DIFENIDOL

Solucin inyectable, tabletas

Antivertiginoso y antiemtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Clorhidrato
de
equivalente a. 40 mg
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de difenidol... 25 mg

difenidol

INDICACIONES TERAPUTICAS:
DIFENIDOL est indicado en la prevencin y tratamiento sintomtico del vrtigo perifrico.
Profilaxis y tratamiento de nusea y vmito, que ocurre con la aplicacin de quimioterapia.
til en la enfermedad de Mnire, laberintitis, otitis media y ciruga del odo medio.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El mecanismo por el cual DIFENIDOL ejerce efectos antiemticos y antivertiginosos no se conoce
con precisin.
Se cree que DIFENIDOL ejerce una accin antivertiginosa especfica sobre el aparato vestibular y
que inhibe la zona quimiorreceptora que controla las nuseas y el vmito. Se absorbe en tracto
gastrointestinal despus de su administracin oral. Su vida media es de 4 horas. Su eliminacin
principal es en orina (90%), y el resto en heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. Anuria (difenidol se acumula cuando disminuye la
funcin renal). Embarazo y glaucoma.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaucin en los pacientes con deterioro de la funcin renal, porque difenidol se
acumula en estas condiciones. No se debe usar en el manejo de las nuseas y vmito del
embarazo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe ser cuidadosamente
valorado, sopesando los beneficios potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para
la madre y el producto.
difenidol no est indicado en el manejo de las nuseas y vmito del embarazo, ya que no se ha
establecido el valor teraputico y la seguridad en esta indicacin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se ha informado de alucinaciones auditivas y visuales, desorientacin y confusin mental.
Raramente puede ocurrir adormecimiento, sobreestimulacin, depresin, alteraciones del sueo,
boca seca, irritacin gastrointestinal (nuseas o indigestin) o visin borrosa. Algunas veces puede
ocurrir mareo, rash cutneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relacin
dudosa con el uso del difenidol. En algunos pacientes se ha informado una cada leve transitoria de
la presin arterial hasta de 15-20 mmHg (aun dentro de lmites normales) despus del empleo
parenteral del difenidol.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSASY DE OTRO GNERO:
El efecto antiemtico del difenidol puede enmascarar los signos de sobredosis de medicamentos
(por ejemplo, digital) u oscurecer el diagnstico de trastornos como obstruccin intestinal o tumor

cerebral. difenidol tiene una accin central dbil de agente anticolinrgico semejante a cuando se
han usado en el tratamiento agentes como atropina o escopolamina.
Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los tres das posteriores al inicio del tratamiento y
desaparecen espontneamente cuando se suspenda el medicamento.
Por tanto, difenidol no puede usarse con medicamentos anticolinrgicos ni en pacientes
hipersensibles a estos productos.
Se debe suspender el medicamento inmediatamente si tales sntomas ocurren. No debe indicarse
la administracin intravenosa a personas con antecedentes de taquicardia sinusal, porque difenidol
puede precipitar un ataque en tales pacientes.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ocasionalmente se han observado en estudios clnicos controlados y comparativos, leucocitos en
la orina, aumento del tiempo de protrombina, incremento del hematcrito, elevacin de leucocitos y
eosinfilos, y aumento o reduccin de neutrfilos. En ningn caso, los cambios en el grupo tratado
difirieron significativamente de los del grupo control.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios de toxicidad, teratognesis y de reproduccin no han demostrado alteraciones o
efectos relacionados con el medicamento.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Va de administracin oral:
La dosis en adultos para el vrtigo, nusea y vmito es de 50 mg como dosis inicial, seguido de 2550 mg cada 4 horas.
La dosis para la poblacin peditrica en caso de nuseas y vmito: 1 mg/kg de peso, sin exceder
de 5 mg/kg/da.
Va de administracin intramuscular, intravenosa:
Dosis para adultos en nuseas, vmito y vrtigo:
Inyeccin intramuscular: Para un control rpido de los sntomas agudos, aplicar 1 a 2 ml (20-40
mg). Si los sntomas persisten, se puede inyectar otro ml una hora despus. Posteriormente,
aplicar 1 a 2 ml cada 4 horas si fuera necesario.
Inyeccin intravenosa (pacientes hospitalizados): Para un control rpido de los sntomas se
puede aplicar directamente o en la venoclisis 1 ml (20 mg). Si los sntomas persisten, se puede
aplicar otro ml una hora despus.
Posteriormente, se deber cambiar la va de administracin al paciente oral o intramuscular.
La dosis total en 24 horas no deber exceder de 300 mg. No se recomienda la administracin
subcutnea. Debe tenerse cuidado para evitar la infiltracin subcutnea o perivenosa.
Nota: difenidol no se recomienda en nios menores de 6 meses.
No se recomienda la administracin intravenosa o subcutnea en nios de cualquier edad.
Dosis
peditrica
para
nuseas
y
vmito: La
dosis
en
nios
se
calcula con base al peso corporal. La dosis intramuscular es de 0.5 mg/kg de peso corporal.
Normalmente, en los nios no debe administrarse con una frecuencia menor de 4 horas.
Sin embargo, si persisten los sntomas despus de la primera dosis se puede repetir una dosis oral
o intramuscular dentro de una hora.
De ah en adelante la dosis ser administrada cada 4 horas, segn sea necesario.
La dosis total en 24 horas no deber exceder de 5 mg/kg de peso corporal por va oral o de 3
mg/kg cuando se usa la va intramuscular.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis, el paciente deber ser manejado de acuerdo con sus sntomas.
El tratamiento es esencialmente de sostn con mantenimiento de la presin sangunea y
respiracin, adems de una observacin cuidadosa. Con una sobredosis oral est indicado el
lavado gstrico, dependiendo de la cantidad de frmaco recibido y la naturaleza de los sntomas.