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REPLENS

Gel Humectante con Efecto Prolongado

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Agua puricada, glicerina, policarbol, glicrido de
aceite de palma hidrogenado, Carbopol 974P.
DESCRIPCIN DEL PRODUCTO:
Replens

Humectante Vaginal con Efecto Prolongado

es un producto elaborado para el alivio sintomtico de
las molestias ocasionadas por la resequedad vaginal.
Replens es el nico producto que emplea un polmero
hidroflico bioadhesivo no absorbible, que permite al
gel adherirse al epitelio vaginal por 72 horas y favore-
cer un efecto humectante prolongado. NO CONTIENE
ESTROGENOS.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Replens

est indicado para el alivio de los sntomas

ocasionados por la resequedad vaginal incluyendo:
irritacin, comezn, ardor, inamacin y dolor o moles-
tias durante las relaciones sexuales.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Los estudios de farmacocintica no son apropiados,
en virtud de que los componentes de la frmula nica-
mente tienen un efecto local.
Replens

Humectante Vaginal con Efecto Prolon-

gado acta:
1) Adherencia: El polmero saturado de agua (Poli-
carbolo) forma una capa o cubierta de humedad
sobre la supercie de las clulas epiteliales
2) Dispersin: El agua contenida en el polmero se
dispersa de manera continua y uniforme sobre las
clulas epiteliales por un periodo de 72 horas o ms.
3) Restablece la funcin siolgica: Debido al agua
absorbida, las clulas epiteliales recuperan su in-
tegridad natural y elasticidad. Replens

se elimina
de manera natural mientras las clulas supercia-
les son regeneradas. Replens

tiene un pH entre
3.5 y 2.5.
CONTRAINDICACIONES:
Replens

no debe usarse durante o de manera inme-

diata despus del embarazo. No debe ser usado en
nios. Replens

no debe ser utilizado en pacientes

con hipersensibilidad conocida a alguno de los com-
ponentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Replens

no contiene espermatizida y por lo tanto no

protege a la mujer de un posible embarazo. Existe la
posibilidad, poco frecuente al inicio del tratamiento, de
un goteo o escurrimiento transvaginal de los residuos
del epitelio vaginal. Si usted piensa que tiene una in-
feccin vaginal consulte a su mdico.
RESTRICCIONES DEL USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El producto no debe utilizarse durante o inmediata-
mente despus del embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente algunas mujeres presentan ardor, co-
mezn y molestias locales leves, las cuales desapare-
cen al suspender el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GNERO:
No se han observado hasta el momento.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han descrito alteraciones de las pruebas de la-
boratorio.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS
DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha.
VA DE ADMINISTRACIN:
Vaginal.
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REPLENS

DOSIS:
En mujeres adultas con problemas de resequedad va-
ginal se recomienda aplicar una dosis inicial de 2.5 g
de Replens

tres veces por semana con intervalos de

2 3 dias. La terapia a largo plazo debe continuarse
con 3 aplicaciones por semana de 2.5 g.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado a la fecha.
PRESENTACIN:
Caja con un tubo de aluminio con 35 g de Gel y un
aplicador de uso mltiple, diseado para liberar 2.5 g
de Replens

, Gel Humectante Vaginal con Efecto Pro-

longado.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:
Mantenga el producto a una temperatura no mayor de
25C. Evtese la exposicin del producto al fro o calor
extremos.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Mantngase el producto fuera del alcance de los ni-
os. No tiene efecto anticonceptivo. No se use si el
aplicador est abierto o si el sello del tubo de aluminio
est daado. En caso de ocurrir irritacin vaginal, des-
contine el uso del producto. Si persisten las molestias
consulte a su mdico. Lase instructivo anexo.
Para informacin adicional sobre Replens

puede co-
municarse sin costo al 01 800 711 6087
Hecho en Inglaterra por:
Fleet Laboratories Limited (DDD Ltd.)
94 Rickmansworth Road Watford,
Herts, WD18 7JJ
Bajo Licencia:
Lil Drug Store Products
1201 Continental Place NE
Cedar Rapids, IA 52402
Acondicionado en:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
Lerma, Edo. de Mxico 52000
Distribuido en Mxico por:
Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
San Andrs Atoto
Naucalpan de Jurez, Edo. de Mxico 53500
Reg. No. 1317C2006, SSA
Replens

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