GLOSARIO Advertencia: Llamado de atencin, generalmente incluido en la rotulacin, sobre algn riesgo particular asociado al consumo de los productos

farmacuticos. Automedicacin responsable: Se define como la prctica mediante la cual los individuos previenen o tratan sus enfermedades con frmulas autorizadas y disponibles para su venta sin prescripcin mdica, mismas ue son seguras y efectivas cuando se utilizan tal como se indica en el empa ue. Autoprescripcin: venta directa al paciente de medicamentos sin la receta medica de productos regulados a ser vendidos ba!o prescripcin medica. "ontraindicacin: Situacin cl#nica o rgimen teraputico en la cual la administracin de un medicamento debe ser evitada. $ispensacin de medicamentos: %s la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada por el &u#mico 'armacutico y el (ecnlogo en )egencia de 'armacia. "uando la direccin tcnica de la droguer#a, o del establecimiento autorizado para la comercializacin al detal de medicamentos, est a cargo de personas ue no ostenten t#tulo de &u#mico 'armacutico o (ecnlogo en )egencia de 'armacia la informacin ue debe ofrecer al paciente versar nicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento* forma de reconstitucin de medicamentos cuya administracin sea la v#a oral* medicin de la dosis* cuidados ue se deben tener en la administracin del medicamento* y, la importancia de la ad+erencia a la terapia. %stabilidad: Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relacin a su identidad, concentracin o potencia, calidad, pureza y apariencia f#sica. %stablecimientos 'armacuticos: %s el establecimiento dedicado a la produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las materias primas necesarias para su elaboracin y dems productos autorizados por ley para su comercializacin en dic+o establecimiento. 'rmacovigilancia: %s la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cual uier otro problema relacionado con medicamentos. 'ec+a $e ,encimiento, %-piracin . "aducidad: la ue se indica como tiempo m-imo +asta el cual se garantiza la potencia, la pureza, las caracter#sticas f#sico u#micas y las otras ue corresponden a la naturaleza e indicacin de una droga, un medicamento, un cosmtico o productos similares y ue se recomienda con base en los resultados pruebas

de estabilidad realizadas al efecto. $espus de ocurrida dic+a fec+a ueda pro+ibido la venta y utilizacin del producto de ue se trate. 'orma 'armacutica: es la disposicin individualizada a ue se adaptan las sustancias medicinales /principios activos0 y e-cipientes /materia farmacolgicamente inactiva0 para constituir un medicamento, con el ob!eto de facilitar su fraccionamiento dosificacin y administracin 'ormula o prescripcin: %s el documento por medio del cual un profesional mdico u odontlogo prescribe medicamentos, debe estar debidamente membreteada, identificando al profesional o a la 1nstitucin, direccin y telfono* respecto al paciente se debe indicar su nombre* respecto al medicamento: nombre genrico y comercial si es del caso, forma farmacutica, concentracin, dosis, v#a de administracin 2enerador: %s la persona natural o !ur#dica ue produce residuos +ospitalarios y similares en desarrollo de las actividades, mane!o e instalaciones relacionadas con la prestacin de servicios de salud, incluidas las acciones de promocin de la salud, prevencin de la enfermedad, diagnstico, tratamiento y re+abilitacin* la docencia e investigacin con organismos vivos o con cadveres* los bioterios y laboratorios de biotecnolog#a* los cementerios, morgues, funerarias y +ornos crematorios* los consultorios, cl#nicas, farmacias, centros de pigmentacin y3o tatua!es, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis, zoolgicos, laboratorios farmacuticos y de produccin de dispositivos mdicos. 4omeopat#a: medicina ue combate las enfermedades con remedios administrados en dosis m#nimas, y consistentes en sustancias ue producen efectos seme!antes a los s#ntomas de la enfermedad ue se desea combatir, con lo cual se activa la respuesta metablica. 1ndicaciones: %stados patolgicos o padecimientos a los cuales se aplica un medicamento. Lote: la cantidad de un producto ue se produce en un solo ciclo de fabricacin. La caracter#stica esencial es su +omogeneidad. 5umero o "digo $e Lote: la designacin o codificacin del producto, ue identifica el lote a ue este pertenece y ue permite en caso de necesidad, localizar y revisar todas las operaciones de fabricacin e inspeccin practicadas durante su produccin. 6atolog#a: %nfermedad 6lan de 2estin 1ntegral de )esiduos 4ospitalarios y Similares 621)4: %s el documento dise7ado por los generadores, los prestadores del servicio de desactivacin y especial de aseo, el cual contiene de una manera organizada y co+erente las actividades necesarias ue garanticen la 2estin 1ntegral de los )esiduos 4ospitalarios y Similares, de acuerdo con los lineamientos de la resolucin 889: de ;<<;

6rincipio Activo: "ompuesto o mezcla de compuestos ue tiene una accin farmacolgica )econstitucin: es la accin de agregar al medicamento los adyuvantes necesarios para ue pueda ser administrado por una v#a espec#fica. 1mplica agregar el solvente o el reconstituyente adecuado, en la forma, cantidad y modo definido en las especificaciones del producto. (al es el caso de las operaciones ue debe efectuarse previo a la administracin de polvos para solucin, polvos para suspensin y liofilizados. )esiduos +ospitalarios y similares: son las sustancias, materiales o subproductos slidos, l# uidos o gaseosos, generados por una tarea productiva resultante de la actividad e!ercida por el generador. $e conformidad con la clasificacin establecida en el $ecreto ;9=9 de ;<<<. Sintomatolog#a: "on!unto de s#ntomas ue e-perimenta un paciente ante una enfermedad Sustancias Au-iliares o %-cipientes: %s a uel compuesto o mezcla de compuestos ue en las concentraciones presentes en una forma farmacutica, no presenta actividad farmacolgica significativa. %l e-cipiente sirve para dar forma, tama7o y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin de uno o ms principios activos. %n la medida en ue los e-cipientes afectan la liberacin del principio activo, ellos pueden afectar la actividad farmacolgica del producto a travs de cambios en su biodisponibilidad.