CAMBIOS REALIZADOS AL DECRETO 3075/97 RESOLUCIN 2674/12 DEROGA EL DECRETO 3075 TITULO I DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1. Objeto.

La presente resolucin tiene por objeto estableces los requisitos sanitarios que deben cumplir las personas naturales y/o jurdicas que ejercen actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos y materias primas de alimentos y los requisitos para la notificacin, permiso o registro sanitario de los alimentos, segn el riesgo en salud pblica, con el fin de proteger la vida y la salud de las personas. Pargrafo. Se exceptan de la aplicacin de la presente resolucin el Sistema Oficial de inspeccin, Vigilancia y Control de la carne, Productos crnicos comestibles y derivados crnicos destinados para el consumo humano, a que hace referencia el decreto 1500 de 2007, modificado por los decretos 2965/2008; 2380, 4131, 4974/2009; 3961/20011; y 917, 2270/2012. Artculo 3. Definiciones Adicionaron las siguientes definiciones ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA: los alimentos que pueden contener microorganismos patgenos y favorecer la formacin de toxinas o el crecimiento de microorganismos patgenos y alimentos que pueden contener productos qumicos nocivos. En esta resolucin quitan los alimentos que se consideraban de mayor riesgo en salud pblica que anteriormente tena el decreto 3075. ALIMENTO DE MENOS RIESGO EN SALUD PUBLICA: los alimentos que tienen poca probabilidad de contener microorganismos patgenos y normalmente no favorecen su crecimiento debido a las caractersticas de los alimentos y los alimentos que probablemente no contienen productos qumicos nocivos. ALIMENTO DERIVADO DE UN ORGANISMO GENTICAMENTE MODIFICADO OGM: Alimento derivado en su totalidad o en una parte de un organismo genticamente modificado.

ALIMENTOS DE RIESGO MEDIO EN SALUD PUBLICA: los alimentos que pueden contener microorganismos patgenos, pero normalmente no favorecen su crecimiento debido a las caractersticas del alimento o alimentos que es poco probable que contengan microorganismos patgenos debido al tipo de alimento o procesamiento del mismo, pero que pueden apoyar la formacin de toxinas o el crecimiento de microorganismos patgenos. ALIMENTO DERIVADO DE UN ORGANISMO GENTICAMENTE MODIFICADO OGM. Alimento derivado en su totalidad o en una parte de un Organismo Genticamente Modificado BIOTECNOLOGA MODERNA. Aplicacin de tcnicas in vitro de cido nucleico, incluidos el cido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyeccin directa de cido nucleico en clulas u orgnulos, o la fusin de clulas ms all de la familia taxonmica, que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin y que no son tcnicas utilizadas en la reproduccin y seleccin tradicional. COMERCIALIZACIN. Es el proceso general de promocin de un producto, incluyendo la publicidad, relaciones pblicas acerca del producto y servicios de informacin, as como la distribucin y venta en los mercados nacionales e internacionales. CONCEPTO SANITARIO. Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria una vez realizada la inspeccin, vigilancia y control al establecimiento donde se fabriquen, procesen, preparen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, importen o exporten alimentos o sus materias primas. Este concepto puede ser favorable o desfavorable, dependiendo de la situacin encontrada EMBALAJE. Elementos que permiten proteger los envases primarios de las influencias externas y lograr un mantenimiento y almacenamiento adecuados. Incluye los envases secundarios y terciarios. ENVASE PRIMARIO. Artculo que est en contacto directo con el alimento, destinado a contenerlo desde su fabricacin hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo de agentes externos de alteracin y contaminacin. Los componentes del envase primario, es decir, el cuerpo principal y los cierres, pueden estar en contacto directo o indirecto con el alimento

ENVASE SECUNDARIO. Artculo diseado para dar proteccin adicional al alimento contenido en un envase primario o para agrupar un nmero determinado de envases primarios. ENVASE TERCIARIO. Artculo diseado para facilitar la manipulacin y el transporte de varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su manipulacin fsica y evitar los daos inherentes al transporte. INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS. Es la garanta de que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparen y consuman de acuerdo con el uso al que se destina. LOTE. Cantidad determinada de unidades de un alimento de caractersticas similares fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el mismo cdigo o clave de produccin. MEDIO DE TRANSPORTE. Es cualquier nave, aeronave, vagn de ferrocarril o vehculo de transporte por carretera que moviliza mercancas, incluidos los remolques y semirremolques cuando estn incorporados a un tractor o a otro vehculo motor. ORGANISMO GENTICAMENTE MODIFICADO (OGM). Cualquier organismo vivo que posea una combinacin nueva de material gentico, que se haya obtenido mediante la aplicacin de la tecnologa de ADN Recombinante, sus desarrollos o avances; as como sus partes, derivados o productos que los contengan, con capacidad de reproducirse o de transmitir informacin gentica. Se incluyen dentro de este concepto los Organismos Vivos Modificados (OVM) a que se refiere el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotecnologa. PERMISO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud pblica con destino al consumo humano. REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica con destino al consumo humano. RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO GASTRONMICO. Es todo establecimiento fijo destinado a la preparacin, servicio, expendio y consumo de alimentos

SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRTICO (HACCP). Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos contra la inocuidad de los alimentos. TTULO II CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS CAPTULO I Edificacin e Instalaciones

Artculo 6. Condiciones generales: Los establecimientos destinados a la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, distribucin, comercializacin y expendio de alimentos debern cumplir las condiciones generales que se establecen a continuacin: 2. DISEO Y CONSTRUCCIN Adicin de 2 numerales 2.8 y 2.9 2.8. En los establecimientos que lo requieran, especialmente las fbricas, procesadoras y envasadoras de alimentos, se debe contar con un rea adecuada para el consumo de alimentos y descanso del personal que labora en el establecimiento. 2.9. En los establecimientos contemplados en el presente ttulo, no se permite el almacenamiento de elementos, productos qumicos o peligrosos ajenos a las actividades propias realizadas en este. 3. ABASTECIMIENTO DE AGUA Adicin del numeral 3.4 y modificacin del numeral 3.5 3.4 El sistema de conduccin o tuberas debe garantizar la proteccin de la potabilidad del agua. 3.5. El establecimiento debe disponer de un tanque de almacenamiento de agua con capacidad suficiente para un da de trabajo, garantizando la potabilidad de la misma. La construccin y el material de dicho tanque se realizarn conforme a lo establecido en las normas sanitarias vigentes y deber cumplir con los siguientes requisitos: 3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes txicos, deben ser resistentes, no porosos, impermeables, no

absorbentes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza y desinfeccin. 3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo establecido en el plan de saneamiento. 3.5.3. Debe garantizar proteccin total contra el acceso de animales, cuerpos extraos o contaminacin por aguas lluvias. 3.5.4. Deben estar debidamente identificados e indicada su capacidad 5. DISPOSICIN DE RESIDUOS SLIDOS Adicin de los numerales 5.1 y 5.5 5.1. Los residuos slidos que se generen deben ser ubicados de manera tal que no representen riesgo de contaminacin al alimento, a los ambientes o superficies de potencial contacto con este. 5.5. Aquellos establecimientos que generen residuos peligrosos deben cumplir con la reglamentacin sanitaria vigente. Artculo 7. Condiciones especficas de las reas de elaboracin: Las reas de elaboracin de los productos objeto de la presente resolucin deben cumplir con los siguientes requisitos de diseo y construccin: 1. PISOS Y DRENAJES Adicin el numeral 1.3 1.3. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin se encuentren en el interior de los mismos, se debe disponer de un mecanismo que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual puede ser removido para propsitos de limpieza y desinfeccin. 3. TECHOS 3.3. En el caso de los falsos techos, las lminas utilizadas, deben fijarse de tal manera que se evite su fcil remocin por accin de corrientes de aire u otro factor externo ajeno a las labores de limpieza, desinfeccin y desinfestacin.

4. VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS Adicin del numeral 4.2 4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar diseadas de tal manera que se evite el ingreso de plagas y otros contaminantes, y estar provistas con malla anti-insecto de fcil limpieza y buena conservacin que sean resistentes a la limpieza y la manipulacin. Los vidrios de las ventanas ubicadas en reas de proceso deben tener proteccin para evitar contaminacin en caso de ruptura. 7. ILUMINACIN En esta resolucin no especifican la intensidad de la iluminacin para puntos de inspeccin, elaboracin y reas del establecimiento como si lo hacen en el decreto 3075. 7.2. La iluminacin debe ser de la calidad e intensidad adecuada para la ejecucin higinica y efectiva de todas las actividades. 8. VENTILACIN Reorganizacin del numeral 8.2 8.2. Los sistemas de ventilacin deben filtrar el aire y proyectarse y construirse de manera que el aire no fluya nunca de zonas contaminadas a zonas limpias, y de forma que se les realice limpieza y mantenimiento peridico. CAPTULO II Equipos y utensilios Artculo 9. Condiciones especficas: Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con las siguientes condiciones especficas En el Decreto 3075 especifican el no uso de materiales contaminantes b. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las condiciones de uso previstas, de manera que no exista interaccin entre estas o de estas con el alimento, a menos que este o los elementos contaminantes migren al producto, dentro de los lmites permitidos en la respectiva legislacin. De esta forma, no se permite el uso de materiales contaminantes como: Plomo, Cadmio, Zinc, Antimonio, Hierro, u otros que resulten de riesgo para la salud.

Pero en la resolucin 2674/13 referencian 3 resoluciones, que especifican el tipo de material que puede entrar en contacto con los alimentos 2. Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan. Complementan el numeral 3 3. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado liso, no poroso, no absorbente y estar libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o microorganismos que afectan la inocuidad de los alimentos. Podrn emplearse otras superficies cuando exista una justificacin tecnolgica y sanitaria especfica, cumpliendo con la reglamentacin expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social. CAPTULO III Personal manipulador de alimentos Artculo 11. Estado de salud. El personal manipulador de alimentos debe cumplir con los siguientes requisitos: Reorganizan el literal a del decreto 3075 que quedara como numeral 2 en la resolucin 2674 y Adicin de los numerales 1, 3 y 4 en la misma
1. Contar con una certificacin mdica en la cual conste la aptitud o no para la mani-

pulacin de alimentos. La empresa debe tomar las medidas correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento mdico, por lo menos una vez al ao. Literal a El personal manipulador de alimentos debe haber pasado por un reconocimiento mdico antes de desempear esta funcin. As mismo, deber efectuarse un reconocimiento mdico cada vez que se considere necesario por razones clnicas y epidemiolgicas, especialmente despus de una ausencia del trabajo motivada por una infeccin que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminacin de los alimentos que se manipulen. La direccin de la empresa tomar las medidas correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento mdico, por lo menos una vez al ao.
2. Debe efectuarse un reconocimiento mdico cada vez que se considere necesario por

razones clnicas y epidemiolgicas, especialmente despus de una ausencia del trabajo motivada por una infeccin que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminacin de los alimentos que se manipulen. Dependiendo de la valoracin efectuada por el mdico, se deben realizar las pruebas de laboratorio clnico u otras que

resulten necesarias, registrando las medidas correctivas y preventivas tomadas con el fin de mitigar la posible contaminacin del alimento que pueda generarse por el estado de salud del personal manipulador. 3. En todos los casos, como resultado de la valoracin mdica se debe expedir un certificado en el cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos. 4. La empresa debe garantizar el cumplimiento y seguimiento a los tratamientos ordenados por el mdico. Una vez finalizado el tratamiento, el mdico debe expedir un certificado en el cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos. En el Artculo 12. Educacin y capacitacin fue complementado con la duracin de la capacitacin en 10 horas anuales. Ver prrafo 2. Y eliminan del decreto 3075 de este mismo artculo los literales c, d y e Artculo 12. Educacin y capacitacin: Todas las personas que realizan actividades de manipulacin de alimentos deben tener formacin en educacin sanitaria, principios bsicos de Buenas Prcticas de Manufactura y prcticas higinicas en manipulacin de alimentos. Igualmente, deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen o desempeen, con el fin de que se encuentren en capacidad de adoptar las precauciones y medidas preventivas necesarias para evitar la contaminacin o deterioro de los alimentos. Las empresas deben tener un plan de capacitacin continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratacin y luego ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualizacin. Dicho plan debe ser de por lo menos 10 horas anuales, sobre asuntos especficos de que trata la presente resolucin. Esta capacitacin estar bajo la responsabilidad de la empresa y podr ser efectuada por esta, por personas naturales o jurdicas contratadas y por las autoridades sanitarias. Cuando el plan de capacitacin se realice a travs de personas naturales o jurdicas diferentes a la empresa, estas deben demostrar su idoneidad tcnica y cientfica y su formacin y experiencia especfica en las reas de higiene de los alimentos, Buenas Prcticas de Manufactura y sistemas preventivos de aseguramiento de la inocuidad. Adicin del Plan de capacitacin el cual es detallado en la resolucin 2674, debido a que en el decreto 3075 no especifican que debe contener dicho plan. En conjunto tambin fueron adicionados los pargrafos 1 y 2 (Leer artculo 13). este ltimo es el mismo literal e del decreto 3075.

Artculo 13. Plan de capacitacin. El plan de capacitacin debe contener, al menos, los siguientes aspectos: Metodologa, duracin, docentes, cronograma y temas especficos a impartir. El enfoque, contenido y alcance de la capacitacin impartida debe ser acorde con la empresa, el proceso tecnolgico y tipo de establecimiento de que se trate. En todo caso, la empresa debe demostrar a travs del desempeo de los operarios y la condicin sanitaria del establecimiento la efectividad e impacto de la capacitacin impartida. Pargrafo 1. Para reforzar el cumplimiento de las prcticas higinicas, se colocarn en sitios estratgicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulacin de alimentos. Pargrafo 2. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar el control de los puntos del proceso que estn bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o monitoreo; adems, debe conocer los lmites del punto del proceso y las acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos lmites. Adicin del numeral 3 y 13 en el artculo 14 Artculo 14. Prcticas higinicas y medidas de proteccin. Todo manipulador de alimentos debe adoptar las prcticas higinicas y medidas de proteccin que a continuacin se establecen.
3. El manipulador de alimentos no podr salir e ingresar al establecimiento con la

vestimenta de trabajo. 13. Los manipuladores no deben sentarse, acostarse, inclinarse o similares en el pasto, andenes o lugares donde la ropa de trabajo pueda contaminarse. CAPTULO IV Requisitos higinicos de fabricacin Artculo 16. Materias primas e insumos. Las materias primas e insumos para las actividades de fabricacin, preparacin, procesamiento, envase y almacenamiento de alimentos deben cumplir con los siguientes requisitos: Adicin numeral 1 y 2 1. La recepcin de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su contaminacin, alteracin y daos fsicos y deben estar debidamente identificadas de conformidad con la Resolucin 5109 de 2005 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, y para el caso de los insumos, deben cumplir con las resoluciones 1506 de

2011 y/o la 683 de 2012, segn corresponda, o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan. 2. Toda materia prima debe poseer una ficha tcnica la cual debe estar a disposicin de la autoridad sanitaria competente cuando esta lo requiera Artculo 17. Envases y embalajes: Los envases y embalajes utilizados para manipular las materias primas o los productos terminados deber reunir los siguientes requisitos: Adicin del numeral 1 y 4 1. Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales que garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo establecido en la reglamentacin expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social especialmente las resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835 de 2013 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan al respecto.
4. Los envases y embalajes que estn en contacto directo con el alimento antes de su

envase, aunque sea en forma temporal, deben permanecer en buen estado, limpios y, de acuerdo con el riesgo en salud pblica, deben estar debidamente desinfectados. En el artculo 19 reestructuran el numeral 2 y adicionan el numeral 4.
Artculo 19. Envasado y embalado: Las operaciones de envasado y embalado de los alimentos o materias primas deben cumplir con los siguientes requisitos: 2. Identificacin de lotes. Cada envase y embalaje debe llevar marcado o grabado la identificacin de la fbrica productora y el lote de fabricacin, la cual se debe hacer en clave o en lenguaje claro, de forma visible, legible e indeleble (Nmeros, alfanumrico, ranuras, barras, perforaciones, fecha de produccin, fecha de fabricacin, fecha de vencimiento), teniendo en cuenta lo establecido en la resolucin 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. A partir del lote, fecha de vencimiento o fabricacin se debe garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrs de los productos elaborados as como de las materias primas utilizadas en su fabricacin. No se aceptar el uso de adhesivos para declarar esta informacin. 4. producto al momento de salir de una planta de proceso, independiente de su destino debe encontrarse debidamente rotulado, de conformidad con lo establecido en la reglamentacin sanitaria vigente. Artculo 20. Prevencin de la contaminacin cruzada. Con el propsito de prevenir la contaminacin cruzada, se deben cumplir los siguientes requisitos: Complementan el numeral 2, adicionan el numeral 4 y 6

2. Hasta que no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higinicas y medidas de proteccin, las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final no deben entrar en contacto con el producto terminado. 4. Las operaciones de fabricacin deben realizarse en forma secuencial y continua para evitar el cruce de flujos de produccin. 6. Cuando sea requerido, se deben implementar filtros sanitarios (lava botas, pediluvios o instalaciones para limpieza y desinfeccin de calzado, lava manos de accionamiento no manual y toallas desechables o secador de manos, aspiradoras de polvo y contaminacin, etc.), debidamente dotados y provistos de sustancias desinfectantes en cantidad suficiente para impedir el paso de contaminacin de unas zonas a otras. En cualquier caso, se debe garantizar la limpieza y desinfeccin de manos de los operarios al ingreso de la sala de proceso o de manipulacin de los productos.

CAPTULO V Aseguramiento y control de la calidad e inocuidad Artculo 23. Laboratorios. Todas las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen alimentos deben tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos, propio o externo. Estos laboratorios debern cumplir con lo dispuesto en la Resolucin 16078 de 1985, o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Artculo 24. Obligatoriedad de profesional o personal tcnico. Los establecimientos que fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de alto riesgo en salud pblica, deben contar con los servicios de tiempo completo de personal tcnico idneo en las reas de produccin y control de calidad de alimentos, quien debe tener a cargo el programa de capacitacin del personal manipulador de alimentos. Pargrafo. Los establecimientos que fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de riesgo medio o bajo en salud pblica, deben contar con los servicios de personal tcnico idneo en las reas de produccin y control de calidad de alimentos, quien debe tener a cargo el programa de capacitacin del personal manipulador de alimentos. Artculo 25. Garanta de la confiabilidad de las mediciones. Toda persona natural o jurdica propietaria del establecimiento de que trata esta resolucin deben garantizar la confiabilidad de las mediciones que se realizan para el control de puntos o variables crticas del proceso, para lo cual deben tener implementado un programa de calibracin de los equipos e instrumentos de medicin, que se encuentren relacionados con la inocuidad del producto procesado.

CAPTULO VI SANEAMIENTO En la resolucin fusionan los artculos 28 y 29 del decreto 3075 Artculo 26. Plan de saneamiento. Toda persona natural o jurdica propietaria del establecimiento que fabrique, procese, envase, embale, almacene y expenda alimentos y sus materias primas debe implantar y desarrollar un Plan de Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminacin de los alimentos. Este plan debe estar escrito y a disposicin de la autoridad sanitaria competente; este debe incluir como mnimo los procedimientos, cronogramas, registros, listas de chequeo y responsables de los siguientes programas: 1. Limpieza y desinfeccin. Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos, incluyendo los agentes y sustancias utilizadas, as como las concentraciones o formas de uso, tiempos de contacto y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfeccin. CAPTULO VII Almacenamiento, distribucin, transporte y comercializacin de alimentos y materias primas para alimentos Adicin del numeral 3, y de los pargrafos 1 y 2. Artculo 31. Expendio de alimentos. El expendio de alimentos debe cumplir con las siguientes condiciones: 3. Disponer de los equipos necesarios para la conservacin, como neveras y congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran condiciones especiales de refrigeracin y/o congelacin, los cuales deben contar con instrumentos para la medicin de la temperatura, mantenerse en operacin permanentemente mientras contenga el alimento y ser utilizados de acuerdo con la capacidad de su diseo, as como contar con procedimientos definidos para limpieza, desinfeccin y mantenimiento. En los equipos de refrigeracin y/o congelacin, debe evitarse el almacenamiento conjunto de alimentos y materias crudas con procesados o entre aquellos que representen riesgo de contaminacin cruzada. Pargrafo 1. La persona natural o jurdica propietaria del establecimiento ser el responsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las

condiciones sanitarias de los productos alimenticios que se expendan en ese lugar. Pargrafo 2. Los productos que se comercialicen en los expendios deben estar rotulados de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Se prohbe la exhibicin y venta de alimentos o materias primas que se encuentren alterados, adulterados, contaminados, fraudulentos o con fecha de vencimiento caducada. CAPTULO VIII Restaurantes y establecimientos gastronmicos Adicin de los numerarles 1, 2, 5 y 11. Artculo 32. Condiciones generales. Los restaurantes y establecimientos destinados a la preparacin y consumo de alimentos cumplirn con las siguientes condiciones sanitarias generales: 1. Su funcionamiento no debe poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad. 2. Sus reas deben ser independientes de cualquier tipo de vivienda y no pueden ser utilizadas como dormitorio. 5. El manejo de residuos lquidos debe realizarse de manera que impida la contaminacin del alimento o de las superficies de potencial contacto con este. 11. Contarn con servicio sanitario en cantidad suficiente para uso pblico, salvo que por limitaciones del espacio fsico no lo permita, caso en el cual se podran utilizar los servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento o los ubicados en los centros comerciales, los cuales deben estar separados por sexo y debidamente dotados y estar en perfecto estado de funcionamiento y aseo. Artculo 33. Condiciones especficas del rea de preparacin de alimentos. El rea de preparacin de los alimentos, cumplir con las siguientes condiciones sanitarias especficas: Complementan el literal b del decreto 3075 en la Resolucin 2674/2013 quedando como numeral 2. 2. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente mnima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2 de rea servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, se requiere de al

menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin se encuentren en el interior de los mismos, se debe disponer de un mecanismo que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual puede ser removido para propsitos de limpieza y desinfeccin. TTULO III VIGILANCIA Y CONTROL CAPTULO I Registro sanitario, permiso sanitario y notificacin sanitaria Artculo 37. Obligatoriedad del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor deber obtener Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria, expedido conforme a lo establecido en la presente resolucin. Adicionan el numeral 4. 4. Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para comercializacin y consumo dentro de ese departamento debern cumplir con las disposiciones que establece la Ley 915 de 2004 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.
Del DECRETO 3075 eliminan: el artculo 42 COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO SANITARIO, el pargrafo, articulo 43 PRESUNCIN DE LA BUENA F, y el articulo 45 SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. Y modifican totalmente el literal A (PARA ALIMENTOS NACIONALES) y B (PARA ALIMENTOS IMPORTADOS) del artculo 45. SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO, tambin son eliminados: el artculo 46, 47, 48 con su pargrafo, artculo 49 RECHAZO DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO con su pargrafo, articulo 50 REGISTRO SANITARIO PARA VARIOS PRODUCTOS, articulo 51 ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL REGISTRO SANITARIO

con su pargrafo, ARTICULO 52. OBLIGACION DE RENOVAR EL REGISTRO SANITARIO,

ARTICULO 54. TRAMITES ESPECIALES. Es eliminado del decreto 3075 el CAPITULO X (importaciones Articulo 55, ARTICULO 56. CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALIZACION, ARTICULO 57. DOCUMENTACION PARA EXPEDIR EL CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALIZACION con su pargrafo, ARTICULO 58. INSPECCION DE LA MERCANCIA, ARTICULO 59. ANALISIS DE LABORATORIO con su pargrafo, ARTICULO 60. TRASLADO DE ALIMENTOS PREVIO A LA NACIONALIZACION, ARTICULO 61. EXPEDICION DEL CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALIZACION, articulo 62, ARTICULO 63. COSTO DE LOS ANALISIS DE LABORATORIO, ARTICULO 64. AUTORIZACION PARA LA IMPORTACION DE ALIMENTOS, CAPITULO XI. EXPORTACIONES ARTICULO 65. EXPEDICION DEL CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA con su

pargrafo, ARTICULO 66. DOCUMENTACION PARA EXPEDIR CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA LA EXPORTACION DE ALIMENTOS,

CAPTULO II

Requisitos y otras disposiciones Artculo 38. Registro o Permiso Sanitario. Los requisitos para expedir el Registro o Permiso Sanitario son: Para alimentos nacionales a) Formato de solicitud que establezca el Invima, debidamente suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto cuando se trate de persona natural o por el respectivo apoderado; b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima, teniendo en cuenta, entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis Mxima de Uso (DMU) y sean utilizados en la elaboracin del producto. Si el producto resalta uno o ms ingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales. Para alimentos importados a) Formato de solicitud que establezca el Invima, debidamente suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto cuando se trate de persona natural o por el respectivo apoderado; b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima, teniendo en cuenta entre otros aspectos que, la composicin del producto debe especificar las concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis Mxima de Uso (DMU) y sean utilizados en la elaboracin del producto. Si el producto resalta uno o ms ingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales; c) Certificado de venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del pas de origen o quien haga sus veces, en el cual conste que el producto es apto para el consumo humano o es de venta libre en el pas de origen o que el mismo

est sujeto a vigilancia y control sanitario. Adicionalmente, deber indicar el nombre del producto, nombre y direccin del fabricante; d) Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular del Registro Sanitario o Permiso Sanitario del producto objeto del trmite en la Repblica de Colombia, segn sea el caso. En el evento de que el fabricante sea un tercero que no ostente la calidad de propietario del producto, se deber allegar autorizacin del titular del producto al importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular del Registro o Permiso Sanitario en la Repblica de Colombia y la prueba de la relacin comercial existente entre el titular del producto y el fabricante. Artculo 39. Vigencia y renovacin del Registro y del Permiso Sanitario. El Registro Sanitario tendr una vigencia de cinco (5) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del registro, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la documentacin exigida en la presente resolucin. El Permiso Sanitario tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la documentacin exigida en la presente resolucin. Artculo 40. Notificacin Sanitaria. Los requisitos para la expedicin de la Notificacin Sanitaria son: Este artculo contiene la misma informacin del artculo 38 Artculo 41. Vigencia de la Notificacin Sanitaria. La Notificacin Sanitaria tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de la notificacin, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la documentacin exigida en la presente resolucin. Artculo 42. Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria para varios productos. Se podrn amparar alimentos bajo un mismo Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria, en los siguientes casos: a) Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la misma marca comercial; b) Cuando se trate del mismo alimento, con diferentes marcas, siempre y cuando, el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica; c) Los alimentos con la misma composicin bsica que solo difieran en los ingredientes secundarios;

d) El mismo producto alimenticio en diferentes presentaciones comerciales; e) Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre especfico en diferentes variedades. Artculo 43. Modificaciones. Cualquier cambio en el Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria deber reportarse ante el Invima, quien lo tramitar, conforme al procedimiento que para tal fin tenga implementado. Artculo 44. Competencia para expedir Registro, Permiso y Notificacin Sanitaria. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima, expedir los registros, permisos y notificaciones sanitarias para los alimentos, as como la renovacin y/o modificacin a los mismos. Pargrafo. El Invima podr delegar las competencias a que refiere este artculo en las entidades territoriales, previa verificacin de su idoneidad tcnica, cientfica y administrativa, sin perjuicio de que pueda reasumir estas funciones. Para el efecto, deber dar cumplimiento a lo establecido en la Ley 489 de 1998 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Artculo 45. Modalidades de expedicin de los registros, permisos y notificaciones sanitarias. Los registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos se concedern para: a) Fabricar y vender; b) Fabricar, envasar y vender; c) Envasar y vender; d) Importar y vender; e) Importar, envasar y vender. Artculo 46. Normas para alimentos importados. Los alimentos importados debern cumplir con las normas y reglamentos sanitarios expedidos por el Ministerio de Salud y Proteccin Social. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), podr aplicar las normas del Codex Alimentarius, en el evento en que no exista una normativa nacional especfica para un producto importado. Artculo 47. Responsabilidad. El titular del registro, notificacin o permiso sanitario, deber cumplir en todo momento con la reglamentacin sanitaria vigente, las condiciones de produccin y el aseguramiento de control de calidad exigida, presupuestos bajo los cuales se concede el registro, permiso o

notificacin sanitaria. En consecuencia, cualquier transgresin de la reglamentacin o condiciones establecidas para su otorgamiento y los efectos que esta tenga sobre la salud de la poblacin, se extender igualmente al fabricante, comercializador e importador del producto cuando no sean titulares. CAPTULO III Revisin de oficio Artculo 48. Revisin. El Invima podr ordenar en cualquier momento la revisin de un alimento amparado con registro, permiso o notificacin sanitaria, con el fin de: a) Determinar si el alimento y su comercializacin se ajustan a las condiciones del registro, permiso o notificacin sanitaria y a las disposiciones sobre la materia; b) Actualizar las especificaciones y metodologas analticas, de acuerdo con los avances cientficos y tecnolgicos que se presentan en el campo de los alimentos; c) Adoptar las medidas sanitarias necesarias, cuando se conozca informacin nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento, que pongan en peligro la salud de los consumidores. Artculo 49. Procedimiento para la revisin. El procedimiento a seguir para la revisin del registro, permiso o notificacin sanitaria, ser el siguiente: a) Mediante acto motivado y previo concepto de la Sala Especializada de Alimentos de la Comisin Revisora, se ordenar la revisin de oficio del registro, permiso o notificacin sanitaria del alimento. Esta decisin se notificar a los interesados dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes al envo de la citacin. El acto de revisin dispondr la presentacin ante el Invima de los estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso, dependiendo de las razones que motiven la revisin, para lo cual se fijar un trmino de diez (10) das hbiles, contados a partir del da siguiente a la notificacin; b) Si de los motivos que generan la revisin de oficio se desprende que pueden existir terceros afectados o interesados con la decisin, se har conocer dicho acto a estos, conforme lo dispone el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo; c) Durante el trmino de los diez (10) das para la presentacin de los estudios y dems a que refiere el literal a) de este artculo, el Invima podr realizar los anlisis del alimento o de sus componentes que considere procedentes, solicitar informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga relacin con los hechos determinantes de la revisin;

d) Con base en lo anterior y con la informacin y documentos a que se refiere el literal (a) del presente artculo, el Invima adoptar la decisin pertinente mediante resolucin motivada, la cual deber notificarse a los interesados, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 1437 de 2011 y contra la cual nicamente procede el recurso de reposicin; e) Si de la revisin se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las normas sanitarias, el Invima proceder a adoptar las medidas y a iniciar los procesos sancionatorios que correspondan, as como a dar aviso a otras autoridades, si fuera el caso. CAPTULO IV Inspeccin, vigilancia y control Artculo 50. Inscripcin. A partir del sexto mes siguiente a la publicacin de la presente resolucin, las personas naturales y/o jurdicas propietarias de establecimientos en funcionamiento y dedicados a las actividades dispuestas en el presente reglamento, debern inscribirse ante la autoridad sanitaria competente, conforme al procedimiento que establezcan dichas entidades. As mismo y de manera permanente, debern informar de manera inmediata a la autoridad sanitaria competente, cualquier cambio de propiedad, razn social, ubicacin, cierre temporal o definitivo del mismo. Artculo 51. Inspeccin, Vigilancia y Control. Las acciones de inspeccin, vigilancia y control sobre los establecimientos que fabriquen, procesen, preparen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, importen, exporten y comercialicen alimentos para el consumo humano y materias primas para alimentos, se realizarn de acuerdo con el Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control que establezca el Ministerio de Salud y Proteccin Social. Pargrafo. Las acciones de inspeccin, vigilancia y control de alimentos que ejerzan las autoridades sanitarias competentes, se desarrollarn sin perjuicio de aquellas previstas en reglamentaciones especficas para determinados alimentos o grupos de alimentos. Artculo 52. Procedimiento Sancionatorio. Las autoridades sanitarias podrn adoptar medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en la Ley 09 de 1979, siguiendo el procedimiento contemplado en la Ley 1437 de 2011 y las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.