INTRODUCCION A LOS

SISTEMAS DE GARANTIA DE
CALIDAD
INDICE
1. Introduccin
2. Concepto de calidad
3. Estructura de la calidad
4. Documentos de los sistemas
de calidad

1. INTRODUCCION
MBITOS Y EXIGENCIAS DE LA CALIDAD.
La calidad tiene importancia en mbitos
muy diversos (sociales, cientficos,
tecnolgicos, econmicos, etc.) y es
aplicable desde diferentes puntos de vista
(a productos, a alimentos, a procesos
productivos, a servicios, etc.) y es hoy en
dia una exigencia mas que un deseo
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS
QUIMICOS Los laboratorios no pueden
susraerse a esta realidad. Los resultados
generados deben tener una calidad
adecuada para que sea reconocidos y
aceptados y para que sean la base de la
toma de decisiones

1. INTRODUCCION

SECTOR INDUSTRIAL
SECTOR EMPRESARIAL
SECTOR SERVICIOS

LABORATORIO: Proceso en el que

Proceso = Proceso analitico
Resultado = Producto
Muestra = Materia prima

2. CONCEPTO DE CALIDAD
Faceta bsica (Real Academia Espaola de la
Lengua) propiedad o conjunto de propiedades
inherentes a una cosa que permiten apreciarla como
igual, mejor o peor que las restantes de su especie
Faceta aplicada (ISO) rasgos o
caractersticas de un producto, proceso, sistema o
servicio que incide en su capacidad de satisfacer las
necesidades reguladas (por ley o contrato) o
implcitas (en el diseo o en la planificacin)
Evaluacin de la calidad en base a
indicadores y por comparacion con referencias
Calidad dinmica la calidad puede variar
dependiendo de las necesidades

2. CONCEPTO DE CALIDAD

2. CONCEPTO DE CALIDAD
Calidad a un coste ajustado: calidad optima en base a
la consideracin de los costes Maximizar la satisfaccin del
cliente pero minimizando costes

2. CONCEPTO DE CALIDAD
Contradicciones y exigencias:
Las propiedades inherentes a la calidad se
ven afectadas por otros factores como
rapidez, bajo coste y factores personales.
Los compromisos de la calidad suponen
lograr un equilibrio entre las propiedades y
los demas factores
Tetraedro de la calidad

2. CONCEPTO DE CALIDAD
Tetraedro de la calidad

BAJO
COSTE

RAPIDEZ

FACTORES PERSONALES

2. CONCEPTO DE CALIDAD
Tipos de calidad: interna (diseada y
alcanzada) y externa (esperada y percibida)

3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
Componentes bsicos
1. Poltica de calidad Manual de calidad
2. Gestin de la calidad Organizacion
2. Sistema de calidad Actividades
encaminadas a lograr la calidad de un
producto proceso o servicio El sistema de
calidad no es un objetivo, es una herramienta
para conseguir resultados de calidad.
3. Garanta o aseguramiento de la calidad

Control de calidad

Evaluacin de la calidad

3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
POLITICA DE CALIDAD
GESTION DE CALIDAD
SISTEMA DE CALIDAD
GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DE
CALIDAD

EVALUACION DE
LA CALIDAD

CORRECCIONES INTERNAS

ACCION
EXAMEN

CORRECIONES
EXTERNAS
PRODUCTOS
SISTEMAS
SERVICIOS

3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.

GARANTIA DE
CALIDAD
(Quality assurance)

CONTROL DE
CALIDAD
(Quality Control)

EVALUACION
DE LA
CALIDAD
Quality Assessment)

3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
Implementacin de un sistema de calidad
Evolucin histrica
Orgenes de la calidad: comienzo del siglo XX;
inspeccin del 100 %
Etapa inicial: control estadstico de la calidad; grficos
deShewart.
Etapa moderna: aseguramiento de la calidad
Tendencias : calidad total

4.

DOCUMENTACIN DE LOS
SISTEMAS DE CALIDAD

ESTRUCTURA: piramidal y jerarquizada

NIVELES Y NOMENCLATURA USUAL
Nivel I. Manual de calidad
Nivel II. Procedimientos Generales
Nivel III. Instrucciones de trabajo o
procedimientos especficos (de ensayo, de equipo,
de validacin, etc.)
Nivel IV. Formularios, registros, listados, hojas de
trabajo, hojas de control, etc.

4.

DOCUMENTACIN DE LOS
SISTEMAS DE CALIDAD

NIVELES Y NOMENCLATURA USUAL

4. DOCUMENTACIN
DE LOS DE
DOCUMENTACIN
DE LOS SISTEMAS
SISTEMAS
DE CALIDAD
CALIDAD
CARACTERSTICAS
Tipos: internos y externos
Formato: impreso y electrnico
Control sobre: listados, responsables,
identificacin, distribucin, modificaciones, etc.