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TICA DE LAS ACTIVIDADES FORMATIVAS E INFORMATIVAS

INDICE: 1. OBJETIVO 2. MTODO DE ACTUACIN-MARCO GENERAL 3. INSTRUCCIONES PARA LA ORGANIZACIN DE ACTIVIDADES FORMATIVAS 4. ANEXOS

PAG. 2 2-5 5 6-8

ELABORADO

REVISADO

APROBADO

REVISIN N

COPIA N

RESPONSABLE:

ELENA ZABALA

ARRATE GOIKOETXEA

ENRIQUE MAIZ GERENTE C.I. 0

GENERAL

FIRMA:
INTERNO

FECHA:

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1. OBJETIVO Establecer el protocolo de actuacin ante la realizacin de una accin formativa o informativa, promocionada por la industria farmacutica y en general los proveedores de productos y servicios, en cualquiera de sus formas pudiendo tener influencia en los comportamientos prescriptos y de seleccin, teniendo en cuenta que la independencia profesional se consigue minimizando al mximo los posibles conflictos de inters. 1.1: Situacin actual Con cierta frecuencia se vienen realizando, en los Centros de Salud y servicios clnicos del Hospital, sesiones formativas patrocinadas por la industria farmacutica. Se organizan de diferentes formas: El representante del laboratorio propone el tema y el ponente La propia unidad propone el tema y el laboratorio organiza la sesin. En ocasiones, el representante del laboratorio est presente en la charla, se entrega material de propaganda especfico o se ofrecen obsequios o comidas. De una forma y otra, los laboratorios farmacuticos contribuyen econmicamente a esas actividades de formacin continuada. Al igual que sucede en la visita mdica, las actividades de formacin patrocinadas por la industria farmacutica y / o los proveedores de productos y servicios, en cualquiera de sus formas, puede tener influencia en la independencia profesional afectando las decisiones clnicas, asistenciales y gestoras. 2. MTODO DE ACTUACIN MARCO GENERAL: La competencia profesional, a cualquier nivel de la organizacin, se mantiene promoviendo una formacin continuada de calidad e independiente. La actualizacin continua es una responsabilidad compartida entre la organizacin sanitaria y los trabajadores, y un compromiso personal y tico de cada profesional, ya sea en el marco de la gestin o en el asistencial. Compartir el conocimiento es un deber moral y deontolgico de las profesiones. 2.1: CONFLICTO DE INTERESES El conflicto de intereses surge no slo en el acto prescriptivo o en la adquisicin de bienes y servicios, sino tambin en la docencia mediada por la industria farmacutica u otros proveedores y en la divulgacin mediante profesionales o entidades clnicas de nuevas especialidades farmacuticas o productos sanitarios. Se trata de una colisin entre valores no siempre bien explicitada o incluso , en ocasiones, no percibida por el profesional o el directivo como problema tico debido a la falta de reflexin sobre una prctica, hasta hace bien poco, escasamente cuestionada. El conflicto de intereses define aquellas situaciones en las que el juicio del profesional respecto a un inters primario, como el bienestar del paciente o la mejora de la organizacin, podra estar inadecuadamente influido por otros intereses, econmicos o

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de otras categoras, de tal manera que se produzcan sesgos o desviacin de la prctica. Se puede decir que una persona se encuentra en un conflicto de intereses cuando teniendo la obligacin moral de ejercitar su juicio en beneficio de otra persona o entidad, al mismo tiempo, tiene un inters que podra interferir en el ejercicio de ese juicio. 2.2.: SITUACIN ACTUAL DE LA INFORMACIN DIRECTA A LOS PROFESIONALES En las ltimas 2-3 dcadas se han desarrollado tecnologas que han horizontalizado la informacin tcnica, sobre todo en las profesionales relacionadas con la salud. Lo que hace 30 aos requera revisar todas las revistas especializadas para estar al da en los conocimientos mdicos o un poco ms tarde disponer de muchos discos de Medline u otras fuentes y de mucho tiempo para analizarlas, ahora se realiza con unos pocos clicks. La metodologa estadstica se ha adaptado creando elementos de bsqueda e identificacin de la evidencia en la informacin, originando la llamada Medicina basada en la evidencia, MBE. Las revistas cientficas de ms prestigio internacional estn en continua evolucin para asegurar la independencia de la informacin, que publican utilizando la declaracin de conflictos de inters de los autores, la revisin por pares y la identificacin de los sesgos de publicacin, de comunicacin o no de resultados y de irrelevancia de los resultados. Osakidetza ha puesto a disposicin de sus profesionales la Biblioteca virtual de ciencias de la Salud tanto con acceso desde la Intranet de Osakidetza: http://www.osakidetza.net/es/html/137/1049.shtml como desde Internet (Anexo I) 2.3.: EFICIENCIA: La eficiencia es una obligacin moral del profesional: La dimensin econmica-social de las decisiones asistenciales mdicas conlleva una responsabilidad social relacionada con la gestin racional de los pblicos y la gestin justa y equitativa de lo que es de todos, el bien comn, que se ejerce desde la autonoma individual y la libertad clnica. La praxis profesional est condicionada por las buenas prcticas clnicas pero adems por las decisiones poltico-econmicas, por lo que puede se clarificador explicitarlas para valorar los riesgos y oportunidades y encuadrar los lmites. Un ejemplo de lo que podemos encontrar en la reflexin del Comit de tica Asistencial de Atencin Primaria de Bizkaia, ante un problema de valor en la prctica asistencial, relacionada con la prescripcin por principio activo (
https://sites.google.com/a/etikomin.net/open-etikomin/Home/biblioteca).

2.4.: COMISIN CENTRAL DE DEONTOLOGA (Organizacin Mdica Colegial): Respecto a la prescripcin mdica: La libertad de prescripcin implica tambin tener en cuenta los aspectos econmicos de las decisiones mdicas.

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El mdico no puede olvidar que los recursos con que se pagan las prescripciones pertenecen a toda la sociedad. Est por ello particularmente obligado a prescribir con racionalidad y buen sentido econmico. Es deontolgicamente inaceptable la prescripcin de frmacos de precio ms elevado cuando su eficacia sea idntica a la de otros de costo inferior. (Declaracin sobre la libertad de prescripcin del mdico OMC, 2001). La situacin del profesional como doble agente comprometido con sus pacientes y a su vez, con la entidad sanitaria que le contrata, podra ser fuente de problemas ticos que se han de intentar resolver teniendo presente las necesidades del paciente, como bien fundamental que se debe proteger, sin descuidar la existencia moral para con el resto de la sociedad. Tradicionalmente se ha mantenido, desde los tiempos en los que no existan bases de datos de publicaciones internacionales, la informacin directa a los profesionales mdicos por parte de los delegados de la industria farmacutica como elemento de informacin de los productos farmacuticos. La actitud de los profesionales ante esta prctica ha sido variada, tanto individual como grupalmente. Esta prctica, tal como est funcionando en la actualidad, tiene adems un coste para los servicios pblicos. El tiempo mdico dedicado a la informacin transmitida por la industria farmacutica ocupa para cada mdico entre 5 y 15 minutos, diarios, nueve meses al ao, lo que supone unos 400.000 en la comarca Interior y unos 600.000 anuales en el Hospital Galdakao-Usansolo. Para toda la atencin Primaria de Bizkaia estas cifras se sitan en el entorno de 1,5 millones de euros y en el total de Osakidetza, tanto en atencin primaria como en hospitalaria alcanzaran el valor de unos 9 millones de euros. Se desconocen las ventajas que tiene para las organizaciones sanitarias dedicar estos recursos pblicos a la informacin directa de la industria ya que , por otro lado, los servicios de Farmacia de la empresa pblica dedican tiempo y recursos a elaborar elementos formativos que limiten los sesgos haca el consumo que tienen algunos de los documentos empleados en estas visitas. Los beneficios de esta informacin han quedado muy limitados, si no eliminados, por el acceso a la informacin independiente, mencionada anteriormente. Los recursos destinados por Osakidetza y el Departamento de Sanidad a informar a los profesionales sobre farmacia (Boletn de informacin Farmacoteraputica de la Comarca INFAC, Evaluacin de medicamentos de Atencin Primaria, Evaluacin de medicamentos de mbito hospitalario.) disponen de un gran prestigio entre los profesionales por el rigor en la evidencia que les caracteriza.

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3.: INSTRUCCIONES PARA LA ORGANIZACIN DE ACTIVIDADES FORMATIVAS EN LOS CENTROS Y SERVICIOS. (Basado en las Recomendaciones del Documento tica de las Actividades Formativas patrocinadas por la Industria elaborado por el Comit de tica Asistencial de Atencin Primaria de Bizkaia). La situacin actual de la tica de las profesiones sanitarias aconseja incluir algunas modificaciones en la formacin en la que intervienen empresas con intereses en el sector, para adaptarnos a los criterios internacionales emergentes. 3.1.: ACTIVIDADES DOCENTES EN LOS CENTROS Y SERVICIOS La realizacin de actividades docentes en los Centros y servicios es imprescindible para mantener un adecuado nivel de competencia de los profesionales y garantizar una prctica clnica de calidad. Todos los centros organizarn actividades formativas a travs de una comisin o responsable de formacin que agrupe, segn corresponda en cada caso, a los trabajadores del: Centro- Unidad de Atencin Primaria, Servicio o agrupacin similar y Organizacin de servicios. 3.2.: ORGANIZACIN Y REALIZACION DE LA FORMACION La organizacin y realizacin de la formacin continuada en los Centros y servicios, debe ser un compromiso de los propios profesionales, de forma independiente y con el apoyo adecuado de su organizacin de servicios. La participacin en las comisiones de formacin, comarcal o local, ser valorada en el desarrollo profesional de los trabajadores. 3.3.: CASOS EXCEPCIONALES En los casos excepcionales en los que la comisin de formacin organice una actividad con patrocinio de la industria farmacutica, se cumplirn los siguientes requisitos: a): La actividad formativa que se organice responder a una necesidad formativa de los profesionales y no a una propuesta desde la industria. b).: El ponente deber realizar una declaracin escrita sobre conflictos de inters, que estar accesible a los participantes en la formacin (Anexo II) c).: No se entregar ningn obsequio, documentacin publicitaria, ni se realizarn en el Centro actividades ldicas posteriores o relacionadas con la actividad. 4.- ANEXOS ANEXO I: Acceso a la Biblioteca Virtual de Osakidetza desde Internet ANEXO II: Formulario de declaracin de conflictos de intereses en actividades formativas patrocinadas por la Industria Farmacutica y de otras Tecnologas sanitarias.

2. LAS ACTIVIDADES FORMATIVAS EN LOS CENTROS DE SALUD PATROCINADAS POR LA INDUSTRIA FARMACUTICA (Sesiones clnicas patrocinadas por los laboratorios y conflicto de intereses)

2.1.

ESCENARIO Con cierta frecuencia se vienen realizando en los centros de salud sesiones formativas patrocinadas por la industria farmacutica. Se organizan de diferentes formas, unas veces el representante del laboratorio propone el tema y el ponente y en otras, el propio equipo de atencin primaria propone el tema y el laboratorio organiza la sesin. En ocasiones, el representante del laboratorio est presente en la charla, se entrega material de propaganda especfico o se ofrecen obsequios o comidas. De una forma u otra, los laboratorios farmacuticos contribuyen econmicamente a esas actividades de formacin continuada.

2.2.

CONSIDERACIONES Respecto al denominado conflicto de intereses que con frecuencia se da no solo en el acto prescriptivo, sino tambin en la docencia mediada por la industria farmacutica y en la divulgacin mediante profesionales o entidades clnicas de nuevas especialidades farmacuticas o productos sanitarios, diremos que se trata de una colisin entre valores no siempre bien explicitada o incluso, en ocasiones, no percibida por el profesional como problema tico debido a la falta de reflexin sobre una prctica hasta hace bien poco escasamente cuestionada. Conflicto de intereses define aquellas situaciones en las que el juicio del profesional respecto a un inters primario, como el bienestar del paciente, podra estar inadecuadamente influido por otros intereses (con frecuencia econmicos pero no necesariamente), de tal manera que se produzcan sesgos o desviacin de la prctica. Se puede decir que una persona se encuentra en un conflicto de intereses cuando teniendo la obligacin moral de ejercitar su juicio en beneficio de otra persona, al mismo tiempo, tiene un inters que podra interferir con el ejercicio de ese juicio (J Med Ethics 2004; 30:8-24).

2.3.

PLANTEAMIENTO

La competencia profesional se mantiene promoviendo una formacin continuada de calidad e independiente. La actualizacin continua es responsabilidad de la organizacin sanitaria y un compromiso personal y tico de cada profesional. Compartir el conocimiento es un deber moral y deontolgico de las profesiones. La promocin que realiza la industria farmacutica en cualquiera de sus formas (incluidas las actividades formativas), puede tener influencia en los comportamientos prescriptivos. La independencia profesional se consigue minimizando al mximo los posibles conflictos de inters.

2.4.

RECOMENDACIONES

1. La realizacin de actividades docentes en los centros de AP es imprescindible para mantener un adecuado nivel de competencia de los profesionales y garantizar una prctica clnica de calidad. 2. La organizacin y realizacin de la formacin continuada en los centros debe ser un compromiso de los propios profesionales, de forma independiente y con el apoyo adecuado de su organizacin de servicios. 3. Cuando, de forma excepcional, se organice una actividad con patrocinio de la industria farmacutica, se cumplirn los siguientes requisitos: 3.1. La actividad formativa que se organice responder a una necesidad formativa de los profesionales y no a una propuesta desde la industria. 3.2. El ponente deber realizar una declaracin escrita sobre conflictos de inters. 3.3. No se entregar ningn obsequio ni se realizarn en el centro actividades ldicas posteriores.

Se adjunta un modelo de formulario de declaracin de conflicto de intereses (ANEXO I)

Comit de tica Asistencial de Atencin Primaria de Bizkaia Bilbao, 19 de marzo de 2012

ANEXO I FORMULARIO DE DECLARACIN DE CONFLICTOS DE INTERESES EN ACTIVIDADES FORMATIVAS PATROCINADAS POR LA INDUSTRIA FARMACUTICA Y DE OTRAS TECNOLOGAS SANITARIAS.
Actividad docente: TTULO (o contenido principal de la sesin) -------------------------------------------------------------------------------------------------------DIRIGIDO A (perfil profesional) -------------------------------------------------------------------------------------------------------Lugar y fecha --------------------------------------------------------------------------------------------------------

NOMBRE Y APELLIDOS DEL DOCENTE -------------------------------------------------------------------------------------------------------Perfil profesional (Especialidad) --------------------------------------------------------------------------------------------------------

con el compromiso de ser fiel a la verdad a las siguientes preguntas sobre la existencia de un potencial conflicto de intereses en relacin con esta actividad docente:
Respondo

Ha recibido o va a recibir alguna contraprestacin por parte de la empresa patrocinadora de la sesin? NO SI Ha aceptado en los ltimos 5 aos de la empresa patrocinadora:

Ayuda econmica por asistir a un symposium o congreso? Honorarios por impartir otras actividades docentes? Honorarios por organizar cursos? Fondos para investigacin? Fondos para algn miembro de su equipo? Honorarios por consultas?

NO NO

SI SI NO NO SI SI

NO

SI NO SI

Fecha y firma: