2003 08 21 Mat SS

Jueves 21 de agosto de 2003 DIARIO OFICIAL (Primera Secci!
SECRETARIA DE SALUD
PROYECTO de Modifcacin a la Norma Ofcial Mexicana NOM-156-SSA1-1996, Sald
am!ien"al# Re$i%i"o% "&cnico% 'ara la% in%"alacione% en e%"a!lecimien"o% de
dia(n%"ico m&dico con ra)o% *#
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.
PROE!"O #E MO#$%$!A!$ON A &A NORMA O%$!$A& ME'$!ANA NOM-()*-SSA(-(++*, SA&U# AM,$EN"A&.
RE-U$S$"OS "E!N$!OS PARA &AS $NS"A&A!$ONES EN ES"A,&E!$M$EN"OS #E #$A.NOS"$!O ME#$!O !ON
RAOS '.
ERNES"O ENR$-UE/ RU,$O, Presidente del !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de
Regulaci3n 4 %omento Sanitario, con 5undamento en los artculos 6+ de la &e4 Org7nica de la Administraci3n
P89lica %ederal: ; de la &e4 %ederal de Procedimiento Administrati1o: 6o. 5racci3n 'l<, (6 A=artado A
5racciones $ 4 $$: ((+ 5racci3n l<, (6(, >(?, >@A 5racciones lll 4 <, >A( 4 dem7s a=lica9les de la &e4 .eneral de
Salud: 6A, ;? 5racciones $$$, <$$ 4 '$, ;(, ;6, ;*, ;@ 4 )( de la &e4 %ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n:
>A 4 66 del Reglamento de la &e4 %ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n: (>+A, (6?@, (6((, (6(A 4 dem7s
a=lica9les del Reglamento de la &e4 .eneral de Salud en Materia de !ontrol Sanitario de Acti1idades,
Esta9lecimientos, Productos 4 Ser1icios: >, literal ! 5racci3n $$ del Reglamento $nterior de la Secretara de
Salud: > 5racciones $ 4 $$$, @ 4 (> 5racci3n <$ del #ecreto !omisi3n %ederal =ara la Protecci3n de Riesgos
Sanitarios, me =ermito ordenar la =u9licaci3n en el Diario Oficial de la Federacin, del Pro4ecto de
Modi5icaci3n de Norma O5icial Mexicana NOM-()*-SSA(-(++*, Salud Am9iental. Requisitos t0cnicos =ara las
instalaciones en esta9lecimientos de diagn3stico m0dico con ra4os '.
El =resente Pro4ecto se =u9lica a e5ecto de que los interesados, dentro de los siguientes *? das
naturales, contados a =artir de la 5ecBa de su =u9licaci3n, =resenten sus comentarios en idioma es=aCol 4 con
el sustento t0cnico su5iciente ante el !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de Regulaci3n 4 %omento
Sanitario, sito en Monterre4 n8mero 66, =lanta 9aDa, colonia Roma, c3digo =ostal ?*@??, M0xico, #.%., correo
electr3nico: r5sEsalud.go9.mx.
#urante el =la2o mencionado, los documentos que sir1ieron de 9ase =ara la ela9oraci3n del =ro4ecto
estar7n a dis=osici3n del =89lico =ara su consulta en el domicilio del !omit0.
PREFACIO
En la ela9oraci3n del =resente Pro4ecto, =artici=aron las siguientes de=endencias del EDecuti1o %ederal,
$nstituciones 4 re=resentantes del sector =ri1ado.
SE!RE"AR$A #E SA&U#
#$RE!!$ON .ENERA& #E SA&U# AM,$EN"A&
SSA "&A'!A&A
AN"RR$M
!A&$#A# ''$, S.A. #E !.<.
!EN"RO ME#$!O NA<A&
!EN"RO NA!$ONA& #E REFA,$&$"A!$ON
!OM$S$ON NA!$ONA& #E SE.UR$#A# NU!&EAR SA&<A.UAR#$AS
EMSA
%MP"R$
%MR$
FOSP$"A& !EN"RA& M$&$"AR
FOSP$"A& !EN"RA& PEME' SUR
FOSP$"A& #E ESPE!$A&$#A#ES !EN"RO ME#$!O &A RA/A
FOSP$"A& #E ON!O&O.$A. !EN"RO NA!$ONA& S$.&O ''$
FOSP$"A& .ENERA& #E ME'$!O SSA
FOSP$"A& GUARE/ #E ME'$!O
(Primera Secci! DIARIO OFICIAL Jueves 21 de agosto de 2003
FOSP$"A& &OPE/ MA"EOS #E& $SSS"E
$MSS
$NS"$"U"O NA!$ONA& #E !AN!ERO&O.$A
S$EMENS
SN"SS AN"RR$M
SO!$E#A# ME'$!ANA #E SE.UR$#A# RA#$O&O.$!A
"E!NO%$S$!A RA#$O&O.$!A, S.!.
UN$<ERS$#A# AU"ONOMA ME"ROPO&$"ANA
UN$<ERS$#A# NA!$ONA& AU"ONOMA #E ME'$!O
INDICE
0. $ntroducci3n
1. O9Deti1o 4 cam=o de a=licaci3n
2. Re5erencias
3. #e5iniciones
4. Sm9olos 4 a9re1iaturas
5. !riterios normati1os
6. !oncordancias con normas internacionales
7. ,i9liogra5a
8. O9ser1ancia de la Norma
A=0ndice A normati1o
0. Introduccin
#e9ido a que la NOM-()*-SSA(-(++* cum=li3 su =eriodo de ) aCos des=u0s de Ba9er entrado en 1igor 4
en o9ser1ancia a lo dis=uesto =or el artculo )( de la &e4 %ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n, 4 ;? de
su Reglamento, se someti3 al =roceso de re1isi3n quinquenal, deri1ado de 0sta se o9tu1o la modi5icaci3n a la
=resente norma.
1. Objetivo ca!"o de a"licacin
1.1 Esta Norma O5icial Mexicana esta9lece los criterios de diseCo, construcci3n 4 conser1aci3n de las
instalaciones, en esta9lecimientos de diagn3stico m0dico con ra4os ' =ara su a=licaci3n en seres Bumanos,
con el 5in de garanti2ar la =rotecci3n a =acientes# =ersonal ocu=acionalmente ex=uesto 4 =89lico en general.
1.2 Esta Norma O5icial Mexicana es de o9ser1ancia o9ligatoria en territorio nacional =ara todos los
=ro=ietarios de instalaciones 5iDas o m31iles en esta9lecimientos de diagn3stico m0dico en seres Bumanos,
que utili2an equi=os generadores de radiaci3n ioni2ante Hra4os 'I en los que se inclu4en los estudios
=anor7micos dentales 4 se exclu4en las a=licaciones odontol3gicas con1encionales.
2. $eferencia%
Esta Norma se com=lementa con las siguientes:
NOM-?>*-S"PS-(++A !olores 4 SeCales de Seguridad e Figiene e $denti5icaci3n de Riesgos =or
%luidos conducidos en "u9eras .
NOM-(;*-SSA(->??> Res=onsa9ilidades Sanitarias 4 Protecci3n Radiol3gica en Esta9lecimientos
de #iagn3stico M0dico con ra4os ' .
NOM-()A-SSA(->??> Es=eci5icaciones "0cnicas =ara Equi=os de #iagn3stico M0dico con ra4os ' .
3. Definicione%
Para 5ines de esta norma se entiende =or:
3.1 &'&$&.( Acr3nimo de su nom9re en ingl0s HAs &oJ As Reasona9l4 AcBie1a9leI traducido al es=aCol
como tan 9aDo como ra2ona9lemente sea =osi9le, tomando en consideraci3n las condiciones sociales,
econ3micas. Este conce=to 5undamenta la 5iloso5a de la seguridad radiol3gica, donde la dosis de radiaci3n a
las =ersonas de9e mantenerse tan 9aDa como sea =osi9le 4 sin =erDuicio de la calidad de la imagen.
3.2 )arrera "ri!aria.( ,lindaDe de la instalaci3n so9re el cual incide, el Ba2 de radiaci3n 8til =roducido =or
el equi=o de ra4os ' durante el tiem=o de ex=osici3n.
3.3 )arrera %ecundaria.( ,lindaDe de la instalaci3n so9re el cual nunca incide directamente el Ba2 8til
=roducido =or el equi=o de ra4os ', sino s3lo la radiaci3n de 5uga 4 la radiaci3n dis=ersa.
3.4 )lindaje.( Material em=leado =ara atenuar la intensidad de las radiaciones ioni2antes al inter=onerse
en su tra4ectoria.
3.5 *a"a decirreductora.( Es=esor de un material que al inter=onerse en un Ba2 8til de ra4os ', aten8a la
intensidad de la radiaci3n al (?K de su 1alor inicial. El 1alor de la ca=a decirreductora es caracterstico =ara
cada material 4 cada tensi3n a=licada al tu9o de ra4os '. En esta de5inici3n se exclu4e la contri9uci3n de toda
la radiaci3n dis=ersa, que no sea la que se encuentra =resente desde el inicio, en el Ba2 9aDo estudio.
3.6 *a"a +e!irreductora.( Es=esor de un material que al inter=onerse en un Ba2 8til de ra4os ', aten8a
la intensidad de la radiaci3n al )?K de su 1alor inicial. El 1alor de la ca=a Bemirreductora es caracterstico
=ara cada material 4 cada tensi3n a=licada al tu9o de ra4os '. En esta de5inici3n se exclu4e la contri9uci3n de
toda la radiaci3n dis=ersa, que no sea la que se encuentra =resente desde el inicio, en el Ba2 9aDo estudio.
3.7 *ar,a de trabajo.( Producto de 5actores que determinan la cantidad de radiaci3n emitida =or el tu9o
de ra4os ', en 5unci3n de su grado de utili2aci3n, =ara una tensi3n 4 corriente dadas, durante un tiem=o
es=ec5ico. Para equi=os de ra4os ' de diagn3stico m0dico usualmente se ex=resa en:
mAmin
o
mAs
semana semana
3.8 *on%ola de control.( Parte del equi=o de ra4os ' que contiene los mandos e indicadores, desde
donde se =uede seleccionar el conDunto de =ar7metros =ara reali2ar los estudios radiol3gicos, as como
acti1ar e interrum=ir la generaci3n de ra4os '.
3.- *uarto o%curo.( Area de la instalaci3n donde se lle1a a ca9o la =re=araci3n 4 el =rocesamiento de
=elculas o =lacas radiogr75icas, a 5in de o9tener las im7genes =ara los estudios de diagn3stico m0dico con
ra4os '.
3.10 Do%i% ab%orbida.( Energa de=ositada =or la radiaci3n ioni2ante en la unidad de masa de un
determinado material, medida en un =unto es=ec5ico. Matem7ticamente se ex=resa como el cociente de d
entre dm, donde d es la energa =romedio de=ositada en una masa dm.
dm
d
D

"
&a unidad de dosis a9sor9ida es el gra4 H.4I 4 corres=onde a ( GLg-(.
3.11 ./ui"o de rao% 0.( #is=ositi1o generador de ra4os ' destinado a reali2ar estudios de diagn3stico
m0dico. Este =uede ser 5iDo, diseCado =ara =ermanecer dentro de una sala o cuarto destinado
es=ec5icamente =ara reali2ar dicBos estudios, o m31il diseCado =ara =oder trans=ortarse manualmente o =or
medios motori2ados a las di5erentes 7reas donde sean requeridos dicBos estudios dentro de una misma
instalaci3n.
3.12 ./uivalente de do%i%.- !antidad que resulta del =roducto #-N donde # es la dosis a9sor9ida en .4,
- es el 5actor de calidad 4 N es el =roducto de todos los dem7s 5actores modi5icantes, tom7ndose =or aBora
un 1alor =ara N igual a la unidad. El nom9re es=ecial =ara la unidad de equi1alente de dosis es el sie1ert HS1I.
H DQN =
3.13 ./uivalente de do%i% efectivo.- Suma =onderada de los equi1alentes de dosis =ara los di5erentes
teDidos del cuer=o Bumano F" tanto =or irradiaci3n externa como =or incor=oraci3n de radion8clidos. Se
de5ine como:
H W H
E
T
T T
=
donde M" es el 5actor de =onderaci3n =or teDido.

3.14 .%"e%or e/uivalente.( Es=esor de un material de re5erencia que =ro=orciona la misma atenuaci3n
que el es=esor del material de inter0s. En el caso de ra4os ' de=ende de la tensi3n a=licada al tu9o.
3.15 .%tableci!iento.( &ocal en el que se use un sistema de ra4os ' de manera que =ro1oque la
irradiaci3n de alguna =arte del cuer=o Bumano, con 5ines de diagn3stico m0dico.
3.16 Factor de ocu"acin.( %racci3n de tiem=o que las =ersonas Hocu=acionalmente ex=uestas o del
=89licoI =ermanecen en las 7reas que de9en =rotegerse de la radiaci3n, res=ecto al tiem=o total de uso del
equi=o, en el contexto del c7lculo de 9lindaDes.
3.17 Factor de u%o.( %racci3n del tiem=o total de o=eraci3n del equi=o de ra4os ' durante la cual el Ba2
8til de radiaci3n est7 dirigido Bacia una 9arrera en =articular.
3.18 Fluoro%co"ia.( "0cnica en la que el Ba2 8til de ra4os ', des=u0s de atra1esar el cuer=o del =aciente,
=roduce una imagen din7mica.
3.1- 1a2 3til.( Radiaci3n ioni2ante =ro1eniente del tu9o de ra4os ', que sale =or la 1entana de la cora2a,
atra1iesa la 5iltraci3n 4 es colimado =or los dis=ositi1os =ertinentes, =ara o9tener la imagen de inter0s clnico.
3.20 In%talacin "ara dia,n%tico !4dico con rao% 0.( !ada sala de ra4os ' con su res=ecti1a 7rea
de u9icaci3n de la consola de control, 4 el cuarto oscuro 4 7rea de inter=retaci3n que dan ser1icio a esta sala.
3.21 In%talacin !vil "ara dia,n%tico !4dico con rao% 0.( <eBculo automotor o remolque en cu4o
interior se encuentra instalado un equi=o de ra4os '.
3.22 5e!oria anal6tica.( #ocumento que certi5ica los requerimientos de 9lindaDe de la instalaci3n de ra4os
' =ara diagn3stico m0dico, reali2ado =or un asesor es=eciali2ado en seguridad radiol3gica.
3.23 O"erador.( Persona autori2ada =ara o=erar el equi=o de ra4os '.
3.24 7aciente.( $ndi1iduo en turno que est7 siendo o9Deto del estudio de diagn3stico m0dico con ra4os '.
3.25 7a%a"laca.( #is=ositi1o mediante del cual se =ueden =asar cBasis, casete o maga2ine a tra10s de la
=ared HBacia 4 desde el cuarto oscuroI sin que =ase la lu2.
3.26 7er%onal Ocu"acional!ente .8"ue%to.( Persona que en el eDercicio 4 con moti1o de su ocu=aci3n
est7 ex=uesta a la radiaci3n ioni2ante. -uedan excluidos los tra9aDadores que ocasionalmente en el curso de
su tra9aDo =uedan estar ex=uestos a este ti=o de radiaci3n.
3.27 $adiacin ioni2ante.( Radiaci3n electromagn0tica o cor=uscular ca=a2 de =roducir iones, en 5orma
directa o indirecta, al interactuar con la materia.
3.28 $adiacin de fu,a.( Radiaci3n generada en el tu9o de ra4os ' 4 que atra1iesa la cora2a del mismo,
exce=tuando el Ba2 8til.
3.2- $adiacin di%"er%a.( %racci3n del Ba2 8til cu4a direcci3n 4 energa Ban sido modi5icadas al
interactuar con la materia. En diagn3stico m0dico con ra4os ' se considera al =aciente como el =rinci=al
dis=ersor de la radiaci3n del Ba2 8til.
3.30 $adiacin %ecundaria.( Suma de la radiaci3n dis=ersa 4 de la radiaci3n de 5uga.
3.31 $adio,raf6a.( "0cnica del diagn3stico m0dico que =roduce una imagen de las estructuras del cuer=o
so9re un rece=tor de imagen sensi9le a los ra4os ' transmitidos a tra10s del =aciente.
3.32 9en%in del tubo.- <alor m7ximo de la di5erencia de =otencial que se esta9lece a tra10s del tu9o de
ra4os ' durante una ex=osici3n.
3.33 :ona controlada.( /ona suDeta a su=er1isi3n 4 controles es=eciales con 5ines de =rotecci3n
radiol3gica.
3.34 :ona %u"ervi%ada.( Area en la cual existe 1igilancia de las condiciones de ex=osici3n ocu=acional
sin que se requieran medidas =rotectoras ni dis=osiciones de seguridad concretas.
4. ;6!bolo% abreviatura%
!#R !a=a decirreductora.
!FR !a=a Bemirreductora.
# #osis A9sor9ida.
Equi=o Equi=o de diagn3stico m0dico con ra4os '.
F Equi1alente de dosis.
FE Equi1alente de dosis e5ecti1o.
$nstalaci3n $nstalaci3n de diagn3stico m0dico con ra4os '.
L< "ensi3n del tu9o.
POE Personal Ocu=acionalmente Ex=uesto.
" %actor de ocu=aci3n.
U %actor de uso.
M !arga de "ra9aDo.
5. *riterio% nor!ativo%
5.1 .enerales
5.1.1 &os esta9lecimientos de9en contar con:
5.1.1.1 Sala de es=era:
5.1.1.2 Sala de ra4os ':
5.1.1.3 Area de consola de control:
5.1.1.4 <estidores 4 sanitarios =ara =acientes:
5.1.1.5 Area de almacenamiento de =elcula:
5.1.1.6 !uarto oscuro:
5.1.1.7 Area de inter=retaci3n
5.1.1.8 Area =ara =re=araci3n de medios de contraste 4 =ara =re=araci3n del =aciente, en su caso.
&as dimensiones 4 u9icaci3n ser7n de acuerdo con los ti=os 4 cantidad de estudios a reali2ar.
5.1.2 #e9en tenerse =recauciones con =acientes del sexo 5emenino con sos=ecBa de em9ara2o. Al
res=ecto, de9en colocarse carteles en las salas de es=era =ara alertar a las =acientes 4 solicitar que in5ormen
al m0dico so9re dicBa =osi9ilidad. Estos carteles de9en tener la siguiente le4enda: Si existe la =osi9ilidad de
que US"E# se encuentre em9ara2ada# $N%ORME A& ME#$!O O A& "E!N$!O RA#$O&O.O AN"ES #E
FA!ERSE &A RA#$O.RA%$A .
5.1.3 &as 7reas de 1estidores 4 sanitarios =ara los =acientes# anexos a las salas de ra4os ' de =re5erencia
de9en tener un 9lindaDe calculado como 2ona su=er1isada, de lo contrario se considera =ara todos los e5ectos
como =arte integrante de la sala de ra4os ' o 2ona controlada.
5.1.4 En el interior de las =uertas de los sanitarios 4 1estidores de la 2ona su=er1isada que dan ingreso a
la sala de ra4os ' de9e existir un cartel con la siguiente le4enda: NO A,R$R ES"A PUER"A A MENOS -UE
&O &&AMEN , as como la seCali2aci3n indicada en el =unto ).>.+ de esta Norma.
5.2 #e las salas de ra4os ' 4 consola de control
5.2.1 En las instalaciones 5iDas o m31iles, la delimitaci3n de la 2ona controlada de9e e5ectuarse mediante
elementos estructurales o de construcci3n tales como =isos, =aredes 4 tecBo. &a sala de ra4os ' 4 el 7rea de
u9icaci3n de la consola de control del equi=o de9en quedar dentro de la 2ona controlada.
5.2.2 En 7reas donde se concentren m7s de una sala de ra4os ', los =asillos colindantes con cada sala de
ra4os ' de9en 5ormar =arte de la 2ona su=er1isada.
5.2.3 &as dimensiones 4 accesos de una sala de ra4os ' estar7n de acuerdo a la gua mec7nica del
5a9ricante del equi=o de ra4os ' 4 su5icientes =ara maneDar con seguridad a =acientes en camilla o en silla de
ruedas, siem=re 4 cuando se consideren estos casos en el =rograma de ser1icios.
5.2.4 El diseCo se de9e e5ectuar de 5orma que en la medida de lo =osi9le no se diriDa el Ba2 directo de
radiaci3n Bacia la consola de control, =uertas de acceso o 1entanas. An7logamente se recomienda no dirigirlo
Bacia el cuarto oscuro, de lo contrario se de9e contar con el 9lindaDe adecuado.
5.2.5 #e9e existir un control 1aria9le de lu2 am9iental incandescente en las salas de 5luorosco=ia =ara
e1itar =erDuicio en la agude2a 1isual de los o=eradores 4 =ara que 0stos o9tengan una meDor in5ormaci3n de
los monitores del circuito cerrado de tele1isi3n 4 del intensi5icador de imagen.
5.2.6 El =aciente de9e ser o9ser1a9le en todo momento desde la consola de control =or contacto 1isual
directo a tra10s de una 1entana 9lindada, o mediante otros sistemas, =or eDem=lo, con es=eDos o =or medio de
sistemas de circuito cerrado de tele1isi3n.
5.2.7 &a sala de ra4os ' de9e estar diseCada de tal 5orma que exista comunicaci3n directa o electr3nica,
desde la consola de control con el =aciente.
5.2.8 Se requiere que en el exterior de las =uertas =rinci=ales de acceso a las salas de ra4os ' exista un
indicador de lu2 roDa que indique que el generador est7 encendido 4 =or consiguiente =uede Ba9er ex=osici3n.
#icBo dis=ositi1o de9e colocarse en lugar 4 tamaCo 1isi9le, Dunto a un letrero con la le4enda: !UAN#O &A
&U/ ES"E EN!EN#$#A SO&O PUE#E $N.RESAR PERSONA& AU"OR$/A#O .
5.2.- Se requiere que en el exterior de las =uertas de las salas de ra4os ' exista un letrero con el sm9olo
internacional de radiaci3n ioni2ante de acuerdo con la NOM-?>@-S"PS-(++6 con la le4enda siguiente:
RA#$A!$ONES-/ONA !ON"RO&A#A .
5.2.10 En el interior de la sala de ra4os ', de9e colocarse en lugar 4 tamaCo 1isi9le =or el =aciente, un
cartel con la siguiente le4enda: EN ES"A SA&A SO&AMEN"E PUE#E PERMANE!ER UN PA!$EN"E A &A
<E/ .
5.2.11 Para POE 4 =ara =acientes, la instalaci3n de9e contar con dis=ositi1os de =rotecci3n tales como
mam=aras, mandiles, collarines, =rotectores de tiroides, =rotectores de g3nadas 4 todo aquel im=lemento que
sea necesario de acuerdo con lo esta9lecido en la NOM-(;*-SSA(-(++*.
5.2.12 En la sala de ra4os ' de9en estar solamente los equi=os 4 accesorios indis=ensa9les =ara los
estudios =rogramados.
5.3 #e los cuartos oscuros
5.3.1 Para la u9icaci3n del equi=o destinado al =roceso de re1elado se de9e tener en cuenta el n8mero de
=lacas o9tenidas en cada sala 4 las distancias entre las salas 4 el equi=o =ara el =roceso de re1elado de
modo que, con 9ase en ello, se decida la colocaci3n centrali2ada, descentrali2ada o mixta# siem=re 5acilitando
los tra4ectos del =ersonal 4 de los cBasis.
5.3.2 El cuarto oscuro de9e tener es=acio su5iciente =ara cargar 4 descargar =elcula, as como =ara
colocar caDones =ara la =elcula radiogr75ica =uesta de canto.
5.3.3 #e9e existir un sistema de in4ecci3n 4 extracci3n de aire en el cuarto oscuro, de tal manera que
exista una =resi3n =ositi1a dentro del mismo. Se recomienda el cam9io del 1olumen total de aire del cuarto
oscuro al menos (? 1eces al da.
5.3.4 El cuarto oscuro de las instalaciones donde se reali2a mamogra5a, de9e contar con un 5iltro en los
ductos de aire que e1ite la introducci3n de =ol1o. &as entradas de aire no de9en estar so9re la su=er5icie de
carga 4 descarga del cBasis.
5.3.5 &os equi=os autom7ticos =ara =roceso de re1elado de9en contar con una salida diseCada de 579rica
a la que se le de9e instalar un sistema de extracci3n de gases al exterior o con un sistema de 5iltraci3n de
gases cu4o resultado sea el mismo que el de extraer los gases al exterior.
5.3.6 &os tanques que contienen las sustancias qumicas =ara el re1elado de =elculas de9en estar
u9icados de tal manera que se e1ite sal=icar =elculas secas 4 =antallas intensi5icadoras con dicBas
sustancias.
5.3.7 Para la instalaci3n de equi=o de =roceso de re1elado autom7tico se de9en seguir las
recomendaciones del 5a9ricante =ara tal 5in.
5.3.8 &as instalaciones de drenaDe 4 dis=osici3n de aguas residuales 4 desecBos qumicos del =rocesador
de =elculas de9en cum=lir con las normas o5iciales mexicanas emitidas al res=ecto.
5.3.- El =iso del cuarto oscuro de9e ser anticorrosi1o, im=ermea9le 4 antidesli2ante.
5.3.10 El tecBo del cuarto oscuro de9e ser de un material que no se descame 4 de9e e1itarse la 5iltraci3n
de lu2 alrededor de las 1entilaciones de aire.
5.3.11 &a =uerta de acceso al cuarto oscuro de9e garanti2ar que no Ba4a =enetraci3n de lu2. !uando se
utilice una =uerta con1encional de9er7 tener un cerroDo interior.
5.3.12 &os sistemas de =asa=laca de9en garanti2ar que no Ba4a =enetraci3n de lu2 al cuarto oscuro.
!uando tengan =uertas con 9isagras, de9en tener =asadores externos =or am9os lados, diseCados de 5orma
que im=idan que las =uertas se a9ran simult7neamente =or am9os lados.
5.3.13 No de9e existir entrada de lu2 en el cuarto oscuro, =rotegiendo las =osi9les entradas, cu9ri0ndolas
con guarda=ol1os o sellando con cinta adBesi1a negra o con alg8n otro elemento de caractersticas similares.
5.3.14 &os muros del cuarto oscuro de9en tener un color claro mate 4 mantenerse en 9uen estado de
aca9ado 4 conser1aci3n.
5.3.15 &os muros de las 7reas donde los =roductos qumicos =udieran =roducir sal=icaduras, de9en
cu9rirse con =intura anticorrosi1a de los colores mencionados en numeral ).6.(;.
5.3.16 &a l7m=ara de seguridad no de9e re9asar la =otencia m7xima que indique el 5a9ricante del 5iltro de
seguridad de las =elculas en uso, de9er7 estar colocada a una distancia de =or lo menos (.>? m =or arri9a de
la su=er5icie de las mesas de tra9aDo 4 con el ti=o de 5iltro de l7m=ara de seguridad recomendado al ti=o de
=elcula que =ermita al t0cnico tra9aDar con seguridad.
5.3.17 En caso de requerirse m7s de una lu2 de seguridad, las =ro4ecciones de los Baces luminosos so9re
la mesa de tra9aDo no de9en su=er=onerse, de modo tal que se tenga la 1isi9ilidad necesaria con el mnimo de
1elo =ara las =elculas.
5.4 Area de almacenamiento
5.4.1 El 9lindaDe de9e estar calculado =ara que durante el =eriodo de almacenamiento de la =elcula, la
ex=osici3n de 0sta a la radiaci3n sea mnima H1alor orientati1o de dosis >-) .4, =or encima de la radiaci3n
natural de 5ondo, de=endiendo de la sensi9ilidad de la =elculaI.
5.4.2 &as condiciones de tem=eratura se de9en mantener en un 1alor entre (?N! >(N! con una Bumedad
relati1a entre 6?K 4 )?K. Se de9en utili2ar 1alores di5erentes a los indicados cuando lo recomiende el
5a9ricante del ti=o de =elcula utili2ada.
5.4.3 El 7rea de almacenamiento no de9e estar u9icada en la sala de ra4os '.
5.4.4 &a =elcula radiogr75ica de9e almacenarse de canto.
5.5 Area de $nter=retaci3n
5.5.1 &os negatosco=ios de9en estar colocados de tal manera que ninguna 5uente de lu2 =ueda a5ectar la
=erce=ci3n de la imagen.
5.5.2 &os monitores em=leados en 5luorosco=ia de9en estar colocados de modo tal que se e1iten re5leDos
en sus =antallas que =erDudiquen la o9ser1aci3n del =roceso.
5.5.3 !uando la inter=retaci3n de las im7genes se realice en monitores de tele1isi3n, 0stos de9er7n
cum=lir con la resoluci3n mnima es=eci5icada en la norma corres=ondiente, no de9er7 Ba9er negatosco=ios ni
5uentes de lu2 5rente a los mismos, las luces del tecBo de9er7n ser indirectas 4 contar con control 1aria9le de
lu2 4 las =aredes de color mate 4 tono oscuro.
5.6 #iseCo de 9lindaDes
5.6.1 &os 9lindaDes =ara la construcci3n, ada=taci3n o remodelaci3n de9en determinarse con 9ase en una
memoria analtica, ela9orada de acuerdo con el =unto ).@ 4 el a=0ndice A de esta Norma, misma que de9e ser
reali2ada =or un asesor es=eciali2ado en seguridad radiol3gica.
5.6.2 &a altura de 9lindaDe =ara las =aredes de una instalaci3n no de9e ser in5erior a >.( metros =re1ia
e1aluaci3n de las 7reas colindantes.
5.6.3 En instalaciones 5iDas, es indis=ensa9le que la =rotecci3n del o=erador durante la ex=osici3n consista
en una mam=ara 5iDa si la consola de control est7 dentro de la sala de ra4os '.
5.6.4 &os 9lindaDes =ara una instalaci3n de9en construirse de manera que exista continuidad entre los
di5erentes elementos constructi1os donde sean instalados: muros, marcos, BoDas de =uertas, 1entanillas de
control, =asa=lacas, entre otros, de tal manera que dicBo 9lindaDe no se 1ea interrum=ido en ning8n =unto de
la su=er5icie a =roteger.
5.6.5 &as Duntas constructi1as que existieran entre los muros, columnas, ta9leros =reconstruidos u otro
elemento de la instalaci3n 4 que se u9iquen en la sala de ra4os ', de9en 9lindarse de tal 5orma que si se
=resentaran mo1imientos normales de la estructura, la =rotecci3n no se 1iera a5ectada. Es recomenda9le el
em=leo de 7ngulos o tiras de =lomo adosados al interior de las Duntas o remates de los muros.
5.6.6 &os ta9leros de control, caDas de instalaciones u otros materiales, que interrum=an la continuidad de
la =rotecci3n, de9en cu9rirse =or su interior 4 si esto no es =osi9le =or el lado o=uesto del muro, con el
9lindaDe su5iciente.
5.6.7 !uando se utili2a como 9lindaDe l7mina de =lomo o un material similar, 0ste de9e estar montado de
tal manera que no se deslice 9aDo su =ro=io =eso 4 el em=alme entre las l7minas de9er7 ser de ( cm como
mnimo. &as ca9e2as de cla1os, tornillos o remacBes de9en estar cu9iertos con =lomo del mismo es=esor que
el de la l7mina.
5.6.8 &os 9lindaDes de9en ser Bomog0neos 4 cum=lir con la com=osici3n 4 densidad exigidas.
5.6.- "oda instalaci3n de9e contar con una 1eri5icaci3n de 9lindaDe reali2ada 4 documentada =or un asesor
es=eciali2ado en seguridad radiol3gica, que garantice que la dosis que reci9en =89lico 4 POE se encuentre
=or de9aDo de los lmites de dosis esta9lecidos en la NOM-(;*-SSA(->??>. #icBa 1eri5icaci3n se Bar7 de
acuerdo con los criterios esta9lecidos en el =unto ).A.
5.6.10 En caso de siniestros naturales o e1entos que a5ecten en 5orma e1idente la integridad de los
9lindaDes de las salas de ra4os ', se de9er7 reali2ar la 1eri5icaci3n de los mismos.
5.7 !7lculo de 9lindaDes
5.7.1 &a memoria analtica de c7lculo de 9lindaDe de9e constar de la siguiente in5ormaci3n:
5.7.1.1 $ndicaci3n del uso de las 7reas ad4acentes.
5.7.1.2 Plano o diagrama de la sala de ra4os ', que inclu4an la u9icaci3n de los equi=os, consola de
control, mam=aras, =rocesadores de imagen, =asa=laca 4 colindancias.
5.7.1.3 !aractersticas de los equi=os indicando:
5.7.1.3.1 Marca:
5.7.1.3.2 Modelo:
5.7.1.3.3 "i=o de estudios a reali2ar:
5.7.1.3.4 "ensi3n m7xima que =ermite el tu9o:
5.7.1.3.5 !orriente m7xima de o=eraci3n continua del tu9o de ra4os ', =ermitida =ara la tensi3n m7xima:
5.7.1.3.6 N8mero de tu9os.
5.7.1.4 !arga de tra9aDo semanal estimada =ara cada tu9o.
5.7.1.5 $denti5icaci3n de las di5erentes 2onas Hcontrolada 4 su=er1isadaI.
5.7.1.6 $ndicaci3n de los 5actores utili2ados en el c7lculo de los 9lindaDes Hcarga de tra9aDo, 5actor de uso,
5actor de ocu=aci3nI.
5.7.2 &os =untos de inter0s =ara los c7lculos de 9lindaDe de9en tomarse a 6? cm m7s all7 de la 9arrera de
=rotecci3n.
5.7.3 &os es=esores de las 9arreras de 9lindaDe =ara =roteger las 7reas circundantes a la 2ona controlada,
inclu4endo las =uertas de acceso a la misma 4 las 1entanas al exterior, de9en estar calculados =ara la
=rotecci3n del =89lico con5orme al a=0ndice A de esta Norma.
5.7.4 &os es=esores de las 9arreras de 9lindaDe del 7rea de u9icaci3n de la consola de control, 7rea de
inter=retaci3n, =asa=lacas, inclu4endo mam=aras, =uertas, 1entanas o mirillas, de9en estar calculados
con5orme al a=0ndice A de esta Norma =ara la =rotecci3n del POE.
5.7.5 En instalaciones 5iDas colindantes con =ro=iedad =ri1ada, casas Ba9itaci3n, o5icinas, comercios,
579ricas o alg8n otro sitio donde la =ermanencia de =ersonas sea com=ara9le al tiem=o de tra9aDo del
ga9inete, el 9lindaDe de9e calcularse =ara ocu=aci3n total 4 =ara un equi1alente de dosis e5ecti1o que no
exceda ) mS1OaCo, considerando otras contri9uciones, o=timi2ando mediante el conce=to A&ARA.
5.7.6 En salas de ra4os ' en las que existan 1arios tu9os de ra4os ', los 9lindaDes de9en calcularse
indi1idualmente =ara cada tu9o 4 el 9lindaDe a instalar ser7 el de ma4or es=esor.
5.7.7 El 9lindaDe =uede elegirse de di1ersos materiales, como l7mina de =lomo, concreto normal, concreto
9aritado, ta9ique u otros, siem=re 4 cuando se garantice de9idamente documentado, que el es=esor
equi1alente de =lomo del material utili2ado corres=onde al indicado en los c7lculos.
5.7.8 El c7lculo de 9lindaDe =uede Bacerse mediante alg8n otro m0todo, siem=re 4 cuando 0ste Ba4a sido
a=ro9ado =or la Secretara de Salud.
5.7.- En caso de que el c7lculo de 9lindaDe con otro m0todo arroDara discre=ancias o generara alg8n ti=o
de con5licto, el m0todo que de9e em=learse =ara sal1ar toda discre=ancia es el que consta en esta Norma.
5.8 <eri5icaci3n de 9lindaDes
5.8.1 &a 1eri5icaci3n del 9lindaDe de9e Bacerse con un detector de radiaciones ti=o c7mara de ioni2aci3n
que re8na las siguientes condiciones:
5.8.1.1 !ontar con un 5actor de cali9raci3n 1igente =ro=orcionado =or un la9oratorio reconocido =or la
autoridad com=etente.
5.8.1.2 !onocer la res=uesta del detector con res=ecto a la energa a 5in de corregir las lecturas =or este
5actor.
5.8.1.3 En caso de que se usen detectores a9iertos, las lecturas de9en corregirse =or la =resi3n
atmos50rica 4 la tem=eratura existentes durante la medici3n.
5.8.1.4 Utili2ar tiem=os de ex=osici3n que sean adecuados a la sensi9ilidad del detector.
5.8.2 &as mediciones de9en Bacerse dirigiendo el Ba2 8til de radiaci3n Bacia un medio dis=ersor cu4as
dimensiones sean >) cm de largo, >) cm de ancBo 4 es=esor de () cm. &a su=er5icie =roximal de este medio
dis=ersor de9e colocarse a una distancia igual a la distancia 5oco =iel utili2ada en los estudios m7s comunes.
5.8.3 Se de9e utili2ar el detector en modo de integraci3n de la medici3n.
5.8.4 &as mediciones se de9en Bacer a 6? cm en el lado externo 4 a ( m de altura del =iso 4 de9e de
incluir =uertas, consola de control 4 7reas ad4acentes circun1ecinas inclu4endo =iso su=erior e in5erior en el
caso que 0stos se encuentren ocu=ados 4 en general en todos los sitios ocu=ados =or POE o =89lico,
=oniendo es=ecial atenci3n a los sitios en los que se u9iquen trasla=es, Duntas o marcos.
5.8.5 &os =untos donde se realicen las mediciones de9en quedar indicados en un =lano o en un diagrama,
donde adem7s se muestren claramente las colindancias.
5.8.6 El resultado de las mediciones se de9e ex=resar en mS1Osemana, calculado a =artir de las
mediciones reali2adas en m.4 o m.4OB 4 tomando en consideraci3n la carga de tra9aDo, as como los 5actores
de uso 4 de ocu=aci3n que 5ueron utili2ados en la memoria analtica o de acuerdo con las acti1idades
cotidianas existentes en la sala de ra4os ' 4 que se de9en demostrar con el registro de =acientes.
5.8.7 &os equi1alentes de dosis e5ecti1os semanales calculados de acuerdo con el numeral anterior, no
de9en ser ma4ores a los lmites esta9lecidos =ara el POE 4 el =89lico en la NOM-()@-SSA(-(++*, numerales
*.(.(, *.(.> 4 *.(.6.
5.8.8 En caso de que los equi1alentes de dosis e5ecti1os calculados sean ma4ores que los lmites
esta9lecidos, de9e ser colocado un 9lindaDe adicional con el 5in de reducir las dosis a 1alores menores a los
lmites esta9lecidos.
5.8.- &a 1eri5icaci3n de los 9lindaDes =uede lle1arse a ca9o mediante alg8n otro m0todo, siem=re 4 cuando
Ba4a sido a=ro9ado =or la Secretara de Salud.
5.8.10 En caso de que la 1eri5icaci3n de 9lindaDes con otro m0todo arroDara discre=ancias o generara alg8n
ti=o de con5licto, el m0todo que de9e em=learse =ara sal1ar tales discre=ancias es el que consta en esta
Norma.
6. *oncordancia con nor!a% internacionale%
Esta Norma no es equi1alente a ninguna Norma $nternacional.
7. )iblio,raf6a
7.1 &e4 .eneral de Salud. Secretara de Salud. Re5ormas 4 adiciones. Diario Oficial de la Federacin. ((
de Dunio de (++(. Diario Oficial de la Federacin. @ de ma4o de (++@.
7.2 Reglamento de la &e4 .eneral de Salud en Materia de !ontrol Sanitario de Acti1idades,
Esta9lecimientos, Productos 4 Ser1icios. (+AA.
7.3 Reglamento .eneral de Seguridad Radiol3gica. SEM$P. Diario Oficial de la Federacin. >>
no1iem9re (+AA.
7.4 Protection against ioni2ing radiation 5rom external sources used in medicine. Pu9lication 66.
$nternational !ommission on Radiological Protection H$!RPI. (+A>.
7.5 Structural sBielding design and e1aluation 5or medical use o5 ' ra4s and gamma ra4s 5or energies u= to
(? Me<. Pu9lication ;+. National !ouncil on Radiation Protection HN!RPI. (+@*.
7.6 Medical '-ra4, electron 9eam and gamma ra4 =rotection 5or energies u= to )? Me< HEqui=ment design,
=er5ormance and useI. Pu9lication (?>. N!RP. (+A+.
7.7 Recommendations o5 tBe $nternational !ommission on Radiological Protection. Pu9lication *? H$!RPI.
(++(.
7.8 $nternational 9asic sa5et4 standards 5or =rotection against ioni2ing radiation and 5or tBe sa5et4 o5
radiation sources. %AO, $AEA, $&O, AEN, PAFO, MFO, <$ENNA, (++*.
7.- Normas de Protecci3n Radiol3gica. Sociedad Paulista de Radiologa. ,rasil. (++).
7.10 Elementos de Radiogra5a. Eastman PodaL !om=an4. (+A?.
8. Ob%ervancia de la <or!a
&a 1igilancia del cum=limiento de esta Norma corres=onde a la Secretara de Salud.
M0xico, #.%., a >) de Dulio de >??6.- El Presidente del !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de
Regulaci3n 4 %omento Sanitario, .rne%to .nr6/ue2 $ubio.- R89rica.
APENDICE A NORMATIVO
*&'*='O D. )'I<D&>.; 7&$& I<;9&'&*IO<.; D. DI&?<O;9I*O 5.DI*O *O< $&@O; 0
&1 PARAME"ROS PR$N!$PA&ES
&1.1 !arga de tra9aDo HMI, se determina mediante la ecuaci3n:
W N It
R
=
1
#0
donde:
NR: N8mero de radiogra5as =or semana
$ : !orriente =romedio en mA
t : "iem=o de dis=aro =romedio =or radiogra5a en segundos
las unidades de M son mAminOsemana.
En caso que no =ueda estimarse se de9en usar como mnimos los 1alores dados en la ta9la (.
&1.2 %actor de uso HUI, se determinar7 de acuerdo a la instalaci3n.
&1.3 %actor de ocu=aci3n H"I, se determina mediante la ta9la 6.
&1.4 &mite de equi1alente de dosis e5ecti1o semanal HFEI, se determina de acuerdo con la ta9la ;. Se
utili2ar7 el 1alor =ara POE en 2onas controladas, 4 el 1alor =ara P89lico en 2onas su=er1isadas 4 no
controladas.
&1.5 #istancia en metros desde el tu9o de ra4os ' a los =untos de inter0s HdI.
&2 7rocedi!iento "ara el cAlculo de e%"e%ore% de blindaje%
&2.1 ,arreras =rimarias
&2.1.1 !alcular el 5actor de atenuaci3n H,I corres=ondiente al es=esor del 9lindaDe requerido, mediante la
ecuaci3n:
B
H d
WUT
E
=
2
El 1alor de , resultante est7 dado en las unidades: (mSv m2) / (mAmin)
&2.1.2 Utili2ar el 1alor de , calculado en el inciso anterior 4 con la a4uda de la gr75ica (, utili2ando como
1alor mnimo (?? L< determinar el es=esor de =lomo requerido. En el caso de mamogra5a em=lear como
1alor, el de )? L< que a=arece en la gr75ica ( 4 determinar el es=esor de =lomo requerido.
&2.1.3 Si se utili2a otro material, los es=esores equi1alentes se =ueden determinar a =artir del es=esor de
=lomo utili2ando la ta9la ).
&2.1.4 En el c7lculo de 9lindaDes =ara 9arreras =rimarias no de9e considerarse la atenuaci3n
=ro=orcionada =or el =aciente, el cBasis u otro elemento semeDante.
&2.2 ,arreras secundarias
El c7lculo de 9arreras contra radiaci3n secundaria de9e Bacerse se=aradamente =ara radiaci3n dis=ersa 4
=ara radiaci3n de 5uga.
&2.2.1 !7lculo de 9lindaDe contra radiaci3n dis=ersa.
1. !alcular el 5actor de atenuaci3n H,sI corres=ondiente al es=esor de 9lindaDe requerido mediante la
ecuaci3n:
B
H d d
SWT
S
E s p
=
$00
2 2
donde:
ds: #istancia en metros del =aciente al =unto de inter0s.
d=: #istancia en metros del tu9o de ra4os ' al =aciente.
: %actor de dis=ersi3n a ( metro del =aciente, el cual de9e considerarse igual a ?.??> m> =ara el caso de
radiogra5a 4 ?.???) m> =ara instalaciones de ra4os ' odontol3gicas.
S: Su=er5icie =romedio del Ba2 que incide so9re el =aciente.
El 1alor de ,s resultante est7 dado en las unidades: (mSv m2) / (mAmin)
2. Utili2ar el 1alor de ,s calculado en el numeral anterior 4 con la a4uda de la gr75ica (, utili2ando como
1alor mnimo (?? L< determinar el es=esor de =lomo requerido. En el caso de mamogra5a, em=lear
como 1alor, el de )? L< que a=arece en la gr75ica ( 4 determinar el es=esor de =lomo requerido.
3. Si se desea utili2ar otro material, los es=esores equi1alentes se =ueden determinar a =artir del
es=esor de =lomo utili2ando la ta9la ).
&2.2.2 !7lculo de 9lindaDe contra radiaci3n de 5uga.
1. !alcular el 5actor de transmisi3n relati1a H,rI utili2ando la ecuaci3n:
WT
I d H
B
E
r
2
#0
=
donde:
$: !orriente m7xima en el tu9o, en mA, o=erando continuamente a su m7xima tensi3n.
2. A =artir del 5actor de transmisi3n relati1a 4 con a4uda de la gr75ica > se determina el n8mero de
ca=as Bemirreductoras requerido HNFI, o el n8mero de ca=as decirreductoras HN#I.
3. El es=esor necesario =ara radiaci3n de 5uga est7 dado =or:
'Q NF !FR Q N# !#R
4. En la ta9la * se =ro=orcionan los 1alores de !FR 4 !#R =ara =lomo a di5erentes tensiones.
&2.2.3 An7lisis de resultados =ara determinar 9arreras secundarias.
1. Se com=aran los 1alores resultantes de los es=esores calculados =ara radiaci3n de 5uga 4 dis=ersa,
res=ecti1amente.
2. Si la di5erencia entre dicBos 1alores es ma4or que la ca=a decirreductora que se indica en la ta9la *
Hcorres=ondiente a la tensi3n 4 material de 9lindaDeI, entonces se elige como es=esor adecuado el
ma4or de los dos.
3. Si dicBa di5erencia es menor que la ca=a decirreductora, el es=esor adecuado de9e ser el ma4or de
los dos, =ero de9e aCadirse una ca=a Bemirreductora indicada en la ta9la * Hcorres=ondiente a la
misma tensi3n 4 material de 9lindaDeI.
&3 !uando la densidad ex=erimental del material em=leado como 9lindaDe sea in5erior a su densidad
nominal, se de9e em=lear la siguiente ecuaci3n =ara com=ensar los es=esores que entonces de9er7n ser
ma4ores a los calculados:
E
E
e
n n
e
=

donde:
En 4 Ee son los es=esores de material con densidad nominal 4 ex=erimental, res=ecti1amente, 4 de9en
estar en las mismas unidades.
n 4 e son las densidades nominal 4 ex=erimental res=ecti1amente.
Para usar esta relaci3n, las densidades de los materiales a utili2ar de9en estar dentro de los inter1alos
dados en la ta9la @.
TABLAS Y FIGURAS PARA EL CALCULO DE BLINDAJES
9&)'& 1
!AR.AS #E "RA,AGO SEMANA& HMI "$P$!AS PARA $NS"A&A!$ONES #E #$A.NOS"$!O ME#$!O
!ON RAOS '
9.<;IO<
BCDE
*&$?& D. 9$&)&>O ;.5&<&'
B!& !inF%e!anaE
RA#$O.RA%$A (??
(>)
()?
(*?
A?
;?
MAMO.RA%$A >A >??
%&UOROS!OP$A "u9o 9aDo la mesa "u9o so9re la
mesa
R +? ()?? 6A??
+?-((? (>?? 6???
9&)'& 2
%A!"ORES #E O!UPA!$ON H"I
9I7O D. O*=7&*IO< .>.57'O;
" Q (
O!UPA!$ON "O"A&
Areas de tra9aDo, la9oratorios, o5icinas,
des=acBos, talleres, tiendas, conserDeras, 2onas
de rece=ci3n, =asillos ancBos, cuartos oscuros,
1i1iendas, 2onas in5antiles, colindancias externas
de =ro=iedad aDena, etc.
" Q ( O ; Pasillos estrecBos, salas de es=era,
O!UPA!$ON PAR!$A& estacionamientos, ele1adores con o=erador,
sanitarios, 1estidores, etc.
" Q (O(*
O!UPA!$ON O!AS$ONA&
Exteriores, cuartos de aseo, escaleras, ele1adores
autom7ticos, etc.
Nota: Estos 1alores son =ara =89lico, =ara POE el 5actor de ocu=aci3n siem=re es (.
9&)'& 3
<A&ORES .U$A #E E-U$<A&EN"E #E #OS$S E%E!"$<O SEMANA& HFEI !ON PROPOS$"O #E
!A&!U&O #E ,&$N#AGES
'I5I9. D. DO;I; ;.5&<&'
B!;vE
POE (
PU,&$!O ?.(
9&)'& 4
ESPESORES E-U$<A&EN"ES #E P&OMO PARA #$S"$N"OS MA"ER$A&ES
5&9.$I&' D.<;ID&D
B,Fc!3E
.;7.;O$ D.' 5&9.$I&' B!!E
50 CD 100 CD 150 CD
P&OMO ((.6) ?.) (.? ?.) (.? >.? 6.? ?.) (.? >.? 6.?
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RE!O!$#O
(.A (?? >?? @? (>? (+) >*? A) ()? >*? 6;?
!ON!RE"O >.> *> (6? ;; A? (;? (+? *? (?) (A? >)?
!ON!RE"O
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A!ERO @.+ 6 *.) 6.> *.; (6 --- *.* (; >A ---
<$#R$O
NORMA&
--- --- --- ;? @A --- --- --- --- --- ---
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<A&ORES #E &AS !APAS FEM$RRE#U!"ORAS #E!$RRE#U!"ORAS PARA FA!ES #E RAOS '
!ON %$&"RA!$ON "O"A& NO MENOR -UE >.) mm #E A&UM$N$O
9.<;IO< *1$
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@? ?.(@ A.; ?.)> >A
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$N"ER<A&OS #E #ENS$#A#ES #E MA"ER$A&ES
5&9.$I&' I<9.$D&'O D. D.<;ID&D.;
B,Fc!3E
D.<;ID&D.; <O5I<&'.;
B,Fc!3E
!ON!RE"O >.> - >.; >.>
!ON!RE"O ,AR$"A#O 6.? - 6.A 6.>
"A,$-UE ROGO
RE!O!$#O
(.; - (.+ (.A
SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
PROYECTO de Modifcacin de la Norma Ofcial Mexicana NOM-15+-SSA1-1996, Sald
am!ien"al# E%'ecifcacione% "&cnica% 'ara e$i'o% de dia(n%"ico m&dico con ra)o% *#
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.
PROE!"O #E MO#$%$!A!$ON #E &A NORMA O%$!$A& ME'$!ANA NOM-()A-SSA(-(++*, SA&U# AM,$EN"A&.
ESPE!$%$!A!$ONES "E!N$!AS PARA E-U$POS #E #$A.NOS"$!O ME#$!O !ON RAOS '.
ERNES"O ENR$-UE/ RU,$O, Presidente del !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de
Regulaci3n 4 %omento Sanitario, con 5undamento en los artculos 6+ de la &e4 Org7nica de la Administraci3n
P89lica %ederal: ; de la &e4 %ederal de Procedimiento Administrati1o: 6o. 5racci3n 'l<, ((+ 5racci3n l<, (6(,
>(?, >@A 5racciones lll 4 < 4 >A( 4 dem7s a=lica9les de la &e4 .eneral de Salud: 6A, ;? 5racciones $$$, <$$ 4 '$,
;(, ;6, ;*, ;@ 4 )( de la &e4 %ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n: >A 4 66 del Reglamento de la &e4
%ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n: (>+A, (6??, (6?@, (6(( 4 dem7s a=lica9les del Reglamento de la
&e4 .eneral de Salud en Materia de !ontrol Sanitario de Acti1idades, Esta9lecimientos, Productos 4 Ser1icios:
>, literal ! 5racci3n $$ del Reglamento $nterior de la Secretara de Salud: > 5racciones $ 4 $$$, @ 4 (> 5racci3n <$
del #ecreto !omisi3n %ederal =ara la Protecci3n de Riesgos Sanitarios, me =ermito ordenar la =u9licaci3n en
el Diario Oficial de la Federacin, del Pro4ecto de Modi5icaci3n de Norma O5icial Mexicana NOM-()A-SSA(-
(++*. Salud Am9iental. Es=eci5icaciones t0cnicas =ara equi=os de diagn3stico m0dico con ra4os '.
El =resente Pro4ecto se =u9lica a e5ecto de que los interesados, dentro de los siguientes *? das
naturales, contados a =artir de la 5ecBa de su =u9licaci3n, =resenten sus comentarios en idioma es=aCol 4 con
el sustento t0cnico su5iciente ante el !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de Regulaci3n 4 %omento
Sanitario, sita en Monterre4 n8mero 66, =lanta 9aDa, colonia Roma, c3digo =ostal ?*@??, M0xico, #.%., correo
electr3nico: r5sEsalud.go9.mx.
#urante el =la2o mencionado, los documentos que sir1ieron de 9ase =ara la ela9oraci3n del =ro4ecto
estar7n a dis=osici3n del =89lico =ara su consulta en el domicilio del !omit0.
PREFACIO
En la ela9oraci3n del =resente Pro4ecto =artici=aron las siguientes de=endencias del EDecuti1o %ederal,
$nstituciones 4 re=resentantes del sector =ri1ado.
SE!RE"AR$A #E SA&U#
#$RE!!$ON .ENERA& #E SA&U# AM,$EN"A&
ARSA
ASO!$A!$ON NA!$ONA& #E "E!N$!OS RA#$O&O.OS RA#$O"ERAPEU"AS
,!# E-U$POS SUM$N$S"ROS ME#$!OS, S.A. #E !.<.
,$OME#$!A .AO/, S.A. #E !.<.
!A&$#A# ''$, S.A. #E !.<.
!ANA!$N"RA
!EN"RO ME#$!O NA<A&
!EN"RO NA!$ONA& #E REFA,$&$"A!$ON
!MR
!OM$S$ON NA!$ONA& #E SE.UR$#A# NU!&EAR SA&<A.UAR#$AS
!OMPAT$A ME'$!ANA #E RA#$O&O.$A S.R, S.A. #E !.<.
E&E!"ROME#$!A RA#$O&O.$!A
E&E!"RONE", S.A. #E !.<.
E&E!"RON$!A ME#$!$NA, S.A.
EMSA
%MP"R$
%MR$
.E S$S"EMAS ME#$!OS #E ME'$!O, S.A. #E !.<.
.EAM
.RUPO &E!"RON$!O #E AP&$!A!$ON ME#$!A, S.A.
FOSP$"A& !EN"RA& M$&$"AR
FOSP$"A& !EN"RA& PEME' SUR
FOSP$"A& #E ESPE!$A&$#A#ES !EN"RO ME#$!O &A RA/A
FOSP$"A& #E ON!O&O.$A. !EN"RO NA!$ONA& S$.&O ''$
FOSP$"A& .ENERA& #E ME'$!O SSA
FOSP$"A& GUARE/ #E ME'$!O
FOSP$"A& &OPE/ MA"EOS #E& $SSS"E
$NS"$"U"O ME'$!ANO #E& SE.URO SO!$A&
$NS"$"U"O NA!$ONA& #E $N<ES"$.A!$ONES NU!&EARES
$NS"$"U"O #E %$S$!A #E &A UNAM
GA!OME#$!A& E-U$PMEN"
GA!OME', S.A. #E !.<.
GOSE &U$S OR"E.A A,
NO&O"A', S.A. #E !.<.
PEME'
PF$&$PS ME'$!ANA, S.A. #E !.<.
PSP E-U$POS ME#$!OS
RO!FA E-U$POS ME#$!OS, S.A. #E !.<.
RUANO<A
S.".P. RAOS '
S$EMENS, S.A. #E !.<.
SMR$OS&!
SN"SS AN"RR$M
SO!$E#A# ME'$!ANA #E SE.UR$#A# RA#$O&O.$!A
SSA "&A'!A&A
SUM$N$S"RO
SUR"$#OR ME#$!O
"E!NO%$S$!A RA#$O&O.$!A, S.!.
"E!NO&O.$A FOSP$"A&AR$A
"E&E!OMUN$!A!$ON E-U$POS, S.A. #E !.<.
UN$<ERS$#A# AU"ONOMA ME"ROPO&$"ANA
U&"RA"EP
<$MEE
INDICE
0. $ntroducci3n
1. O9Deti1o 4 cam=o de a=licaci3n
2. Re5erencias
3. #e5iniciones
4. Sm9olos 4 a9re1iaturas
5. Elementos del =rograma de garanta de calidad
6. Es=eci5icaciones generales =ara la adquisici3n e identi5icaci3n del equi=o de ra4os '
7. Requisitos de 5uncionamiento =ara equi=os de radiogra5a con1encional
8. Requisitos de 5uncionamiento =ara equi=os de 5luorosco=ia
-. Requisitos de 5uncionamiento =ara equi=os de tomogra5a com=utari2ada
10. Requisitos de 5uncionamiento =ara equi=os de mamogra5a
11. Requisitos de 5uncionamiento =ara equi=os de =anor7mica dental
12. Requisitos de 5uncionamiento relati1os a equi=os de =roceso de re1elado, lu2 de seguridad,
negatosco=ios 4 monitores =ara o9ser1aci3n de imagen
13. !oncordancia con normas internacionales
14. ,i9liogra5a
15. O9ser1ancia de la norma
16. "a9las
0. Introduccin
#e9ido a que la NOM ()A-SSA(-(++* cum=li3 su =eriodo de ) aCos des=u0s de Ba9er entrado en 1igor 4
en o9ser1ancia a lo dis=uesto =or el artculo )( de la &e4 %ederal so9re Metrologa 4 Normali2aci3n 4 ;? de su
Reglamento se someti3 al =roceso de re1isi3n quinquenal deri1ado de 0sta se o9tu1o la modi5icaci3n a la
=resente norma.
1. Objetivo ca!"o de a"licacin
1.1 Esta Norma O5icial Mexicana esta9lece los requisitos t0cnicos =ara la adquisici3n 4 1igilancia del
5uncionamiento de los equi=os de diagn3stico m0dico con ra4os ' =ara su a=licaci3n en seres Bumanos.
1.2 Esta Norma O5icial Mexicana es de o9ser1ancia o9ligatoria en "erritorio Nacional, =ara todos los
equi=os de ra4os ' 5iDos, m31iles o =ort7tiles en los que se inclu4en los estudios =anor7micos dentales 4 se
exclu4en las a=licaciones odontol3gicas con1encionales.
2. $eferencia%
Esta norma se com=lementa con lo siguiente:
NOM-(;*-SSA(->??> Res=onsa9ilidades Sanitarias 4 Protecci3n Radiol3gica en Esta9lecimientos de
#iagn3stico M0dico con Ra4os ' .
NOM-()*-SSA(->??> Requisitos "0cnicos =ara las $nstalaciones en Esta9lecimientos de #iagn3stico
M0dico con Ra4os ' .
3. Definicione%
Para 5ines de esta norma se entiende =or:
3.1 )ucC.( #is=ositi1o que contiene 4 des=la2a a la reDilla antidis=ersora con mo1imiento oscilatorio.
3.2 *a!"o de rao% 0 Bca!"o de radiacinE.( Area de5inida =or la intersecci3n del Ba2 8til de radiaci3n 4
el =lano, =er=endicular al eDe del Ba2, donde se encuentra el =unto de inter0s =ara la medici3n o estudio a
reali2ar.
3.3 *a!"o lu!ino%o.( Area de5inida =or la intersecci3n del Ba2 luminoso 4 el =lano, =er=endicular al eDe
del Ba2, donde se encuentra el =unto de inter0s =ara la medici3n o estudio a reali2ar.
3.4 *a"a +e!irreductora.( Es=esor de un material que al inter=onerse en un Ba2 8til de ra4os ' aten8a la
intensidad de la radiaci3n al )?K de su 1alor inicial. El 1alor de la ca=a Bemirreductora es caracterstico =ara
cada material 4 cada tensi3n a=licada al tu9o de ra4os '. En esta de5inici3n se exclu4e la contri9uci3n de toda
la radiaci3n dis=ersa que no sea la que se encuentra =resente desde el inicio en el Ba2 9aDo estudio.
3.5 *efalo%tato.( Aditamento que se utili2a =ara =ro4ecciones radiogr75icas de cr7neo en =osici3n lateral 4
antero =osterior en 5orma sim0trica.
3.6 *on%ola de control.( Parte del equi=o de ra4os ' que contiene los mandos e indicadores desde
donde se =uede seleccionar el conDunto de =ar7metros =ara reali2ar los estudios radiol3gicos, as como
acti1ar e interrum=ir la generaci3n de ra4os '.
3.7 *ontrol auto!Atico de e8"o%icin B*&.E.( #is=ositi1o que controla autom7ticamente uno o m7s de
los 5actores t0cnicos con o9Deto de =roducir en un lugar =reseleccionado una cantidad determinada de
radiaci3n.
3.8 *ora2a.( !u9ierta met7lica que contiene al tu9o de ra4os '. Esta inclu4e los trans5ormadores de alto
1oltaDe o del 5ilamento 4 otros elementos a=ro=iados cuando 0stos est7n contenidos en la cora2a.
3.- Defecto BartefactoE.( Estructura o rasgo en una imagen radiogr75ica que, en general, Ba sido
introducido =or el =ro=io equi=o de ra4os ', sus accesorios o los equi=os de =roceso de re1elado 4 no existe
en el =aciente.
3.10 Den%idad "tica de tran%!i%in.( Magnitud que =ro=orciona una medida del grado de
oscurecimiento de una =elcula radiogr75ica des=u0s de Ba9er sido ex=uesta 4 =rocesada. Est7 de5inida =or la
ecuaci3n:
#O Q log H,oO,I
donde ,o es la intensidad de la lu2 que incide so9re la =elcula, 4 , es la intensidad de la lu2 que se
transmite a tra10s de la =elcula.
3.11 De%"la2a!iento e8"loratorio BbarridoE.( Proceso com=leto =ara recolectar los datos de la
transmisi3n de ra4os ' =ara la =roducci3n de una tomogra5a. &os datos =ueden ser recolectados
simult7neamente durante un solo des=la2amiento =ara la =roducci3n de una o m7s tomogra5as.
3.12 De%viacin e%tAndar e8"eri!ental.( Para una serie de mediciones de la misma magnitud a medir, la
des1iaci3n est7ndar que caracteri2a la dis=ersi3n de los resultados, est7 dada =or la 53rmula:
( !
1
"
2
1 "
%
N
X x
s
N
i
i
<G
donde xi es el resultado de la i-0sima medici3n 4 ' es la media aritm0tica de los N resultados
considerados.
3.13 Di%tancia foco("iel.( #istancia que existe entre el 5oco 4 la entrada a la =iel del =aciente medida
so9re el eDe =rinci=al del Ba2.
3.14 Di%tancia foco(rece"tor de i!a,en.( #istancia que existe entre el 5oco 4 el centro de la su=er5icie
de entrada del rece=tor de imagen.
3.15 Do%i% ab%orbida.( Energa de=ositada =or la radiaci3n ioni2ante en la unidad de masa de un
determinado material, medida en un =unto es=ec5ico. Matem7ticamente se ex=resa como el cociente de d
entre dm, donde d es la energa =romedio de=ositada en una masa dm.
dm
d
D =
&a unidad de dosis es el gra4 H.4I 4 corres=onde a ( G Lg
-(
.
3.16 .je "rinci"al del +a2.( &nea que =arte del 5oco Basta el centro del cam=o de ra4os '.
3.17 ./ui"o de rao% 0.( #is=ositi1o generador de ra4os ' destinado a reali2ar estudios de diagn3stico
m0dico. Este =uede ser 5iDo, diseCado =ara =ermanecer dentro de una sala o cuarto destinado
es=ec5icamente =ara reali2ar dicBos estudios, o m31il diseCado =ara =oder trans=ortarse manualmente o =or
medios motori2ados a las di5erentes 7reas donde sean requeridos dicBos estudios dentro de una misma
instalaci3n.
3.18 ./ui"o "ortAtil de rao% 0.( Equi=o de ra4os ' diseCado =ara trans=ortarse manualmente.
3.1- ./uivalente en alu!inio.( Es=esor de aluminio Haleaci3n ti=o ((??I que =ro=orciona la misma
atenuaci3n, 9aDo condiciones es=ec5icas, que el material 9aDo estudio. HAluminio ((??: &a com=osici3n
qumica nominal de esta aleaci3n es: ++K mnimo de aluminio 4 ?.(>K de co9reI.
3.20 .8"o%icin.( !ociente de dQ entre dm, donde dQ es el 1alor a9soluto de la carga total de los iones
de un solo signo =roducidos en aire cuando todos los electrones Hnegatrones 4 =ositronesI li9erados =or los
5otones en un elemento de 1olumen de aire que tiene masa dm son com=letamente 5renados en el aire. &a
unidad de ex=osici3n es ! Lg
-(
4 se ex=resa como:
dm
dQ
X =
3.21 Factor de rejilla.( !ociente de la radiaci3n que incide so9re la reDilla antidis=ersora entre la radiaci3n
transmitida a tra10s de ella.
3.22 Factore% t4cnico%.( !onDunto de =ar7metros de o=eraci3n del equi=o Htensi3n, corriente, tiem=o de
ex=osici3n o sus com9inacionesI em=leados =ara reali2ar el estudio requerido.
3.23 Fluoro%co"ia.( "0cnica en la que el Ba2 8til de ra4os ', des=u0s de atra1esar el cuer=o del =aciente,
=roduce una imagen din7mica.
3.24 Foco.( Punto 5ocal del tu9o de ra4os '.
3.25 ?arant6a de la calidad.( Acti1idades =lani5icadas 4 sistem7ticas, im=lantadas 4 com=ro9adas =ara
=ro=orcionar con5ian2a su5iciente en que una estructura, sistema o com=onente 1a a 5uncionar a satis5acci3n
cuando est0 en ser1icio. %uncionar a satis5acci3n en ser1icio im=lica que =ueda o9tenerse la calidad 3=tima
en todo el =roceso de diagn3stico, es decir, que se =rodu2ca en todo momento una in5ormaci3n de diagn3stico
adecuada, 4 con una ex=osici3n mnima del =aciente 4 del =ersonal.
3.26 ?enerador de alta ten%in.( !ircuito que trans5orma la energa el0ctrica =ro=orcionada =or la
alimentaci3n de la consola de control en la tensi3n de o=eraci3n del tu9o. Este instrumento =uede incluir los
medios usados =ara trans5ormar la corriente alterna en corriente directa, los trans5ormadores del 5ilamento del
tu9o de ra4os ', interru=tores de alto 1oltaDe, circuitos de =rotecci3n el0ctrica 4 otros elementos anexos.
3.27 1a2 3til.( Radiaci3n ioni2ante =ro1eniente del tu9o de ra4os ', que sale =or la 1entana de la cora2a,
atra1iesa la 5iltraci3n 4 es colimado =or los dis=ositi1os =ertinentes, =ara o9tener la imagen de inter0s clnico.
3.28 I!a,en radio,rAfica.( Re=resentaci3n de una o 1arias estructuras =roducida =or la atenuaci3n que
ex=erimenta un Ba2 de ra4os ' al incidir so9re un =aciente.
3.2- In%talacin.( !ada sala de ra4os ' con su res=ecti1a 7rea de u9icaci3n de la consola de control 4 el
cuarto oscuro 4 7rea de inter=retaci3n que dan ser1icio a esta sala.
3.30 In%talador.( Persona 5sica o moral autori2ada, dedicada a la acti1idad de armar, sustituir o instalar
uno o m7s com=onentes en un sistema o su9sistema de diagn3stico m0dico con ra4os '.
3.31 Inten%ificador de i!a,en.( #is=ositi1o que con1ierte un =atr3n de ra4os ' en su corres=ondiente
imagen luminosa.
3.32 Her!a en aire.( !ociente de dEtr entre dm donde dEtr es la suma de las energas cin0ticas iniciales
de todas las =artculas ioni2antes cargadas li9eradas =or =artculas ioni2antes sin carga en aire de masa dm.
Se ex=resa como:
m
tr
a
d
dE
K =
la unidad de Lerma es G Lg
-(
con el nom9re es=ecial de gra4 H.4I, donde ( .4 Q ( G Lg
-(
. &a relaci3n entre
Lerma en aire 4 ex=osici3n X es:
! 1 (
1
! & (
g
e W X K a
a
=
,
#onde ! & ( e W
a
es la energa =romedio necesaria =ara 5ormar un =ar de iones en el aire 4 H(-gI es la
5racci3n de la energa cin0tica inicial gastada en interacciones de colisi3n. Para esta norma e W
a
& Q66.+@ G !
-
(
4 H(-gI Q (.
3.33 5e%a.( #is=ositi1o que sir1e =ara so=ortar al =aciente.
3.34 5e%a ba%culable.( #is=ositi1o que rota en un 7ngulo de Basta +?N 4 que =ermite mo1er al =aciente
de una =osici3n Bori2ontal a una 1ertical.
3.35 5e%a +ori2ontal.( #is=ositi1o Bori2ontal sin angulaci3n que =ermite so=ortar al =aciente.
3.36 5e%a de tablero flotante o de%li2ante.( Mesa que, 4a lista =ara ser usada, es ca=a2 de mo1erse
con res=ecto a su estructura de so=orte, dentro del =lano de la su=er5icie de la mesa.
3.37 <3!ero *9.( N8mero utili2ado =ara re=resentar la atenuaci3n de los ra4os ' asociada con cada 7rea
elemental de una tomogra5a. Este n8mero se ex=resa en unidades Founs5ield.
3.38 7ro,ra!a de ,arant6a de calidad.( !onDunto de dis=osiciones administrati1as 4 =rocedimientos
t0cnicos de9idamente documentados, as como acciones =ara 1eri5icaci3n 4 medidas correcti1as destinados a
generar la calidad de los ser1icios de diagn3stico m0dico con ra4os '.
3.3- 7rueba% de ace"tacin.( $ns=ecci3n con la que se trata de determinar si es ace=ta9le un equi=o
entregado o cu4a entrega se Ba o5recido. Esa ins=ecci3n =uede incluir =rue9as reali2adas des=u0s de la
instalaci3n del equi=o =ara determinar si se Ba 5a9ricado e instalado de con5ormidad con las es=eci5icaciones
t0cnicas acordadas. &os resultados de esas =rue9as ser1ir7n como 1alores de re5erencia =ara e1aluar el
rendimiento del equi=o en =rue9as sistem7ticas que se realicen en el 5uturo.
3.40 7unto focal efectivo.( Area cu4a normal coincide con el eDe =rinci=al 4 que resulta de =ro4ectar el
7rea =erteneciente al 7nodo donde incide el Ba2 de electrones que 1iaDa a tra10s del tu9o de ra4os '.
3.41 $adiacin de fu,a.( Radiaci3n generada en el tu9o de ra4os ' 4 que atra1iesa la cora2a del mismo,
exce=tuando el Ba2 8til.
3.42 $ece"tor de i!a,en.( #is=ositi1o donde se reci9en los ra4os ' que atra1esaron al =aciente, =ara
5ormar la imagen de las estructuras de inter0s diagn3stico, mediante un =roceso 5sico, qumico o electr3nico.
3.43 $e,in de inter4%.( Area de una imagen tomogr75ica com=utari2ada en la cual se mide su n8mero
!" =romedio.
3.44 $endi!iento.( !ociente de Lerma en aire =or el =roducto de corriente 4 tiem=o de ex=osici3n. Sus
unidades son .4OmAs. En esta norma se utili2ar7 .4OmAs.
3.45 ;eri,rafo.( #is=ositi1o auxiliar de las mesas 9ascula9les en el cual se reali2a la =rogramaci3n de
las radiogra5as seriadas 4 que =ermite aco=lar mec7nicamente el intensi5icador de imagen 4 el tu9o de ra4os '.
&le1a instalada una reDilla antidis=ersora, mascarillas limitadoras del cam=o de radiaci3n, un cono de
com=resi3n 4, de manera o=cional, una c7mara de ioni2aci3n =ara la o=eraci3n en modalidad de ex=osici3n
autom7tica.
3.46 ;i%te!a de a"ertura variable "ara li!itacin del +a2 3til Bcoli!adorE.( Sistema =ara la limitaci3n
del Ba2 que tiene la ca=acidad de aDustar el tamaCo del Ba2 8til de ra4os ' a una #%$ determinada.
3.47 ;i%te!a de "anorA!ica dental Borto"anto!,rafoE.( !onDunto de com=onentes diseCado =ara
reali2ar una ex=osici3n =anor7mica controlada de ra4os ' de la regi3n maxilar 4 sus ramas ascendentes,
inclu4endo la articulaci3n tem=oro-maxilar.
3.48 9en%in en el tubo.( <alor m7ximo de la di5erencia de =otencial que se esta9lece a tra10s del tu9o
de ra4os ' durante una ex=osici3n.
3.4- 9itular.( Persona 5sica o moral que =osee la titularidad de la &icencia Sanitaria ex=edida =or la
Secretara de Salud.
3.50 9o!o,raf6a.( Re=resentaci3n de la atenuaci3n de los ra4os ' =roducida =or una secci3n del cuer=o.
3.51 9o!o,raf6a co!"utari2ada.( Es la =roducci3n de una tomogra5a mediante la adquisici3n 4
=rocesamiento =or com=utadora de los datos o9tenidos a =artir de la transmisi3n de ra4os '.
3.52 9ubo de rao% 0.( "u9o electr3nico diseCado =ara =roducir ra4os '.
4. ;6!bolo% abreviatura%
*1$.( !a=a Bemirreductora.
D.( #osis a9sor9ida.
DFI.( #istancia 5oco-rece=tor.
DF7.( #istancia 5oco-=iel.
DO.( #ensidad 3=tica de transmisi3n.
I!a,en.( $magen radiogr75ica.
CD.( "ensi3n en el tu9o.
7unto focal.( Punto 5ocal e5ecti1o.
$OI.( Regi3n de inter0s.
;.( #es1iaci3n est7ndar ex=erimental.
94cnica.( %actores t0cnicos.
5. .le!ento% del "ro,ra!a de ,arant6a de calidad
5.1 Res=onsa9ilidades.
5.1.1 El "itular de la instalaci3n tiene la res=onsa9ilidad =rimaria de im=lantar 4 mantener el =rograma de
garanta de calidad. &as =r7cticas de la garanta de calidad =odr7n asignarse a Asesores Es=eciali2ados en
Seguridad Radiol3gica externos a la instalaci3n, siem=re que exista un acuerdo escrito que es=eci5ique
claramente estos ser1icios.
5.1.2 &os nom9res de quienes ostenten la res=onsa9ilidad 4 autoridad =ara el =rograma de garanta de
calidad en una instalaci3n, as como =ara la 1igilancia, e1aluaci3n 4 de5inici3n de medidas correcti1as, de9en
estar es=eci5icados en el manual de garanta de calidad, de acuerdo con lo es=eci5icado en el numeral ).@.
5.1.3 El "itular asignar7 al Res=onsa9le de la O=eraci3n 4 %uncionamiento, a los m0dicos radi3logos o a
los t0cnicos radi3logos de =lanta, su =a=el en el =rograma de garanta de calidad de acuerdo con su
entrenamiento 4 ex=eriencia en el cam=o. El t0cnico radi3logo de =lanta de9e ser res=onsa9le de identi5icar
los =ro9lemas de 5uncionamiento del equi=o 4 de calidad de la imagen u otros =ro9lemas =otenciales, cu4a
soluci3n no est0 a su alcance, noti5icando al Res=onsa9le de la O=eraci3n 4 %uncionamiento de modo que se
=ueda solicitar el a=o4o t0cnico interno o externo a la instalaci3n, =ara resol1er el =ro9lema.
5.1.4 En instalaciones donde existan Asesores Es=eciali2ados en Seguridad Radiol3gica, 0stos de9en
administrar el =rograma de manera regular 4 reali2ar tra9aDos de 1igilancia que re9asen el ni1el de
entrenamiento del t0cnico radi3logo.
5.1.5 En instalaciones donde se realicen m7s de )? estudios radiogr75icos =or da la9oral, la
res=onsa9ilidad del =rograma de garanta de calidad de9e asignarse a un comit0 de garanta de calidad, de
acuerdo con lo esta9lecido en el numeral ).+.
5.2 Es=eci5icaciones =ara la adquisici3n de equi=o.
5.2.1 Antes de adquirir el equi=o, el "itular o el Res=onsa9le de la O=eraci3n 4 %uncionamiento
determinar7n las caractersticas de 5uncionamiento del equi=o. &as es=eci5icaciones 5inales de com=ra de9en
estar escritas e incluir las es=eci5icaciones de 5uncionamiento.
5.2.2 Una 1e2 que el equi=o se Ba instalado, de9e reali2arse un =rograma de =rue9as de ace=taci3n, de
acuerdo con lo esta9lecido en esta norma 4 en las es=eci5icaciones de com=ra, =ara 1eri5icar que el equi=o
cum=la con los requisitos de 5uncionamiento. El equi=o no de9e ace=tarse si no cum=le con lo esta9lecido en
esta norma. &as es=eci5icaciones de com=ra 4 los resultados de las =rue9as de ace=taci3n de9en
conser1arse durante todo el tiem=o de uso del equi=o.
5.3 <igilancia del 5uncionamiento 4 mantenimiento del sistema de ra4os '.
5.3.1 #e9e esta9lecerse un =rograma de 1igilancia del 5uncionamiento 4 mantenimiento =re1enti1o del
sistema de ra4os ' de acuerdo a un calendario =reesta9lecido. #e9e a=licarse mantenimiento correcti1o
cuando se detecte una 5alla en el sistema.
5.3.2 En toda instalaci3n se de9en 1igilar los siguientes as=ectos cla1e del sistema de ra4os ':
5.3.2.1 !aractersticas del 5uncionamiento del equi=o de ra4os ':
5.3.2.2 !Basis, reDilla 4 =antalla intensi5icadora:
5.3.2.3 !uarto oscuro:
5.3.2.4 Sistema =ara =rocesado de imagen,
5.3.2.5 Negatosco=ios.
5.4 !ontrol de calidad del sistema de ra4os '.
Se de9e esta9lecer un =rograma de =rue9as de control de calidad =ara 1eri5icar el 9uen 5uncionamiento
del equi=o 4 garanti2ar la calidad de la imagen. Este de9e incluir cuando menos los as=ectos que se indican
en los numerales @ a (>. &os instrumentos que se utilicen =ara reali2ar las =rue9as de control de calidad
de9en contar con un certi5icado de cali9raci3n 1igente.
5.5 E1aluaci3n.
El =rograma de garanta de calidad de9e incluir mecanismos de e1aluaci3n del 5uncionamiento del sistema
de ra4os ' 4 criterios =ara la reali2aci3n de medidas correcti1as. Adem7s de9e incluir mecanismos de
e1aluaci3n del =ro=io =rograma.
5.6 Registros.
El =rograma de9e incluir el registro de la calendari2aci3n, 5ecBas 4 resultados de las =r7cticas de
1igilancia, del control de calidad, las di5icultades encontradas, las medidas correcti1as a=licadas, la 5ecBa de
su a=licaci3n 4 su e5ecti1idad as como la e1aluaci3n del =rograma.
5.7 Manual de garanta de calidad.
#e9e contarse con un manual de garanta de calidad, en un 5ormato que =ermita re1isi3n, el cual de9e
estar dis=oni9le =ara todo el =ersonal ocu=acionalmente ex=uesto de la instalaci3n. El manual de9e contener
la in5ormaci3n siguiente:
5.7.1 &ista de los indi1iduos res=onsa9les del =rograma de garanta de calidad 4 de a=licar las t0cnicas de
1igilancia 4 mantenimiento:
5.7.2 &ista de los =ar7metros que ser7n 1igilados 4 la 5recuencia de las =rue9as:
5.7.3 #escri=ci3n de los requisitos, criterios de calidad o lmites de ace=taci3n esta9lecidos =ara cada uno
de los =ar7metros 1igilados:
5.7.4 #escri=ci3n 9re1e de los =rocedimientos usados =ara 1igilar cada =ar7metro:
5.7.5 #escri=ci3n de los =rocedimientos que de9en seguirse cuando se detecten di5icultades, de modo de
que el res=onsa9le de su correcci3n sea noti5icado:
5.7.6 &ista de documentos donde se =uedan encontrar instrucciones detalladas =ara la 1igilancia 4 el
mantenimiento. !o=ias de estos documentos de9en estar dis=oni9les, =ero no 5orman =arte del manual:
5.7.7 &os documentos re5eridos en los numerales ).* 4 en *.+:
5.7.8 Una co=ia de cada conDunto de es=eci5icaciones de com=ra =ara el equi=o nue1o 4 los resultados de
las =rue9as de ace=taci3n =ara ese equi=o.
5.7.- Medidas =ara la ca=acitaci3n a=ro=iada de todo el =ersonal con res=onsa9ilidades en el =rograma
de garanta de calidad, seCalando la 5recuencia 4 duraci3n de 0stas.
5.8 !omit0.
Un comit0 de garanta de calidad tiene como 5unci3n =rinci=al mantener la comunicaci3n entre todos los
gru=os 4 =ersonas que ostentan res=onsa9ilidades en el =rograma, as como los gru=os res=onsa9les de la
o9tenci3n e inter=retaci3n de las im7genes radiogr75icas.
5.- Re1isi3n.
El =rograma de garanta de calidad de9e ser re1isado =eri3dicamente, cuando menos una 1e2 al aCo, =or
el comit0 o el Res=onsa9le de la O=eraci3n 4 %uncionamiento =ara determinar su e1aluaci3n 4 actuali2aci3n.
6. .%"ecificacione% ,enerale% "ara la ad/ui%icin e identificacin del e/ui"o de rao% 0
6.1 S3lo se =ueden adquirir:
6.1.1 Sistemas =ara radiogra5a con1encional con generador de alta 5recuencia.
6.1.2 Sistemas de 5luorosco=ia que cuenten con generador de alta 5recuencia 4 mecanismos de
intensi5icaci3n de imagen. Se =roB9en los sistemas de 5luorosco=ia directa.
6.1.3 Equi=os =ara tomogra5a com=utari2ada que cuenten con sistemas de rotaci3n continua, con
ex=loraci3n Belicoidal con resoluci3n es=acial no menor de (? =lOcm al ?K de la %unci3n de "rans5erencia de
Modulaci3n HM"%I.
"odo sistema de tomogra5a com=utari2ada de9e contar con un maniqu ca=a2 de =ro=orcionar
in5ormaci3n al o=erador so9re el estado 5uncional del equi=o 4 que =ermita medir los n8meros !", el ruido 4 la
uni5ormidad de la imagen.
6.1.4 Sistemas =ara mamogra5a es=ec5icamente diseCados =ara este 5in. Se =roB9e usar equi=o
con1encional normal o modi5icado. "odos los sistemas adquiridos de9en cum=lir las siguientes caractersticas:
el generador de9e ser de alta 5recuencia, la tensi3n de o=eraci3n no de9e quedar 5uera del inter1alo entre >? 4
;+ L<, el tu9o de9e estar diseCado =ara mamogra5a, de9e tener 1entana de 9erilio 4 al menos un 5iltro
selecciona9le de moli9deno, rodio o aluminio, 4 de9e contar con =untos 5ocales de tamaCo nominal entre ?.( 4
?.6 mm.
6.1.5 Sistemas =ara radiogra5a =anor7mica dental que cuenten con un generador que =rodu2ca tensiones
entre )? 4 +? L< 4 corriente entre A 4 () mA. El sistema de9e =ermitir la modi5icaci3n de los =ar7metros de la
ex=osici3n =ara aDustarse a cada =aciente en =articular 4, de =re5erencia, contar con un mnimo de tres
=rogramas di5erentes en los que se encuentren 1alores =redeterminados de L< 4 mA, as como la regi3n a
examinar.
6.1.6 Equi=os m31iles de ra4os ' con generador de alta 5recuencia, con una =otencia no ma4or de 6? LM.
6.2 &os 5a9ricantes nacionales 4 extranDeros del equi=o de ra4os ' es=eci5icado en esta norma de9en
certi5icar con documentos =ro9atorios que estos equi=os cum=len con todos los requisitos esta9lecidos en
esta norma 4 los ordenamientos legales 1igentes.
6.3 No se autori2ar7 la im=ortaci3n de equi=o de ra4os ' cu4o uso Ba4a sido =roBi9ido =or ra2ones
sanitarias en su =as de origen o =or recomendaciones de organismos internacionales es=eciali2ados.
6.4 &os equi=os de ra4os ' de im=ortaci3n de9en entregarse al usuario con los manuales seCalados en el
numeral *.(> en idioma es=aCol, as como con co=ia de su certi5icado de registro o de autori2aci3n de
=roducci3n 4 certi5icado de uso 1igente o de li9re 1enta 1igente en el =as de origen ex=edidos =or la autoridad
com=etente del =as de origen.
6.5 &os equi=os de ra4os ' de im=ortaci3n que, de con5ormidad con el Acuerdo que Esta9lece la
!lasi5icaci3n de Mercancas cu4a $m=ortaci3n o Ex=ortaci3n est7 SuDeta a Regulaci3n Sanitaria de la
Secretara de Salud, requieren de autori2aci3n sanitaria en su modalidad de =ermiso sanitario de im=ortaci3n,
=odr7n o9tenerlo =resentando la siguiente documentaci3n:
6.5.1 Solicitud de =ermiso sanitario en el 5ormato o5icial 4 original del com=ro9ante de =ago de derecBos:
6.5.2 !o=ia del certi5icado de uso o de li9re 1enta 1igentes en el =as de origen, emitido =or la autoridad
com=etente en idioma es=aCol o con una traducci3n =ericial.
6.5.3 Original de los documentos =ro9atorios que certi5iquen el cum=limiento de la NOM-()A-SSA(->??>
ela9orados =or el 5a9ricante o el Asesor Es=eciali2ado en Seguridad Radiol3gica, 5irmados conDuntamente con
el im=ortador 9aDo =rotesta de decir 1erdad. &os documentos =ro1enientes del extranDero de9en estar
notari2ados 4 =rotocoli2ados en el consulado mexicano del =as de origen del equi=o o a=ostillados.
6.5.4 !0dula de $n5ormaci3n "0cnica.
6.5.5 "rat7ndose de equi=o remanu5acturado, reconstruido, reBa9ilitado u o9Deto de donaciones o
trans5erencias, se de9er7 cum=lir lo esta9lecido en los numerales *.* 4 *.@ de esta norma.
6.6 &os comerciali2adores nacionales o extranDeros de equi=o de ra4os ' nue1o, remanu5acturado,
reconstruido o reBa9ilitado de los ti=os es=eci5icados en el numeral *.( de esta norma, de9en certi5icar con
documentos =ro9atorios 4 una carta 9aDo =rotesta de decir 1erdad emitida =or el 5a9ricante o comerciali2ador
en el extranDero, 4 =or el im=ortador, en el que certi5ique que el equi=o en cuesti3n cum=le con todos los
requisitos esta9lecidos en esta norma. &os documentos =ro1enientes del extranDero de9er7n estar notariados
4 =rotocoli2ados en el consulado mexicano del =as de origen del equi=o o a=ostillados.
6.7 &os rece=tores de donaciones o trans5erencias nacionales o extranDeras de equi=o de ra4os ' nue1o,
remanu5acturado, reconstruido o reBa9ilitado de los ti=os es=eci5icados en el numeral *.( de esta norma,
de9en certi5icar con documentos =ro9atorios 4 una carta 9aDo =rotesta de decir 1erdad emitida =or el
5a9ricante o donante en el extranDero, 4 =or el im=ortador, en el que certi5ique que el equi=o en cuesti3n
cum=le con todos los requisitos esta9lecidos en esta norma. &os documentos =ro1enientes del extranDero
de9er7n estar notariados 4 =rotocoli2ados en el consulado mexicano del =as de origen del equi=o o
a=ostillados.
6.8 &os comerciali2adores, conDuntamente con el titular del esta9lecimiento en el que se instalen los
equi=os seCalados en los numerales *.* 4 *.@, antes de =onerlos en o=eraci3n de9en entregar a la Secretara
de Salud los resultados de las =rue9as de control de calidad.
6.- El res=onsa9le de la instalaci3n de los equi=os de ra4os ', de9e emitir una constancia de instalaci3n
que garantice Ba9er ensam9lado 8nicamente com=onentes certi5icadas de acuerdo con los requisitos de *.>,
*.* 4 *.@ 4 que el ensam9lado, instalaci3n, aDuste 4 =rue9as de com=onentes 5ueron reali2ados de acuerdo
con las instrucciones =ro=orcionadas =or los 5a9ricantes o comerciali2adores res=ecti1os.
6.10 &a constancia mencionada en el numeral *.+ de9e mantenerse en el manual de garanta de calidad.
6.11 &os com=onentes =rinci=ales del sistema Hgenerador, consola de control, tu9o, colimador 4 mesaI
de9en tener una identi5icaci3n es=ec5ica mediante etiqueta 5iDa colocada en lugar 1isi9le. En el caso de
sustituci3n de las com=onentes, la etiqueta de9e corres=onder a la nue1a com=onente. &os com=onentes de
equi=os im=ortados, de9en ostentar etiquetado en idioma es=aCol.
En caso de equi=o nacional o im=ortado que Ba4a sido o9Deto de un =roceso de reconstrucci3n =re1io a su
o=eraci3n, de9e ostentar la siguiente etiqueta:
#$SPOS$"$<O RE!ONS"RU$#O
MAR!A:SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
MO#E&O:SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
No. #E SER$E:SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS %E!FA #E %A,R$!A!$ON,
SE.UN P&A!A #E& %A,R$!AN"E:SSSSSSSSSSSSSSSSSSS
NOM,RE #E &A EMPRESA -UE REA&$/O &A RE!ONS"RU!!$ON:
SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
NOM,RE %$RMA #E& RESPONSA,&E "E!N$!O:
SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
%ecBa:SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS
ES"E E-U$PO !UMP&E !ON &OS RE-U$S$"OS #E &A NOM-()A-SSA(->??>.
El Asesor Es=eciali2ado en Seguridad Radiol3gica de9er7 a1alar que el equi=o reconstruido cum=le con
todos los requisitos esta9lecidos en esta norma. &os com=onentes =rinci=ales que no cum=lan con lo
esta9lecido en esta norma no =odr7n ser comerciali2adas.
6.12 &a in5ormaci3n que el 5a9ricante, comerciali2ador, o trans5erente de9e entregar al destinatario del
equi=o de ra4os ' es:
6.12.1 "odos los =lanos 4 es=eci5icaciones de instalaci3n Hincluida la =re-instalaci3nI:
6.12.2 Un manual de instalaci3n:
6.12.3 Un manual de o=eraci3n, 4
6.12.4 Un manual de mantenimiento.
6.13 !ualquier modi5icaci3n del equi=o o com=onentes del sistema de ra4os ' de9e cum=lir las
es=eci5icaciones contenidas en esta norma.
7. $e/ui%ito% de funciona!iento "ara e/ui"o% de radio,raf6a convencional
7.1 Equi1alencia en aluminio del material entre =aciente 4 rece=tor de imagen.
"anto la camilla como el ta9lero de cualquier ti=o de mesa de9en tener como m7ximo un es=esor
equi1alente a > mm de aluminio. &o anterior se de9e esta9lecer so9re la 9ase de mediciones reali2adas con
una tensi3n de (?? L< 4 con un Ba2 de radiaci3n que tenga una ca=a Bemirreductora de >.@ mm de aluminio.
7.2 Radiaci3n de 5uga.
&a radiaci3n de 5uga de9e medirse o=erando el tu9o con los =ar7metros que se muestran en la ta9la ( de
acuerdo con el ti=o de generador.
&as mediciones de9en reali2arse al menos en * =untos di5erentes alrededor de la cora2a. !uando menos
una de las medidas de9e reali2arse en el =lano que inclu4e la uni3n de la cora2a o al colimador 4 una en cada
una de las caras del cu9o imaginario que rodea la cora2a. !ada una de las mediciones de9e ser normali2ada
a (.? m de distancia del =unto 5ocal, al tiem=o de una Bora 4 a la tensi3n m7xima del tu9o. El Lerma en aire
resultante no de9e ser ma4or que ( m.4 H>.6x(?
-)
!OLgI H(?? mRI en una Bora. &a radiaci3n de 5uga de9e
medirse durante la instalaci3n del equi=o, su reinstalaci3n, instalaci3n de un tu9o nue1o o una re=araci3n
ma4or a la cora2a o al colimador.
7.3 !ontrol e indicaci3n de 5actores t0cnicos.
7.3.1 $ndicaci3n <isual.
&os 5actores t0cnicos a 5iDar durante una ex=osici3n de9en estar indicados en la consola de control del
equi=o 4 de9en ser 1isi9les desde la =osici3n del o=erador. Sus 1alores de9en 5iDarse antes de iniciar la
ex=osici3n.
7.3.2 !ontrol del tiem=o de ex=osici3n.
El equi=o de9e contar con medios =ara terminar una ex=osici3n des=u0s de que se cum=la cualquiera de
las siguientes condiciones:
7.3.2.1 "ranscurrido el tiem=o seleccionado:
7.3.2.2 Una com9inaci3n de corriente 4 tiem=o:
7.3.2.3 Un determinado n8mero de =ulsos, o
7.3.2.4 Autom7ticamente des=u0s de una determinada ex=osici3n en el rece=tor de la imagen.
7.3.3 El equi=o de9e contar con un sistema que =ermita al o=erador terminar en cualquier momento una
ex=osici3n.
7.3.4 !ontroles autom7ticos de ex=osici3n.
7.3.4.1 Si el equi=o cuenta con controles autom7ticos de ex=osici3n la consola de9e tener una seCal que
indique claramente cuando se o=ta =or este modo de o=eraci3n.
7.3.4.2 El =roducto de =otencial, corriente 4 tiem=o de ex=osici3n de9e limitarse a un 1alor no ma4or de *?
LMs =or ex=osici3n, o 9ien limitarse el =roducto de corriente 4 tiem=o de ex=osici3n a un 1alor no ma4or de
*?? mAs =or ex=osici3n, exce=to cuando la tensi3n sea menor a )( L<: en este caso el =roducto de corriente
4 tiem=o de ex=osici3n de9e limitarse a un 1alor no ma4or de >??? mAs =or ex=osici3n.
7.3.4.3 En la consola de control de9e existir una seCal 1isi9le que indique cuando una ex=osici3n no Ba
terminado dentro de los lmites descritos en el numeral @.6.;.> 4 de9e requerirse de un resta9lecimiento
manual antes de iniciar otra ex=osici3n autom7tica.
7.3.5 !olimaci3n 4 alineaci3n del cam=o.
7.3.5.1 Sistemas de ra4os ' con un 8nico tamaCo de rece=tor de imagen.
El equi=o de ra4os ' diseCado =ara un solo tamaCo de rece=tor de imagen en una #%$ 5iDa, de9e contar
con un colimador que limite el cam=o del Ba2 de radiaci3n a dimensiones no ma4ores que las del rece=tor de
imagen. "am9i0n de9e contar con medios =ara alinear el centro del cam=o de ra4os ' con res=ecto al centro
del rece=tor de imagen dentro de >K de la #%$, o con medios =ara aDustar 4 alinear el tamaCo del cam=o de
radiaci3n =ara que 0ste no se extienda m7s all7 de las orillas del rece=tor de imagen.
7.3.5.2 Sistemas de ra4os ' con colimaci3n 1aria9le.
7.3.5.2.1 !olimaci3n.
Al cerrar los colimadores a su m7ximo, las dimensiones laterales del cam=o de radiaci3n no de9en ser
ma4ores que ) cm a una #%$ de (?? cm.
7.3.5.2.2 #e5inici3n 1isual.
El equi=o de9e contar con medios de iluminaci3n =ara de5inir el =ermetro del cam=o de ra4os '.
7.3.5.2.3 $ntensidad del Ba2 de lu2.
El Ba2 de lu2 de9e =resentar una iluminancia =romedio no in5erior a (?? luxes a una #%$ de (?? cm. &a
medici3n de9e reali2arse eliminando otras 5uentes de lu2.
7.3.5.2.4 !ontraste de iluminaci3n en los lmites del cam=o de lu2.
El 9orde del cam=o de lu2 a una #%$ de (?? cm o a la m7xima Haquella que sea menorI de9e =resentar un
cociente de contraste, corregido =or lu2 am9iental, no menor que ; en equi=o 5iDo 4 no menor que 6 en equi=o
m31il 4 =ort7til.
El cociente de contraste se de5ine como $( O $>, donde $( es la iluminancia a 6 mm del 9orde en direcci3n al
centro del cam=o, e $> es la iluminancia a 6 mm del 9orde en direcci3n o=uesta al centro del cam=o. &a
medici3n se Bar7 utili2ando una a=ertura de ( mm
>
en el equi=o medidor.
7.3.5.3 Per=endicularidad del Ba2 de radiaci3n.
&os sistemas 5iDos de9en contar con medios =ara indicar cuando el eDe del Ba2 de radiaci3n se encuentra
=er=endicular al =lano del rece=tor de imagen, =ara alinear el centro del cam=o de ra4os ' con res=ecto al
centro del rece=tor de imagen.
7.3.6 $ndicadores de Ba2.
&a consola de control del equi=o de9e tener una indicaci3n 1isual que o=ere cuando se =roducen ra4os '.
Adicionalmente, una seCal audi9le de9e indicar al o=erador cuando una ex=osici3n Ba terminado.
7.3.7 "u9os m8lti=les.
!uando dos o m7s tu9os de ra4os ' se controlan mediante un interru=tor de ex=osici3n, el tu9o o tu9os
seleccionados de9en estar claramente indicados antes del inicio de la ex=osici3n. Esta indicaci3n de9e
a=arecer en la consola de control.
7.4 Prue9as de control de calidad.
7.4.1 "ensi3n HL<I.
&a =rue9a de la tensi3n a=licada al tu9o se de9e reali2ar =or lo menos una 1e2 al aCo, 4 des=u0s de una
re=araci3n que =udiera alterar su 1alor real. Esta =rue9a de9e reali2arse en el inter1alo com=rendido desde el
1alor mnimo es=eci5icado =or el 5a9ricante Basta el 1alor m7ximo de tensi3n, en =asos de >? L<. &a di5erencia
entre el 1alor medido 4 el nominal seleccionado de9e ser menor o igual a )K del 1alor nominal.
7.4.2 Punto 5ocal.
&a =rue9a de =unto 5ocal se de9e reali2ar como =arte del =rocedimiento de ace=taci3n del equi=o 4 cada
1e2 que se reem=lace el tu9o de ra4os '. &os 1alores determinados de las dimensiones del =unto 5ocal de9en
estar dentro de los lmites es=eci5icados en la "a9la >.
7.4.3 "iem=o de ex=osici3n.
&a =rue9a de medici3n del tiem=o de ex=osici3n se de9e reali2ar cuando menos una 1e2 al aCo 4 des=u0s
de cualquier re=araci3n del equi=o de ra4os '. Esta =rue9a de9e reali2arse =or lo menos =ara los siguientes
tiem=os de ex=osici3n: ?.?) s H(O>? sI, ?.( s H(O(? sI 4 (.? s. &a di5erencia entre los 1alores determinados 4 los
1alores nominales seleccionados de9e ser menor o igual a )K del 1alor nominal.
7.4.4 Rendimiento.
El rendimiento de9e determinarse des=u0s de Ba9er medido la !FR 4 =or lo menos una 1e2 al aCo, en
unidades de .4OmAs, =ara una tensi3n constante de A? L<, 4 a (.? m de distancia del =unto 5ocal so9re el
eDe =rinci=al del Ba2: en caso de no ser =osi9le reali2ar la medici3n a (.? m, se de9e normali2ar a esa
distancia. El rendimiento de un sistema con generador tri57sico con 5iltraci3n a=ro=iada, de9e estar en el
inter1alo de *? a A? .4OmAs H(.; a (.A !Lg
-(
I H* a A mROmAsI, =ara un generador alimentado =or corriente
mono57sico, entre ;? 4 *? .4OmAs H?.+ a (.; !Lg
-(
OmAsI H; a * mROmAsI, 4 =ara generadores de alta
5recuencia el rendimiento de9e ser ma4or que A? .4OmAs H(.A !Lg
-(
OmAsI HA mROmAsI. Estos de9en
cum=lirse =ara una 5iltraci3n de >.) mm de Al.
7.4.5 &inealidad del rendimiento.
&a linealidad del rendimiento de9e medirse =or lo menos una 1e2 al aCo, =ara una tensi3n de A? L< 4 a un
metro de distancia del =unto 5ocal so9re el eDe central del Ba2, con di5erentes com9inaciones de corriente 4
tiem=o de ex=osici3n =ara o9tener el mismo 1alor de mAs. En una serie de (? mediciones de rendimiento
reali2adas =ara los di5erentes 1alores o =asos del selector de corriente HmAI, ninguna de 0stas de9e di5erir del
=romedio de las mediciones =or m7s del (?K de este =romedio.
7.4.6 !oincidencia de centros.
&a =rue9a de la coincidencia de centros de9e reali2arse =or lo menos una 1e2 al aCo 4 cada 1e2 que se
realice mantenimiento al sistema de limitaci3n del Ba2 8til. El centro del Ba2 8til de radiaci3n de9e coincidir con
el centro del rece=tor de imagen dentro de un >K de la #%$ nominal.
7.4.7 !oincidencia del cam=o luminoso con el cam=o de radiaci3n.
&a =rue9a de coincidencia del cam=o de lu2 con el cam=o de radiaci3n de9e reali2arse =or lo menos una
1e2 al aCo 4 cada 1e2 que se realice mantenimiento al sistema de limitaci3n del Ba2 8til. &a distancia entre el
9orde del Ba2 8til 4 el del Ba2 luminoso de9e ser menor que U>K de la #%$ en cada 9orde del cam=o.
Adem7s, la suma total de las ; distancias no de9er7 exceder el 6K de la #%$.
7.4.8 !ontacto =elculaO=antalla.
&a =rue9a del contacto existente entre =elcula 4 =antalla intensi5icadora del cBasis de9e reali2arse cuando
menos una 1e2 al aCo =ara cada cBasis e inmediatamente des=u0s de un cam9io de =antalla intensi5icadora.
Si el contacto entre la =elcula 4 la =antalla intensi5icadora es malo en 7reas centrales grandes Hcon
dimensiones ma4ores que ( cmI, o la =antalla =resenta gra1e deterioro, la =antalla intensi5icadora de9e
cam9iarse o el cBasis de9e desecBarse. Se =ueden ace=tar =equeCas 7reas con =o9re contacto, en regiones
del cBasis cercanas a 9ordes o esquinas.
7.4.- Alineaci3n de la reDilla antidis=ersora.
!uando el equi=o de ra4os ' cuente con una reDilla antidis=ersora, es =reciso com=ro9ar que es uni5orme,
que est7 instalada =er=endicular al Ba2, que est7 centrada con res=ecto al eDe del Ba2, que cuenta con el
n8mero de lneas =or unidad de longitud es=eci5icadas 4 que se est7 usando a la distancia adecuada. Esta
=rue9a se de9e reali2ar al momento de la instalaci3n de la reDilla 4 cuando menos una 1e2 al aCo o cuando
alguna re=araci3n =udiera a5ectar la =osici3n de la reDilla. Para la alineaci3n de la reDilla se ace=ta una
des1iaci3n m7xima de ?.( en la #O en la direcci3n =er=endicular al eDe 7nodo-c7todo. Este 1alor de la
tolerancia de9e ser 17lido cuando menos =ara un cam=o de 6? =or 6? cm.
7.4.10 !alidad del Ba2 H!FRI.
&a medida de la !FR de9e reali2arse Husando aluminio ti=o ((??I cuando menos una 1e2 al aCo, cuando
el tu9o Ba sido reem=la2ado, 4 des=u0s de cualquier ser1icio al tu9o de ra4os ' o al colimador. Es su5iciente
medir la !FR a una tensi3n de A? L<, 4 la !FR medida de9e ser, cuando menos de >.6 mm de Al. &a "a9la 6
muestra los 1alores mnimos de !FR corres=ondientes a di5erentes tensiones de o=eraci3n de un tu9o de
ra4os '.
7.4.11 #esem=eCo del control autom7tico de ex=osici3n H!AEI
Para un 1alor cero de densidad en el selector del !AE, la densidad 3=tica de la =elcula no de9e 1ariar en
m7s de ?.6 cuando el o9Deto 1ara de > a () cm en es=esor de agua Ha A? L<I. Para un es=esor 5iDo la
densidad 3=tica no de9er7 1ariar en m7s de ?.6 en el inter1alo de )) - +) L<. Para un es=esor 4 una tensi3n
5iDos la densidad 3=tica no de9er7 1ariar en m7s de ?.6 en el inter1alo de (?? - ;?? mA.
7.5 $ndicador de carga de la 9atera.
En los sistemas con generador o=erado =or 9atera, de9e existir un indicador 1isual en la consola de
control que seCale si la 9atera est7 su5icientemente cargada =ara una o=eraci3n normal del equi=o.
8. $e/ui%ito% de funciona!iento "ara e/ui"o% de fluoro%co"ia
8.1 -ueda =roBi9ido el uso de sistemas de 5luorosco=ia directa.
8.2 El 1alor m7ximo de la tasa de Lerma en aire es:
&a tasa de Lerma en aire a la cual =ueda o=erar el equi=o no de9e exceder )? m.4 min
-(
H>.6 m! Lg
-(
min
-
(
I H) R min
-(
I =ara sistemas manuales o (?? m.4 min
-( H
>.* m! Lg
-(
min
-(
I H(? R min
-(
I =ara sistemas que
o=eran en la modalidad de ex=osici3n autom7tica. &a tasa de Lerma en aire de9e medirse de acuerdo con lo
siguiente:
8.2.1 Si el tu9o se encuentra 9aDo la mesa de ra4os ', la tasa de Lerma en aire de9e medirse a (.? cm =or
encima de la su=er5icie de la mesa.
8.2.2 Si el tu9o se encuentra =or encima de la mesa de ra4os ', la tasa de Lerma en aire de9e medirse a
6? cm =or encima de la mesa.
8.2.3 En un 5luorosco=io de arco en ! , la tasa de Lerma en aire de9e medirse a 6? cm de la su=er5icie de
entrada del rece=tor de im7genes 5luorosc3=icas, con la mnima distancia =osi9le entre el tu9o 4 el rece=tor de
im7genes.
En todas las mediciones, las reDillas m31iles 4 los im=lementos de suDeci3n de9en retirarse del Ba2 8til de
radiaci3n.
8.3 Marco =rotector.
El intensi5icador de imagen 5luorosc3=ica o el Seri3gra5o de9en tener un marco que interce=te la secci3n
trans1ersal del Ba2 8til a cualquier #%$. El tu9o no de9e =roducir ra4os ' a menos que el marco se encuentre
en =osici3n =ara interce=tar totalmente el Ba2 8til de radiaci3n. &a tasa de Lerma en aire de9ida a la
transmisi3n a tra10s del intensi5icador 4 del marco colocado en el Ba2 8til, com9inada con la radiaci3n
dis=ersa originada en el intensi5icador de imagen, no de9e exceder ?.??6K de la tasa de Lerma en aire de
entrada. En todas las mediciones, las reDillas m31iles 4 los im=lementos de suDeci3n de9en retirarse del Ba2 8til
de radiaci3n. El marco =rotector de9e colocarse en el Ba2 8til a (? cm del =unto de medici3n de la tasa de
Lerma en aire de entrada Hdescrito en el numeral A.>I 4 entre este =unto 4 la su=er5icie de entrada del rece=tor
de im7genes.
8.4.1 &as =rue9as de control de calidad descritas en los numerales @.;.(, @.;.>, @.;.6, @.;.;, @.;.), @.;.+ 4
@.;.(? de9en a=licarse a los equi=os de 5luorosco=ia.
8.4.2 "asa de Lerma en aire en sistemas de 5luorosco=ia con1encional.
&a tasa de Lerma en aire medida a la entrada del =aciente de9e estar dentro del inter1alo de >? a 6? m.4
min
-(
H?.) a ?.@ m! Lg
-(
min
-(
I H> a 6 R min
-(
I =ara un intensi5icador de () cm 4 de () a >) m.4 min
-(
H?.; a
?.@ m! Lg
-(
min
-(
I H(.) a >.) R min
-(
I =ara un intensi5icador de imagen de >6 cm o ma4or, sin reDilla, =ara un
maniqu equi1alente a un =aciente de >( cm de es=esor, o equi1alente de () cm de acrlico 4 6 mm de
aluminio. Esta =rue9a de9e e5ectuarse cuando menos una 1e2 al aCo o des=u0s de un mantenimiento al
sistema de 5luorosco=ia.
8.4.3 Perma en aire =ara serigra5a.
El Lerma en aire a la entrada del intensi5icador de imagen de9e estar en el inter1alo de ?.) a > .4 =or
imagen H(( a ;) n!Lg
-(
I H)? a >?? RI en el inter1alo de *? a (?? L<. Estos 1alores =odr7n ser ma4ores =ara
sistemas angiogr75icos. Esta =rue9a de9e e5ectuarse cuando menos una 1e2 al aCo o des=u0s de un
mantenimiento al sistema de 5luorosco=ia.
8.4.4 Perma en aire en cine 5luorosco=ia.
El Lerma en aire a la entrada del intensi5icador de imagen de9e ser a=roximadamente de ?.() .4 =or
cuadro H6 n!Lg
-(
I H() RI =ara un intensi5icador de imagen de >6 cm 4 de ?.6) .4 =or cuadro HA n!Lg
-(
I
H6) RI =ara un intensi5icador de imagen de () cm, en el inter1alo de tensi3n de @? a +? L<. &os 1alores
medidos no =odr7n ser su=eriores a los anteriores en m7s de >?K. Esta =rue9a de9e e5ectuarse cuando
menos una 1e2 al aCo o des=u0s de un mantenimiento al sistema de 5luorosco=ia.
8.4.5 &imitaci3n del cam=o en 5luorosco=ia con intensi5icador de im7genes.
Para equi=os di5erentes de los utili2ados en simulaci3n de radiotera=ia o en estudios de litotri=cia, ni el
largo ni el ancBo del cam=o de ra4os ' en el =lano del rece=tor de im7genes de9en exceder las dimensiones
corres=ondientes del 7rea 1isi9le del rece=tor de im7genes =or m7s de 6K de la #%$. &a suma de las
dimensiones en exceso Hlargo 4 ancBoI no de9e ser ma4or que el ;K de la #%$. Para cam=os rectangulares
en conDunto con rece=tores circulares de im7genes, el error en la alineaci3n del cam=o de9e determinarse en
lo largo 4 en lo ancBo del cam=o de ra4os ' que =asan =or el centro del 7rea 1isi9le del rece=tor de im7genes.
Esta =rue9a de9e e5ectuarse cuando menos una 1e2 al aCo o des=u0s de un mantenimiento al sistema de
5luorosco=ia.
8.4.6 Resoluci3n es=acial
Se recomienda e1aluar la constancia de la resoluci3n es=acial =ara cada tamaCo de cam=o =or medio de
un =atr3n de resoluci3n de alto contraste. Esta =rue9a de9e reali2arse cada * meses 4 mantener un registro
de los resultados.
-. $e/ui%ito% de funciona!iento "ara e/ui"o% de to!o,raf6a co!"utari2ada
-.1 Prue9as de control de calidad.
-.1.1 !ali9raci3n del n8mero !".
Si el sistema de tomogra5a com=utari2ada utili2a n8meros !" ex=resados en Unidades Founs5ield, el
sistema de9e estar cali9rado de modo que una ex=osici3n en aire =rodu2ca un n8mero !" =romedio de -(???
), 4 en agua =rodu2ca un n8mero !" =romedio de ? ). Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos,
semanalmente.
-.1.2 !onstancia del n8mero !".
El 1alor !" =ara agua de9e medirse en di5erentes regiones de inter0s utili2ando el maniqu del o=erador.
Esta =rue9a de9e reali2arse cuando menos quincenalmente.
-.1.3 Uni5ormidad del n8mero !".
El =romedio del n8mero !" de (?? =xeles cualesquiera, o de cualquier RO$ seleccionada, en la imagen
de un maniqu lleno con un medio atenuador uni5orme no de9e di5erir en m7s de ) unidades del =romedio del
n8mero !" =ara otros (?? =xeles o RO$ cualesquiera. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos,
trimestralmente.
-.1.4 #e=endencia del n8mero !" del es=esor de corte.
El =romedio del n8mero !" medido so9re (?? =xeles o una RO$ u9icada al centro de la imagen de un
maniqu lleno con un medio atenuador uni5orme de9e estar dentro de ) unidades !" =ara cualquier es=esor
de corte. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada seis meses.
-.1.5 #e=endencia del n8mero !" del tamaCo del maniqu.
El n8mero !" del agua de9e 1ariar en menos de >? unidades !" =ara maniques cu4o di7metro 1are de
) a 6? cm, siem=re que las cuCas =ara 5iltraci3n del Ba2 4 el algoritmo de reconstrucci3n sean los a=ro=iados
=ara el tamaCo del maniqu. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada seis meses.
-.1.6 #e=endencia del n8mero !" del algoritmo de reconstrucci3n.
El =romedio del n8mero !" al centro del maniqu de9e 1ariar en menos de ) unidades !" si se cam9ia
de algoritmo =ara reconstruir la imagen, siem=re que se use el tamaCo de maniqu a=ro=iado =ara cada
algoritmo. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, una 1e2 al aCo.
-.1.7 Resoluci3n de 9aDo contraste.
Postes o ca1idades cilndricas de ) mm de di7metro Ho un o9Deto de tamaCo equi1alente, de=endiendo del
maniquI de9en ser 1isi9les en la imagen cuando la atenuaci3n del Ba2 de ra4os ' de los =ostes o ca1idades
di5iere =or (K H(? unidades Founs5ieldI o menos de aqu0lla del medio que los rodea. Esta =rue9a de9e
reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
-.1.8 Resoluci3n de alto contraste.
Postes cilndricos de ( mm de di7metro Ho un o9Deto de tamaCo equi1alente, de=endiendo del maniquI
de9en ser 1isi9les en la imagen cuando la atenuaci3n del Ba2 de ra4os ' de los =ostes di5iere =or (?K o m7s
de aqu0lla del medio que los rodea Hresoluci3n equi1alente a ) =lOcmI. #e9e e1aluarse la constancia del lmite
de resoluci3n a lo largo del tiem=o =ara los mismos =ar7metros de adquisici3n de la imagen. Esta =rue9a
de9e reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
-.1.- !oincidencia de la imagen im=resa 4 la imagen del monitor.
#e9e asegurarse que las im7genes radiogr75icas im=resas 4 la o9ser1ada en el monitor concuerden en
iluminaci3n 4 contraste 4 no =resenten distorsiones. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada tres
meses.
-.1.10 Exactitud del indicador de =osici3n de la mesa.
&a di5erencia entre la 1erdadera =osici3n de la mesa 4 la lectura del indicador de =osici3n de9e ser menor
que > mm. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
-.1.11 Reu9icaci3n de la mesa.
&a u9icaci3n de la mesa no de9e di5erir en m7s de ( mm cuando se la coloque en un =unto dado llegando
=or cualquiera de las dos direcciones =osi9les. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
-.1.12 Exactitud del indicador de des=la2amiento =or =asos.
!on la mesa a=ro=iadamente cargada Hcon el =eso de un adultoI, los des=la2amientos =or =asos de9en
corres=onder al 1alor nominal del indicador H?.) mmI. Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada tres
meses.
-.1.13 Es=esor de corte.
El es=esor de corte nominal no de9e di5erir del medido en m7s de ( mm =ara es=esores de corte
nominales entre ( 4 (? mm. Esta =rue9a de9e reali2arse cuando menos, cada tres meses.
-.1.14 !oincidencia de la =osici3n del corte axial con los sistemas de luces =ara u9icaci3n del =aciente.
&a =osici3n del corte axial de9e coincidir con el sistema de lu2 dentro de ( mm. Esta =rue9a de9e
reali2arse, cuando menos, cada tres meses o antes si se sos=ecBa que Ba Ba9ido una 1ariaci3n.
-.1.15 !oincidencia del isocentro con los sistemas de luces =ara locali2aci3n sagital 4 coronal.
El isocentro 4 los sistemas de luces sagital 4 coronal coincidan dentro de > mm. Esta =rue9a de9e
reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
-.1.16 Exactitud de la inclinaci3n del t8nel o la mesa.
&os 7ngulos de inclinaci3n del t8nel o de la mesa de9en coincidir con la =osici3n del corte dentro de 6V.
Esta =rue9a de9e reali2arse, cuando menos, cada tres meses.
10. $e/ui%ito% de funciona!iento "ara e/ui"o% de !a!o,raf6a
10.1 El sistema radiogr75ico utili2ado =ara o9tener im7genes de la mama de9e Ba9er sido diseCado
es=ec5icamente =ara este 5in. -ueda =roBi9ido usar equi=os con1encionales normales o modi5icados.
10.2 !ontrol e identi5icaci3n de 5actores t0cnicos.
10.2.1 El equi=o de9e contar con sistema luminoso =ara indicar la limitaci3n del cam=o.
10.2.2 El equi=o de9e contar con dis=ositi1os indicadores de tensi3n, corriente, tiem=o de ex=osici3n 4
emisi3n de radiaci3n.
&as =rue9as de control de calidad de9en lle1arse a ca9o durante la instalaci3n, des=u0s de reali2ar
re=araciones al equi=o 4 de manera rutinaria con una 5recuencia de * meses.
10.3.1 "ensi3n HL<I.
&a di5erencia entre el 1alor medido 4 el 1alor nominal de la tensi3n de9e ser como m7ximo de W )K. En
una serie de ) ex=osiciones reali2adas en id0nticas condiciones, ninguna medida de la tensi3n de9e di5erir del
=romedio de las mediciones =or m7s del >K de este =romedio.
10.3.2 Punto 5ocal.
&os 1alores medidos de las dimensiones del =unto 5ocal de9en estar dentro de los lmites esta9lecidos en
la "a9la >. El 1alor nominal del tamaCo del =unto 5ocal no de9e ser ma4or que ?.; mm.
10.3.3 !oincidencia del cam=o luminoso con el cam=o de radiaci3n.
&os cam=os de9en coincidir 4 cada una de las sumas de los 1alores a9solutos de las des1iaciones de los
9ordes derecBo m7s i2quierdo 4 anterior m7s =osterior de9en ser menores que el >K de la #%$.
10.3.4 !alidad del Ba2 H!FRI.
&a !FR medida Husando aluminio ti=o ((??I de9e tener los 1alores mnimos indicados en la "a9la 6. El
1alor de la !FR nunca =odr7 ser ma4or que ?.*? mm Al.
10.3.5 "asa de Lerma en aire
Para el caso de 7nodo 4 5iltro de moli9deno, la tasa de Lerma en aire medida a ;.) cm =or encima de la
su=er5icie del =orta-cBasis con el com=resor u9icado entre el tu9o 4 el detector, no de9e ser menor que ;.)?
m.4Os H?.(? m!Lg
-(
OsI H)(6 mROsI.
10.3.6 !om=resi3n
&a 5uer2a de com=resi3n que 9rinda el equi=o de mamogra5a en el modo motori2ado de9e estar entre (((
4 >?? N H(( 4 >?.) Lg-5uer2aI.
10.3.7 !ontrol Autom7tico de Ex=osici3n H!AEI
10.3.7.1 Re=roduci9ilidad: El m7ximo coe5iciente de 1ariaci3n =ara el Lerma en aire de entrada o la carga
HmAsI, calculado so9re ) ex=osiciones de un maniqu con es=esores 4 tensiones di5erentes, es ?.?), =ara el
control de densidad en la =osici3n normal HceroI.
10.3.7.2 #esem=eCo: El !AE de9e ser ca=a2 de mantener una densidad 3=tica de ?.6? de la densidad
3=tica media cuando se 1aran los es=esores de un maniqu Bomog0neo a=ro=iado en un inter1alo de > a *
cm 4 se 1ara la tensi3n de acuerdo al es=esor, usando 1alores de tensi3n clnicamente 8tiles.
10.3.7.3 !ontrol de densidad: a medida que los 1alores =rogramados en el control de densidad aumenten
o disminu4an con res=ecto al 1alor normal HceroI, los 1alores, tanto de la carga HmAsI como de la densidad
3=tica, de9en incrementarse o disminuir, res=ecti1amente, de tal manera que cada =aso dar7 como resultado
una di5erencia entre (>K 4 ()K en el mAs, o a=roximadamente ?.() en la densidad 3=tica.
10.3.8 %actor de reDilla
El 5actor de reDilla calculado de9e ser menor que o igual a 6.?.
10.3.- !ontacto =elculaO=antalla
&a =rue9a del contacto existente entre =elcula 4 =antalla intensi5icadora del cBasis de9e reali2arse =ara
cada cBasis, si el contacto entre la =elcula 4 la =antalla intensi5icadora es malo en 7reas centrales grandes
Hcon dimensiones ma4ores que ( cmI, o la =antalla =resenta gra1e deterioro, la =antalla intensi5icadora de9e
cam9iarse o el cBasis de9e desecBarse. Se =ueden ace=tar =equeCas 7reas con =o9re contacto, en regiones
del cBasis cercanas a 9ordes o esquinas. Se de9er7 e1aluar con una malla de al menos >? lneas =or cm.
10.3.10 !alidad de la imagen
Se de9e e1aluar la calidad de la imagen con un maniqu de mamogra5a acreditado. &a =rue9a de9e
Bacerse cada seis meses. El equi=o de9e a=ro9ar la =rue9a de acuerdo con los =rocedimientos del maniqu.
10.3.11 #osis en la gl7ndula mamaria.
&a dosis =romedio glandular no de9e exceder 6 m.4.
10.3.12 Uni5ormidad en la 1elocidad de la =antalla intensi5icadora.
&a di5erencia entre la densidad 3=tica m7xima 4 mnima en una ex=osici3n de un medio uni5orme no de9e
exceder de ?.6.
10.3.13 #e5ectos en la imagen.
&as im7genes mamogr75icas no de9en =resentar de5ecto alguno.
11. $e/ui%ito% de funciona!iento "ara e/ui"o% de "anorA!ica dental
11.1 "u9o.
El tu9o de ra4os ' Dunto con su cora2a de9en tener la ca=acidad calor5ica adecuada =ara com=letar el
des=la2amiento ex=loratorio el=tico sin so9recalentarse.
11.2 Punto 5ocal.
El =unto 5ocal no de9e ser ma4or que ?.@ mm.
11.3 !ontroles autom7ticos de la ex=osici3n.
#e=endiendo del =rograma de ex=osici3n a utili2ar, el sistema de9e contar con un dis=ositi1o que termine
la ex=osici3n una 1e2 transcurrido el des=la2amiento ex=loratorio seleccionado o alcan2ando la com9inaci3n
de corriente con tiem=o de ex=osici3n esta9lecida HmAsI.
11.4 $ndicadores de los =ar7metros de ex=osici3n.
El equi=o de9e contar con indicadores anal3gicos o digitales de los 1alores seleccionados =ara los
=ar7metros de ex=osici3n antes que 0sta se realice.
11.5 #is=ositi1os =ara de5inir 4 5iDar la =osici3n del =aciente.
El equi=o de9e contar con un sistema de es=eDos que =ermita o9ser1ar al =aciente lateral 4 5rontalmente
de manera simult7nea, asistido =or un Ba2 luminoso o alg8n indicador similar =ara colocar al =aciente en la
=osici3n adecuada, as como dis=ositi1os que lo mantengan 5iDo en tres =untos: la =ie2a de mordida, cuCa
=ara la 5rente, 4 a=o4a-sienes.
11.6 !e5alostato.
El ce5alostato de9e =ermitir li9remente la ex=osici3n radiol3gica =anor7mica del cr7neo en su 1ista lateral
4 de9e contar con un auxiliar luminoso o un dis=ositi1o similar =ara colocar al =aciente en la =osici3n
adecuada. Para la suDeci3n del =aciente durante la ex=osici3n, el equi=o de9e contar con un dis=ositi1o que lo
sostenga =or las oli1as de los odos 4 un so=orte 5rontal.
11.7 ADuste de altura.
El sistema de =anor7mica dental 4 ce5alostato de9e contar con un mecanismo =ara aDustarlo a la altura
adecuada =ara todo ti=o de =acientes.
12. $e/ui%ito% de funciona!iento relativo% a e/ui"o% de "roce%o de revelado# lu2 de %e,uridad#
ne,ato%co"io% !onitore% "ara ob%ervacin de i!a,en
12.1 Equi=os de =roceso de re1elado.
12.1.1 &a tem=eratura de las soluciones qumicas no de9e di5erir en m7s de ?.)N! del 1alor seCalado =or
el 5a9ricante. &a medida se reali2ar7 diariamente a la misma Bora o des=u0s de un cam9io de soluciones
qumicas. &os 1alores medidos se registrar7n en una gr75ica que de9e encontrarse Dunto al =rocesador.
12.1.2 En un =roceso de re1elado manual de9er7 contarse con un tem=ori2ador audi9le, term3metro 4
equi=o de secado.
12.1.3 Se recomienda controlar la constancia del 5uncionamiento del equi=o =ara =roceso de re1elado
reali2ando =rue9as de sensitometra diariamente. &os resultados de estas mediciones se registrar7n en una
gr75ica de control que de9e encontrarse Dunto al =rocesador.
12.2 &u2 de seguridad.
&a densidad 3=tica de una =elcula ex=uesta con una cuCa sensitom0trica de aluminio no aumentar7 m7s
que ?.?> en cualquier escal3n des=u0s de ( min. de ex=osici3n a la lu2 de seguridad, a un metro de distancia.
Esta =rue9a de9e reali2arse una 1e2 al aCo o antes si Ba4 cam9ios en la lu2 de seguridad.
12.3 Negatosco=ios.
12.3.1 El manual de garanta de calidad de9er7 contener un in1entario de los negatosco=ios inclu4endo su
u9icaci3n 4 antigXedad. &os tu9os 5luorescentes de9er7n ser del mismo modelo 4 su iluminaci3n de9e ser
continua, sin =ar=adeos. &a su=er5icie de9e estar totalmente lim=ia.
12.3.2 El 9rillo de los negatosco=ios de9er7 ser al menos de ()?? cdOm
>
=ara radiogra5a con1encional 4
de 6??? cdOm
>
=ara mamogra5a. El 9rillo se determina midiendo la iluminaci3n Hen luxesI en contacto con la
su=er5icie di5usora al centro del negatosco=io. A=roximadamente ()?? cdOm
>
equi1alen a )??? lx en el centro
del negatosco=io. &a =rue9a de9e e5ectuarse una 1e2 al aCo 4 des=u0s de cam9ios en el negatosco=io.
12.3.3 &a iluminaci3n en un mismo negatosco=io de9er7 1ariar menos que un ()K entre una 2ona 4 otra.
&a 1ariaci3n de iluminaci3n entre un negatosco=io 4 otro de un mismo 9anco o =anel de9er7 ser menor que el
()K. Esta =rue9a de9e reali2arse una 1e2 al aCo 4 des=u0s de cam9ios en el negatosco=io.
12.4 Monitores =ara o9ser1aci3n de imagen.
&os monitores utili2ados en el an7lisis de im7genes diagn3sticas digitales de9er7n ser los a=ro=iados =ara
este uso es=ec5ico.
13. *oncordancia con nor!a% internacionale%
Esta norma no es equi1alente a ninguna norma internacional.
14. )iblio,raf6a
14.1 &e4 .eneral de Salud. Secretara de Salud. Re5ormas 4 adiciones. Diario Oficial de la Federacin
(( Dunio (++(. Diario Oficial de la Federacin @ ma4o (++@.
14.2 Reglamento de la &e4 .eneral de Salud en Materia de !ontrol Sanitario de Acti1idades,
Esta9lecimientos, Productos 4 Ser1icios. (+AA.
14.3 Reglamento .eneral de Seguridad Radiol3gica. SEM$P. Diario Oficial de la Federacin. >>
no1iem9re (+AA.
14.4 !ameron, G.R., !ontrol de !alidad en Radiologa #iagn3stica con Equi=os Sim=les , Uni1ersidad de
Misconsin, Madison, (++(.
14.5 %ood and #rug Administration, US #e=artment o5 FealtB and Fuman Ser1ices, Regulations 5or tBe
Administration and En5orcement o5 tBe Radiation !ontrol 5or FealtB and Sa5et4 Act o5 (+*A .
14.6 Mammogra=B4 -ualit4 !ontrol Manual. Radiologist s Section !linical $mage -ualit4 Radiologic
"ecBnologist s Section Medical PB4sicist Section (+++.
14.7 Minister o5 National FealtB and Mel5are, !anada, #iagnostic '-Ra4 Equi=ment !om=liance and
%acilit4 Sur1e4 , (++;.
14.8 National !ouncil on Radiation Protection and Measurements, -ualit4 Assurance 5or #iagnostic $maging
Equi=ment , N!RP Re=ort ++, N!RP ,etesBda, (+AA.
14.- Protocolo Es=aCol de !ontrol de !alidad en Radiodiagn3stico, Sociedad Es=aCola de Protecci3n
Radiol3gica. Sociedad Es=aCola de %sica M0dica. (++*.
14.10 American !ollege o5 Radiolog4 HA!RI, Radiologist s !linical $mage -ualit4 Radiologic, "ecBnologist
s Section Medical PB4sicist s Section Mammogragra=B4 -ualit4 !ontrol Manual, (+++.
14.11 NM'-/-))-(++). Metrologa 1oca9ulario de t0rminos 5undamentales 4 generales.
14.12 Standard =ractice 5or use tBe S$ $nternational S4stem o5 Units, AS"M 6A?-+6.
15. Ob%ervancia de la nor!a
&a 1igilancia del cum=limiento de esta norma corres=onde a la Secretara de Salud.
M0xico, #.%., a >) de Dulio de >??6.- El Presidente del !omit0 !onsulti1o Nacional de Normali2aci3n de
Regulaci3n 4 %omento Sanitario, .rne%to .nr6/ue2 $ubio.- R89rica.
TABLAS
9&)'& 1
7arA!etro% de o"eracin "ara la !edicin de la radiacin de fu,a
9i"o de ,enerador 7arA!etro% de O"eracin
Almacenamiento de carga A?K de la tensi3n HL<I m7xima del tu9o.
!arga de (? m! H(? mAsI =or ex=osici3n o el
mnimo 1alor selecciona9le, cuando 0ste es ma4or.
O=eraci3n =ulsada recti5icada A?K de la tensi3n HL<I m7xima del tu9o.
M7ximo n8mero de ex=osiciones a la
tensi3n utili2ada 4 la carga m7xima HmAsI
que =ermita el tu9o.
Alta %recuencia A?K de la tensi3n HL<I m7xima del tu9o.
&a carga continua m7xima HmAsI en el tu9o =ara la
tensi3n utili2ada.
9&)'& 2
9olerancia% en la% di!en%ione% del "unto focal
7unto Focal Di!en%ione% del "unto focal
BDalor no!inalE Dalore% "er!i%ible% B!!E
Mm AncBoY &argoY
?.( ?.(? --- ?.() ?.(? --- ?.()
?.() ?.() --- ?.>6 ?.() --- ?.>6
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>.A >.A? --- 6.*? ;.?? --- ).>?
6.? 6.?? --- 6.+? ;.6? --- ).*?
Y AncBo corres=onde a la dimensi3n =er=endicular al eDe 7nodo-c7todo, &argo corres=onde a la dimensi3n
=aralela al eDe 7nodo-c7todo.
9&)'& 3
D&'O$.; 5I<I5O; D. *1$ 7&$& DIF.$.<9.; 9.<;IO<.; D. O7.$&*IO< D.' 9=)O
9en%in en el tubo de rao% 0
BCDE
*a"a +e!irreductora
!6ni!a B!!&lE
Intervalo no!inal
de o"eracin
9en%in !edida
Menor de )( 6? ?.6
;? ?.;
)? ?.)
#e )( a @? )( (.>
*? (.6
@? (.)
Ma4or de @? @( >.(
A? >.6
+? >.)
(?? >.@
((? 6.?
(>? 6.>
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(;? 6.A
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SSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS

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Jueves 21 de agosto de 2003 DIARIO OFICIAL (Primera Secci!

donde M" es el 5actor de =onderaci3n =or teDido.

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