You are on page 1of 18

RESOLUCIONES

22 de octubre de 2010
D.1.4

RESOLUCION 1370

FORMATOS PARA LA NOTIFICACIN SANITARIA


OBLIGATORIA (NSO) DE PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA, Y ABSORBENTES DE HIGIENE
PERSONAL,
SU
RENOVACIN,
RECONOCIMIENTO
Y
CAMBIOS;
Y
LA
ESTRUCTURA CORRESPONDIENTE DEL CDIGO
DE IDENTIFICACIN NSO.

RESOLUCION 1370
Formatos para la Notificacin Sanitaria
Obligatoria (NSO) de productos de
higiene domstica, y absorbentes de
higiene
personal,
su
renovacin,
reconocimiento y cambios; y la
estructura correspondiente del cdigo de
identificacin NSO.
LA SECRETARA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,
VISTOS: El Captulo II y la Disposicin Transitoria Primera de la Decisin 706; y
la Decisin 721 de la Comisin de la Comunidad Andina;
CONSIDERANDO: Que la Decisin 706 seala que los productos de higiene
domstica (PHD) y productos absorbentes de higiene personal (PAHP) requieren de
la Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO) para su comercializacin o expendio en la
Subregin y establece los requisitos que debern acompaar a la NSO y la solicitud
de reconocimiento del cdigo de identificacin asignado por la Autoridad Nacional
Competente para facilitar el etiquetado, la vigilancia y el control sanitario;
Que la misma Decisin seala que los interesados debern informar debida e
inmediatamente a la Autoridad Nacional Competente los cambios a la Notificacin
Sanitaria Obligatoria, adjuntando la documentacin respectiva;
Que para el registro sistematizado de la informacin sobre los resultados del
control y vigilancia sanitaria de los establecimientos y de los PHD y PAHP en el
espacio virtual de la Comunidad Andina e-can, que establece el artculo 48 de la
Decisin 706, resulta necesario armonizar los formatos para la Notificacin Sanitaria
Obligatoria de reconocimiento y renovacin del cdigo de identificacin de la NSO,
informacin de cambios, as como los formatos de respuesta de la Autoridad
Nacional Competente, en los cuales se asigne y reconozca el cdigo de
identificacin de la NSO;
Que tambin es necesario contar con una estructura armonizada del cdigo de
identificacin de la NSO entre los Pases Miembros, a fin de que se facilite su
reconocimiento en las acciones de control y vigilancia en el mercado;
Que, de acuerdo con lo previsto en el artculo 51 de la Decisin 706, la
Secretara General, previa consulta a las Autoridades Nacionales Competentes en
materia sanitaria, adopt mediante Decisin 721 el Reglamento Tcnico Andino
relativo a los Requisitos y Gua de Inspeccin para el funcionamiento de
establecimientos que fabrican Productos de Higiene Domstica y Productos
Absorbentes de Higiene Personal;
Que en virtud de lo dispuesto en el referido Reglamento Tcnico, los
establecimientos dedicados a la fabricacin de productos de higiene domstica y de
productos absorbentes de higiene personal deben contar con un director tcnico,
quien ser un profesional en una disciplina afn con el desempeo de sus funciones,

de acuerdo a la legislacin vigente en cada Pas Miembro, responsable de velar por


la aplicacin y cumplimiento de las normas tcnico-sanitarias del establecimiento.

Que con carcter previo al desarrollo del Sistema Andino de Registro de NSO y
sus reconocimientos y actualizaciones, al que hace referencia la Disposicin
Transitoria Tercera de la Decisin 706, se requiere armonizar las prcticas
administrativas nacionales para la asignacin del cdigo de identificacin NSO, su
reconocimiento y la atencin de las solicitudes de cambios; as como disponer de
una estructura de cdigo de identificacin NSO armonizada;
Que, en atencin a lo dispuesto en la Disposicin Transitoria Primera de la
Decisin 706, el Grupo de Expertos Gubernamentales para la armonizacin de las
legislaciones sanitarias, en su reunin celebrada el 9 de septiembre de 2010,
recomend la adopcin del Proyecto de Resolucin sobre formatos para la
notificacin, reconocimiento, renovacin y cambios de la NSO de PHD y PAHP, as
como la estructura del cdigo NSO para este tipo de productos;
RESUELVE:
Artculo 1.- Adoptar los formatos FNSOHA-001, FNSOHA-002 y FNSOHA-003 y
su instructivo de aplicacin indicados en los Anexos I y II de la presente Resolucin,
para que sean aplicados por los interesados y las Autoridades Nacionales
Competentes (ANC), cuando los primeros presenten Notificaciones Sanitarias
Obligatorias (NSO), solicitudes de reconocimiento, renovaciones del cdigo de
identificacin e informacin sobre cambios de la NSO, y las ANC tengan que dar
respuesta a los interesados sobre las NSO, las solicitudes de reconocimiento y las
renovaciones, de acuerdo con lo previsto en la normativa andina sobre la materia.
Artculo 2.- Adoptar la estructura armonizada del cdigo de identificacin de la
NSO indicada en el Anexo III, que aplicarn las Autoridades Nacionales
Competentes para coordinar sus acciones de control y vigilancia en materia de
productos de higiene domstica y absorbentes de higiene personal.
Artculo 3.- La presente Resolucin entrar en vigencia a partir de su
publicacin en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena.
Dada en la ciudad de Lima, Per, a los veintids das del mes de octubre del ao
dos mil diez.

ADALID CONTRERAS BASPINEIRO


Secretario General a.i.

Anexo I
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO FNSOHA-001
El objeto del formato FNSOHA-001 ser definido por el interesado en calidad de
Declaracin Jurada y lo har de conocimiento de la Autoridad Nacional Competente
(ANC) colocando una X, segn sea el caso.
Los dems campos del Formato FNSOHA-001 sern llenados obligatoriamente,
independientemente del objeto del formato, salvo indicacin en contrario registrada
en el propio campo.
En todo momento, el interesado deber regirse por lo establecido en la Decisin 706
sealado en los campos del Formato FNSOAH-001.
OBJETO

Notificacin Sanitaria
Obligatoria (NSO)

DESCRIPCIN
Esta notificacin ser presentada por el interesado
en comercializar y/o importar productos de higiene
domstica o absorbentes de higiene personal, por
primera vez en la Subregin (Artculo 5 de la
Decisin 706) o cuando ste declara su intencin
de ser un nuevo importador de un producto con
cdigo de identificacin de la NSO vigente (tercer
prrafo del Artculo 12 de la Decisin 706). En este
ltimo caso, deber colocar adicionalmente una X
en la Parte I del formato FNSOHA-001, como sigue:
I. DATOS DEL TITULAR

IMPORTADOR X

La ANC en respuesta a esta notificacin, emitir el


Formato FNSOHA-002.

Solicitud de Renovacin del


cdigo de identificacin de
la NSO

Solicitud de
Reconocimiento del cdigo
de identificacin de la NSO

Esta solicitud deber ser presentada por el titular de


un cdigo de identificacin de la NSO vigente, antes
de la expiracin del perodo de vigencia
correspondiente (Artculo 18 de la Decisin 706).
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOHA-002.
Esta solicitud deber ser presentada por el titular,
importador de un producto PHD y PAHP con cdigo
de identificacin de la NSO vigente, que est
interesado en comercializar dicho producto en otro
Pas Miembro (Artculos 9 y 11 de la Decisin 706).
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOHA-003.

Informacin de Cambios

El interesado comunicar el (los) cambio(s) a la

ANC del Pas Miembro que otorg el cdigo de


identificacin de la NSO, en forma resumida en la
parte V del Formato FNSOHA-001, adjuntando los
requisitos que dicho Formato establece segn el
cambio correspondiente.
La ANC revisar que el formato, al momento de su
presentacin por parte del interesado, est
acompaado de los requisitos establecidos en la
Decisin 706.
El interesado deber presentar dicho documento
recepcionado por la ANC del pas de residencia del
titular, a las dems ANC donde pretenda
comercializar sus productos, con la copia de los
documentos presentados que sustentan los
cambios efectuados.

FORMATO NICO (FNSOHA-001)

LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

DECISION 706
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA (PHD) Y PRODUCTOS ABSORBENTES
DE HIGIENE PERSONAL (PAHP)

Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO)


Solicitud de Renovacin del cdigo de identificacin de la NSO
Solicitud de Reconocimiento del cdigo de identificacin de la NSO
Informacin de Cambios

I. DATOS DEL

TITULAR

IMPORTADOR

Artculo 7, numeral 1, literales a) y c); y Artculo 12 de la Decisin 706

Nombre o razn social:


Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

e-mail:

Nombre del Representante Legal

Telfono:

Apoderado

e-mail:

Responsable de la Comercializacin
Nombre o razn social:
Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

e-mail:

II. DATOS DEL FABRICANTE O FABRICANTES


Artculo 7, numeral 1, literal c), y Artculo 12, segundo prrafo de la Decisin 706
(Envasador/empacador/acondicionador)

Nombre o razn social:

Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

E-mail:

Nombre del Responsable Tcnico


Telfono:

E-mail:

Fax:

Nmero de Registro o Colegiatura


Profesional

En el caso de maquila:
Nombre del:
Envasador
Empacador
Acondicionador
Fabricado para:

________________________________________
________________________________________
________________________________________

___________________________________________________

III. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO


Artculo 7, numeral 1, literal b), y Artculo 12 de la Decisin 706

Nombre del producto:


PHD
PAHP

__________________________________________________
__________________________________________________

Grupo (especificar segn el Anexo 1 Decisin 706):


Variedades:
Marca(s):
(Incluir en el caso de solicitud de renovacin,
reconocimiento e informacin de cambios, y
notificacin de un nuevo importador)

Cdigo de identificacin de la NSO

(Incluir en el caso de solicitud de


reconocimiento)

Vigencia del Cdigo de identificacin de la


NSO

Nmero de Expediente

Pas que emiti el Cdigo de identificacin de


la NSO
IV. INFORMACIN TCNICA DEL PRODUCTO
Artculo 7, numeral 2, literales a), b), c), d), e), f), g), h), i) y j) de la Decisin 706

Adjuntar para NSO, renovacin y reconocimiento

1. La descripcin y la composicin del producto con indicacin de su frmula cualicuantitativa bsica y secundaria con nombre genrico y nomenclatura IUPAC,
cuando corresponda

2. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado


3. Justificacin de las bondades y proclamas cuando represente un problema para la
salud
4. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
5. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda
6. Material del envase primario y secundario, cuando corresponda
7. Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda
8. Forma de presentacin
9. Nmero de lote o sistema de codificacin de produccin
10. Informacin de las propiedades desinfectantes y/o bactericida del producto, de
acuerdo con las propiedades especiales conferidas al mismo
V. INFORMACIN DE CAMBIOS
Artculos 13, 14, 15 y 16 de la Decisin 706

VI. DOCUMENTACIN QUE SE ANEXA


A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado


Documentacin

Folios

Cumple

Anexar para la NSO, solicitud de renovacin y reconocimiento e informacin de cambios


1.

Documento que respalde la Representacin


Legal o la condicin de apoderado del
responsable de la comercializacin y/o
importador, cuando corresponda de acuerdo a
la legislacin interna de cada Pas Miembro.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para NSO, solicitud de renovacin y reconocimiento


2.

Solicitud totalmente diligenciada y firmada por


los responsables.

DEL...........AL.................FOLIO

3.

En caso de maquila, documento emitido por la


Autoridad Competente de cada uno de los
pases que participe en la fabricacin, que
avale dichas actividades. En caso de no existir
Autoridad Competente se aceptar la
declaracin consularizada o apostille del
fabricante que avale dichas actividades.

DEL...........AL.................FOLIO

Frmula cuali-cuantitativa con nombre genrico


y nomenclatura IUPAC, cuando corresponda.

DEL...........AL.................FOLIO

4.

No
cumple

9
A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado


Documentacin

Folios

5.

Especificaciones
organolpticas
fisicoqumicas de producto terminado.

DEL...........AL.................FOLIO

6.

Material del envase primario y secundario,


cuando corresponda.

DEL...........AL.................FOLIO

7.

Comprobante de Pago.

Cumple

Anexar para NSO y solicitud de renovacin


8.

Certificado
de
corresponda).

9.

Especificaciones
corresponda).

10.

Proyecto de etiqueta o rotulado con


instrucciones
de
uso
del
producto,
advertencias, precauciones y restricciones,
cuando corresponda. As como sus formas de
presentacin.

DEL...........AL.................FOLIO

Fotocopia de NSO anterior

DEL...........AL.................FOLIO

11.

libre

venta

(Cuando

microbiolgicas

(Cuando

DEL...........AL.................FOLIO
DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para NSO y Reconocimiento


12.

Autorizacin del fabricante al nuevo importador,


cuando corresponda, de acuerdo a la
legislacin interna de cada Pas Miembro.
(Artculo 12 de la Decisin 706)

13.

Copia de la NSO (certificada por la Autoridad


Sanitaria que la emite).

DEL...........AL.................FOLIO

14.

Proyecto de etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

15.

Justificacin de las bondades y proclamas


atribuible al producto, cuya no veracidad pueda
representar un problema para la salud.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar slo para informacin de cambios, segn corresponda


16.

Modificacin / cambio / incorporacin de fabricante


Artculos 7 y 13 de la Decisin 706

a.

17.

Certificado de libre venta o una


autorizacin similar expedida por la
Autoridad Competente del pas de origen o
declaracin consularizada o apostille del
responsable del producto en el pas de
origen. Estos documentos no deben tener
una fecha de expedicin con una
antigedad mayor a 2 aos.

DEL...........AL.................FOLIO

b.

Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado


con el nombre o la razn social modificada.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de nombre o razn social del titular de la NSO o fabricante


Artculo 13 de la Decisin 706

a.

Documento que acredite el cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

No
cumple

10
A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado


Documentacin

18.

Folios

b.

Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado


con el nombre o la razn social modificada.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Cumple

Modificacin / cambio de informacin contenida en el rotulado


Artculo 13 de la Decisin 706

a. Proyecto de etiqueta en la que conste el


cambio solicitado.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Informacin que sustente el cambio


solicitado.

DEL...........AL.................FOLIO

c.
19.

Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin del material del envase o presentacin del producto


Artculo 7, numeral 2, literales f) y h), Artculo 13 de la Decisin 706

20.

a. Declarar el material del envase o la nueva


presentacin.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de nombre de PHD o PAHP


Artculo 13, segundo prrafo, y artculo 7, numeral 3 de la Decisin 706

21.

a. En caso de terceros pases cuando se


produzca el cambio del nombre se deber
presentar el Certificado de libre venta
segn lo establecido en el artculo 7 de la
Decisin 706; en caso que el cambio
ocurra en un Pas Miembro, deber
presentar la autorizacin del fabricante; y
en caso de maquila slo se requiere la
declaracin del titular.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de componentes secundarios en la frmula de PHD o PAHP


Artculos 13 y 14 de la Decisin 706

a. Frmula sealando el cambio, con la


concentracin de uso cuando corresponda.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Declaracin del Fabricante o del Titular,


cuando se trate de maquila, sealando
dicho cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

Nuevas especificaciones tcnicas del


producto terminado para garantizar que no
impliquen cambios sustanciales en la
naturaleza o funcin del producto.

DEL...........AL.................FOLIO

d. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

e. Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

No
cumple

11
A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado


Documentacin
22.

Folios

Ampliacin de la NSO (inclusin de variedades)


Artculo 7, numeral 2, literales a), b) y d), y artculo 16, de la Decisin 706

a. Descripcin y la composicin del producto


con indicacin de su frmula cualicuantitativa con nombre genrico y
nomenclatura IUPAC, cuando corresponda

DEL...........AL.................FOLIO

b. Especificaciones
organolpticas
y
fisicoqumicas del producto terminado para
cada variedad declarada.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

23.

Proyecto de etiqueta en la que conste el


cambio solicitado.

DEL...........AL.................FOLIO

d. Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Inclusin y/o modificacin de marcas


Artculo 13 de la Decisin 706

a.

Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.

b. Comprobante de pago por derecho de


trmite.
24.

DEL...........AL.................FOLIO
DEL...........AL.................FOLIO

Cambio de fabricante y/o maquilador de productos fabricados por etapas


Artculo 13 de la Decisin 706

25.

a. Copia
del
certificado
de
libre
comercializacin o una autorizacin
equivalente emitida de acuerdo a lo
establecido en el artculo 7 de la Decisin
706

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado


con el cambio correspondiente.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

Sistema de codificacin de produccin

DEL...........AL.................FOLIO

d. Comprobante de pago por derecho de


trmite

DEL...........AL.................FOLIO

Cambio de vida til


Artculo 22 de la Decisin 706

a. Estudios que sustenten el cambio

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de


trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Cumple

No
cumple

12

VII. CERTIFICACION DE LA INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO


Yo, ________________________________________________________, identificado con
(DNI) ______________, actuando en mi condicin de responsable tcnico y profesional
titulado y con registro profesional No. ________ de (Pas Miembro correspondiente) certifico
tcnicamente que el (PHD / PAHP) descrito no perjudica la salud humana, siempre que se
apliquen las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.

FIRMA DEL RESPONSABLE TCNICO


Nombre completo:
Nmero de Registro o Colegiatura Profesional:

VIII. DECLARACION JURADA.


Yo, _____________________________________________________, identificado con (DNI)
________________, actuando en condicin de Representante legal o Apoderado, declaro
bajo la gravedad de juramento, que el presente documento y la informacin suministrada
adjunta son autnticos y veraces, y cumplen con todos los requisitos establecidos por la
Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina. Asimismo, declaro que la
comercializacin ser posterior a la presentacin del presente documento cumpliendo
estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el producto.

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO


Nombre completo:
Nmero de identificacin:

Lugar y fecha,

13

Anexo II
FORMATO NICO (FNSOHA-002)

LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

N:__________

DECISION 706
CDIGO DE IDENTIFICACIN DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE
HIGIENE PERSONAL
(Nombre de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente
correspondiente), dando
cumplimiento a lo establecido por la Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina,
asigna/renueva/autoriza el uso para fines de: fabricacin, comercializacin y/o
importacin, vigilancia y control; el cdigo de identificacin de la Notificacin Sanitaria
Obligatoria __________________________ para el siguiente producto:
NOMBRE DEL PRODUCTO
MARCA (S):
GRUPO:
(Segn el anexo 1 de la Decisin 706)

FORMA DE PRESENTACIN:
VARIEDAD:
NOMBRE DEL TITULAR / IMPORTADOR:
(Cuando corresponda)

DOMICILIO O DIRECCIN:

PAS:

NOMBRE DEL FABRICANTE:


(Cuando corresponda incluir el nombre, domicilio o direccin del envasador y acondicionador)

DOMICILIO O DIRECCIN:

PAS:

VIGENCIA DE LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA:


NMERO DE EXPEDIENTE ASIGNADO / RADICADO:

De igual manera, esta (nombre Autoridad Sanitaria correspondiente), manifiesta que


el interesado declar bajo la gravedad de juramento, que el producto notificado

14

cumple con todos los requisitos establecidos por la Decisin 706 de la Comisin de
la Comunidad Andina, que toda la informacin suministrada a la autoridad es
autntica y veraz, que su comercializacin ser posterior a la notificacin,
cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el
producto y que se encuentra sometido al control y vigilancia posterior por parte de
las Autoridades Sanitarias correspondientes de acuerdo con lo establecido en la
referida Decisin 706 de la Comunidad Andina, por lo tanto asume la
responsabilidad sobre cualquier inconsistencia que se presente entre la informacin
suministrada y la que resulte de las acciones que se ejerzan por parte de las
autoridades.

____________________________________________
FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA
Lugar y fecha,

15

FORMATO NICO (FNSOHA-003)


LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

N:__________

DECISION 706
CONSTANCIA DE RECONOCIMIENTO DEL CDIGO DE IDENTIFICACIN DE
NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMESTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
(Nombre de la Autoridad Sanitaria correspondiente), dando cumplimiento a lo establecido por
la Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina, reconoce para fines de fabricacin,
comercializacin y/o importacin, vigilancia y control; el cdigo de identificacin de la
Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO) __________________________ para el siguiente
producto:
NOMBRE DEL PRODUCTO
MARCA (S):
GRUPO:
(Segn el anexo 1 de la Decisin 706)

FORMA DE PRESENTACIN:
VARIEDAD:
NOMBRE DEL TITULAR / IMPORTADOR:
(Cuando corresponda)

DOMICILIO O DIRECCIN:

PAS:

NOMBRE DEL FABRICANTE:


(Cuando corresponda incluir el nombre, domicilio o direccin del envasador y acondicionador)

DOMICILIO O DIRECCIN:

PAS:

PAS QUE CONCEDI LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA:


VIGENCIA DE LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA:
NMERO DE EXPEDIENTE ASIGNADO / RADICADO:

Asimismo, esta (nombre Autoridad Sanitaria correspondiente), manifiesta que el interesado


declar bajo la gravedad de juramento, que el producto notificado cumple con todos los
requisitos establecidos por la Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina, que
toda la informacin suministrada a la autoridad es autntica y veraz, que su

16
comercializacin ser posterior a la fecha en que el interesado solicita el reconocimiento,
cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el producto y
que se encuentra sometido al control y vigilancia posterior por parte de las Autoridades
Sanitarias correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la referida Decisin 706 de la
Comunidad Andina, por lo tanto asume la responsabilidad sobre cualquier inconsistencia
que se presente entre la informacin suministrada y la que resulte de las acciones que se
ejerzan por parte de las autoridades.

____________________________________________
FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA
Lugar y fecha,

17

Anexo III
Cdigo de identificacin de la Notificacin Sanitaria Obligatoria para PHD y
PAHP
Los pases acordaron la siguiente estructura del cdigo de identificacin de la NSO con la
inclusin de los siguientes campos:

NSO

TIPO DE
PRODUCTO

H: PHD
A: PAHP

NMERO
CORRELATIVO
CDIGO DE
IDENTIFICACIN
NSO
(cinco dgitos)

AO DE EMISIN
DEL CDIGO DE
IDENTIFICACIN
NSO

(dos ltimos dgitos)

PAS

BO: Bolivia
CO: Colombia
EC: Ecuador
PE: Per

Ejemplo: NSOH00001-10BO

Las Autoridades Sanitarias Nacionales tendrn potestad para incluir al final de la estructura
del cdigo de identificacin NSO, otros campos que sean de utilidad para el control y
vigilancia en el mercado siempre que guarde concordancia y no contradiga lo previsto en la
Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina.