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UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

OBESIDAD PREGESTACIONAL Y SOBREPESO GESTACIONAL COMO FACTORES


DE RIESGO DE ASMA INFANTIL EN EL HOSPITAL VICTOR LAZARTE-ESSALUD.
TRUJILLO 2015

PROYECTO DE TESIS PARA OPTAR EL TTULO DE MDICO CIRUJANO

AUTOR: LIDIA MARIA ANA JIMNEZ ARVALO

ASESOR: PABLO ALBURQUERQUE FERNANDEZ

Trujillo Per

2015

A. Generalidades:
1. Ttulo del estudio
Obesidad pregestacional y sobrepeso gestacional como factores de riesgo de
asma infantil en el Hospital Vctor lazarte-Essalud. Trujillo 2015
2. Personal Investigador:
2.1. Autor: Lidia Mara Ana Jimnez Arvalo
2.2. Nombres y apellidos del profesor asesor:
Dr. Pablo Alburquerque
Mdico Asistente Endocrinologa peditrica-Hospital Vctor Lazarte
Docente principal de la Universidad Privada Antenor Orrego
3. Tipo de Investigacin:

Observacional, retrospectivo y transversal

4. Rgimen de Investigacin:

Autofinanciada

5. Departamento y Seccin acadmica:

rea de Pediatra

6. Institucin donde se desarrollar el proyecto:

7.

Hospital Vctor Lazarte Echegaray: rea consulta externa.

Duracin Total del Proyecto:

10 meses

8. Fecha Probable de Inicio y Trmino:


8.1 Fecha de inicio: 09 de Marzo del 2015
8.2 Fecha de trmino: 15 de Diciembre 2015

9. Cronograma Del Proyecto:


Personas
responsables
MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

AGOSTO

SETIEMBRE

OCTUBRE

NOVIEMBRE

1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s
1

Planificacin y
elaboracin
del proyecto

Presentacin y
aprobacin del
proyecto
Recoleccin de
Datos

INVESTIGADOR

3s 4s

DICIEMBRE
1s

2s

ASESOR

INVESTIGADOR

INVESTIGADOR

ASESOR

Procesamiento y INVESTIGADOR
anlisis de datos
ESTADISTICO
Elaboracin del
Informe Final

x
INVESTIGADOR

DURACIN DEL PROYECTO

1S

2S

3S

4S

5S

6S

7S

PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA

8S

9S

10
S

11
S

12
S

13
S

14
S

15
S

16
S

17
S

18
S

19
S

20
S

21
S

22
S

23
S

24
S

25
S

26
S

27
S

27
S

29
S

30
S

31
S

32
S

33
S

34
S

35
S

36
S

37
S

38
S

10. Horas Dedicadas al Proyecto:


10.1.

Autores: 5 horas semanales

10.2.

Asesor: 2 horas semanales

10.3.

Estadstico: 1 horas semanales

11. Recursos Disponibles:


11.1 Personal
PARTICIPANTE

ACTIVIDAD DE PARTICIPACIN

HORAS

Investigador

(1), (2), (3), (4) (5)

190

Asesor

(1), (5)

76

Estadstico

(4)

38

(1) Definicin de la idea problema, planteamiento de objetivos e hiptesis


y/o justificacin de la investigacin.
(2) Definicin de la metodologa, elaboracin del material y mtodos de la
investigacin.
(3) Recoleccin de datos.
(4) Anlisis de los resultados.
(5) Elaboracin del informe final.

11.2 Material y Equipo:

Material Bibliogrfico

Historias clnicas

Computadora e Impresora personal

11.3 Locales:
Ambientes de la Universidad Privada Antenor Orrego, Consultorios externos
del Hospital Vctor Lazarte Echegaray-Essalud.

12. Presupuesto:
12.1 Insumos para la Investigacin
Partid
a

Insumos

1.4.4.
00
2

Cantidad

Papel Bullky
Papel Bond
A4
Lapiceros

Unida
d
millar
Millar

CD
Tinta compatible
para impresora
HP J110
SUBTOTAL

1
1

Costo
(S/.)
17.00
37.00

Financiad
o
Propio
Propio

Unidad

6.00

Propio

Unidad

10.00

Propio

Unidad

80.00

Propio
150.00

12.2 Servicios
Partid
a
1.5.6.
023
1.5.3.
003
1.5.6.
030
1.5.6.
014
1.5.6.
004
1.5.6.
023

Servicios

Unidad

Asesora
estadstica
Transporte

Horas

Cantid
ad
15

Da

40

Internet

Horas

15

Encuadernac
in
Fotocopiado

Ejempl
ar
paginas

Procesamien
Horas
to
Automtico
de datos
SUBTOTAL

200
6

Cost
o S/.
300.0
0
200.0
0
15.00

Financiad
o
Propio

100.0
0
20.00

Propio

100.0
0

Propio

Propio
Propio

Propio

735.00

INSUMOS:

S. 150.00

SERVICIOS:

S/. 735.00

TOTAL

S/. 885.00

13. Financiamiento:
El presente trabajo de investigacin se ejecutar con recursos propios del autor.

B. Plan de Investigacin:
1. Planteamiento del problema:
1.1 Antecedentes:
GENERALIDADES SOBRE ASMA INFANTIL
El asma bronquial es una de las enfermedades crnicas ms frecuentes en la
edad peditrica. Causa problemas al nio y a su familia, principalmente cuando
no se encuentra un adecuado control de la enfermedad. Es una de las causas ms
frecuentes de ausentismo escolar y disfuncin familiar. Los estudios
epidemiolgicos recientes han documentado un aumento en la prevalencia del
asma en todo el mundo 1.
Segn el proyecto ISAAC (International Study of Asthma and Allergies in
Childhood), la prevalencia en Mxico, Chile y Argentina se sita entre 5% y
10% y en Uruguay, Panam y Paraguay entre 15% y 20%. En Per, se ha
realizado algunos estudios para estimar al prevalencia de asma en nios, report
una prevalencia de sntomas sugestivos de asma del 23,2% 2,3.
A pesar de la disponibilidad de tratamientos efectivos para los sntomas de asma
bronquial, la morbilidad permanece alta y tiende a incrementarse en el mundo.
La dificultad en el tratamiento se debe principalmente a la etiologa no
precisada de esta enfermedad. La inflamacin crnica en el asma est
caracterizada por la infiltracin de la pared de la va area y la luz bronquial por
diferentes

clulas

efectoras

incluyendo

linfocitos

T,

eosinfilos,

monocitos/macrfagos, mastocitos y eventualmente neutrfilos.


En estudios epidemiolgicos es aceptado que un diagnstico de asma es basado
en sntomas reportados por los padres o reportados por los mismos pacientes 4.

GENERALIDADES SOBRE OBESIDAD MATERNA Y SOBREPESO


GESTACIONAL
PRINCIPIO FISIOPATOLOGICO
ANTECEDENTES

1.2 Identificacin del Problema.

1.3 Justificacin:

2. Formulacin del Problema Cientfico:


Son la obesidad pregestacional y el sobrepeso gestacional factores de riesgo
para asma infantil en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray?
3. Hiptesis
H1: La obesidad materna y el sobrepeso gestacional son factores de riesgo para
desarrollar asma infantil en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray.
H0: La obesidad materna y el sobrepeso gestacional no son factores de riesgo
para desarrollar asma infantil en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray.
4.1. Objetivo General

Determinar que la obesidad pregestacional y el sobrepeso gestacional son


factores de riesgo para asma infantil en el Hospital Vctor Lazarte
Echegaray.

4.2. Objetivos especficos


1. Determinar la frecuencia del antecedente de obesidad materna en
pacientes con y sin asma infantil.

2. Determinar la frecuencia del antecedente de sobrepeso gestacional en


pacientes con y sin asma infantil.
3. Comparar la frecuencia del antecedente de obesidad materna en
pacientes con y sin asma infantil.
4. Comparar la frecuencia del antecedente de sobrepeso gestacional en
pacientes con y sin asma infantil.

5. Material y Mtodos
5.1. Poblaciones
5.1.1. Poblacin Diana o Universo
Est constituido por todos los pacientes peditricos atendidos en el
hospital Vctor Lazarte Echegaray.
5.1.2. Poblacin de Estudio
Est constituida por los pacientes peditricos con asma bronquial
atendidas en consultorio externo de hospital Vctor Lazarte
Echegaray
Grupo de Expuestos
Criterios de Inclusin:

Nios menores de 4 aos

Diagnstico de asma bronquial

Grupo de no Expuestos
Criterios de Inclusin:

Gestantes en el primer trimestre

Con niveles de sricos de cido rico < de 4.5 mg/dl

Criterios de Exclusin:
Gestantes en el segundo y tercer trimestre
Gestantes Gran multparas
Gestantes en edades extremas < 15 aos y > de 40 aos
Pacientes con Embarazo mltiple

5.1.3. Muestra
Unidad de anlisis: Gestantes en el primer trimestre que asisten a
consultorio externo del hospital Beln de Trujillo.
Unidad de muestreo: Ficha de recoleccin de datos
Tamao muestral:
N: 130
Grupo de Expuestos: 65
Grupo de No Expuestos: 65

6. DISEO DEL ESTUDIO


6.1. Tipo de estudio.Estudio de tipo observacional, analtico, prospectivo y longitudinal
6.2. Diseo especfico
Estudio de Cohorte

GRUPO EXPUESTO
Gestantes en el primer

Gestantes con
Diagnstico
confirmado de
preeclampsia

trimestre
Con niveles de sricos
de cido rico > de 4.5
mg/dl

Gestantes sin
preeclampsia

Gestantes en el primer
trimestre que asisten a
consultorio externo del
hospital Beln de
Trujillo

GRUPO NO EXPUESTO
Gestantes en el primer

Gestantes con
diagnstico
confirmado de
preeclampsia

trimestre
Con niveles de sricos
de cido rico < de 4.5
mg/dl

Gestantes sin
preeclampsia

6.3. Variables

VARIABLE

TIPO DE VARIABLE

ESCALA
MEDICIN

Dependiente
Preeclampsia

en Cualitativa

Nominal

gestantes del Hospital


Beln de Trujillo
Independiente
Hiperuricemia

Cualitativa

materna en el primer
trimestre
embarazo.

de

Nominal

DE

6.4 Definiciones operacionales


VARIABLE
HIPERURICEMI
A MATERNA

PREECLAMPSIA

DEFINICIN

DEFINICIN

INDICE

CONCEPTUAL
Concentracin
de cido rico
en sangre.

OPERACIONAL
SI
Pacientes
embarazadas
NO
que presenten
niveles sricos
de cido rico
mayor de 4,5
mg/dL

Sndrome
multisistmico,
especfica
del
embarazo,
caracterizada
presentar
hipertensin
arterial
ms
proteinuria
despus de la
semana 20 de
gestacin.

Valor de PA SI
140/90 mmHg NO
ms proteinuria
300 mg en
orina de 24 hrs.

7. PROCEDIMIENTOS
1.

Se obtendr la autorizacin del Hospital Beln Trujillo para la


realizacin del estudio.

2.

recoleccin de datos a travs de los instrumentos en el servicio de


consultorio externo

3.

Se realizar la debida tabulacin y procesamiento de la informacin


haciendo uso del programa Se solicitar el consentimiento informado
de las pacientes que participarn en el estudio.

4.

Se realizar la Excel.

5.

Se realizaran las tablas y grficos pertinentes, usando el programa


Excel.

6.

Se har uso de la inferencia estadstica para determinar la


significancia de la relacin entre variables.

7.

Se proceder a la interpretacin de los resultados obtenidos.

8.

Se emitirn las conclusiones y recomendaciones.

8. RECOLECCION Y ANALISIS DE DATOS


Los datos recogidos se almacenarn en una base de datos en Excel y se procesaron
utilizando el paquete estadstico SPSS versin 20.0, presentndolos en cuadros de doble
entrada as como en grficos de relevancia.
4.8.1 Estadstica Descriptiva
En el anlisis descriptivo de las variables cualitativas se determinarn frecuencias y
porcentajes, se elaboraron cuadros de doble entrada y/o grficos. Adems se calcul la
media y la desviacin estndar para los casos y controles de cada grupo.
4.8.2 Estadstica Analtica
Se considerar que hay significancia estadstica si el valor de p es < 0,05 y se utiliz
para esto la prueba de Chi cuadrado. Para el anlisis respectivo se emple el software
SPSS v 20.0 para el manejo de la base de datos y procesamiento de la informacin.
Se calcular el Riesgo Relativo (RR) con su respectivo Intervalo de Confianza (IC
95%) para su debido anlisis estadstico.

9. CONSIDERACIONES TICAS

El presente proyecto cumple con los principios ticos para las investigaciones
mdicas en seres humanos segn la DECLARACIN DE HELSINKI DE LA
ASOCIACIN MDICA MUNDIAL.
Nuestro trabajo tomar en cuenta proteger la intimidad y la confidencialidad de la
informacin personal de aquellos que participan en investigacin, y solo tendr
acceso a ella el personal investigador. Los datos que se recolecten sern guardados
y usados slo con fines cientficos. La ejecucin del proyecto, anlisis de los datos
y elaboracin del informe respectivo se realizar respetando la privacidad y la
integridad del paciente haciendo uso del nmero de que respecta a cada encuesta
realizada.
En el presente caso, no hay presencia de riesgos fsicos potenciales, al no utilizarse
procedimientos invasivos ni costos adicionales para el paciente debido a que solo
tomaremos informacin mediante un test el cual ser aplicado a cada uno de los
participantes y se registrar en fichas de recoleccin de datos.
Basado en la biotica, aplicamos el principio de Beneficencia, ya que de cierta
manera el propsito fundamental es querer contribuir al bien psicolgico y
psiquitrico de las pacientes gestantes, en especial de las primigestas, en pro de su
salud mental.
No maleficencia, se busca tratar de reunir informacin pero siguiendo los patrones
de respeto hacia los participantes del estudio, respetando la integridad tanto fsica
como psicolgica, no causar dolor, ni sufrimiento y llegando a un mayor balance
donde el paciente sea el beneficiado y protegido.
Autonoma, se le dar toda la informacin necesaria a cada participante de este
proyecto , y as cada uno de ellos tendrn la capacidad de elegir brindarnos su ayuda
o no, sin que exista ningn tipo de coercin o presin por parte de nosotros, sino al
contrario que todo se realice en plena libertad.
Justicia. Cumplimos con este principio ya que nuestros participantes tendrn un
trato merecido y justo sin negarle ningn servicio, informacin o imponerle una
responsabilidad u obligacin indebida o exigirle ms de lo requerid por la ley.

Este proyecto de investigacin se basar en la Ley General de Salud N 26842


(Artculo 68 y 250) en dnde la actividad de la investigacin clnica requiere de una
metodologa que contemple una instancia idnea y continua de supervisin,
monitoreo y evaluacin, siempre que la informacin obtenida se consigne en forma
annima.
Se obtendr tambin la aprobacin del comit de tica del Departamento de
Investigacin de la Universidad Privada Antenor Orrego.
Asimismo se solicitar la aprobacin del Director del Hospital Beln de Trujillo,
teniendo en cuenta que toda la informacin proporcionada ser de carcter
confidencial y slo tendr acceso a ella el personal investigador.
DECLARACIONES Y PAUTAS INTERNACIONALES:
Cdigo de Nuremberg (1947): proteger la integridad de la persona que se
somete a un experimento, el consentimiento voluntario.
El Acuerdo Internacional sobre Derechos Civiles y Polticos (1966): artculo 7
expresa lo siguiente: "Nadie ser sometido a tortura o a un tratamiento a
castigo cruel, inhumano o degradante. En especial, nadie ser sometido sin su
libre consentimiento a experimentacin mdica o cientfica."
DECLARACIN DE HELSINKI
1.1. Principios bsicos
El principio bsico es el respeto por el individuo (Artculo 8), su derecho a la
autodeterminacin y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento
informado) (Artculos 20, 21 y 22) incluyendo la participacin en la
investigacin, tanto al inicio como durante el curso de la investigacin. El deber
del investigador es solamente hacia el paciente (Artculos 2, 3 y 10) o el
voluntario (Artculos 16 y 18), y mientras exista necesidad de llevar a cabo una
investigacin (Artculo 6), el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente
sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artculo 5), y las
consideraciones ticas deben venir siempre del anlisis precedente de las leyes y
regulaciones (Artculo 9).

El reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los individuos y los grupos


necesita especial vigilancia (Artculo 8). Se reconoce que cuando el participante
en la investigacin es incompetente, fsica o mentalmente incapaz de consentir,
o es un menor (Artculos 23 y 24) entonces el permiso debe darlo un sustituto
que vele por el mejor inters del individuo. En este caso su consentimiento es
muy importante (Artculo 25).
1.2. Principios operacionales
La investigacin se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo
cientfico (Artculo 11), una cuidadosa evaluacin de los riesgos y beneficios
(Artculos 16 y 17), la probabilidad razonable de un beneficio en la poblacin
estudiada (Artculo 19) y que sea conducida y manejada por investigadores
expertos (Artculo 15) usando protocolos aprobados, sujeta a una revisin tica
independiente y una supervisin de un comit correctamente convocado
(Artculo 13). El protocolo deber contemplar temas ticos e indicar su relacin
con la Declaracin (Artculo 14). Los estudios debern ser discontinuados si la
informacin disponible indica que las consideraciones originales no son
satisfactorias (Artculo 17). La informacin relativa al estudio debe estar
disponible pblicamente (Artculo 16). Las publicaciones ticas relativas a la
publicacin de los resultados y la consideracin de potenciales conflictos de
intereses (Artculo 27).
1.3. Pautas o regulaciones adicionales
Los investigadores se encuentran frecuentemente con que diferentes cdigos o
pautas de accin regulan la misma actividad y deben entender las diferencias
entre ellas. Una de stas es la Buena Prctica Clnica (Good Clinical PracticeGCP), una gua internacional, mientras cada pas regula, adems, a nivel local.
Existen numerosas herramientas para comparar entre estos lineamientos de
accin.
2. CDIGO TICO DEL COLEGIO MEDICO DE SALUD:

2.1. SECCION SEXTA:


De la docencia e investigacin
ART. 81 la investigacin mdica es inherente a la tarea docente y debe
realizarse con libertad, existiendo el lmite de no hacer dao a los dems.
ART.82 todos proyecto de investigacin mdica debe ser presentado al comit
de tica investigacin, u rgano equivalente de la institucin correspondiente,
sin cuya aprobacin no podr iniciarse la investigacin.
ART. 85 comete falta a la tica el mdico que retuviere informacin
proveniente de una investigacin mdica que, presumible, beneficiar a la
comunidad o aportar al conocimiento mdico y cientfico.
ART.86 atenta contra la tica falsear o inventar datos obtenidos en el marco
de investigaciones mdicas.
2.2. ANEXO N 2:
DEL MDICO Y LA INVESTIGACIN
1. Es deber del mdico conocer y cumplir las estipulaciones y la declaracin de
Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial, cuyo texto es el siguiente:
La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial compromete al
mdico a considerar la salud de un paciente como su primera preocupacin y
el Cdigo Internacional de tica Mdica prohbe al mdico formular una
recomendacin o realizar acciones profilcticas, de diagnsticos o de
tratamientos que no se justifiquen por el inters directo del paciente, o que
puedan debilitar significativamente la resistencia fsica o mental de un ser
humano, a menos que exista una necesidad teraputica.
Como se estima indispensable, para el progreso de la ciencia y para el bien
de la humanidad que sufre, aplicar los resultados de la experimentacin del
laboratorio, al hombre, la Asociacin Mdica Mundial (*) ha redactado las
Recomendaciones para gua de investigaciones en el hombre. El Colegio
Mdico del Per hace suyas estas recomendaciones, adecundolas a la
Declaracin de Principios del presente Cdigo de tica y Deontologa:

1.1 .Principios y normas generales:


1.1.5 El mdico tendr una actitud particularmente cautelosa al emprender una
investigacin clnica que pudiera alterar la personalidad del paciente sea
mediante el uso de medicamento, sea por otros procedimientos.
1.1.6 Todo proyecto de investigacin mdica debe ser presentado al Comit de
tica de la institucin correspondiente, sin cuya aprobacin no puede efectuarse
ningn paso de la investigacin.
1.3. Investigacin Clnica sin fines teraputicos:
1.3.3. a) Slo se puede realizar una investigacin con el consentimiento
consciente, libre e informado del individuo.
b)

El individuo sujeto a experiencia debe encontrarse en un estado fsico,

psquico y jurdico compatible con su derecho de elegir. As mismo, el sujeto,


en el proceso de investigacin, de sola palabra, tiene el derecho a retirarse de la
misma, teniendo el investigador la obligacin de descargarlo de la
investigacin.
1.3.4 a) El investigador tiene el deber de respetar el derecho de todo individuo
a

salvaguardar su integridad personal, mxime si se encuentra en estado de

dependencia de aqul.

10. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS


1. Carvajal I, Garca L, Busquets R, Morales M, Garca N, Batlles J et al. Geographic
variation in the prevalence of asthma symptoms in Spanish children and
adolescents. International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC)
Phase 3, Spain. Arch Bronconeumol 2009; 41(12): 659-66.
2. Pearce N, At N, Beasley R, Mallot J, Keil U, Mitchell E, et al. Worldwide trends in
the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma
and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax 2010; 62(9): 758-66.
3. United Nations Childrens Fund 2003 State of the Worlds Children Report, 2003.
[http://www.unicef.org/sowc03/contents/pdf/SOWC03-eng.pdf], Accessed July 1,
2010.

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