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Resolucin N SG-081, por la cual se dictan las Normas Complementarias del Reglamento General de Alimentos

(Gaceta Oficial N 35.921 del 15 de marzo de 1996)

REPB !"# $E %ENE&'E # (!N!)*ER!O $E )#N!$#$ + #)!)*EN"!# )O"!# N )G,-.1 "#R#"#)/ 11 $E (#R&O $E 1996 Re01elto2 Por disposicin del ciudadano Presidente de la Repblica, de conformidad con lo dispuesto en el Ordinal 6 del Artculo 30 de la Ley Or !nica de la Administracin "entral, y Artculo # del $ecreto % &'( de fec)a *(+(*+,& inserto en -aceta Oficial % 3./6*3 de fec)a 03+0(+,./ RE)'E %E las si uientes0 NOR(#) "O(P E(EN*#R!#) $E REG #(EN*O GENER# $E # !(EN*O)

"a34t1lo ! $i03o0icio5e0 Ge5erale0


#rt4c1lo 1 "orresponde al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, conocer y decidir respecto al control de la )i iene y salubridad de los alimentos destinados al consumo )umano3 para lo cual, a tra45s de la dependencia ductora del pro rama de )i iene de los alimentos, elaborar! las normas o re lamentacin t5cnicas 6ue re ir!n la produccin, fabricacin, almacenamiento, transporte, distribucin, e7pendio, importacin y e7portacin de los mismos/ #rt4c1lo 2 Los proyectos de normas t5cnicas 6ue impon an condiciones o caractersticas particulares a los alimentos, sus en4ases y embala8es, destinados a la acti4idad alimentaria, ser!n discutidos en el seno de la "omisin 9ene:olana de %ormas ;ndustriales <"O9=%;%>, y ser! el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial el or anismo encar ado de 4i ilar su cumplimiento/ #rt4c1lo 3 A los fines pre4istos en estas normas y en el Re lamento -eneral de Alimentos, se establecen las si uientes definiciones/ (/+Alimento ?resco0 =s a6uel alimento 6ue no )a sufrido nin una transformacin diri ida a su conser4acin o al mantenimiento de su 4alor alimenticio y su 4ida til est! supeditada en al unos casos al uso de ba8as temperaturas para su conser4acin/ */+ Alimento 1anufacturado0 =s a6uel alimento obtenido como resultado de un proceso tecnol ico/

3/+ Alimento de "onsumo ;nmediato0 2on a6uellos alimentos destinados a ser consumidos a corto pla:o, elaborados en )oteles, restaurantes, cafeteras, instituciones pblicas o pri4adas, e7pendios ambulantes y similares/ &/+ Alimento %atural0 2e consideran alimentos naturales0 a/+ Los alimentos de ori en 4e etal, animal o mineral para cuyo consumo se re6uiera slo de la remocin de las partes no comestibles o de los tratamientos adecuados para su perfecta )i ieni:acin y conser4acin/ b/+ A6uellos alimentos manufacturados 6ue )an sido e7trados, destilados, tratados, calentados, desecados, sometidos a procesos en:im!ticos o de fermentacin, deri4ados de especias, frutas o 8u o de frutas, 4e etales o sus 8u os, le4aduras comestibles, )ierbas, corte:as, brotes, races, )o8as o cual6uier material 4e etal o de carnes, )ue4os, lec)e, o productos l!cteos y en los cuales no se )a adicionado nin n elemento e7tra@o/ ./+ Alimento Perecedero0 =s a6uel alimento fresco o manufacturado 6ue en ra:n de su composicin, caractersticas fsicas, 6umicas y biol icas, puede e7perimentar cambios de di4ersa naturale:a 6ue limitan su perodo de 4ida til, y 6ue por lo tanto, e7i e condiciones especiales de fabricacin, conser4acin, almacenamiento y transporte/ 6/+ Alimento An!lo o0 =s a6uel alimento de apariencia y propiedades or anol5pticas seme8antes a los del producto ori inal, cuyos in redientes b!sicos son diferentes, pero cumplen con sus mismas propiedades nutricionales fundamentales y funcionales/ '/+ Alimento 2uced!neo0 =s a6uel alimento 6ue no tiene necesariamente apariencia y caractersticas or anol5pticas seme8antes a las del producto ori inal, cuyos in redientes b!sicos son diferentes, y sin embar o cumple con sus mismas propiedades funcionales, pero no las nutricionales/ #/+ Alimento de ;mitacin0 =s a6uel alimento de apariencia y propiedades or anol5pticas seme8antes a las del producto ori inal3 preparado con el ob8eti4o de imitar otro alimento y cuyos in redientes b!sicos son diferentes a los del alimento ori inal, y no cumple con las propiedades nutricionales del mismo/ ,/+ Alimento falsificado0 =s a6uel alimento 6ue )a sido rotulado o preparado para simular otro conocido o ya re istrado/ (0/+ Alimento "ontaminado0 =s a6uel alimento 6ue contiene a entes yAo sustancias e7tra@as de cual6uier naturale:a, en cantidades superiores a las permitidas por las normas nacionales, o en su defecto, por normas reconocidas internacionalmente/ ((/+ Alimentos %oci4o0 =s a6uel capa: de pro4ocar efectos per8udiciales en los consumidores/ (*/+ Aditi4o Alimentario0 Boda sustancia o me:cla de sustancias, dotados o no de 4alor nutriti4o, y 6ue son a re adas a un alimento con un fin tecnol ico para modificar directa o indirectamente las caractersticas sensoriales, fsicas, 6umicas, biol icas del alimento, o para e8ercer cual6uier accin de me8oramiento, pre4encin, estabili:acin o conser4acin/ (3/+ Autoridad 2anitaria "ompetente0 =s <son> el <los> funcionario <s> desi nado <s> por el or anismo de salud competente para 4i ilar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente instrumento/

(&/+ "oadyu4ante Becnol ico0 =s toda sustancia o me:cla de sustancias 6ue e8ercen una accin en cual6uier fase de la elaboracin y 6ue usualmente son eliminadas o reducidas a cantidades inapreciables, inacti4adas o transformadas antes de obtener el producto final por lo 6ue su presencia no influye si nificati4amente en las caractersticas del producto final/ (./+ $epsito de Alimentos0 =s el establecimiento destinado para el almacenamiento de alimentos o materias primas para consumo )umano/ (6/+ =n4ase0 Artculo fabricado a partir de uno o m!s materiales y cuya funcin es el de contener, prote er y facilitar la comerciali:acin del alimento/ ('/+ =stablecimiento0 Boda edificacin y sus !reas adyacentes, administradas por la empresa, destinada a la manipulacin de alimentos/ (#/+ =7pendio de Alimentos0 Los lu ares destinados a la 4enta de alimentos de consumo )umano/ (,/+ ?!brica o Planta de Alimentos0 Bodo establecimiento en el cual se realice una o 4arias operaciones tecnol icas producti4as, destinadas a fraccionar, producir, transformar o en4asar alimentos para consumo )umano/ *0/+ ?ec)a de "onsumo Preferente0 =s la fec)a )asta la cual el producto mantiene sus caractersticas, siempre 6ue 5ste se )aya conser4ado en las condiciones recomendadas3 sin embar o, despu5s de esta fec)a, el alimento puede ser enteramente satisfactorio y su consumo posterior no implica un ries o de salud pblica, ni necesariamente un deterioro considerable de su calidad/ *(/+ ?ec)a de =7piracin, 9encimiento o "aducidad0 =s la fec)a en 6ue termina el perodo de 4ida til del producto, desde el punto de 4ista microbiol ico3 y despu5s de lo cual 5ste no puede ser comerciali:ado/ **/+ ;n rediente0 Bodo componente alimentario 6ue se emplea en la elaboracin de un alimento/ *3/+ ;n redientes Primarios0 2on a6uellos 6ue le dan las caractersticas intrnsecas 6ue definen al alimento y 6ue al sustituir uno o m!s de ellos, el producto pierde su identidad/ *&/+ ;n redientes 2ecundarios0 2on a6u5llos 6ue sustituido una o 4arios de ellos, no modifican las caractersticas 6ue definen el producto/ *./+ ;mportador de Alimentos0 Boda persona 6ue de acuerdo a la le islacin 4i ente en calidad de propietario, consi natario, a ente, corredor, distribuidor, introdu:ca al pas alimentos producidos o elaborados fuera del territorio nacional/ *6/+ Laboratorio Oficial0 =s una institucin analtica, pblica o pri4ada, autori:ada por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial para la reali:acin de an!lisis a los alimentos cuyos resultados, son reconocidos oficialmente/ *'/+ 1anipulacin de Alimentos0 "ual6uier operacin o proceso a la 6ue es sometido el alimento desde el culti4o, recoleccin, seleccin, elaboracin, en4asado, almacenamiento, transporte, e7pendio y preparacin para el consumo/ *#/+ 1ateria Prima0 2ustancias naturales o artificiales elaboradas o no, empleadas por la industria alimentaria para su utili:acin directa, y reen4asado fraccionario o con4ersin en productos para consumo )umano/

*,/+ Perodo de 9ida Ctil0 =s el tiempo durante el cual el producto conser4a la calidad de dise@o ba8o el 6ue es ofrecido al consumidor en cuanto a sus caractersticas b!sicas aceptables, desde el punto de 4ista or anol5ptico, nutricional, fsico+6umico y microbiol ico, cuando 5ste es mantenido y conser4ado en las condiciones recomendadas durante toda la cadena de comerciali:acin, )asta su consumo/ 30/+ Permiso de ;mportacin0 =s el acto por el cual el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial autori:a la importacin de determinados alimentos/ 3(/+ Permiso 2anitario de =stablecimientos y 9e)culos0 =s el acto por el cual el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial autori:a el funcionamiento de los mismos para reali:ar acti4idades relacionadas con alimentos/ 3*/+ Re istro 2anitario de Alimentos0 =s el acto administrati4o por medio del cual el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial concluye el procedimiento de estudio y e4aluacin t5cnica de los alimentos y procede a declararlos aptos para su consumo e inscripcin en el Re istro correspondiente y autori:acin para su libre 4enta/ 33/+ Re istro 2anitario de 1ateriales y =n4ases $estinados al "ontacto con Alimentos0 =s la autori:acin otor ada por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, pre4io el procedimiento de estudio y e4aluacin de los materiales y en4ases destinados para el contacto con los alimentos, a fin de declararlos satisfactoriamente aptos para el uso pre4isto/ #rt4c1lo 6 2e consideran como alimentos no aptos para el consumo )umano los 6ue presentan al unas de las si uientes condiciones0 (/+ Due el producto )aya e7cedido su fec)a de 4encimiento/ */+ Due se trate de alimentos noci4os, alterados o contaminados/ #rt4c1lo 5 2e consideran alimentos no aptos para la 4enta0 (/+ Los alimentos manufacturados 6ue no est5n re istrados en el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial/ */+ A6uellos alimentos 6ue re6uieren permiso de importacin y 6ue )ayan sido importados sin el cumplimiento de este re6uisito/ 3/+ Los alimentos comerciali:ados por importadores no autori:ados por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial/ &/+ Los alimentos adulterados o falsificados/

"a34t1lo !! $el "o5trol de la 7i8ie5e 9 )al1:ridad de lo0 #lime5to0


#rt4c1lo 6 A los fines pre4istos en los Artculos (*, (#, 30 y &* del Re lamento -eneral de Alimentos, el

1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial e8ercer! el control de la )i iene y salubridad de los alimentos mediante las actuaciones 6ue a continuacin se indican0 (/+ Permiso 2anitario de establecimientos y de 4e)culos 6ue sean adaptados a tal fin/ */+ Re istro 2anitario de los Alimentos/ 3/+ Re istro 2anitario de materiales y en4ases destinados al contacto con los alimentos/ &/+ Permiso de importacin/ ./+ Re istro de importadores de alimentos/ 6/+ "ontrol de los Alimentos "omerciali:ados/

)ecci;5 ! $el Permi0o )a5itario de lo0 E0ta:lecimie5to0 9 %e<4c1lo0


#rt4c1lo = Duedan su8etos a Permiso 2anitario los establecimientos y los 4e)culos de propiedad pblica o pri4ada, destinados a efectuar una o 4arias de las si uientes acti4idades0 (/+ Produccin y fabricacin de alimentos/ */+ Preparacin de alimentos/ 3/+ $epsito o almacenamiento de alimentos/ &/+ Bransporte de alimentos/ ./+ =7pendio de alimentos, fi8os o ambulantes/ #rt4c1lo . Para obtener la licencia o permiso sanitario del =stablecimiento o 9e)culo, el interesado debe consi nar la si uiente documentacin0 (/+ Planilla de solicitud acompa@ado de los recaudos e7i idos en la misma/ */+ Re istro 1ercantil del establecimiento o re istro del 4e)culo/ 3/+ $eclaracin 8urada, otor ada por el propietario del establecimiento o del 4e)culo, donde manifieste conocer las especificaciones sanitarias establecidas por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial para el funcionamiento del establecimiento o el 4e)culo en cuestin/ $entro de los 4einte <*0> das )!biles si uientes a la presentacin de la solicitud, si 5sta cumple con las e7i encias especificadas en este Artculo, el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial debe pronunciarse/ =n el caso de 6ue los documentos adole:can de fallas u omisiones, se aplicar! lo dispuesto en el Artculo .0 de la Ley Or !nica de Procedimientos Administrati4os/ #rt4c1lo 9

"uando se modifi6uen las condiciones )i i5nico+sanitarias o de procesos, ba8o las cuales fue permisado el establecimiento o el 4e)culo, o se incorporen nue4os procesos tecnol icos, el interesado lo notificar! al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial y demostrar! mediante soportes t5cnicos 6ue tales modificaciones se ci@en a las normas y caractersticas establecidas al respecto/ #rt4c1lo 1A los fines de dar cumplimiento a lo establecido en el Artculo (* del Re lamento -eneral de Alimentos, en cuanto a la reno4acin, el interesado deber! notificar anualmente al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial 6ue su establecimiento o 4e)culo contina en funcionamiento y 6ue cumple con las normas sanitarias 4i entes para ese tipo de establecimiento o 4e)culo/ #rt4c1lo 11 =l 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial fi8ar! mediante Resolucin las condiciones sanitarias 6ue deben cumplir los establecimientos y 4e)culos anteriormente mencionados/ Las infracciones a las disposiciones dictadas ser!n sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el Artculo (3 del Re lamento -eneral de Alimentos/

)ecci;5 !! $el Re8i0tro )a5itario de #lime5to0


#rt4c1lo 12 Bodo alimento, ya sea nacional o importado, debe re istrarse en el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial antes de su importacin o comerciali:acin nacional, sal4o 6ue se trate de0 (/+ Los alimentos frescos o en su estado natural/ */+ Las materias primas alimentarias destinadas al uso industrial, en su estado natural/ 3/+ Los alimentos para su consumo inmediato/ &/+ 1uestras importadas sin 4alor comercial, destinadas a la obtencin del Re istro 2anitario o con fines de in4esti acin/ ./+ Las materias primas de ori en 6umico o biol ico en su estado puro, entendi5ndose por tal, a6u5llas no me:cladas con otras/ #rt4c1lo 13 Para otor ar el Re istro 2anitario de un producto alimenticio, 5ste debe reunir las si uientes condiciones0 a/+ Due sea apto para su consumo )umano/ b/+ Due cumpla los re6uisitos e7i idos para el tipo de alimento de acuerdo a la le islacin 4i ente/ c/+ Due las condiciones de elaboracin, almacenamiento, conser4acin y empacado o en4asado cumplan con las normas sanitarias establecidas para los mismos/ #rt4c1lo 16 Para obtener el Re istro 2anitario de alimentos producidos en el pas, el interesado debe consi nar los si uientes recaudos0

(+ 2olicitud diri ida al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, la cual debe contener0 a/+ %ombre y marca del producto/ b/+ $enominacin comercial, domicilio y direccin del fabricante o en4asador, cuando sean personas distintas/ c/+ ;ndicacin en orden decreciente de los in redientes y aditi4os 6ue componen el producto/ d/+ ;ndicacin cuantitati4a de los aditi4os con e7cepcin de aromati:antes y sabori:antes/ e/+ ;ndicacin de las sustancias a@adidas para el enri6uecimiento, de ser el caso, y la cantidad presente en el producto terminado/ f/+ Biempo durante el cual el producto se conser4a apto para el consumo )umano y condiciones de conser4acin/ /+ 2istema de identificacin de la produccin/ )/+ "ate ori:acin del alimento <imitacin, an!lo o, etc/>/ i/+ $eclaracin 8urada del interesado en el cual conste 6ue todos los datos referidos en el e7pediente o acompa@ados con 5l, son ciertos y a8ustados a las disposiciones sanitarias 4i entes/ */+ Protocolo de an!lisis fsico+6umico yAo microbiol ico yAo cual6uier otro an!lisis necesario para la me8or identificacin del producto, e7pedido por la empresa fabricante o laboratorios aprobados por la "omisin 9ene:olana de %ormas ;ndustriales <"O9=%;%>, o el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, en donde se e7prese adem!s 6ue el producto cumple con las %ormas 9ene:olanas "O9=%;% cuando e7istan/ 3/+ "opia fotost!tica del Permiso 2anitario 4i ente de la industria, e7pedido por la autoridad sanitaria competente/ &/+ ;nforme de la e4aluacin )i i5nico+sanitaria y perfil sanitario de la industria, e7pedido por la autoridad sanitaria competente/ ./+ =n el caso de nue4as industrias o de reforma yAo ampliacin de la industria ya instalada solo se debe presentar el oficio de aprobacin del proyecto de construccin, e7pedido por la autoridad sanitaria competente, en lu ar de lo establecido en los puntos 3 y &/ 6/+ "opia de las artes finales o rtulos definiti4os y otros impresos destinados a ilustrar el producto, las cuales deben cumplir con las %ormas 9ene:olanas "O9=%;% sobre la materia/ '/+ Ena muestra testi o del producto, cuando el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial as lo re6uiera para la correcta identificacin y denominacin del producto/ #rt4c1lo 15 Para obtener el Re istro 2anitario de Alimentos ;mportados, el interesado debe consi nar adem!s de los documentos indicados en los Ordinales (, *, 6 y ' del artculo (& de estas %ormas anterior, lo si uiente0

(/+ Autori:acin del fabricante a una persona natural o 8urdica para 6ue el producto sea re istrado yAo posteriormente comerciali:ado en el pas/ */+ "ertificado e7pedido por la autoridad competente del pas de ori en, donde se )a a constar 6ue el alimento )a sido autori:ado para el consumo )umano y es de libre 4enta y consumo en el pas de ori en/ Los documentos a 6ue se refieren los numerales ( y * de este Artculo, deben consi narse en idioma castellano, debidamente le ali:ados por el "onsulado 9ene:olano en el pas de ori en y caducar!n a los doce <(*> meses de su e7pedicin si no se )a introducido la respecti4a solicitud de re istro en el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial/ "uando estos documentos no est5n redactados en idioma castellano, deben ser traducidas por un int5rprete pblico/ #rt4c1lo 16 Para obtener el Re istro 2anitario de Febidas Alco)licas de ?abricacin %acional el interesado debe consi nar adem!s de los documentos e7i idos en el Artculo (& de estas %ormas, lo si uiente0 (/+ Acta de captacin de muestras/ */+ "ertificado de a@e8amiento o en4e8ecimiento cuando sea el caso/ #rt4c1lo 1= Para obtener el Re istro 2anitario de Febidas Alco)licas ;mportadas, el interesado debe consi nar adem!s de los documentos e7i idos en el artculo (. de estas %ormas, lo si uiente0 (/+ "ertificado de ori en/ */+ "ertificado de a@e8amiento o en4e8ecimiento, si este es el caso/ #rt4c1lo 1. Los alimentos de un mismo tipo con 4ariaciones de composicin, pas de ori en, marca y nombre, re6uieren de re istros indi4iduales para cada uno de ellos/ #rt4c1lo 19 =l Re istro 2anitario de Alimentos podr! <sic> concedido en un pla:o m!7imo de 4einte <*0> das )!biles, contados a partir de la fec)a de consi nacin de los documentos, siempre y cuando la documentacin est5 completa y se )aya demostrado en la misma, 6ue el alimento es apto para el consumo )umano/ Ena 4e: otor ado el Re istro 2anitario de Alimentos y pre4io a la comerciali:acin del primer lote en el pas, el interesado debe notificar por escrito al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, la fec)a de colocacin del producto en el mercado, ya sea 5ste nacional o importado/ "umplido lo anterior, la autoridad sanitaria competente, cuando fuere necesario proceder! a0 (/+ Bomar las muestras del producto en la planta o en el mercado se n se trate de productos nacionales o importados, para efectuar los an!lisis correspondientes/ Los an!lisis ser!n efectuados por un laboratorio oficial y su resultado pasar! a formar parte de la identificacin del producto en el respecti4o e7pediente del Re istro 2anitario/

*/+ =n caso de 4erificar fallas, errores o irre ularidades subsanables, el interesado ser! notificado d!ndole pla:o necesario para la correccin de las mismas/ $e persistir 5stas, el infractor estar! su8eto a las penalidades correspondientes/ 3/+ =n caso de 6ue est5 plenamente demostrado 6ue el producto no cumple con lo estipulado en el Artculo (3 de estas %ormas, el Re istro ser! dero ado y el producto ser! decomisado en todo el territorio nacional/ #rt4c1lo 2Los alimentos en4asados o empacados tanto de fabricacin nacional como importados, deben indicar en el en4ase o rtulo, la identificacin del lote de produccin, as como la fec)a de e7piracin/ =sta informacin debe ser 4isible y f!cilmente le ible y no podr! ser cubierta, modificada o alterada ba8o nin una circunstancia/ #rt4c1lo 21 Los 1inisterios de Relaciones =7teriores y de 2anidad y Asistencia 2ocial, dictar!n las normas 6ue deben cumplirse para la importacin de alimentos no re istrados, por parte de las misiones diplom!ticas/ #rt4c1lo 22 =l Re istro 2anitario tendr! una 4i encia de cinco <.> a@os3 contados a partir de la fec)a de su publicacin en la -aceta Oficial3 al 4encimiento del mismo, 5ste deber! reno4arse/ A efecto de su reno4acin bastar! 6ue el interesado participe por escrito al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial 6ue el producto 6ue fabrica o importa mantiene las caractersticas ba8o las cuales fue re istrado3 notificacin 6ue se )ar! con tres <3> meses de anticipacin/ #rt4c1lo 23 "ual6uier modificacin al Re istro 2anitario por cambio de frmula en los in redientes Primarios debe ser autori:ada por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial3 a tal fin el interesado indicar! la lista de in redientes en orden decreciente, y ane7ar! el protocolo de an!lisis correspondiente, donde se muestre 6ue las modificaciones se ci@en a las normas y caractersticas e7i idas para este producto/ #rt4c1lo 26 =l interesado debe notificar al 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial las modificaciones al Re istro 2anitario de Alimentos tanto nacional como importado/ =n los casos denunciados a continuacin, se remitir! ad8unta, la documentacin necesaria cuando as se re6uiera0 a/+ "ambio de lu ar de fabricacin dentro del pas/ b/+ ;nclusin o e7clusin de otra planta fabricante/ c/+ "ambio o inclusin de nue4o importador/ d/+ "ambio de frmula de in redientes secundarios o aditi4os/ e/+ Braspaso de la propiedad o representacin/ f/+ "ambio de ra:n social/ /+ "ambio de marca/

)/+ "ambio de fabricante/ i/+ 1odificacin en la rotulacin/ 8/+ "ambio de denominacin del producto/ G/+ "ambio o inclusin de nue4a presentacin/ #rt4c1lo 25 =l reconocimiento de los Re istros 2anitarios de Alimentos de otros pases podr! ser ob8eto de acuerdos comerciales pre4ia armoni:acin de las normas y procedimientos de cada pas y dando cumplimiento a las formalidades de la Ley/ "uando el pas considere 6ue al unos alimentos no debieran incluirse en estos acuerdos, se establecer! mediante lista de e7cepciones/

)ecci;5 !!! Re8i0tro )a5itario de (ateriale0 9 E5>a0e0 $e0ti5ado0 al "o5tacto co5 #lime5to0
#rt4c1lo 26 Para obtener el Re istro 2anitario de 1ateriales y =n4ases destinados al contacto con los Alimentos, el interesado debe consi nar los si uientes documentos0 2olicitud 6ue conten a lo si uiente0 a/+ ;ndicacin cualitati4a y cuantitati4a de la materia prima utili:ada en su fabricacin, as como de los aditi4os empleados/ b/+ 15todos analticos aplicados en el "ontrol de "alidad del producto/ c/+ ;ndicacin de los usos posibles, se@alando la naturale:a de los alimentos, 6ue pueden contener/ d/+ $eclaracin 8urada, donde manifieste conocer las normas t5cnicas o las condiciones y caractersticas 4i entes sobre en4asado, empa6uetado o en4oltorios de alimentos3 y si el producto a re istrar cumple con las mismas/ #rt4c1lo 2= =n el caso a 6ue se refiere el Artculo anterior, el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial debe pronunciarse en un pla:o m!7imo de 4einte <*0> das )!biles, contados a partir de la fec)a de consi nacin de los documentos, siempre y cuando la documentacin est5 completa/ "aso contrario, se aplicar!n las re4isiones contempladas en la Ley Or !nica de Procedimientos Administrati4os/

)ecci;5 !% !m3ortaci;5 de #lime5to0


#rt4c1lo 2. Para la importacin de alimentos manufacturados debe presentarse en el momento de su nacionali:acin en las Aduanas, copia del Oficio e7pedido por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial, donde indi6ue 6ue el producto est! re istrado o 6ue el importador )a sido autori:ado por el

1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial para la importacin y comerciali:acin de dic)o producto/

)ecci;5 % $e la !503ecci;5 )a5itaria


#rt4c1lo 29 Los funcionarios sanitarios encar ados de la inspeccin de alimentos presentar!n adem!s del documento de identidad e7pedido por el 1inisterio de 2anidad y Asistencia 2ocial la respecti4a orden de inspeccin, autori:ada por el funcionario competente de dic)o 1inisterio, en el cual se indicar! el 4e)culo o establecimiento ob8eto de la inspeccin, as como el moti4o de la misma/

)ecci;5 %! $e lo0 "omi0o0


#rt4c1lo 3$e acuerdo con lo pre4isto en el artculo && del Re lamento -eneral de Alimentos, el comiso podr! ser pre4enti4o o definiti4o/ a/+ Pre4enti4o0 1ientras se comprueban las causas 6ue ori inaron el comiso/ b/+ $efiniti4o0 "uando se )aya comprobado 6ue el alimento no es apto para el consumo )umano, o para la 4enta/ #rt4c1lo 31 "uando las causas de un comiso pre4enti4o no se tipifi6uen en lo establecido en los artculos & y . de estas %ormas y una 4e: subsanadas las causas 6ue lo ori inaron, se le4antar! el comiso/ Los alimentos decomisados definiti4amente ser!n destruidos o desnaturali:ados, se n el caso/ #rt4c1lo 32 La Autoridad 2anitaria, para practicar los comisos, debe insertar en el acta 6ue le4ante al efecto, las ra:ones en las cuales fundamenta su decisin con indicacin de la infraccin cometida/ #rt4c1lo 33 La ree7portacin de alimentos contemplada en el artculo &6 del Re lamento -eneral de Alimentos, se re ir! por lo establecido en la Ley Or !nica de Aduanas y su Re lamento/ #rt4c1lo 36 Las presentes %ormas entrar!n en 4i encia a partir de su publicacin en la -aceta Oficial/ #rt4c1lo 35 2e dero a la Resolucin % 2-+(*,. de fec)a (( de octubre de (/,,., publicado en la -aceta Oficial % &/,,& <=7traordinaria> de fec)a 30 de octubre de (/,,./ "omun6uese y Publ6uese, PE$RO R!N"?N G'*!@RRE& (i5i0tro de )a5idad 9 #0i0te5cia )ocial

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