Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela Artculo 28.

Toda persona tiene el derecho de acceder a la informacin y a los datos que sobre s misma o sobre sus bienes consten en registros oficiales o privados, con las excepciones que establezca la ley, as como de conocer el uso que se haga de los mismos y su finalidad, y de solicitar ante el tribunal competente la actualizacin, la rectificacin o la destruccin de aquellos, si fuesen errneos o afectasen ilegtimamente sus derechos. Igualmente, podr acceder a documentos de cualquier naturaleza que contengan informacin cuyo conocimiento sea de inters para comunidades o grupos de personas. Queda a salvo el secreto de las fuentes de informacin periodstica y de otras profesiones que determine la ley. Artculo 60. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su honor, vida privada, intimidad, propia imagen, confidencialidad y reputacin. La ley limitar el uso de la informtica para garantizar el honor y la intimidad personal y familiar de los ciudadanos y ciudadanas y el pleno ejercicio de sus derechos. Artculo 110. El Estado reconocer el inters pblico de la ciencia, la tecnologa, el conocimiento, la innovacin y sus aplicaciones y los servicios de informacin necesarios por ser instrumentos fundamentales para el desarrollo econmico, social y poltico del pas, as como para la seguridad y soberana nacional. Para el fomento y desarrollo de esas actividades, el Estado destinar recursos suficientes y crear el sistema nacional de ciencia y tecnologa de acuerdo con la ley. El sector privado deber aportar recursos para las mismas. El Estado garantizar el cumplimiento de los principios ticos y legales que deben regir las actividades de investigacin cientfica, humanstica y tecnolgica. La ley determinar los modos y medios para dar cumplimiento a esta garanta. Con respecto a la Constitucin de la Republica Bolivariana de Venezuela, estn implcitos los que para Salud e informtica son los ms importantes: el artculo 28 y el 60, que garantizan el acceso a su informacin y adems que se mantenga su confidencialidad bajo cualquier circunstancia, excepto a las que la ley se refiera como contrarias. Ley Orgnica de la Administracin Pblica (Artculo 148). Artculo 148. Los rganos y entes de la Administracin Pblica podrn incorporar tecnologas y emplear cualquier medio electrnico, informtico, ptico o telemtico para el cumplimiento de sus fines. Los documentos reproducidos por los citados medios gozarn de la misma validez y eficacia del documento original, siempre que se cumplan los requisitos exigidos por ley y se garantice la autenticidad, integridad e inalterabilidad de la informacin. Con este punto lo que se prevee es que todas las instituciones de salud, de manera progresiva adquieran y logren finalmente manejar toda la informacin clnica y administrativa a un nivel de

funcionamiento acorde con las nuevas tendencias tecnolgicas. Ley Orgnica de Ciencia Tecnologa e Innovacin. (Artculo 20,26) Artculo 20. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa fomentar y desarrollar polticas y programas, tendientes a orientar la cooperacin internacional a objeto del fortalecimiento del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin. Artculo 26. El Ejecutivo Nacional, por rgano del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, promover y coordinar, con los entes acadmicos, cientficos y tecnolgicos, tanto pblicos como privados, el financiamiento para la realizacin de las actividades previstas en el Plan Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin. Estos artculos nos hablan de la participacin activa del estado para la promocin y financiamiento de planes y proyectos en esta materia y ayuda a fortalecer a las instituciones de Salud que quieran aprovechar estos recursos para lograr su Automatizacin de procesos en los aspectos Asistenciales, administrativos y cualquier otro que pueda mejorar la calidad de atencin en Salud. Ley sobre Simplificacin de Trmites Administrativos. Artculo 4: La simplificacin de los trmites administrativos tiene por objeto racionalizar las tramitaciones que realizan los particulares ante la Administracin Pblica; mejorar su eficacia, pertinencia y utilidad, a fin de lograr mayor celeridad y funcionalidad en las mismas; reducir los gastos operativos; obtener ahorros presupuestarios; cubrir insuficiencias de carcter fiscal y mejorar las relaciones de la Administracin Pblica con los ciudadanos. Artculo 5: Cada uno de los rganos y entes de la Administracin Pblica, en el mbito de sus competencias, llevar a cabo la simplificacin de los trmites administrativos que se realicen ante los mismos. A tales fines, elaborarn sus respectivos planes de simplificacin de trmites administrativos, con fundamento en las bases y principios establecidos en este Decreto-Ley y de conformidad con los siguientes lineamientos: 1. Suprimir los trmites innecesarios que incrementen el costo operacional de la Administracin Pblica, hagan menos eficiente su funcionamiento y propicien conductas deshonestas por parte de los funcionarios. 2. Simplificar y mejorar los trmites realmente tiles, lo cual supone, entre otros aspectos: a) Llevar los trmites a la forma ms sencilla posible, reduciendo al mnimo los requisitos y exigencias a los ciudadanos, dejando nica y exclusivamente los pasos que sean verdaderamente indispensables para cumplir el propsito de los mismos o para ejercer el control de manera adecuada.

b) Redisear el trmite. c) Propiciar la participacin ciudadana. d) Utilizar al mximo los elementos tecnolgicos de los que se disponga actualmente. e) Incorporar controles automatizados que minimicen la necesidad de estructuras de supervisin y control adicional. f) Crear incentivos o servicios adicionales que puedan otorgarse a la comunidad en contraprestacin al cumplimiento oportuno del trmite. g) Evitar en lo posible las instancias en las cuales el juicio subjetivo del funcionario pueda interferir en el proceso. h) Evitar la agrupacin de funciones en una misma instancia, a los fines de prevenir la manipulacin de informacin. 3. Concentrar trmites, evitando la repeticin de un mismo trmite en diversas entidades. A tal fin, se hace necesario aumentar el nmero de entidades beneficiarias de un mismo trmite y reducir el cmulo de exigencias para la comunidad. Artculo 7: Los rganos y entes de la Administracin Pblica, conjuntamente con el rgano competente, debern hacer del conocimiento de los ciudadanos los planes de simplificacin de los trmites administrativos que dicten. A tales fines se debern publicar en la Gaceta Oficial de la Repblica de Venezuela, as como darles la publicidad necesaria a travs, entre otros, de los medios de comunicacin social. Este apartado nos habla de las reglas de manejo que las instituciones publicas deben tener para con la sociedad, los usuarios comunes que tienen en el sector salud (pacientes) y su trato segn debido proceso. Ley de Mensajes de Datos y Firmas Electrnicas. Eficacia Probatoria. Artculo 4. Los Mensajes de Datos tendrn la misma eficacia probatoria que la ley otorga a los documentos escritos, sin perjuicio de lo establecido en la primera parte del artculo 6 de este Decreto-Ley. Su promocin, control, contradiccin y evacuacin como medio de prueba, se realizar conforme a lo previsto para las pruebas libres en el Cdigo de Procedimiento Civil. La informacin contenida en un Mensaje de Datos, reproducida en formato impreso, tendr la misma eficacia probatoria atribuida en la ley a las copias o reproducciones fotostticas. Artculo 8. Cuando la ley requiera que la informacin conste por escrito, ese requisito quedar satisfecho con relacin a un Mensaje de Datos, si la informacin que ste contiene es accesible para su ulterior consulta. Cuando la ley requiera que ciertos actos o negocios jurdicos consten por escrito y su soporte deba permanecer accesible, conservado o archivado por un perodo determinado o en forma permanente, estos requisitos quedarn satisfechos mediante la conservacin de los Mensajes de

Datos, siempre que se cumplan las siguientes condiciones: 1. Que la informacin que contengan pueda ser consultada posteriormente. 2. Que conserven el formato en que se gener, archiv o recibi o en algn formato que sea demostrable que reproduce con exactitud la informacin generada o recibida. 3. Que se conserve todo dato que permita determinar el origen y el destino del Mensaje de Datos, la fecha y la hora en que fue enviado o recibido. Toda persona podr recurrir a los servicios de un tercero para dar cumplimiento a los requisitos sealados en este artculo. Validez y eficacia de la Firma Electrnica. Requisitos. Artculo 16. La Firma Electrnica que permita vincular al Signatario con el Mensaje de Datos y atribuir la autora de ste, tendr la misma validez y eficacia probatoria que la ley otorga a la firma autgrafa. A tal efecto, salvo que las partes dispongan otra cosa, la Firma Electrnica deber llenar los siguientes aspectos: 1. Garantizar que los datos utilizados para su generacin puedan producirse slo una vez, y asegurar, razonablemente, su confidencialidad. 2. Ofrecer seguridad suficiente de que no pueda ser falsificada con la tecnologa existente en cada momento. 3. No alterar la integridad del Mensaje de Datos. A los efectos de este artculo, la Firma Electrnica podr formar parte integrante del Mensaje de Datos, o estar inequvocamente asociada a ste; enviarse o no en un mismo acto. Efectos jurdicos. Sana critica. Artculo 17. La Firma Electrnica que no cumpla con los requisitos sealados en el artculo anterior no tendr los efectos jurdicos que se le atribuyen en el presente Captulo, sin embargo, podr constituir un elemento de conviccin valorable conforme a las reglas de la sana crtica. Obligaciones del signatario. Artculo 19. El Signatario de la Firma Electrnica tendr las siguientes obligaciones: Actuar con diligencia para evitar el uso no autorizado de su Firma Electrnica. Notificar a su Proveedor de Servicios de Certificacin que su Firma Electrnica ha sido controlada por terceros no autorizados o indebidamente utilizada, cuando tenga conocimiento de ello. El Signatario que no cumpla con las obligaciones antes sealadas ser responsable de las consecuencias del uso no autorizado de su Firma Electrnica. Artculo 43. Los Certificados Electrnicos debern contener la siguiente Informacin: 1. Identificacin del Proveedor de Servicios de Certificacin que proporciona el Certificado Electrnico, indicando su domicilio y direccin electrnica. 2. El cdigo de identificacin asignado al Proveedor de Servicios de Certificacin por la Superintendencia de Servicios de Certificacin Electrnica. 3. Identificacin del titular del Certificado Electrnico, indicando su domicilio y direccin

electrnica. 4. Las fechas de inicio y vencimiento del periodo de vigencia del Certificado Electrnico. 5. La Firma Electrnica del Signatario. 6. Un serial nico de identificacin del Certificado Electrnico. 7. Cualquier informacin relativa a las limitaciones de uso, vigencia y responsabilidad ha las que est sometido el Certificado Electrnico. Ley Especial contra Delitos Informticos. Artculo 1 Objeto de la ley. La presente ley tiene por objeto la proteccin integral de los sistemas que utilicen tecnologas de informacin, as como la prevencin y sancin de los delitos cometidos contra tales sistemas o cualquiera de sus componentes o los cometidos mediante el uso de dichas tecnologas, en los trminos previstos en esta ley. Artculo 2 Definiciones. A los efectos de la presente ley, se entiende por: a. Tecnologa de Informacin: rama de la tecnologa que se dedica al estudio, aplicacin y procesamiento de data, lo cual involucra la obtencin, creacin, almacenamiento, administracin, modificacin, manejo, movimiento, control, visualizacin, distribucin, intercambio, transmisin o recepcin de informacin en forma automtica, as como el desarrollo y uso del hardware, firmware, software, cualesquiera de sus componentes y todos los procedimientos asociados con el procesamiento de data. b. Sistema: cualquier arreglo organizado de recursos y procedimientos diseados para el uso de tecnologas de informacin, unidos y regulados por interaccin o interdependencia para cumplir una serie de funciones especficas, as como la combinacin de dos o ms componentes interrelacionados, organizados en un paquete funcional, de manera que estn en capacidad de realizar una funcin operacional o satisfacer un requerimiento dentro de unas especificaciones previstas. c. Data: hechos, conceptos, instrucciones o caracteres representados de una manera apropiada para que sean comunicados, transmitidos o procesados por seres humanos o por medios automticos y a los cuales se les asigna o se les puede asignar significado. d. Informacin: significado que el ser humano le asigna a la data utilizando las convenciones conocidas y generalmente aceptadas. e. Documento: registro incorporado en un sistema en forma de escrito, video, audio o cualquier otro medio, que contiene data o informacin acerca de un hecho o acto capaces de causar efectos jurdicos.

f. Computador: dispositivo o unidad funcional que acepta data, la procesa de acuerdo con un programa guardado y genera resultados, incluidas operaciones aritmticas o lgicas. g. Hardware: equipos o dispositivos fsicos considerados en forma independiente de su capacidad o funcin, que forman un computador o sus componentes perifricos, de manera que pueden incluir herramientas, implementos, instrumentos, conexiones, ensamblajes, componentes y partes. h. Firmware: programa o segmento de programa incorporado de manera permanente en algn componente de hardware. i. Software: informacin organizada en forma de programas de computacin, procedimientos y documentacin asociados, concebidos para realizar la operacin de un sistema, de manera que pueda proveer de instrucciones a los computadores as como de data expresada en cualquier forma, con el objeto de que stos realicen funciones especficas. j. Programa: plan, rutina o secuencia de instrucciones utilizados para realizar un trabajo en particular o resolver un problema dado a travs de un computador. k. Procesamiento de data o de informacin: realizacin sistemtica de operaciones sobre data o sobre informacin, tales como manejo, fusin, organizacin o cmputo. l. Seguridad: Condicin que resulta del establecimiento y mantenimiento de medidas de proteccin que garanticen un estado de inviolabilidad de influencias o de actos hostiles especficos que puedan propiciar el acceso a la data de personas no autorizadas o que afecten la operatividad de las funciones de un sistema de computacin. m. Virus: programa o segmento de programa indeseado que se desarrolla incontroladamente y que genera efectos destructivos o perturbadores en un programa o componente del sistema. n. Tarjeta inteligente: rtulo, cdula o carnet que se utiliza como instrumento de identificacin, de acceso a un sistema, de pago o de crdito y que contiene data, informacin o ambas, de uso restringido sobre el usuario autorizado para portarla. . Contrasea (password): secuencia alfabtica, numrica o combinacin de ambas, protegida por reglas de confidencialidad utilizada para verificar la autenticidad de la autorizacin expedida a un usuario para acceder a la data o a la informacin contenidas en un sistema. o. Mensaje de datos: cualquier pensamiento, idea, imagen, audio, data o informacin, expresados en un lenguaje conocido que puede ser explcito o secreto (encriptado), preparados dentro de un formato adecuado para ser transmitido por un sistema de comunicaciones.

Artculo 5 Responsabilidad de las personas jurdicas. Cuando los delitos previstos en esta Ley fuesen cometidos por los gerentes, administradores, directores o dependientes de una persona jurdica, actuando en su nombre o representacin, stos respondern de acuerdo con su participacin culpable. La persona jurdica ser sancionada en los trminos previstos en esta Ley, en los casos en que el hecho punible haya sido cometido por decisin de sus rganos, en el mbito de su actividad, con sus recursos sociales o en su inters exclusivo o preferente. Artculo 20 Violacin de la privacidad de la data o informacin de carcter personal. El que por cualquier medio se apodere, utilice, modifique o elimine, sin el consentimiento de su dueo, la data o informacin personales de otro o sobre las cuales tenga inters legtimo, que estn incorporadas en un computador o sistema que utilice tecnologas de informacin, ser penado con prisin de dos a seis aos y multa de doscientas a seiscientas unidades tributarias. La pena se incrementar de un tercio a la mitad si como consecuencia de los hechos anteriores resultare un perjuicio para el titular de la data o informacin o para un tercero. En este apartado es muy importante saber que la ley puede penalizar los daos debidos a Impericia e imprudencia en el manejo de sistemas de informacin, punto muy importante ya que este vela por el cumplimiento de las reglas y los estndares de manejo de seguridad para las instituciones y para Salud en particular estara muy bien orientada en el sentido de que solo personal calificado y de la misma institucin maneje sus propios recursos informticos sin menoscabo de otros profesionales que accesan al sistema pero que forman parte del staff de la institucin correspondiente. Decreto 825 (Artculos 3, 11). Artculo 3: Los organismos pblicos debern utilizar preferentemente Internet para el intercambio de informacin con los particulares, prestando servicios comunitarios a travs de Internet, tales como bolsas de trabajo, buzn de denuncias, trmites comunitarios con los centros de salud, educacin, informacin y otros, as como cualquier otro servicio que ofrezca facilidades y soluciones a las necesidades de la poblacin. La utilizacin de Internet tambin deber suscribirse a los fines del funcionamiento operativo de los organismos pblicos tanto interna como externamente. Artculo 11: El Estado, a travs del Ministerio de Ciencia y Tecnologa promover activamente el desarrollo del material acadmico, cientfico y cultural para lograr un acceso adecuado y uso efectivo de Internet, a los fines de establecer un mbito para la investigacin y el desarrollo del conocimiento en el sector de las tecnologas de la informacin. Aqu se hace referencia al uso de Internet como una herramienta efectiva para el intercambio y

manejo de informacin entre instituciones, y de hecho, una Ley para sistemas de informacin en Salud, debe incluir la Interoperabilidad entre Instituciones de Salud, como base primordial del establecimiento de dicho sistema, integrando tanto como sea posible la informacin de los pacientes, por comunidades, municipios, estados y finalmente una integracin a nivel nacional de toda la informacin, estadstica, Clnica y administrativa de Salud Publica para lograr una unificacin efectiva de planes de salud acorde a las necesidades reales de cada estado, segn lo que se demuestre realmente en la informacin, actualizada da a da a travs de estos sistemas. Ley del ejercicio de la Medicina Artculo 46.- Todo aquello que llegare a conocimiento del mdico con motivo o en razn de su ejercicio, no podr darse a conocer y constituye el secreto mdico. El secreto mdico es inherente al servicio de la medicina y se impone para la proteccin del paciente, el amparo y salvaguarda del honor del mdico y de la dignidad de la ciencia. El secreto mdico es inviolable y el profesional est en la obligacin de guardarlo. Igual obligacin y en las mismas condiciones se impone a los estudiantes de medicina y a los miembros de profesiones y oficios para mdicos y auxiliares de la medicina. Artculo 47.- No hay violacin del secreto mdico en los casos siguientes: 1) Cuando la revelacin se hace por mandato de Ley. 2) Cuando el paciente autoriza al mdico para que lo revele. 3) Cuando el mdico, en su calidad de experto de una empresa o institucin y previo consentimiento por escrito del paciente, rinde su informe sobre las personas sometidas a exmenes del Departamento Mdico de aquella. 4) Cuando el mdico ha sido encargado por la autoridad competente para dictaminar sobre el estado fsico mental de una persona. 5) Cuando acta en el desempeo de sus funciones como mdico forense o mdico legista. 6) Cuando hace la denuncia de los casos de enfermedad notificables de que tenga conocimiento ante las autoridades sanitarias. 7) Cuando expide un certificado de nacimiento o de defuncin o cualquiera otro relacionado con un hecho vital, destinado a las autoridades judiciales, sanitarias, de estadsticas o del registro civil. 8) Cuando los representantes legales del menor exijan por escrito al mdico la revelacin del secreto. Sin embargo, el mdico podr, en inters del menor, abstenerse de dicha revelacin. 9) Cuando se trate de salvar la vida o el honor de las personas. 10) Cuando se trate de impedir la condena de un inocente. 11) Cuando se informe a los organismos gremiales mdicos de asuntos relacionados con la salud de la comunidad en cuanto atae al ejercicio de la medicina. Esta informacin no releva de la obligacin a que se refiere el ordinal 1 del artculo 25 de esta Ley. Artculo 50.- El mdico puede compartir el secreto con cualquier otro mdico que intervenga en el caso, quien, a su vez queda obligado a no revelarlo.

Artculo 52.- El mdico debe respetar los secretos que se le confen o de que tenga conocimiento por su actuacin profesional, an despus de la muerte del enfermo. Artculo 102.- Los mdicos de instituciones dedicadas al servicio de la Medicina Institucional debern ejecutar su trabajo profesional de acuerdo con las normas y condiciones que rigen la realizacin del acto mdico, basado en el respeto a la dignidad de la persona, en la relacin mdico-paciente, en la responsabilidad individual y en el secreto profesional. En la ley del ejercicio de la Medicina quedan bien claras las actuaciones y las condiciones en las cuales un Medico puede dar informacin y son aplicables igualmente en el campo de las TICs en Salud. Cdigo de tica Mdica IV. Respetar los derechos de los pacientes, colegas, y otros profesionales de la salud, y salvaguardar las confidencias y privacidad del paciente dentro de los lmites legales. Todo lleva a mantener un uso de informacin de personas bajo un estricto secreto, solo cuando es justificado, ser que el Medico (hacindose extensivo al resto del equipo de salud) dar informacin privada de un paciente en particular. Ley de Historias Clnicas Derecho al secreto mdico El Cdigo de Deontologa Mdica establece el carcter confidencial de la historia mdica, as como la responsabilidad de los mdicos tratantes y de las autoridades asistenciales, en este sentido: Artculo 180.- El mdico en su ejercicio privado y en igual forma las autoridades hospitalarias, deben tomar todas las precauciones posibles destinadas a preservar el carcter confidencial de la informacin contenida en las historias mdicas, tal como se seala en el captulo relativo al Secreto Profesional Mdico. Otras disposiciones del Cdigo citado complementan el derecho al secreto mdico de la historia, como lo son aquellas que regulan lo concerniente a la base de datos mdica, estableciendo la obligatoriedad de que dichos datos solo se encuentren disponibles para los profesionales mdicos, y por lo tanto, fuera de bases de datos centrales. Asimismo, se dispone el derecho del mdico y del paciente a conocer de la existencia de sistemas de procesamiento de datos obtenidos de las historias depositadas en el archivo mdico, y la necesidad de una autorizacin de aqullos para suministrar informacin a individuos y organizaciones extraas a la institucin.

Sin embargo, este derecho encuentra sus excepciones en las causales previstas en la Ley del Ejercicio Mdico. Las mismas son: cuando la revelacin se hace por mandato de Ley; cuando el paciente autoriza al mdico; cuando el mdico ha sido encargado por autoridad competente para dictaminar sobre el estado fsico o mental de una persona; cuando denuncia los casos de enfermedades notificables ante las autoridades sanitarias; cuando expide un certificado de nacimiento o de defuncin, o cualquier otro relacionado con un hecho vital, destinado a las autoridades judiciales, sanitarias, de estadstica o del registro civil; cuando se trate de salvar la vida o el honor de una persona; y cuando se trate de impedir la condena de un inocente. Finalmente, es preciso indicar que las faltas cometidas contra las normas antes citadas acarrean sanciones disciplinarias, sin perjuicio de las sanciones administrativas y penales a las que hubiere lugar. La aplicacin de estas sanciones corresponde a los tribunales disciplinarios de los colegios mdicos o a la Federacin Mdica Venezolana. Recomendaciones Lo anteriormente expuesto evidencia la necesidad de una revisin y actualizacin de las normas que rigen la actividad mdica, con la finalidad de adecuarlas a las nuevas exigencias constitucionales. Esta tarea corresponde, por una parte, a la Federacin Mdica en lo concerniente al Cdigo de Deontologa Mdica, y por otra parte a la Asamblea Nacional en cuanto a la Ley Orgnica de Salud. Sobre la Ley Orgnica de Salud es preciso destacar que actualmente se discute un nuevo proyecto de Ley, por lo que nos encontramos en el contexto adecuado para realizar recomendaciones en el sentido indicado. Direccin General de Servicios Jurdicos Direccin de Doctrina Este ultimo prrafo invita a considerar la actualizacin del marco legal en el ejercicio Medico y es un marco ideal al mismo tiempo para hacer efectiva una nueva ley de Tecnologas de Informacin, aplicables nicamente en el marco de referencia de las TICs aplicadas en Salud. Ahora veremos un panorama legal existente en otros pases y como en aquellos que han establecido ya su basamento legal han logrado organizar mejor las leyes de manejo de esta informacin. Referencias de otros pases que pudieran ser usadas en nuestro pas, relacionadas con la confidencialidad y uso de data de pacientes. Caso 1: Espaa a) La complejidad del Derecho sanitario proviene en gran medida de la implicacin, en muchas de

las situaciones que regula, de derechos bsicos de la persona (vida, integridad fsica, libertad individual, intimidad personal) que plantean dificultad para su articulacin normativa y suscitan al mismo tiempo importantes conflictos no solo legales, sino tambin ticos a los que no son ajenos las distintas soluciones propugnadas. b) El dinamismo que caracteriza el desarrollo tecnolgico en la nueva sociedad de la informacin, amn de su contenido eminentemente tcnico, encuentra difcil acomodo en un campo, como el del Derecho, con vocacin de estabilidad y permanencia, y pone por ello mismo de manifiesto el anacronismo de algunas de las previsiones legales y la necesidad de su modificacin, conclusin que es perfectamente predicable de una norma bsica en el mbito sanitario como es la Ley General de Sanidad de 25 de abril de 1986. c) En este contexto, la aparicin (con la Ley Orgnica 5/1992 y posteriormente con la Ley Orgnica 15/1999) de un marco legal ciertamente riguroso regulador de la proteccin de datos de carcter personal contribuye, en ocasiones, a clarificar ciertos debates, provoca en otros supuestos dudas razonables respecto de la solucin ajustada a Derecho, y genera en todo caso una sensacin de vrtigo ante el alto nivel de exigencia que comporta la adaptacin a los requerimientos legalmente establecidos. d) La existencia de un severo rgimen sancionador, tanto penal como administrativo, con el que se cierra el sistema de garantas diseado por el legislador, contribuye a extender igualmente un temor generalizado, y muchas veces no del todo racional, entre los profesionales del mbito sanitario, que deja en segundo plano en ocasiones las exigencias deontolgicas que de modo ineludible deben estar presentes en toda buena prctica clnica y de gestin. Estas consideraciones se hacen patentes de manera especial en el tratamiento de los aspectos de confidencialidad y seguridad relacionados con los sistemas de informacin clnica, cuyo estudio en este breve trabajo se estructura en tres partes que analizan, respectivamente, el mbito de la regulacin en materia de proteccin de datos, las cuestiones relativas al acceso y comunicacin de los datos incluidos en sistemas de informacin clnica, y, por ltimo, las notas principales de la regulacin contenida en el Real Decreto 994/1999. Tomado de: ASPECTOS LEGALES DE LA SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD EN LA INFORMACIN CLNICA ALBERTO ANDREZ GONZLEZ, Director de Administracin y Recursos Humanos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea Asesor Jurdico del Gobierno de Navarra Letrado de la Administracin de la Seguridad Social. Caso 2: Espaa, Colombia y otros pases con respecto a sus estndares y legislacin - Normas nacionales elaboradas por cada pas, tuteladas por un organismo reconocido legalmente para desarrollar actividades de normalizacin en un mbito nacional. En Espaa son las normas de la Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin (Aenor), que es el organismo reconocido

por la administracin pblica espaola para desarrollar las actividades de normalizacin en este pas. En Colombia son las Normas Tcnicas del Instituto Colombiano de Normas Tcnicas (Icontec). En Estados Unidos de Amrica existen varios organismos: ANSI (American National Standards Institute), Health Information Systems Planning Panel (Hispp), Health Information Standard Board (HISB), Haig Level Seven (HL7) -comunidad internacional de expertos de la materia de salud pblica y cientficos de la informacin que colaboran para crear normas para el intercambio, manejo e integracin de informacin sanitaria electrnica-; American College of Radiology National Electrical Manufacturers Association (ACR/NEMA), Digital Imaging and Communications in Medicine (Dicom), Accredited Standards Comite (ASCX12), Internacional Standars Wordwide (ASTM), Institute of Electrical and Electronic Engineers Medical Data Interchange (IEEE/MEDIX), y The Nacional Council for Prescripcin Drug Program (NCPDP). - Normas regionales: son elaboradas en el marco de un organismo de normalizacin de una regin del mundo. Las elaboradas por los Organismos Europeos de Normalizacin (CEN, CENELEC y ETSI) son las ms conocidas de este tipo. - Normas internacionales. Su mbito es mundial. Las ms conocidas son las normas ISO (International Standard Organization). Aenor es el organismo nacional de normalizacin espaol miembro de ISO. Existe un segundo grupo de requerimientos para el desarrollo de programas para el manejo de la HCI y son los relacionados con la parte legal y jurdica, que nacen con el reconocimiento que cada Estado le da a los documentos electrnicos. Los aspectos legales de la HCI son motivo de anlisis en muchos pases, pero se tienen ya conceptos claros de algunos de ellos que han incorporado a sus legislaciones normatividad sobre el uso de las nuevas tecnologas para el manejo de la informacin y concretamente en los aspectos: administracin y responsabilidades del manejo y conservacin de la historia clnica informatizada, validez legal, acceso del paciente y de los profesionales, conservacin y cancelacin de la documentacin clnica y responsabilidades que se contraen por el incumplimiento de las normas. En Espaa y Colombia ambas legislaciones se han pronunciado al respecto. La Ley orgnica No. 15 del 13 de diciembre de 1999 relacionada con la proteccin de los datos personales, hace alusin a la validez de los datos en formato electrnico y a la firma digital. Por su parte la legislacin colombiana mediante la resolucin del Ministerio de Salud No. 1995 del 8 de junio de 1999 que establece las normas para el manejo de la HC, hace mencin aprobatoria de la HCI y los requisitos para su validez mdico legal. La historia clnica es un documento de gran importancia para el adecuado manejo de la salud de los pacientes y la administracin sanitaria. Por sus caractersticas especiales requiere un manejo particular como archivo sanitario y como fondo bibliogrfico. Las ciencias informticas y bibliogrficas representan un aporte significativo para el diseo y operacin de los sistemas de informacin del sector sanitario, en especial de la Historia Clnica Informatizada. Esta se debe generalizar en los prximos aos hasta desplazar la forma tradicional, como ha sucedido con la informacin de muchos sectores. La HCI debe constituirse en una fuente de informacin que colme los intereses del paciente y del equipo sanitario, para convertirse en elemento de inters nacional. El primer paso para lograrlo consiste en la adopcin del proceso de identificacin de los

pacientes, en forma universal (cualquier parte del mundo) y la relacin con su expediente sanitario, tambin nico. Los requerimientos legales, normativos y de estandarizacin debern confluir para facilitar la integracin de las diferentes BD. La informacin de la HCI debe fluir a travs de los sistemas sanitarios constituyendo el hilo conductor de la gestin sanitaria, e integrarse a otras bases de datos del tipo socioeconmico, educativo, de geo-referenciacin, econmico, laboral etc. Solo as tendremos la verdadera contribucin de la HCI, para hacer la salud y de la vida derecho y un bien universal. La historia clnica informatizada. Evaluacin de los casos colombiano y espaol Christian Eduardo Rueda-Clausen Pinzn, MD* Conclusiones de un estudio comparado de legislacin en Materia de historias Clnicas en Latinoamrica CONCLUSIONES Lo anterior fue una pequea muestra acerca de las leyes que regulan el manejo de la historia clnica en Latinoamrica y en Espaa. Existen numerosos detalles en el manejo que cada pas hace de sus documentos. Sin embargo, es de notar que la legislacin es muy similar en cada uno. En todos ellos se buscan las mismas metas, como es un manejo adecuado de la informacin all contenida, una adecuada elaboracin de la misma, el manejo correcto de la historia por parte del mdico, las autoridades y el paciente; y con todo esto lograr una adecuada atencin en salud. Definen como debe ser el adecuado procedimiento en cuanto a las implicaciones legales que este documento genera ya sea si se usa bien o si se usa mal. Tambin como los datos all contenidos estn sujetos a leyes que los protegen y regulan su uso para un determinado fin, sea este acadmico, cientfico o teraputico. No obstante, las leyes no son iguales de estrictas en cada pas. Existe una asociacin entre el grado de desarrollo y la calidad en la elaboracin de la legislacin. Basta con analizar por ejemplo la organizacin que tiene la elaboracin de la historia clnica en pases como Espaa y Argentina. Las leyes en estos pases son extensas y precisan muy bien que implicaciones tiene la elaboracin, su uso como material de docencia, estudio sanitario y como resea de la evolucin clnica del paciente. Argentina es un pas que tiene en cuenta el uso electrnico de la historia clnica y tiene en cuenta sus ventajas. Pero su normativa sobre esto no es perfecta y es hasta ahora una posibilidad naciente. En Espaa se ve la influencia europea. Tiene leyes muy especficas y estrictas sobre el uso de la historia clnica. Es muy proteccionista con el paciente y le define al profesional de salud sus deberes y derechos. El salvador contrasta con su normatividad. En este pas la ley es muy poco elaborada y por lo tanto poco clara respecto a la historia clnica. Es interesante como en el Per y en Mxico existan normas tcnicas que desde el punto de vista legal instruyen sobre como confeccionar la historia clnica. Es halagador como un pas como el Per, tenga una norma tan completa que clasifica la historia clnica segn el nivel de complejidad, segn el tipo de especialidad o el sitio en donde se haga ya sea este urgencias, la UCI, o en la consulta externa. Antes que una ley es un buen documento para aprender a confeccionar una

buena historia clnica. La legislacin brasilea encontrada es interesante desde el punto de vista de organizacin. Difiere con otras en que crea un sistema de salud nico en todo el pas, da proteccin especial a comunidades especiales o indgenas. Trata en si misma todo lo relacionado con la salud, pero no trata sobre el manejo de la historia clnica o del archivo mdico. En cambio las leyes de Espaa y Argentina tienen leyes territoriales o provinciales que ajustando modo preciso el sistema de salud a una poblacin, son autnomas en su aplicacin y se basan en leyes que se emiten a nivel nacional. Algo notable en toda esta investigacin fueron las diferencias entre los distintos cdigos de tica de cada pas. El cdigo argentino es muy completo y tiene pautas interesantes sobre la confeccin de la historia clnica, enmarcadas en un ambiente de derechos y deberes del mdico. El cdigo peruano tambin da pautas sobre elaboracin de la historia clnica, pero no de un modo tan elaborado como el anterior. El cdigo de El Salvador en cambio solo habla de derechos y deberes. El cdigo brasilero solo tiene un artculo que trata sobre la informacin consignada en la historia clnica. A pesar de que en Colombia exista la ley 100, una ley que esta bien redactada, pero que no se aplica de la forma estipulada all y que fue diseada para dejar puertas abiertas para que los recursos de la salud queden en manos de grupos econmicos dueos de empresas prestadoras de servicios mdicos (EPS) y no se inviertan en la poblacin que realmente los necesita; y que esta ley proteja desde el punto de vista legal toda la corrupcin existente, en Colombia la legislacin de la historia clnica esta bien hecha. Su cdigo de tica (ley 23 de 1981) define muy bien algunos aspectos sobre historia clnica y en los cdigos de procedimiento civil y el de procedimiento penal son claras las implicaciones sobre mala praxis y sobre mal uso de la historia clnica. Si en Colombia las leyes de salud se aplicaran de forma correcta seria uno de los mejores sistemas de salud que existiran en Latinoamrica. Es urgente una reforma. Caso 4: Colombia, Ley de Historias Clnicas MINISTERIO DE SALUD RESOLUCION NUMERO 1995 DE 1999 (JULIO 8) Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clnica EL MINISTRO DE SALUD En ejercicio de las facultades legales y en especial las conferidas por los artculos 1, 3, 4 y los numerales 1 y 3 del artculo 7 del Decreto 1292 de 1994 y CONSIDERANDO Que conforme al artculo 8 de la Ley 10 de 1990, al Ministerio de Salud le corresponde formular las

polticas y dictar todas las normas cientfico-administrativas, de obligatorio cumplimiento por las entidades que integran el sistema de salud. Que la Ley 100 de 1993, en su Artculo 173 numeral 2, faculta al Ministerio de Salud para dictar las normas cientficas que regulan la calidad de los servicios, de obligatorio cumplimiento por parte de todas las Entidades Promotoras de Salud, los Prestadores de Servicios de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud y las direcciones Seccionales, Distritales y Locales de Salud. Que el Decreto 2174 de 1996, mediante el cual se organiz el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el numeral 4 del Artculo 5, estableci como uno de los objetivos del mismo, estimular el desarrollo de un sistema de informacin sobre la calidad, que facilitara la realizacin de las labores de auditoria, vigilancia y control y contribuyera a una mayor informacin de los usuarios. Que la Historia Clnica es un documento de vital importancia para la prestacin de los servicios de atencin en salud y para el desarrollo cientfico y cultural del sector. Que de conformidad con el Artculo 35 de la Ley 23 de 1981, corresponde al Ministerio de Salud implantar modelos relacionados con el diligenciamiento de la Historia Clnica en el Sistema Nacional de Salud. Que se hace necesario expedir las normas correspondientes al diligenciamiento, administracin, conservacin, custodia y confidencialidad de las historias clnicas, conforme a los parmetros del Ministerio de Salud y del Archivo General de la Nacin en lo concerniente a los aspectos archivsticos contemplados en la Ley 80 de 1989. RESUELVE: CAPITULO I ARTICULO 1. DEFINICIONES. a.La Historia Clnica es un documento privado, obligatorio y sometido a reserva, en el cual se registran cronolgicamente las condiciones de salud del paciente, los actos mdicos y los dems procedimientos ejecutados por el equipo de salud que interviene en su atencin. Dicho documento nicamente puede ser conocido por terceros previa autorizacin del paciente o en los casos previstos por la ley. b.Estado de salud: El estado de salud del paciente se registra en los datos e informes acerca de la condicin somtica, psquica, social, cultural, econmica y medioambiental que pueden incidir en la salud del usuario. c.Equipo de Salud. Son los Profesionales, Tcnicos y Auxiliares del rea de la salud que realizan la atencin clnico asistencial directa del Usuario y los Auditores Mdicos de Aseguradoras y Prestadores responsables de la evaluacin de la calidad del servicio brindado. d.Historia Clnica para efectos archivsticos: Se entiende como el expediente conformado por el

conjunto de documentos en los que se efecta el registro obligatorio del estado de salud, los actos mdicos y dems procedimientos ejecutados por el equipo de salud que interviene en la atencin de un paciente, el cual tambin tiene el carcter de reservado. e.Archivo de Gestin: Es aquel donde reposan las Historias Clnicas de los Usuarios activos y de los que no han utilizado el servicio durante los cinco aos siguientes a la ltima atencin. f.Archivo Central: Es aquel donde reposan las Historias Clnicas de los Usuarios que no volvieron a usar los servicios de atencin en salud del prestador, transcurridos 5 aos desde la ltima atencin. g.e) Archivo Histrico. Es aquel al cual se transfieren las Historias Clnicas que por su valor cientfico, histrico o cultural, deben ser conservadas permanentemente. ARTICULO 2. AMBITO DE APLICACIN. Las disposiciones de la presente resolucin sern de obligatorio cumplimiento para todos los prestadores de servicios de salud y dems personas naturales o jurdicas que se relacionen con la atencin en salud. ARTICULO 3. CARACTERSTICAS DE LA HISTORIA CLNICA. Las caractersticas bsicas son: Integralidad: La historia clnica de un usuario debe reunir la informacin de los aspectos cientficos, tcnicos y administrativos relativos a la atencin en salud en las fases de fomento, promocin de la salud, prevencin especfica, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, abordndolo como un todo en sus aspectos biolgico, psicolgico y social, e interrelacionado con sus dimensiones personal, familiar y comunitaria. Secuencialidad: Los registros de la prestacin de los servicios en salud deben consignarse en la secuencia cronolgica en que ocurri la atencin. Desde el punto de vista archivstico la historia clnica es un expediente que de manera cronolgica debe acumular documentos relativos a la prestacin de servicios de salud brindados al usuario. Racionalidad cientfica: Para los efectos de la presente resolucin, es la aplicacin de criterios cientficos en el diligenciamiento y registro de las acciones en salud brindadas a un usuario, de modo que evidencie en forma lgica, clara y completa, el procedimiento que se realiz en la investigacin de las condiciones de salud del paciente, diagnstico y plan de manejo. Disponibilidad: Es la posibilidad de utilizar la historia clnica en el momento en que se necesita, con las limitaciones que impone la Ley. Oportunidad: Es el diligenciamiento de los registros de atencin de la historia clnica, simultnea o inmediatamente despus de que ocurre la prestacin del servicio. ARTICULO 4. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO. Los profesionales, tcnicos y auxiliares que intervienen directamente en la atencin a un usuario,

tienen la obligacin de registrar sus observaciones, conceptos, decisiones y resultados de las acciones en salud desarrolladas, conforme a las caractersticas sealadas en la presente resolucin. CAPITULO II ARTICULO 5. GENERALIDADES. La Historia Clnica debe diligenciarse en forma clara, legible, sin tachones, enmendaduras, intercalaciones, sin dejar espacios en blanco y sin utilizar siglas. Cada anotacin debe llevar la fecha y hora en la que se realiza, con el nombre completo y firma del autor de la misma. ARTICULO 6. APERTURA E IDENTIFICACIN DE LA HISTORIA CLNICA. Todo prestador de servicios de salud que atiende por primera vez a un usuario debe realizar el proceso de apertura de historia clnica. A partir del primero de enero del ao 2000, la identificacin de la historia clnica se har con el nmero de la cdula de ciudadana para los mayores de edad; el nmero de la tarjeta de identidad para los menores de edad mayores de siete aos, y el nmero del registro civil para los menores de siete aos. Para los extranjeros con el nmero de pasaporte o cdula de extranjera. En el caso en que no exista documento de identidad de los menores de edad, se utilizar el nmero de la cdula de ciudadana de la madre, o el del padre en ausencia de sta, seguido de un nmero consecutivo de acuerdo al nmero de orden del menor en el grupo familiar. PARAGRAFO 1. Mientras se cumple el plazo en mencin, los prestadores de servicios de salud deben iniciar el proceso de adecuacin correspondiente a lo ordenado en el presente artculo. PARAGRAFO 2. Todo prestador de servicios de salud debe utilizar una historia nica institucional, la cual debe estar ubicada en el archivo respectivo de acuerdo a los tiempos de retencin, y organizar un sistema que le permita saber en todo momento, en qu lugar de la institucin se encuentra la historia clnica, y a quien y en qu fecha ha sido entregada. ARTICULO 7. NUMERACION CONSECUTIVA DE LA HISTORIA CLINICA Todos los folios que componen la historia clnica deben numerarse en forma consecutiva, por tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma. ARTICULO 8. COMPONENTES. Son componentes de la historia clnica, la identificacin del usuario, los registros especficos y los anexos. ARTICULO 9. IDENTIFICACIN DEL USUARIO. Los contenidos mnimos de este componente son: datos personales de identificacin del usuario, apellidos y nombres completos, estado civil, documento de identidad, fecha de nacimiento, edad, sexo, ocupacin, direccin y telfono del domicilio y lugar de residencia, nombre y telfono del acompaante; nombre, telfono y parentesco de la persona responsable del usuario, segn el

caso; aseguradora y tipo de vinculacin. ARTICULO 10. REGISTROS ESPECFICOS. Registro especfico es el documento en el que se consignan los datos e informes de un tipo determinado de atencin. El prestador de servicios de salud debe seleccionar para consignar la informacin de la atencin en salud brindada al usuario, los registros especficos que correspondan a la naturaleza del servicio que presta. Los contenidos mnimos de informacin de la atencin prestada al usuario, que debe contener el registro especfico son los mismos contemplados en la Resolucin 2546 de julio 2 de 1998 y las normas que la modifiquen o adicionen y los generalmente aceptados en la practica de las disciplinas del rea de la salud. PARAGRAFO 1. Cada institucin podr definir los datos adicionales en la historia clnica, que resulten necesarios para la adecuada atencin del paciente. PARAGRAFO 2. Todo prestador de servicios de salud debe adoptar mediante el acto respectivo, los registros especficos, de conformidad con los servicios prestados en su Institucin, as como el contenido de los mismos en los que se incluyan adems de los contenidos mnimos los que resulten necesarios para la adecuada atencin del paciente. El prestador de servicios puede adoptar los formatos y medios de registro que respondan a sus necesidades, sin perjuicio del cumplimiento de las instrucciones impartidas por las autoridades competentes. ARTICULO 11. ANEXOS. Son todos aquellos documentos que sirven como sustento legal, tcnico, cientfico y/o administrativo de las acciones realizadas al usuario en los procesos de atencin, tales como: autorizaciones para intervenciones quirrgicas (consentimiento informado), procedimientos, autorizacin para necropsia, declaracin de retiro voluntario y dems documentos que las instituciones prestadoras consideren pertinentes. PARAGRAFO 1. Los reportes de exmenes paraclinicos podrn ser entregados al paciente luego que el resultado sea registrado en la historia clnica, en el registro especifico de exmenes paraclinicos que el prestador de servicios deber establecer en forma obligatoria para tal fin. PARAGRAFO 2. A partir de la fecha de expedicin de la presente resolucin, en los casos de imgenes diagnosticas, los reportes de interpretacin de las mismas tambin debern registrarse en el registro especifico de exmenes paraclinicos y las imgenes diagnosticas podrn ser entregadas al paciente, explicndole la importancia de ser conservadas para futuros anlisis, acto del cual deber dejarse constancia en la historia clnica con la firma del paciente. PARAGRAFO 3. Los archivos de imgenes diagnosticas que hasta la fecha existen en las Instituciones Prestadoras de servicios debern conservarse de acuerdo a los tiempos fijados en l

articulo 15 de la presente resolucin. Los prestadores de servicios podrn efectuar la entrega de las imgenes que reposan en estos archivos, al usuario, dejando constancia de ello en la historia clnica. PARAGRAFO 4. En todo caso el prestador de servicios ser responsable de estas imgenes, si no ha dejado constancia en la historia clnica de su entrega. Cuando existiere esta constancia firmada por el usuario, ser este ltimo el responsable de la conservacin de las mismas. CAPITULO III ARTICULO 12. OBLIGATORIEDAD DEL ARCHIVO. Todos los prestadores de servicios de salud, deben tener un archivo nico de historias clnicas en las etapas de archivo de gestin, central e histrico, el cual ser organizado y prestar los servicios pertinentes guardando los principios generales establecidos en el Acuerdo 07 de 1994, referente al Reglamento General de Archivos, expedido por el Archivo General de la Nacin y dems normas que lo modifiquen o adicionen. ARTICULO 13. CUSTODIA DE LA HISTORIA CLNICA. La custodia de la historia clnica estar a cargo del prestador de servicios de salud que la gener en el curso de la atencin, cumpliendo los procedimientos de archivo sealados en la presente resolucin, sin perjuicio de los sealados en otras normas legales vigentes. El prestador podr entregar copia de la historia clnica al usuario o a su representante legal cuando este lo solicite, para los efectos previstos en las disposiciones legales vigentes. PARAGRAFO 1. Del traslado entre prestadores de servicios de salud de la historia clnica de un usuario, debe dejarse constancia en las actas de entrega o de devolucin, suscritas por los funcionarios responsables de las entidades encargadas de su custodia. PARAGRAFO 2. En los eventos en que existan mltiples historias clnicas, el prestador que requiera informacin contenida en ellas, podr solicitar copia al prestador a cargo de las mismas, previa autorizacin del usuario o su representante legal. PARAGRAFO 3. En caso de liquidacin de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, la historia clnica se deber entregar al usuario o a su representante legal. Ante la imposibilidad de su entrega al usuario o a su representante legal, el liquidador de la empresa designar a cargo de quien estar la custodia de la historia clnica, hasta por el trmino de conservacin previsto legalmente. Este hecho se comunicar por escrito a la Direccin Seccional, Distrital o Local de Salud competente, la cual deber guardar archivo de estas comunicaciones a fin de informar al usuario o a la autoridad competente, bajo la custodia de quien se encuentra la historia clnica. ARTICULO 14. ACCESO A LA HISTORIA CLNICA. Podrn acceder a la informacin contenida en la historia clnica, en los trminos previstos en la Ley:

1.El usuario. 2.El Equipo de Salud. 3.Las autoridades judiciales y de Salud en los casos previstos en la Ley. 4.Las dems personas determinadas en la ley. PARAGRAFO. El acceso a la historia clnica, se entiende en todos los casos, nica y exclusivamente para los fines que de acuerdo con la ley resulten procedentes, debiendo en todo caso, mantenerse la reserva legal. ARTICULO 15. RETENCIN Y TIEMPO DE CONSERVACIN. La historia clnica debe conservarse por un periodo mnimo de 20 aos contados a partir de la fecha de la ltima atencin. Mnimo cinco (5) aos en el archivo de gestin del prestador de servicios de salud, y mnimo quince (15) aos en el archivo central. Una vez transcurrido el trmino de conservacin, la historia clnica podr destruirse. ARTICULO 16. SEGURIDAD DEL ARCHIVO DE HISTORIAS CLNICAS. El prestador de servicios de salud, debe archivar la historia clnica en un rea restringida, con acceso limitado al personal de salud autorizado, conservando las historias clnicas en condiciones que garanticen la integridad fsica y tcnica, sin adulteracin o alteracin de la informacin. Las instituciones prestadoras de servicios de salud y en general los prestadores encargados de la custodia de la historia clnica, deben velar por la conservacin de la misma y responder por su adecuado cuidado. ARTICULO 17. CONDICIONES FSICAS DE CONSERVACIN DE LA HISTORIA CLNICA. Los archivos de historias clnicas deben conservarse en condiciones locativas, procedimentales, medioambientales y materiales, propias para tal fin, de acuerdo con los parmetros establecidos por el Archivo General de la Nacin en los acuerdos 07 de 1994, 11 de 1996 y 05 de 1997, o las normas que los deroguen, modifiquen o adicionen. ARTICULO 18. DE LOS MEDIOS TCNICOS DE REGISTRO Y CONSERVACIN DE LA HISTORIA CLNICA. Los Prestadores de Servicios de Salud pueden utilizar medios fsicos o tcnicos como computadoras y medios magneto-pticos, cuando as lo consideren conveniente, atendiendo lo establecido en la circular 2 de 1997 expedida por el Archivo General de la Nacin, o las normas que la modifiquen o adicionen. Los programas automatizados que se diseen y utilicen para el manejo de las Historias Clnicas, as como sus equipos y soportes documentales, deben estar provistos de mecanismos de seguridad, que imposibiliten la incorporacin de modificaciones a la Historia Clnica una vez se registren y guarden los datos. En todo caso debe protegerse la reserva de la historia clnica mediante mecanismos que impidan

el acceso de personal no autorizado para conocerla y adoptar las medidas tendientes a evitar la destruccin de los registros en forma accidental o provocada. Los prestadores de servicios de salud deben permitir la identificacin del personal responsable de los datos consignados, mediante cdigos, indicadores u otros medios que reemplacen la firma y sello de las historias en medios fsicos, de forma que se establezca con exactitud quien realiz los registros, la hora y fecha del registro. CAPITULO IV ARTICULO 19. DEFINICION. Defnase el comit de historias clnicas como el conjunto de personas que al interior de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, se encarga de velar por el cumplimiento de las normas establecidas para el correcto diligenciamiento y adecuado manejo de la historia clnica. Dicho comit debe establecerse formalmente como cuerpo colegiado o mediante asignacin de funciones a uno de los comits existentes en la Institucin. PARAGRAFO. El comit debe estar integrado por personal del equipo de salud. De las reuniones, se levantarn actas con copia a la direccin de la Institucin. ARTICULO 20. FUNCIONES DEL COMIT DE HISTORIAS CLINICAS. a.Promover en la Institucin la adopcin de las normas nacionales sobre historia clnica y velar porque estas se cumplan. b.Elaborar, sugerir y vigilar el cumplimiento del manual de normas y procedimientos de los registros clnicos del Prestador, incluida la historia clnica. c.Elevar a la Direccin y al Comit Tcnico-Cientfico, recomendaciones sobre los formatos de los registros especficos y anexos que debe contener la historia clnica, as como los mecanismos para mejorar los registros en ella consignados. d.Vigilar que se provean los recursos necesarios para la administracin y funcionamiento del archivo de Historias Clnicas. ARTICULO 21. SANCIONES. Los Prestadores de Servicios de Salud que incumplan lo establecido en la presente resolucin, incurrirn en las sanciones aplicables de conformidad con las disposiciones legales vigentes. ARTICULO 22. VIGENCIA. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias. PUBLQUESE Y CUMPLASE Dado en Santa Fe de Bogot, a los 8 das del mes de Julio de 1999

VIRGILIO GALVIS RAMREZ Ministro de Salud Caso 5: Per DIRECCIN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02 NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD Lima, 2005 Esta representa las normas que regulan las Historias Clnicas en Per, por ser un documento extenso, hacemos la referencia para que sea buscada por Internet u otro medio para su estudio. CONCLUSIONES Una vez hecho un estudio comparado de legislaciones presentes en otros pases llegamos a varias conclusiones: 1) No existen criterios unificados de aplicabilidad en cuanto a formatos electrnicos de Historias clnicas se refiere. Existen normas internacionales que tratan de unificar valores de referencia en cuanto a que debe estar y como debera ser el formato de datos que se podran manejar y en cuanto a como integrarlos, pero en definitiva y como cada continente tiene sus paradigmas de manejo de informacin, no se podra tomar uno en especifico para crear nuestro propio patrn de aplicabilidad a nivel nacional, y sobre todo hoy da en Venezuela, cuando existe un decreto que obliga a las instituciones de salud a usar Software Libre, lo cual implica aun ms ahondar en las medidas de proteccin, no tanto de la data, ya que esta se resguarda encriptada en bases de datos y/o por aplicaciones que hagan esta funcin, sino del entorno de trabajo, que debe estar seguro de no hacer alguna modificacin que pudiera impedir el uso de informacin en momentos crticos de manejo de pacientes, que pudieran costar la vida de los mismos. He visto es ms de una oportunidad que personas que no conocen el mbito clnico opinan sobre este tema, sin saber las implicaciones legales que dicho tema puede tener en el campo medico y de salud, al extremo de caer en la necedad de decir que se puede manejar el cdigo fuente, sin que por ello pudieran haber problemas en un sistema, tan complejo y delicado como el medico. No estoy de acuerdo con esas premisas escuchadas por personas que no conocen lo clnico, ya que su desconocimiento de la ley no los exime de este tipo de errores, pero como medico de formacin, he de decir que no permitira un cambio de ningn tipo, si con eso se pudiera arriesgar la vida de uno o muchos pacientes en un momento determinado. Un error de programacin, pudiera causar la muerte de un paciente, y eso debe ser materia de discusin para una ley que no permita que este tipo de cosas pudiera pasar en el uso de las TICs en Salud. 2) Se debe regular el uso de las TICs en Salud por el punto antes tratado: hay que unificar criterios de uso del Software Libre para Salud, esto no quiere decir que no se haga, por el contrario estoy

totalmente de acuerdo en que se debe establecer un sistema de cdigo abierto y al alcance de todas las instituciones, tanto publicas como privadas en Salud, y de esa manera irlas integrando a travs de la nueva ley de Salud Publica, la cual busca entre sus premisas integrar todos los estratos y en todo ente tanto publico como privado en cuanto a la informacin que estos generan y tener estadsticas exactas para ahondar en los planes de salud con casos reales y en sitios donde realmente hagan falta hacer ajustes por patologas endmicas y epidmicas que estn presentes en cualquier lugar de nuestro pas. El reglamento debe tomar como premisas las disposiciones de ley que ya existen y que hicimos referencia en los puntos anteriores, y formar el capital humano que se deber integrar al equipo de salud, para satisfacer los requerimientos que ellos necesiten y adicionalmente mantener una tica slida con respecto a los valores que se manejan en dicha rea, para beneficio de las comunidades donde ellos vivan y trabajen. 3) Todo sistema de Informacin que se haga o quiera implementar en salud, debe tener como base principal y primordial a la Historia Clnica del Paciente. He notado y he estudiado muchos programas Mdicos hechos por ingenieros, bien o mal asesorados por otros mdicos, no duchos en el conocimiento y manejo de informacin clnica, como seria el caso de Mdicos Auditores o Mdicos especialistas en Sistemas de informacin para Salud. Estos programas adolecen de tener un ncleo de trabajo tpicamente administrativo, olvidando los parmetros de manejo clnico y los conceptos y normas nacionales e internacionales de manejo de patologas, tales como la ICD10 (es la clasificacin internacional de enfermedades clnicas) y el CIAP (Clasificacin Internacional de Atencin Primaria), por lo cual, y desde mi punto de vista como especialista del rea, no se pueden tomar como programas mdicos sino como programas administrativos con algn componente o modulo que enlaza a los patrones clnicos, y que sobre todo son manejados en reas de Instituciones privadas para el manejo de sus cuentas, contabilidad, manejo financiero, entre otros. 4) En Venezuela se ha concebido errneamente a las TICs en salud solo en el mbito de la TELEMEDICINA, y es un error en el manejo de informacin que se tiene para las TICs de esta rea. El ncleo de trabajo para poder ejercer y/o practicar la Telemedicina es precisamente Sistemas de Informacin clnicos basados en la Historia Clnica, que usen la Telemedicina como un recurso ms de las tecnologas de Informacin. Es quizs un error conceptual, pero que a la larga puede confundir a los colegas mdicos, ya que es un rea de aplicacin, concebido para ayudar y fomentar la medicina en sitios no accesibles para diagnostico y tratamiento, sitios de difcil acceso o donde no hay un medico disponible y solo tienen medicina Simplificada como apoyo a estas zonas lejanas, de frontera o en las selvas de nuestro territorio nacional, tales como en el Amazonas, Bolvar, Delta Amacuro, Apure, Tchira y Zulia a nivel de la Sierra de Perija y la Alta Goajira. 5) El poder hacer y aplicar sistemas de informacin en Salud podr efectivamente hacer cumplir lo que dicta nuestra constitucin en materia de salud para todos, y en todo el territorio nacional. Aplicar este tipo de sistemas y lograr integrar a nivel nacional toda la data de todos los Venezolanos sin ningn tipo de distincin y en todo el territorio, generara un slido soporte al Gobierno para implementar planes de salud que sean reales, accesibles y que ayuden

objetivamente y efectivamente a mejorar la calidad de atencin en Salud, desde los niveles primarios hasta los de Medicina de cuarto nivel, como en los Grandes hospitales del pas, y haciendo que cada paciente sea, no solo bien atendido y en un tiempo relativamente corto, sino derivado a la institucin que realmente pueda solucionar su problema de salud en un tiempo record, poniendo a nuestro pas en los primeros lugares a nivel de calidad de atencin en salud, una meta deseable y alcanzable, si se pone la voluntad poltica y los recursos necesarios para llevar dicha tarea a cabo. Ensayo realizado por: Dr. Osmn de Jess Argello S. Maracaibo, Enero/2005 - Abril/2008