CAPTULO 1 - GENERALIDADES DE LAS VACUNAS

Puntos clave
Introduccin
Conceptos bsicos
Beneficios de la vacunacin
Tipos de vacunas
Componentes de las vacunas
Vacunas combinadas
Intercambiabilidad de las vacunas
Bibliografa
Enlaces de inters

1. PUNTOS CLAVE

Las vacunas representan un hito fundamental en la prevencin de las

enfermedades infectocontagiosas, con repercusin excepcional en la salud
mundial. Su futuro es incuestionable.
La administracin de las vacunas debe seguir, rigurosamente, las
recomendaciones establecidas en las fichas tcnicas
En una comunidad con un elevado nmero de sujetos protegidos por
vacunacin, el efecto protector puede extenderse a personas no vacunadas,
originando inmunidad de grupo o de rebao.
Las vacunas se clasifican segn su componente antignico, en vricas y
bacterianas, y stas, a su vez, en vivas o atenuadas e inactivadas (muertas
o inactivadas de grmenes enteros, de toxoides bacterianos y de
subunidades o fracciones del microorganismo).
En cuanto al nmero de antgenos que incluyen, se clasifican en vacunas
con un solo antgeno (monocomponentes) y combinadas de varios antgenos
que se administran en la misma inyeccin. Tambin hay vacunas
monovalentes y polivalentes segn contengan una o varias cepas del mismo
germen.
Las vacunas parenterales atenuadas, si no se administran simultneamente
en el mismo acto vacunal, requieren un intervalo mnimo de 4 semanas
entre ellas, para que no se interfiera la replicacin de los grmenes
vacunales.

Los nuevos adyuvantes posibilitan fabricar ms dosis de vacunas (hasta

cuatro veces ms), abaratan el coste, permiten una mejor respuesta a las
necesidades de las regiones en vas de desarrollo y asimismo en situaciones
de emergencia.
La profilaxis con antitrmicos-antiinflamatorios no ha demostrado que
prevenga las convulsiones febriles y no estn resueltas las dudas respecto a
su posible interferencia con la respuesta inmunitaria a las vacunas.

2. INTRODUCCIN

Las vacunas son productos biolgicos que contienen uno o varios antgenos
que se administran con objeto de producir una reaccin controlada, similar a
la infeccin natural y con el menor riesgo para el sujeto, de forma que
desarrolle una respuesta inmunitaria que le proteja frente a ulteriores
exposiciones al microorganismo contra el que se administra la vacuna. En
ocasiones, el efecto protector de la vacuna se extiende a personas no
vacunadas, generando lo que se denomina inmunidad de grupo o de rebao
(siempre en microorganismos que se transmiten solo en la especie
humana).

Los factores que influyen en la respuesta inmunitaria a la vacunacin son

muy variados (naturaleza y dosis del antgeno vacunal, va de
administracin, edad y otros) y aunque desde la primera administracin se
genera respuesta inmune, la mayora de las vacunas precisan de la
administracin de varias dosis para alcanzar una respuesta
inmunoprotectora ptima y mantenida en el tiempo, sobre todo aquellas
que no generan suficiente respuesta inmune.

Las vacunas son fundamentales para la prevencin de enfermedades

infectocontagiosas con gran repercusin en la salud de la poblacin.

3. CONCEPTOS BSICOS

Edad de vacunacin. La edad de la primovacunacin viene determinada por

la capacidad de respuesta del organismo al antgeno y por la posible

interferencia de este con anticuerpos transferidos por la madre. Es muy

variable y as, mientras que la vacuna contra la hepatitis B puede
administrarse desde las primeras horas de vida, otras no deben
administrarse antes de las 6 semanas como es el caso de las vacunas
contra la difteria, el ttanos o la tosferina o antes de los 12 meses, como la
vacuna contra el sarampin.

Compatibilidad entre diferentes vacunas. Como regla general diferentes

vacunas pueden administrarse simultneamente en la misma visita, sin que
se afecte la inmunogenicidad ni aumente la reactogenicidad de cada una.
La excepcin a esta regla son las vacunas de virus y bacterias atenuadas
parenterales, que, de no administrarse en la misma visita, precisan un
intervalo mnimo de 4 semanas entre ellas, para evitar interferencias en la
replicacin de los virus y bacterias vacunales.

En la administracin simultnea de diferentes vacunas hay que tener en

cuenta que deben inyectarse en lugares anatmicos separados por, al
menos, 2,5 cm, que deben utilizarse siempre jeringas y agujas distintas para
cada vacuna y que debe registrarse el sitio de inyeccin de cada una de
ellas.

Intervalo entre dosis del mismo antgeno. El mnimo entre dosis de la misma
vacuna en el primer ao es generalmente de 4 semanas, considerndose
vlido un adelanto no superior a 4 das, aunque hay intervalos
recomendados ms prolongados en determinados casos. Si se adelanta la
administracin, deber repetirse esa dosis, una vez transcurrido el intervalo
mnimo recomendado tras la dosis invalidada.

En los casos en los que se precisan varias dosis para completar una pauta
de vacunacin, estas son idnticas cuantitativa y cualitativamente a lo largo
de la serie de vacunacin.

Contraindicaciones de las vacunas. De una forma general las ms

frecuentes son:

Hipersensibilidad grave comprobada a algn componente de la vacuna o

reaccin anafilctica en una administracin previa de sta.
Encefalopata aguda en la semana siguiente a la administracin de la
vacuna frente a la tosferina (contraindicacin de nuevas dosis de esta
vacuna).
Enfermedad aguda grave o neurolgica no estable, mientras persista esta
situacin.

Embarazo (vacunas atenuadas).

Inmunodeprimidos (con numerosas excepciones que dependen del tipo de
vacuna y de la situacin clnica del paciente).
Edades fuera de las indicadas en la ficha tcnica o cualquier otra
contraindicacin que se especifique en la misma.
En cualquier caso el nio debe permanecer en observacin 20-30 minutos
en el lugar donde se vacune, en el que se debe disponer de material
adecuado para tratar cualquier reaccin adversa.

Vas de administracin de las vacunas. Puede ser oral (rotavirus), intranasal

(gripe atenuada), subcutnea (virus atenuados) o intramuscular profunda en
el caso de las restantes, sobre todo por incluir adyuvantes y para atenuar
las reacciones locales.

Profilaxis de las reacciones posvacunales. Debe evitarse la administracin

profilctica de antitrmicos-antiinflamatorios antes o de inmediato tras la
vacunacin, pues no existe evidencia de que eviten las crisis febriles y
porque podran interferir la inmunogenicidad de ciertos antgenos vacunales
(una excepcin es en la administracin de Bexsero, porque est
autorizado el uso de paracetamol, no ibuprofeno, antes de su aplicacin
para reducir la fiebre posvacunal). Slo se administrar tratamiento
antitrmico (como paracetamol o ibuprofeno) en caso de fiebre comprobada
tras la vacunacin, aunque habitualmente se reservar para aquellos casos
en los que sea elevada o afecte la actividad normal del nio. El tratamiento
antiinflamatorio, normalmente con ibuprofeno oral junto a medidas locales,
como la aplicacin de fro, se reservar para aquellos casos en los que se
aprecie, en la zona de la inyeccin, dolor local o tumefaccin importantes.

4. BENEFICIOS DE LA VACUNACIN

Es de aceptacin general que salvo la potabilizacin del agua, ninguna otra

medida ha contribuido a disminuir la morbilidad y la mortalidad en la
especie humana tanto como las vacunaciones. Se puede decir que la
situacin epidemiolgica del mundo ha cambiado paralelamente a la
incorporacin de vacunas a nuestro arsenal profilctico. Los programas
sistemticos de vacunacin han permitido, por ejemplo, la erradicacin de la
viruela, la interrupcin de la transmisin de la polio en gran parte del mundo
y en gran parte del sarampin en el hemisferio occidental con una
disminucin de mas del 95 % y el control de enfermedades como el ttanos,

la difteria, la rubeola o la enfermedad invasora por Haemophilus influenzae,

entre otras.

Progresivamente, la mayor eficacia y seguridad vacunal han mejorado la

prevencin de distintas enfermedades infecciosas que afectan a la salud de
la poblacin sobre todo la infantil y provocan gran morbilidad, mortalidad y
secuelas.

El futuro de las vacunas es incuestionable y el panorama de mltiples

enfermedades que nos afectan actualmente ser en un futuro tan diferente,
que muchas quedarn relegadas al recuerdo histrico, como lo son ahora
algunas que diezmaron a la poblacin hasta pocas recientes. Es lo que
ocurre en la actualidad en los pases occidentales con la viruela, la
poliomielitis, la difteria y la rubeola congnita, entre otras.

5. TIPOS DE VACUNAS

Por su componente antignico distinguimos vacunas vricas y bacterianas y

dentro de ellas vacunas atenuadas e inactivadas de distinta naturaleza.

VACUNAS QUE CONTIENEN EL AGENTE INFECCIOSO COMPLETO

- Vacunas atenuadas. Se obtienen mediante pases sucesivos del

microorganismo por medios de cultivo hasta conseguir una reduccin de su
virulencia, pero conservando su capacidad inmungena. Tras su
administracin, el microorganismo produce una infeccin leve o inaparente,
pero genera una respuesta inmunolgica similar a la que hubiese generado
si la atenuacin de su virulencia no se hubiese producido (triple vrica y
varicela, por ejemplo).

Suele ser suficiente la administracin de una sola dosis de las mismas, para
proteger de por vida, aunque suele recomendarse una segunda dosis para
corregir posibles fallos primarios de vacunacin. Por contener grmenes
vivos se contraindican en embarazadas y en algunos pacientes
inmunodeprimidos.

- Vacunas inactivadas o muertas. El antgeno de estas vacunas (virus o

bacteria) se inactiva por mtodos fsicos o qumicos. La respuesta inmune
puede ser menos potente que con las anteriores, por lo que se requieren
varias dosis para lograr una respuesta adecuada. Pueden administrarse a
embarazadas e inmunodeprimidos.

VACUNAS DE SUBUNIDADES (FRACCIONES O ANTGENOS PURIFICADOS)

- Vacunas de toxoides. Su antgeno es una toxina producida por el

microorganismo que se detoxifica, para evitar su poder patgeno, pero
conservando su capacidad inmungena (ttanos, difteria...).

- Vacunas vricas. Fragmentos seleccionados del agente infeccioso (gripe).

- Vacunas bacterianas. Componentes de bacterias, generalmente

polisacridos capsulares aislados (vacunas polisacardicas frente al
neumococo) o conjugados con una protena transportadora que aumenta su
inmunogenicidad (vacunas conjugadas frente al neumococo, Hib o
meningococos A, C, W e Y).

Por los antgenos que incluyen pueden ser monocomponentes (un solo
germen) o combinadas (con varios grmenes) para administrar
simultneamente en la misma inyeccin. Tambin hay vacunas que
contienen una cepa del mismo germen, en este caso se llama vacuna
monovalente (meningococo C) o que contiene varias cepas del mismo
germen (poliomielitis, meningoccica tetravalente, neumococo de 10 o 13
serotipos).

En la tabla 1.1 se clasifican las principales vacunas disponibles actualmente.

Tabla 1.1. Clasificacin de las vacunas

Tipos de vacunas
Vricas

Vacunas atenuadas (vivas)

Enteras

Vacunas inactivadas

Antipoliomieltica oral (no disponible en Espaa)

Fiebre amarilla
Rotavirus
Sarampin-rubeola-parotiditis (TV o SRP)

 Varicela

Antipoliomieltica inyectable

Encefalitis por garrapata

Encefalitis japonesa
Hepatitis A
Rabia
Subunidades

Gripe fraccionada o de subunidades

Hepatitis B
Virus del papiloma humano
Bacterianas Acelulares

Tosferina acelular

Conjugadas polisacrido + protena

Haemophilus influenzae tipo b

Meningococos C y A,C,W135,Y
Neumococo 10 y 13
Enteras

Antituberculosa o BCG (no disponible en Espaa)

Tifoidea oral

Antitficas parenterales

Clera oral
Polisacridos capsulares

Meningococos A+C y A,C,W135,Y

Neumococo 23
Protenas de superficie
Toxoides

Meningococo B

Difteria

Ttanos

6. COMPONENTES DE LAS VACUNAS

Antgeno inmunizante.
Lquido de suspensin: solucin salina, agua destilada o en ocasiones
productos derivados de los cultivos necesarios para la obtencin de las
vacunas.
Preservantes, estabilizantes y antibiticos: son sustancias utilizadas, las
primeras, para retrasar la caducidad de la vacuna, las segundas para
estabilizar todos los productos que contiene una vacuna y las terceras para
impedir el crecimiento bacteriano o la degradacin de la vacunas. Pueden
ocasionar reacciones alrgicas o txicas (mercuriales [solo en envases
multidosis], gelatinas, neomicina).

Adyuvantes: son compuestos incorporados a las vacunas inactivadas para

aumentar la inmunogenicidad de los antgenos contenidos en las mismas o
prolongar su efecto estimulador, haciendo posible la disminucin de la
cantidad de antgeno o el nmero de inyecciones. Los ms utilizados son las
sales de aluminio (DTPa, hepatitis A, antineumoccica conjugada,
meningococo B), el MF 59 (escualeno) (gripe), el AS04 (hepatitis B, VPH) o
los virosomas (gripe, hepatitis A). En general, provocan un estmulo
inespecfico de la inmunidad innata que potencia toda la respuesta inmune.
Las vacunas adyuvadas provocan mayor reactogenicidad local que las no
adyuvadas, debido a la mayor induccin local de la inflamacin y activacin
del sistema inmunitario.

7. VACUNAS COMBINADAS

Son aquellas que contienen ms de un componente antignico para

administrar conjuntamente en una sola inyeccin en el mismo lugar
anatmico. Su formulacin requiere garantizar la ausencia de inestabilidad
fsica, qumica o biolgica entre sus componentes.

Sus principales ventajas son las siguientes: disminucin del nmero de

inyecciones proporcionando mejor aceptacin general y por el personal
sanitario, reduccin de los efectos secundarios, disminucin de la exposicin
a excipientes, facilitar las oportunidades de vacunacin, mejorar las
coberturas vacunales, permitir la vacunacin simultnea contra varias
enfermedades, posibilitar la incorporacin de nuevas vacunas, simplificar los
programas de vacunacin y facilitar la unificacin de las pautas vacunales.
Desde el punto de vista econmico suponen ahorro de material y de tiempo
de administracin, facilidad de transporte, almacenamiento y conservacin,
lo cual compensa parcialmente su coste econmico ms elevado.

Deben reunir adems una serie de condiciones como estabilidad por un

periodo de tiempo razonable (18-24 meses), inmunogenicidad y eficacia
similar a la de sus componentes por separado, la misma edad de
administracin para cada uno de ellos, mnima reactogenicidad local y
general, no interferencia inmunolgica entre los antgenos que contiene,
posibilidad de integrarse en el calendario de vacunacin y un volumen a
inyectar aceptable.

TIPOS DE VACUNAS COMBINADAS

Pueden ser de antgenos distintos del mismo microorganismo (vacunas

polivalentes) como las vacunas antipoliomieltica atenuada oral y parenteral
inactivada, la antirrotavirus pentavalente, la anti-VPH, la antineumoccica
de polisacridos o las de polisacridos conjugadas contra neumococo o
meningococo.

Pueden ser tambin vacunas combinadas de antgenos de distintos

microorganismos (autnticas vacunas combinadas) bien sean virus como la
vacuna triple vrica (sarampin, rubeola y parotiditis) o bien bacterias como
la DTPa o bien bacterias y virus como la vacuna pentavalente DTPa-VPI-Hib
o la hexavalente DTPa-VPI-Hib-HB.

8. INTERCAMBIABILIDAD DE LAS VACUNAS

Aunque existen distintas vacunas contra una misma enfermedad,

generalmente no son idnticas, ya que suelen estar producidas por
fabricantes diferentes con diferentes procesos de produccin que hacen que
el producto final aun dirigido contra un mismo agente infeccioso, pueda
variar en distintos aspectos como cantidad de antgeno, adyuvantes,
estabilizantes u otros.

Dado que los resultados de inmunogenicidad, eficacia, efectividad y

seguridad de una vacuna se establecen sobre la base de los resultados
obtenidos por cada fabricante en los ensayos clnicos con su producto, la
intercambiabilidad de las vacunas de distintos fabricantes para una misma
enfermedad no debe recomendarse, salvo casos excepcionales en los que
no se pueda usar la misma vacuna para completar la vacunacin, siempre y
cuando las vacunas se utilicen siguiendo las recomendaciones aprobadas.

No obstante, para algunas vacunas se han realizado estudios de correlacin

serolgica de inmunidad, utilizando en la vacunacin dosis combinadas de
diferentes fabricantes, encontrndose en la mayora de los casos respuesta
inmune comparable a la obtenida con un mismo preparado vacunal.
Basndose en ellos se consideran intercambiables las vacunas conjugadas
frente al Hib, los toxoides diftrico y tetnico, las vacunas frente a la
hepatitis A y B, la vacuna contra la rabia, la triple vrica y las atenuadas e
inactivadas antipoliomielticas.

Por el contrario el intercambio de distintos preparados es difcil de valorar

en enfermedades en las que no existe una correlacin serolgica de
inmunidad, como ocurre en la infeccin por Bordetella pertussis. Por ello se
aconseja utilizar el mismo preparado comercial de la vacuna acelular
antitosferina, al menos, en las dos o tres primeras dosis del esquema de
vacunacin, mientras no se disponga de datos que demuestren la
posibilidad de intercambio. Otra vacuna que no es intercambiable es la del
papiloma humano.

De ah que, en trminos generales, lo aconsejable sea utilizar el mismo

preparado comercial para completar la serie primaria de cualquier vacuna.

9. BIBLIOGRAFA

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