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Datos Nutricionales
Requerimientos
Formatos
Exenciones Alegaciones Descriptoras Alegaciones de Salud
Basados en la Ley de Etiquetado y Educacin sobre Nutricin
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las etiquetas de nutrientes Un formato estandarizado fue adoptado Etiquetado nutricional requerido en la mayora de los alimentos, a menos que contengan cantidades insignificantes de los nutrientes Cantidades de referencia establecidas para determinar el tamao de la porcin
NLEA - The Nutrition Labeling and Education Act
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Definiciones
Grasa total: La suma total de los cidos grasos (lpidos)
representados 101.9(c)(2)]
en
forma
de
triglicridos
[21CFR
grasos no-saturados con una o ms doble ligadura aislada en configuracin tipo trans [21CFR 101.9(c)(2)(ii)]
Grasa poliinsaturada: cidos grasos poliinsaturados tipo
Definiciones (cont.)
Carbohidratos totales: Se calcula por restar la
protena cruda, grasa total, humedad y cenizas del peso total del alimento [21CFR 101.9(c)(6)]
Azcares: La suma total de todos los mono- y
carbohidratos totales y la suma total de fibras dietticas, azcares y (cuando se declaran) los alcoholes de azcar [21CFR 101.9(c)(6)(iv)]
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Valores Diarios
Dos tipos de valores de referencia para
etiquetas
Referencia de Consumo Diario (RDIs, por sus
siglas en ingls) Valores de Referencia Diaria (DRVs, por sus siglas en ingls)
Riboflavina Niacina Vitamina B6 Folato (Ac. Flico) Vitamina B12 Biotina cido pantotnico Fsforo Yodo
El Consumo de Referencia Alimenticio o CRA es un sistema de recomendaciones de nutricin del Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias de Estados Unidos. El sistema es usado tanto por los Estados Unidos como por Canad y es querido para profesionales de salud y el gran pblico. Las aplicaciones incluyen: Composicin de dietas para escuelas, prisiones, hospitales o clnicas de ancianos Industrias que desarrollan nuevas materias de alimento Fabricantes de poltica de asistencia mdica y funcionarios de salud pblicos 7
Valores de Referencia Diarios (DRVs) [21CFR 101.9(c)(9)] y Ingesta Diaria de Referencia (IDR) : [21CFR 101.9(c)(8)(iv)]
Grasa total Grasa saturada Colesterol Total carbohidratos Fibra diettica Sodio Potasio Protena
65 gramos* 20 gramos* 300 miligramos 300 gramos* 25 gramos* 2400 miligramos 3500 miligramos 50 gramos*
Se deriva de datos sobre el consumo de alimentos Fue desarrollada en conjunto con el USDA Para modificar la RACC, hay que seguir un proceso de peticin
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cf m?fr=101.12
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Qu se necesita?
Tamao de porcin
Medidas caseras y
mtricas
Formato establecido
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplia nceRegulatoryInformation/GuidanceDocu ments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelin gGuide/ucm247928.htm#raccs
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Tamao de Porcin
Puntos Principales
Se proporcionan los valores nutritivos del producto
empacado (sin preparacin adicional As Packaged) Representado en medidas caseras Tazas, cucharas, cucharillas: onzas fluidas para bebidas Pedazos, rebanadas, fracciones, etc. Onzas (con la unidad visual apropiada) El tamao de la porcin se basa en la Cantidad de Referencia
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RACC = 245 g Tamao de porcin en tazas Medir 245 g (14.5 fl oz) La 1/4 o 1/3 taza ms cercana = 14 fl oz =
1-3/4 taza Tamao de la porcin: 1-3/4 taza (236 g / 8.5 oz) (14*245)/14.5 - 236.55
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceD ocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/ucm247928.htm#raccs
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Queso
La RACC = 30 g Si las piezas son de 11 g: el nmero de piezas
ms cercano a 30 g
3 piezas (33 g / 1.2 oz)
Si el queso es en forma pat: el nmero de
cucharas ms cercano a 30 g
2 cucharas (29 g / 1 oz)
Si es una pieza grande: el tamao del pedazo
ms cercano a 30 g
1 oz (28 g / pedazo de 1 x 1 x de una pulgada)
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Alimentos servidos o vendidos establecimientos que preparan mismos para su consumo inmediato
en los
nutricional
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manufactura adicional Frutas, vegetales y mariscos crudos Pescado y carne de caza procesados a medida Paquetes pequeos (menos de 12 pulgadas cuadradas) Alimentos vendidos de contenedores a granel (informacin nutricional en el despliegue)
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Columnas Paralelas
Formato
vertical completo con una nota a pie de pgina a un lado (informacin que sigue el listado de vitaminas y minerales)
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Tabular Completo
Espacio vertical no-suficiente (menos los 3 pulgadas) Nota a pie de pgina es requerida
Ejemplo: Chocolate
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declaracin mtrica del tamao de porcin Una descripcin del envase tiene que incluirse
Ejemplo: Gaseosa
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Alimentos Preparados
Formato vertical con una segunda columna que indica los nutrientes presentes cuando el alimento est cocido y listo para consumir Preparacin segn las instrucciones en el paquete Cantidades cuantitativas slo se necesitan para alimentos empacados Omitir la segunda columna si los valores de los nutrientes son los mismos
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Alimentos Combinados
Formato vertical con una segunda columna que indica los nutrientes
presentes cuando el alimento es combinado con otros alimentos Cantidades cuantitativas se necesitan slo para alimentos empacados
Ejemplo: Cereal
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Variety Pack
Formato vertical con
columnas adicionales que indican los nutrientes en los otros alimentos El paquete contiene dos o ms alimentos empacados Los alimentos son consumidos individualmente Los paquetes se usan intercambiablemente
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Etiquetado Bilinge
Un panel distinto de Datos
Nutricionales puede ser usado o combinado La segunda lengua sigue el ingls Los caracteres numricos que son idnticos en las dos lenguas no necesitan repetirse Toda la informacin nutricional requerida tiene que ser incluida en las dos lenguas
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se lista para varios nutrientes Formato de dos columnas nombres de los nutrientes y cantidades por su peso El % del Valor Diario es requerido para protena, vitaminas y minerales
Ejemplo: Compotas
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menos de 2 aos de edad Caloras procedentes de la grasa se permiten listar Grasa saturada se permite listar Colesterol se permite listar
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cuadradas o menos disponibles para el etiquetado Datos Nutricionales en cualquier panel de la etiqueta
Las notas a pie de pgina pueden omitirse si otro asterisco se coloca en la parte inferior del panel con una declaracin que dice: Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie diet [Los porcentajes de aporte diario estn basados en una dieta de 2,000 caloras]
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Linear
Exposicin tabular no cabe en los paquetes de tamao pequeo o intermedio
La forma del paquete no permite que la informacin nutricional se coloca en columnas
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Muy Pequeo
Menos de 12 pulgadas
cuadradas disponibles para el etiquetado Ninguna alegacin de contenido de nutrientes ni otra informacin nutricional aparece en la etiqueta Nmero telefnico o direccin tiene que declararse Tamao de las letras no ms pequeo que cuerpo 6 (mayscula) o no ms pequeo que 1/16 de una pulgada
requerido en el etiquetado nutricional Esto aplica tanto a los alimentos como a los suplementos dietticos Las alegaciones pueden ser explcitas o implcitas
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Requerimientos Generales para las Alegaciones del Contenido de Nutrientes (21 CFR 101.13)
La alegacin puede ser autorizada por una regulacin
El etiquetado nutricional se requiere
Se permiten en alimentos intencionados para infantes y nios que empiezan a andar, slo si ha sido especficamente autorizado La alegacin no puede ser ms grande que dos veces el tamao de la declaracin de identidad
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Alimentos y Medicamentos (FDAMA, por sus siglas en ingls) permite alegaciones basadas en declaraciones autoritarias, hechas por rganos cientficos apropiados La FDA tiene que ser notificada al menos 120 das antes del primer uso de las alegaciones La alegacin puede ser usada, a menos que: La FDA publica una regulacin que prohbe el uso de la alegacin La Corte del Distrito lo prohbe
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Exenciones
21CFR 101.13(q)
Marcas establecidas antes del 25 de octubre del 1989 que contienen trminos no-definidos
La palabra Diet como parte del nombre
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Exenciones (cont.)
Alegaciones en alimentos destinados para
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Declaracin de Divulgacin
21CFR 101.13(h)
increase risk of disease or health-related condition [aumentar el riesgo de que se pueda contraer una enfermedad o una condicin relacionada con la salud]
Alegaciones Explcitas
Declaraciones directas sobre el nivel (o rango) del nutriente en un alimento
Low Sodium, Fat Free, etc
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general: Lettuce, a fat-free food [Lechuga, un alimento libre de grasa] y no Fat-free Lettuce [Lechuga libre de grasa] Apples, a low sodium food [Manzanas, un alimento bajo en sodio] y no Low sodium apples [Manzanas bajo en sodio]
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Informacin Acompaante
21CFR101.13(j)(2)
alimento de referencia IP
pequeo que el tamao de letra de la cantidad neta del contenido y nunca menos pequeo de 1/16 de una pulgada
Comparar el producto con otro del mercado
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Alegaciones Implcitas
21CFR 101.13(2)
nutriente
Es permitido si el alimento es low [bajo en] o good
source [buena fuente] del nutriente (*) Good source of oat bran [Buena fuente de salvado de avena] (alegacin de salud implcita sobre fibra)
Alegaciones Implcitas
(cont.)
[Contiene tanta vitamina C como en el jugo de naranja] Son permitidas si el alimento de referencia y el alimento etiquetado son una buena fuente del nutriente
Describen el alimento (o ingrediente) de tal manera que
sugiere una presencia o ausencia No tropical oils [Ningn aceite tropical] (implica: libre de grasa saturada) High in oat bran [Alto en salvado de avena] (implica: alto en fibra)
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alimenticio cumplen estos requerimientos? 4. Correctamente presentar la informacin en la etiqueta del alimento.
http://www.educapalimentos.org/site/archivos/investigaciones/How_Un derstand_sp.pdf
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Alegaciones de Salud
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Cualquier alegacin que aparece en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento que explcitamente o implcitamente caracteriza la relacin de una sustancia con una enfermedad o condicin relacionada con la salud
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especfico
peligro en los EE.UU.; o Explicar la frecuencia de la enfermedad en los EE.UU. y el contexto completo de la dieta
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las regulaciones
Regulaciones especficas proveen modelos de alegaciones de salud
Manufactureros pueden usar modelos de
con la RACC
Restaurantes: base razonable de que el
Requerimiento de la NLEA:
los alimentos, para los cuales la alegacin se
hace, no contienen... el nutriente en una cantidad que aumenta el riesgo de que las personas de la poblacin general contraigan una enfermedad o de que aparezca una condicin relacionada con la salud... Grasa, grasa saturada, colesterol, sodio
NLEA: Nutrition Labeling and Education Act
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(DSHEA, por sus siglas en ingls) de 1994 La aprobacin pre-mercado no se requiere La FDA tiene que ser notificada dentro de 30 das de los primeros esfuerzos de mercadotecnia Una limitacin de responsabilidad se requiere en la etiqueta
DSHEA: Dietary Supplement Health and Education Act
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Limitacin de Responsabilidad
Destacada y escrita en negrilla
This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease [Esta declaracin no ha sido evaluada por la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este producto no pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad]
Ej. Suplementos dietticos
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alimento seguro o un aditivo alimenticio aprobado Suplemento diettico el componente tiene que ser un alimento seguro, aditivo alimenticio aprobado o ingrediente diettico
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