SALUD

Aprueban el Reglamento de la Ley N 29885, Ley que declara de inters nacional la creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal
DECRETO SUPREMO N 014-2013-SA EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA CONSIDERANDO: Que, mediante Ley N 29885, se ha declarado de inters nacional la creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, que permite detectar anomalas o enfermedades en el recin nacido, con la nalidad de brindarle un tratamiento oportuno, contribuyendo a disminuir la morbilidad, discapacidad y mortalidad infantil; Que, el artculo 2 de la precitada Ley, establece como objetivos del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, promover la atencin integral de la salud desde la etapa neonatal con la nalidad de disminuir la morbilidad, discapacidad y mortalidad infantil; garantizar el derecho del recin nacido a la valoracin de sus capacidades fsicas, para el tratamiento especializado y oportuno de anomalas y enfermedades congnitas; y, promover la informacin e involucramiento de los padres en la corresponsabilidad de la atencin y control de la salud de sus hijos desde su nacimiento; Que, la Segunda Disposicin Complementaria y Final de la referida Ley, dispuso que el Poder Ejecutivo apruebe el reglamento de la presente Ley y elabore el Programa de Tamizaje Neonatal Universal; Que, por Resolucin Ministerial N 903-2012/MINSA del 12 de noviembre de 2012, el Ministerio de Salud conform la Comisin Sectorial encargada de elaborar el proyecto de reglamento de la precitada Ley, as como el Programa de Tamizaje Neonatal Universal; Que, por Resolucin Ministerial N 178-2013/MINSA del 9 de abril de 2013, se dispuso la prepublicacin del proyecto de Reglamento de la Ley que declara de inters nacional la creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, a efecto de recibir las sugerencias y comentarios de las entidades pblicas o privadas; Que, habindose recibido las sugerencias y comentarios de las entidades pblicas o privadas, corresponde aprobar el Reglamento de la Ley N 29885, Ley que declara de inters nacional la creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal; De conformidad con el numeral 8 del Artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per y la Ley N 29158, Ley Orgnica del Poder Ejecutivo; DECRETA: Artculo 1.- Aprobacin Aprubese el Reglamento de la Ley N 29885, Ley que declara de inters nacional la creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, que consta de dos (2) Ttulos, seis (6) Captulos y veinticinco (25) artculos, que forma parte integrante del presente Decreto Supremo. Artculo 2- Vigencia y Refrendo El presente Decreto Supremo entrar en vigencia a partir del da siguiente de su publicacin en el Diario

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Ocial El Peruano y ser refrendado por la Ministra de Salud. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los dos das del mes de diciembre del ao dos mil trece. OLLANTA HUMALA TASSO Presidente Constitucional de la Repblica MIDORI DE HABICH ROSPIGLIOSI Ministra de Salud REGLAMENTO DE LA LEY N 29885, LEY QUE DECLARA DE INTERS NACIONAL LA CREACIN DEL PROGRAMA DE TAMIZAJE NEONATAL UNIVERSAL TTULO I GENERALIDADES CAPTULO I GENERALIDADES Artculo 1.- OBJETO El objeto del presente reglamento es establecer las disposiciones que regulen la implementacin de la Ley N 29885, Ley que Declara de Inters Nacional la Creacin del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, asegurando su ejecucin a nivel nacional. Artculo 2.ENTIDADES SUJETAS AL REGLAMENTO Estn sujetos al presente reglamento las instituciones del sector salud, en los mbitos pblico y privado, y sus establecimientos de salud, que brindan y nancian la atencin a gestantes, y a recin nacidos hasta los veintiocho (28) das de vida. Artculo 3.- DEFINICIONES OPERATIVAS Para nes del presente Reglamento se aplican las siguientes deniciones: 1) CATARATA CONGNITA: Opacidad del cristalino presente en el periodo neonatal; puede ser unilateral o bilateral. 2) FENILCETONURIA: Enfermedad causada por un defecto congnito en el metabolismo del aminocido fenilalanina, el cual puede causar retraso mental severo, entre otros efectos. 3) FIBROSIS QUSTICA: Enfermedad congnita en la que hay anormal viscosidad de las secreciones en los pulmones y en el pncreas, y otros rganos del sistema digestivo, pudiendo afectar las glndulas sudorparas y el aparato reproductor masculino. Produce obstruccin pulmonar crnica, infecciones respiratorias a repeticin, insuciencia pancretica, desnutricin secundaria, infertilidad y muerte temprana. 4) HIPOACUSIA: Disminucin o prdida de la capacidad auditiva. La falta de tratamiento oportuno trae como consecuencia alteraciones en el lenguaje, comunicacin y aprendizaje. 5) HIPERPLASIA SUPRARRENAL: Enfermedad congnita debida a deciencia enzimtica en la sntesis de los esteroides de la corteza suprarrenal. Puede ocasionar alteraciones en el desarrollo de los genitales externos y muerte temprana. 6) HIPOTIROIDISMO CONGNITO: Enfermedad producida por disminucin congnita de la actividad de la hormona tiroidea, imprescindible para el desarrollo cerebral; es la primera causa prevenible del retraso mental y del crecimiento. 7) NEONATO: Recin nacido, mujer o varn, hasta los veintiocho (28) das de su nacimiento. 8) TAMIZAJE NEONATAL: Aplicacin de procedimientos y pruebas a los recin nacidos con el objeto de identicar oportunamente a posibles portadores de una enfermedad, con el propsito de prevenir discapacidad fsica y mental o la muerte prematura. TTULO II

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DEL PROGRAMA DE TAMIZAJE NEONATAL UNIVERSAL CAPTULO I DEL PROGRAMA DE TAMIZAJE NEONATAL UNIVERSAL Artculo 4.- DECLARACIN DE INTERS NACIONAL La declaracin de inters nacional constituye al Programa de Tamizaje Neonatal Universal como una prioridad para las instituciones del Poder Ejecutivo, responsables del nanciamiento, de la atencin y cuidado del neonato, a n que los establecimientos de salud, pblicos y privados, implementen el mismo, desarrollen mecanismos para su cumplimiento, y promuevan la participacin de la familia y comunidad en general. Artculo 5.- DEFINICIN El Programa de Tamizaje Neonatal Universal es el conjunto de actividades y procedimientos establecidos para su aplicacin bajo la conduccin, coordinacin y supervisin del Ministerio de Salud, con la nalidad de detectar anomalas o enfermedades en el neonato, para brindarle un tratamiento oportuno, integral y especializado que contribuya a disminuir la morbilidad, discapacidad y mortalidad infantil asociadas a stas. Artculo 6.- DE LA CONDUCCIN Y REGULACIN DEL PROGRAMA El Programa de Tamizaje Neonatal Universal est adscrito a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, encargndose de la formulacin de propuestas normativas para su implementacin, as como de su supervisin, evaluacin y monitoreo. El Programa podr convocar a expertos de las diversas especialidades involucradas, a efectos de brindar asistencia tcnica para su implementacin. Asimismo, contar con una Comisin Sectorial, integrada por dos (2) representantes de la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, uno de los cuales lo presidir, un (1) representante de la Direccin General de Promocin de la Salud del Ministerio de Salud, un (1) representante de la Direccin General de Epidemiologa del Ministerio de Salud y un (1) representante de la Ocina General de Estadstica e Informtica del Ministerio de Salud, con la nalidad de apoyar, en el marco de sus competencias, el funcionamiento del Programa, los que sern designados mediante Resolucin Ministerial del Titular de Salud. Artculo 7.- NIVEL OPERATIVO DEL PROGRAMA Est constituido por los establecimientos de salud pblicos y privados, las Direcciones de Salud de Lima, las Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces en el mbito regional, el Seguro Integral de Salud, y otras organizaciones pblicas y privadas, relacionadas al nanciamiento o a la atencin de partos y de los neonatos. El nivel operativo del Programa tendr por funcin garantizar el nanciamiento y la disponibilidad de los recursos necesarios para su implementacin, evaluacin, supervisin y monitoreo, en el mbito de su responsabilidad. CAPTULO II ALCANCES DEL PROGRAMA Artculo 8.- POBLACIN OBJETIVO El Programa de Tamizaje Neonatal Universal comprende a todos los recin nacidos en todo el territorio nacional, dentro de los primeros veintiocho (28) das de su nacimiento. Artculo 9.- PATOLOGAS COMPRENDIDAS EN LA ATENCIN El Programa de Tamizaje Neonatal Universal se iniciar realizando los exmenes y pruebas necesarias para identicar casos de Hipotiroidismo congnito, Hiperplasia

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Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la Polica Nacional del Per, y otros) y las instituciones de salud privadas, debern garantizar el nanciamiento del conjunto de actividades primordiales del Programa a las que hace referencia el presente Reglamento, de acuerdo al modelo de nanciamiento que los sustente. CAPTULO III IMPLEMENTACIN PROGRESIVA DEL PROGRAMA DE TAMIZAJE NEONATAL UNIVERSAL Artculo 17.- Implementacin progresiva El Programa de Tamizaje Neonatal Universal se implementar en las siguientes etapas: Primera etapa: Establecimientos de salud de nivel III. Segunda etapa: Establecimientos de salud de nivel II. Tercera etapa: Establecimientos de salud de nivel I. La implementacin progresiva asegurar que para el 2015 estn incorporados todos los establecimientos de salud, pblicos y privados, que atienden partos y al recin nacido. Artculo 18.- Patologa a tamizar El Programa de Tamizaje Neonatal Universal comprende la atencin de las patologas establecidas en el artculo 9 del presente Reglamento, las mismas que se implementarn de manera simultnea en cada etapa. Artculo 19.- Implementacin en los establecimientos de salud El Ministerio de Salud, as como las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces en el mbito regional, son responsables de coordinar, programar y asegurar la implementacin en los establecimientos de salud pblicos. La implementacin incluye desarrollar: Estrategias de promocin y difusin del tamizaje neonatal. Informacin y capacitacin del personal de salud multidisciplinario sobre el Programa de Tamizaje Neonatal Universal. Garantizar en los establecimientos de salud, los insumos, materiales y equipos necesarios para la implementacin de las actividades primordiales del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, segn su nivel de complejidad. Las instancias de direccin o de gerencia de nivel institucional de los otros prestadores de servicios de salud, pblicos, y privados, son responsables de participar en esta implementacin. CAPTULO IV OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES Artculo 20.- Obligacin de prestacin del servicio Todos los establecimientos de salud pblicos y privados del pas que atienden partos y neonatos estn obligados a realizar el tamizaje neonatal. Artculo 21.- Inclusin del Tamizaje en el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud - PEAS El Ministerio de Salud realizar las adecuaciones normativas para la inclusin de las actividades primordiales del Programa de Tamizaje Neonatal Universal en el PEAS en un plazo de noventa (90) das calendario. Artculo 22.- Responsabilidades El incumplimiento de las responsabilidades sealadas en el presente Reglamento, conllevarn a las acciones administrativas, civiles o penales, a las que hubiere lugar. CAPTULO V ARTICULACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Artculo 23.- Trabajo en Redes de Servicios de Salud Los establecimientos de salud pblicos y privados, de un respectivo mbito territorial, impulsarn y realizarn el

suprarrenal, Fenilcetonuria, Fibrosis qustica, Hipoacusia, y Catarata congnita. Artculo 10.- CRITERIOS PARA EL DIAGNSTICO El Ministerio de Salud aprobar, a travs de documentos normativos, los criterios a aplicarse para el diagnstico de las patologas incluidas en el Programa de Tamizaje Neonatal Universal. Artculo 11.- ACTIVIDADES PRIMORDIALES DEL PROGRAMA DE TAMIZAJE NEONATAL UNIVERSAL El Programa de Tamizaje Neonatal Universal realizar las siguientes actividades primordiales: Aplicacin de pruebas de tamizaje para: Hipotiroidismo congnito, Hiperplasia suprarrenal, Fenilcetonuria, Fibrosis qustica, Hipoacusia y Catarata congnita, a todos los recin nacidos hasta los veintiocho (28) das de vida. En el caso de tamizaje para Hipotiroidismo congnito, Hiperplasia suprarrenal, Fenilcetonuria, Fibrosis qustica, se debe incluir: Toma de muestra. Procesamiento de la muestra. Informe de resultados. Identicacin de casos positivos. Conrmacin diagnstica de los casos positivos. Tratamiento y rehabilitacin en el nivel de atencin correspondiente, a cargo de profesionales especialistas y capacitados para su atencin, segn norma tcnica aprobada por el Ministerio de Salud. Artculo 12.- INCORPORACIN AL PAQUETE DE ATENCIN DEL PARTO Y DEL RECIN NACIDO. La actividad de tamizaje en los recin nacidos queda incorporado al paquete de atencin del parto y del recin nacido en el Plan de benecios del PEAS (Plan Esencial de Aseguramiento en Salud) para los nes prestacionales y nancieros correspondientes. El Ministerio de Salud emitir las disposiciones necesarias para tal n. Artculo 13.- TAMIZAJE DE LOS NEONATOS EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD El tamizaje se realiza en todos los establecimientos de salud responsables de la atencin del neonato, y comprende: 1) Evaluacin clnica del recin nacido. 2) Toma de muestra en todo recin nacido para el tamizaje. 3) Remisin de muestras para procesamiento. Artculo 14.- PROCESAMIENTO DE MUESTRAS Y CONFIRMACIN DEL DIAGNSTICO El Ministerio de Salud establecer, mediante Resolucin Ministerial, los establecimientos de salud en los que se realizar el procesamiento de las muestras, as como los establecimientos hacia los que se realizar la referencia del neonato para la conrmacin oportuna del diagnstico. Artculo 15.- TRATAMIENTO Y REHABILITACIN El Ministerio de Salud aprobar, mediante Resolucin Ministerial, los correspondientes documentos normativos y guas de prctica clnica para el manejo de los casos, acorde a la tecnologa, as como la correspondiente rehabilitacin. Artculo 16.- FINANCIAMIENTO Las actividades primordiales del Programa de Tamizaje Neonatal Universal en los establecimientos de salud pblicos del Ministerio de Salud y de los Gobiernos Regionales y Locales, sern presupuestadas por las unidades ejecutoras responsables, de acuerdo a la normatividad vigente. El Seguro Integral de Salud-SIS garantizar para sus asegurados, conforme al Plan de Esencial Aseguramiento en Salud PEAS, el nanciamiento del tamizaje neonatal, as como la conrmacin diagnstica y el tratamiento integral, segn el documento normativo correspondiente, en los casos que lo requieran. La estructura de costos estndar es el instrumento que sustentar la asignacin de recursos nancieros. Las instituciones de salud pblicas no pertenecientes al MINSA o Gobiernos Regionales y Locales (EsSalud,

trabajo coordinado a travs de redes de servicios de salud, a n de asegurar la atencin integral para los neonatos comprendidos dentro del Programa de Tamizaje Neonatal Universal, al amparo del marco legal e institucional correspondiente. Los servicios de atencin prenatal, atencin de parto y de recin nacido trabajarn de manera integrada, garantizando la continuidad de la atencin en los recin nacidos. El personal de salud responsable de la atencin del recin nacido, deber adecuar el ujograma de atencin a la capacidad resolutiva, recursos con que cuente el establecimiento y la realidad local e intercultural. Para casos de nios con dcit auditivo, la continuidad de la atencin se extender, articular y se complementar con las intervenciones que brinda el Sector Educacin a travs de sus Programas de Intervencin Temprana, para lo cual el Ministerio de Salud, las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces, coordinarn las acciones necesarias en su jurisdiccin. Artculo 24.- Convenios Interinstitucionales El Ministerio de Salud suscribe y promueve Convenios Interinstitucionales que contribuyan a garantizar la implementacin de las actividades primordiales del Programa de Tamizaje Neonatal Universal. Artculo 25.- Evaluacin, supervisin y monitoreo El Ministerio de Salud establecer, mediante documento normativo, las acciones de evaluacin, supervisin y monitoreo del presente Programa de Tamizaje Neonatal Universal. 1022612-5