Reglamento de la Ley General de Salud en Materia

de Investigacin para la Salud

TTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO NICO
Artculo 2o. Para los fines de este Re-
glamento, cuando se haga mencin a la
Ley a la Secretara y a la Investi-
gacin, se entender referida a la Ley
General de Salud, a la Secretara de
Salud y a la Investigacin para la Sa-
lud, respectivamente.
Artculo 3o. La investigacin para
la salud comprende el desarrollo de ac-
ciones que contribuyan:
I. Al conocimiento de los procesos
biolgicos y psicolgicos en los seres
humanos.
II. Al conocimiento de los vnculos
entre las causas de enfermedad, la prc-
tica mdica y la estructura social.
III. A la prevencin y control de los
problemas de salud.
IV. Al conocimiento y evaluacin
de los efectos nocivos del ambiente en
la salud.
V. Al estudio de las tcnicas y mto-
dos que se recomienden o empleen para
la prestacin de servicios de salud.
VI. A la produccin de insumos pa-
ra la salud.
Artculo 7o. La coordinacin de la in-
vestigacin, dentro del marco del Siste-
ma Nacional de Salud, estar a cargo de
la Secretara, a quien le corresponder:
I. Establecer y conducir la poltica
nacional en Materia de Investigacin
en Salud, en los trminos de las Leyes
aplicables, de este Reglamento y de-
ms disposiciones.
II. Promover las actividades de in-
vestigacin dentro de las instituciones
que integran el Sistema Nacional de
Salud.
III. Impulsar la desconcentracin y
descentralizacin de las actividades
de investigacin.
IV. Determinar la periodicidad y
caractersticas de informacin sobre
investigacin en salud que debern
proporcionar las dependencias y enti-
dades que la realicen.
V. Apoyar la coordinacin entre
las instituciones de salud y las educa-
tivas para impulsar las actividades de
investigacin.
VI. Coadyuvar con las dependen-
cias competentes a la regulacin y
control de transferencia de tecnologa
en el rea de la salud.
VII. Coadyuvar a que la formacin
y distribucin de recursos humanos
para la investigacin sea congruente
con las prioridades del Sistema Na-
cional de Salud.
VIII. Promover e impulsar la parti-
cipacin de la comunidad en el desa-
rrollo de programas de investigacin.
IX. Impulsar la permanente actua-
lizacin de las disposiciones legales
en materia de investigacin.
X. Las dems atribuciones afines a
las anteriores que se requieran para el
cumplimiento de los objetivos de in-
vestigacin del Sistema Nacional de
Salud.
768
TTULO SEGUNDO
DE LOS ASPECTOS TICOS
DE LA INVESTIGACIN EN SERES
HUMANOS
CAPTULO I
DISPOSICIONES COMUNES
Artculo 13. En toda investigacin en
la que el ser humano sea sujeto de es-
tudio, debern prevalecer, el criterio
del respeto a su dignidad y la protec-
cin de sus derechos y bienestar.
Artculo 14. La Investigacin que se
realice en seres humanos deber desarro-
llarse conforme a las siguientes bases:
I. Se ajustar a los principios cient-
ficos y ticos que la justifiquen.
II. Se fundamentar en la experi-
mentacin previa realizada en anima-
les, en laboratorios o en otros hechos
cientficos.
III. Se deber realizar slo cuando
el conocimiento que se pretenda pro-
ducir no pueda obtenerse por otro me-
dio idneo.
IV. Debern prevalecer siempre las
probabilidades de los beneficiados es-
perados sobre los riesgos predecibles.
V. Contar con el consentimiento
informado y por escrito del sujeto de
investigacin o su representante legal,
con las excepciones que este Regla-
mento seala.
VI. Deber ser realizada por profe-
sionales de la salud a que se refiere el
artculo 114 de este Reglamento, con
conocimiento y experiencia para cui-
dar la integridad del ser humano, bajo
la responsabilidad de una institucin
de atencin a la salud que acte bajo la
supervisin de las autoridades sanita-
rias competentes y que cuente con los
recursos humanos y materiales necesa-
rios, que garanticen el bienestar del
sujeto de investigacin.
VII. Contar con el dictamen favo-
rable de las Comisiones de Investiga-
cin, tica y la de Bioseguridad, en
su caso.
VIII. Se llevar a cabo cuando se
tenga la autorizacin del titular de la
institucin de atencin a la salud y, en
su caso, de la Secretara, de conformi-
dad con los artculos 31, 62, 69, 71,
73, y 88 de este Reglamento.
CAPTULO IV
DE LA INVESTIGACIN EN MUJERES
EN EDAD FRTIL, EMBARAZADAS,
DURANTE EL TRABAJO DE PARTO,
PUERPERIO, LACTANCIA Y RECIN
NACIDOS; DE LA UTILIZACIN
DE EMBRIONES,BITOS Y FETOS
Y DE LA FERTILIZACIN ASISTIDA
Artculo 40. Para los efectos de es-
te Reglamento se entiende por:
I. Mujeres en edad frtil. Desde el
inicio de la pubertad hasta el inicio de
la menopausia.
II. Embarazo. Es el periodo com-
prendido desde la fecundacin del
vulo (evidenciada por cualquier sig-
no o sntoma presuntivo de embarazo,
como suspensin de menstruacin o
prueba positiva del embarazo mdica-
mente aceptada) hasta la expulsin o
extraccin del feto y sus anexos.
III. Embrin. El producto de la
concepcin desde la fecundacin del
vulo hasta el final de la decimose-
gunda semana de gestin.
IV. Feto. El producto de la con-
cepcin desde el principio de la deci-
motercera semana de la gestacin has-
ta su expulsin o extraccin.
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD 769
MXICO 770
V. bito Fetal. La muerte del feto
en el tero.
VI. Nacimiento vivo. Es la expul-
sin o extraccin completa del produc-
to de la concepcin, del seno materno,
cuando despus de dicha separacin
respire y lata el corazn, se haya o no
cortado el cordn umbilical y este o
no desprendida la placenta.
VII. Nacimiento muerto. es la expul-
sin o extraccin completa del produc-
to de la concepcin, del seno materno,
cuando despus de dicha separacin
no respire ni lata el corazn, se haya o no
cortado el cordn umbilical y este o
no desprendida la placenta.
XI. Fertilizacin asistida. Es aqu-
lla en que la inseminacin es artificial
(homloga o heterloga) e incluye la
fertilizacin in vitro.
Artculo 52. Los fetos sern sujetos
de investigacin solamente si las tcni-
cas y medios utilizados proporcionan
la mxima seguridad para ellos y la
embarazada.
Artculo 53. Los recin nacidos no
sern sujetos de investigacin hasta
que se haya establecido con certeza si
son o no nacimientos vivos, excepto
cuando la investigacin tenga por ob-
jeto aumentar su probabilidad de so-
brevivencia hasta la fase de viabilidad,
los procedimientos del estudio no cau-
sen el cese de sus funciones vitales o
cuando, sin agregar ningn riesgo, se
busque obtener conocimientos genera-
lizables importantes que no puedan ob-
tenerse de otro modo.
Artculo 55. Las investigaciones con
embriones, bitos, fetos, nacimientos
muertos, materia fetal macerada, clu-
las, tejidos y rganos extrados de s-
tos, sern realizadas de acuerdo a lo
dispuesto en el Ttulo Dcimo Cuarto
de la Ley y en este Reglamento.
Artculo 56. La investigacin sobre
fertilizacin asistida slo ser admisible
cuando se aplique a la solucin de pro-
blemas de esterilidad que no se puedan
resolver de otra manera, respetndose
el punto de vista moral, cultural y social
de la pareja, aun si ste difiere con el de
investigador.
CAPTULO VI
DE LA INVESTIGACIN EN RGANOS,
TEJIDOS Y SUS DERIVADOS,
PRODUCTOS Y CADVERES
DE SERES HUMANOS
Artculo 59. La investigacin a que
se refiere este captulo comprende la
que incluye la utilizacin de rganos,
tejidos y sus derivados, productos y
cadveres de seres humanos, as como
el conjunto de actividades relativas a
su obtencin, conservacin, utiliza-
cin, preparacin, suministro y desti-
no final.
TTULO TERCERO
DE LA INVESTIGACIN DE NUEVOS
RECURSOS PROFILCTICOS,
DE DIAGNSTICOS, TERAPUTICOS
Y DE REHABILITACIN
CAPTULO III
DE LA INVESTIGACIN DE OTROS
NUEVOS RECURSOS
Artculo 72. Para los efectos de este
Reglamento, se entiende por investiga-
cin de otros nuevos recursos o modali-
dades diferentes de las establecidas, a
las actividades cientficas tendientes al
estudio de materiales, injertos, trasplan-
tes, prtesis, procedimientos fsico, qu-
micos y quirrgicos y otros mtodos de
prevencin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin que se realicen en seres
humanos o en sus productos biolgicos,
excepto los farmacolgicos.
Artculo 73. Toda investigacin a la
que se refiere a este captulo deber
contar con la autorizacin de la Secre-
tara. Al efecto, las instituciones debe-
rn presentar la documentacin que se
indica en el artculo 62 de este Regla-
mento, adems de la siguiente:
I. Los fundamentos cientficos, in-
formacin sobre la experimentacin
previa realizada en animales, en labo-
ratorio.
II. Estudios previos de investiga-
cin clnica, cuando los hubiere.
Artculo 74. Todas las investigacio-
nes sobre injertos y trasplantes debern
observar, adems de las disposiciones
aplicables del presente Reglamento, lo
estipulado en materia de control sanita-
rio de la disposicin de rganos, teji-
dos, y cadveres de seres humanos.
TTULO CUARTO
DE LA BIOSEGURIDAD
DE LAS INVESTIGACIONES
CAPTULO I
DE LA INVESTIGACIN
CON MICROORGANISMOS PATGENOS
O MATERIAL BIOLGICO QUE PUEDA
CONTENERLOS
Artculo 75. Las instituciones de sa-
lud a que se refiere el artculo 98 de
este Reglamento en las que se realicen
investigaciones con microorganismos
patgenos o material biolgico que
pueda contenerlos, debern:
I. Contar con las instalaciones y
equipo de laboratorio de acuerdo a las
normas tcnicas que al efecto emita la
Secretara, que garanticen la conten-
cin fsica idnea para el manejo se-
guro de tales grmenes.
II. Elaborar un manual de procedi-
mientos para los laboratorios de mi-
crobiologa y ponerlo a la disposicin
del personal, tcnico de servicio y de
mantenimiento.
III. Adiestrar al personal sobre la
manipulacin, transporte, utilizacin,
descontaminacin y eliminacin de
desechos.
IV. Determinar la necesidad de vi-
gilancia mdica del personal que par-
ticipe en las investigaciones y, en su
caso, implementarla.
V. Establecer un programa de su-
pervisin y seguimiento de seguridad
en los laboratorios de microbiologa.
VI. Disponer de bibliografa actuali-
zada y un archivo sobre las seguridad
de los equipos, la disponibilidad de sis-
temas de contencin, normas y regla-
mentos, riesgos involucrados y otros
aspectos relacionados.
VII. Cumplir con las dems dispo-
siciones que determine la Secretara
Artculo 76. En las instituciones de
salud mencionadas en el artculo ante-
rior, los laboratorios de microbiologa
cumplirn con los requisitos que sea-
len las normas tcnicas que dicte la Se-
cretara y se clasificarn en tres tipos:
I. Laboratorio bsico de microbio-
loga.
II. Laboratorio de seguridad micro-
biolgica.
III. Laboratorio de mxima seguri-
dad microbiolgica.
Artculo 77. El Manual de Procedi-
mientos al que se refiere el artculo 75
fraccin II, de este Reglamento, des-
cribir los siguientes aspectos:
I. Prcticas de laboratorio.
II. Seguridad personal de los em-
pleados.
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD 771
III. Manejo y mantenimiento de ins-
talaciones y equipos.
IV. Situaciones de urgencia.
V. Restricciones de entrada y trn-
sito.
VI. Recepcin de transportes de ma-
teriales biolgicos.
VII. Disposiciones de desechos.
VIII. Descontaminacin.
IX. Los dems que se consideren
necesarios para lograr la seguridad mi-
crobiolgica.
Artculo 78. El investigador princi-
pal, de acuerdo con un superior jerr-
quico, la Comisin de Bioseguridad y
el titular de la institucin, determinar,
conforme a las normas tcnicas emiti-
das por la Secretara, el tipo de labora-
torio en el que deber realizar las in-
vestigaciones propuestas, as como los
procedimientos respectivos, tomando
en cuenta el grado de riesgo de infec-
cin que presenten los microorganis-
mos a utilizar.
Artculo 79. Para evaluar el grado
de riesgo de infeccin a que se refiere
el artculo anterior, la Secretara emiti-
r la norma tcnica correspondiente y
clasificar a los microorganismos den-
tro de cuatro Grupos, segn los si-
guientes criterios:
Grupo de riesgo I: microorganis-
mos que representan escaso riesgo para
el individuo y la comunidad.
Grupo de riesgo II: microorganis-
mos que representan riesgo moderado
para el individuo y limitado para la co-
munidad.
Grupo de riesgo III: microorganis-
mos que representan riesgo elevado
para el individuo y escaso para la co-
munidad.
Grupo de riesgo IV: microorganis-
mos que representan riesgo elevado
para el individuo y para la comunidad.
Artculo 80. Los microorganismos
que se clasifiquen en los grupos de
riesgo I y II debern manejarse en la-
boratorios de tipo bsico de microbio-
loga, empleando gabinetes de seguri-
dad cuando se considere necesario.
Artculo 81. Los microorganismos
que se clasifiquen en el grupo de ries-
go III debern manejarse en laborato-
rios de seguridad microbiolgica.
Artculo 82. Los microorganismos
que se clasifiquen en el grupo de ries-
go IV debern manejarse en laborato-
rios de mxima seguridad microbiolo-
ga, bajo la autorizacin y control de
las autoridades sanitarias correspon-
dientes a que alude el artculo 4o. de
la Ley.
Artculo 83. Durante el desarrollo
de las investigaciones a las que se refie-
re este captulo, el investigador princi-
pal tendr a su cargo:
I. Determinar los riesgos reales y
potenciales de las investigaciones
propuestas y, en caso de que se aprue-
ben por parte de las comisiones de la
institucin de salud, darlos a conocer
a los investigadores asociados y al de-
ms personal que participar en la in-
vestigacin.
II. Determinar el nivel apropiado
de contencin fsica, seleccionar las
prcticas microbiolgicas idneas y
disear procedimientos para atender
posibles accidentes durante la investi-
gacin e instruir al personal partici-
pante sobre estos aspectos.
III. Vigilar que el personal partici-
pante cumpla con los requerimientos
de profilaxis mdica, vacunaciones o
pruebas serolgicas.
IV. Supervisar que el transporte de
materiales infecciosos se haga en for-
ma apropiada, de acuerdo a las normas
tcnicas emitidas por la Secretara.
MXICO 772
V. Informar a la Comisin de Bio-
seguridad sobre la ocurrencia de enfer-
medad entre el personal participante en
la investigacin, que pudiera atribuirse
a la inoculacin transcutnea, ingestin
o inhalacin de materiales infecciosos,
as como accidentes que causen conta-
minacin que pueda afectar al personal
o al ambiente.
VI. Reportar a la Comisin de Bio-
seguridad las dificultades o fallas en la
implantacin de los procedimientos de
seguridad, corregir errores de trabajo
que pudiera ocasionar la liberacin de
material infeccioso y asegurar la in-
tegridad de las medidas de contencin
fsica.
Artculo 84. las Comisiones de Bio-
seguridad de las instituciones de salud
debern realizar visitas con la periodi-
cidad que ellas determinen, para eva-
luar el cumplimiento de las medidas y
para recomendar el cumplimiento de
las medidas y para recomendar modifi-
caciones a las prcticas de laboratorio,
incluyendo la suspensin temporal o
definitiva de la investigaciones que re-
presenten un riesgo no controlado o
contaminacin para los trabajadores de
laboratorio, la comunidad o el medio
ambiente.
CAPTULO II
DE LA INVESTIGACIN QUE IMPLIQUE
CONSTRUCCIN Y MANEJO DE CIDOS
NUCLEICOS RECOMBINANTES
Artculo 85. Para los efectos de este
Reglamento, se entender por cidos
nucleicos recombinantes a las nuevas
combinaciones de material gentico
obtenida fuera de una clula vigente,
por medio de la insercin de segmen-
tos naturales o sintticos de cido de-
soxirribonucleico en un virus, plsmi-
do bacteriano u otras molculas de
cido desoxirribonucleico, que sirven
como sistema vector, para permitir su
incorporacin en una clula husped,
en la que no se encuentran en forma
natural, pero en la que sern capaces de
replicarse. Igualmente quedan com-
prendidas las molculas de cido de-
soxirribonucleico que resultan de di-
cha replicacin.
Artculo 86. Las investigaciones
con cidos nucleicos recombinados
debern disearse en tal forma que se
logre el mximo nivel de contencin
biolgica, seleccionado los sistemas
de husped y vector idneos que dis-
minuyan la probabilidad de disemina-
cin fuera del laboratorio de las mo-
lculas recombinantes, tomando en
cuenta el origen del material gentico
y las normas tcnicas que emita la Se-
cretara.
Artculo 87. El investigador princi-
pal, de acuerdo con su superior jerr-
quico, con la de Comisin de Biosegu-
ridad y con el titular de la institucin
de salud, determinar, conforme a las
normas tcnicas emitidas por la Secre-
tara, el tipo de laboratorio de micro-
biologa en el que habr de realizar los
experimentos a que se refiere este ca-
ptulo, tomando en cuenta el origen del
material gentico que se pretenda re-
plicar.
Artculo 88. Se requiere la autori-
zacin de la Secretara para iniciar los
siguientes tipos de experimentacin:
I. Formacin de cido desoxirribo-
nucleico recombinante derivado de
los microorganismos patgenos que
queden clasificados en los grupos de
riesgo III y IV a que se refiere el ar-
tculo 79 de este Reglamento, a s co-
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD 773
mo la formacin de material gentico
recombinante derivado de las clulas
que son infectadas por tales agentes,
independientemente del sistema de
husped y vector que se use.
II. Construccin intencional de ci-
dos nucleicos recombinantes para in-
ducir la biosntesis de toxinas potentes
para los vertebrados.
III. Liberacin internacional al am-
biente de cualquier microorganismo que
porte cidos nucleicos recombinantes.
IV. Transferencia de resistencia a
los antibiticos a microorganismos que
no la adquieren en la naturaleza, si tal
transferencia pudiera afectar negativa-
mente el empleo del antibitico en me-
dicina humana.
V. Experimentos con microorganis-
mos con cidos nucleicos recombinan-
tes en cultivos mayores de 10 litros,
debido a que su contencin fsica y
biolgica es ms difcil, a menos que
las molculas recombinadas se hayan
caracterizado rigurosamente y se de-
muestre la ausencia de genes peligro-
sos en ellas. Quedan excluidos aque-
llos procesos de carcter industrial y
agropecuario no relacionados directa
y especficamente con las actividades
establecidas en el artculo 3o. del pre-
sente Reglamento.
TTULO QUINTO
DE LAS COMISIONES INTERNAS
EN LAS INSTITUCIONES DE SALUD
CAPTULO NICO
Artculo 98. Para los efectos del pre-
sente Reglamento, se considera como
institucin de salud donde se realice in-
vestigacin para la salud, a toda unidad
orgnicamente estructurada pertene-
ciente a una dependencia o entidad de
la Administracin Pblica, o una insti-
tucin social o privada en donde se lle-
ve a cabo una o varias de las activida-
des establecidas en el artculo 5o. del
presente Reglamento.
Artculo 99. En toda institucin de
salud en donde se realice investigacin
para la salud, bajo la responsabilidad
de los directores o titulares respectivos
y de conformidad con las disposicio-
nes aplicables, se continuarn:
I. Una Comisin de tica en el ca-
so de que realicen investigacin en
seres humanos.
II. Una Comisin de Bioseguri-
dad si se desarrolla investigacin que
involucre la utilizacin ionizantes y
electromagnticas, istopos radiacti-
vos, microorganismos patgenos, ci-
dos nucleicos recombinantes u otros
procedimientos anlogos que puedan
representar riesgo para la salud.
III. Una comisin de investigacin,
cuya integracin ser obligatoria para
las instituciones de atencin a la salud
y las dems instituciones la conformi-
dad de acuerdo con sus reglamentos
internos.
Artculo 100. Las finalidades prin-
cipales de las comisiones que se cons-
tituyan en las instituciones de salud
sern las siguientes:
I. Proporcionar asesora a los titu-
lares o responsables de la institucin,
que apoye la decisin sobre la autori-
zacin para el desarrollo de investiga-
dores.
II. Auxiliar a los investigadores
para la realizacin ptima de sus estu-
dios.
III. Vigilar la aplicacin de este
Reglamento y dems disposiciones
aplicables.
MXICO 774
Artculo 101. Los titulares de las ins-
tituciones de salud registrarn las co-
misiones ante la Secretara, la cual de-
terminar las caractersticas y la perio-
dicidad de los informes que habrn de
proporcionar.
Artculo 102. El Titular de la institu-
cin de salud, con base en los dictme-
nes de la Comisin de Investigacin, de-
cidir si autoriza la realizacin de las
investigaciones que sean propuestas, ex-
cepto cuando se trate de investigaciones
que requieran la autorizacin especifica
de la Secretara, como se indica en los
artculos 31, 62, 69, 71, 73 y 88 de este
Reglamento.
Artculo 103. Las comisiones se in-
tegran con un mnimo de tres cientfi-
cos cada una, con experiencia en mate-
ria de investigacin.
Artculo 104. Para constituir la Comi-
sin de tica se debern incluir miem-
bros de ambos sexos. Ser recomendable
que cuando menos uno de ellos no per-
tenezcan a la institucin de salud y se in-
cluya a profesionales de la medicina con
capacidad de representar los valores mo-
rales, culturales y sociales de los grupos
de investigacin.
Artculo 105. Para constituir la Co-
misin de Bioseguridad se incluirn
cientficos con amplia experiencia o
conocimiento en este campo, sean o no
miembros del personal de la institucin
de salud, para asegurar que las activi-
dades de investigacin se realicen bajo
adecuadas medidas de bioseguridad.
Artculo 106. Para constituir la Co-
misin de Investigacin se dar prefe-
rencia a los miembros de la institucin
de salud con conocimientos y expe-
riencia en la metodologa cientfica.
Artculo 107. Cuando dentro de la
institucin no se logre reunir a las per-
sonas adecuadas para constituir las
comisiones, el titular respectivo podr
solicitar el apoyo y asesora de las co-
misiones constituidas en el nivel inme-
diato superior de su propia dependencia
o ajenas a la misma, a condicin de que
se renan los requisitos mencionados.
Artculo 108. Los miembros de las
comisiones permanecern en funciones
por un periodo de tres aos, pudiendo
ser ratificados para un periodo igual y
sern relevados de sus funciones duran-
te la evaluacin y dictamen de sus pro-
pias investigaciones. El funcionamiento
de cada comisin se sujetar a las nor-
mas tcnicas que al efecto dicte la
Secretara, as como al reglamento in-
terior que formule la propia comisin
y apruebe la autoridad correspondien-
te en la institucin.
Artculo 109. Es atribucin de la
Comisin tica emitir la opinin tc-
nica sobre los aspectos ticos de las
investigaciones propuestas, mediante
la revisin de los riesgos, los benefi-
cios y la carta de consentimiento en
los protocolos y sus competentes, pa-
ra garantizar el bienestar y los dere-
chos de los sujetos de investigacin.
Artculo 110. Es atribucin de la Co-
misin de Bioseguridad emitir la opi-
nin tcnica de los aspectos de biose-
guridad de las investigaciones pro-
puestas, mediante la revisin de las
instalaciones, a fin de garantizar el
resguardo de la integridad fsica bio-
lgica del personal ocupacionalmente
expuesto, as como de los sujetos de
investigacin, la comunidad y el me-
dio ambiente.
Artculo 111. Es atribucin de la Co-
misin de Investigacin evaluar la ca-
lidad tcnica y el mrito cientfico de
la investigacin propuesta, formulan-
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD 775
do la opinin correspondiente, y emitir
la opinin de las Comisiones de tica
y Bioseguridad.
Artculo 112. Las comisiones y las
autoridades a las que stas informen
mantendrn confidencialidad sobre los
reportes que reciban de los investiga-
dores, principalmente si las investi-
gaciones estn relacionadas con el
desarrollo de insumos, tecnologa y
otros procesos aplicativos susceptibles
de patentes o desarrollo comercial.
MXICO 776