaracin de Helsinki,1 y cuyos principios pueden considerarse de validez universal. Un concepto que surge alrededor de 1970, la biotica, genera un movimiento universal, y se considera la disciplina que norma la conducta del hombre para todo aquello que interviene o interfiere con la vida. A partir de esa fecha, se conforman grupos de biotica que buscan incluir no slo el consentimiento voluntario, sino adems informado en los actos que involucran actividades desarrolladas con seres humanos, procurando con ello el cumplimiento del derecho a la informacin que requieren los individuos para tomar una decisin. El consentimiento informado ms que un documento en s, es un acto mediante el cual se proporciona una informacin detallada y completa a un sujeto sobre los pormenores de los procedimientos, enfatizando los riesgos a los que se expone durante un estudio de investigacin. Ese mismo acto en la atencin mdica, se basa en la informacin descriptiva y detallada que se hace al usuario sobre su enfermedad, procedimientos diagnsticos y de tratamiento, alternativas, complicaciones, secuelas o riesgos que conllevan dichos procedimientos, para que de una manera consciente, informada, responsable y con plena libertad decida someterse a ello, aceptando los riesgos que esto implique. En nuestro pas, aun cuando no se expresan con ese trmino, desde hace dos dcadas se encuentran en documentos legales y normativos formas de consentimiento informado: la Ley General de Salud publicada en el Diario Oficial de la Federacin en 1984 y que sustituy al cdigo sanitario las menciona en los artculos 100 fraccin IV, 324, y 327, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica publicado en 1984, seala elementos que constituyen el consentimiento y la informacin en los artculos 29, 30, 76, 80, 81, 82, y 83. Otras formas de consentimiento informado se encuentran en la fraccin IV y V del artculo 16 del Reglamento de la

Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de rganos, Tejidos y Cadveres de Seres Humanos, publicado en 1985. Y ya definido como consentimiento informado se contempla en la fraccin V del artculo 14 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud, publicado en 1987. A partir de 1999 con la publicacin de la Norma Oficial Mexicana del Expediente Clnico se redefinen estas formas de autorizacin y consentimiento cuando seala y agrega nuevos actos mdicos, diciendo que los eventos mnimos que requieren carta de consentimiento informado son: Ingreso hospitalario; Procedimientos de ciruga mayor; Procedimientos que requieren anestesia general; Salpingoclasia y vasectoma; Trasplantes; Investigacin clnica en seres humanos; De necropsia hospitalaria; Procedimientos diagnsticos y teraputicos considerados por el mdico como de alto riesgo. Cualquier procedimiento que entrae mutilacin. Indicando esta Norma Oficial que los datos mnimos que debe contener el consentimiento informado son: Nombre de la institucin a la que pertenezca el establecimiento, en su caso; Nombre, razn o denominacin social del establecimiento; Ttulo del documento; Lugar y fecha en que se emite; Acto autorizado; Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto mdico autorizado; Autorizacin al personal de salud para la atencin de contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y Nombre completo y firma de los testigos

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Aunque hemos de agregar que no slo la legislacin en salud hace mencin a las necesidades del consentimiento, el Cdigo Civil Federal publicado en 1928 en su captulo de obligaciones, seala al consentimiento como un elemento esencial para la validez de la existencia del contrato, y las causas por las que este consentimiento puede ser invalidado, dando lugar a la anulacin del contrato. Cabe sealar, que la falta de una informacin detallada, confiable y veraz que motive la aceptacin de un contrato de prestacin de servicios profesionales o de servicios de atencin mdica por cobro directo que proporcionan los establecimientos de salud privados, puede dar lugar a una nulidad de contrato con las consecuencias legales y econmicas que ello implica. Si bien es cierto que anteriormente esta falta de informacin no era indispensable en el caso de prestacin de servicios de salud, con la nueva normatividad pudiera demandarse nulidad de contratos si el consentimiento por escrito que seala la Norma Oficial no est presente, incluso, dado que el cdigo civil seala la responsabilidad civil de tipo contractual, el hecho de no informar al usuario de las complicaciones o secuelas que pudieran presentarse en el actuar de un procedimiento diagnstico, teraputico o quirrgico que requiera este consentimiento informado escrito, puede dar lugar a la exigencia de una indemnizacin a pesar de que no exista negligencia, impericia o error tcnico, por no haber hecho del conocimiento del usuario estos riesgos. Aunque en materia penal puede ser discutida la consecuencia de la falta del consentimiento informado, hemos de mencionar que por lo menos el Cdigo Penal del Estado de Sinaloa publicado en 1992, en el captulo de responsabilidad profesional seala en la fraccin III del artculo 280 que: Se impondr prisin de tres meses a cinco aos y de cincuenta a doscientos das multa, al mdico que...

III.No recabe la autorizacin del paciente o de la persona que deba otorgarla, salvo en los casos de urgencia, cuando se trate de practicar alguna operacin quirrgica que por su naturaleza ponga en peligro la vida del enfermo, cause la prdida de un miembro o ataque la integridad de una funcin vital;

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por lo que habra de tenerse en consideracin si las secuelas fsicas o aun la muerte por procedimientos de riesgo no informados al paciente y que anulen un contrato civil, pudieran dar lugar as mismo a responsabilidad de tipo penal por considerarse que no se dio autorizacin para ese procedimiento. En cuanto a los aspectos ticos del consentimiento informado, hemos de hacer un poco de historia desde el origen del considerado el primer cdigo deontolgico mdico: el Juramento de Hipcrates, donde podemos recoger los primeros principios que han regido la prctica mdica: Agradecimiento a los maestros y la transmisin del conocimiento a sus descendientes. Perseguir el beneficio de los enfermos Respeto a la vida Abstencin de abuso, mala accin o corrupcin de los enfermos. Secreto y respeto a la intimidad de los enfermos. En nuestros das, para la biotica los principios bsicos que le dan su estructura cannica y que soportan con rigor las decisiones ticas de los profesionales de la medicina son: Principio de Justicia Principio de Autonoma Principio de Beneficencia Principio de No-maleficencia
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Estos principios deben considerarse esenciales para una adecuada prctica profesional y la relacin mdico-paciente, que sin embargo podemos pensar que se encontraban limitados, por ejemplo

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el principio de beneficencia se encontraba restringido, cuando el profesional en vez de ponerse en el lugar del enfermo para tomar la mejor decisin en su manejo, poda optar con afn de lucro por una alternativa que le fuera ms redituable, esto aunado a que dentro de la relacin no existiera el principio de autonoma cuando la ignorancia del paciente le impeda tomar la decisin adecuada al desconocer con ms detalle qu procedimientos y el porqu se le iban a realizar. El consentimiento informado adems de reconocer el derecho de informacin de los pacientes es necesario para que en una forma libre, responsable e informada sobre su condicin, procedimientos y riesgos a que tiene que someterse, pueda tomar una decisin de aceptacin o rechazo, y viene en cierta medida a corregir un poco las imperfecciones del mercado de la salud, ya que indirectamente reduce la ignorancia del consumidor limitando quiz la demanda inducida y la prctica de monopolios en la salud. Sin embargo, para hablar de tica y moral en forma justa tambin es necesario revisar el otro lado de la relacin mdico-paciente, ya que en virtud de la intromisin de sectores ajenos a la salud, como abogados y compaas de seguros, se propiciaba reclamos y demandas legales contra mdicos con el fin de obtener ganancias, dejar de cubrir honorarios, fomentar la venta de plizas por responsabilidad civil, y para obtener beneficios econmicos argumentando no slo las consecuencias sino falta de informacin sobre ellas, aun cuando dicha informacin se proporcionara verbalmente. Para una adecuada relacin mdico-paciente, los principios de la biotica y de moral deben tenerse siempre presentes tanto por parte del prestador de servicios como por usuarios de los mismos. La

carta de consentimiento informado si bien puede considerarse una medida drstica, se va a significar en una mejora para la prestacin de los servicios de salud, evitando malos entendidos, y limitando excesos por ambas partes. Lejos de verse como una medida coercitiva o una imposicin, debemos en estos tiempos considerarlo una necesidad para evitar y disminuir las demandas injustificadas en contra de prestadores de servicios. La cantidad de quejas y demandas por responsabilidad profesional, por cobros excesivos y otros actos relacionados con la prestacin de servicios de atencin mdica, justificadas o no, orienta a pensar que quienes promovieron el requerimiento del consentimiento informado, adems de dar cumplimiento al derecho a la informacin para tomar una libre decisin, van a dar adems solucin a esta situacin que amenazaba convertirse en un grave problema de consecuencias impredecibles.

Referencias
1. Cdigos Internacionales de tica de la investigacin. En OPS. Biotica y perspectivas. Pub Cientfica 527. 1990;226-245. 2. Velasco-Surez M. Los comits de biotica. Conamed 1999; 4(12):17-46. 3. Dobler-Lpez I. Documentos Mdicos: En: La responsabilidad en el ejercicio mdico. Mxico. El Manual Moderno 1999. 4. Leyes y Cdigos de Mxico (1997). Ley General de Salud (14 ed. rev.) Mxico: Porra. 5. Leyes y Cdigos de Mxico (1997). Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica (14 ed. rev.) Mxico: Porra. 6. Leyes y Cdigos de Mxico (1997). Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y cadveres de seres humanos (14 ed. rev.) Mxico: Porra. 7. Leyes y Cdigos de Mxico (1997). Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigacin para la salud (14 ed. rev.) Mxico: Porra. 8. Cdigo Civil Federal (1996), Mxico. Anaya. 9. Cdigo Penal del Estado de Sinaloa (1995) Mxico. Anaya. 10. Romeo-Casabona C. (coord.). Derecho biomdico y biotica. COMARES ed. Granada, Espaa 1998.

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