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IND2501-ISO 9001:2000 1

ISO 9001:2000
Systme de Management de la Qualit
Prsent par
Hakim Makhlouf
IND2501-ISO 9001:2000 2
Norme ISO 9001 plan prsentation
1. Pourquoi ? (1-7)
2. Historique (8-11)
3. 8 principes (12-17)
4. Structure (18-19)
5. Approche processus (20-24)
6. Systme qualit (25-29)
7. Section 4 (30-35)
8. Section 5 (36-41)
9. Section 6 (42-47)
10. Section 7 (48-60)
11. Section 8 (61-72)
12. Bnfices (73-75)
13. Audits (76-77)
14. Documentation (78-81)
15. Accrditation (82)
16. ISO 14001 (83)
17. Normes sectorielles (84-85)
18. Conclusion (86)
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Qualit cest de la ....
Performance
Constance Amlioration
ISO 9001
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n Pourquoi s'intresser la qualit et sa gestion?
q Parce que les erreurs risquent de se produire
si on ne les anticipent pas
q Un bonne organisation du travail doit mettre
en place des mcanismes pour liminer les erreurs
n Quelles erreurs risquent de se produire ?
n Qu'est-ce qui risque de ne pas arriver comme prvu ?
n Quelles sont les variations possibles ?
Norme ISO 9001 pourquoi ? (1/4)
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n Pourquoi s'intresser la qualit et sa gestion?
q Parce que s'il y a beaucoup de communication
il y aura plus de chance d'erreurs
q Parce que les mcanismes ne doivent pas
tre gnrateurs d'erreurs
n Qui sont les intervenants ?
n Quelles sont les communications ?
n Quels sont les mcanismes utiliss ?
Norme ISO 9001 pourquoi ? (2/4)
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n Pourquoi s'intresser la qualit et sa gestion?
q Parce que s'il y a beaucoup de communication
il y aura plus de chance d'erreurs
q Parce que les mcanismes ne doivent pas
tre gnrateurs d'erreurs
q Parce que si on ne connat pas qui est le client
ce sera difficile de le satisfaire
q Parce qu'il est facile de confondre
fournisseurs et clients l'interne
n Quels sont les processus principaux ?
n Qui sont les clients ? internes (employs) et
externes
n Qui sont les fournisseurs ?
Norme ISO 9001 pourquoi ? (3/4)
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n Les solutions ces problmes sont identifies
100% dans la norme ISO 9001 sans la connatre
n Simplement parce que
ISO 9001 cest du gros bon sens
n Pour viter des erreurs on suit une logique
universelle anti-erreur
Voyons cette logique ...
Norme ISO 9001 pourquoi ? (4/4)
IND2501-ISO 9001:2000 8
Norme ISO 9001 historique (1/4)
n Le mot ISO vient du grec et veut dire gal
n ISO est un acronyme pour lorganisme
International Organisation for Standardisation
n ISO est un rseau dinstituts de standardisation
international qui regroupe plus de 148 pays
n Lorganisme ISO est localis Genve en Suisse
IND2501-ISO 9001:2000 9
Lorganisme ISO gnre une multitude de normes sur une grande varit de sujets
q ISO 9001: gestion de la qualit
q ISO 2859 : chantillonage contrle par attribut
q ISO 3951 : chantillonnage contrle par mesures
q ISO 17025: gestion des laboratoires
q ISO 14001: gestion environnementale
q ISO 17996: gestion de la scurit informatique
q ISO 3166-1: codes de 2 lettres des pays
q ISO 29001: gestion qualit des industries du gaz et ptrolire
q Etc.
site WEB de lISO http://www.iso.org
Norme ISO 9001 historique (2/4)
sujets
couverts en
IND2501
IND2501-ISO 9001:2000 10
n 1987 : introduction de la srie ISO 9000
q ISO 9003 : gestion de lassurance qualit pour les
essais et contrle pendant le procd
q ISO 9002 : gestion de lassurance qualit pour la
production, linstallation et les services
q ISO 9001 : gestion de lassurance qualit pour la
conception, le dveloppement, la production,
linstallation et les services
n 1994 : mise jour - changements mineurs
n 2000 : mise jour - changements majeurs
n 14 dcembre 2003 : date buttoir pour convertir les certificats
ISO 9002 et 9003 de la version 1994.
n Aujourdhui, seuls les certificats ISO 9001:2000 sont reconnu
officiellement
Norme ISO 9001 historique (3/4)
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n ISO 9001: 2000 remplace la
structure 3 niveaux (9001, 9002
et 9003) par une seule
dnomination 9001
n La structure documentaire
utilise depuis 1987 est modifie
n Rehausse limplication de la
direction et de la satisfaction client
n Inclut les clients dans le
processus de lorganisation
n Inclut le principe damlioration
continuelle mme la norme
version 1987 et version 1994 :
orientes sur la
fabrication et les produits.
version 2000 : est plus
gnrique et adresse toutes
les catgories de produits
version 2000 : offre la
possibilit de rduire la
documentation.
version 200 : emphase sur la
gestion des processus
Norme ISO 9001 historique (4/4)
IND2501-ISO 9001:2000 12
ISO 9001-2000 Philosophie PDCA
1. Penser avant d'agir : planifier
- squence de production suivre
- contrles faire
- outils requis
2. Documenter ce qu'on veut obtenir
- squence et outils utiliser
- mthodes
- critres de satisfaction
(ex. caractristiques critiques)
3. Former les gens aux mthodes
4. Produire
5. Vrifier que le produit / service
est conforme
6. Corriger les non conformits
7. viter que les erreurs se
reproduisent (action corrective)
8. S'assurer que tout le monde
respecte les consignes
(audits)
9. S'amliorer
Retour ltape 1
application de la roue PDCA
IND2501-ISO 9001:2000 13
n 1. Approche Client
n 2. Leadership
n 3. Implication des gens
n 4. Approche processus
n 5. Approche systmatique de la gestion
n 6. Lamlioration continuelle
n 7. Lutilisation de faits dans la prise de dcision
n 8. Une relation bnfique mutuellement avec
les fournisseurs
ISO 9001:2000 8 principes de gestion (1/5)
IND2501-ISO 9001:2000 14
1. Approche Client Approche Client
Les organisations dpendent sur leurs clients et doivent
comprendre leurs besoins prsents et futurs, doivent savoir
rencontrer leurs attentes et aspirer dpasser leurs exigences.
ISO 9001:2000 8 principes de gestion (2/5)
2. Leadership Leadership
Les leaders donne un sens de direction et dunit lorganisation.
Les gestionnaires se doivent de crer un environnement qui
encourage la responsabilisation des gens afin quils soient
entirement engags dans la poursuite des objectifs qualit de
lorganisation.
IND2501-ISO 9001:2000 15
3. Implication (mobilisation) des gens 3. Implication (mobilisation) des gens
Lessence dune organisation passe par ses gens et
seule leur entire participation permet leurs habilits
de servir au bnfice de lorganisation.
ISO 9001:2000 8 principes de gestion (3/5)
4. Approche processus 4. Approche processus
Un rsultat dsir est accomplit de faon
plus efficace quand les activits et les
ressources sont gres comme un processus.
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5. 5. Approche syst Approche syst matique (scientifique) de la gestion matique (scientifique) de la gestion
Lidentification, la comprhension et la gestion des
processus inter relis comme un systme contribue
lefficacit et lefficience dune organisation pour
latteinte de ses objectifs.
ISO 9001:2000 8 principes de gestion (4/5)
6. Am 6. Am lioration continuelle lioration continuelle
Lamlioration continue de la performance globale
dune organisation devrait tre un objectif
permanent de chaque organisation.
IND2501-ISO 9001:2000 17
7. L 7. L utilisation de faits dans la prise de d utilisation de faits dans la prise de d cision cision
Les dcisions efficaces sont prises suite lanalyse
des donnes / faits et dune information relle.
ISO 9001:2000 8 principes de gestion (5/5)
8. Une relation b 8. Une relation b n n fique mutuellement avec les fournisseurs fique mutuellement avec les fournisseurs
Une organisation et ses fournisseurs sont
interdpendants et une relation saine et
bnfique pour tous, accrot les possibilits
de faire de la qualit
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E
X
I
G
E
N
C
E
S
C
L
I
E
N
T
S
A
T
I
S
F
A
C
T
I
O
N
C
L
I
E
N
T
5 responsabilit
Management
6 management
ressources
8 mesure analyse
amlioration
7 ralisation
produit/service
produit
input
output
4 Amlioration continuelle du Systme Management Qualit (SMQ)
IND2501 Ingnierie de la qualit
Bernard CLMENT, PhD
ISO 9001:2000 structure gnrale
chapitres 4 5 6 7 - 8
IND2501-ISO 9001:2000 19
ISO 9001:2000 sections de la norme
n 0 Introduction
n 1 Domaine d'application
n 2 Rfrences normatives
n 3 Termes et dfinitions
n 4 Systme de management de la qualit
n 5 Responsabilit de la direction
n 6 Management des ressources
n 7 Ralisation du produit
n 8 Mesures, analyses et amlioration
IND2501-ISO 9001:2000 20
ISO 9001:2000 Approche processus (1/5)
organisation = systme de processus inter relis
+ identification des interactions entre eux
+ gestion processus
entre client :
besoins = ?
processus
1
processus
2
processus
n
sortie client :
satisfaction = ?
tape1 tape k tape 2
IND2501-ISO 9001:2000 21
n Les processus de ralisation sont appels
PROCESSUS OPRATIONELS
(section 7 de la norme)
n Les autres processus sont les
PROCESSUS de SOUTIEN
ISO 9001:2000 Approche processus (2/5)
Document sur la <Gestion des processus>
http://www.cours.polymtl.ca/ind2501/OutilsBase/Gestion%20des%20processus.pdf
IND2501-ISO 9001:2000 22
ISO 9001:2000 Approche processus (3/5)
processus de ralisation
du produit / service
besoin
client
ventes
marketing
conception
achats
planification
production
gestion
inventaires
production
inspection
expdition
service
aprs
vente
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n Maintenance
n Calibration
n Contrle de documents
n Relevs de qualit
n Ressources humaines
n Formation
n Systmes dinformation
n Achats
n Recherche & Dveloppement
ISO 9001:2000 Approche processus (4/5)
IND2501-ISO 9001:2000 24
Il faut des procdures de soutien & d'amlioration
gestion de la documentation
n gestion des ressources
n correction des erreurs de fonctionnement
(actions correctives et actions prventives)
n audit de l'adhsion aux mthodes
n mesure de la performance
n revue de la direction
Les procdures oprationnelles ne suffisent pas pour assurer la
performance et le maintien de la qualit
ISO 9001:2000 Approche processus (5/5)
IND2501-ISO 9001:2000 25
n l'ensemble des procdures oprationnelles
et de soutien
n mcanisme pour organiser les activits d'un
groupe
n mcanisme qui vise assurer la constance
des actions et des rsultats
C'est vous (et vos clients) qui tablissez
le niveau de performance requis
ISO 9001:2000 systme qualit (1/4)
dfinition
IND2501-ISO 9001:2000 26
raison # 1 : les clients / le marketing demandent
lassurance dun systme de gestion qualit
autres raisons
- damliorer les processus et les systmes
- mthode systmatique pour dployer la
gestion de la qualit des produits et services
ISO 9001:2000 systme qualit (2/4)
pourquoi implanter un systme qualit
conforme au standard ISO ?
IND2501-ISO 9001:2000 27
sapplique tout organisme, quel que soit
son type, sa taille et le produit fourni.
exclusions possibles:
dpend de la nature de lorganisme et du produit
on peut seulement exclure des lments de la section 7
Ralisation du produit . si c'est
non requis par le client / non requis par la nature du produit
Exclusions frquentes
- conception & dveloppement
- traabilit
- proprit du client
- surveillance et mesure (talonnage)
Section 1.2 primtre dapplication
ISO 9001:2000 systme qualit (3/4)
IND2501-ISO 9001:2000 28
Sous peine de ne pas tre certifi
Les organisations faisant du design ne peuvent
exclure la section 7.3 (design)
On ne peut exclure au-del de ce que la norme
permet, mme par exigence rglementaire
On ne peut pas exclure les processus sous-traits
ISO 9001:2000 systme qualit (4/4)
Section 1.2 primtre dapplication
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ISO 9001:2000 chapitres de la norme
n 0 Introduction
n 1 Domaine d'application
n 2 Rfrences normatives
n 3 Termes et dfinitions
n 4 Systme de management de la qualit
n 5 Responsabilit de la direction
n 6 Management des ressources
n 7 Ralisation du produit
n 8 Mesures, analyses et amlioration
sections
voir
suite
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ISO 9001:2000 section 4
4.1 Exigences gnrales
tablir un Systme Management Qualit (SMQ)
n identifie les processus requis, leur squence & leurs
interactions
n dtermine les critres & mthodes ncessaires pour
l'opration et le contrle
n identifie l'information ncessaire pour soutenir les
oprations
n mesure, pilote, analyse et corrige les rsultats
n amliore les processus
n matrise les processus externaliss
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ISO 9001:2000 section 4
4.2 Exigences relatives la documentation
n Politique et objectifs documents
n Manuel
n Six procdures documentes requises
seulement
n + Documents exigs pour assurer
le fonctionnement efficace et
la matrise des processus
n Les enregistrements
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ISO 9001:2000 section 4
4.2 Exigences relatives la documentation
6 procdures documentes requises
n ! matrise des documents
n " matrise des enregistrements
n # action corrective
n $ action prventive
n % audit interne
n & matrise du produit non conforme
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ISO 9001:2000 section 4
4.2.2 Manuel qualit
n domaine d'application et exclusions
(avec dtails et justification)
n procdures incluses ou rfres
n description des interactions du processus
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ISO 9001:2000 section 4
4. 2.3 Maitrise des documents
n Approuver avant diffusion
n Mettre jour au besoin
n Statut de la version indique
n Disponibilit des versions pertinentes
n Lisibles
n Documents externes
identifis
diffusion matrise
n Empcher lutilisation non intentionnelle
n Document prim (destruction)
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ISO 9001:2000 section 4
4.2.4 Maitrise des enregistements relatifs a la qualit
n tablir ce qu'on a besoin pour prouver la
conformit et l'efficacit du SMQ
n Procdure documente assure
lisibilit
identification
stockage
protection (moyen)
dure de conservation
accessibilit
limination
....des enregistrements de la qualit
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ISO 9001:2000 section 5
5.2 Engagement de la direction
Il faut fournir des preuves de l'engagement
et de l'amlioration, c'est dire :
Communiquer l'organisation limportance de
satisfaire aux exigences
tablir la politique & les objectifs qualit
Tenir des revues de direction
Assurer la disponibilit des ressources ncessaires
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ISO 9001:2000 section 5
5. 2 Ecoute client
n La direction doit sassurer que les besoins
et les attentes des clients sont
- dtermins
- convertis en exigences
- respects afin dobtenir la satisfaction
du client
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ISO 9001:2000 section 5
5.3 Politique qualit
n Adapte aux besoins de lentreprise
n S'engage satisfaire aux exigences et
lamlioration continuelle de l'efficacit du SMQ
n Cadre pour tablir et revoir les objectifs qualit
n Communique et comprise aux niveaux
appropris
n Revue continuelle de son adquation
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ISO 9001:2000 section 5
5.4 Planification
n 5.4.1 Objectifs qualit
n 5.4.2 Panification du SMQ
n Objectifs qualit mesurables
n Objectifs exigences produits
n Distribus diffrents niveaux
n Il faut planifier l'amlioration
(rfre 4.1 pour dfinir la planification)
n Les changements au SMQ doivent tre faits de
manire contrle pour en garder l'efficacit
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ISO 9001:2000 section 5
5.5 Responsabilit, autorit et communication
n Direction communique
q la structure organisationnelle du SMQ (5.5.1)
q les rsultats en terme d'efficacit du SMQ.
n Le reprsentant de la direction
q communique (sensibilise) les exigences du client
travers l'organisation
q voit la mise en oeuvre du SMQ
q rend compte la direction du fonctionnement et de
l'amlioration du SMQ
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ISO 9001:2000 section 5.6 revue direction
n Dfinit une liste de contrle
n Intrants
q audits
q satisfaction client
q performance des processus et conformit du produit
q tat actions correctives & prventives
q suivi des actions antrieures
q recommandations d'amlioration
q changement affectant le systme qualit
n Extrants = actions
q amliorer l'efficacit du SMQ et ses processus
q amliorer le produit par rapport exigences client
q Surveiller si les ressources adquates sont fournies
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ISO 9001:2000 section 6
6.1 Mise disposition des ressources
La direction doit fournir les ressources
q ' pour maintenir et amliorer le SMQ
q ( pour accrotre la satisfaction client
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ISO 9001:2000 section 6
6.2 Ressources humaines
6.2.1 Gnralit
q Le personnel effectuant des tches ayant
une incidence sur la qualit du produit doit
tre comptent sur la base de:
n la formation initiale et professionnelle,
n du savoir-faire
n de lexprience.
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ISO 9001:2000 section 6
6.2 Ressources humaines
6.2.2 Competence, sensibilisation et formation
q Nouveauts
n valuer lefficacit de la formation
n les employs doivent tre au courant de l'impact de leurs activits
n focus sur les comptences
n formation est une des approches pour obtenir les comptences
q Enregistrements conserver
n formation initiale (acadmique)
n professionnelle (formation continue)
n savoir faire et exprience (sur le tas)
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ISO 9001:2000 section 6
6.3 Infrastructures
n Infrastructures pour la conformit du
produit.
q les btiments, les espaces de travail et les
installations associes ;
q les quipements, tant logiciels que
matriels, associs aux processus ;
q les services support tels que la logistique et
les moyens de communication.
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ISO 9001:2000 section 6
6.4 Environnement de travail
Lorganisme doit dterminer et grer
lenvironnement de travail ncessaire
pour obtenir la conformit du produit.
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ISO 9001:2000 section 7
7.1 Planification de la realisation du produit
n Planifier et dvelopper les processus requis
n Planifier = dterminer au besoin
q objectifs qualit + exigences produit
q processus, documents et ressources
q critres d'acceptation
q vrification, validation, surveillance, contrle et essai
spcifiques au produit
q enregistrements de produit et de processus
n Plans qualits : projets/produits spcifiques
IND2501-ISO 9001:2000 48
ISO 9001:2000 section 7
7.2 Processus relatif aux clients
7.2.1 Dtermination des exigences relatives au produit
n spcifies (incluant livraison et post-livraison)
n non formules mais ncessaires pour l'usage spcifi
n rglementaires
n complmentaires dtermines par l'organisme
IND2501-ISO 9001:2000 49
ISO 9001:2000 section 7
7.2 Processus relatif aux clients
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
n dbute la soumission d'offre jusqu'aux avenants
n tre apte rencontrer les exigences
n garder les enregistrements
n confirmer les exigences non documentes
n processus de mise niveau des modifications des exigences
n Revue des pages WEB dfaut de contrat (voir note de 7.2.2)
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ISO 9001:2000 section 7
7.3 Conception et developement
n Plan de conception
n Approbation intrants
n Valider intrants vs extrants
n Revue(s) de conception
n Vrification et validation
n Gestion des changements
q valuer impact sur produits livrs (7.3.7)
q impact sur autres composantes du produit
IND2501-ISO 9001:2000 51
ISO 9001:2000 section 7
7.4 Achats
7.4.1 Processus dachat
n Responsable de la conformit du produit achet
n L'tendue et le type de contrle du fournisseur est selon
l'impact sur la qualit
n valuer et slectionner en fonction de la capacit fournir le
produit spcifi
n Avoir des critres tablis
q de slection
q d'valuation et
q de rvaluation
n Conserver les enregistrements des valuations
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ISO 9001:2000 section 7
7.4 Achats
7.4.2 Informations relatives aux achats
n On parle ici de la commande ou du contrat avec le fournisseur
n Comprend exigences :
q d'approbation du produit, procdures, processus et
quipements
q qualification du personnel
q relatives au SMQ
n Exigences adquates avant de les communiquer au fournisseur
IND2501-ISO 9001:2000 53
ISO 9001:2000 section 7
7.4 Achats
7.4.3 Vrification du produit achet
n Mettre les contrles requis pour sassurer de la qualit du produit
n Si on fait des vrifications chez le fournisseur
(inspection la source)
il faut faire tat des modalits dans la commande
IND2501-ISO 9001:2000 54
ISO 9001:2000 section 7
7.5 Production
7.5.1 maitrise de la production
n Matriser comprend entre autre ...
q disponibilit info sur caractristiques du produit
q disponibilit des instructions de travail
q quipements appropris
q disponibilit des quipements de mesure
q surveillance (monitoring) et mesure (inspection)
q activits de libration, livraison et post livraison
IND2501-ISO 9001:2000 55
ISO 9001:2000 section 7
7.5 Production
7.5.2 Validaion des processus
n S'applique aux processus spciaux uniquement et nouveaux
n Comprend
q critres d'approbation
q approbation quipements et processus
q mthodes et procdures spcifiques
q exigences d'enregistrements
q revalidation
IND2501-ISO 9001:2000 56
ISO 9001:2000 section 7
7.5 Production
7.5.3 Identification et tracabilit
n Identification du produit
n Identification de son statut (a pass les contrles)
n Traabilit si requis (dfinit comme une identification
unique)
n Identification pour distinguer
n Traabilit pour rduire cot de rappels
IND2501-ISO 9001:2000 57
ISO 9001:2000 section 7
7.5 Production
7.5.4 Proprit du client
n Identifier
n Vrifier
n Protger et
n Sauvegarder
n Rapporter et enregistrer
proprit endommage,
perdue ou juge impropre
l'utilisation
Proprit utilise ou incorpore
Comprend la proprit intellectuelle
IND2501-ISO 9001:2000 58
ISO 9001:2000 section 7
7.5 Production
7.5.5 Prservation du produit
n Prserver
q lors des oprations internes
q lors de la livraison
n Comprend
q identification
q manutention
q conditionnement
q stockage
q protection
IND2501-ISO 9001:2000 59
ISO 9001:2000 section 7
7.6 Maitrise des dispositifs de surveillance et de mesure
n tablir mesures et
quipements appropris
n Lorsqu'il est ncessaire
d'assurer des rsultats
valables les quipements
doivent tre:
n talonns ( intervalles
ou avant utilisation)
n traables des talons
nationaux ou une
rfrence documente
n rgls au besoin
n identifis quand la
validit de l'talonnage
n protgs de rglages
invalidants
n protgs de dommages
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ISO 9001:2000 section 7
7.6 Maitrise des dispositifs de surveillance et de mesure
n Il faut conserver les enregistrements
d'talonnage et de vrification
n Il faut valider les rsultats antrieurs lorsqu'un
quipement s'avre non conforme
n Retracer produits accepts antrieurement
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ISO 9001:2000 section 8
8.1 Gnralit
n Planifier & mettre en
oeuvre les activits de
q ) de mesure
q * de surveillance
q + d'analyse
q , d'amlioration
n Comprend les techniques
statistiques applicables
n pour assurer la
conformit du produit
n pour assurer la
conformit du SMQ
n pour amliorer
l'efficacit du SMQ
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ISO 9001:2000 section 8
8.2 Surveillance et mesure
8.2.1 Satisfaction du client
n Explique ce qu'il faut mesurer
q Satisfaction du client
q Est une des mesure de la performance du SMQ
q Il faut expliquer sa mthodologie pour obtenir et
utiliser cette information
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ISO 9001:2000 section 8
8.2 Surveillance et mesures
8.2.2 Audit interne
n Audits intervalles planifis
n S'assure de la conformit
la norme et aux exigence du
SMQ
n S'assure de l'efficacit
(rencontre objectifs)
n Dfinir
q critres
q champ
q frquence
q mthodes
n Frquence selon
q l'importance des
processus & domaines
audits
n rsultats antrieurs
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ISO 9001:2000 section 8
8.2 Surveillance et mesures
8.2.2 Audit interne
n Auditeurs indpendants
n Enregistrements
q rapports d'audit
q calendrier
(progression)
q fiches d'audit, etc.
n Gestionnaire audit
prend les mesures pour
liminer les non-
conformits et leurs
causes
n Vrifier les actions prises et
rendre compte des rsultats
n On utilise le systme
d'action corrective pour ces
deux dernires tches
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ISO 9001:2000 section 8
8.2 Surveillance et mesures
8.2.3 Audit des processus
n On parle ici de
surveillance
desprocessus du
SMQ
n Et, si applicable, de
mesure des
processus du SMQ
n Objectifs
q dmontrer l'aptitude
atteindre les rsultats
planifis
n Sinon on corrige et
prend des actions
correctives
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ISO 9001:2000 section 8
8.2 Surveillance et mesures
8.2.3 Audit des produits
n Contrles, essais et
inspection
n Se fait tout le long
du cycle de
production tel
qu'tabli dans la
planification de la
production (7.1)
n Enregistrements
conserver
q conformit aux critres
d'acceptation
q qui a librer le produit
n Ne pas librer le produit
avant que toutes les
activits soient compltes
sauf si autoris par autorit
comptente (ou client)
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ISO 9001:2000 section 8
8.3 Maitrise des non conformites
n Traitement - dfinir
q identification pour prvenir l'utilisation non intentionnelle
q les contrles faire
q les responsabilits
q les personnes autorises (dcider, traiter, etc.)
n - On peut
q liminer la non-conformit
q en autoriser l'utilisation (drogation au besoin)
q empcher son utilisation prvue l'origine
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8.3 Maitrise des non conformits
n Enregistrements conserver
q nature de la non-conformit
q traitement
q drogations obtenues
n Contrler le produit corrig
n Agir sur produits trouvs non conformes
aprs livraison
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8.4 Analyse des donnes
n But
q Dterminer la pertinence & lefficacit du SMQ
q Identifier les possibilits damlioration
n Analyser les donnes pour valuer
q satisfaction client
q conformit aux exigences
q caractristiques des procds, produits (tendances)
q opportunits d'actions prventives
q fournisseurs
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ISO 9001 section 8
8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continuelle du SMG
n Planification pour l'amlioration continuelle du SMQ
n Planifier et grer le processus
n Utiliser
q politique et objectifs qualit
q rsultats daudits
q analyse des donnes
q des actions correctives et actions prventives
q revue de direction
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ISO 9001 section 8
8.5 Amlioration
8.5.2 Action corrective
n But : liminer les causes des non conformit (NC)
pour viter la rptition
n Processus
q revue des NC
q dterminer les causes
q valuer besoin d'une action corrective (donc pas toujours
requis, mais il faut faire l'valuation)
q mettre en oeuvre la solution
q enregistrer les rsultats
q faire la revue des actions mises en oeuvre
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ISO 9001 section 8
8.5 Amlioration
8.5.3 Action prventive
n But : liminer les causes des NC pour viter
qu'elles ne surviennent
n Processus
q dterminer les NC potentielles
q dterminer les causes
q valuer besoin d'une action
q mettre en oeuvre la solution
q enregistrer les rsultats
q faire la revue des actions mises en oeuvre
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ISO 9001-2000 Bnfices
n Reconnu mondialement
n Uniformise les pratiques de travail
n Clarifie ce qui est acceptable
n Permet le calcul et lanalyse des cots de non-qualit
n Rend public et assure un suivi des objectifs qualit
n Indique ce quil faut accomplir
n Fournit une mmoire corporative pour les problmes
vcus et les solutions implantes
n Initie, motive et maintient le processus damlioration
n Encourage un partenariat entre les employs, les clients
et les fournisseurs.
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La norme ISO 9001-2000 organise...
n Des audits internes
n La documentation des non conformits
n La documentation des actions correctives et prventives
n Lanalyse de lhistorique qualit
n La mesure de la satisfaction des clients
n Les revues de direction sur la gestion de la qualit
n Des plans de formation et des dossiers de comptences
n Une politique qualit documente et public
n Des objectifs qualit atteindre (rviss annuellement)
n Un manuel qualit, des procdures, des instructions
n Des valuations de fournisseurs
n Des mthodes de travail, de contrle et essais dfinis et
documents
n Et encore plus .
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ISO 9001-2000 renforce
n Les contrles de la conception
n La planification des essais
n Ltalonnage des quipements de mesure
n La gestion des ressources : personnes / matrielles
Le processus daffaire de lorganisation
n Le rles et responsabilits de tous
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AUDIT dfinition / types
n Audit externe d'un registraire
n Audit externe d'un client
n Audit interne par vous-mme
Plus superficiel
Plus en profondeur
Processus mthodique, indpendant, document
permettant d'obtenir des preuves d'audits (vrification)
et de les valuer de manire objective pour dterminer
dans quelle mesure les politiques et les procdures sont
satisfaites
IND2501-ISO 9001:2000 77
AUDIT : interne vs externe
Audit externe Audit interne
Fait par un client ou un
registraire
Audit du systme,
rarement des processus
(sauf client)
L'auditeur doit se
familiariser avec la firme
Fait en 2 5 jours
Audit = outil de conformit
(surtout)
Fait par les employs
Audit du systme, devrait
aussi auditer les processus
L'auditeur connat la firme,
plus difficile de camoufler
Rparti sur l'anne
(plan faire)
Outil de conformit +
d'amlioration des processus
IND2501-ISO 9001:2000 78
Documentation
n L organisation - dtermine ce qui sera document
- choisit le format.
n La norme demande de la documentation sur les sujets suivants:
q Une politique qualit et des objectifs
q Un manuel qualit
q Les procdures obligatoire demande par la norme
q pour assurer une planification, production, opration et
contrle des processus de faon efficace
q Les vidences qualit demand par la norme
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Documentation
procdures obligatoires
Contrle de la documentation
Contrle des documents qualit
Audits internes
Contrle des non-conformits
Actions correctives
Actions prventives.
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Documentation : structure
Manuel
Procdures
Instructions
de travail
Formulaires
politique
qui fait quoi, quand, o
comment cest fait
preuves
crivez ce que vous faites . et faites ce que vous crivez
IND2501-ISO 9001:2000 81
Accrditation ISO 9001:2000 dure?
n Dpend des facteurs :
niveau de maturit des processus en place
motivation des gestionnaires
culture de lentreprise
n Une conversion de la version 1994 vers la version 2000,
peut se faire en 6 mois environ
n Lintroduction complte dun programme ISO 9001:2000
prend entre 9 et 18 mois
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ISO 9001:2000 et ISO 14001 (environnement)
sujets diffrents - gestion similaire
Contrle de la documentation
Contrle des non conformits (dversements)
Formation
Responsabilits des gestionnaires
Plan de communication
Contrle des oprations
Mesures et atteinte des objectifs
Actions correctives et prventives
Amlioration continue
IND2501-ISO 9001:2000 83
ISO 9001:2000 et normes connexes
n normes industrielles qui sadresse un secteur
manufacturier particulier
n AS 9100 : arospatiale
n TL 9000 : tlcommunications
n TS 16949 : lautomobile
n Elles utilisent toutes la structure de ISO 9000 +
exigences particulires ou ncessaires dans un type
dindustrie mais pas dans les autres.
IND2501-ISO 9001:2000 84
ISO 9001:2000 et AS 9100
Par exemple, AS 9100 exige:
traabilit et identification des produits trs pousse
documents qualit, instructions de travail, soient facilement
accessible aux oprateurs
utilisation de points dinspection obligatoires des
caractristiques non vrifiable ultrieurement.
identification des sous-traitants utiliss
entente contractuelle avec les sous-traitants donnant accs
aux sites, documents, valuateurs
inspection point par point de la premire pice
liste des gens qui autorise une livraison
Et encore quelques 78 points supplmentaires
IND2501-ISO 9001:2000 85
ISO 9001:2000 CONCLUSION
n Le systme qualit appartient tous
n Les procdures sont simplement du gros bon sens
n Le systme qualit vise prvenir les erreurs
n L'uniformisation vise rduire les variations,
assurer la constance
n Amliorer constamment la qualit doit devenir
un automatisme

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