rea Biotecnologa

Informe final
de la consultora sobre Biotecnologa en el marco del Plan Estratgico Nacional en Ciencia, Tecnologa e Innovacin Fabin Capdevielle, Alejandro Chabalgoity, Rodolfo Silveira Colaboradores: Jun Andrs Abn y Fabricio Sarlos

Octubre de 2008

CONSTRUYENDO UNA ESTRATEGIA EN CIENCIA, TECNOLOGA E INNOVACIN

El gobierno de la Repblica Oriental del Uruguay ha entendido prioritario impulsar acciones de poltica pblica en el rea de Ciencia, Tecnologa e Innovacin a los efectos de aprovechar las oportunidades que surgen para alcanzar el desarrollo econmico y social que antes nos resultara esquivo. La globalizacin y la nueva economa basada en el conocimiento exigen contar con mano de obra ms calificada, desarrollar capacidades de aprendizaje permanente, disponer de centros de investigacin competitivos internacionalmente y con impacto nacional, y generar redes interinstitucionales para sacar el mayor rendimiento social a la interrelacin entre educacin, conocimiento, ciencia y tecnologa. Iniciar decididamente dicho camino permitir enfrentar con xito la dura competencia internacional, continuar creciendo en el mercado global y generar cada da ms y mejores empleos para una fuerza laboral ms calificada. Tambin abrir la posibilidad de avanzar hacia una mayor equidad, pues potencia como recurso de base el desarrollo del conocimiento, un activo cuya propiedad se puede repartir de manera ms igualitaria que el capital o los recursos naturales. Avanzar en esta direccin implica afrontar muchos desafos y construir nuevas alianzas con el sector privado nacional, generando condiciones para levantar restricciones que traban su desarrollo. Las principales reas de accin emprendidas por el gobierno nacional en materia de Ciencia, Tecnologa e Innovacin hasta el presente fueron: 1) el diseo de una nueva institucionalidad que permitiese superar la dispersin heredada as como optimizar recursos y capacidades existentes; 2) el inicio de un proceso de elaboracin programtico-estratgico dirigido a concretar por primera vez en nuestro pas un Plan Estratgico Nacional en Ciencia, Tecnologa e Innovacin (PENCTI); y 3) consolidar el apoyo financiero que de sustento incremental y permanente a dicha poltica pblica en el sector.

El diseo institucional comenz por la creacin en Abril de 2005 del

Gabinete Ministerial de la Innovacin (GMI), integrado por el Ministro de Agricultura y Pesca (MGAP); el Ministro de Industria, Energa y Minera (MIEM); el titular de la Oficina de Planeamiento y Presupuesto (OPP); el Ministro de Economa y Finanzas (MEF) y el Ministro de Educacin y Cultura (MEC), quien lo preside. Posteriormente, en diciembre de 2006 el parlamento aprob la ley 18.084 que confiere rango legal al GMI, y le otorga un rol central en la fijacin de lineamientos poltico-estratgicos en Ciencia, Tecnologa e Innovacin. La norma avanza en el nuevo diseo estableciendo cometidos y competencias a otros dos relevantes actores: la Agencia Nacional de Investigacin e Innovacin (ANII) brazo operativo de las polticas pblicas y las prioridades del Poder Ejecutivo en el tema; y el Consejo Nacional de Innovacin, Ciencia y Tecnologa (CONICYT), que fue ampliado y revitalizado como rgano de consulta y asesoramiento del sistema. En relacin al soporte financiero incremental para la Ciencia, Tecnologa e

Innovacin la tarea se focaliz en dos frentes complementarios. Por una parte, se aprobaron nuevos recursos en leyes presupuestales y de rendicin de cuentas, as como estmulos especficos al sector privado derivados de las reformas tributarias y exenciones fiscales a inversiones productivas innovadoras. Por otra parte, se negociaron y obtuvieron recursos de dos prstamos especficos, uno del Banco Mundial y otro del Banco Interamericano de Desarrollo concretados en 2007 y 2008, y una nueva cooperacin de la Unin Europea destinada a promover emprendimientos diversos para fortalecer el Sistema Nacional de Innovacin en Uruguay. En lo que respecta a las definiciones poltico-estratgicas en Ciencia,

Tecnologa e Innovacin, inicialmente el Gabinete Ministerial de la Innovacin identific algunos sectores prioritarios para la promocin de la investigacin, el desarrollo tecnolgico y la innovacin como ser las cadenas

agroindustriales; la salud y la farmacutica; la biotecnologa; las alternativas energticas; el complejo turstico; el medio ambiente y los recursos naturales; y las tecnologas de la informacin y comunicaciones. Para avanzar y profundizar en dichas prioridades, el Gabinete encomend a su Equipo Operativo (conformado por Miguel Brechner por el MIEM; Pablo Chilibroste por el MGAP, Fernando Lorenzo y Carlos Paolino por el MEF; Edgardo Rubianes por la OPP; e inicialmente Amilcar Davyt y luego Rafael Canetti por el MEC) seleccionar, contratar y monitorear una serie de consultoras de tcnicos independientes de reconocida capacidad. Estos tcnicos trabajaron con base en trminos de referencia especficos y realizaron anlisis y propuestas de instrumentos para promover la innovacin en los sectores priorizados. Tambin fueron contratados otros estudios, de corte ms sistmico, como ser redes de innovacin pblico-privadas; e innovacin e inclusin social. El procedimiento de las consultoras incluy diferentes etapas. La primera de confeccin de un documento borrador por parte de los diversos consultores; la segunda consistente en un taller con actores calificados invitados donde se discuti el documento; y la ltima referida a la presentacin del informe final enriquecido con los aportes realizados en los talleres respectivos. Es de sealar que las consultoras y la organizacin de los referidos talleres, as como la publicacin de estos documentos finales, fueron financiadas con fondos provenientes tanto del prstamo del Banco Mundial (Fortalecimiento del Sistema de Investigacin e Innovacin, FOSNII) como de una donacin del Fondo Coreano de cooperacin ejecutado por el Banco Interamericano de Desarrollo (ATN/KK-10271-UR). Estos documentos estn disponibles en la pgina web de la ANII (www.

anii.org.uy) y la presente serie de publicaciones tiene como objeto favorecer

an ms su difusin pblica. Cada uno de los informes constituye un valioso aporte en s mismo, pero adems son parte de los insumos y anexos que el Equipo Operativo est utilizando en la redaccin del borrador de sntesis final del PENCTI. Dicho borrador del Plan ser presentado al Gabinete Ministerial de la Innovacin para que este considere y realice las consultas e intercambios pertinentes con los distintos actores del Sistema Nacional de Innovacin y, en particular, con su rgano de asesoramiento, el CONICYT, tal como lo establece la nueva legislacin.

Equipo Operativo Gabinete Ministerial de la Innovacin Octubre 2008

Resumen Ejecutivo
La biotecnologa puede definirse como cualquier aplicacin tecnolgica que usa sistemas biolgicos, organismos vivos o derivados, para generar o modificar productos y procesos para usos especficos. Esta misma definicin hace que las investigaciones, desarrollos, procesos o productos biotecnolgicos, surjan necesariamente de la integracin de diferentes disciplinas cientficas y aplicaciones tcnicas. En los ltimos 25 aos los avances registrados en reas como la ingeniera gentica, la informtica, las nanotecnologas y otras, han hecho posible comprender, disear y desarrollar productos revolucionarios y aplicaciones innovadoras que se han trasladado rpidamente del laboratorio a la industria. Surge as el concepto de la bioeconoma basada en el conocimiento, en donde aparecen permanentemente nuevas empresas y muchas de las pertenecientes a los sectores maduros son revitalizadas, utilizando los avances de los conocimientos y sus aplicaciones en el rea de las ciencias de la vida. Esta revolucin tecnolgica ha llevado a los pases centrales (y actualmente a algunas de las economas emergentes) a inversiones multimillonarias en dlares en procesos de Investigacin y desarrollo amparados en marcos polticos, regulatorios y normativos que fue necesario crear acompasando el crecimiento de estos modelos de innovacin. Las innovaciones biotecnolgicas de alto impacto econmico a nivel mundial tienen sus principales efectos

en los sectores farmacutico, agroindustrial y de salud humana y animal. Las bioindustrias ligadas a estos sectores han crecido de manera notable en los pases centrales con valores de mercado que rondan los 150 billones de dlares anuales, estando un 97% de estas bioindustrias concentradas en EEUU, Canad y Europa. A partir del ao 2003 se ha evidenciado un crecimiento importante del sector en otras economas como la de China, Nueva Zelanda e India. En nuestro pas prcticamente no existen empresas biotecnolgicas propiamente dichas con insercin internacional, son escasas las que realizan desarrollos en biotecnologa para sus productos o servicios, y en general estos productos o servicios son importados y de alto costo. Los recursos humanos de alta capacitacin necesarios para desarrollar emprendimientos biotecnolgicos estn concentrados en el sector acadmico, son poco demandados por el sector productivo y no han existido polticas de estado de largo plazo que apunten a favorecer el acercamiento necesario entre ambos. Es imperioso entonces crear un espacio innovador de la economa en cuyo desarrollo participen el conjunto de las biotecnologas desarrolladas y adaptadas en el pas. Resulta obvio que para ello habr que implementar inversiones en I+D, muy superiores a las que se han realizado tradicionalmente (alrededor del 0.3% del PBI, lo que est 10 veces por debajo del promedio del primer mundo) y principalmente sosteniendo estas inversiones en el tiempo, ya que los procesos de desarrollo econmico basados en conocimiento requieren una acumulacin

de capacidades y experiencias que solo puede medirse en dcadas. La investigacin de frontera vinculada a la innovacin productiva requiere adems desarrollar e integrar recursos humanos en algunas reas poco desarrolladas en el pas, tales como gestores de polticas pblicas en innovacin, bio-emprendedores, especialistas en propiedad intelectual, industrial y apropiabilidad del conocimiento. La comunidad acadmica, aunque con grupos de investigacin de muy buen nivel de competencia incluso internacional, tiene an un bajo ndice de investigadores por poblacin econmicamente activa. Ser necesario entonces modernizar y adecuar los programas de educacin terciaria estableciendo al mismo tiempo polticas que permitan la insercin laboral de cientficos y tcnicos en el mbito productivo. Para ello, se deber incentivar desde el Estado la incorporacin de personal altamente calificado en empresas pblicas y privadas con vocacin innovadora a travs de polticas generales y sectoriales. Esto aumentar las capacidades disponibles para desarrollar emprendimientos de base biotecnolgica en conjunto con la participacin de inversores de riesgo o capitales semilla, contribuyendo a dinamizar la economa en el sector biotecnolgico, donde un conjunto de aplicaciones biotecnolgicas enfocadas en algunos mercados como el farmacutico, agroindustrial y biomdico podran ser exitosas y rentables. El Uruguay debera enfocar esfuerzos en crear una verdadera articulacin interinstitucional como estrategia integradora de investigacin e innovacin.

La implementacin de una plataforma biotecnolgica a nivel nacional (Uruguay_Biotec) permitira articular esfuerzos en I+D y emprendimientos donde colaboren investigadores, empresarios y profesionales del sector pblico - estatal y no estatal - y del sector privado. Su conformacin debera ampliar, mejorar y establecer sinergias que aumenten la accesibilidad al conjunto de las capacidades cientficas y tecnolgicas disponibles en materia de biotecnologa y sus reas conexas en ciencias de la vida, priorizando la resolucin de problemticas en reas estratgicas. Aunque coordinada desde el sector pblico (como parte del Plan Estratgico Nacional en Ciencia Tecnologa e Innovacin), sus actores centrales debern ser las organizaciones de investigacin y las empresas del sector productivo (pblicas y privadas) de base biotecnolgica. Los instrumentos que formaran parte del men de opciones disponibles para promover el desarrollo de productos y servicios innovadores de base biotecnolgica, podran ser analizados, promovidos y en algunos casos gestionados en forma directa a travs de la plataforma Uruguay_Biotec como mbito de coordinacin intersectorial (empresas, academia, sector pblico). Dichos instrumentos estarn orientados a: 1) apoyar la formacin biotecnolgica y empresarial de recursos humanos, incluyendo becas para pasantas en empresas (6 meses -1 ao), becas para iniciacin laboral (1 a 2 aos), becas para estudiantes de Maestra en Biotecnologa, organizacin del Programa de Doctorados en Biotecnologa (incluyendo sistema de becas), apoyo

para bio-emprendedores a travs de incubadoras de empresas y para organizacin de cursos y talleres de actualizacin en empresas, academia y otras instituciones del sector pblico, as como estadas en instituciones o empresas nacionales de biotecnlogos senior residentes en el exterior, 2) incentivar acuerdos pblico-privados para innovacin, incluyendo fondo concursable para proyectos de innovacin empresarial con respaldo en Instituciones de I+D y apoyo para instalacin de investigadores formados del exterior con compromiso en formacin de jvenes investigadores (2 - 3 aos, segn avances), 3) armonizar marcos regulatorios, incluyendo fondo concursable para instituciones de I+D enfocadas en temas de bioseguridad, propiedad intelectual, vigiliancia tecnolgica e inteligencia competitiva, 4) impulsar la articulacin entre empresas, academia y sector pblico, incluyendo Implementacin de la Plataforma Uruguay-Biotec, fondo concursable para organizacin y gestin de centros tecnolgicos en reas de inters estratgico, fondo concursable para proyectos gestionados por consorcios pblico-privado en sectores clave de la economa, apoyo a organizacin y gestin de redes de innovacin vinculadas con iniciativas de tipo cluster en ciencias de la vida y reas afines. El pas tiene adems la necesidad de armonizar el marco regulatorio para las biotecnologas. Los temas de bioseguridad, biotica, propiedad intelectual y otros

afines deben quedar claramente normatizados. El uso de material biolgico y sus modificaciones es un tema de altsima relevancia poltica, pero que adems atraviesa transversalmente a la comunidad tocando desde aspectos de alta sensibilidad social (uso de clulas madre, clonado de embriones, utilizacin de organismos genticamente modificados en cultivos y desarrollo de frmacos recombinantes) hasta los estrictamente comerciales (tratados internacionales sobre propiedad intelectual, polticas de patentes, gestin de marcas, etc.). Desde el punto de vista de la intensificacin de los procesos de innovacin de base biotecnolgica consideramos que se debera invertir recursos para apoyar la contratacin de un creciente nmero de profesionales formados en ciencias de la vida (a nivel de grado y post-grado) que puedan actuar como referentes y articuladores entre las entidades de investigacin y las empresas generadoras usuarias de productos y servicios biotecnolgicos, a travs del financiamiento de mecanismos de consejera tecnolgica que permitan extender las capacidades de las empresas de diversos sectores (agro-agroindustrial, salud, farmacutica, ambiental, etc.) en materia de formulacin y gestin tcnica de proyectos de innovacin, con el apoyo tcnico de especialistas con formacin en reas de base biotecnolgica. En conclusin, nuestra propuesta apunta a impulsar la integracin transversal de las biotecnologas al plan estratgico en Ciencia, Tecnologa e Innovacin como agentes dinamizadores de la innovacin en diversos sectores clave de la economa, contribuyendo a sistematizar

los procesos de relacionamiento y gestin de acuerdos y discrepancias- entre diferentes actores institucionales y empresariales a nivel nacional e internacional que contribuyan a llevar al terreno de las realizaciones los avances en un campo cientfico y tecnolgico innovador - basado en ciencias de la vida - que an estamos a tiempo de considerar como oportunidad para integrar y sostener el desarrollo econmico de Uruguay, dentro de la economa del conocimiento como nuevo marco de referencia internacional. Siendo Uruguay un pas con escasa masa crtica en casi todos los sectores, deber en el caso de querer desarrollar realmente una economa basada en el conocimiento, apuntar fuertemente a la articulacin e integracin de sus limitados recursos promoviendo el diseo y gestin de instrumentos diversos de cooperacin e integracin tales como: centros tecnolgicos especializados (bajo formato de parques o polos tecnolgicos), consorcios pblicoprivados para desarrollar proyectos de I+D, integracin de conglomerados e incubadoras de empresas, apoyos a la capacitacin e integracin de recursos humanos con enfoque de articuladores de redes de innovacin. Cualquiera sea el caso, la habilidad en manejar los recursos biolgicos de manera sustentable y la explotacin de los avances en las biotecnologas para una eficiente creacin de productos y servicios innovadores, implicar un cuidadoso anlisis de riesgo y una apuesta a aquellos sectores que se consideren crticos en el contexto de un pas en donde el conocimiento sea considerado un bien social, compartible y generador de valor.

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ndice
1. Introduccin y antecedentes 2. Biotecnologa en Uruguay: los puntos de partida 3. Participacin de las biotecnologas en el espacio innovador de la economa 3.1. Articulacin entre investigacin de frontera, innovaciones y mercado: el caso de la industria farmacutica 3.1.1. Algunas consideraciones generales 3.1.2. Situacin actual y prospectiva desde una mirada global. 3.1.3. El sector biofarmacutico 3.1.4. El mercado biofarmacutico regional: posicionamiento de Amrica Latina 3.1.5 Mercado Uruguayo 3.2. Biotecnologas en el sector agroindustrial 3.2.1 Agro-bionegocios: un mbito con fronteras abiertas 3.2.2 Tendencias en productos agro-biotecnolgicos 3.2.3 Tendencias en productos industriales-biotecnolgicos 3.2.4 Biotecnologas e innovacin agroindustrial 3.3. Biotecnologas en la salud 3.3.1 Integrando capacidades y enfoques 3.3.2 Oportunidades y limitantes 4. Qu hacemos hoy y qu queremos hacer maana 4.1 Polticas para la innovacin en biotecnologas 4.1.1 Educacin y formacin de recursos humanos en biotecnologa 4.1.2. Incentivos a las empresas para el desarrollo de innovaciones y establecimiento de acuerdos con entidades de I+D del sector pblico y acadmico 4.1.3. Impulsar la articulacin entre empresas, instituciones acadmicas y sector pblico en el mbito de las biotecnologas (Plataforma Uruguay_Biotec) 4.1.4. Armonizacin del marco regulatorio para las biotecnologas
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4.2. Integracin de polticas generales y sectoriales: las biotecnologas como espacio innovador 4.2.1. Estmulo a la creacin de Centros Tecnolgicos, que impliquen el desarrollo de innovaciones crticas para el sector privado no desarrolladas ni validadas previamente en Uruguay, en reas de alto inters estratgico; 4.2.2. Creacin de consorcios pblicos-privados para potenciar la difusin de innovaciones en empresas para reas crticas de la competitividad; 4.2.3. Integracin de conglomerados (clusters) que promuevan la competitividad e insercin internacional de las empresas biotecnolgicas 4.2.4. Ampliacin de las oportunidades de empleo para reas intensivas en conocimientos asociadas con la generacin y uso de productos y servicios biotecnolgicos 5. Articulando polticas e instrumentos: el mapa de Uruguay-Biotec 6. Referencias Anexo 1. Recomendaciones en materia de instrumentos: articulando experiencias internacionales y nacionales Anexo 2. Informacin sobre Biotecnologa en Sector Farmacutico (Disponible en www.anii.org.uy/gmi.html) Anexo 3. Informacin sobre Biotecnologa Agroindustrial (Disponible en www.anii.org.uy/gmi.html) Anexo 4. Informacin sobre Biotecnologa en Salud (Disponible en www.anii.org.uy/gmi.html)

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1. Introduccin y Antecedentes La biotecnologa representa un campo cientfico-tecnolgico innovador basado en los avances del conocimiento en ciencias de la vida, con aplicaciones en los sectores agrcola-agroindustrial, ambiental, de salud, farmacutico y otros. Esto determina una difusa frontera conceptual a la hora de definir su mbito y al mismo tiempo le permite desempear un rol dinamizador en la economa a travs de su integracin con mltiples mbitos productivos intensivos en conocimiento. El trmino biotecnologa fue acuado en 1919 por Kart Ereky, un ingeniero hngaro, para referirse a mtodos y tcnicas que permiten la produccin de sustancias con la ayuda de organismos vivos, aunque la biotecnologa puede referirse tanto a productos y procesos con miles de aos de uso (pan, cerveza, vino, etc.) como a recientes desarrollos tecnolgicos basados en la secuenciacin de diferentes genomas (microorganismos, plantas, animales y humanos). La primera definicin estndar sobre biotecnologa fue acordada en la Convencin sobre Diversidad Biolgica (1992) en referencia a: cualquier aplicacin tecnolgica que usa sistemas biolgicos, organismos vivos o derivados, para generar o modificar productos y procesos para usos especficos; la misma fue acordada por 168 estados miembros, y tambin incorporada por la Organizacin de las Naciones Unidas para la agricultura (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Debemos dejar claro desde un principio que las innovaciones biotecnolgicas involucran un rango amplio de disciplinas que abarcan desde ciencias bsicas hasta investigaciones en ingeniera de procesos: microbiologa, bioqumica, inmunologa, cultivos de clulas y fermentaciones, biologa molecular, ingeniera gentica, etc. Consecuentemente, un rasgo distintivo de la investigacin y desarrollo (I+D) en la biotecnologa moderna es que requiere de grupos de investigacin altamente multidisciplinarios capaces de incursionar en las distintas disciplinas requeridas. Adems para hacer factible la transferencia de estos desarrollos a los diferentes sectores productivos,
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es imprescindible que exista una fuerte interrelacin y cooperacin entre universidades e institutos de investigacin, que es donde generalmente se realiza investigacin de frontera, y empresas de diferentes sectores de la economa que se benefician con los resultados o aplicaciones generadas a partir de los resultados de las investigaciones. En este proceso se consolida la percepcin de que la biotecnologa no puede concebirse como un conjunto de tecnologas enfocada a la generacin y aplicacin de conocimientos provenientes de disciplinas aisladas (bioqumica, gentica, etc.) sino como un tipo de actividad mucho ms multidisciplinaria, en donde, a travs de la convergencia de varias estrategias, conocimientos y herramientas pueden vislumbrarse soluciones para diversas problemticas socio-econmicas en base al desarrollo de productos y servicios intensivos en conocimiento. En los pases ms desarrollados en este campo, la investigacin de frontera en materia biotecnolgica se lleva a cabo en las universidades pblicas y privadas, organizaciones gubernamentales, en empresas y/o a travs de convenios o asociaciones entre estos grupos. Esta relacin de comunicacin fluida y en muchos casos altamente informal ha consolidado la fortaleza de la base cientfica y de recursos financieros aplicados a la investigacin y a la promocin de nuevas empresas. La biotecnologa y las bioindustrias derivadas son parte integral de lo que se ha dado en llamar la sociedad del conocimiento, en tanto estn ntimamente ligadas con el progreso en el desarrollo de las ciencias de la vida y en el desarrollo tecnolgico que lo acompaa. Un nuevo modelo econmico, la bioeconoma, est comenzando a emerger a nivel global, en el que nuevas empresas son creadas y las viejas industrias revitalizadas incorporando nuevas actividades econmicas organizadas alrededor de los avances del conocimiento en las ciencias de la vida. En ese sentido, no es sorprendente que los pases mas desarrollados y ms ricos, hayan hecho a lo largo de las ltimas dcadas, inversiones multimillonarias en investigacin y desarrollo (I+D) en ciencias de la vida, biotecnologa y bioindustrias.
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Se considera que el potencial de la bioeconoma para impactar en el

crecimiento econmico y crear riqueza mediante el impulso a la productividad industrial no tiene precedentes. En el ao 2001 el valor del mercado biotecnolgico a nivel global se estimaba en alrededor de US$ 78 billones; estos valores son particularmente sorprendentes si se considera la curva de crecimiento, ya que menos de una dcada atrs (1992) las bioindustrias haban generado alrededor de US$ 8 billones. En 2005 dicho valor alcanz aproximadamente los 126 billones de dlares, lo que corresponde a una tasa de crecimiento anual del 13% para el perodo 2001-2005. Existe un consenso generalizado en diversas agencias internacionales

(FAO, OMS, UNIDO, UNDP, etc.) y programas marco de investigacin e innovacin establecidos por grupos de pases altamente desarrollados (OCDE, G8, Unin Europea y otros) respecto a que la biotecnologa tiene un gran potencial para contribuir tanto en el mejoramiento de las condiciones de salud humana y animal, como en el aumento en la produccin y calidad de alimentos, y en la valorizacin de los recursos de la biodiversidad y la proteccin del medio ambiente. Sumado a ello, la biotecnologa puede tener un impacto positivo muy importante en el desarrollo y crecimiento econmico de los pases ms pobres, permitiendo el desarrollo de alternativas adecuadas para mejorar las condiciones de salud de su poblacin y un crecimiento sostenido de sus economas basado en las bioindustrias. Es claro que, al menos hasta el presente, los principales beneficiarios

de esta revolucin biotecnolgica han sido fundamentalmente los pases industrializados, que son justamente los que han podido hacer las inversiones necesarias en investigacin desarrollo e innovacin tecnolgica. A modo de ejemplo, Estados Unidos, Canad y Europa concentran alrededor del 97% de todas las ganancias globales asociadas a la biotecnologa, el 96% de las personas empleadas y el 88% de todas las empresas de biotecnologa.
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En los pases pobres o en va de desarrollo, salvo contadas excepciones, todava es necesario avanzar mucho para lograr crear un ambiente propicio que conduzca a la adquisicin, adaptacin y difusin de las biotecnologas. Es de destacar que justamente las excepciones las componen un nmero de pases en va de desarrollo que estn incorporando progresivamente la biotecnologa y que han sido exitosos en generar bioindustrias. En este sentido resulta muy ilustrativa la Figura 1, en donde se muestra la cantidad de solicitudes de patentes biotecnolgicas en la oficina de patentes europea, y su evolucin entre los aos 1995 y 2003. Alemania, EEUU y Japn son los pases que ms han incrementado en trminos absolutos la cantidad de patentes solicitadas, en tanto que China, Nueva Zelanda e India los que ms crecieron porcentualmente. Figura 1: Total de patentes biotecnolgicas (1995-2003) presentadas ante la oficina europea de patentes. (Fuente Nature Biotech, Diciembre 2007)

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La generacin de productos biotecnolgicos de cualquier ndole requiere adems de la interdisciplinaridad del aporte cientfico y tcnico, la participacin indispensable de conocimientos provenientes de la produccin y comercializacin tanto a nivel del mercado interno como de exportacin, as como considerar la percepcin de las repercusiones socio-econmicas como parte de una concepcin amplia de los sectores productivos a los que se propone dinamizar e impulsar. En un contexto caracterizado por la integracin de complejas cadenas de valor que vinculan produccin, distribucin y consumo de productos y servicios de base biotecnolgica a escala global, Uruguay deber propender a coordinar el trabajo de sus escasos recursos humanos de alta formacin en el sector biotecnolgico, y acercarlos a las problemticas de los diversos sectores productivos, buscando nichos de oportunidad para la incorporacin de valor a productos y procesos con proyeccin internacional. Sin descartar la invencin o la innovacin radical que pueda lograrse en este campo como un motor para la generacin de valor per se, una poltica que apunte al mejoramiento progresivo de capacidades (principalmente recursos humanos con vocacin tecnolgica y de aplicacin prctica de conocimientos), su insercin en procesos productivos, y el incentivo directo al sector empresarial as como a diversas modalidades del trabajo en redes u otros sistemas de clusterizacin de empresas e instituciones, ofrecen caminos a transitar de manera ms o menos inmediata. En el presente anlisis consideramos a las biotecnologas contemporneas como un mbito promotor de la innovacin para el conjunto de actividades econmicas y sociales relacionadas con la valorizacin y aplicacin del conocimiento en ciencias de la vida, orientado a generar bienes y servicios para la sociedad, capaces de generar bienestar y mejorar nuestra calidad de vida y nuestros ambientes. Para definir la pertinencia y factibilidad de los campos de aplicacin biotecnolgica propuestos (industria farmacutica, salud humana y animal,
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agro-agroindustria) se utiliz informacin actualizada sobre el estado del arte de estas disciplinas en el mundo y las capacidades tecnolgicas disponibles a nivel nacional, comprendiendo al conjunto de metodologas y conocimientos sistematizados as como a la infraestructura necesaria para ejecutar proyectos de I+D+innovacin priorizados de acuerdo al valor productivo de los mismos y considerando su sostenibilidad econmica, ambiental y social.

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2. Biotecnologa en Uruguay: los puntos de partida

Diferentes estudios y diagnsticos realizados en el pas en los ltimos aos muestran que: a) existen capacidades en el pas con potencial para incidir positivamente en el desarrollo de la biotecnologa. Sin embargo estas capacidades estn altamente concentradas en el sector acadmico y unos pocos organismos pblicos o paraestatales que albergan grupos de investigadores con presencia importante en publicaciones cientficas arbitradas y con capacidad de obtener proyectos internacionales en competencias abiertas, b) la comunidad tanto cientfica como empresarial relacionada a la biotecnologa ha tenido siempre una baja capacidad de interaccin horizontal y vertical, y esto se traduce en bajo efecto sinrgico que de otra forma potenciara los trabajos desarrollados c) en general ha faltado un espacio de reflexin y propuesta referido a la proyeccin econmica de las actividades en biotecnologa, lo que se manifiesta en una baja capacidad para transformar los resultados de proyectos existentes en productos y servicios genuinos. d) En trminos de I+D, la inversin de Uruguay ha sido diez veces menor que el promedio mundial, y tres veces menor que el promedio latinoamericano. Segn datos publicados por la red iberoamericana de Ciencia y Tecnologa (RICYT), nuestro pas ha invertido en I+D cifras inferiores al 0.3% de su PBI durante la dcada de los noventa. Uruguay se ubica entre los pases que destinan menores recursos a la I+D en su globalidad, tanto si se lo compara con los pases mas desarrollados como con los de la regin. La I+D del sector publico incluye la Administracin
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Central, los organismos estatales y paraestatales, la UdelaR y las intendencias municipales- representa alrededor de 65% de la inversin total en I+D. Ello no distingue a Uruguay del resto de los pases de Amrica Latina, en los que tambin existe una baja participacin del sector privado en este tipo de inversin. Aunque est situacin est previsto se modifique en base a las polticas concretas en Ciencia, Tecnologa e Innovacin adoptadas a partir del compromiso del actual Gobierno, varios de sus instrumentos an no han sido diseados y obviamente los cambios esperados no pueden ser observados a corto plazo. e) El ndice de Capacidades de Ciencia y Tecnologa elaborado por RAND ubica a Uruguay en el dcimo puesto dentro de un conjunto seleccionado de 16 pases de Latinoamrica y el Caribe. Aunque el pas dispone de buenas infraestructuras y de capital humano con buena formacin, enfrenta claras dificultades para generar avances tecnolgicos que beneficien a la economa y a la sociedad. f) Uruguay cuenta con una escasa masa crtica de investigadores que pueden generar conocimientos cientficos y tecnolgicos de excelencia en algunas reas, pero que frecuentemente se desempean en un contexto complicado por falta o inconstancia del financiamiento para proyectos de investigacin y formacin de recursos humanos y ltimamente - por la emigracin de cientficos o la incapacidad de retorno luego de su formacin en el exterior. g) El compromiso y respaldo de los equipos de investigacin interinstitucionales e incluso intersectoriales (academia, empresas, institutos pblicos) enfocados en la solucin de problemas concretos del sector productivo es an muy incipiente en el pas. Esto ltimo se debe, en parte, al alcance y la calidad de las polticas que hasta ahora promueven dicha vinculacin.
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h) Las actividades de innovacin realizadas por las empresas industriales uruguayas se ha dado histricamente por introduccin de bienes de capital, sin que la generacin y la adaptacin local de conocimiento tecnolgico sean prcticas difundidas entre las firmas productoras de bienes manufacturados. Entre dichas empresas son marginales las involucradas en procesos de innovacin endgena. No obstante ello, existe un pequeo conjunto de firmas pertenecientes a los grupos ms innovadores, muchas de las cuales participan en redes de conocimiento. i) A nivel de la educacin terciaria prcticamente no existen dentro de los programas curriculares de las carreras tcnico-profesionales vinculadas a biotecnologa, formacin especfica sobre cultura empresarial, emprendedurismo, administracin, etc. Esto hace que buena parte de los jvenes egresados no perciban o no tengan las herramientas necesarias para la aplicacin productiva del conocimiento como un resultado natural de su formacin acadmica. j) La falta de una justa valorizacin y relevancia de la proteccin del capital intelectual e industrial, vacos normativos y legales en un sector cambiante como el biotecnolgico, modernizacin de leyes y de organismos responsables de aspectos como vigilancia tecnolgica, apropiabilidad del conocimiento, etc., son otros de los factores que dificultan las posibilidades de desarrollos e inversiones en biotecnologa. k) Las pocas empresas que desarrollan su actividad en sectores vinculados a la biotecnologa de procesos o productos casi no se vinculan entre si, aunque suelen acercarse a la academia y los institutos pblicos no estatales que realizan actividades de I+D. Tambin suelen ser bastante activas en la bsqueda de subsidios, incentivos fiscales para tareas de I+D y utilizacin de las escasas herramientas de vinculacin academia-empresa.
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Un caso particular lo constituye el sector agropecuario en el cual se ha incrementando la demanda por productos y servicios biotecnolgicos desde las cadenas productivas agroexportadoras (desde el uso incipiente de marcadores moleculares para asegurar la calidad gentica de cultivos y animales hasta el masivo uso de organismos genticamente modificados en la produccin de cultivos de secano). l) Desde el punto de vista de la oferta, en las reas de las biotecnologas farmacuticas y de salud humana y animal, existen una serie de instituciones universitarias y estatales con grupos cientficos con muy buen nivel de produccin original, con equipamiento suficiente como para encarar etapas primarias de desarrollo, pero con escasas posibilidades de transferencia al sector productivo. Al mismo tiempo las empresas del sector farmacutico y biomdico nacional han sido en general poco demandantes de innovaciones.

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3. Participacin de las biotecnologas en el espacio innovador de la economa

A escala internacional e inclusive regional, los pases que disponen de capacidades importantes en el campo de las biotecnologas - tanto en trminos de capacidades cientficas como en la incorporacin de biotecnologas emergentes a sus actividades de produccin- han extendido sus aplicaciones a un amplio rango de usuarios, en particular en los campos de la farmacutica y de la agricultura. Sin embargo, estas capacidades se concentran en pocas empresas (en general de escala multinacional) y frecuentemente se observa un desarrollo muy heterogneo de las innovaciones biotecnolgicas a nivel de las pequeas y medianas empresas an en los casos de mayor desarrollo relativo de estos sectores intensivos en conocimiento. Las empresas vinculadas con el mbito biotecnolgico pueden identificarse tanto en funcin del mercado de referencia - comprendiendo las cadenas agroindustriales, salud y bienestar humano, y las industrias farmacuticas-, como de acuerdo a su mayor menor participacin dentro del conjunto de negocios que este sector desarrolla en base a diferentes biotecnologas; estos bionegocios estaran en ltima instancia impulsados ( limitados) por las articulaciones productivas, financieras y regulatorias que determinan el espacio innovador en que se mueven estas empresas. Por consiguiente, es necesario considerar la estructura productiva de las empresas uruguayas de base biotecnolgica (actuales y futuras) desde una perspectiva dual que valore tanto las exportaciones de productos y servicios que pueden generar en forma directa, como el efector dinamizador que pueden aplicar sobre sectores clave de la economa como resultante de proveerles productos y servicios de base biotecnolgica a empresas demandantes de mayor escala productiva - insertas en las mayores cadenas agrcolas y agroindustriales exportadoras (cereales, carne, leche, forestales, etc.) -, as como a las principales instituciones pblicas y privadas proveedoras de servicios de salud.
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3.1. Articulacin entre investigacin de frontera, innovaciones y mercado: el caso de la industria farmacutica 3.1.1. Algunas consideraciones generales La industria farmacutica mundial tiene alto grado de concentracin tanto en el nmero de compaas productoras, como en el origen del capital de las mismas y los mercados consumidores de la produccin. Los pases lderes en produccin farmacutica son EEUU, Suiza, Alemania, Reino Unido, Japn y Francia y tienen en comn el contar con alta capacidad de innovacin y una industria qumica muy desarrollada que asegura el acceso a la materia prima. Los propios pases desarrollados que concentran la produccin son a su vez los principales consumidores e importadores de frmacos. En todos los pases mencionados antes la industria farmacutica es considerada un sector estratgico por dos razones fundamentales: a) su estrecha vinculacin con aspectos sanitarios y polticas de salud y por lo tanto con un fuerte impacto sobre la economa de los estados b) su altsima capacidad de generar y aplicar conocimiento original de manera permanente y cada vez mas sofisticada Los elevados costos de I+D y promocin de esta industria ha llevado en los ltimos 30 aos a que el mercado mundial de frmacos tienda a adoptar una estructura oligoplica con pocas y muy poderosas empresas multinacionales. Una consecuencia directa de esto es tambin una fuerte legislacin internacional en lo que refiere a propiedad industrial y patentamiento, tendiente a asegurar el control de los mercados y a maximizar los retornos de las fuertes inversiones en I+D de las grandes compaas. Se ha generado as en los ltimos aos un verdadero trade - off entre el inters de las compaas propietarias de las patentes y los intereses de los estados orientados a la accesibilidad de los medicamentos, que buscan una reduccin de precios permitiendo la produccin de copias o similares, que al mismo tiempo deben ser eficaces y seguros. 3.1.2. Situacin actual y prospectiva desde una mirada global. El mercado farmacutico mundial alcanz casi a U$ 700 billones de ventas totales durante 2007 con un crecimiento promedio anual de entre
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el 7% y el 8%. Independientemente de la baja participacin porcentual de Latinoamrica (menos del 5%) en el mercado mundial, la misma viene creciendo en los ltimos aos, tornndolo un mercado atractivo. Segn diferentes fuentes y en este mismo sentido, desde el comienzo del milenio los principales mercados emergentes - que hasta hace unos 10 aos pesaban muy poco en el desarrollo y las perspectivas globales del - son hoy: China, Brasil, Mxico, Corea del Sur, India, Turqua y Rusia. Un hecho a destacar es que desde hace ya varias dcadas, el mercado farmacutico mundial y por lo tanto las empresas productoras de medicamentos, han venido introduciendo drogas en el mercado cada vez ms sofisticadas y costosas (producto del avance cientfico-tecnolgico y de demandas de mercado). Un producto original que se comercializa a nivel global supone inversiones del orden de los U$S 800 millones y entre 8 y 12 aos de desarrollo. Estos altos costos de I+D y largos tiempos para llegar a la comercializacin, han llevado a adoptar a las multinacionales del medicamento algunos modelos de negocios como el de los blockbusters; este concepto hace referencia a una droga que introducida en el mercado genera ventas por un valor de ms de 1 billn de dlares/ao y las grandes corporaciones farmacuticas buscan lanzar uno o dos de estos productos por ao. Este tipo de estrategia es una de las que permite sostener los altos costos de I+D de estas empresas asegurando adems el crecimiento de las mismas. Esto hace que el pipeline de drogas en diferentes estadios de desarrollo sea uno de los factores claves a la hora de considerar el futuro de cualquier empresa del sector farmacutico. Una cuidadosa seleccin y monitoreo constante del posible xito de las molculas o productos que se eligi desarrollar, el detener a tiempo aquellos proyectos que no tienen posibilidades de ser exitosos y activas polticas de inteligencia competitiva evaluando mercados tendencias y desarrollos similares de la competencia, son en la actualidad necesidades imperativas de la industria farmacutica en el mundo. Esto explica en buena parte las fusiones de grandes compaas farmacuticas o la adquisicin de pequeas y exitosas empresas del sector que se han visto en los ltimos 15 o 20 aos. Muchas veces la razn de esas asociaciones est en que la fusin o adquisicin permite asegurar un pipeline de nuevos productos prometedores de xito futuro en el mercado global.
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El otro gran aspecto a considerar para comprender el funcionamiento del mercado farmacutico mundial es el que tiene que ver con la propiedad intelectual e industrial, asegurada a travs del patentamiento de procesos y productos originales. Resulta imposible pensar en establecer cualquier tipo de desarrollo del sector farmacutico en el mundo sin considerar estos aspectos. Independientemente de la posicin que se adopte como pas a la hora de decidir sobre estas cuestiones, la legislacin internacional existente juega en gran medida sobre las decisiones polticas a instrumentar. Por esta razn, la apropiabilidad del conocimiento y los aspectos de propiedad intelectual e industrial deberan ser considerados como de primordial importancia, y aunque Uruguay no integra como pas el acuerdo del PCT (Patent Cooperation Treaty), ser necesario tomar decisiones que implican un conocimiento profundo del tema, un encare multidisciplinario del mismo y la necesidad de contar con RRHH con la formacin necesaria como para adoptar la legislacin que se entienda ms conveniente. Ms an, el nmero de patentes solicitadas u otorgadas es utilizado internacionalmente como uno de los indicadores claves a la hora de establecer las capacidades de innovacin de cualquier pas, particularmente en el sector de productos biotecnolgicos. Uruguay no posee tampoco una ley de medicamentos genricos (que son aquellos que una vez vencida la patente pueden ser fabricados y comercializados como intercambiables por el original), habitualmente a precios sensiblemente menores, siendo una alternativa interesante para empresas farmacuticas como las de los pases perifricos que no tienen las capacidades de desarrollar drogas originales. Este es un punto crucial a la hora de establecer polticas de medicamentos en cualquier pas y volveremos sobre l cuando enfoquemos directamente el tema de los productos biotecnolgicos de la industria farmacutica ya que las primeras patentes de biofrmacos datan de la dcada de los 80, por lo cual muchas de ellas estn cayendo y continuarn hacindolo en los prximos aos. 3.1.3. El sector biofarmacutico A nivel mundial la industria de medicamentos para uso humano est tendiendo claramente al incremento en la demanda por biofrmacos (el mercado actual supera los 60 billones de dlares), estando altamente concentrado en EEUU, Unin Europea y Japn.
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Fig. 1. Productos biotecnolgicos en desarrollo en el mundo y sus potenciales blancos teraputicos (Fuente: Nature Biotech, Diciembre 2007)

Actualmente existen 20 biofrmacos en la categora de blockbusters (y los 10 primeros facturaron ms de 30 billones de dlares en el ao 2007, con un crecimiento de ms del 13% con respecto al 2006. Otro indicador del futuro crecimiento del mercado de los biofrmacos lo constituye el destino del capital de riesgo. En EEUU por ejemplo, el capital de riesgo en biotecnologa ranquea en 4to. lugar detrs del software, telecomunicaciones y equipamiento mdico, y el 82% de ese capital se invierte en empresas biofarmacuticas. El envejecimiento de la poblacin y el consiguiente aumento de enfermedades, favorecen fuertemente a los biotecnolgicos y en la figura 1 se muestran a que tipo de productos estn apostando los desarrollos de los prximos 10 aos. Ms all de los medicamentos oncolgicos, aspectos como la teraputica personalizada, la conjuncin de avances moleculares con nanotecnologas, tecnologas de la informacin, biomateriales, etc., prevn avances revolucionarios en estas disciplinas.
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Surge aqu un aspecto trascendente en las polticas a instrumentar para el sector biotecnolgico nacional: muchas de las patentes de biofrmacos han expirado y muchas otras lo harn en los prximos 5 aos. Esto ha provocado que compaas de primer orden (Sandor, Pliva, Teva) lo hayan abordado con fuerza, y que empresas de la India ya lo tengan como negocio principal (Ranbaxy, Wockhart). Esta es quizs una de las pocas posibilidades que tendra el Uruguay como pas para introducir productos biotecnolgicos farmacuticos en mercados regionales o mundiales. Ms all del debate existente en cuanto al concepto de biosimilares (aceptados hasta ahora nicamente por la Unin Europea y sin legislacin especfica en casi la totalidad del resto de los mercados incluyendo los latinoamericanos), este tipo de productos son factibles de desarrollar y producir en empresas de pequeo porte que tengan el know how suficiente como para escalar la produccin o transferir los desarrollos. Nuestro pas cuenta con RRHH de alta capacitacin en biologa molecular, bioqumica, bioingeniera y otras disciplinas, que permitiran asegurar los conocimientos y capacidades para estos emprendimientos. Algunas empresas nacionales por si mismas o en diferentes modelos asociativos (academiaempresa, empresa-empresa, clusterizacin, consorcios, etc.) podran encarar con posibilidades de xito proyectos industriales con ese objetivo. El realizar acuerdos con empresas regionales (que ya han alcanzado cierto desarrollo), acadmicas o gubernamentales, pueden ser alternativas vlidas en esta orientacin. Las principales amenazas y debilidades estn en que el Uruguay llega a esta temtica con un cierto retraso temporal (deberamos haber comenzado hace bastante tiempo) y no es comn encontrar en el sector productivo el personal calificado y con experiencia en biotecnologa de punta. Ser necesaria adems una fuerte apuesta poltica traducida en un rol protagnico del gobierno a travs del Ministerio de Salud Pblica y otros entes oficiales, como organismos reguladores y normatizadores.
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3.1.4. El mercado biofarmacutico regional: posicionamiento de Amrica Latina. Si bien el mercado farmacutico latinoamericano solamente representa aproximadamente el 5% del mercado mundial, ha logrado captar el inters del sector por tratarse de una las regiones con mayor crecimiento y mejores perspectivas en el futuro prximo. La regin se encuentra en su 5 ao consecutivo de crecimiento tanto en dlares como en unidades y obteniendo nuevos valores record histricos. Al mismo tiempo los pases industrializados se enfrentan a restricciones del gasto pblico en materia de seguros de enfermedad y a la competencia de los genricos y esto lleva a una desaceleracin del crecimiento del sector farmacutico Simultneamente en Amrica Latina el aumento del precio de los commodities y la mejora en las polticas monetaria y presupuestaria han determinado un aumento del PBI (Producto Bruto Interno) en un clima de estabilidad macroeconmica que se refleja en un incentivo financiero para los sistemas de salud. Una consecuencia directa de esto es el aumento del acceso de los productos farmacuticos en el sector publico a travs de reformas de la salud que estn en proceso en varios pases como Remediar en Argentina, PAC Sade en Brasil, Auge en Chile, Seguro Popular en Mxico, Barrio Adentro en Venezuela. Se suma a esto el hecho de que los tiempos de aprobacin de drogas en Latinoamrica son ms cortos y el costo de los registros nuevos es menor, adems el gasto per cpita en productos farmacuticos en algunas regiones, es sensiblemente mayor al de otros mercados emergentes como China. Por ltimo es de destacar que las Naciones Unidas calculan que la poblacin de Amrica Latina crecer ms de un 23% en los prximos 20 aos, superando los 623 millones de habitantes. Con la mejora de la calidad de vida aumentar la demanda de frmacos para tratar condiciones crnicas como cncer, enfermedades cardiovasculares, diabetes, etc. A pesar de estas fortalezas los inversores detectan algunas debilidades en la regin. Entre estas destacan el control sobre precios que ejercen muchos de los gobiernos para contener el aumento de los mismos, el cual segn la
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OMS, super el aumento de la inflacin; el aumento del uso de genricos de produccin local a precios muy bajos (segn datos de IMS Health, en Brasil pueden llegar a costar hasta un 35% menos que los productos de marca) y si bien muchos gobiernos han tomado medidas para el control de los productos ilegales, la proteccin de la propiedad intelectual es aun dbil. Hay un escaso nivel de innovacin en el sector ya que aprovechando el acceso a la tecnologa y la escasa regulacin en lo que refiere a proteccin de la propiedad intelectual y estndares de produccin, la mayor parte de la produccin regional est constituida por genricos y copias y en el caso de las filiales de las compaas multinacionales la produccin se realiza localmente pero no as la investigacin y desarrollo. Los principales pases productores y exportadores de la regin son Brasil, Mxico y Argentina, concentrando el 80% de las exportaciones de productos farmacuticos de la regin. De todas maneras la ausencia de una industria qumica desarrollada que provea la materia prima, hace que la fabricacin local dependa de la importacin de materias primas de los pases industrializados. Por otra parte, el intercambio comercial de productos farmacuticos es negativo para la regin. Actualmente, el dficit comercial regional asciende a U$ 5.073 M, o sea un nivel ms de 4 veces superior al registrado en 1995. La presencia de los laboratorios multinacionales en Latinoamrica tiene una importancia variable de acuerdo al mercado analizado. En Mxico, donde la lealtad a las marcas es muy importante, constituyen el 88% del mercado, en Brasil el 75%, mientras que en Chile slo el 57% y en Argentina y Uruguay las compaas locales dominan el mercado. 3.1.5. Mercado Uruguayo En Uruguay existen actualmente 75 laboratorios farmacuticos que cubren la demanda interna y las exportaciones. La mayora de estos laboratorios se agrupan en dos asociaciones: la Asociacin de Laboratorios Nacionales (ALN) que representa a los laboratorios nacionales y binacionales y la Cmara de Especialidades Farmacuticas y Afines (CEFA) que representa a los laboratorios multinacionales.
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Existen unas 30 plantas de produccin que pertenecen en su totalidad a compaas de capitales nacionales o binacionales. La mayora corresponden a laboratorios originados en la dcada del 50 que se vieron beneficiados por la falta de legislacin sobre proteccin de la propiedad intelectual hasta la entrada en vigencia de la Ley n 17.164 el 1 de noviembre de 2001, que les permiti fabricar copias de los medicamentos originales comercializados por las multinacionales y comercializarlos a precios inferiores. El otro promotor del desarrollo estuvo constituido por las inversiones que varios de estos laboratorios realizaron en los ltimos aos, las cuales permitieron aumentar la capacidad productiva e incrementar la participacin de mercado. En este sentido algunos laboratorios adquirieron las plantas que las multinacionales abandonaron a mediados de los 90 cuando dejaron de realizar produccin local. La inversin tambin comprendi la adquisicin y puesta a punto de tecnologa y el mejoramiento de los estndares sanitarios. Adems de la produccin propia, muchos de estos laboratorios tienen representaciones de laboratorios de capitales extranjeros que no cuentan con filiales en Uruguay. Algunos laboratorios de capitales nacionales solo ofician de importadores, distribuidores o representantes de empresas extranjeras, al igual que las multinacionales que no poseen plantas de fabricacin en el pas. El valor bruto de produccin (VBP) del sector se encuentra por encima del 3% del total de la industria manufacturera, lo que refleja la importancia del sector, genera mas de 2000 puestos de empleo directo, ocupa un alto porcentaje de profesionales y proporciona niveles de remuneracin que estn bastante por encima del resto de la industria manufacturera en su conjunto. En lo que refiere a la inversin, salvo algunas excepciones no hay casi inversin en I+D. por parte de las empresas del sector. Mercado en valores (U$) Segn datos que se desprenden de la publicacin anual 2008 de CEFA, tras la cada registrada en el 2003 el mercado uruguayo ha venido mostrando una gradual recuperacin hasta alcanzar en el ao 2007 los 250,5 millones de U$,
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cifra que aun se encuentra lejos del record de 352,5 millones de U$ registrado en el ao 1999. En el ao 2007 los 35 principales laboratorios comercializaron 95,6 millones de unidades, lo que signific una tasa de crecimiento anual de 6.6%.

De acuerdo a la misma publicacin, la participacin de mercado por segmento muestra que el 63.05% del mercado correspondi a los laboratorios asociados en ALN y 26,97% a los laboratorios asociados en CEFA y 9,98% a otros laboratorios. Si se considera la participacin en el mercado uruguayo de los laboratorios segn cual sea su capital de origen, para el ao 2007, se encuentra que 40,45% del mismo est controlado por 50 empresas nacionales, 32,58% por 13 empresas argentinas y el 26,97% restante por 12 multinacionales En cuanto a los canales de distribucin del mercado farmacutico local, los cuatro principales son: farmacias, mutualistas, drogueras y gobierno. De estos solamente los dos primeros tienen contacto directo con el consumidor, cumpliendo las drogueras nicamente una funcin de intermediacin entre laboratorios y farmacias. En 2007 el 36,4% de las ventas correspondieron al canal mutualismo, el 26,7% al canal drogueras, el 17,1% al canal farmacias, totalizando 80,2% para el sector privado. El restante19,8% corresponde al canal Estado que realiza sus compras a travs de UCAMAE.
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Precios Uruguay presenta un precio promedio de 3,47 U$, constituyendo el ms bajo de la regin. Por otra parte, como se desprende del informe Evolucin del sistema de Instituciones de Asistencia Mdica Colectiva y de los principales impulsores de costos del sector realizado por Deloitte en diciembre de 2005, la incidencia del costo de los medicamentos en el gasto total en salud muestra que Uruguay tiene un nivel inferior respecto al promedio de los pases de la regin. A su vez en los ltimos aos se observa una tendencia decreciente en dicha incidencia. Existen diferencias en los precios promedio de los frmacos segn el canal: el menor precio promedio se registra en el canal estado con 2,29 U$, seguido por el canal mutualismo con 2,57 U$ y el canal farmacias y drogueras con 4,02 U$. Por otro lado las diferentes caractersticas de los medicamentos importados y los producidos localmente se refleja en los precios. Los precios promedio de los frmacos producidos por las multinacionales son 85% mayores que el resto en el canal farmacias y drogueras, 448% mayores en el canal mutualismo y 1029% mayores en el canal estado. Esto refleja que los laboratorios multinacionales proveen al estado y al mutualismo de especialidades farmacuticas que no tienen sustitutos de fabricacin local por
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la complejidad de sus sntesis y por estar protegidos por patentes posteriores al ao 2001. Son ejemplos de este tipo de frmacos, los anti-retrovirales y los oncolgicos. Exportaciones Si bien la produccin de los laboratorios est destinada mayoritariamente a atender el mercado local, el volumen de las exportaciones ha ido aumentando gradualmente en los ltimos aos. De acuerdo a la publicacin CEFA 2008, en 2007 la industria farmacutica nacional export 49,4 millones de U$, lo que constituye el 19,7% del total del negocio y un 1,06% respecto al total de las exportaciones del pas. El hecho de que el principal destino de la produccin del sector sea el mercado interno sumado a que las importaciones cubren un importante porcentaje de la demanda interna (aproximadamente 44% segn datos del SMU), hace que la balanza comercial de este sector sea notoriamente deficitaria. El principal destino de las exportaciones es Amrica Latina. Las importaciones por su parte provienen principalmente de pases europeos y Estados Unidos; en cuanto a las materias primas, el 87% de las mismas son importadas. En esta realidad ampliamente documentada y actualizada del sector farmacutico a nivel nacional, las capacidades e inversiones en I+D son insignificantes y aparentemente poco atractivas para la gran mayora de las empresas locales. Si a esto le sumamos que en todo el sector farmacutico uruguayo no existen prcticamente empresas biotecnolgicas propiamente dichas, ser necesario instrumentar polticas sectoriales activas para la promocin de la innovacin a nivel industrial. Algunos de los instrumentos que se plantean ms adelante han sido concebidos pensando en esta realidad que sin duda debe ser tenida en cuenta en la elaboracin de un plan estratgico con posibilidades de xito a la hora de medir su impacto en la creacin genuina de valor. Por otra parte se debe pensar en un protagonismo mayor del Estado, principalmente actualizando o modernizando algunas estructuras como las vinculadas al control y regulacin de productos para la salud con el fin de que sean actores principales y favorecedores de la incorporacin de la innovacin al servicio de la calidad y seguridad de los medicamentos.
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La nueva situacin planteada a partir de la creacin del Sistema Nacional Integrado de Salud, debera ser aprovechada para redimensionar aspectos regulatorios, normativos, econmicos y fiscales que posibiliten y alienten al sector farmacutico a tomar riesgo en emprendimientos que permitan un cambio cualitativo a modelos de negocios francamente innovadores. Por ltimo y atendiendo a todo lo expresado mas arriba, sin una autntica vinculacin con los generadores de conocimientos y RRHH de alta calificacin, concentrados en mas de un 80% en el sector acadmico, ser tarea casi imposible competir internacionalmente en un sector de la economa que requiere de una incorporacin permanente de conocimientos y tecnologas de ltima generacin. 3.2. Biotecnologas en el sector agroindustrial 3.2.1 Agro-bionegocios: un mbito de fronteras abiertas Las empresas agropecuarias y el sector industrial de base agrobiolgica (sector agroindustrial) de nuestro pas han enfrentado en los ltimos aos crecientes desafos tanto en trminos de productividad, almacenamiento, transporte y distribucin de productos primarios e insumos de cadenas agroindustriales, as como en trminos de inocuidad alimentaria, valorizacin nutricional y nutracutica, y necesidad de continuar la diversificacin comercial de los productos que actualmente constituyen la base de las cadenas agroexportadoras de mayor valor productivo (productos crnicos, cereales y oleaginosas, productos lcteos, productos forestales, etc.). Las aplicaciones biotecnolgicas en la produccin de alimentos (tanto en la fase agropecuaria como agroindustrial de las cadenas productivas) frecuentemente son discutidas desde el punto de vista de su percepcin pblica. Esta percepcin presenta un rango muy amplio, desde considerarlas una amenaza, hasta considerarlas un caso de xito del progreso cientficotecnolgico y la innovacin sectorial, dependiendo del posicionamiento de los actores (investigadores, empresarios, profesionales, polticos, organizaciones sociales, etc.) a lo largo de un eje conceptual que se extiende desde un paradigma de economa basada en produccin natural, hasta un paradigma de economa basada en el conocimiento.
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La eventual aceptacin rechazo de determinados productos de base biotecnolgica por parte de la sociedad estar condicionada entonces por una compleja articulacin entre diferentes dimensiones (conocimiento cientficotecnolgico, valorizacin econmica, valorizacin cultural, percepcin pblica, y otras) para las cuales no se dispone de acceso al conjunto de fuentes de informacin no se conocen los referentes institucionales que podran facilitar el acceso a dicha informacin (y por lo tanto contribuir a discutirla en mbitos participativos. A nivel mundial existe una transformacin de la funcin de produccin en los campos agrcola y agroindustrial por la nueva tecnologa, implicando cambios en las disciplinas en las que interviene y en la forma en que se accede, se usa y transfieren los conocimientos, donde aparecen nuevos escenarios de interaccin entre ciencia bsica y aplicada y entre lo pblico y lo privado. Paralelamente han emergido nuevas consideraciones en cuanto a la importancia de considerar como parte de las propias investigaciones y desarrollos en materia biotecnolgica los efectos sobre el medio ambiente y la salud humana, lo cual se traduce en sistemas regulatorios ms complejos respecto a las tecnologas convencionales. Todos estos cambios, importantes en s mismos, deben ser puestos en un contexto ms amplio: el del trnsito hacia la sociedad del conocimiento, donde hay una modificacin sustantiva del peso de los distintos factores de produccin en la generacin de valor econmico. Estas transformaciones generan nuevos procesos, actores e interacciones entre ellos, que ya estn empezando a reflejarse en los marcos institucionales de propiedad intelectual, bioseguridad, requerimientos de financiamiento, transferencia y mercadeo de la tecnologa, percepcin pblica, etc. y deben ser tomados en cuenta a la hora de disear acciones especficas para reforzar las capacidades de investigacin y aprovechamiento de las nuevas tecnologas. 3.2.2 Tendencias en productos agro-biotecnolgicos En particular, la Biotecnologa y los Recursos Genticos son consideradas como reas estratgicas complementarias para el desarrollo de nuevos productos y servicios intensivos en conocimientos con aplicaciones en la
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produccin primaria (mejoramiento gentico y sanidad animal y vegetal), la agroindustria (desarrollo de bioproductos, nuevos alimentos, trazabilidad y preservacin de identidad), as como sobre el ambiente y la biodiversidad (bioprospeccin, caracterizacin de recursos genticos, biorremediacin y bioseguridad). Cada vez ms variedades de plantas, selecciones en razas ganaderas e inculos microbianos de uso agrcola e industrial se desarrollan utilizando procedimientos de base biotecnolgica (desde tcnicas in vitro hasta seleccin asistida por marcadores moleculares), mientras que numerosos consorcios y programas enfocados en genomas de especies de inters agrcola y agroindustrial estn generando informacin sobre la estructura y funcin de los genes clave para diversos procesos biolgicos de amplia relevancia productiva y ambiental. El escenario internacional de las aplicaciones de la biotecnologa agrcola ha estado dominado por un pequeo nmero de innovaciones en materia de incorporacin de genes en diferentes cultivos por va de la ingeniera gentica. La generacin de eventos transgnicos con tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos en soja, maz, canola y algodn y resistencia a virus en papaya, papa y algunos otros vegetales, representa la mayor parte de los productos biotecnolgicos que han llegado al mercado, mientras que la lista de los pases que han incorporado (en mayor menor medida) estas tecnologas incluye entre otros (Estados Unidos, Argentina, Canad, Brasil, China, India, Sudfrica, Espaa, Mxico, Honduras, Colombia) a Uruguay. Si bien el volumen de ventas alcanzado por los cultivos genticamente modificados supera los 44.000 millones de dlares a nivel global, la amplia difusin de estos productos derivados de la ingeniera gentica aplicada a las plantas no ha contribuido a extender la visin de la biotecnologa como va tecnolgica para el desarrollo sostenible de la agricultura, an cuando dichos productos han sido parte de los sistemas agrcolas que utilizan prcticas de mnimo laboreo con mayor valor conservacionista (en contraposicin a la agricultura tradicional) desde mediados de los 80s. Al mismo tiempo, tambin est aumentando la diversificacin de los productos de la biotecnologa a travs de una mayor oferta de tecnologas vinculadas a la mejora de procesos en la industria alimentaria y de biocombustibles, la utilizacin de mtodos de mejoramiento gentico
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vegetal y animal asistido por tcnicas moleculares, los sistemas diagnsticos moleculares, el manejo in vitro de clulas, rganos y tejidos aplicado en tcnicas de propagacin y reproduccin, y otras biotecnologas que pueden aumentar significativamente la efectividad de los procesos y prcticas tecnolgicas convencionalmente utilizadas en diversas cadenas productivas. Por otra parte, la aplicacin de las herramientas de la biotecnologa para la produccin sostenible de compuestos qumicos, biomateriales y biocombustibles, mediante el uso de clulas vivas o sus sistemas enzimticos, ha resultado muy efectiva como factor de innovacin para la mejora de los medios de produccin, el desarrollo de nuevos productos y la reduccin del impacto ambiental de las actividades industriales. Esto responde a que el mbito de la biotecnologa siendo amplio en su definicin conceptual- se est permanentemente extendiendo tanto en superficie (nmero de nuevos productos comercializados) como en profundidad (contenido de conocimiento incorporado en los nuevos productos). Este amplio conjunto de productos biotecnolgicos no despiertan las mismas preocupaciones que algunas de las aplicaciones previas de la ingeniera gentica en el campo de la alimentacin, sin entrar a discutir la validez cientfica la pertinencia de las consideraciones socio-econmicas filosficas que sustentan dichas preocupaciones. 3.2.3 Tendencias en productos industriales-biotecnolgicos En la mayora de las proyecciones futuras la produccin de materiales y combustibles de valor estratgico para la industria tendr un importante componente de base biolgica-biotecnolgica, a travs de materias primas generadas tanto mediante produccin a campo (ej. nuevos usos de cultivos y cultivos alternativos), en grandes biorreactores (ej. microorganismos); o en condiciones de confinamiento (ej. organismos animales utilizados como biofbricas de productos farmacuticos). Entre las reas de I+D vinculadas con bioprocesos orientados al desarrollo de esta nueva generacin de productos y procesos agroindustriales de alto valor se destacan las siguientes: 1) ingeniera metablica: aplicacin de la biologa de sistemas para la modelizacin y produccin de metabolitos, 2) desarrollo de nuevos procesos de produccin de polmeros por medio de procesos qumicos tradicionales a partir de materias primas renovables,
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3) produccin eficiente y rentable de plsticos y materiales biodegradables en microorganismos y/o plantas, 4) desarrollo de mtodos biotecnolgicos para producir materiales de recubrimiento, 5) desarrollo de tecnologas de produccin de nanofibras de base biolgica para aplicaciones en materiales, fibras textiles y otros, 6) identificacin, aislamiento, purificacin y expresin de enzimas industriales por tecnologas de alto rendimiento. Asimismo se estn incrementando las aplicaciones tecnolgicas derivadas del conocimiento sobre la organizacin y funcionamiento del genoma de numerosos organismos, incluyendo la secuenciacin del genoma completo de mltiples microorganismos de inters industrial, el desarrollo de tecnologas que permitan mejorar la eficiencia selectiva para enzimas, genes y organismos, el establecimiento de libreras de metagenomas microbianos para el desarrollo de nuevas enzimas y metabolitos, los sistemas de expresin y purificacin de protenas que permiten escalado eficiente de la produccin y ensayos funcionales de alto rendimiento, los sistemas de control de expresin de mltiples genes para ingeniera metablica y produccin de sistemas enzimticos complejos. La OCDE ha estimado que para el ao 2010 ms del 20% de la produccin qumica podr ser realizada en base a bioprocesos desarrollados a escala industrial, mientras ms del 60% de los productos de la qumica fina podrn fabricarse mediante el uso de procedimientos biotecnolgicos. Debido a la necesidad de diversificar las fuentes energticas y los esfuerzos para mejorar la sostenibilidad ambiental de los combustibles utilizados, uno de los focos principales para el rea agroindustrial son los biocombustibles, donde a nivel regional e internacional se han definido claras prioridades para el desarrollo de aplicaciones biotecnolgicas innovadoras basadas tanto en la amplia diversidad de estrategias de bioconversin asociadas con consorcios microbianos seleccionados y en los avances en el conocimiento de la estructura y funcionamiento de los genomas de las especies vegetales con valor estratgico para produccin de biocombustibles. 3.2.4 Biotecnologas e innovacin agroindustrial Tradicionalmente, las empresas y la economa en su conjunto han utilizado fuentes de competitividad distintas a la innovacin tecnolgica, pero dada la ms intensa difusin internacional de los patrones productivos e institucionales
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de las economas intensivas en conocimiento, se hace imprescindible apostar a la innovacin tecnolgica como pilar fundamental de una estrategia de desarrollo. En particular se hace necesaria la identificacin de innovaciones que mantengan la eficiencia biolgica y econmica de los sistemas productivos, con tecnologas tendientes a reducir el uso de agroqumicos, y minimizando el impacto ambiental de los residuos en las producciones intensivas. Debe tomarse en cuenta que el avance de las biotecnologas como dinamizadores de diferente sectores de la economa en los pases desarrollados es directa consecuencia de una inversin estratgica en recursos humanos y materiales, lo que refleja un fuerte compromiso gubernamental. Por lo general, estos pases invierten mas de 1 % del PBI en actividades directamente relacionadas con I+D, dentro de marcos normativos que consideran especialmente aspectos de bioseguridad, promocin de la transferencia tecnolgica pblico-privada y del desarrollo de productos y servicios bajo diferentes formas de propiedad intelectual (patentes, derechos de autor, etc.). Los principales desafos identificados en la agenda de investigacin a nivel internacional se centran en aumentar la productividad de diversos sistemas biolgicos (por ej., identificando genes candidatos asociados con regulacin del desarrollo), mejorar la calidad de productos (por ej., analizando la diversidad de las interacciones entre poblaciones de patgenos y especies de importancia productiva e identificando genes de plantas o animales que aporten resistencia, tolerancia inmunidad), as como aumentar los valores intangibles de empresas e instituciones de I+D en materia de propiedad intelectual sobre organismos y sus componentes con potencial de desarrollo comercial para diferentes mercados. A esos efectos se han propuesto recientemente estrategias centradas en promover las capacidades para identificar genes propios del germoplasma adaptado a diferentes ambientes productivos, a travs de metodologas de anlisis genmico innovadoras con fuerte apoyo de biologa de sistemas y enfoques bioinformticos asociados. A nivel internacional, la identificacin de nuevos genes con potencial para regular importantes procesos productivos, tales como control de estrs ambientales, resistencia a patgenos, valor
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nutritivo y productividad, est cada vez ms cercana a medida que se avanza en la anotacin de los proyectos genoma para numerosas especies vegetales y animales que definen la base biolgica de los sistemas productivos. Estos proyectos de alcance internacional se estn orientando en forma creciente hacia soluciones para problemas propios de una determinada regin con similares condiciones ambientales, econmicas y normativas - bioregin mbito de aplicacin del proyecto- , por lo que consideran en forma prioritaria la obtencin de productos biotecnolgicos derivados de materiales genticos disponibles en la regin (vegetales, animales y microorganismos), tales como nuevas selecciones en razas animales, nuevos cultivares vegetales, consorcios microbianos adaptados a bioprocesos innovadores, organismos transgnicos utilizados como biofbricas, nuevas vacunas y sistemas diagnsticos recombinantes, molculas bioactivas aisladas (incorporadas en frmacos) integradas en productos biolgicos (biopesticidas, fitoterpicos, fitorreguladores, etc.). En especial debemos considerar la preocupacin por fortalecer las capacidades cientficas, tecnolgicas y la innovacin que contemplen el uso sustentable de la biodiversidad. En ese sentido, la bio-prospeccin de recursos genticos (vegetales, animales y microorganismos) adaptados a diferentes ambientes (con intensidades variables de uso agropecuario) incluyendo recoleccin, estudios de diversidad, caracterizacin fenotpica y conservacin in situ y ex situ y evaluacin funcional de genes candidatos para diferentes procesos biolgicos - ofrece numerosas oportunidades para desarrollar e incorporar innovaciones de base biotecnolgica que contribuyan a su utilizacin responsable tanto en programas de mejoramiento como en la generacin de nuevas oportunidades de competitividad. Considerando las propuestas consensuadas a nivel de diferentes foros regionales e internacionales en los que han participado activamente investigadores y empresarios de Uruguay (en particular aquellos establecidos por el PROCISUR sobre Genmica Funcional en plantas, animales y microorganismos de inters agropecuario y agroindustrial y Calidad de las Cadenas Agroindustriales), as como aquellas lneas estratgicas priorizadas en el proceso de formulacin de proyectos en el marco de la plataforma regional en biotecnologas del MERCOSUR (BiotecSur, www.BiotecSur.org), algunos temas priorizados como base de bionegocios innovadores incluiran:
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Prospeccin, conservacin de germoplasma y caracterizacin genmica en especies de inters agroindustrial (vegetales, animales y microorganismos). Desarrollo de reactivos y mtodos biotecnolgicos para diagnstico de enfermedades vegetales y animales y seleccin de genotipos tolerantes a las mismas. Desarrollo agronmico e industrial de especies nativas productoras de compuestos bioactivos con aplicaciones en salud humana y animal Desarrollo de enfoques biotecnolgicos para incrementar el valor nutricional y los efectos positivos en la salud de diferentes cultivos alimenticios y productos agroindustriales. 3.3. Biotecnologas en la salud 3.3.1 Integrando capacidades y enfoques El campo de la biotecnologa biomdica (biotecnologas de la salud) comprende el desarrollo de productos y servicios que impactan en la medicina humana y veterinaria. En trminos generales incluye desde el desarrollo de sistemas de diagnsticos de patologas de diversa ndole (enfermedades infecciosas, patologas de base gentica, cncer, enfermedades degenerativas, entre otras) y produccin de biolgicos para el tratamiento de estas patologas (vacunas, inmunomoduladores, anticuerpos teraputicos, entre otros), hasta el desarrollo de nuevos procedimientos teraputicos (terapia gnica, terapia celular, expansin y diferenciacin de clulas madres, entre otras). Desde el punto de vista de los productos, incluye productos generados por mtodos bioqumicos y microbiolgicos tradicionales as como los preparados con mtodos ms modernos que incluyen ingeniera gentica de organismos. Las biotecnologas modernas en salud son sin lugar a dudas, el resultado de los enormes avances que se han producido en el conocimiento de las bases moleculares de las enfermedades, combinados con el enorme desarrollo de nuevas tecnologas para investigacin biolgica. Adems, la disponibilidad permanente de nuevos proyectos genomas y proteoma, as como la
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existencia de nuevas tecnologa para el screening masivo de informacin biolgica (tcnicas de high throughput) estn cambiando enormemente las perspectivas para el futuro cercano. En el caso particular de Uruguay, y a partir de elementos diagnsticos que emergen en el contexto del reciente informe PNUD que incluye entre otras un relevamiento exhaustivo de los actores tanto del mbito acadmico como empresarial, es vlido cuestionarse para el caso particular de biotecnologas de la salud, sobre la existencia de puntos de apoyos reales a partir de los cuales Uruguay podra emprender una trayectoria de cambio tecnolgico acelerado, encontrando una va para la modernizacin de viejas actividades productivas, as como la emergencia y consolidacin de otras nuevas. Si bien se han constatado desarrollos en las reas de diagnstico molecular y produccin de reactivos de diagnstico e inmunobiolgicos, estos trabajos estn fundamentalmente concentrados en institutos pblicos y privados de investigacin, y tienen todava escaso desarrollo a nivel empresarial, concentrado en unos pocos ejemplos en funcionamiento. Las entidades que lideran las actividades de I+D en estas reas son las facultades de Medicina, Qumica y Ciencias, a travs de sus Ctedras e Institutos especializados, y el Instituto de Investigaciones Biolgicas Clemente Estable (IIBCE). En lo que respecta a la biotecnologa animal, las actividades de I+D incluyen adems la Facultad de Veterinaria, el Instituto Rubino del MGAP, el INIA y algunas empresas privadas. Pese a ello es interesante destacar que en un trabajo de investigacin reciente sobre la emergencia de nuevas actividades de exportacin en el pas, se presenta como caso exitoso el de la biotecnologa aplicada a la salud animal, ejemplificado en empresas dedicadas al desarrollo y produccin de vacunas veterinarias que aumentaron sus exportaciones en forma muy marcada y sostenida en los ltimos 5 aos (The emergence of new succesful export activities in Uruguay, 2007; IADB project Latin American Research Network. Investigadores de distintos Institutos de las Facultades de Economa, Ingeniera y Ciencias Sociales, de la UdelaR).
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Por otro lado en los ltimos aos se destacan algunas situaciones que tienen el potencial de impactar en la realidad nacional. La instalacin en Uruguay de la filial del Instituto Pasteur (IPMont) tiene como elemento de destaque la instalacin de una serie de plataformas tecnolgicas de ltima generacin, hasta ahora inexistente en el pas y que a partir de su apertura al sector acadmico nacional, puede mejorar las capacidades del mismo para desarrollar innovaciones con potencial inters comercial que resulten en nuevas interacciones con la industria. Igualmente la creacin del Polo Tecnolgico en Pando incluy la adquisicin de equipamiento cientfico de ultima generacin Desde el punto de vista empresarial, existen movimientos recientes liderados por 2 empresas locales que implican la instalacin en el pas de capacidades de produccin y control de productos biotecnolgicos de aplicacin en salud (fundamentalmente biosimilares). Como dato interesante, se destaca que una de estas empresas concret recientemente la adquisicin de una empresa biotecnolgica local que tenia la particularidad de ser la primera empresa de ese tipo incubada en la UdelaR. Por otro lado, la otra empresa concret la construccin de una nueva planta de produccin validada internacionalmente para producir en condiciones buenas prcticas de manufactura (GMP), y estn avanzadas las tratativas para la instalacin en Uruguay, por parte de una empresa extranjera, de otra planta para produccin de biolgicos en condiciones de GMP internacionales. Si bien en todos los casos se trata de ejemplos puntuales, en su conjunto todo esto podra estar marcando los primeros sntomas de un nuevo ambiente en el que empresas instaladas en el pas puedan hacer fuertes apuestas al campo de la biotecnologa como nueva rea de oportunidad de negocios. 3.3.2 Oportunidades y limitantes Un rasgo distintivo de muchas de las aplicaciones modernas en biotecnologas es que la enorme mayora de los nuevos desarrollos son llevados a cabo por empresas del primer mundo, y son concebidos para su
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uso, en primer lugar, en los pases industrializados que son quienes presentan los mercados ms atractivos.Ello implica, entre otras cosas, que los precios finales que terminan teniendo estos productos, entre otras para absorber los altos costos en investigacin y desarrollo asociados, hagan imposible su uso masivo por fuera de los pases ms ricos. Es muy poco factible que los sistemas de salud (seguros, mutualistas, asistencia pblica) de los pases menos ricos puedan absorber los costos a los que estos nuevos productos estn o estarn disponibles. Sin embargo este mismo problema transforma el rea en un campo de oportunidades muy importante para las empresas locales, ya que le da ventajas comparativas muy importantes para desarrollos propios.No slo porque los costos de I+D y produccin van a ser menores en nuestros pases, sino porque por diferencia de escala o localizacin de las empresas, los mrgenes de ganancia necesarios para hacer una empresa local viable y atractiva, sern ordenes de magnitud diferentes que los requeridos por empresas ubicadas en el primer mundo o con multinacionales cuyo tamao implica costos operativos muy grandes. Por otro lado, una debilidad que ha sido determinante para el escaso desarrollo nacional en el rea de biotecnologas de la salud humana, es que las principales empresas demandantes (hospitales, mutualistas) estn en su mayora inmersas en crisis econmicas estructurales, que implica que no pueden absorber los nuevos desarrollos y no pueden por tanto ser dinamizadores de la actividad. En este contexto adems, no esta claro como impactar el nuevo sistema de salud, pero podra tener incidencia si se vincula con polticas definidas en el rea de compras pblicas. Por otro lado la potencialidad, por dems realista, de ampliar la insercin a otros mercados del tercer mundo, que aunque deprimidos igualmente generarn un volumen de mercado muy atractivo, podra servir como locomotora de desarrollo de nuevos productos y servicios. Es claro, que en una gran mayora del sector empresarial nacional, existe un marcado desconocimiento de las oportunidades de negocios que pueden estar detrs de los distintos descubrimientos, y por ende no existe
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una valoracin adecuada y realista de la posibilidad de explotar esas nuevas oportunidades de negocio desde un pas perifrico, y sin clara visibilidad internacional en el tema como es Uruguay. Entre los ejes de actuacin cuyas propuestas deberan alinearse para mejorar la articulacin pblico-privada en materia de desarrollo de innovaciones de base biotecnolgica se destacan: a. Empresas farmacuticas nacionales: debilidad y oportunidad. Situacin de patentes y necesidad de diversificar la oferta. Posibilidades de exportacin requiere avances en sistemas de control y evaluacin de productos biolgicos y necesidad de un portafolio de innovaciones b. Necesidad de expandir y consolidar centros de I+D en biotecnologa en el pas. Riesgo de una visin que centralice en unos pocos centros de excelencia la responsabilidad del desarrollo biotecnolgico en el pas. c. Uso de las compras pblicas en el contexto del SNIS como elemento dinamizador de la industria biotecnolgica nacional, o establecida en el territorio (empresas extranjeras con plantas de desarrollo y produccin en el pas) d. Promocin y apoyo a la bsqueda de asociaciones para desarrollo y produccin en biotecnologa con empresas e instituciones de I+D en la regin (consorcios de Chile, PAE en Argentina etc). e. Apoyo significativo (en trminos econmicos) al proceso de patentamiento de desarrollos nacionales f. El pas no tiene resuelto en forma adecuada el problema de la experimentacin animal (imprescindible para I+D y para muchos procesos de control de produccin de biolgicos) Se ha avanzado en la reglamentacin a nivel Universitario (CHEA), pero es imprescindible solucionar el problema de suministro de animales en calidad y cantidad (superando las soluciones
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parciales instrumentadas a nivel individual). En este caso existe la posibilidad de usar la infraestructura del DILAVE (aportada por convenio anterior con agencias japonesas), pero sera necesario generar una estructura de recursos humanos especializados en este trabajo.

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4. Qu hacemos hoy y qu queremos hacer maana

Comparando las recomendaciones de recientes estudios prospectivos y de situacin en materia de incorporacin de biotecnologas para diferentes pases (impulsados por FAO, ONUDI, IICA, REDBIO y otros) podemos destacar la importancia asignada a la implementacin de un sistema de innovacin que contribuya a desarrollar un ambiente propicio para la generacin de emprendimientos, extendiendo las capacidades de las empresas de los sectores farmacutico, agroindustrial y de salud para utilizar productos y servicios de base biotecnolgica, e incentivando la creacin de nuevas empresas biotecnolgicas. Desde el punto de vista de la formacin de capacidades intelectuales que sustenten dicha insercin productiva, los antecedentes relevados indican que se debera apuntar a la formacin de recursos humanos especializados en diseo, generacin, validacin, escalamiento comercial y gestin empresarial de sistemas biotecnolgicos enfocados al desarrollo de productos y servicios cuya utilidad socio-econmica sea reconocida tanto en el sector farmacutico, las cadenas productivas del sector agropecuario-agroindustrial y el sector de salud humana y animal; esto requiere disponer de conocimientos fundamentales en el rea de las biociencias, dominio experimental de diferentes tipos de plataformas cientfico-tecnolgicas integradas con apoyo de tecnologas de la informacin, as como visin empresarial para posicionar competitivamente estos productos y servicios con el apoyo de una adecuada gestin de la innovacin y calidad. 4.1 Polticas para la innovacin en biotecnologas En un contexto del pas con respecto al desarrollo de la biotecnologa caracterizado por desarrollo industrial incipiente, con escaso nmero de empresarios innovadores y, salvo unas pocas y destacadas excepciones, con escasa o nula historia previa de inversin en innovacin en la industria, el impulso al desarrollo de la biotecnologa y de bioindustrias competitivas que puedan atraer inversiones significativas y dinamizar sectores clave de la economa y la sociedad (agropecuario, agroindustrial, farmacutico, salud, etc.) obliga necesariamente a pensar un trabajo orientado en diferentes frentes. Los frentes considerados, aunque con peso relativo diferente, tienen como
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particularidad enfocarse a resolver limitantes en materia de capacidades y modos de articulacin que anteriormente han contribuido a restringir el desarrollo de innovaciones de base biotecnolgica en el pas: 4.1.1 Educacin y formacin de recursos humanos en biotecnologa En este punto se entiende que es necesario hacer un esfuerzo para la formacin slida e integral de jvenes investigadores, que puedan desarrollar un ojo especial para las aplicaciones de la ciencia y la investigacin bsica. Es necesario crear ese ambiente de se puede hacer y se debe hacer bien que caracteriza a los entornos favorables al desarrollo de emprendimientos productivos con responsabilidad social. Como aporte en ese sentido se propone impulsar a nivel de la formacin de grado la integracin de cursos curriculares y talleres de actualizacin enfocados al estudio, discusin y desarrollo de modelos de bio-negocios, enfocados en los estudiantes de diversos campos de ciencias de la vida que puedan buscar en la biotecnologa - y dar los pasos que hagan falta para ello -, las oportunidades de negocios que les puedan asegurar un futuro de satisfaccin intelectual y bienestar econmico. La posibilidad de la aplicacin del conocimiento adquirido o generado, debe comenzar en la formacin de grado con actividades que acerquen a estudiantes de ciencias biolgicas, qumica, ingeniera, ciencias sociales y de las comunicaciones, etc., al sector empresarial y a la industria a travs de actividades curriculares que impliquen un contacto temprano con el sector productivo. Desde programas establecidos de visitas a empresas del rubro de actividad de las correspondientes carreras hasta cursos optativos de nociones bsicas de administracin de empresas, emprendedurismo, micro y macroeconoma, deberan ser incentivados en conjunto con las autoridades universitarias, empresas estatales y para estatales, cmaras industriales y comerciales y otras organizaciones pblicas y privadas que compartan estas estrategias de formacin y capacitacin de los jvenes universitarios. Asimismo se considera esencial dar un impulso sostenido a la formacin de posgrados del ms alto nivel en el rea. Se entiende que el objetivo central de estos posgrados no debe ser exclusivamente el desarrollo de proyectos de investigacin con potencial aplicabilidad, sino que debe apuntar a que los estudiantes tengan oportunidades para pensar y actuar con mentalidad de
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bio-emprendedores, adems de incorporar mtodo y rigurosidad cientfica en sus investigaciones. Se debe jerarquizar la Maestra en Biotecnologa de la UdelaR, destacando su contribucin como actividad curricular especfica para la formacin integral de post-grados biotecnolgicos. Para ello sus estudiantes debern incorporarse al Sistema Nacional de Becas y se apoyar su orientacin acadmica por parte de investigadores categorizados por el Sistema Nacional de Investigadores. En el mismo sentido, resultara importante incorporar a los actuales investigadores de dicha Maestra en las diferentes propuestas indicadas en este documento para impulsar el desarrollo del sector biotecnolgico, en particular tomando en cuenta su capacidad para identificar tanto reas de inters estratgico como sectores dbiles que requieran mayor atencin dentro de dicho programa acadmico; por ejemplo, el incipiente desarrollo de las nanotecnologas (con una creciente interfase con biotecnologa en aspectos fundamentales y aplicados) y la necesidad de generar una masa crtica de docentes y tutores con enfoque multi e interdisciplinario de la biotecnologa constituyen aspectos trascendentes en este contexto. En coordinacin con el sector acadmico correspondiente se impulsara la creacin de un programa de Doctorados en Biotecnologa, que posibilitar ampliar la formacin acadmica de los estudiantes y profesionales de este sector dentro del mbito acadmico de la Universidad y con una importante participacin de las empresas pblicas y privadas, destinatarias ltimas de los resultados de esta iniciativa; estas empresas se integraran de esta manera en la formacin de sus futuros asesores y gerentes de I+D, facilitando el desarrollo de proyectos conjuntos, a partir de pasantas dentro de las mismas que permitan conocer los posibles lugares para la insercin laboral de estos jvenes profesionales. Atendiendo a que en Uruguay existen escasos biotecnlogos profesionales (personal de alta formacin cientfica y con experiencia en la aplicacin de sus conocimientos en productos o servicios comercializables), deber instrumentarse un programa de identificacin de este tipo de RRHH en el exterior. Uruguayos fuera del pas o extranjeros con dicho perfil que trabajen en empresas biotecnolgicas o vinculados a ellas, podran de esta forma integrarse formalmente a los programas de postgrado en biotecnologa. A estos
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biotecnlogos profesionales, ms all de que puedan recibir estudiantes en sus Instituciones acadmicas empresariales de origen, habra que ofrecerles los recursos e infraestructura necesarios para que realicen estadas de mediano plazo - 6 meses a un ao, por ejemplo - en nuestro pas. Esta estrategia tendra un efecto multiplicador en la capacitacin a nivel local de personas, lo que ha demostrado ser exitoso en el desarrollo de otras disciplinas en la historia de nuestro pas, y que es y ha sido utilizada con xito en diversos pases. Esta propuesta que apunta a facilitar el desarrollo de recursos humanos con diferentes niveles de formacin (grado, maestra y doctorado) en aspectos fundamentales y operativos especficos del sector, podra ser adems una oportunidad para avanzar en la formacin de una generacin de personal de frontera, es decir individuos con formacin, aptitudes, competencias y vocacin de oficiar de articuladores profesionales entre el conocimiento y sus aplicaciones (gestores de transferencia tecnolgica). Al considerar los desarrollos de capacidades propuestos anteriormente se debe tener en cuenta que es necesario simultneamente crear las condiciones necesarias para una insercin laboral genuina y una capitalizacin como pas de los recursos formados. A ello apuntan buena parte de las polticas que se detallan a continuacin en este trabajo4.1.2. Polticas de promocin de participacin del sector productivo en el desarrollo de las capacidades biotecnolgicas desde una visin pas. Dentro de las polticas consideradas exitosas en diferentes planes estratgicos en Ciencia y Tecnologa, ha sido la promocin de la insercin de investigadores y profesionales de las reas cientfico-tecnolgicas en empresas con perfiles o necesidades de innovacin. Ms all de la contratacin de dichos profesionales en el marco de proyectos concretos como los financiados anteriormente por el PDT y hoy por la ANII, se deberan instrumentar mecanismos simples de vinculacin por los cuales las empresas que manifiesten inters en incorporar cientficos, puedan hacerlo. La necesidad de mejora de procesos o productos, muchas veces no constituyen verdaderos proyectos innovadores, sino simplemente una oportunidad de aumento de competitividad o el primer paso hacia la introduccin de habilidades o competencias que la organizacin no posee. El salario de
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estos profesionales podra ser total o parcialmente financiado por un programa especfico y durante un perodo de tiempo de uno a dos aos, al trmino del cual la empresa lo incorporara definitivamente. Estos programas deberan estar dirigidos tanto a empresas privadas como pblicas. Es importante hacer notar que las empresas estatales, ministerios, organismos paraestatales, etc., deberan ser por su importancia econmica, volumen de empleo y responsabilidades como organismos normatizadores, demandantes naturales de la incorporacin de personal altamente calificado dentro de sus reas de competencia, lo que apoyara la incorporacin continua de conocimientos y contribuira a la especializacin de referentes institucionales que faciliten la actualizacin o la necesidad de incorporacin de nuevas tecnologas. Ms an, este personal suele mantener sus vinculaciones y un lenguaje muy cercano a la academia y a los sectores generadores de conocimiento por lo que contribuiran a la necesaria articulacin: empresa-academia-estado. 4.1.3. Impulsar la articulacin entre empresas, instituciones acadmicas y sector pblico en el mbito de las biotecnologas (Plataforma Uruguay_ Biotec) Se propone implementar una plataforma biotecnolgica a nivel pas (Uruguay_Biotec) - un conjunto de plataformas biotecnolgicas a nivel sectorial (salud, agro-agroindustria, etc.) - definida como estructura de coordinacin, intercambio y negociacin entre diferentes actores de la sociedad (empresas e instituciones pblicas y privadas, universidades, ONGs, organizaciones empresariales y reas especializadas del gobierno) con el propsito de identificar problemas de inters comn, consensuar acciones prioritarias para resolverlos, y acordar mecanismos para su financiamiento. El resultado esperado de la actividad de estas plataformas sera la consolidacin de acuerdos formales (alianzas estratgicas, consorcios sector pblico - sector privado, etc.) que den sostenibilidad a proyectos integrados pblico-privados con alto nivel de capacidad tcnica, fortaleza institucional y posibilidades de financiamiento y retorno econmico, asegurando un impacto relevante en las reas de inters comn.
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Estos proyectos integrados de innovacin sern gestionados en forma interinstitucional y co-financiados, y estaran orientados a temas de innovacin biotecnolgica relevantes para diversos sectores, como por ejemplo el aseguramiento de calidad en productos farmacuticos y agroindustriales, incluyendo inocuidad y trazabilidad, el incremento de las articulaciones agrosalud en materia de productos y servicios que mejoren la calidad de vida, la prevencin y reparacin de impactos ambientales negativos, as como el desarrollo de bioprocesos innovadores a nivel industrial. Este concepto de plataforma tecnolgica puede ser considerado como parte del software de articulacin interinstitucional que est difundindose a nivel internacional como estrategia para integrar los esfuerzos en materia de investigacin e innovacin realizados por investigadores, empresarios y profesionales que representan a organizaciones de los sectores pblico (estatal y no estatal) y privado, y est dirigido a fortalecer la competitividad, sostenibilidad y eficiencia de los sectores productivos y sociales vinculados con dicho mbito innovador. En este caso planteamos establecer a nivel nacional una plataforma biotecnolgica en cuya gobernanza institucional (planificacin, gestin, difusin, etc.) participen investigadores universitarios, profesionales o tcnicos del sector empresarial y empresarios de diversos mbitos de aplicacin de las biotecnologas (salud, farmacutica, agroindustrial, y ambiental), proponiendo las siguientes acciones para facilitar la integracin de fuentes de financiamiento gestionadas por la ANII y aportes de contraparte pblicos y privados para promover las innovaciones de base biotecnolgica: a) prospeccin de demandas provenientes de diversos sectores productivos (cadenas agroindustriales, sector salud, sector farmacutico, sector industrial, sector ambiental, etc.) para evaluacin, propuesta y formulacin, desarrollo de proyectos de base biotecnolgica, y validacin de productos y servicios innovadores, incluyendo organizacin de talleres con participantes del sector privado, pblico y acadmico, orientados a definir temas y especificaciones para llamados a fondos concursables por sector / cadena / espacio de innovacin definidos
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b) implementar fondos concursables pblicos con foco en superacin de limitantes en materia de conocimientos requeridos para generar y validar innovaciones de base biotecnolgica asociadas con productos y servicios intensivos en conocimiento (priorizar articulacin pblico-privado) c) implementar fondos concursables pblicos con foco en superacin de limitantes en materia de capacidad tecnolgica y de gestin empresarial para implementar innovaciones de base biotecnolgica asociadas con la introduccin de productos y servicios intensivos en conocimiento en los sectores de aplicacin definidos (priorizar articulacin privado-privado, y la insercin en el comercio regional e internacional) d) implementar sistema de co-financiacin (pblico-pblico y pblico-privado, a travs de acuerdos para la gestin de proyectos y emprendimientos) para el acceso a fondos concursables que apoyen la instalacin y mantenimiento de infraestructuras y equipamientos esenciales (en particular aquellos de alta procesividad y complejidad) para el desarrollo de servicios tecnolgicos diseados en consulta con diversas instituciones y empresas dentro del campo de ciencias de la vida y afines (soporte conceptual de proyectos y emprendimientos innovadores de base biotecnolgica) De esta forma, a travs de esta plataforma biotecnolgica se contribuira a vincular a los sectores privado, acadmico y pblico de nuestro pas con la mirada puesta en integrar, ampliar y mejorar la accesibilidad al conjunto de las capacidades cientficas y tecnolgicas disponibles en materia de biotecnologa, apuntando a resolver problemticas identificadas en reas claves para el desarrollo socio-econmico del pas. Desde el punto de vista institucional esta plataforma puede estar coordinada desde el sector pblico (la propia Agencia Nacional de Investigacin e Innovacin), pero sus actores centrales son las organizaciones de investigacin (acadmicas y otras), las empresas del sector productivo de base biotecnolgica y las entidades pblicas y privadas que incorporan productos y servicios biotecnolgicos en sus cadenas productivas. En este esquema el papel del sector pblico es el de convocar y ser responsable de la creacin de un marco de polticas e incentivos para la optimizacin del proceso de innovaciones propuestas y gestionadas a nivel de la plataforma en su
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conjunto para algunos sub-sectores especficos de la misma (agro, ambiente, salud, industria, etc.). Un aspecto central de la articulacin interinstitucional que se propone impulsar con esta propuesta es facilitar el desarrollo de acciones concretas de I+D enfocadas en temas de inters prioritario, donde el xito a largo plazo se mide en trminos de mayor competitividad alcanzada en sectores clave de la economa, a partir de innovaciones resultantes de gestionar en forma efectiva la interaccin entre los sectores acadmicos y productivos para acordar una visin de largo plazo en comn. Esto se complementara con acciones de tipo prospectivo que convoquen a todos los actores institucionales (investigacin, produccin, polticas y regulacin) para revisar estrategias orientadas a implementar la visin compartida, con el objeto de disear e implementar planes de accin para hacer realidad la visin y estrategia acordadas. Entre esas acciones se propone priorizar la utilizacin de inventarios institucionales que faciliten una actualizacin continua del campo de conocimiento que est siendo explorado por investigadores con orientacin al conocimiento fundamental en biociencias y reas afines, as como el estudio prospectivo de su potencial para aportar al desarrollo de proyectos y emprendimientos de base biotecnolgica. Otra de las acciones que permitiran consolidar la capacidad articuladora de la plataforma biotecnolgica como mbito de coordinacin y priorizacin para iniciativas compartidas se refiere a la implementacin y uso de indicadores de disponibilidad, localizacin y potencial de vinculacin cientfico-tecnolgica, para identificar investigadores, empresarios y organizaciones de I+D (pblicas y privadas) interesadas en coparticipar en proyectos y emprendimientos de base biotecnolgica en los sectores de aplicacin definidos (con nfasis en salud, agroindustria y ambiente). De esta forma se favorecer la articulacin de capacidades complementarias incluyendo infraestructura, capacidades operativas y disponibilidad de especialistas que faciliten la generacin del conocimiento y el desarrollo de prototipos que contribuyan a incrementar la competitividad de los principales productos y servicios de Uruguay en los mercados internacionales. En este sentido existen algunos esfuerzos incipientes de articulacin interinstitucional basada en este concepto, como por ejemplo la plataforma de genmica integrativa acordada entre LATU, INIA y el Instituto Pasteur de Montevideo, actualmente en sus primeras etapas de implementacin.
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4.1.4. Armonizacin del marco regulatorio para las biotecnologas Una de las principales amenazas al desenvolvimiento dinmico de la biotecnologa ha sido un patrn de desarrollo salvaje de la misma, no articulado con una estrategia de desarrollo nacional, resultado de no disponer el pas de un marco normativo armonizado en la materia que pudiera anticiparse a los requerimientos (bioseguridad, biotica, derechos de propiedad intelectual, etc.) asociados con la incorporacin de diversos productos de base biotecnolgica. Por ejemplo, el Uruguay ha tenido una actitud de tipo reactiva (antes que pro-activa) en materia de evaluacin de las ventajas, inconvenientes, riesgos y medidas de manejo apropiadas asociadas con la introduccin de organismos genticamente modificados (OGMs) en la agricultura. El nuevo marco regulatorio apuntara a integrar los aspectos tcnicos derivados de los anlisis de riesgo a ser realizados caso a caso respecto a una visin prospectiva respecto de los posibles productos cuya consideracin permita disponer de informacin relevante para reguladores gubernamentales y usuarios potenciales en un determinado sector de aplicacin. En el caso del sector salud o farmacutico los vacos regulatorios o legislaciones desactualizadas hacen difcil la promocin e incluso el uso de productos o procesos biotecnolgicos. Esto se debe en buena medida a que los propios organismos oficiales, han carecido en diversas situaciones del personal tcnico competente, necesario para el establecimiento de polticas sustentadas en slidos argumentos tcnicos y cientficos. En este contexto es necesaria una actualizacin continua de los diferentes equipos de investigadores y profesionales vinculados con el mbito biotecnolgico - estn o n involucrados directamente en investigaciones innovaciones basadas en OGMs - en aspectos de biodiversidad, bioseguridad, legislacin internacional, etc., a efectos de disponer de una amplia base de profesionales que puedan contribuir a la generacin e interpretacin de informacin cientfico-tecnolgica relevante para las decisiones en materia de evaluacin y uso sostenible de productos de base biotecnolgica, en un contexto internacional y del cual muchas veces dependen polticas fundamentales de comercio exterior.
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4.2. Integracin de polticas generales y sectoriales: las biotecnologas como espacio innovador Existen varias acciones en polticas pblicas propuestas a nivel del PENCTI que en forma general contribuirn a reforzar la capacidad innovadora de las empresas uruguayas - en los sectores farmacutico, agrcola-agroindustrial, y de salud humana y animal - para desarrollar, utilizar y comercializar en forma sostenible productos y servicios de base biotecnolgica. Estas acciones apuntan en forma coordinada a lograr que los actores institucionales (pblicos, privados y sus diferentes combinaciones) relacionados con actividades de I+D+innovacin en los diferentes campos de las ciencias de la vida, dispongan de un espacio innovador orientado a la prospeccin, difusin y desarrollo productivo del conocimiento en sectores estratgicos para la insercin internacional de nuestro pas. Entre las mismas se destacan las siguientes por su adecuacin a la situacin de partida en cuanto a las capacidades instaladas y al nivel de articulacin alcanzado entre instituciones y empresas del mbito de las biotecnologas: 4.2.1. Estmulo a la creacin de Centros Tecnolgicos, que impliquen el desarrollo de investigaciones no desarrolladas previamente en Uruguay, en reas de alto inters estratgico; En este caso se apunta a reunir las mejores capacidades de investigacin y de desarrollo empresarial innovador al servicio de la proyeccin internacional de un sector sectores clave para la competitividad de la economa uruguaya. La orientacin de este componente es apoyar a empresarios exportadores innovadores, proporcionndoles apoyos varios en materia de investigacin de productos y procesos que sean crticos para la penetracin en mercados exigentes. Estos Centros Tecnolgicos tendran una integracin mixta (pblicoprivado) y una orientacin a la gestin de coordinaciones altamente eficientes de proyectos pblicos-privados para el desarrollo de innovaciones demandadas y financiadas, en parte importante, por parte del sector privado. En los mismos participarn diversas entidades pblicas que combinan actividades de I+D de
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alto nivel as como empresas de diferentes niveles de desarrollo ubicadas en un determinado sector exportador, y que tengan como base de su Plan de Negocios el desarrollo de innovaciones de productos y procesos que son crticos para el desarrollo competitivo propuesto. Este podra ser tambin un mbito de insercin para la inversin extranjera directa, facilitando la instalacin de empresas biotecnolgicas internacionales que encontraran ventajas competitivas para el desarrollo total o parcial de prototipos de productos o procesos o proyectos de I+D que implicaran recursos de las propias empresas conjuntamente con la utilizacin de infraestructura y recursos locales. Debera pensarse si los polos y parques tecnolgicos surgidos en los ltimos aos, podran ser los embriones de las formas organizacionales que podran adoptar los Centros Tecnolgicos planteados en este captulo. Un ejemplo de los tpicos que podran considerarse para la generacin de innovaciones crticas para sectores agroindustriales con base en ciencias de la vida son los bioprocesos vinculados con la conversin de subproductos y residuos lignocelulsicos provenientes de los sectores agrcola y forestal a compuestos con aplicaciones energticas e industriales (incluyendo biocombustibles y biomateriales), en particular en base al desarrollo de sistemas biotecnolgicos basados en consorcios microbianos y preparaciones enzimticas que incorporen a nivel industrial los avances del conocimiento genmico sobre estos organismos. A nivel internacional se estn dando importantes pasos para integrar conocimientos de la biologa de sistemas con enfoques bioinformticas y elementos de ingeniera industrial que faciliten la aplicacin de bioprocesos innovativos sobre materiales de origen agropecuario y forestal en apoyo a la sustitucin de derivados de combustibles fsiles, por lo que existen oportunidades para evaluar tempranamente estos desarrollos tecnolgicos y generar prototipos de aplicacin basados en recursos biolgicos disponibles en Uruguay. Estos Centros Tecnolgicos deberan incorporar unidades especializadas en propiedad intelectual, inteligencia competitiva y negocios internacionales. Como vimos antes en todos los sectores analizados, el Uruguay tiene grandes falencias y debilidades en estas disciplinas, desde la falta de recursos humanos
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con formacin especfica, hasta vacos regulatorios y normativos. La forma de instrumentacin de estas unidades pueden ser como estructuras organizacionales asociadas (por ejemplo, integrando aportes de diversos grupos acadmicos) a travs de servicios a contratar con otros organismos competentes en el tema como la Direccin Nacional de Propiedad Intelectual, la que debera reforzarse como una Direccin estratgica en lo que atae a los problemas de propiedad intelectual e industrial en el pas. 4.2.2. Apoyar la creacin de consorcios pblicos-privados que potencien la difusin y validacin de innovaciones en sectores clave de la Economa, para reas crticas de la competitividad; Este tipo de instrumento propone incentivos a usuarios y productores de conocimientos de los sectores pblico y privado a fin de que colaboren en proyectos de investigacin y desarrollo que apoyen innovaciones orientadas a lograr saltos tecnolgicos en trminos de competitividad. Si bien implica un nivel menor de coordinacin pblica-privada que el que se establece en los Centros Tecnolgicos, en este caso se pretende lograr una mayor extensin y cobertura temtica, contribuyendo a mejorar los vnculos entre universidades, institutos de investigacin, el sector privado nacional, de capitales mixtos o extranjero y las empresas pblicas En particular estos consorcios se podran articular a travs de la participacin de investigadores y tcnicos aportados por las reas especializadas en biotecnologa - dentro de instituciones y empresas - en proyectos que apunten a integrar capacidades de infraestructura, instrumentacin, recursos humanos especializados y capacidad de gestin empresarial con el objetivo de resolver una varias demandas sectoriales en base a la oferta cientfico-tecnolgica aportada por los participantes. Estos proyectos se orientaran dentro de las lneas de trabajo de alta pertinencia y alta factibilidad que pueden ser identificadas en forma prospectiva para cada sub-sector (agrcola y agroindustrial, farmacutica, y de salud humana y animal) en el mbito de la las plataformas biotecnolgicas definidas anteriormente. El desarrollo de innovaciones biotecnolgicas a partir de los avances en el conocimiento de los genomas de diferentes organismos aparece en general como una estrategia comn al sector de salud humana y animal (nuevos mtodos
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diagnsticos, vacunas de ltima generacin, etc.) y a diferentes cadenas de valor agropecuarias y agroindustriales (como por ejemplo el sector de carnes diferenciadas por calidad y marca de origen gentico, y los productos vegetales con aseguramiento de calidad gentico-sanitaria y propiedades nutracuticas diferenciales), con un foco de las aplicaciones en la identificacin de nuevas funcionalidades (bioprocesos) y nuevos usos alimentarios y no alimentarios que valoricen los recursos genticos disponibles. Sin embargo, los elevados costos de las investigaciones genmicas funcionales que son esenciales para lograr la transicin entre la primera fase, de anotacin de genes a partir de secuencias de ADN, y la elucidacin de los procesos metablicos responsables de un determinado carcter de inters productivo, resaltan la importancia de integrar alianzas estratgicas y consorcios en nuestro mbito regional y nacional como mecanismo de priorizacin y gestin de las inversiones requeridas. Un instrumento con gran potencial para integrar los recursos necesarios para desarrollar dichas alianzas sera la implementacin de fondos sectoriales para financiar proyectos de I+D de inters en biotecnologas enfocadas a la resolucin de un conjunto de problemas identificados por las empresas destinatarias; estos fondos pueden ser construdos de diferentes formas, desde una contribucin directa indirecta de las empresas destinatarias (por ejemplo, empresas del sector industrial que participan del desarrollo, promocin y comercializacin de productos derivados de bioprocesos innovadores) hasta diferentes combinaciones de aportes de recursos del sector pblico - va convocatorias definidas desde la ANII- y privado que acuerden co-financiar una iniciativa sectorial de inters comn (como por ejemplo, el caso del establecimiento del Instituto de Agrobiotecnologa de Rosario-INDEAR en Argentina). En ese sentido, la definicin de una agenda Genoma en Uruguay que apunte a instalar capacidades instrumentales y humanas para la generacin, anlisis y utilizacin de informacin genmica producida a nivel nacional para un conjunto de especies (genomas transcriptomas) comunidades de organismos (metagenomas), debera ser percibido como una oportunidad para promover el relacionamiento y la gestin de acuerdos y discrepancias- entre diferentes actores (cientficos, tecnolgicos y productivos) que aportan a la construccin colectiva del Uruguay innovador.
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Un conjunto de temas que podran considerarse como casos de aplicacin productiva dentro del mbito de las biotecnologas aplicadas en los sectores farmacutico, biomdico y de agrobiobiotecnologas incluyen entre otros los siguientes: a) Caracterizacin y desarrollo productivo de sistemas biolgicos capaces de metabolizar sustancias contaminantes con aplicacin a escala industrial y en servicios ambientales (biorremediacin-fitorremediacin) b) Identificacin y seleccin de genes (en plantas y animales) que faciliten la tipificacin y diferenciacin de productos agroindustriales en el mercado internacional c) Desarrollo de nuevos alimentos saludables y aditivos alimentarios que ayudan a la prevencin de enfermedades para diferentes grupos de consumidores (productos nutracuticos y pro-biticos) d) Desarrollo, escalado preindustrial y produccin de bio-molculas de inters diagnstico, preventivo y teraputico en organismos desarrollados en condiciones contenidas (biorreactores) e) Desarrollo de biosensores y diagnsticos moleculares destinados al monitoreo de diversos parmetros en los campos de salud humana y animal y al control de procesos agroindustriales En el caso particular del rea de la salud (incluyendo al sector farmacutico) se destacan los siguientes aspectos a considerar para mejorar la articulacin pblico-privada y la posible atraccin de capitales y empresas extranjeras en materia de desarrollo de innovaciones: i) En razn del volumen de las empresas nacionales del sector farmacutico, los consorcios pueden ser herramientas para complementar RRHH y equipamiento de alto costo y ltima generacin, necesarios para alcanzar los niveles de competencia y saberes que posicionen a esas empresas como competitivas en entornos globales. Las empresas aportaran al consorcio sus conocimientos de mercado, prospectivas de demanda, conocimiento global del negocio y estructura organizacional, elementos todos en los que las compaas suelen ser ms eficientes que el sector pblico o los mbitos acadmicos.
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ii) Estos consorcios pueden adems generar portafolios de innovaciones pasibles de ser comercializados internacionalmente. Los consorcios posibilitaran disminuir o compartir las inversiones de riesgo, aumentar la eficiencia y competitividad complementando recursos y fortalecer la bsqueda de asociaciones regionales o internacionales para el desarrollo o la comercializacin de productos y servicios. iii) Al igual que en los Centros Tecnolgicos, la figura del consorcio, no puede dejar de tener en cuenta los aspectos vinculados a la Propiedad Intelectual y a la apropiabilidad del conocimiento. Para ello todo consorcio que se establezca deber prever recursos humanos y econmicos para procesos de patentamiento. Esto supone que parte del acuerdo establecido apunta a evaluar desde el comienzo mismo de la interaccin la originalidad de la propuesta (novedad e inventiva), su grado de patentabilidad, participacin de los actores en posibles beneficios, y otros aspectos vinculados con las estrategias de desarrollo de los posibles productos servicios de base biotecnolgica. 4.2.3. Apoyar la integracin de conglomerados (clusters) que promuevan la competitividad e insercin internacional de las empresas de base biotecnolgica Desde Junio de 2006 se ha estado organizando un grupo de empresas e instituciones relacionadas con ciencias de la vida a efectos de establecer una estrategia de tipo conglomerado que permita impulsar la insercin internacional de los sectores integrantes (incluyendo emprendimientos de base biotecnolgica) con el apoyo del programa PACPYMES (MIEM). La organizacin de conglomerados (clusters) integrados por empresas vinculadas con ciencias de la vida que complementan sus capacidades para mejorar su competitividad hacia los mercados exteriores y por otras instituciones vinculadas con formacin de recursos humanos, investigacin, aspectos regulatorios, promocin del comercio exterior y aseguramiento de calidad, permitira definir con mayor precisin el medio ambiente en que los diferentes sectores de aplicacin biotecnolgica (agro-agroindustria, salud, farmacutica, ambiental, etc.) deben gestionar el desarrollo y la incorporacin de innovaciones en sus procesos productivos.
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Entre las iniciativas innovadoras que las empresas pertenecientes al cluster de ciencias de la vida (www.bionegocios.com.uy) podran articular con instituciones del sector pblico y acadmico se destacan la realizacin de actividades de capacitacin para emprendedores y profesionales asesores del sector empresarial sobre sistemas de consulta de patentes y acceso a informacin relevante para innovacin en productos y servicios, as como la integracin de trabajos acadmicos a ser desarrollados por estudiantes universitarios de grado y post-grado en base a acuerdos entre el mbito acadmico y las empresas que contribuyen a proveer recursos (tutoras, insumos, becas para estudiantes, etc.) para la realizacin de dichos trabajos acadmicos en temas de inters comn para diferentes integrantes del cluster. La principal caracterstica de los sectores productivos vinculados con este cluster es la de incluir actividades intensivas en conocimiento y compartir una visin comn como vas de difusin de innovaciones para otros sectores de la economa a travs de productos y servicios integrados a diferentes sistemas de alcance nacional (salud, servicios ambientales, agroindustrias, etc.). Dado que la biotecnologa es un campo de alta innovacin a escala internacional y que presenta un importante potencial para atraer nuevos participantes, se plantea un desafo de diferenciacin y velocidad en cuanto a definir lneas prioritarias que impulsen un proceso de desarrollo de las actuales empresas de base biotecnolgica (tanto generadoras como usuarias de productos y servicios biotecnolgicos en los campos de agro-agroindustria, salud y farmacutica), as como favorezcan el surgimiento de nuevas empresas y su insercin en diversos sectores de aplicacin. Entre las alternativas discutidas para incrementar la masa empresarial en el sector intensivo en conocimiento de base biotecnolgica se propone considerar la utilizacin de fondos pblicos como aporte de capital para inversiones en emprendimientos biotecnolgicos (en etapa de incubacin en fases productivas) con nfasis en financiar la incorporacin de RRHH formados (personal de planta y asesores) su formacin, y el acceso a plataformas cientfico-tecnolgicas disponibles en Uruguay y que sean requeridas para desarrollar nuevos productos servicios. Asimismo se propone recomendar una poltica de compras selectivas por parte de instituciones pblicas que puedan priorizar la integracin de productos y servicios de base biotecnolgica
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desarrollados y/o validados localmente en el marco de planes nacionales de desarrollo (por ejemplo, dirigidos al mejoramiento de procesos y prestaciones en reas como salud humana y animal, aseguramiento de calidad e inocuidad de alimentos, diversificacin de matriz energtica, conservacin de recursos naturales, etc.). En particular, se considera necesario avanzar efectivamente en la consideracin y concrecin de propuestas orientadas a: a) identificar oportunidades de nicho de suficiente escala para las empresas existentes en los subsectores de base biotecnolgica que integran el cluster; b) apoyar las actividades de incubacin de nuevas empresas para cada una de los subsectores de base biotecnolgica que integran el cluster (bioincubadoras); c) desarrollar ofertas competitivas para esos mercados que sean ventajosas respecto de la competencia; d) usar el mercado domstico como mercado de prueba de altos estndares (y de paso produciendo satisfaccin de los usuarios, as como fidelidad y prestigio para las marcas involucradas); e) proyectarse internacionalmente con la mayor velocidad que sea conveniente; f) articular los instrumentos de apoyo y fomento que puede aportar el Estado uruguayo (en materia de innovacin, regulacin, financiamiento, promocin, etc.) de modo de lograr y mantener esa insercin internacional; g) evolucionar la insercin internacional de los subsectores de base biotecnolgica del cluster desde la exportacin de productos y servicios hacia la internacionalizacin de sus empresas y su integracin con otros operadores; h) abordar mercados masivos, ms all de los nichos, una vez logrados las escalas y capacidades necesarias para sostener la competencia masiva en cada una de los subsectores de base biotecnolgica integrantes del cluster.
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4.2.4. Ampliacin de las oportunidades de empleo en reas intensivas en conocimiento asociadas con la generacin y uso de productos y servicios biotecnolgicos Consideramos que existen interesantes oportunidades para integrar a un creciente nmero de profesionales formados en ciencias de la vida que puedan actuar como referentes y articuladores entre las entidades de investigacin y las empresas generadoras usuarias de productos y servicios biotecnolgicos, a travs del financiamiento de mecanismos de consejera tecnolgica que permitan extender las capacidades de las empresas de diversos sectores (agro-agroindustrial, salud, farmacutica, ambiental, etc.) en materia de formulacin y gestin tcnica de proyectos de innovacin, con el apoyo tcnico de especialistas con formacin en reas de base biotecnolgica. Una de las principales reas de aplicacin de estos proyectos se orientara a impulsar la realizacin de servicios tecnolgicos intensivos en conocimiento (con fuerte base en biologa celular y molecular) basados en acceso compartido a plataformas tecnolgicas comunes y uso de procedimientos estandarizados, incluyendo el desarrollo de marcas reconocibles a nivel nacional e internacional (basados en el modelo de bienes de club, semipblicos, cuyas caractersticas se describen en el documento PENCTI sobre redes de innovacin). Un relevamiento continuo de capacidades (conocimientos, experiencia, acceso a equipamientos apropiados, integracin de redes nacionales e internacionales, etc.) disponibles por parte de los profesionales y personal de apoyo vinculado con este sector es asimismo recomendable para facilitar sinergias entre investigadores involucrados en investigacin en reas cientficas y tecnolgicas y profesionales de otros campos afines que puedan contribuir al conocimiento aplicable para desarrollar proyectos de I+D+innovacin y validacin productiva de productos y servicios de base biotecnolgica. Dicho relevamiento - por ejemplo a travs de formularios estandarizados - puede promoverse y difundirse tanto desde el mbito pblico (por ejemplo, a travs de la ANII) como desde el sector comercial (por ejemplo a travs del cluster empresarial de ciencias de la vida) como una forma de hacer transparente la oferta en materia de capacidades que se encuentra disponible para el desarrollo de innovaciones en diversos sub-sectores de aplicacin.
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Desde el punto de vista de las biotecnologas maduras - definidas como aquellas actualmente incorporadas a procesos productivos que no se encuentran limitados en trminos de su base instrumental y de conocimientos especializados requeridos tambin existen oportunidades para ampliar el campo de trabajo de profesionales y tcnicos jvenes que se enfoquen en tecnologas de gestin aplicables a los procesos de base biotecnolgica utilizados. En este caso se propone coordinar con empresas e instituciones vinculadas al cluster de ciencias de la vida las actividades asociadas con transferencia tecnolgica (acceso a protocolos y materiales de referencia), capacitacin en sistemas de gestin de calidad y comunicacin organizacional, y los servicios logsticos de apoyo al desarrollo productivo impulsado por estas biotecnologas (manejo de insumos, registro y desarrollo de marcas, sistemas de etiquetado, y servicios de comunicacin conexos con la comercializacin). La incorporacin de productos de base biotecnolgica en algunos sectores de la economa vinculados con salud y agro-agroindustrias (tales como servicios diagnsticos, producciones vegetales intensivas, los bioprocesos industriales y otros) est contribuyendo a una mayor incorporacin de trabajadores con niveles intermedios de capacitacin inicial y que requieren ser orientados hacia procesos de aprendizaje continuos en el contexto de diferentes tipos de emprendimientos, por lo que se propone dedicar recursos para apoyar la generacin y difusin de innovaciones en materia de contenidos y estrategias formativas dirigidas a trabajadores que requieran conocimientos y saberes prcticos de base biolgica y enfoque biotecnolgico.

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5. Articulando polticas e instrumentos: el mapa de Uruguay-Biotec

En este cuadro final se mapean las principales lneas propuestas en materia de polticas para promover innovaciones de base biotecnolgica en los subsectores econmicos considerados (farmacutica, agroindustrial, salud), identificando sus articulaciones con instrumentos especficos cuyo campo de accin estara localizado en alguno ( en todos) los mbitos (acadmico, empresarial y pblico) que se propone integrar a travs de la plataforma Uruguay_Biotec (ver detalles en la seccin 4 del documento).
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Una de las principales restricciones a superar ha sido la ausencia ( falta de difusin en caso de existir) de mecanismos que promuevan la generacin de un ambiente propicio para instalacin de emprendimientos capaces de extender las capacidades de las empresas nacionales para generar y utilizar productos y servicios de base biotecnolgica. Como aporte en este sentido se propone formalizar la definicin de un espacio innovador en el que se puedan multiplicar las asociaciones formales (redes, convenios y consorcios) entre equipos de investigadores, profesionales y empresas que desarrollen aplicaciones biotecnolgicas innovadoras - en forma directa y a travs de su integracin en sectores clave para el desarrollo social y econmico - con fuerte base en los avances del conocimiento en diversos campos de las ciencias de la vida. En este anlisis hemos destacado el rol integrador de la plataforma Uruguay_Biotec como un espacio de coordinacin a nivel pas - apuntando a una efectiva participacin de las capacidades actuales y promoviendo su crecimiento y articulacin en el interior del pas - que facilite el desarrollo de redes de innovacin conectando investigadores, empresarios, acadmicos y funcionarios con competencias en aspectos regulatorios y de promocin a la innovacin en diversos campos de aplicacin de las biotecnologas (farmacutica, agropecuaria-agroindustrial, salud, etc.). En conclusin, nuestra propuesta apunta a impulsar la integracin transversal de las biotecnologas al plan estratgico en Ciencia, Tecnologa e Innovacin como agentes dinamizadores de la innovacin en diversos sectores clave de la economa, contribuyendo a sistematizar los procesos de relacionamiento y gestin de acuerdos y discrepancias- entre diferentes actores institucionales y empresariales a nivel nacional e internacional que contribuyan a llevar al terreno de las realizaciones los avances en un campo cientfico y tecnolgico innovador - basado en ciencias de la vida - que an estamos a tiempo de considerar como oportunidad para integrar y sostener el desarrollo econmico de Uruguay, dentro de la economa del conocimiento como nuevo marco de referencia internacional.

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6. Referencias
Adhikari, R. (2004). Biotech grows bio-manufacturing lags behind. European Biotechnology news 3(3): 42-44 Begeron B and Chan P: (2004) Biotech Industry: a global, economic and financing overview. Ed. John Wiley & Sons Bortagaray, I. (2007) The building of agro-biotechnology capabilities in small countries: the case of Costa Rica, New Zealand and Uruguay, 241 p. Cmara de Especialidades Farmacuticas y Afines, (2008). Informe Anual de las actividades del sector en el ao 2007. Cmara de Industria del Uruguay (2006). La industria farmacutica en el Uruguay (Publicacin del Departamento de Estudios Econmicos). Capdevielle F. (2006) Caracterizacin del rea de Oportunidad: Agrobiotecnologa.. Informe de Consultora, DICYT-PDT. Casalet, M. (2001) Construccin de ambientes favorables para el desarrollo de competencias favorables: tres estudios sectoriales, CEPAL Chabalgoity, J. (2006) Biotecnologa Biomdica en Uruguay - Caracterizacin y recomendaciones para la definicin de una nueva rea de oportunidad. Informe de Consultora, DICYT - PDT. Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa (2003) Informe al Presidente de la Repblica, Gobierno de Chile, 167 p. Comisin Sectorial para el MERCOSUR (2007) Integracin e innovacin: los esfuerzos regionales conjuntos Comisin Sectorial para el MERCOSUR (2007) Negociaciones sobre propiedad intelectual: algunos impactos en sectores productivos e innovadores
74

rea Biotecnologa

CORFO (2007) Biotechnology and Life Sciences in Chile, 124 p. Dando, G. and Devine, P. (2003). Emerging companies and pre-seed investment. Australian Biotechnology 13(3): 24-26 DATAMONITOR (2006) Biotechnology: global industry guide, Industry Profile DINAMA-PNUMA-FMAM (2007) Propuesta de marco nacional de bioseguridad para Uruguay, 148 p. EO-GMI (2007) Plan estratgico nacional en Ciencia, Tecnologa e Innovacin (PENCTI), Lineamientos fundamentales Facultad de Qumica-UdelaR (2004) Escenarios Posibles de Desarrollo del Sector Farmacutico de Produccin Nacional. Francisco, A. (2004). French Bioindustry: diverse and promising. European Biotechnology news 3(3): 38-41 Genoma Espaa (2005) La Biotecnologa Espaola: impacto econmico, evolucin y perspectivas, 50 p. GMI (2006) Avances y desafos en polticas pblicas en Ciencia, Tecnologa e Innovacin, DICYT IFPRI-CGIAR (2003) Polticas sobre biotecnologa y recursos genticos, 36 p. IMS Health Market Prognosis (2008) IMS Global Market (2008) INIA, (2002) Ejercicio de Prospectiva Tecnolgica - Uruguay 2015 en el rea de Biotecnologa en el Sistema Agroalimentario. ONUDI Kaplan, M., (2005), Laboratorios farmacuticos del Uruguay: estudio sectorial
75

rea Biotecnologa

OEA (2005) Ciencia, Tecnologa, Ingeniera e Innovacin para el Desarrollo, 104 p. Lahteenmaki, R. et al. (2007), Public Biotech 2006, The numbers, Nature Biotech. Vol, 25, 729-37. Lawrence, S, (2007) Biotech Patents still strong, Nature Biotech, Vol, 25, 1341.42, PACPYMES (2007) Diagnstico participativo del Cluster Ciencias de la Vida. Pharmaceutical Research and Manufactures of America (2005) Annual Report. Pittaluga, L. et al (2006) Actualizacin y profundizacin del anlisis de los sectores preidentificados como clusterizables: Cluster de Ciencias de la Vida, Montevideo, UDELAR MIEM. Pittaluga, L. et al (2008) Redes de innovacin: polticas e instrumentos, PENCTI-GMI PNUD (2005) Desarrollo Humano en Uruguay 2005: Uruguay hacia una estrategia de desarrollo basada en el conocimiento, 319 p. RNBio-BIOLAC (2002) La percepcin pblica de la ciencia: el caso de la biotecnologa, 61 p. Sardias, Y.; Martn, B (2003) Estudio prospectivo de la biotecnologa en Cuba. Cuba Siglo XXI (Economa) No. XXV, 14 p. Sasson, A. (2005). Medical Biotechnology. Achievements, Prospects and Perceptions. United Nations University Press, New York, USA SECYT-UE (2005) Workshop on cooperation opportunities in the Food, Agriculture and Biotechnology thematic area within the 7th Framework
76

rea Biotecnologa

Programme, Proceedings 29 p. The Economist (2003). Climbing the helical staircase. A survey of Biotechnology. The Economist, 29 March, pp. 3-18 UNESCO (2005) UNESCO Science Report, 285 p. Walsh, G., (2003) Biopharmaceuticals: biochemistry and biotechnology . Ed. John Wiley & Sons, Ltd..

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Anexo 1: Recomendaciones en materia de instrumentos: articulando experiencias internacionales y nacionales

Apuntando a promover la articulacin investigacin-innovacin en el mbito de biotecnologa aplicada a empresas de los sectores agro-agroindustrial, de salud, farmacutico y ambiental, estamos considerando proponer en forma prioritaria la financiacin de un conjunto de instrumentos para promover la innovacin de base biotecnolgica que ha sido revisado recientemente a partir del anlisis de planes estratgicos e informes de situacin de diversos pases, tomando como referencia el estudio comparativo de instrumentos aplicados en biotecnologa a nivel internacional, publicado por Genoma Espaa. Estos instrumentos formaran parte del men de opciones disponibles para impulsar las acciones principales propuestas (prospeccin de demandas provenientes de diversos sectores productivos para desarrollo de proyectos y validacin de productos y servicios innovadores de base biotecnolgica, implementacin de fondos concursables con foco en superacin de limitantes en materia de conocimientos y fortalecimiento de las capacidades tecnolgicas y de gestin empresarial requeridas para generar y validar innovaciones de base biotecnolgica), y podran ser analizados, promovidos y en algunos casos gestionados en forma directa a travs de la plataforma de coordinacin intersectorial (empresas, academia, sector pblico) descripta anteriormente.

6.1. Proyectos de cooperacin o colaboracin.

Los proyectos de colaboracin tienen como objetivo prioritario el fortalecimiento de los vnculos entre la I+D+i pblica y privada y la movilizacin de capitales procedentes del sector privado, produciendo un efecto multiplicador como consecuencia de las aportaciones pblicas, traducindose esta cooperacin en bienes y servicios susceptibles de ser comercializados. Entre las caractersticas a promover a travs de estos proyectos se destacan: Colaboracin en materia de investigacin pre-competitiva entre la industria y el mundo cientfico. Los proyectos deben incorporar diferentes empresas y centros de investigacin.
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Se financia un abanico amplio de actividades asociadas con la realizacin de los proyectos, tales como el desarrollo de prototipos o de estudios de viabilidad. Orientacin al mercado y apuesta por proyectos innovadores con mayor valor agregado a los productos y servicios generados. Son de especial importancia las actividades de encuentro y difusin asociadas a las convocatorias de proyectos. Contribuyen a la integracin de los sistemas nacionales de I+D+i y a la interrelacin de sus agentes. Se potencia la cooperacin internacional y la participacin en programas internacionales. La incorporacin de nuevos instrumentos o modalidades de financiacin. Mejora del acceso a las fuentes de financiacin mediante la creacin de redes de capital riesgo e inversores ngeles impulsadas desde los sectores pblico y privado. Los incentivos y ayudas en materia de I+D estn abiertos tanto a empresas nacionales como a empresas extranjeras que realicen su actividad en el pas, medida de especial inters tanto para la captacin de inversiones como para la retencin de las mismas. Importancia de los mecanismos de evaluacin externa tanto para asegurar la calidad cientfica-tecnolgica de las propuestas como para optimizar la utilizacin de los recursos asignados. El efecto multiplicador que se deriva de los proyectos, tanto en la atraccin de la inversin privada para I+D+i como por su impacto en otros sectores.

6.2. La figura del consorcio.

La figura del consorcio se fundamenta en la financiacin pblico-privada de proyectos mediante la creacin de un ente con personalidad jurdica propia que agrupa a todas las partes implicadas, para la gestin y desarrollo de actividades de I+D+i con vistas a su posterior desarrollo comercial. Entre las caractersticas a promover a travs de consorcios se destacan: La orientacin al mercado de las convocatorias y los proyectos. El liderazgo y la experiencia de los gestores privados. La creacin de una cultura proclive a la cooperacin entre los agentes del
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sistema de innovacin y las empresas, bajo el modelo de los Public-Private Partnerships (PPPS). La vinculacin de los consorcios a las principales industrias del pas, con nfasis en los sectores de salud humana y animal, las cadenas productivas agroexportadoras, las bioindustrias y el sector farmacutico La atraccin de inversiones internacionales y el fortalecimiento de sectores clave en la economa del pas, vinculados con ciencias de la vida (agroagroindustria, salud, farmacutica). Mejora de los mecanismos de transferencia de tecnologa y la proteccin intelectual de los resultados de las investigaciones. Aplicacin de criterios empresariales en la gestin de los consorcios. Materializacin de las investigaciones en proyectos empresariales. La inversin pblica adquiere un mayor protagonismo en las primeras etapas hasta asentar el proyecto empresarial. El rol del sector pblico en la creacin de infraestructuras, la generacin de una masa crtica y la potenciacin de la base cientfica necesaria para la puesta en marcha de los consorcios. Contribucin a la integracin del sistema nacional de innovacin productiva La financiacin de actividades previas o de encuentro para posibilitar el desarrollo de los consorcios y propiciar la articulacin de redes de contacto.

6.3. Ayudas pblicas e incentivos fiscales.

Las ayudas pblicas y los incentivos fiscales son los instrumentos financieros utilizados actualmente en la poltica de los gobiernos de las economas ms desarrolladas. Entre las caractersticas relevantes de este tipo de instrumentos se destacan: Amplio catalogo de medidas fiscales y ayudas pblicas orientadas a la participacin de las empresas en actividades de innovacin productiva Asistencia a las empresas en negociaciones con inversores y en la gestin y prolongacin de ayudas. Fomento de la capacidad emprendedora y la puesta en marcha de start ups en sectores innovadores vinculados con ciencias de la vida. Canalizacin de ayudas aportadas por inversores ngeles y fondos para capital semilla a nivel empresarial.
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Sistemas regionales de ayudas de carcter integral para captar capitales nacionales y extranjeros. Apoyo y asesoramiento para la participacin de las empresas de la regin en proyectos y programas internacionales. Ayuda en los mecanismos de transferencia de tecnologa desde instituciones pblicas y acadmicas a empresas instaladas. Asistencia para la creacin de empresas de base tecnolgica. Incentivos para la realizacin de proyectos de I+D+i. Incentivos fiscales a largo plazo para la atraccin de capitales y la localizacin de empresas que potencien la creacin de estructuras de tipo cluster. Ayudas para la captacin de capital humano, construccin de instalaciones especiales y adquisicin de activos. Incentivos fiscales que propicien el crecimiento del nmero de start ups y spin off de base biotecnolgica Las condiciones de igualdad para inversores extranjeros para el acceso a las ayudas e incentivos Actuaciones orientadas a facilitar el acceso al capital riesgo y a los mercados financieros a las bio-empresas

6.4. Medidas de apoyo a la transferencia de tecnologa.

Son acciones destinadas a propiciar el encuentro entre el mundo de la investigacin y la industria, mediante la articulacin y el fortalecimiento de los mecanismos de vinculacin tecnolgica que posibiliten concretar los resultados de las investigaciones en bienes y servicios. Entre las caractersticas relevantes de este tipo de instrumentos se destacan: Materializacin de los proyectos de investigacin en productos, servicios o en lneas de negocio. Optimizacin de los mecanismos de proteccin intelectual y jurdica de los resultados de la investigacin. Acceso del sector privado a las infraestructuras de investigacin pblica e interrelacin con los grupos de trabajo. Apoyo del sector privado a los grupos de investigacin y las instituciones responsables en materia de transferencia de tecnologa. Papel activo de las oficinas de Propiedad intelectual e Industrial en el
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asesoramiento y apoyo a los grupos de trabajo en los procesos de proteccin jurdica de las investigaciones. Agilizacin de los trmites y gestiones vinculados con acuerdos y contratos en materia de vinculacin tecnolgica. Opcin preferente por parte de la industria nacional para la adquisicin y/o explotacin de las patentes resultantes de proyectos co-financiados y coejecutados entre empresas e instituciones de investigacin

6.5. Poltica de Clusters.

Los clusters definen en forma genrica a concentraciones geogrficas de empresas e instituciones interconectadas que actan en un determinado campo. Las ltimas tendencias en materia de clusters, van ms all de la mera ubicacin geogrfica, por lo que la creacin de plataformas tecnolgicas que faciliten el acceso a infraestructuras y capacidades tcnicas constituye un paso fundamental en la integracin de los sistemas de I+D+i de base biotecnolgica a escala nacional. Entre los elementos que contribuyen a un manejo eficiente de este tipo de instrumento se destacan: Concentracin de empresas financieras y de capital de riesgo en el cluster. Definir precisamente el rol de las agencias o entidades pblicas de inersin. Medidas de carcter integral en el mbito fiscal que promuevan la creacin de empleo y empresas (a nivel de las incubadoras especializadas) Actividades de encuentro y promocin e incentivos para la atraccin de empresas y capitales al cluster. Facilitar la articulacin entre capacidades cientficas y empresariales. Impulsar medidas para la captacin de personal especializado de alto nivel. Presencia de las principales multinacionales dentro de los clusters. Alta concentracin de centros de investigacin y agencias gubernamentales. La existencia de una masa crtica de empresas e instituciones. La dotacin de integrantes del cluster con instalaciones y equipos de ltima generacin.
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Vnculos formales con plataformas biotecnolgicas (aspectos comerciales o de inversin). Las sinergias propias de la colaboracin y la proximidad. Fomento de la cooperacin empresarial y de las alianzas estratgicas entre pymes. Impulsar las alianzas estratgicas entre grandes empresas y las pymes. Generacin de valor aadido a los bienes y productos. La calidad de los servicios auxiliares ofrecidos a las empresas.

6.6. Medidas de apoyo a los centros de investigacin pblico-privados.

Las medidas de apoyo a los centros de investigacin tienen como objetivo la puesta en marcha de centros a partir de aportes mixtos de las entidades pblicas y de los socios industriales del centro. Entre los elementos requeridos para la aplicacin de este tipo de instrumento se mencionan: Orientacin a las necesidades del sector empresarial. Las lneas de investigacin de los centros tienen una clara orientacin al mercado. La aportacin pblica inicial sirve de estmulo a las inversiones de la industria. Sinergia con medidas especficas para captacin de inversin extranjera. Sinergia con el marco jurdico-fiscal de las donaciones a entidades sin nimo de lucro vinculadas a la investigacin. La iniciativa privada lidera la gestin del centro bajo los postulados de los agentes pblicos y siguiendo las pautas de colaboracin con el sector pblico. La existencia de criterios, requisitos, directrices y objetivos tangibles y de obligado cumplimiento por parte de los beneficiarios para la puesta en marcha y funcionamiento de los centros. Vinculacin del Centro con el sistema pblico de I+D+i. Planes estratgicos definidos e informes de situacin actualizados. La evaluacin y el seguimiento de los resultados del programa por parte de expertos independientes. Mejora de las instalaciones e infraestructuras de investigacin propiciando la transferencia de conocimientos entre investigadores y empresarios
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rea Biotecnologa

El papel de los agentes articuladores (concepto de sastres de red definido en el documento sobre redes de innovacin) es el de incentivar la inversin privada en centros de investigacin mixtos propiciando cooperacin entre el sector privado y el pblico a largo plazo. Difusin de las iniciativas

6.7. Bio-incubadoras.
Las incubadoras son entidades encargadas de apoyar el nacimiento y las primeras etapas de desarrollo de nuevas empresas en las que su principal factor competitivo reside en el conocimiento (base tecnolgica) o en actividades de investigacin y desarrollo; las bio-incubadoras, en conjunto con otras medidas que promuevan la creacin de empresas, contribuyen a concretar a nivel productivo diferentes procesos de I+D+i. Entre los principios organizativos que favorecen su actividad se mencionan: c) Fcil acceso a la financiacin de las start ups. d) Apoyo y asesoramiento integral a las bio-empresas en sus primeras etapas. e) Solidez de los mecanismos de evaluacin de los Planes de Negocio. f) Servicios empresariales a la media de las empresas o potenciales bioempresas. g) nfasis en papel formativo de las bioincubadoras. h) Ayuda para la ubicacin de estas empresas o proyectos empresariales en un entorno proclive a la innovacin y la investigacin. i) Acceso a las instalaciones de las bio-incubadoras (infraestructuras, laboratorios, oficinas, etc.).La tutora de la incubadora desde el desarrollo del plan de negocio hasta su ejecucin, facilitando la transicin hasta alcanzar su propia autonoma.

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