8e Conf erence Internationale de MOd elisation et SIMulation - MOSIM10 - 10 au 12 mai 2010 - Hammamet - Tunisie Evaluation et optimisation des syst`

t` emes innovants de production de biens et de services

MODELE DE CONNAISSANCE GENERIQUE DU CIRCUIT DU MEDICAMENT DANS UN HOPITAL

J.-C. HUET1, 2, J.-L. PARIS2, M. GOURGAND2, K. KOUISS2 CHU de Clermont-Ferrand 58, rue Montalembert 63003 Clermont-Ferrand CEDEX 1 - France jchuet@chu-clermontferrand.fr
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Clermont Universit e, LIMOS CNRS UMR 6158 Campus des C ezeaux 63173 Aubi` ere CEDEX - France {paris, kouiss, jhuet}@ifma.fr, gourgand@isima.fr

: La complexit RESUM E e croissante des processus de fabrication manufacturi` ere, la volont e des entreprises de r epondre a ` des demandes de plus en plus vari ees, rapidement et au co ut le plus faible possible, ont remis en cause une structure purement hi erarchique des fonctions de d ecision de la gestion de production. Pour r esoudre ces nouvelles probl ematiques, le principe de Syst` eme Contr ol e par le Produit est en train d emerger. Il est issu du paradigme holonique et vise ` a donner aux produits des capacit es dinformation, voire de prise de d ecision. Lobjectif du circuit du m edicament dans un h opital est la pr eparation des m edicaments pour chaque patient tous les jours. Nous le voyons comme un processus manufacturier de fabrication complexe. Nous utilisons alors les r esultats et concepts des syst` emes industriels pour concevoir et optimiser lorganisation de la pharmacie dun h opital. Dans cet article, nous appliquons la m ethodologie adopt ee, bas ee sur ASCI (Analyse, Sp ecication, Conception, Impl ementation) et lapproche par composants. Nous pr esentons ses premi` eres etapes qui sont lAnalyse et la Sp ecication et qui permettent la conception dun mod` ele de connaissance g en erique que nous d etaillerons. : mod` MOTS-CLES ele de connaissance, ASCI, circuit du m edicament, approche par composants, syst` eme holonique.

INTRODUCTION

La recommandation ocielle du document Information du circuit du m edicament dans les etablissements de sant e (minist` ere de la sant e, 2001) indique la n ecessit e de r eduire la quantit e de temps de travail pass e par les inrmi` eres dans ladministration des m edicaments et de r eduire leurs consommations. Lautomatisation de la dispensation et les syst` emes robotis es dans les PUI (Pharmacie ` a Usage Interne) prolif` erent depuis les ann ees 1990, en partie ` a cause de la n ecessit e de limiter les co uts et d etendre les fonctions des pharmaciens, pour les faire evoluer de la simple fonction de distribution des m edicaments vers celle dune analyse pharmaceutique. Lautomatisation du circuit du m edicaments dans un h opital inclut des syst` emes centralis es de remplissage des chariots, des syst` emes d ecentralis es localis es dans les unit es de soin et un syst` eme dinformation (Arriudarre et al., 1998). Lutilisation des robots et autres automates de dispensation dans une PUI devrait am eliorer les soins cliniques, r eduire les co uts et am eliorer la pr ecision. Les co uts seront r eduits gr ace ` a la baisse du nombre derreurs m edicamenteuses (diminution du nombre de personnes bless ees et d ec ed ees) et une meilleure utilisation

du stock de m edicaments. En eet, ces optimisations du circuit du m edicament am elioreront le respect des cinq r` egles concernant ladministration des m edicaments qui sont : le bon m edicament, la bonne dose, la bonne forme, au bon moment, pour le bon patient. Dautre part, des recherches r ecentes ont orient e les entreprises vers des structures distribu ees o` u les d ecisions sont prises localement par des entit es dot ees de capacit e de perception et daction, ce qui permet daugmenter la r eactivit e du syst` eme. Cependant, celles-ci posent le probl` eme de la coh erence globale des d ecisions que cette autonomie peut mettre en p eril. De nouvelles structures sont alors apparues comme un compromis entre une structure purement distribu ee et une structure centralis ee pour assurer autonomie et r eactivit e avec coh erence globale (Haouzi et al., 2008). Cest dans ce cadre que le concept Holonique pr esent e par Koestler (1967) puis, plus tard, le paradigme du Syst` eme Contr ol e par le Produit (SCP) sont apparus (Gouyon et David, 2008). Nous allons expliquer comment nous proposons de r eorganiser le circuit du m edicament ` a partir de ce concept. Notre objectif nal est de proposer un outil daide a la d ` ecision. Cet outil a permis et permettra aux

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pharmaciens dorganiser au mieux le CHU Estaing de Clermont-Ferrand qui a ouvert en mars 2010 ainsi que la pharmacie centrale qui sera refaite ` a neuve dans quelques ann ees. Pour concevoir un tel outil, nous avons besoin dune m ethodologie de mod elisation. Avec la m ethodologie adopt ee, pr esent ee dans la section 2, nous faisons le lien entre la mod elisation du circuit du m edicament et les syst` emes de production holonique . La section 3 d ecrit la phase dAnalyse de cette m ethodologie, la section 4 pr esente la phase de Sp ecication, nalement, la section 5 pr esente des conclusions et des perspectives pour des travaux futurs. 2 LA METHODOLOGIE ADOPTEE

(Gourgand et Kellert, 1991). Elle permet de concevoir la mod elisation dune classe de syst` emes, le mod` ele g en erique de connaissance de cette classe, et de r ealiser une biblioth` eque de composants logiciels qui est exploit ee pour g en erer un mod` ele daction (programme informatique) pour un syst` eme de la classe. Dans (Huet et al., 2009a) une nouvelle

Lapproche par composants a et e d evelopp ee pour le g enie logiciel pour permettre une r eutilisation du code (Brown et Wallnau, 1996). Elle est cons ecutive ` a lutilisation de lIDM (Ing enierie Dirig ee par les Mod` eles) et du MDA (Model Driven Architecture - architecture dirig ee par les mod` eles)(OMG, 2009a). Une m ethodologie bas ee sur lapproche composant et le MDA a et e d evelopp ee derni` erement pour la conception des syst` emes automatis es : la MBCSA (M ethodologie Bidirectionnelle de Conception des Syst` emes Automatis es) (Chiron, 2009). Elle sappuie sur le concept dobjet dautomatisme multifacettes. Comme dans (Servat et al., 2005), nous nous int eresserons ` a la mod elisation structurelle du composant en deux vues principales : une vue en bo te noire d ecrivant les services fournis et requis par ce composant, d ecoulant de lattribution des collaborations ; et une vue en bo te blanche qui d ecrit lassemblage des composants internes le constituant. Koestler (1967) d ecrit un holon comme une entit e autonome faisant partie dun tout , cest-` adire capable de communiquer et coop erer avec son environnement. Brussel et al. (1998) pr esentent un holon comme une entit e autonome compos ee dune partie informationnelle et dune partie physique. Ils ont propos e larchitecture de r ef erence PROSA pour mod eliser un HMS (Holonic Manufacturing System) : elle d enit principalement une architecture interholon, identiant les types dholons, leurs responsabilit es et la fa con dont ils interagissent. Elle est constitu ee de trois types dholons de base : holonordre, holon-produit et holon-ressource, dans lesquels les donn ees et les traitements de la production sont distribu es. Ce concept permet de structurer un syst` eme distribu e an de g erer le pilotage des syst` emes de production (biens et services). La m ethodologie ASCI (Analyse, Sp ecication, Conception, Impl ementation) a et e d evelopp ee pour permettre la conception doutils daide ` a la d ecision appel es mod` eles daction (mod` eles de simulation, mod` eles m etaheuristiques, mod` eles analytiques,. . . )

Figure 1: La m ethodologie adopt ee m ethodologie ` a partir de la m ethodologie ASCI et de lapproche par composants a et e d evelopp ee en se basant sur le constat que les m ethodologies MBCSA et ASCI etaient proches et se compl etaient. Cette m ethodologie structure lapproche par composants avec la m ethodologie ASCI pour permettre un d eveloppement plus ais e des HMS et plus particuli` erement du circuit du m edicament dans un h opital (gure 1). 3 3.1 ANALYSE Le circuit du m edicament

Nous d ecidons dappliquer cette m ethodologie ` a un HMS : le circuit du m edicament dun h opital. Le holon-ordre correspond ` a linformation envoy ee par le logiciel de gestion de la pharmacie. Les holonressources sont les robots, le syst` eme de circuit pneumatiques et des chariots ; la partie informationnelle

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etant les logiciels qui les g` erent. Le holon-produit correspond ` a la pr eparation de la prescription pour un patient. Notre but etant de concevoir un mod` ele g en erique avec tous les composants et el ements pouvant etre inclus dans le circuit du m edicament, nous nous sommes bas es sur la litt erature pharmaceutique (Arriudarre et al., 1998; Cairns, 2001; Madic, 2001) et la litt erature sur les syst` emes de production qui traite ce sujet (Majchrzak et Dervieux, 2006; Aloui, 2007; Martinelly, 2008). Nous avons egalement visit e des h opitaux fran cais. Nous avons fait un mod` ele le plus g en erique possible pour quil puisse etre adaptable quelque soit l etablissement hospitalier et pas seulement le CHU de Clermont-Ferrand. Le circuit du m edicament est sous la responsabilit e des pharmaciens et a pour objectif lenvoi de m edicaments dans les services et ` a destination des patients. Il existe trois types principaux de m edicaments : les petits m edicaments (pilules, sachets,. . . ), les solut es (m edicaments sous forme liquide) et les DMS (Dispositifs M edicaux St eriles). La dispensation des m edicaments peut sorganiser de trois fa cons di erentes. Premi` erement, de fa con nominative avec la DJIN (Dispensation Journali` ere Individuel Nominatif), la pr eparation des m edicaments pour chaque patient est eectu ee au niveau de la pharmacie, la prescription est valid ee par les pharmaciens. Deuxi` emement, de fa con globalis ee, les prescriptions sont valid ees par les pharmaciens puis additionn ees et envoy ees aux services. Troisi` emement, de fa con globale, le service commande ` a la pharmacie les m edicaments dont il a besoin. Un syst` eme appel e Plein/Vide peut permettre a ` la pharmacie de mieux contr oler le stock des services dans le cas dun fonctionnement en globale. Il sagit dun syst` eme type Kanban o` u la gestion des stocks est faite ` a laide de codes ` a barre ou puce RFID. La commande ` a la pharmacie pour chaque boite utilis ee est automatique. Cest avec la DJIN que le concept SCP prend tout son sens avec le contr ole de la pr eparation des prescriptions par puce RFID ou code ` a barre tout au long de son parcours. La DJIN est g en eralement eectu ee par des robots gr ace ` a leurs abilit es et du co ut en main duvre de la mise en place dun tel syst` eme. Il existe aussi des robots pour la dispensation globale qui pr eparent des m edicaments en gros pour des services. Nous avons eectu e une d ecomposition syst emique ` a partir des sous-syst` emes que pr econise la m ethodologie ASCI. Nous utilisons le langage UML (OMG, 2009b) pour mod eliser le circuit du m edicament. 3.2 Diagrammes de classe

seulement au niveau des services. Hind El Haouzi (Haouzi, 2008; Haouzi et al., 2008) pr esente une d ecomposition syst emique dun syst` eme dassemblage en utilisant comme cadre m ethodologique ASCI-PH (PH comme pilotage hybride), elle cherche ` a obtenir un pilotage combinant un pilotage d ecentralis e et centralis e pour permettre un maximum de exibilit e. En reprenant ces travaux, nous pouvons eectuer une d ecomposition syst emique du circuit du m edicament. Les parties gris ees des gures 2, 3 et 4 sont les classes emprunt ees ` a Haouzi. Pour alimenter ce ux, Haouzi explique que divers sous-ensembles sont n ecessaires, ces sous-ensembles sont fabriqu es sur des lignes appel ees feeders ou des cellules ind ependantes. Ces feeders viennent ensuite alimenter la ligne principale. Pour le circuit du m edicament, ces feeders pourraient etre des lignes appliqu ees ` a diff erents types de m edicaments comme par exemple des DMS (Dispositifs M edicaux St eriles) ou des solut es (M edicaments sous forme liquide). Haouzi explique que le PDP (Programme Directeur de Production) a pour objectifs dune part, le s equencement des ordres de fabrication en fonction des r` egles pr e etablies, lanalyse des messages dexception et, dautre part, de valider les s equencements et de sassurer que le lancement des dossiers de fabrication se d eroulera normalement. Les d eclencheurs de la fonction de planication sont essentiellement les commandes clients compl` etes. Pour nous, les clients du monde industriel correspondent au m edecin prescrivant une ordonnance ` a un patient dans un etablissement hospitalier. 3.2.1 Sous-Syst` eme Physique (SSP) Nous expliquons ici le diagramme de classes de la gure 2. Comme el ement principal, nous trouvons la ligne dassemblage, compos ee dun ou plusieurs postes de charge. Un poste de charge est compos e dun ou plusieurs postes de travail, aliment es par un ou plusieurs feeders. Un poste de travail peut etre compos e par des robots. Il existe des robots pour faire de la pr eparation globale et dautres pour de la pr eparation nominative. Un poste de travail peut se situer ` a la pharmacie ou dans la salle de pr eparation dans les unit es de soins. Ils sont reli es entre eux par un moyen de manutention. 3.2.2 Sous-Syst` eme Logique (SSL) Le Sous-Syst` eme Logique (gure 3) est centr e sur le produit (la pr eparation de la prescription ici). La pharmacie envoie dans le service soit un produit nis ou un sous-ensemble ` a compl eter par linrmi` ere a son poste de travail si nous sommes en DJIN, soit ` la pr eparation des dotations (livraison de pi` eces pour un assemblage dans le service) si le fonctionnement est globale ou globalis e. Le SSL d ecrit les el ements sp eciant et caract erisant le ux de produit : sa gamme, sa nomenclature (prescription), le programme directeur de production qui contient les in-

Il a et e montr e dans (Huet et al., 2009b) que la dispensation nominative peut etre vue comme un syst` eme dassemblage. Nous pouvons consid erer la dispensation globale comme etant aussi un assemblage mais

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Figure 2: Sous-Syst` eme Physique formations sur le nombre de produits ` a fabriquer pour une p eriode d etermin ee, lordre du passage, la date du d ebut de fabrication de chaque produit. 3.2.3 Sous-Syst` eme D ecisionnel (SSD) Le Sous-Syst` eme D ecisionnel (gure 4) est compos e de deux types de centres de d ecision : centralis es et distribu es. Les centres de d ecisions centralis ees concernent les trois niveaux : strat egique, tactique, et op erationnel. Les d ecisions centralis ees sont prises par les pharmaciens qui sont responsables du bon d eroulement du circuit du m edicament. Les d ecisions d ecentralis ees sont prises par les op erateurs et les diff erents holons. Les relations inter-holons sont montr ees par des diagrammes de composants. 3.3 Diagrammes de composant Les diagrammes de composants h eritent directement des classes et repr esentent des structures de tailles variables dont la principale di erence par rapport aux classes est quils peuvent etre consid er es comme des el ements autonomes et ne sont accessibles que via les services de leurs interfaces (Chiron, 2009). Les composants sont les holons d ecris ` a la section 3.1. ainsi que les syst` emes pr esents dans un etablissement de sant e. La relation entre les holons et les autres el ements du circuit du m edicament sont pr esent es dans les di erents diagrammes de classes pr ec edents, le diagramme de composants permet de d ecrire la collaboration et les interactions inter-holons et intersyst` emes. Nous repr esentons un etablissement de sant e par deux syst` emes distinctes : un SIH (Syst` eme dInformation Hospitalier) et un HMS (Holonic Man-

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Figure 3: Sous-Syst` eme Logique

Figure 4: Sous-Syst` eme D ecisionnel ufacturing System). La partie HMS correspond au circuit du m edicament. Nous consid erons que les logiciels qui ont des applications sur le circuit du m edicament font partie du SIH et du HMS. Certains logiciels peuvent servir aussi dans le HMS et donc compos es la partie informationnelle dun holon. Dans Huet et al. (2009b), nous avons vu le SIH comme un Syst` eme de Syst` eme (SdS) (Boardman et Sauser, 2006), cest-` a-dire avec plusieurs syst` emes interop erants entre eux. Auzelle et al. (2008) a pr esent e ce concept pour lappliquer ` a un produit. Ici, nous voyons chaque holon comme un syst` eme interop erant avec le SIH ou dautres Holons. Haouzi propose denrichir la d ecomposition syst emique classique avec un dia-

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Figure 5: Fonctionnement nominatif globale et globalis ee (gure 6) et un autre repr esentant le fonctionnement vers laquelle nous souhaitons tendre dans le futur (la DJIN)(gure 5). Lapproche par composant nous sert ` a mod eliser un SdS. Un HMS peut etre vu comme un composant ayant des interactions avec un SIH. Dans le HMS, chaque holon peut etre vu comme un syst` eme ou composant lui-m eme ayant des interactions avec dautres holons. Nous voyons donc chaque composant comme un syst` eme et chaque d ecomposition de composant comme un acc` es au syst` eme de niveau dabstraction inf erieur. Dans la phase de Conception, chaque nouvelle Analyse et Sp ecication correspond ` a cet acte d acc` es au niveau inf erieur. La boite blanche dun niveau dabstraction correspondant ` a la repr esentation en boite noir de plusieurs autres composants. 3.3.1 Fonctionnement global et globalis e Le diagramme de composants de la gure 6 explique le fonctionnement pour une dispensation globale et globalis ee. Cela correspond au fonctionnement actuel de la pharmacie au CHU de Clermont-Ferrand. En eet, nous voyons que lop eration dassemblage seectue seulement en relation avec les circuits pneumatiques et chariots : la pr eparation de la prescription nest eectu ee que dans les unit es de soins sans relations avec le SIH et avec interventions humaines des inrmi` eres (risque derreurs). 3.3.2 Fonctionnement nominatif Dans le diagramme de composants de la gure 5, la pr eparation de la prescriptions est mise au cur du syst` eme. Ce produit, ` a laide de nouvelles technologies comme la RFID ou le code-barres, peut communiquer directement avec le SIH et la partie informationnelle des autres holons. Nous rejoignons ici

Figure 6: Fonctionnement globale et globalis e gramme expliquant les entit es d ecisionnelles qui font le lien entre le sous-syst` eme physique et d ecisionnel. Pour la r eing enierie dun HMS, il nous semble int eressant de repr esenter ce mod` ele avec des diagrammes de composant, un composant etant un holon ayant des interactions avec dautres holons ou syst` emes. Chaque interaction ayant un equivalent physique et informationnel. Notre m ethodologie ayant pour but la r eing enierie du circuit du m edicament, nous avons con cu un diagramme repr esentant la dispensation

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Figure 7: Comportement du circuit du m edicament

Figure 8: Pr eparation dune livraison le concept de Syst` eme Contr ol e par le Produit . Nous pouvons nous appuyer sur les travaux eectu es actuellement sur ce domaine (Gouyon et David, 2008) pour s ecuriser et tracer le produit. 4 4.1 SPECIFICATION Diagramme dactivit e g en erale

Le fonctionnement global dun circuit du m edicament peut etre r esum e avec la gure 7. Il d ecrit le com-

MOSIM10 - 10 au 12 mai 2010 - Hammamet - Tunisie Livraison X X X Rangement m edicament X Rangement solut es X X X Rangement DMS X X X X

Pr eparateur Magasinier Agent log IDE

Tableau 1: Actions autoris ees pour chaque acteur portement quel que soit le mode de fonctionnement : de l ecriture de la prescription par le m edecin dans lunit e de soin ` a ladministration des m edicaments par lIDE (Inrmi` ere Dipl om ee dEtat) au patient. 4.2 Diagrammes des activit es composites 5 Toutes les possibilit es pour la pr eparation dune livraison de m edicament sont expliqu ees sur le diagramme de la gure 8. On appelle distribution globale , la dispensation globale et globalis ee. La pr eparation dune livraison correspond ` a la pr eparation eectu ee ` a la pharmacie, cest donc soit la pr eparation de la prescription (en distribution nominative), soit la pr eparation de la commande en distribution globale. Nous avons r ecapitul e ce que la l egislation autorise pour chaque acteur dans le tableau 1. La gure 9 explique tous les modes de fonctionnement possibles pour la livraison et le rangement des produits pharmaceutiques dans les armoires de service. Elle correspond ` a lactivit e composite livraison et rangement de la gure 7, la pr eparation dune livraison correspond ` a lactivit e pr eparation de la livraison . A partir de ces r oles autoris es, nous avons cr e e un arbre d ecisionnel. Chaque sortie de cet arbre est une solution compl` ete de rangement et de livraison possible. Chaque livraison correspondra ` a une branche de cet arbre. Cette mod elisation du circuit du m edicament permet de prendre en compte toutes les possibilit es de dispensation. Elle montre les trois actes essentiels ` a toute dispensation : la pr eparation, la livraison et le rangement. Aujourdhui au CHU de Clermont-Ferrand, le fonctionnement est global et globalis e pour un service test. Un autre service est en test avec une dispensation globale avec le Plein/Vide. Cette mod elisation permet aussi de prendre en compte larriv ee future dautomate de pr eparation nominative en se basant sur les exp eriences des h opitaux dAnnecy (Majchrzak et Dervieux, 2006), Lyon et les h opitaux am ericains (Shack et Tulloch, 2006). Lobjectif nal sera de pouvoir prendre en compte et mod eliser de fa con pr ecise tous les modes de fonctionnement en se basant sur ces di erentes exp eriences. Cette mod elisation permet dobtenir la base de connaissance ` a partir duquel on peut simuler le circuit du m edicament. La v erication et la validation du mod` ele sont eectu ees lors de r eunions avec les pharmaciens du CHU de Clermont-Ferrand. La phase de conception consiste en la d ecomposiCONCLUSION ET PERSPECTIVE tion de chaque composant pr esent e ` a la gure 5 et 6 en boite blanche. Cela signie une nouvelle phase danalyse et de sp ecication pour chaque composant an de d enir sa structure et son comportement interne.

Dans cet article, nous avons pr esent e la probl ematique du circuit du m edicament dans un h opital. Le principal avantage recherch e est la r eduction des erreurs m edicamenteuses. Des etudes ind ependantes am ericaines ont d ej` a permis de montrer les gains nanciers et humains quapportent les nouvelles technologies dans ce secteur (Shack et Tulloch, 2006) : par exemple dans le centre m edical de Bowling Green au Etat-Unis, ils estiment un ROI sur 5 ans apr` es une automatisation. Nous avons montr e que nous pouvons utiliser les connaissances et les recherches sur les HMS (Holonic Manufacturing System) pour permettre une synchronisation des ux physiques et informationnels sur le circuit du m edicament. Nous avons ensuite d ecrit la m ethodologie utilis ee pour permettre de mod eliser son fonctionnement. Puis, nous avons expliqu e et pr esent e un mod` ele de connaissance g en erique du circuit du m edicament d ecoulant des deux premi` eres etapes de notre m ethodologie (Analyse et Sp ecication). A partir du paradigme du Syst` eme de Syst` emes (SdS), nous utilisons une approche par composants. Chaque composant est vu comme un composant ayant dautres composants. Chaque composant correspond ` a un syst` eme lui-m eme compos e de plusieurs syst` emes. Actuellement, une mod elisation de chaque composant par UML et SYSML (OMG, 2009b, 2006) est r ealis ee pour en d ecrire le comportement statique et dynamique ( etapes de Conception et Impl ementation) (Huet et al., 2009a). Ce mod` ele de connaissance permet denvisager des mod` eles daction apportant une aide ` a la d ecision aux pharmaciens et di erents responsables. Par cons equence, notre proposition servira de guide pour am eliorer la conception du circuit du m edicament en collaboration avec l equipe soignante. Notre etude se poursuit notamment avec des logiciels de simulation tels quAUTOMOD et WITNESS. Le plus important des r esultats attendus est une meilleure ex ecution des soins aux patients et un meilleur contr ole par une meilleure tra cabilit e dans la pr eparation des m edicaments en utilisant les technologies didentication telles que le code ` a barre ou la RFID.

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Figure 9: Livraison de m edicament de la pharmacie au service