Aditoria Calidad

Informacin de la empresa
Nombre de la empresa:
Nombre de la planta:
Direccin de la Planta:
Contacto de la planta:
Informacin General de la Auditoria

Fecha de la Auditoria:
Nombre del Auditor:
Fecha de la ltima Auditoria:
Resultado de la ltima Auditora:
Resultados por Seccin y por Categora

Categora Nmero
Programas Bsicos
1 2 3 4 5 6 7 8
Programas de
Programas de Prerequisito HACCP
Programas de Calidad
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Las fallas automticas encontradas en el desarrollo de esta a

No existen acciones correctivas desarrolladas y documentadas en caso que el monitoreo indicara una prdida de los Puntos Crticos de Control
No existe un programa de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM's) documentado e implementado
Se observa contaminacin del producto con material extrao (metal, vidrio, madera, etc.)
Existe riesgo potencial evidente de contaminacin micriobiologica del producto Existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por qumicos
Conclusiones y Comentarios Finales de la Auditoria
Para lograr el Nivel de Aceptable es Indispensable Atender con Prioridad lo siguiente
Pendientes de la Auditoria Anterior
Reporte Final de Auditoria de Calidad
de la empresa
General de la Auditoria
e la Auditoria:
Resultados por Seccin y por Categora

Seccin Responsabilidad Gerencial Certificacion Externa Diseo, Instalaciones y Equipo HACCP BPM's Control de Plagas Control de Metales Control de Materia Extraa (Filtros, Mallas, Cernidores) Resultado por Seccin 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
Control de Madera Control de Vidrio y Plstico Quebradizo Control de Alergenos Control de Qumicos Control Microbiolgico Control de Agua como Ingrediente Programa de Limpieza y Sanidad Programa de Rastreo y Retiro de Producto Programa de Aprobacion de Proveedores Atencin a Quejas de Consumidor Programa de Mantenimiento Preventivo Programa de Recepcion de Materiales Capacitacin y Entrenamiento Control de Operacin Proceso Control de Operacin Empaque Documentacin y Registros Programa de Calibracin de Equipos de Medicin Laboratorio Programa de Detencin y Liberacin de Producto No Conforme Almacenamiento, Distribucin y Transporte de Producto Terminado Seguridad Patrimonial de Planta
0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
Las fallas automticas encontradas en el desarrollo de esta auditoria son:
correctivas desarrolladas y documentadas en caso que el monitoreo indicara una prdida de los Puntos Crticos de Control
ma de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM's) documentado e implementado
acin del producto con material extrao (metal, vidrio, madera, etc.)
al evidente de contaminacin micriobiologica del producto
al evidente de contaminacin del producto por qumicos
Puntos restados por fallas a
Calificacin de la Auditoria: Nivel Correspondiente por Puntos Obtenidos: Nivel Correspondiente por Presentar Fallas Automticas:
s y Comentarios Finales de la Auditoria
l Nivel de Aceptable es Indispensable Atender con Prioridad lo siguiente
e la Auditoria Anterior
idad
Resultado de la Categora
Peso de la Categora
Resultado Ponderado
0.00%
Cumplimiento Total
sta auditoria son:
Puntos restados por fallas automticas encontradas
Rechazado
0.4 No Aceptable
Aceptable 0.7 con Restricciones
0.8 0.9
Aceptable Excelente
GRADO DE IMPLEMENTACION
Calificacin Definicin Totalmente de Acuerdo
De Acuerdo pero
Punto Medio
Prcticamente en Desacuerdo
Totalmente en Desacuerdo
GRADO DE IMPLEMENTACION
Caractersticas La prctica se encuentra completamente en uso, ha demostrado ser efectiva durante varios meses. Se encuentra soportada por todos los niveles de la gerencia, y llevada a la prctica por todos los involucrados La prctica se encuentra en uso, pero falta algn elemento clave o no se ha implementado completamente. Algn elemento clave puede ser deficiente porque: (1) Todos los procesos asociados con la prtica no se encuentran implementados. (2) Todos los procesos asociados con la prtica no han probado ser efectivos o validados en un perodo significativo de tiempo. (3) Algunos niveles o reas del grupo staff no se encuentran comprometidos completamente con la prctica. (4) Un grupo crtico de individuos o una posicin clave no apoya o participa en el proceso. La prctica no se encuentra en uso o un nmero significativo de elementos se encuentra fuera de uso o no se encuentra implementado adecuadamente. La Direccin y el Grupo Staff conocen la prctica o el programa. Estn conscientes que les puede ayudar a mejorar. Tienen contemplado implementar la prctica o el programa en el corto plazo Sin embargo su implementacin requerir de mayor preparacin, enfoque y dedicacin de la Direccin y Grupo Staff. Es necesario establecer un programa de capacitacn para el grupo Staff y personal operativo para su adecuada implementacin. La prctica no se encuentra en uso o un nmero significativo de elementos se encuentra fuera de uso o no se encuentra implementado adecuadamente. La Direccin y el Grupo Staff conocen la prctica o el programa. Estn conscientes que les puede ayudar a mejorar. NO tienen contemplado implementar la prctica o el programa en el corto plazo La prctica no se encuentra en uso. No se tiene el objetivo de implementar la prctica. No se ha considerado el hecho del uso de la prctica por la Direccin y Grupo Staff
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Fallas Automticas
No existen acciones correctivas desarrolladas y documentadas en caso que el monitoreo indicara una prdida de los Puntos Crticos de Control Existen desviaciones en la calibracin de equipos de medicin o control de los cuales depende el control de un punto crtico dentro del plan HACCP El agua de proceso no cumple con los lineamientos regulatorios locales No existe un programa de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM's) documentado e implementado Las lineas que corren productos Kellogg no cuentan con un detector de metales en el punto ms cercano posible al empaque o envasado final. Se observa contaminacin del producto con material extrao (metal, vidrio, madera, etc.) Existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por astillas de madera Se observa presencia de plagas dentro de las reas productivas durante la auditoria Existe riesgo potencial evidente de contaminacin micriobiologica del producto Existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por qumicos Existe riesgo potencial evidente de contaminacin cruzada por alergenos Existe riesgo potencial de contaminacin de producto por Vidrio o Plstico Quebradizo Existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por plagas
RESPONSABILIDAD GERENCIAL
# Requisito Criterios de auditoria * Cuentan con un departamento de Calidad bien estructurado cuya cabeza tenga nivel gerencial y reporte al director general o gerente de planta segn sea el caso. * No debe reportar a produccin o manufactura. * Revisar el organigrama * Entrevista con la persona de mayor jerarqua en la organizacin. * Preguntarle Cul cree que es la razn de ser del departamento de Calidad en la organizacin? Cul es la importancia de contar con un sistema de Inocuidad Alimentaria?
1.1
Existe una estructura de Calidad definida
1.2
La Direccin conoce y apoya el sistema de Calidad en la organizacin.
1.3
La Organizacin cuenta con Indicadores y Objetivos claros bajo los cuales ser medido el desempeo de Calidad de los empleados.
* Preguntar cuales son los Indicadores relacionados con Calidad: Defectos, Rechazos, Producto detenido, Quejas de Clientes y/o Consumidores, etc. * Preguntar cuales son los objetivos para cada indicador mencionado arriba.
1.4
La Organizacin tiene una Poltica * Pedir el documento de Calidad que incluya el enfoque a * Debe estar visible para todos los empleados Inocuidad La Direccin da a conocer a los empleados los resultados del negocio * Cmo se les da a conocer a los empleados los resultados?
1.5
Puntos obtenidos en esta seccin Mximo puntaje posible en esta seccin Porcentaje de cumplimiento
RESPONSABILIDAD GERENCIAL
Observaciones Score Acciones correctivas Fecha compromiso
Debe Actualizar el organigrama ME01. Cuenta con un Dir. De calidad y representante de la gerencia. Se elimino el cargo de asistente de calidad. Segn organigrama cuenta con un Director de Diseo y desarrollo y un Ingeniero de Diseo y desarrollo, pero este ultimo no existe. Por error quedo en el organigrama. Debe corregir.
Estaba buscando certificacin "Ecocert" para exportar a Europa, la cual fue otorgada en 2011, OK. Para 2012, estn trabajando con SGS en el modelo SMETA (modelo SISO y responsabilidad social, requerido por Kraf).
Entre los objetivos de calidad estn garantizar inocuidad y calidad de los productos, aumentar la satisfaccin de los clientes, mejora continua, entre otros: * PNC por calidad meta <5%, termina en 2011 en 1%. En 2012 va OK. * PNC por inocuidad, meta 0%, termina 2011 con un 0.1% (microbiologa por hongos). En 2012, lleva 3 Kg. NC en el mes de Marzo por MB. * Quejas y Reclamos, atendidas/recibidas, meta 98%. En 2011 tiene un resultado 100%. * No. quejas por mes, meta 1. En 2011, 15 quejas. y en 2012, van 2 quejas. Compras es el responsable de llevar el indicador de quejas pero para 2012 no lo esta haciendo. Es indispensable que este indicador no se deje de llevar y se haga el anlisis de causas Pareto que para el 2011 calidad estaba llevando.
cuenta con su poltica de inocuidad conforme, en su Manual ME0. Realiza reunin gerencias dos veces por ao. La revisin de cierre 2011 se iba a ejecutar en Marzo pero aun no se ha realizado. Esta pendiente. Es importante compartir mensualmente los indicadores de calidad e inocuidad con la planta (incluyendo quejas de consumidor).
0 20 0%
CERTIFICACION EXTERNA
# 2.1 2.2 Requisito La Direccin apoya los programas de certificacin Son auditados por otros clientes en Sistemas de Calidad e Inociudad Criterios de auditoria + Durante la entrevista con la persona de mayor jerarqua preguntar Por qu es importante contar con una certificacin GFSI? + Solicitar los reportes de resultados en caso de que estn de acuerdo + Cul es el nivel de certificacin actual con algn organismo externo? + Estan certificados bajo algun esquema reconocido por GFSI? + Si no estn certificados GFSI Cundo piensan estarlo? + Si no estan certificados GFSI y no tienen contemplado certificarse, calificar este punto como "0".
2.3
Nivel de Certificacin Externa
NA
0 12 0%
DISEO, INSTALACIONES Y EQUIPO

# Requisito Criterios de auditoria * Quienes son los vecinos de la planta, a los lados y atrs? * Verificar que no se procesen sustancias de olor penetrante o txicas en las inmediaciones de la planta * Verificar que no existan canales o fosas sanitarias a cielo abierto cerca de la planta Observaciones
3.1
La ubicacin fsica de las instalaciones no compromete la Calidad e Inocuidad de los productos
3.2
Las reas externas cercanas al edificio (caminos, patios, reas de estacionamiento) estan libres de basura, equipo no utilizado, chatarra, tarimas en mal estado, maleza, pasto descuidado y crecido, polvo, agua estancada y otros contaminantes potenciales
* Verificar en el recorrido que las inmediaciones de la planta estn en buen estado. * Verificar que tenga las condiciones ptimas para evitar la proliferacin de plagas y permita la colocacin de trampas de control de plagas en el exterior de la planta. * Debe ser posible caminar sin problemas alrededor de la planta inmediatamente junto a los muros externos.
3.3
* Verificar que no existen filtraciones de luz que indiquen que el El diseo y construccin de los techo puede permitir la entrada de plagas potenciales o techos de la planta son aptos contaminacin del producto por goteras para la fabricacin de * Verificar que no desprendan material extrao como pintura, productos alimenticios polvo, oxido, cemento o condensaciones. * Verificar que no existen huecos que permitan la entrada de El diseo y construccin de los plagas potenciales. muros de la planta son aptos * Verificar que el acabado de los muros dentro de planta es liso para la fabricacin de y no contribuye a la contaminacin del producto y a la productos alimenticios acumulacin de residuos. * Verificar que no existen encharcamientos, residuos de alimento o materia prima, basura, polvo en grietas del piso. * Debe ser fcil de limpiar y de secado rpido. * Debe tener las pendientes necesarias para un drenaje efectivo en las reas hmedas. * Debe encontrarse en buen estado
3.4
3.5
El diseo y construccin de los pisos de la planta son aptos para la fabricacin de productos alimenticios
3.6
* Verificar que todos los claros de ventilacin hacia el exterior de la planta est protegidos con malla metlica de mosquitero y/o filtros segn se requiera. La estructura de la planta est * Todas las puertas deben estar diseadas para permanecer completamente cerrada y cerradas y selladas al exterior sellada y no permite la entrada * No debe haber accesos directos al exterior de la planta, debe de plagas, agua, polvo, o haber exclusas con puertas dobles cualquier agente contaminante * En el caso de salidas de emergencia que no cuenten con exclusa, debern contar con sistemas de alarma en caso de ser abiertas * Debe ser de mnimo 50 cm y libre de cualquier equipo, materia prima, tarimas, materiales de empaque, basureros, racks de almacenamiento entro otros para permitir la instalacin de trampas de control de plagas y permitir el libre paso para el personal de limpieza * Todo el cinturn sanitario debe tener una curva sanitaria para evitar ngulos de 90 entre piso y muros * Preferentemente el cinturn sanitario debe estar pintado de color blanco
3.7
La planta cuenta con un cinturn sanitario en todo el permetro interno
3.8
Los baos no tienen comunicacin directa con las * El acceso a los baos debe ser por fuera de la planta. reas de produccin y almacn * La ventilacin de los baos no debe dar al interior de la planta. de materias primas y producto terminado * Buscar evidencias que indiquen que los baos reciben mantenimiento peridico. * Pedir los registros de la compaa de limpieza que atiende los baos y verificar que se limpian por lo menos cada 2 horas * Los pisos de los baos deben estar secos a la hora de inspeccionarlos
3.9
Los baos del personal se encuentran limpios y en buen estado
3.10
Los sistemas de drenaje y aguas residuales no deben pasar directamente sobre o a travs de las reas de produccin.
* Verificar que las tuberas observadas en reas de produccin no sean de drenaje o aguas residuales.
3.11
El rea de vestidores y lockers * Preguntar cuantos empleados trabajan en la empresa y es de tamao suficiente para el cuantos lockers hay disponibles nmero de empleados. Los lockers no estn directamente colocados sobre * Deben estar montados sobre bases que permitan barrer y el piso para permitir la limpieza trapear por debajo de ellos. por debajo de los mismos * Superficies de contacto con producto deben ser de acero inoxidable. * Los equipos no deben estar pintados. * El acceso a los equipos debe permitir la limpieza interior as como su revisin y mantenimiento. * No debe haber espacios huecos, sellados e inaccesibles en donde no se pueda revisar o limpiar y pueda presentar acumulacin de producto, agua, suciedad, etc.
3.12
3.13
El diseo y material de construccin de los equipos de proceso es especfico para procesado y empacado de alimentos
3.14
* Tener en mente la premisa "SI NO LO PUEDO VER O El diseo de los equipos facilita ACCEDER NO LO PUEDO LIMPIAR" la limpieza total por dentro, * Observar los equipos y cuestionar Cmo limpian aqu? debajo, por arriba y alrededor Cmo desmontan esto para limpiar? Cmo se llega a X parte de los mismos para limpiar? * Seguir el flujo de producto a lo largo de la lnea y observar cuales son los peligros potenciales que pueden caer sobre el flujo. * Observar todo el espacio que se encuentra sobre el flujo de El flujo del producto esta producto. protegido contra contaminacin * Debe haber proteccin (cubiertas, o algo similar) sobre el flujo por materiales extraos de producto en los tramos donde existan peligros potenciales. * Los peligros pueden ser: tuberas, paso de personal, tornillos, agua, polvo, cables, lubricantes, motores, equipos con friccin y desgaste, ventiladores, lmparas, otros flujos de producto, etc.
3.15
3.16
Las intalaciones de produccin tienen la luz correcta para desempear las funciones de * Durante el recorrido cuestionar la cantidad necesaria de luz en control y aseguramiento de los puntos que se observen ms oscuros calidad, as como mantenimiento y limpieza de las instalaciones.
3.17
* La aduana cuenta con estaciones de lavado de manos, shampoo, sanitizante, secadores de aire y/o toallas de papel para secar manos dentro de sus contenedores y basureros. La entrada a las reas de * La aduana debe ser una exclusa con doble puerta antes de produccin cuenta con aduana entrar a produccin. sanitaria * El nmero de estaciones de lavado de manos debe ser suficiente para dar servicio a los empleados durante el cambio de turno. * Cada estacin de lavado de manos debe contar con shampoo, sanitizante, secadores de aire y/o toallas de papel para secar Existen estaciones de lavado manos dentro de sus contenedores y basureros. de manos distribuidas * La distribucin de las estaciones debe dar servicio a todo el convenientemente en las reas personal de la planta, sobretodo a aquellos que por la de produccin. naturaleza de su trabajo requieren lavarse las manos con una frecuencia determinada. Los drenajes estn colocados en las reas en donde se lleva * Verificar durante el recorrido a cabo la limpieza hmeda de * Preguntar cuales equipos se limpian con agua y verificar que equipos de produccin y/o existan drenajes cerca o debajo de esos equipos. utensilios de limpieza y apoyo a la operacin. Los drenajes cuentan con trampas de agua para evitar los olores y acceso de plagas
3.18
3.19
3.20
* Durante el recorrido solicitar que detapen una o varias coladeras y verificar que cuentan con el sello de agua * A simple vista deben verse libres de residuos de comida, tierra, o suciedad. * Si se ve alguno sucio solicitar que muestren como lo limpian y ah verificar que el diseo facilita su limpieza. * Buscar evidencias que indiquen que los drenajes tienen la capacidad suficiente.
3.21
Los drenajes tienen un diseo que facilita la limpieza Los drenajes cuentan con capacidad suficiente para desalojar la cantidad de agua para cada caso
3.22
3.23
* Verificar que estas reas cuentan con servicios de aire comprimido, agua caliente y fra, agua a presin si se requiere, tarjas de capacidad proporcional al tamao de utensilios a Existen reas designadas para lavar, racks para escurrir utensilios donde aplique. el lavado de utensilios * Debe estar propiamente aislada para evitar la contaminacin de las reas aledaas y debe contar con drenaje con capacidad suficiente para desalojar la cantidad de agua que ahi se utiliza.
3.24
* Estas reas deben estar fuera de las zonas de produccin y almacenamiento de materias primas y producto terminado * Estas reas deben estar en condiciones sanitarias. Existen reas designadas para * Verificar que el desperdicio est en contenedores tapados o el almacenamiento de los en costales que evitan atraer plagas potenciales. contenedores de desperdicio, * Verificar que la basura es recolectada diariamente o dos desecho y basura. veces al da segn se requiera, a menos que se cuente con un cartucho compactador hermtico el cual puede ser recolectado cada vez que se llene.
3.25
* Estas reas deben estar fuera de las zonas de produccin y almacenamiento de materias primas y producto terminado * Estas reas deben estar en condiciones sanitarias. Existen reas designadas para * En esta rea deben mantenerse almacenados los residuos el almacenamiento de residuos biolgico - infecciosos mientras son recolectados por un peligrosos organismo certificado para dicho fin. * Los recipientes vacios de detergentes qumicos, restos de aceites del taller de mantenimiento, trapos sucios con restos de aceite, guantes de cuero con aceite, etc.
3.26
* Estas reas deben estar fuera de las zonas de produccin y almacenamiento de materias primas y producto terminado Existen reas designadas para * Estas reas deben estar en condiciones sanitarias. el almacenamiento de * En estas reas deben almacenarse todos los productos productos quimicos qumicos que se utilizan dentro de planta, tanto para limpieza, como para laboratorio y/o mantenimiento.
3.27
Las instalaciones cuentan con un sistema de presin positiva que impide la entrada de plagas, micro-contaminacin y olores no deseados.
* Preguntar si se cuenta con ese sistema y en caso de que la respuesta sea positiva verificar que es efectivo. * Esto se verifica en las entradas al edificio, uno se mantiene de pie en los claros de las puertas de entrada a las reas de produccin y debe setirse la fuerza del aire en contra a la hora de pretender entrar.
3.28
Los sistemas de ventilacin y recirculacin de aire estn * Tener en mente la premisa "SI NO LO PUEDO VER O diseados para ser limpiados y ACCEDER NO LO PUEDO LIMPIAR" mantenidos efectivamente. Las unidades de recirculacin de aire estan equipadas con filtros limpios y son mantenidos libres de mohos y algas. Estan * Validar visualmente instalados equipos de * Verificar en el programa de mantenimiento preventivo la extraccin de polvo en los frecuencia de cambios de estos filtros. equipos que manipulan producto molido, granulado o pulverizado. Los ventiladores, sopladores, filtros, gabinetes y cmaras plenum estan incluidos en un programa de mantenimiento preventivo.
3.29
3.30
* Verificar el programa de mantenimiento preventivo que los incluya * Verificar que el plan maestro de limpieza los incluya
3.31
Existen reas designadas para el consumo de alimentos de * Puede ser un comedor o una cafetera sus empleados.
3.32
La reas de andnes estn diseadas para poder cargar y descargar materias primas y / * Verificar visualmente que cuenta con un techo que proteja la o producto terminado mientras operacin contra la lluvia llueve sin que se mojen los materiales en cuestin o las instalacines de los andenes
0 128 0%
Score
Acciones correctivas
Fecha compromiso
HACCP
# Requisito Se cuenta con HACCP documentado e implementado al 100% que cubre todos los productos y lneas de proceso en la operacin. Este programa fue desarrollado usando los 7 principios de HACCP y es reconocido por un auditor externo. Se ha establecido un equipo HACCP, el cual es el responsable de desarrollar, implementar y mantener el plan HACCP. Los miembros del equipo deben incluir cuando menos a las gerencias de operaciones, mantenimiento / ingeniera, recepcin / transporte. El equipo HACCP ha recibido entrenamiento a fondo en el programa HACCP por un consultor externo certificado para dicho fin Criterios de auditoria * No contar con el programa HACCP o que no est reconocido por un auditor externo se califica como"0" * Si el programa existe pero no se encuentra implementado al 100% calificar de acuerdo al nivel de avance que tenga Observaciones
4.1
4.2
* Solicitar la lista de integrantes del equipo en donde se indique su puesto claramente
4.3
* Verificar las constancias de capacitacin y el currculum del consultor que imparti la capacitacin
4.4
Toda la organizacin (Direccin, * Verificar las constancias de capacitacin y Gerencias, Mandos Medios y Operadores) el currculum del consultor que imparti la tiene un entrenamiento bsico sobre el capacitacin programa HACCP Se incluye un resumen documentado de los programas pre-requisito en los planes HACCP * Validar visualemente
4.5
4.6
Cuentan con una descripcin completa de producto que incluye nombre de los productos que entran en el plan, a quien * Validar visualemente est dirigido, los mtodos de distribucin y los requerimientos de almacenamiento. Los diagramas de flujo de proceso estn correctos, verificados y disponibles para revisin. Los PCC estn claramente identificados en los diagramas y en piso.
4.7
* Validar visualemente
4.8
Un anlisis de peligros de ingredientes, incluyendo el desglose de subingredientes, identificacin de peligros * Validar visualemente (biolgicos, qumicos, fsicos) y medidas de control asociadas es documentado para cada ingrediente. Un anlisis de peligros para cada etapa / parte de maquinaria del proceso incluyendo la identificacin del riesgo (biolgico, qumico, fsico) y las medidas de control asociadas o PCC se documenta. Los Puntos Crticos de Control (PCC's) basados en el anlisis de peligros estan definidos y los lmites crticos se han establecido para prevenir, eliminar o reducir (a un nivel aceptable) los peligros.
4.9
4.10
4.11
Las actividades de monitoreo y las acciones correctivas se realizan y documentan de acuerdo a los procedimientos y frecuencia especificados en el plan HACCP.
* Validar visualemente * No contar con las actividades de monitoreo, encontrar deficiencias en el mismo o no ejecutar las acciones correctivas definidas en el plan HACCP se califica con "0" y es falla automtica
4.12
Las actividades de verificacin se realizan y documentan de acuerdo con los * Validar visualemente procedimientos y frecuencia especificados en el plan HACCP. Las desviaciones de PCC se documentan e incluyen el detalle preciso del incidente, acciones correctivas, cantidad de producto * Validar visualemente detenido, disposicin del producto y las aprobaciones apropiadas. La revisin y verificacin del plan HACCP se realiza por el equipo HACCP en cualquier momento que exista un cambio en el proceso, procedimiento, o ingrediente, o al menos una vez al ao e incluye la documentacin apropiada. El entrenamiento para empleados sobre sus responsabilidades de monitoreo y toma de acciones correctivas (como se indica en el plan HACCP), se realiza al menos una vez al ao y esta documentado. Los programas HACCP son revisados anualmente por un asesor externo.
4.13
4.14
4.15
* Validar visualemente * Verificar que el entrenamiento es efectivo.
4.16
* Solicitar las auditorias realizadas al sistema por un tercero
0 64 0%
Score
Fecha compromiso
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

# Requisito La planta tiene escritas e implementadas las pliticas y procedimientos de BPM, y los comunica adecuadamente a sus empleados (letreros, entrenamiento, etc). Criterios de auditoria Observaciones
5.1
* Revisar procedimientos y comunicados en planta * No contar con un programa documentado y/o implementado de BPM's se califica como "0" y es falla automtica
5.2
* Deben cumplir con una de las siguientes opciones: Uniformes Los empleados que manejan alimentos cautivos o Servicio de lavanderia. se cambian sus uniformes limpios antes * No utilizan ropa de calle en las reas operacionales. de entrar a las reas de operacin * Verificar a la hora de entrada del personal que no lleguen con diariamente . el uniforme puesto y/o los zapatos de seguridad. Los empleados no usan uniformes * Verificar a la hora de entrada del personal que no lleguen con (incluyendo zapatos de seguridad) fuera el uniforme puesto y/o los zapatos de seguridad de las instalaciones. Los visitantes, gerentes no uniformados y contratistas no uniformados deben de usar una bata o delantal aprobado que * Validar visualmente se proporciona por la compaa en las reas de produccin. Los uniformes de los empleados se diferencian entre areas de trabajo sensitivas y no-sensitivas cuando aplique, ej. areas de alergenos. La poltica de la planta prohibe bolsillos arriba de la cintura en los uniformes de los empleados, y es obligatorio para todos los empleados, supervisores / gerentes y visitantes.
5.3
5.4
5.5
* Esto se recomienda como buena prctica, en caso de no tener esta prctica calificar la mitad de la puntuacin maxima
5.6
* Verificar que est estipulado en el manual de BPM's de la planta * Validarlo visualmente
5.7
Todos los empleados usan, de manera efectiva, uniforme, mallas para el pelo y cubrebarba en las reas de proteccin al * Validar visualmente producto para evitar la contaminacin del mismo de acuerdo al procedimiento establecido. Todos los empleados cumplen con las polticas referentes al uso de joyera, barniz de uas, uas postizas, pestaas * Validar visualmente postizas, pasadores y broches decorativos para el cabello en las reas de produccin de la planta. Los supervisores y empleados saben y manejan los problemas de salud para * Entrevistar a un supervisor, preguntar qu haces si una evitar la contaminacin del producto. Las persona se reporta a trabajar enferma? heridas abiertas y cortadas se cubren apropiadamente. Los guantes, cuando son usados en reas de proteccin al producto, deben ser de material aprobado (no de latex), se deben mantener intactos y en condiciones sanitarias.
5.8
5.9
5.10
* El latex es considerado como material causante de alergias, asegurar que no hay latex en la planta.
5.11
Donde se utilicen sanitizante para manos / botas o espuma para pisos, la * Validarlo con la ficha tecnica del material concentracin del sanitizante debe estar * Si el sanitizante utilizado es del tipo "listo para usarse" en los niveles apropiados, monitoreado y calificar este punto con "4" documentado. Los artculos personales de los empleados tales como ropa, bolsas, mochilas, medicamentos, crema para manos, lpices labiales, material de lectura etc. no deben usarse o almacenarse en el rea de produccin.
5.12
* Validar visualmente
5.13
Los empleados guardan y consumen toda la comida, refrigerios y bebidas slo * Validar visualmente en las reas designadas. El uso de tabaco por empleados se restringe a las reas designadas y se eliminan de manera apropiada.
5.14
5.15
Las plumas con tapas, grapas y clips no * Validar visualmente se permiten en las reas de produccin. Las reas de produccin se encuentran limpias, ordenadas, libres de objetos * Validar visualmente ajenos al proceso y sin obstrucciones al paso peatonal o de montacargas Las mangueras de suministro de agua o aire cuando no estn en uso deben * Validar visualmente permanecer enrolladas sin contacto directo con el piso Las puertas y accesos a las reas productivas y de almacenamiento deben * Validar visualmente premanecer completamente cerrados todo el tiempo No existen reparaciones temporales hechas con cartn, cinta adhesiva, rafia, * Validar visualmente alambres, etc. Los condulets y cajas de conexiones elctricas deben contar con su respectiva tapa. La piezas de los equipos que no estn en uso se almacenan sobre tarimas o racks que impidan que estn en contacto directo con el piso. No est permitido caminar sobre las materias primas o las bandas transportadoras No se puede introducir medicamenteos de ningn tipo a las reas productivas * Validar visualmente
5.16
5.17
5.18
5.19
5.20
5.21
5.22
* Buscar evidencias de huellas de zapato sobre las materias primas o materiales de empaque * Entrevistar un empleado de piso al azar y cuestionar este punto si te sientes mal, puedes tomarte tu medicina dentro de planta?
5.23
5.24
Los empleados se lavan las manos * Pedir los registros de la compra (facturas u rdenes de antes de entrar a las reas productivas y compra) del shampoo para manos para verificar que cantidad des pues de hacer uso de los sanitarios estn comprando cada determinado tiempo. Ninguna materia prima o material de empaque primario se encuentran en contacto directo con el piso * Debe haber por lo menos una tarima de por medio. * Separarlo solo con una hoja deslizante o cartn no es suficiente
5.25
0 100 0%
Score
Fecha compromiso
CONTROL DE PLAGAS
# 6.1 Requisito Existe un programa implementado que describa los requerimientos del control de plagas en la operacin No existe evidencia de presencia de plaga No existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por plaga El prestador de servicio de control de plagas tiene experiencia en industria de alimentos El alcance del programa de control de plagas debe abarcar edificios, jardines, estacionamientos, areas de produccion, empaque y almacenamiento de materias primas y producto terminado, lnea de transporte Los pesticidas utlizados en la planta estn aprobados por CICLOPLAFEST Y EPA para su uso en establecimientos de alimentos Se tienen archivadas las hojas MSDS (Material Safety Data Sheet) asi como las etiquetas del producto Todos los pesticidas utilizados en la planta son almacenados en una ubicacin segura y aprobada y se encuentran perfectamente etiquetados e identificados Existe un mapa general de ubicacin de cada trampa, ya sea de luz, cebo, mecnica, goma, feromonas, tanto para interior como exterior de la planta Es practica comun utilizar cortinas de Aire o mosquiteros para todas las puertas de trfico externas que puedan quedarse abiertas por largos periodos de tiempo. La visita de rutina del controlador de plagas es por lo menos una vez por semana en donde se registra la fecha de la visita, el reporte de actividad de plagas, el reporte de lo que se hizo en la visita, si se aplic o nebuliz algo, que sustancia se utiliz y en dnde. La revisin de las trampas exteriores se lleva a cabo por lo menos una vez al mes. La revisin de trampas interiores (luz, roedores, insectos rastreros, feromonas, etc.) se lleva a cabo por lo menos una vez por semana Se realizan graficas de tendencias de los reportes de trampas de roedores, insectos voladores y aves y se toman acciones para minimizar los riesgos El uso de electrocutadores de insectos est prohibido en el interior de la planta
6.2 6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
6.12 6.13
6.14
6.15
CONTROL DE PLAGAS
Criterios de auditoria * Revisar el procedimiento Observaciones
* Si hay evidencia se califica como "0" y es falla automtica * Si el punto anterior se ha calificado con "0" este punto ya no se penaliza como falla automtica. * Si hay riesgo se califica como "0" y es falla automtica * Revisar el curriculum del prestador de servicio. * Debe mostrar que es confiable en empresas grandes y reconocidas de alimentos
* Validar que se incluyen todas las reas en el programa
* Verificar la documentacin que lo acredita
* Revisar al azar las MSDS de cualquier producto utilizado
* Verificar que la ubicacin fsica de estas trampas coincide con las del Lay Out
* Revisar los reportes de cada visita asegurando que cuentan con toda la informacin solicitada en este punto
* Revisar los registros que lo validen * Revisar los reportes de cada visita
* Revisar los registros que lo validen * Estos aparatos despedazan a los insectos y las particulas pueden caer sobre el flujo de producto
0 60 0%
Score
Fecha compromiso
CONTROL DE METALES
# 7.1 Requisito Criterios de auditoria Existe un procedimiento implementado que * Debe incluir procedimientos para los describa los requerimientos del control de metales detectores de metales y para rejillas en la operacin imantadas e imanes a lo largo de la lnea * Este es un requisito indispensable para Todas las lineas que corren productos Kellogg poder trabajar con el proveedor. cuentan con un detector de metales en el punto * En el caso de no contar con Detectores de ms cercano posible al empaque o envasado Metal se califica como "0" y es falla final. automtica * Verificar fisicamente los dimetros de las probetas con las que se monitorean los detectores de metal. * Validar que estos tamaos realmente son detectados por el detector. * En caso de que no sean detectadas, solicitar que se ajuste el detector hasta que sean detectadas en presencia del auditor. * Deben tener registrados cada uno de los monitoreos indicando si detect y si rechaz cada tamao de probeta , as como la hora de cada uno de los monitoreos * Debe contar con un espacio para registrar acciones correctivas * Verificar en el registro * Verificar que se lleven a cabo las acciones correctivas correspondientes en caso de desviacin a la hora del monitoreo
7.2
7.3
La sensibilidad de deteccin de los detectores de metal debe ser mnimo: Fe 1.5 mm No Fe 2.0 mm Inox 2.0 mm
7.4
Existe un formato de registro para el monitoreo de los detectores de metales
7.5
Los detectores de metal son monitoreados para verificar su funcionamiento por lo menos cada 2 horas
7.6
El monitoreo de funcionamiento debe incluir "La Deteccin" y "El Rechazo" por igual
* Las probetas para verificar el funcionamiento deben colocarse dentro del flujo del producto y no deben sacarse despus de que pas por el detector de metales, esto es para verificar que el rechazo est bien sincronizado al ver como las probetas son expulsadas de la lnea * Las probetas deben estar aseguradas para evitar que se vayan con el flujo del producto en el caso de que falle la prueba de deteccin y/o rechazo. * Solicitar que se haga una prueba de monitoreo de un detector de metales y verificar que se revisa la deteccin y el rechazo
7.7
Si el detector de metales es un PCC, las acciones correctivas deben contemplar la detencin del producto desde el ltimo monitoreo que haya dado como resultado positivo a deteccin y rechazo para cada tamao de partcula
* Verificar si el procedimiento lo contempla * Verificar si se lleva a cabo como dice el procedimiento * Entrevistar al responsable de monitorear el detector para verificar que tiene claro lo que debe de hacer en caso de que alguna prueba de monitoreo resulte negativa
7.8
La lnea de produccin no debe trabajar si no funciona el detector de metales que es PCC
* Entrevistar al Supervisor de la Lnea y a algn operador. Preguntar Cmo se procede si el detector de metales no funciona?
7.9
* Si esta es una prctica regular en la planta Cada rechazo del detector de metal es examinado debera existir una bitcora o algn registro para encontrar la fuente del problema. para este fin. * Revisar la bitcora o registros Los detectores de metal son calibrados por el fabricante o proveedor por lo menos cada seis meses * Se mantienen registros de estas calibraciones * Revisar fechas de las ltimas calibraciones
7.10
7.11 7.12 7.13
Existen imanes en el piso a la salida de los talleres * Verificar visualmente de mantenimiento Existen rejillas imantadas en las tolvas de vaciado * Verificar visualmente de materias primas Existen imanes en el flujo de lquidos Todas las lneas que corren productos Kellogg cuentan con rejillas imantadas en el punto ms cercano posible al empaque o envasado final. * Verificar visualmente
7.14
* Verificar visualmente
7.15
Las rejillas imantadas se limpian por lo menos una * Revisar el registro vez por turno * Si no hay registro se califica como "0" La limpieza de las rejillas imantadas no compromete la integridad del flujo de producto * El diseo de las rejillas debe facilitar la inspeccin y limpieza evitando que lo que quede atrapado pueda caer nuevamente en el flujo del producto
7.16
7.17
* Validar que las rejillas instaladas tienen Se revisa peridicamente la fuerza de atraccin de fuerza de atraccin suficiente para no las rejillas imantadas permitir el paso de metales entre el claro que existe entre dos barras de la rejilla
METALES
0 68 0%
CONTROL DE MATERIA EXTRAA (Filtros, Mallas, Cern

# Requisito Criterios de auditoria
8.1
Existe un procedimiento establecido que describa los requerimientos de * Revisar el procedimiento inspeccin y limpieza de mallas, filtros y cernidores * Si el cernidor es un PCC, las acciones El procedimiento contempla las correctivas deben contemplar la detencin acciones a realizar en caso de del producto desde la ultima inspeccin encontrar mallas rotas en alguna de que haya dado como resultado mallas las revisiones y/o limpiezas ntegras El procedimiento contempla la frecuencia con la que las mallas, filtros o cernidores deben ser cambiados antes de que comiencen a dar problemas por integridad de las mallas * Revisar la frecuencia de cambio establecida en el procedimiento * Revisar los registros de cambio de mallas en los planes de mantenimiento * Asegurar que coinciden las fechas de los cambios reales con lo establecido en el procedimiento
8.2
8.3
8.4
La ubicacin de los sistemas de cernido y filtrado no entorpece la * Deben estar bien identificados operacin regular de la planta y * El acceso para la revisin debe ser fcil facilita el acceso para ser revisados y limpiados Las mallas, filtros y cernidores son revisados por lo menos una vez al turno. Se documenta cada inspeccin y limpieza de mallas, filtros o cernidores y se registran los hallazgos La revisin de las mallas, flitros y cernidores no compromete el flujo de producto * Pedir que hagan una revisin de cernidores y verificar que sea conforme a lo establecido en el procedimiento
8.5
8.6
* Revisar los registros de los ultimos 5 dias de produccin
8.7
* El diseo de los sistemas de filtrado y cernido debe facilitar la inspeccin y evitar que lo que quede atrapado pueda caer nuevamente en el flujo del producto
8.8
Se utiliza como mnimo malla # 30 para el cernido de materiales de molido fino incluyendo pero no limitado a harinas, gluten, etc. Se utiliza como mnimo malla # 16 para el cernido de materiales incluyendo pero no limitado a azcar, sal, germen de trigo, etc.
* Revisar las especificaciones de la malla
8.9
* Revisar las especificaciones de la malla
8.10
Se utiliza como mnimo malla # 30 para filtrar todos los lquidos incluyendo pero no limitado a malta * Revisar las especificaciones de la malla lquida, jarabes de azcar, jarabes de maz, aceites, etc.
A EXTRAA (Filtros, Mallas, Cernidores)

0 40 0%
CONTROL DE MADERA
# 9.1 9.2 Requisito Criterios de auditoria
Existe un procedimiento implementado que describa los * Revisar el procedimiento requerimientos del control de madera en la operacin El personal conoce la poltica del uso de madera en el interior de la planta Esta prohibida la entrada de tarimas de madera a las reas productivas Slo se permiten tarimas de madera para embarcar producto terminado siempre y cuando el almacenamiento y manejo de estas tarimas no comprometa las reas productivas Dentro de planta no existen utensilios, contenedores, embalajes, herramientas, mesas, sillas, lpices o cualquier instrumento de limpieza que sea de madera Las materias primas que llegan en tarimas de madera directo del proveedor estn protegidas con una hoja deslizante de plstico o cartn que evite la contaminacin por astillas Las materias primas que llegan en tarimas de madera directo del proveedor son traspaleadas a tarimas de plstico para evitar ingresar tarimas de madera a las reas productivas La madera utilizada para apoyar trabajos de obras civiles o trabajos especiales dentro de las reas productivas debe estar protegida con plstico en buen estado y debe estar aprobada por el responsable de calidad de la planta No existe evidencia de astillas de madera en el interior de las reas productivas * Entrevistas al azar con empleados de la planta * No importa que estn en buen estado, no debe haber tarimas de madera dentro de la parte productiva.
9.3
9.4
* Validarlo visualmente
9.5
9.6
9.7
* Se revisan los materiales al ser traspaleados para validar que no llevan astillas de madera
9.8
9.9
* Encontrarlas se considera una contaminacin potencial del producto terminado, secalifica con "0" y es una falla automtica
ADERA
0 36 0%
CONTROL DE VIDRIO Y PLASTICO QUEBR

# Requisito Existe un procedimiento implementado que describa los requerimientos del control de vidrio y plstico quebradizo en la operacin Criterios de auditoria * Revisar el procedimiento * El procedimiento debe contemplar la reparacin inmediata de cualquier vidrio o plstico quebradizo que presente ruptura o dao dentro de las reas productivas
10.1
10.2
El procedimiento indica las acciones a realizar en caso * Revisar el procedimiento de ruptura de vidrio dentro de las reas productivas * Revisar el procedimiento * Validar durante el recorrido que esto se est cumpliendo. * Poner mucha atencin en las oficinas que se encuentran dentro de planta que no tengan tazas de cermica, vasos de vidrio, etc.
10.3
Esta prohibido introducir cualquier tipo de vidrio a las reas productivas
10.4
Existe un inventario actualizado de vidrio y plstico quebradizo
* Validarlo visualmente contra lo observado en el recorrido en planta. * Todo el vidrio o plstico quebradizo que se identifique durante el recorrido debe estar registrado en el inventario. * Checar si consideraron los sistemas de iluminacin de montacargas, proteccines plsticas de alarmas visuales, espejos, protectores de imgenes religiosas, extinguidores o hidrantes, cartulas de relojes, cartulas de instrumentos de medicin en la planta. * Debe mostrarse la ubicacin fsica en un layout de donde se encuentra cada artculo inventariado en la planta
10.5
Se hacen auditorias por lo menos una vez cada seis meses para validar que el inventario es correcto y que el vidrio y plstico quebradizo registrados en el inventario est intacto y en buen estado
* Revisar los registros de estas auditorias. * Las fechas de los registros deben estar separadas por no ms de 6 meses * Deben cosiderar acciones correctivas para el caso de que el inventario no coincida con la auditoria o para el caso de encontrar vidrio o plstico quebradizo en mal estado durante la auditoria * El reporte de auditoria debe documentar estos hallazgos y las acciones correctivas tomadas * La proteccin no debe ser de plstico quebradizo. * Puede ser una funda individual para cada bombilla o puede ser una cubierta para la lmpara completa. * Se recomienda LEXAN o Policarbonato.
10.6
Todas las lmparas y focos tienen tratamiento contra estallamiento o tienen una proteccin para contener una posible ruptura de la lmpara
10.7
Las ventanas que tienen contacto con las reas de * Le pelcula debe colocarse del lado que est expuesto al proceso debe ser de LEXAN o en caso de ser de vidrio proceso y debe cubrir todo el claro que abarca el vidrio deben estar protegidas con pelcula antiasalto Los empleados conocen la restriccin de ingresar vidrio * Entrevistas aleatorias al personal, preguntar Sabes cuales o plastico quebradizo a las reas productivas son las implicaciones de que yo ingrese vidrio a la planta? El manejo de envases e instrumentos de vidrio y plstico quebradizo se limita a las instalaciones donde el envase final es de vidrio y a las reas de laboratorio y solo por personal autorizado Las reas en donde se envasa en vidrio deben estar aisladas de las reas en donde no se envasa en vidrio
10.8
10.9
* Validar esto visualmente y con entrevistas al personal de envasado en vidrio y personal de laboratorio.
10.10
10.11
El almacenamiento de artculos de vidrio est restringido a reas designadas, se identifica y su uso es controlado.
* Verificar fsicamente en donde se encuentra esta rea especial * Entrevistar al responsable para que explique como controla la salida de este material. Preguntar Sabes cuales son las implicaciones de que yo ingrese vidrio a la planta?
10.12
No existe riesgo potencial de contaminacin de producto por Vidrio o plstico quebradizo
* Cualquier riesgo potencial de contaminacin se califica como "0" y es falla automtica
QUEBRADIZO
0 48 0%
CONTROL DE ALERGEN
11.1
* Si en la planta no se manejan alrgenos o solo se elabora un solo producto no es necesario contar con este programa Existe un procedimiento implementado que describa * Revisar el procedimiento los requerimientos del control de alergenos en la * Considerar como los principales alergenos: Cacahuate, operacin Nueces, Huevo, Lcteos, Trigo , Soya, Pescado, Mariscos, Ajonjol El procedimiento debe contemplar lo siguiente:
11.2
Una matriz y/o layout identificando los alergenos por * Cuestionar el contenido de la matriz y/o layout, tomar como linea y por producto ejemplo algun producto y hacer el seguimiento por lnea * Verificar que los productos que corren con alergenos se corren al final de la produccin y que despus sigue una limpieza alergnica profunda antes de regresar a producir sin alergenos * Asegurando que siempre se reprocesen productos conteniendo los mismos alergenos * Revisar el tipo de identificacin y que todos lo conozcan e identifiquen como tal * Revisar procedimientos
11.3
Un programa de produccin apropiado para los productos que contienen alrgenos
11.4 11.5 11.6
Reprocesos de productos con alrgenos Identificacin de las materias primas que contienen alergenos Procedimientos de limpieza alergenica y de cambio de producto
11.7
Los utensilios empleados en las limpiezas tienen un cdigo de color
* Un color para utensilios utilizados para contacto con comida * Un color para utensilios utilizados para contacto con pisos * Un color para utensilios utilizados para limpiar equipos en contacto con alrgenos * Validar que la gente conoce este cdigo entrevistando y verificando que realmente los cdigos se utilizan tal y como estn establecidos
11.8
Existen utensilios dedicados exclusivamente para el pesado, almacenamiento y manejo de ingredientes alergenicos
* Revisar que estos utensilios estn identificados para ese uso exclusivo y que no tienen ningn otro uso * Verificar que existen entradas independientes de materias primas para las reas con manejo de alergenos y las que no los manejan * Revisar que no existan cruces de transportadores de producto en donde pueda haber contaminazin cruzada * En el caso de que sea compartido revisar que tienen establecidos los pasos que el personal debe seguir antes de entrar a reas de no manejo de alergenos
11.9
El trnsito de ingredientes alergnicos no invade reas en las cuales no se manejan alrgenos
11.10
El personal que labora en reas donde se manejan alergenos no se comparte con las lneas que no manejan alergenos
11.11
El trnsito del personal que labora en reas donde se * Verificar que existen entradas independientes de personal manejan ingredientes alergnicos no invade reas en para las reas con manejo de alergenos y las que no los las cuales no se manejan alrgenos manejan Existe separacin fisica entre las reas en donde se manejan alergenos y las que no lo hacen El almacenamiento de los alergenos no debe representar un riesgo de contaminacin Existe capacitacin especfica en limpiezas alergnicas * Verificar que no hay manera de que exista contacto entre ambas reas. * Verificar que no se almacenen diferentes alrgenos en forma vertical * Revisar los exmenes, su contenido, la frecuencia y los resultados de los mismos para validar la eficacia del programa de entrenamiento en este tema
11.12 11.13 11.14
11.15 11.16
Existe un procedimiento para validar las limpiezas * Revisar el procedimiento alergenicas El procedimiento de la limpieza alergnica es * En el caso que no se haga con el kit especifico deben validada con el kit especfico para el tipo de protena justificar como validan sus limpiezas que se valida Se llena un checklist durante la limpieza alergnica el cual es firmado por los responsables de hacer y de * Verificar los registros de checklist validar la limpieza No existe riesgo potencial evidente de contaminacin cruzada por alergenos * Cualquier riesgo potencial de contaminacin se califica como "0" y es falla automtica
11.17
11.18
RGENOS
0 72 0%
CONTROL DE QUIMICOS
# Requisito
12.1
Existe un programa implementado que describa los requerimientos del control de quimicos en la operacin
12.2 12.3
No existe riesgo potencial evidente de contaminacin del producto por qumicos Los quimicos utilizados en la planta son almacenados en el cuarto especial para almacenar quimicos, este cuarto esta fuera de planta y con acceso controlado Existe un proceso de aprobacin de la compra de qumicos por parte del rea de Calidad o Sanidad Existe un inventario detallado de los qumicos utilizados dentro de planta Se cuenta con las hojas de seguridad MSDS de cada producto quimico utilizado en planta Los quimicos de limpieza utilizados en la planta estn aprobados para limpieza de superficies en contacto con alimentos Se cuenta con las instrucciones de almacenamiento, uso, preparacin y diluciones recomendadas para cada qumico No se permite el uso de recipientes destinados para el manejo de materias primas o producto semi-terminado para el almacenamiento o manejo de qumicos en las instalaciones.
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
CONTROL DE QUIMICOS
Criterios de auditoria * Revisar el procedimiento * Como quimicos se consideran detergentes, sanitizantes, jabones, pinturas, lubricantes, recubrimientos, quimicos para tratamiento de agua, etc. Observaciones Score Acciones correctivas Fecha compromiso
* Si hay riesgo se califica como "0" y es falla automtica * Verificar que no se almacenan en las reas productivas * Entrevistar al departamento de compras para que indique que pasos tiene que seguir cuando quiere comprar un quimico nuevo para la operacin * Este inventario debe validarse por lo menos una vez por ao. * Verificar los registros que indiquen que asi se hace * Verificar cada hoja para cada producto * Verificar que se encuentran disponibles en el piso y en las oficinas * Verificar este certificado o aprobacin
* Revisarl las instrucciones
0 36 0%
CONTROL MICRIOBIOLOGICO
# 13.1 Requisito Existe un programa implementado que describa los requerimientos del control microbiolgico en la operacin
13.2
Existe un plan de control microbiolgico en donde se indique claramente que anlisis se van a realizar en que parte y con que frecuencia para todos los pasos mencionados en los criterios de auditoria de este punto.
13.3
Los anlisis microbiolgicos son realizados por un laboratorio de tercera certificado para realizar los anlisis microbiolgicos de acuerdo con la normatividad vigente
13.4
El monitoreo de los puntos se realiza por lo menos una vez al mes
13.5
El monitoreo de Microbiologa ambiental se lleva a cabo bajo las mejores prcticas de Kellogg.
13.6
El monitoreo de Microbiologa del personal se lleva a cabo bajo las mejores prcticas de Kellogg.
13.7
El monitoreo de Microbiologa de superficies se lleva a cabo bajo las mejores prcticas de Kellogg.
13.8
Existen acciones correctivas documentadas para el caso de desviaciones encontradas en el monitoreo microbiolgico
13.9
No existe riesgo potencial evidente de contaminacin micriobiologica del producto
ROL MICRIOBIOLOGICO
Criterios de auditoria * Revisar el procedimiento Observaciones Score Acciones correctivas Fecha compromiso
* Debe contemplar el anlisis de: Materias primas, Microbiologa ambiental (superficies fuera de contacto con el alimento), Microbiologa de superficies (contacto directo con el alimento), Microbiologa de Agua, Microbiologa del personal (manos), Microbiologia de producto terminado y en proceso) * Debe haber un Layout en donde se marquen todos los puntos que se monitorean en la planta y con que frecuencia * El plan debe contemplar anlisis para: Cuenta Total, Hongos, Levaduras, Coliformes Totales, Salmonella, Listeria
* Revisar la documentacin que reporta el laboratorio externo conlos resultados de cada rubro que debe estar incluido en el programa de control microbiolgico as como las fechas en las que se esta llevando a cabo estos monitoreos * Revisar la documentacin que acredite que el laboratorio est certificado. * Revisar los reportes de resultados para validar las fechas * Para el caso de Microbiologa ambiental se debern tomar 80% de muestras de superficies que no estn en contacto directo con el producto en reas hmedas despus del proceso de coccin, el 10% de las muestras debern ser de coladeras o trincheras y el 10% restante de superficies que no tienen contacto con el producto antes del proceso de coccin. * Se debe asegurar la determinacin de Salmonella y Listeria en este punto. * Se debern exponer placas para la determinacin de bacterias mesofilicas, hongos y levaduras en las reas de proceso, empaque y almacn. * Para el caso de la Microbiologa de Personal (manos), se deber realizar el muestreo al azar del 10% del personal que se encuentre en las reas de contacto directo con producto antes de coccin y despus de coccin; debe cumplir con lo siguiente: Cuenta total de mesoflicos aerobios < 3 000 UFC/cm2 de superficie, coliformes totales < 10 UFC/cm2 de superficie. Para el caso de Microbiologa de Superficies se debern tomar muestras de las superficies que estn en contacto directo con el producto como lo son las bandas de enfriamiento, alineadores, mezcladores, etc con la finalidad de validar los procesos de sanitizacin de las superficies, se deber dar prioridad a los puntos sealados que se encuentren despus del proceso de coccin, sin descartar los que estn antes de la coccin. Deben cumplir con los siguiente: Cuenta total de mesoflicos aerobios < 400 UFC/cm2 de superficie, coliformes totales < 200 UFC/cm2 de superficie.
* Revisar los resultados reportados y en caso de encontrar una desviacin de los parmetros permitidos debe haber acciones correctivas registradas para atacar estas desviaciones y los resultados reportados subsecuentes deben estar dentro de rango permitido * Si hay riesgo se califica como "0" y es falla automtica
0 36 0%
CONTROL DE AGUA COMO INGREDIEN

# 14.1 Requisito Existe un programa implementado que describa los requerimientos del control de agua como ingrediente en la operacin Criterios de auditoria * Revisar el procedimiento
14.2
* Revisar fisicamente el sistema pididendo que expliquen cada paso Se cuenta con un sistema de purificacin de agua que de purificacin. asegura la cloracin del agua cruda (agua de pozo, agua de * El sistema puede contar con pipa), la remocin del sabor, olor y color, remocin de Cloracin, Filtrado en Grava y partculas suspendidas mayores a 25 micras y la remocin Arena, Filtrado en Carbn Activado, de microorganismos como bacterias, hongos y levaduras Pulido (0.5 micras absolutas), (pulido del agua a 0.5 micras absolutas). smosis Inversa, Lmparas Ultra Violeta, etc. El agua cruda proveniente de pozo, pipas o red municipal debe clorarse al entrar a la cisterna principal El contenido de cloro del agua de la cisterna se monitorea por lo menos una vez a la semana MICROBIOLOGIA DE AGUA * El sistema debe asegurar que el agua en la cisterna tenga consistentemente 1.5 ppm de cloro. * Ver los registros de este monitoreo
14.3
14.4
14.5
* Verificar los resultados reportados * Frecuencia: Bimestral * Cuenta total = 100 ufc / ml * Coliformes totales = 2 NMP / 100 ml 2 ufc / 100 ml * Coliformes Fecales = No El agua Cruda se analiza con la frecuencia que la norma detectable NMP / 100 ml Cero ufc / establece y cumple con los parmetros establecidos 100 ml * No contar con los resultados de estos anlisis o que los resultados estn fuera de los rangos que marca la norma se califica como "0" y es falla automtica
14.6
El agua Filtrada se analiza con la frecuencia que la norma establece y cumple con los parmetros establecidos
* Verificar los resultados reportados * Frecuencia: Mensual * Cuenta total = 100 ufc / ml * Coliformes totales = 2 NMP / 100 ml 2 ufc / 100 ml * Coliformes Fecales = No detectable NMP / 100 ml Cero ufc / 100 ml * No contar con los resultados de estos anlisis o que los resultados estn fuera de los rangos que marca la norma se califica como "0" y es falla automtica
14.7
* Verificar los resultados reportados * Frecuencia: Mensual * Cuenta total = 100 ufc / ml * Coliformes totales = 2 NMP / 100 ml 2 ufc / 100 ml El agua Pulida o de Proceso (Ingrediente o contacto con * Coliformes Fecales = No alimento) se analiza con la frecuencia que la norma detectable NMP / 100 ml Cero ufc / 100 ml establece y cumple con los parmetros establecidos * No contar con los resultados de estos anlisis o que los resultados estn fuera de los rangos que marca la norma se califica como "0" y es falla automtica
14.8
Los filtros de arena y carbn activado son retrolavados una vez al mes o cuando caiga el diferencia de presin. Los cartuchos de los filtros pulidores son cambiados una vez al mes o cuando caiga el diferencial de presin Todo el sistema se limpia y sanitiza una vez al mes de acuerdo al procedimiento de limpieza y sanitizacin del sistema de purificacin de agua.
* Verificar el registro de la frecuencia de estos retrolavados * Verificar el registro de la frecuencia de estos retrolavados * Verificar el registro de la frecuencia de estos retrolavados
14.9
14.10
14.11
El lavado de cisternas se lleva a cabo por lo menos una vez * Verificar los registros y las fechas cada seis meses.
MO INGREDIENTE
0 44 0%
PROGRAMA DE LIMPIEZA Y SANIDAD

15.1
* Revisar el programa completo Existe un programa de limpieza y sanidad el cual * Encontrar evidencia de contaminacin de producto con ha sido implementado, se encuentra documentado material extrao (vidrio, madera, metal, plstico, papel, y es aplicado cinta, etc), se califica con "0" y es falla automtica * El programa debe contemplar la limpieza de todas las reas de la planta tales como, lmparas, estructuras elevadas, racks de tuberas, paneles de control, techos, paredes, cornisas, pisos, cmaras fras, etc. Existe un Programa Maestro de Limpieza o Master * Debe estar claramente establecida la frecuencia de limpieza Sanitation Plan para cada parte de la planta * Validar durante el recorrido que al escoger una estructura al azar, sta debe estar considerada en el Programa Maestro de Limpieza * Cada procedimiento debe explicar paso a paso la limpieza del equipo incluyendo si se trata de limpieza seca, hmeda o una combinacin, si se utliza algun utensilio o equipo de limpieza tales como cepillos, fibras, espumadoras, hidrolavadoras a presin, etc. Tipo de qumicos utilizados, soluciones y mezclas, equipo de proteccin personal, tiempos de enjuague, tallado, sanitizado, etc. * El personal debe conocer por lo menos los que utiliza como parte de su trabajo diario * Un color para contacto con alimento o superficies en contacto con alimento * Un color para contacto con pisos
15.2
15.3
Existen procedimientos de limpieza para cada equipo que se limpia en la planta
15.4 15.5
Los procedimientos son accesibles para el personal de piso que los utiliza Existen utensilios especificos para cada tarea, respetando codigos de colores
15.6
Los sistemas CIP (Clean In Place) son controlados * Verificar que son calibrados con una frecuencia establecida en tiempos, temperaturas, mezclas, * Verificar que cuentan con control de todos los factores que concentraciones quimicas, velocidades y fuerzas intervienen en la limpieza CIP Las limpiezas son validadas antes de la liberacin de los equipos y dicha liberacin se registra en un checklist Se ha implementado una auditoria interna de sanidad la cual se lleva a cabo por lo menos una vez al mes * Verificar el metodo de validacin y procedimiento de liberacin * Validar que los registros se mantienen * Revisar el formato de auditoria * Verificar las fechas de cada auditoria interna * Verificar que las acciones correctivas derivadas de la auditoria interna son atendidas en un Action Register * Validar en el recorrido * Validar en el recorrido * Validar en el recorrido * Verificar la frecuencia del programa y los registros de que se han llevado a cabo
15.7
15.8
15.9 15.10 15.11 15.12
En general se observa el rea limpia y ordenada El desperdicio generado por la operacin se mantiene al mnimo en la reas de produccin Los puntos de derrame y fugas son atendidos de inmediato Se ha implementado un sistema documentado de limpiezas de drenaje El equipo utilizado para limpiezas (hidrolavadoras, mangueras, cepillos, espumadoras, etc.) se encuentra limpio, en buen estado, almacenado en lugares especificos
15.13
* Validar en el recorrido
15.14
La limpieza profunda de equipos se realiza con una frecuencia tal que garantice el flujo sanitario del * Verificar el programa de limpiezas. producto y de las reas adyacentes
AD
0 56 0%
PROGRAMA DE RASTREO Y RETI

# Requisito Se ha implementado un procedimiento formal de retiro de producto que incluye las acciones de como llevar a cabo un retiro efectivo, asi como los formatos necesarios. La planta tiene la habilidad de identificar las materias primas desde la recepcin y durante todas las etapas de produccin hasta el embarque. Todos los ingredientes y empaques recibidos estan claramente identificados con el nmero de lote de la planta y/o proveedor. La planta tiene la habilidad de rastrear lotes especficos de ingredientes y materiales de empaque en producto terminado (lotes especificos) La planta puede rastrear lotes mezclados de todos los ingredientes a granel. El producto terminado (lotes especificos) puede rastrearse hasta el primer nivel de distribucin fuera del control de la planta y a traves de toda la vida de anaquel. La planta tiene la habilidad para rastrear (en el primer nivel) producto terminado en todas las etapas de la vida de anaquel. Las auditoras de trazabilidad deben de ser completadas en 4 horas, con el completo involucramiento del equipo de retiro de producto completamente. Est disponible una lista de personal clave las 24 horas del da los 7 das de la semana. Se realiza un simulacro de retiro de producto al menos dos veces al ao de acuerdo con el procedimiento establecido y con un ndice de recuperacin del 98% +-2%. Se documentan las acciones correctivas.
16.1
16.2 16.3 16.4 16.5 16.6 16.7 16.8
16.9
16.10
GRAMA DE RASTREO Y RETIRO DE PRODUCTO

Criterios de auditoria Observaciones
* Revisar el procedimiento
* Revisar que en los formatos de produccin se registren los lotes de los materiales utilizados en cada paso * Validar visualmente * Cuestionar el proceso que se sigue para asegurar esta parte * Cuestionar el proceso que se sigue para asegurar esta parte * Esto incluye CEDI's, embarques directos a clientes, donaciones, "tienda de la compaa", co-packing, otros. * Cuestionar el proceso que se sigue para asegurar esta parte * Revisar evidencia que todo el equipo participa y que los tiempos se cumplen * Revisar la lista * Verificar que personal clave est en esa lista
* Verificar los resultados de estos simulacros
0 40 0%
Score
Fecha compromiso
APROBACION DE INGREDIENTES Y PROVE

# Requisito Existe un proceso formal, documentado e implementado para la aprobacin de proveedores e ingredientes que ingresan a la planta y que forman parte de los productos que se venden a Kellogg's Todos los proveedores de ingredientes utilizados en productos Kellogg son auditados por tercera parte Criterios de auditoria
17.1
* Revisar el proceso
17.2
* Revisar los resultados de las auditorias
17.3
Los proveedores de ingredientes utilizados en productos Kellogg han obtenido los requisitos mnimos * Revisar los resultados de las de calificacin aprobatoria de auditoria y han pasado auditorias todas las secciones de la misma Los hallazgos de las auditorias generan una lista de * Revisar la lista de Acciones acciones correctivas a las cuales se les da seguimiento Correctivas con fechas cercano hasta ser completadas compromiso y responsables
17.4
REDIENTES Y PROVEEDORES
0 16 0%
QUEJAS DE CLIENTES Y CONSUMIDO

# Requisito Criterios de auditoria Se ha implementado un procedimiento documentado y especifico para la planta que detalla el proceso de queja de consumidores, plan de acciones correctivas con tabla * Revisar el procedimiento de tiempos y la comunicacin de las quejas a todos los empleados. La planta mantiene disponible la informacin sobre * Revisar la informacin quejas de consumidores actuales y tiene la capacidad de disponible monitorear las quejas en curso. Se comunican a todos los empleados al menos una vez al mes las quejas del consumidor (en juntas o boletines informativos) * Validar la manera en la que se les comunica a los empleados
18.1
18.2
18.3
18.4
Se promueve la retroalimentacin de los empleados en la solucion de problemas de inocuidad y cuestiones de * Cuestionar cmo lo hacen? calidad del producto. Las quejas de Food Safety se investigan de inmediato y se implementan acciones correctivas efectivas. Se han implementado planes de accin efectivos para solucionar las quejas del consumidor ms importantes. * Cuestionar el proceso que se sigue para este fin * Revisar los planes y los resultados obtenidos
18.5
18.6
TES Y CONSUMIDORES
0 24 0%
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PRE

# Requisito Se han establecido procedimientos documentados de BPM e inocuidad especificos para mantenimiento, los cuales incluyen reparaciones en proceso, lubricacin del equipo, sanitizacin del taller/cajas de herramientas y uso de materiales grado alimenticio. Criterios de auditoria
19.1
* Revisar los procedimientos
19.2
Se ha establecido un programa de mantenimiento preventivo documentado e implementado
* Revisar el programa * Cotejar las fechas marcadas en el programa contra las fechas de los trabajos realizados
19.3
Existen procedimientos de mantenimiento preventivo para cada equipo en la planta
* Cada procedimiento debe explicar paso a paso la secuencia de mantenimiento del equipo incluyendo si se trata de una inspeccin visual, si se utiliza algun utensilio o equipo, tipo de qumicos utilizados, equipo de proteccin personal, tiempos, etc.
19.4
El programa de mantenimiento incluye rdenes de trabajo y hay un proceso establecido para que los empleados puedan identificar las reparaciones necesarias. Las reparaciones se priorizan de forma que las relacionadas con seguridad del producto se realizan primero. Las reparaciones temporales del equipo usando materiales tales como alambre, cuerda, cartn o plstico no se permiten. Los trabajos de mantenimiento se ejecutan de tal manera que el flujo de producto est protegido. sto incluye la limpieza el rea cuando se termina el trabajo. Se ha establecido un proceso documentado que asegura que el equipo que ha sido liberado para produccin ha sido apropiadamente limpiado, sanitizado e inspeccionado. Los lubricantes y qumicos utilizados en las reas de manufactura son apropiados para el uso propuesto. Informacin est disponible en una lista maestra, actualizada, y los empleados de mantenimiento se entrenan anualmente en el uso apropiado por rea. Los lubricantes grado alimenticio estn completamente segregados y almacenados en un rea designada lejos de los lubricantes grado no alimenticio. Los lubricantes no se guardan cerca de la lnea de produccin.
* Revisar el proceso establecido
19.5
* Entrevistar al encargado de programar los trabajos, preguntar Qu trabajo se realiza primero? * Verificar ausencia de reparaciones temporales * Entrevistar a un mecnico al azar, preguntar Cules son los pasos que sigue cuando terminan de dar mantenimiento a un equipo?
19.6
19.7
19.8
* Verificar el procedimiento
19.9
* Revisar la lista y las hojas tcnicas
19.10
19.11
El aire que entra en contacto con el producto, superficies en contacto con * Validar visualmente la existencia el producto (sanitizacin), o usado como ingrediente, est libre de agua y de los filtros y revisar la aceite y se filtra apropiadamente para su aplicacin en el punto de uso especificacin de los mismos (50 micras general, 2-3 micras sensible a microbios). Los equipos mviles (montacargas, hand trucks, elevadores de personal, carritos de mantenimiento, etc) se mantienen en buenas condiciones * Validar visualmente para evitar contaminacin cruzada o infestacin.
19.12
19.13
La caseta de mantenimiento se considera un rea BPM y se incluye en el Programa Maestro de Sanitizacin para realizar limpiezas profundas peridicas. Se realizan inspecciones documentadas para verificar el almacenamiento adecuado de vidrio y focos, limpieza de herramientas, cajas de herramientas, sanidad en general, etc. Slamente el equipo y las partes nuevas que estn limpias se mantienen en los almacenes. No se utilizan cepillos con cerdas metlicas en la zonas de produccin y su uso est controlado en toda la planta. No hay evidencia en la planta de lubricacin excesiva y/o fugas sobre o cerca del flujo de producto. Las herramientas con mango de madera no se utilizan en o cerca del rea de alimentos.
* Revisar el programa de limpieza para validar que stas reas estn consideradas. * Revisar los registros de las inspecciones del orden en el rea de mantenimiento * Validar visualmente * Validar visualmente * Validar visualmente * Validar visualmente
19.14 19.15 19.16 19.17
PREVENTIVO
0 68 0%
PROGRAMA DE RECEPCION DE MAT

# Requisito Todos los vehculos que se reciben con ingredientes / materiales posen un sello integro, sin seales de violacin y un sello numerado el cual se verifica contra la factura de carga / reconocimiento de embarque. La factura o nota de remisin, certificado de calidad y check list del transporte deben ser presentados antes de la descarga. Criterios de auditoria
20.1
* Verificar el proceso de recepcin
20.2
Se llevan a cabo inspecciones vehiculares y se documentan para todas las entregas de materia prima o producto recibido. sto * Verificar los checklists incluye trasporte con carga parcial y compaias de paqueteria (por ejemplo, DHL, Fed Ex, UPS, Estafeta, etc). * Validar este proceso * Revisar certificados anteriores y compararlos contra la Spec para validar que estn dentro de rango. * Asegurar que cada material cuenta con su especificacin viegente.
20.3
Los COA's para materiales crticos son revisados para ver si son conformes con los parametros crticos establecidos en la especificacin. Los materiales no conformes son canalizados y documentados
20.4 20.5 20.6 20.7
Se mantiene la rastreabilidad para toda la materia prima y material * Validar algun lote surtido que corresponda a de empaque (por ejemplo, nmero de lote documentado- interno o las fechas de recepcin en sistema externo, fecha, etc). Cada unidad de materia prima y empaque es apropiadamente * Validar visualmente identificada con la fecha de recepcin. Los ingredientes termosensibles se inspeccionan, miden / monitorean antes de descargarlos y durante su almacenamiento. Las materias primas recibidas se identificas con estatus de alergnicas, GMO u organicas cuando sea aplicable. * Validar visualmente * Validar visualmente
20.8
Los materiales recibidos (incluyendo bulk) se protegen de la contaminacin durante la descarga y el almacenamiento. * Validar visualmente (mangueras tapadas, tomas de recepcin de material elevadas del piso, tomas abiertas protejidas) Una auditora del proceso de recepcin se realiza y documenta en * Verificar los resultados de dichas auditorias fechas predeterminadas para verificar el cumplimiento de las * Validar la frecuencia con la que se llevan a polticas de recepcin. cabo Las materias primas y materiales de empaque se almacenan en contenedores, recipientes o reas de diseo sanitario para proveer * Validar visualmente una proteccin adecuada. Los materiales se manejan bajo el sistema de Primeras Entradas * Validar visualmente Primeras Salidas (PEPS). Existe una auditora / proceso de revision para asegurar que los materiales se usan dentro de su vida de anaquel y sus requerimientos de condicin de almacenamiento se cumplan. * Verificar los resultados de dichas auditorias * Validar la frecuencia con la que se llevan a cabo
20.9
20.10 20.11
20.12
ATERIALES
0 48 0%
CAPACITACION Y ENTRENA
# Requisito
21.1
Cada empleado cuenta con una descripcin de puesto
21.2 21.3 21.4
Todos los nuevos empleados reciben un curso de induccin a la empresa en el momento de su contratacin Existe un plan de capacitacin documentado para cada empleado La capacitacin en cada tema se lleva a cabo en tiempo y forma de acuerdo a las fechas establecidas en el plan de capacitacin
21.5
Se aplica un examen para verificar que la capacitacin ha sido efectiva para cada uno de los temas
21.6
Si el resultado del examen de cada capacitacin no es satisfactorio, la capacitacin se repite hasta que el resultado del examen sea satisfactorio
21.7
Se mantienen registros de asistencia y los exmenes de cada capacitacin
Los empleados reciben al menos una vez al ao capacitacin en:
21.8 21.9 21.10 21.11 21.12 21.13 21.14 21.15
BPM's HACCP (Bsico) Alrgenos Evaluacin de Producto Sanidad Control de Plagas Control de Mateiral Extrao Control de Puntos Criticos a los responsables del monitoreo de cada PCC en el proceso
Antes de entrar a las reas de produccin los contratistas reciben capacitacin en:
21.16 21.17 21.18
BPM's Food Safety Alrgenos Para el caso de los contratistas se mantienen registros de asistencia y los exmenes de cada capacitacin
21.19
CAPACITACION Y ENTRENAMIENTO
Criterios de auditoria * Revisar una de algun miembro de Calidad * Deben estar bien definidas las actividades * Comparar lo que dice en el papel con lo que diga el empleado en una pequea entrevista * Revisar el contenido del curso * Solicitar el plan de un empleado al azar * Comparar las fechas establecidas en el plan contra las fechas de la imparticin del curso de capacitacin correspondiente * Revisar que las preguntas del examen cubran los puntos escenciales de cada tema de capacitacin * En caso de que no se aplique un examen, cuestionar cmo aseguran que la capacitacin ha sido efectiva * Si no justifican la efectividad de la capacitacin, calificar como "0" * Considerar una calificacin mnima de 70% de cumplimiento * En caso de no cumplir con esta calificacin deben contar con todos los exmenes aplicados hasta haber obtenido una calificacin de 70% mnimo de cumplimiento * Verificar los registros * Revisar el contenido del material de capacitacin y calificar cada tema abajo mencionado basndose en la calidad el contenido del material de capacitacin. * Calificar con "0" cuando el tema no se imparta a los empleados. * Indispensable o calificar como "0" * Indispensable o calificar como "0" Observaciones Score
* Indispensable o calificar como "0" * Revisar el contenido del material de capacitacin y calificar cada tema abajo mencionado basndose en la calidad el contenido del material de capacitacin. * Calificar con "0" cuando el tema no se imparta a los empleados. * Indispensable o calificar como "0"
* Revisar los registros de asistencia y resultados de los exmenes. * En caso que no se apliquen exmenes a los contratistas este punto se califica como "0"
0 76 0%
Fecha compromiso
CONTROL DE LA OPERACIN
# Requisito
22.1
Durante el proceso se revisa que cada producto cumpla con las especificaciones mencionadas en el plan de calidad con los puntos de control y se registran en los formatos correspondientes
22.2
Existen acciones correctivas registradas para cada vez que un punto de control se sale de los lmites establecidos
22.3
El producto terminado es monitoreado para verificar que consistentemente cumple con las especificaciones
22.4
Existe un procedimiento para cada uno de los mtodos empleados para la determinacin de parmetros crticos de producto tanto en proceso como producto terminado
22.5
El producto que no cumple con las especificaciones es identificado como rechazado
22.6
Los procedimientos de Re-proceso estn disponibles e incluyen condiciones de almacenamiento, vida de anaquel, rastreo, % de reproceso permitido y prevencin de contaminacin cruzada con alergenos.
22.7
Existe un procedimiento que asegura que las frmulas de producto coinciden con las frmulas de produccin
22.8
Los parmetros actuales de operacin son auditados para asegurar que coinciden con los estipulados en las condiciones estndar de operacin (SOC's)
22.9
Las frmulas y parmetros de operacin as como los estndares de producto terminado estn disponibles en piso para todos los operadores
22.10
Las inspecciones de lnea son realizadas y documentadas antes del arranque.
22.11
Las inspecciones de lnea por cambio de producto se realizan y documentan antes del arranque
22.12
El peso o contenido neto es monitoreado con una frecuencia establecida y registrado en cada lnea de produccin Cuenta con grficas o registros de temperaturas de las cmaras de refrigeracin y/o congelacin.
22.13
L DE LA OPERACIN - PROCESO
Criterios de auditoria * Revisar los formatos de registro de las ultimas 5 corridas de produccin y comparar contra la especificacin para validar que se revisa que el producto cumple con los valores de especificacin establecidos * Verificar que los formatos de registro tengan un espacio para registrar acciones correctivas. * Verificar datos de las ltimas 5 corridas de produccin y asegurar que existan acciones correctivas registradas en donde haya habido una desviacin a algn punto de control * Verificar que los responsables de esta actividad lo hacen en tiempo y forma establecidos en el plan de calidad. * Verificar los registros de las ltimas 5 corridas de produccin para validar que se han registrado los resultados de estos monitoreos. * Solicitar estos procedimientos y pedir que se ejecute cualquiera de esas determinaciones y comparar que lo que se hace es lo que est escrito en los procedimientos solicitados. * Preguntar al responsable de evaluar las especificaciones del producto Cmo rechazas e identificas el producto que no cumple con las especificaciones? * Verificar el procedimiento y que contenga los topicos sugeridos en este punto Observaciones Score
* Verificar el procedimiento * En caso de no tenerlo, validar como aseguran que las frmulas utilizadas en piso son las correctas * Pedir los reportes de estas auditorias. * Cotejar los parmetros tericos en los SOC vs los parmetros con los que actualmente estn operando la lnea * En el caso de que haya diferencias, cuestionar fuertemente para que validen estos cambios. * Verificacin visual * Solicitar los que tengan que ver con productos surtidos a Kellogg * Verificar que estas inspecciones estn enfocadas a asegurar la frmula correcta, sanidad de la lnea, materiales de empaque, lotificacin y codigos de fecha. * Verificar que estas inspecciones estn enfocadas al retiro de producto anterior y materiales de empaque anterior, requerimientos de limpieza y sanidad y condiciones de operacin para el arranque del nuevo producto.
* Verificar fisicamente como se lleva a cabo este monitoreo y si los valores obtenidos estn dentro de los rangos establecidos. * Solicitar las grficas de 2 meses antes
0 52 0%
Fecha compromiso
CONTROL DE LA OPERACIN - EMP

# Requisito
23.1
Los materiales de empaque primario son almacenados y transportados en condiciones sanitarias
23.2
Existe una tabla de puntos de control para el empaque de cada producto (Plan de Calidad)
23.3
Durante el empaque se revisa que cada producto cumpla con las especificaciones mencionadas en el plan de calidad con los puntos de control y se registran en los formatos correspondientes Existen acciones correctivas registradas para cada vez que un punto de control se sale de los lmites establecidos
23.4
23.5
El producto ya empacado es monitoreado para verificar que consistentemente cumple con las especificaciones
23.6
Existe un procedimiento para cada uno de los mtodos empleados para la determinacin de parmetros crticos de empaque El producto ya empacado que no cumple con las especificaciones es identificado como rechazado Los parmetros actuales de operacin de empaque son auditados para asegurar que coinciden con los estipulados en las condiciones estndar de operacin de empaque (SOC's) Las parmetros de operacin de empaque as como los estndares de producto ya empacado estn disponibles en piso para todos los operadores Las inspecciones de las lneas de empaque son realizadas y documentadas antes del arranque. Las inspecciones de las lneas de empaque por cambio de producto se realizan y documentan antes del arranque El peso o contenido neto es monitoreado con una frecuencia establecida y registrado en cada lnea de produccin
23.7
23.8
23.9
23.10
23.11
23.12
CONTROL DE LA OPERACIN - EMPAQUE

Criterios de auditoria * Verificar que son almacenados cubiertos por plstico, papel u otro material de proteccin. * Deben estar almacenados sobre tarimas de plstico y con una hoja deslizante de pormedio * Debe contener los parmetros crticos de calidad del empaque tales como: codificacin, integridad del empaque, fuerza de sellado, contenido neto, peso, dimensiones, color, Impresin, etc. * Debe contener por lo menos estos rubros: Paso del proceso, Qu se va a determinar, Cmo se va a determinar, Con qu frecuencia debe hacerse la determinacin, Quin es el responsable de hacer la determinacin, Contra que estndar se va a comparar, Qu formatos de registro se van a utilizar, Acciones correctivas en caso de desviacin de alguno de los puntos de control. * Revisar los formatos de registro de las ultimas 5 corridas de produccin y comparar contra la especificacin para validar que se revisa que el producto cumple con los valores de especificacin establecidos * Verificar que los formatos de registro tengan un espacio para registrar acciones correctivas. * Verificar datos de las ltimas 5 corridas de produccin y asegurar que existan acciones correctivas registradas en donde haya habido una desviacin a algn punto de control * Verificar que los responsables de esta actividad lo hacen en tiempo y forma establecidos en el plan de calidad. * Verificar los registros de las ltimas 5 corridas de produccin para validar que se han registrado los resultados de estos monitoreos. * Solicitar estos procedimientos y pedir que se ejecute cualquiera de esas determinaciones y comparar que lo que se hace es lo que est escrito en los procedimientos solicitados. * Preguntar al responsable de evaluar las especificaciones del producto Cmo rechazas e identificas el producto que no cumple con las especificaciones? * Pedir los reportes de estas auditorias. * Cotejar los parmetros tericos en los SOC vs los parmetros con los que actualmente estn operando la lnea * En el caso de que haya diferencias, cuestionar fuertemente para que validen estos cambios. * Verificacin visual * Solicitar los que tengan que ver con productos surtidos a Kellogg * Verificar que estas inspecciones estn enfocadas a asegurar la sanidad de la lnea, materiales de empaque, lotificacin y codigos de fecha. * Verificar que estas inspecciones estn enfocadas al retiro de producto anterior y materiales de empaque anterior, requerimientos de limpieza y sanidad y condiciones de operacin para el arranque del nuevo producto o presentacin. * Verificar fisicamente como se lleva a cabo este monitoreo y si los valores obtenidos estn dentro de los rangos establecidos. Observaciones Score
0 48 0%
Fecha compromiso
DOCUMENTACION Y REGI
# 24.1 24.2 24.3 24.4 24.5 24.6 24.7 Requisito Existe un programa escrito para el control de documentos que detalla el desarrollo, comunicacin, llenado, evaluacin y eliminacin de documentos pertenecientes al sistema de calidad en la planta. Todos los documentos controlados estan fechados, firmados y autorizados antes de su emisin. Los documentos obsoletos han sido removidos del sistema (uso) de acuerdo con el programa de control de documentacin. Los registros son mantenidos por un periodo no menor a 1 ao Los documentos son revisados para comprobar su precisn y reelevancia al sistema de calidad al menos anualmente. Los registros requieren el uso de respuestas apropiadas (ej. tiempo real, valores cuando son requeridos). El proceso de control de la documentacin requiere de un flujo de revisin y autorizacin para cada documento.
N Y REGISTROS
Criterios de auditoria * Verificar el procedimiento * Validar visualmente * Validar visualmente * Pedir registros de hace 12 meses * Validar el flujo de revisiones * Validar visualmente * Revisar el flujo Observaciones Score Acciones correctivas
0 28 0%
Fecha compromiso
PROGRAMA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE

# Requisito Criterios de auditoria * Revisar el Programa * Debe incluir equipos tales como: Comprobadoras de peso, basculas y balanzas, termmetros, medidores de flujo, medidores de pH, medidores de humedad, medidores de color, refractmetros, termostatos, etc.
25.1
Existe un Programa Maestro de Calibracin de equipos de medicin
25.2
Las calibraciones se llevan a cabo de acuerdo al * Revisar los registros de calibracin para los equipos programa maestro mencionados * Por ejemplo la calibracin de los indicadores de tiempo y temperatura en un proceso de pasteurizacin. * Otro ejemplo puede ser la calibracin de los detectores de metal que son PCC's. * Encontrar desviaciones en el programa de calibracin en estos equipos en particular se califica con "0" y es falla automtica.
25.3
No existen desviaciones en la calibracin de equipos de medicin de los cuales depende el control de un punto crtico dentro del plan HACCP
QUIPOS DE MEDICION
0 12 0%
LABORATORIO
# Requisito Criterios de auditoria El personal que trabaja en el laboratorio ha recibido * Revisar los registros de capacitacin que avalen que el entrenamiento especifico para los mtodos de prueba personal est entrenado que se llevan a cabo Se realizan pruebas de repetibilidad y reproducibilidad * Revisar los registros, stos deben realizarse al menos entre los analistas y se garantiza que el margen de cada seis meses error se encuentre en niveles aceptables El equipo de laboratorio est incluido en el programa de calibracin de equipos de medicin Los laboratorios de determinacin de patgenos estan diseados de manera tal que previenen la contaminacin cruzada Los mtodos de prueba se llevan a cabo basndose en mtodos estndar reconocidos Se mantienen registros de todos los anlisis realizados en el laboratorio * Revisar el programa de calibracin y validar que las fechas de calibracin correspondan a las que marca el programa * Verificar si el personal no incurre en malas prcticas que puedan ocasionar una contaminacin cruzada * Cuestionar las referencias utilizadas * Pedir resultados aleatorios de muestras analizadas varios meses atrs
26.1
26.2
26.3
26.4 26.5 26.6
ORIO
0 24 0%
DETENCION Y LIBERACIO
# Requisito Se encuentra implementado un procedimiento de detencin y liberacin de producto que incluye la identificacin, rechazo, segregacin y disposicin de materia prima, material de empaque, producto en proceso y producto terminado fuera de estandar.
27.1
27.2
Las detenciones se clasifican en Nivel 1 (food safety) Nivel 2 (calidad).
27.3 27.4 27.5
Las detenciones se documentan y los registros incluyen identificacin, cantidad, razn, fecha, disposicin, destruccin, etc. El producto detenido est clara y visiblemente identificado. El inventario del producto detenido se verifica con una frecuencia de por lo menos una vez cada 15 dias. (Detenciones en nivel 1 requieren verificacin diaria) Las detenciones de producto se mantienen en cuarentena en reas designadas. Los procedimientos de muestreo de producto detenido estn establecidos, aplicados y documentados con los resultados completos del muestreo disponibles. Los registros de recepcin, manufactura y embarque son almacenados en una rea de retencin de registros o electronicamente para una bsqueda ms rpida. El procedimiento de detenciones incluye un mtodo para la comunicacin y aislamiento de producto detenido que ha sido enviado a una bodega, centro de distribucin, envio directo a cliente, co-packer, etc. Se encuentra implementado un procedimiento para rastrear y contener / capturar producto en trnsito.
27.6 27.7
27.8
27.9
27.10
ETENCION Y LIBERACION DE PRODUCTO NO CONFORME

Criterios de auditoria
* Revisar la documentacin
* La razon de la detencin en nivel 1 no es colocada en la etiqueta. Detenciones en nivel 2 pueden colocar una "razon general", ej. empaque, codificado, reproceso, etc. * Revisar la documentacin * Validar visualmente * Revisar la documentacin que lo comprueba
* Validar visualmente * Revisar procedimiento
ONFORME
0 40 0%
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTACI
# 28.1 28.2 Requisito Se realiza una auditora mensual de BPM a la bodega de almacenamiento, monitoreando los chequeos de calidad, sanidad y control de plagas. Se realiza y documenta una inspeccin vehicular de calidad para cada unidad de transporte que entre o salga. La factura para cada cargamento que entre debe de coincidir con el nmero vehicular de la compaa transportadora. Se ha implementado un procedimiento documentado para el caso de que una infestacin sea descubierta durante la descarga de materia prima o producto terminado de otras instalaciones. El material / producto que en su recepcin est daado o alterado se destruye o se regresa al proveedor. Se mantiene documentado todos los unidad de transportes rechazados con producto terminado que entran o salen y se comunica a la compaa transportadora y al rea de lgistica. Se ha implementado la poltica de sellos de la Compaa. sto incluye anexar y documentar los sellos numerados de todos los unidad de transportes que salen cargados y los que regresan vacos. Se utilizan los lineamientos de mejores prcticas para asegurar el producto en los vehculos y evitar daos (bolsas de aire, otros) Cada unidad de carga enviada (total o parcial) esta identificada con una etiqueta Se realiza una auditora para verificar producto daado en almacn de forma peridica, incluye la documentacin del tipo y cuantificacin del dao. Los productos y materiales viejos, descontinuados y obsoletos se eliminan de la planta en un tiempo no mayor a dos meses. Los registros de materiales desechados y producto terminado (daado o destrudo) se conservan para mantener la trazabilidad. Existe un procedimiento implementado para monitorear FIFO (primeras entradas primeras salidas) y rotacin de producto terminado para asegurar la correcta vida de anaquel El almacen se mantiene limpio y en buenas condiciones Las tarimas y slip sheets se encuentran limpias y en buenas condiciones En el almacen no se mantienen objetos que no sean alimento tales como pintura, detergentes, combustibles, etc. El acomodo de los materiales en el almacn facilita la limpieza y el mantenimiento de los dispositivos para control de plagas
28.3 28.4 28.5 28.6
28.7
28.8 28.9 28.10 28.11 28.12 28.13 28.14 28.15 28.16
28.17
NSPORTACION Y DISTRIBUCION
Criterios de auditoria * Solicitar los resultados de estas auditorias * Revisar los registros * Solicitar que se haga una inspeccin en presencia del auditor * Validar visualmente * Revisar el procedimiento * Revisar el procedimiento * Revisar los registros Observaciones Score
* Revisar la documentacin y sellos existentes
* Validar visualmente * Validar visualmente * Solicitar los resultados de estas auditorias * Cuestionar como aseguran este proceso * Revisar los registros * Cuestionar como aseguran este proceso * Validar visualmente * Validar visualmente * Validar visualmente * Debe haber por lo menos 50 cm entre los muros del almacen y las tarimas con producto * Debe haber por lo menos 45 cm entre carriles dobles de tarimas
0 68 0%
Fecha compromiso
SEGURIDAD DE PLANTA
# Requisito Un programa documentado de seguridad en planta ha sido implementado. Este programa incluye un plan de evacuacin de emergencia y la familiarizacin con la respuesta de emergencia de la localidad, incluyendo informacin para contactar las 24 horas a oficiales locales, estatales y federales. Un empleado entrenado y calificado ha sido oficialmente asignado como Coordinador de Seguridad de la Empresa y responsable de la seguridad en la planta. Criterios de auditoria
29.1
* Revisar el programa
29.2
* Verificar que exista esta figura
29.3
Todo el personal ha sido entrenado para estar alerta y para responder ante evidencias de alteraciones de equipo o producto, * Solicitar la lista de asistencia y otras situaciones inusuales o perturbaciones de la seguridad. exmenes derivados de este Este entrenamiento se realiza al menos una vez al ao o cuando entrenamiento ocurran cambios. Todas las actividades de los visitantes (incluyendo contratistas, representantes de proveedores, choferes, clientes, mensajeros, * Cuestionar como aseguran este auditores de tercera, reguladores, etc) se monitorean. El acceso proceso se restringe para personal autorizado, se emiten credenciales u otro tipo de identificaciones. Todos los empleados temporales, permanentes o subcontratados se investigan antes de ser contratados. Se cuenta con una supervisin apropiada para todo el personal, incluyendo de limpieza y mantenimiento, contratistas, capturistas, personal de soporte de sistemas y especialmente empleados nuevos. Personal no autorizado o fotografa profesional y/ el uso de aparatos de grabacin, incluyendo telefonos con cmara estan estrictamente prohibidos. Slamente la gerencia de la planta puede autorizar excepciones. Letreros y mtodos de notificacin apropiados son usados para publicar las polticas de la planta sobre seguridad. El permetro de las instalaciones se protege con rejas, cercas, u otros mtodos de disuasin apropiados. La proteccin es de altura suficiente y en buenas condiciones para proteger adecuadamente las instalaciones. Un sistema ha sido implementado para controlar del acceso vehicular a las instalaciones, incluyendo reas de estacionamiento del personal, y reas de estacionamiento no autorizadas. Todas las puertas exteriores son de metal o de revestimiento metlico y se aseguran o se monitorea cuando no estn en uso. El nmero de entradas se mantiene al mnimo. Todas las ventanas, aberturas del techo, unidades de flujo de aire, suministros de agua, acceso elctrico, sistemas de refrigeracin, reas de descarga, y cajas de los trailers son seguras. * Cuestionar como aseguran este proceso * Cuestionar como aseguran este proceso
29.4
29.5
29.6
29.7
* Cuestionar como aseguran este proceso
29.8
29.9
29.10
29.11
29.12
29.13
El acceso a los sistemas computacionales de control de proceso * Cuestionar como aseguran este y sistemas de datos crticos se limita a aquellos con la proceso autorizacin apropiada. El acceso al laboratorio y materiales del laboratorio es limitado, Todos los qumicos del laboratorio estan inventariados y controlados. * Validar visualmente
29.14
29.15
Un sistema esta implementado para que todas las llaves de las instalaciones sean asignadas y controladas. La seguridad del establecimiento se monitorea usando mtodos apropiados, (por ejemplo, patrullas de seguridad, o cmaras de vigilancia colocadas en sitios estratgicos o vulnerables).
* Cuestionar como aseguran este proceso * Cuestionar como aseguran este proceso
29.16
NTA
0 64 0%

Aditoria Calidad

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Informacin de la empresa

Informacin General de la Auditoria

Nombre del Auditor:

Fecha de la ltima Auditoria:

Resultado de la ltima Auditora:

Resultados por Seccin y por Categora

Programas de Prerequisito HACCP

Las fallas automticas encontradas en el desarrollo de esta a

No existe un programa de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM's) documentado e implementado

Conclusiones y Comentarios Finales de la Auditoria

Para lograr el Nivel de Aceptable es Indispensable Atender con Prioridad lo siguiente

Pendientes de la Auditoria Anterior

Reporte Final de Auditoria de Calidad

Resultados por Seccin y por Categora

Las fallas automticas encontradas en el desarrollo de esta auditoria son:

ma de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM's) documentado e implementado

al evidente de contaminacin micriobiologica del producto

al evidente de contaminacin del producto por qumicos

Puntos restados por fallas a

s y Comentarios Finales de la Auditoria

l Nivel de Aceptable es Indispensable Atender con Prioridad lo siguiente

sta auditoria son:

Puntos restados por fallas automticas encontradas

Existe una estructura de Calidad definida

La Direccin conoce y apoya el sistema de Calidad en la organizacin.

Nivel de Certificacin Externa

DISEO, INSTALACIONES Y EQUIPO

La ubicacin fsica de las instalaciones no compromete la Calidad e Inocuidad de los productos

La planta cuenta con un cinturn sanitario en todo el permetro interno

Los baos del personal se encuentran limpios y en buen estado

* Solicitar la lista de integrantes del equipo en donde se indique su puesto claramente

* Validar visualemente * Verificar que el entrenamiento es efectivo.

* Solicitar las auditorias realizadas al sistema por un tercero

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

* Verificar que est estipulado en el manual de BPM's de la planta * Validarlo visualmente

* Validar que se incluyen todas las reas en el programa

* Verificar la documentacin que lo acredita

* Revisar al azar las MSDS de cualquier producto utilizado

Existe un formato de registro para el monitoreo de los detectores de metales

La lnea de produccin no debe trabajar si no funciona el detector de metales que es PCC

7.11 7.12 7.13

CONTROL DE MATERIA EXTRAA (Filtros, Mallas, Cern

* Revisar los registros de los ultimos 5 dias de produccin

* Revisar las especificaciones de la malla

* Revisar las especificaciones de la malla

A EXTRAA (Filtros, Mallas, Cernidores)

CONTROL DE VIDRIO Y PLASTICO QUEBR

Esta prohibido introducir cualquier tipo de vidrio a las reas productivas

Existe un inventario actualizado de vidrio y plstico quebradizo

No existe riesgo potencial de contaminacin de producto por Vidrio o plstico quebradizo

* Cualquier riesgo potencial de contaminacin se califica como "0" y es falla automtica

Un programa de produccin apropiado para los productos que contienen alrgenos

11.4 11.5 11.6

Los utensilios empleados en las limpiezas tienen un cdigo de color

El trnsito de ingredientes alergnicos no invade reas en las cuales no se manejan alrgenos

11.12 11.13 11.14

* Revisarl las instrucciones

El monitoreo de los puntos se realiza por lo menos una vez al mes

No existe riesgo potencial evidente de contaminacin micriobiologica del producto

CONTROL DE AGUA COMO INGREDIEN

PROGRAMA DE LIMPIEZA Y SANIDAD

Existen procedimientos de limpieza para cada equipo que se limpia en la planta

15.9 15.10 15.11 15.12