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6.

TRANSPORTE Y CONSERVACIN DE LAS VACUNAS

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SECCIN I. Aspectos generales de la vacunacin
Actualizado en septiembre de 2015

CAPTULO 6 - TRANSPORTE Y CONSERVACIN DE LAS VACUNAS

Puntos clave
Cadena de fro
Transporte
Conservacin
Almacenamiento: frigorfico
Recursos humanos
Declogo de la cadena de fro
Bibliografa
Enlaces de inters

1. PUNTOS CLAVE

El mantenimiento de la cadena de fro en todo el proceso de transporte,


conservacin, manipulacin y almacenamiento es fundamental para
asegurar el xito de la vacunacin.
La prdida de la capacidad inmunizante es acumulativa, irreversible y se
incrementa con el tiempo de exposicin.
La temperatura ideal de conservacin de las vacunas existentes en Espaa
debe estar entre +2 C y +8 C.
Ante la sospecha de la rotura de la cadena de fro, en cualquiera de sus
eslabones, se deber comunicar de forma inmediata a los responsables del
rea o distrito sanitario y dichas vacunas quedarn inmovilizadas hasta que
se determine su idoneidad.

Los controladores de temperatura tienen la propiedad de comprobar el


funcionamiento correcto de las cadenas fija y mvil.
El frigorfico debe permanecer conectado directamente a la red general,
seanizado como de uso exclusivo, disponer de un termostato y de un
sistema de alarma.
Los termmetros utilizados para la medicin de las temperaturas mximas y
mnimas son los digitales y los de mercurio (que ya no se fabrican).
La lectura de la temperatura del frigorfico debe realizarse dos veces al da y
anotarse posteriormente en sus grficas correspondientes.
Para mantener la temperatura interior del frigorfico se colocarn
acumuladores de fro en el congelador, si lo hay, y botellas de agua o de
suero fisiolgico en la parte inferior y en la puerta.
Se proceder a la limpieza del frigorfico cuando se produzca en el
congelador una capa de escarcha de hielo mayor de 0,5 cm.
Almacenar las vacunas ms sensibles al calor (termolbiles) en la zona ms
fra (vacunas atenuadas) y en la zona menos fra, aquellas que pierden su
actividad a temperaturas inferiores a 0 C (vacunas inactivadas sobre todo
las adsorbidas).
Las vacunas se almacenarn, segn su frecuencia de uso y su fecha de
caducidad.
El eje principal del proceso de la cadena de fro son los profesionales
sanitarios y no sanitarios que intervienen en toda la red de fro.
Es obligatorio que en todo centro de vacunacin haya un responsablecoordinador de todo este proceso, adems debe contar con la ayuda de un
sustituto. Todo el personal implicado debe conocer los protocolos de
actuacin.

2. CADENA DE FRO

CONCEPTO

Se denomina cadena de fro a un proceso organizado de distribucin,


transporte, manipulacin, conservacin y almacenamiento en condiciones
ptimas de luz y temperatura, garantizando en todo momento la
inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde que se
produce la salida del laboratorio fabricante hasta el momento de la
administracin de la vacuna a los pacientes.

En este proceso intervienen la industria farmacutica, el nivel autonmico,


los distritos o reas sanitarias y los centros de vacunacin.

PARTES O ELEMENTOS

Recursos o equipamientos materiales:


Cadena mvil: vehculos frigorficos, cajas isotrmicas, neveras porttiles,
portavacunas, acumuladores de fro (ice-packs) y controladores de
temperatura.
Cadena fija: cmaras frigorficas, congeladores y frigorficos.

Recursos humanos.

3. TRANSPORTE

Forma parte de la cadena mvil de la cadena de fro. Teniendo en cuenta


que romper la cadena de fro durante el transporte reduce la efectividad de
la vacunacin, para evitar esta reduccin son requisitos imprescindibles:

Respetar y hacer cumplir las normas recomendadas por el laboratorio


fabricante.
Se debe realizar en contenedores especiales que garanticen la temperatura
estable de conservacin durante todo el trayecto.
Deben quedar registrados en un albarn los siguientes datos: fecha de
salida, lugar de destino, tipo de vacunas y presentacin, cantidad de dosis,
fecha de caducidad y lotes.
VEHCULOS FRIGORFICOS

Utilizados para el transporte y distribucin de grandes suministros de


vacunas y entre niveles situados a media y larga distancia.

CAJAS O CONTENEDORES ISOTRMICOS

El material utilizado es poliestireno expandido o poliuretano. Tienen que ser


compactos, slidos, aislados y hermticos. Mantienen el fro durante el
transporte y permiten el almacenamiento en caso de avera elctrica del
frigorfico. Tienen la propiedad de conservar el fro aproximadamente entre
2 y 6 das. Es recomendable que cada centro de vacunacin tenga siempre,
al menos, una unidad.

NEVERAS PORTTILES

Utilizadas para el transporte de pocas unidades y trayectos cortos desde el


punto de vacunacin hasta otros lugares perifricos como consultorios
locales, colegios o domicilios. Usadas tambin como material de almacenaje
de vacunas cuando se produce un corte aislado del suministro elctrico o
una limpieza del frigorfico.
Tienen capacidad de conservacin de fro entre 3 y 7 das. Para lograr un
buen funcionamiento es recomendable que se abra lo menos posible.

PORTAVACUNAS

Reservado para cuando se transportan mnimas cantidades de vacunas y en


un trayecto corto, desde el punto de vacunacin hasta el lugar de la
administracin. Su capacidad de enfriamiento oscila entre 12 y 36 horas.

ACUMULADORES DE FRO

Utilizados en la cadena mvil en los contenedores isotrmicos, neveras


porttiles y portavacunas y en la cadena fija, principalmente, en el
frigorfico. Se trata de recipientes de material plstico rgido indeformable,
rellenos de un lquido no txico como agua, glicoles o gel viscoso. No se
deforma una vez congelado. Son reutilizables indefinidamente y en caso de
rotura no manchan.

Para un uso correcto y evitar la congelacin de las vacunas, no deben entrar


en contacto directo con las adyuvadas, para ello, se dispondr la separacin
entre ambos de cartones rgidos y gruesos, papel arrugado o placas de
poliestireno. Mantienen la temperatura adecuada de conservacin hasta 24
horas.

Existen en el mercado distintos formatos disponibles entre 200 y 1700 cc.


Para vacunas los que ms frecuentemente se usan son los que tienen una
capacidad de 0,4 y 0,6 litros.

CONTROLADORES DE TEMPERATURA

Su principal caracterstica ser comprobar el funcionamiento correcto de las


cadenas mvil y fija. Existen diferentes tipos siendo los ms utilizados los
siguientes:

- TERMGRAFOS

Miden la temperatura de forma continua y automtica. Las mediciones


quedan registradas en grficas de papel. Permiten conocer los cambios de
temperatura sufridos en el interior del refrigerador.

- INDICADORES QUMICOS

Indicadores de umbral crtico de temperatura: tienen la propiedad de


advertir cuando la vacuna ha sido sometida a una temperatura superior de
la deseada durante el transporte. Es una etiqueta autoadhesiva que se fija a
la vacuna y que cambia de color cuando se produce dicha eventualidad.
Indicadores de congelacin: se utilizan para monitorizar las vacunas que ven
sus propiedades alteradas por la congelacin durante el almacenamiento y
el transporte. Se trata de indicadores de un solo uso o irreversibles,
disponibles a dos temperaturas menos 4 C y 0 C, constando de una
ampolla rellena de un lquido azul oscuro pegada a un papel de filtro blanco
que se coloca directamente sobre los embalajes de las vacunas. Cuando la
ampolla se rompe, tie de color azul oscuro el papel de filtro e indica que las
vacunas han estado sometidas a temperaturas por debajo de 0.C.
Indicadores para acumuladores de fro: de tipo reversible, tienen la funcin
de advertir de la congelacin de las vacunas por contacto con el
acumulador. Se trata de una etiqueta autoadhesiva que se coloca sobre el
acumulador de fro, que debe estar descongelado. El resultante es:
Apto para el transporte: cuando no existe riesgo de congelacin sucede
un viraje en la coloracin pasando de amarillo a violeta-morado, indica por
tanto que el acumulador ha estado expuesto a temperaturas por encima de
+4.C.
No apto para el transporte: existe riesgo de congelacin, se produce un
cambio de coloracin de violeta-morado a amarillo e indica que el
acumulador ha estado sometido a temperaturas por debajo de -4.C.

Los colores pueden variar de una casa comercial a otra. Este tipo de
monitores son utilizados para aquellas vacunas que son muy sensibles a la
congelacin como ttanos-difteria de baja carga antignica (Td), DTPa y
sobre todo la hepatitis B, cuyo punto de congelacin es -0,5 C.

Indicadores de tiempo y temperatura: se trata de un dispositivo fijado a la


mercanca y que permite el registro de la temperatura durante el tiempo
que dura el transporte. La lectura de estos indicadores debe hacerse en el
momento de la recepcin, tan pronto se abra el pedido y comprobar que las
vacunas se han mantenido de forma correcta durante el transporte. Pueden
usarse para controlar cualquier vacuna expuesta a temperaturas, tiempos o
ambos fuera del rango aceptable.
La base del funcionamiento es una tira de papel poroso y un reservorio de
producto qumico pigmentado en color azul; ambos se encuentran
separados por una tira reactiva que es necesario que el usuario retire para
que entren en contacto directo entre ellos. En un primer momento la tira
reactiva es de color blanco, pero a medida que las temperaturas exceden el
umbral de respuesta, el producto qumico se funde y comienza su recorrido
por la tira. La aparicin de cualquier coloracin azul en la primera ventana
del indicador es una estimacin del tiempo de exposicin por encima de la
temperatura umbral (10.C). En el caso de que esto ocurriera, el fabricante
aporta plantillas que facilitan la estimacin directa y sencilla de la
sobreexposicin.

- TERMMETROS

Termmetro digital: debe situarse en el exterior del frigorfico, visible y


alejado de cualquier fuente de calor.
Consta de un cable con un sensor en su extremo que por su elevada
sensibilidad ha de colocarse en la zona central del frigorfico separado de la
puerta y de las paredes. Este tipo de termmetro permite conocer una doble
lectura de la temperatura del frigorfico, por un lado mide la temperatura
actual del exterior e interior y por otro la temperatura mxima y mnima
alcanzada desde la ltima medicin.

Existen en el mercado distintos tipos, siendo difcil abarcar el


funcionamiento de todos, para ello, es conveniente seguir las instrucciones
de uso del fabricante, segn el modelo.
El modelo estndar consta de un botn de MAX/MIN y otro RESET/MEM y en
la pantalla se visualizan dos trminos ingleses: IN, que expresa la
temperatura de la consulta donde est ubicado el frigorfico, y OUT, que
representa la temperatura obtenida por el sensor ubicado en el interior del
frigorfico. Justo al contrario de lo que significan los vocablos ingleses, pues

son termmetros diseados para medir temperaturas en el interior y


exterior de edificios.

Interpretacin de las medidas:

Temperatura actual del exterior e interior del frigorfico: la parte superior


de la pantalla muestra la temperatura exterior del frigorfico en ese instante
y la parte inferior indica la temperatura del interior en ese momento.
Temperatura mxima y mnima: presionar una vez el botn MAX/MIN, se
obtienen las temperaturas mxima y mnima del exterior del frigorfico. Se
trata de la temperatura ambiental y en la pantalla aparece el trmino IN.
Volver a presionar el botn MAX/MIN, se obtienen las temperaturas mxima
y mnima del interior del frigorfico. En la pantalla aparece el trmino OUT.
Al presionar otra vez el botn MAX/MIN, se vuelve a la temperatura actual
del frigorfico.
Para borrar la memoria, se pulsa el botn RESET/MEM durante 1-2 segundos,
desde la pantalla de MAX/MIN y nunca desde la pantalla inicial.
Ambas mediciones, una vez concluidas, se deben anotar en una grfica
(figura 6.1) o bien en una hoja de control mensual (figura 6.2). Resulta muy
til colocarlas en una zona visible y accesible para todos, como puede ser la
puerta o el lateral del frigorfico.

Figura 6.1. Grfica de temperaturas mximas y mnimas

Figura 6.2. Hoja de registro de temperaturas mximas y mnimas

Termmetro de mercurio de mxima y mnima: era el ms utilizado para


monitorizar la temperatura, ya que meda la temperatura actual y la
mxima y mnima alcanzadas desde la ltima lectura o comprobacin.
Actualmente en desuso ya que por la normativa sobre el mercurio no se
fabrican y quedan muy pocos.
Formado por un tubo en forma de U, dispona de dos columnas, la de la
derecha representaba la temperatura mxima y la de la izquierda la
temperatura mnima. La parte inferior del tubo era de mercurio, de color

gris-plata y en la parte superior tena unos fiadores o ndices de color azul o


rojo.

Cuando se produca un cambio de temperatura, el mercurio empujaba hacia


arriba los fiadores producindose una separacin entre ambas barras,
alcanzando la temperatura mxima o mnima. La temperatura mxima
vena dada por el extremo inferior del fiador (color azul-rojo) en la columna
derecha y la temperatura mnima se meda por el extremo inferior del fiador
(color azul-rojo) situada en la columna izquierda. La temperatura actual del
frigorfico era la que se visualizaba en el extremo superior de la columna de
mercurio, debiendo indicar la misma temperatura tanto en la columna de las
mximas como de las mnimas.

Una vez realizada la medicin, se proceda a resetear el termmetro hasta la


siguiente lectura poniendo los fiadores en contacto con el mercurio
mediante un imn.

4. CONSERVACIN

Para mantener la estabilidad ptima de las vacunas es necesario que se


realicen adecuadamente la conservacin y el almacenamiento de las
mismas (tabla 6.1).

Tabla 6.1 (1 de 2). Hoja de registro de temperaturas mximas y mnimas


Vacunas

Temperatura de almacenamiento

2-8 C 22-25 C

35-37 C

Observaciones

>37 C

Hepatitis B
(HB VAXPRO o ENGERIX B) Estable hasta 4aos
Estable, almenos,
1mes Estable, almenos, 1semana
Estable durante 3das a 45 C
Engerix B Entre 8-25 C estable 168 horas. Entre 8-37C estable 72
horas
Hepatitis B adyuvada
(Fendrix) Estable hasta 3aos
Estable 72horas Estable 72horas
Se desconoce
No debe congelarse. Proteger de la luz
DTPa Estable durante 3aos Estable durante 168horas
Estable a
37C 1semana
Estable a 45 C 1hora
No debe congelarse

DTPa-VHB; DTPa-Hib; DTPa-VPI-Hib; DTPa-VPI-Hib-HB


Estable durante
3aos
Estabilidad variable segn preparado comercial y combinacin
de vacunas Infanrix Hexa e Infanrix-IPV+Hib entre 8 y 25C estables 72
horas
Td
Estable de 2a7aos
Estable de 6 a 12 meses Estable hasta 6
semanas
Actividad satisfactoria durante pocos das a 45 C. Inestable a
ms de 55 C
Ditanrix Entre 8-25 C Estable 72 horas
Tdpa Estable 3 aos
Estable 8 horas a 21C
Boostrix Entre 8-25 C Estable 168 horas

Se desconoce

Haemophilus influenzae
tipo b Estable 2-3 aos (todas las presentaciones) Estable durante
168horas. Estable durante 168 horas.
Inestable
Fotosensible.
Estable tras congelacin hasta -25 C
Polio inactivada
Estable de 1-4 aos
Descenso del Antgeno D del
tipo 1 despus de 20 das
Prdida total del Antgeno D del tipo1 tras
20 das
Potencia satisfactoria a 41C durante 24horas
No debe
congelarse. Fotosensible
Meningococo C conjugado
(NeisVac-C)
Estable hasta 3aos Estable, almenos, 9meses
Conserva hasta un 90 % de su actividad durante 30 das a 40 C
Fotosensible. No debe congelarse, ni permanecer a menos de 2 C
Meningococo C conjugado
(Meningitec)
Estable hasta 2aos
Estable a 25 C durante
3meses
No puede superar 25 C durante ms de 24horas
Fotosensible. No debe congelarse, ni permanecer a menos de 2 C
Meningococo C conjugado
(Menjugate)
Estable hasta 3aos
Estable, almenos, 6meses
El liofilizado permanece estable durante 3meses y el disolvente hasta
18 meses. Ambos a 30 C
Fotosensible. No debe congelarse, ni
permanecer a menos de 2 C
Meningococo A,C,W135,Y
(Menveo) Estable 2 aos
Estable a 40 C durante 6 meses
la luz. Tras la reconstitucin estable 8 horas a menos de 25C

Evitar

Meningococo A,C,W135,Y
(Nimenrix) Estable 3 aos
Estable 168horas Estable 168horas Se
desconoce Evitar la luz. Tras la reconstitucin administrar inmediatamente.
Estable tras congelacin hasta -25C
Neumococo conjugado

(Prevenar13)
Estable 3 aos
Es estable a temperaturas de hasta
25 C durante 4 das
Se desconoce
Es estable a temperaturas de
40C durante 3das
No debe congelarse
Neumococo conjugado
(Synflorix) Estable 3 aos
Estable durante 168 horas

Estable 24 horas a 37C Se desconoce

No debe congelarse

Neumococo polisacrido Estable 2 aos


Estable desde 3semanas hasta
meses
Se desconoce
No debe congelarse
Triple vrica
(MMRVaxpro)
Estable durante 18-24 meses Actividad satisfactoria
durante 1 mes
Actividad satisfactoria durante, al menos, 1semana
50 % de prdida de actividad satisfactoria despus de 2das a 40C
No debe congelarse. Proteger de la luz. La vacuna se debe inyectar
rpidamente despus de la reconstitucin. Si no fuese posible, se debe
conservar entre 2 y 8 C y utilizar antes de 8 horas tras la reconstitucin
Triple vrica
(Priorix) Estable 2 aos
Estable 72horas Se desconoce
No
debe congelarse. Proteger de la luz. La vacuna se debe inyectar
rpidamente despus de la reconstitucin. Si no fuese posible, se debe
conservar entre 2 y 8 C y utilizar antes de 8 horas tras la reconstitucin

Tabla 6.1 (2 de 2). Hoja de registro de temperaturas mximas y mnimas


(continuacin)
Vacunas

Temperatura de almacenamiento

2-8 C 22-25 C

35-37 C

Observaciones

>37 C

Varicela
(Varilrix) Estable hasta 24meses Estable 24 horas Se desconoce
Estable tras congelacin hasta -25 C. Fotosensible. Tras la
reconstitucin se puede mantener hasta 90 minutos a 25C y hasta 8 horas
en nevera (entre 2C y 8 C) antes de su uso
Varicela
(Varivax) Estable hasta 24meses Estable a 15 C aproximadamente
4meses.
Estable a 27 C durante 6horas Se desconoce
Se puede congelar el
liofilizado, pero no el disolvente. Fotosensible. Tras la reconstitucin se ha

demostrado la estabilidad de la preparacin durante 30 minutos entre +20


C y +25C
Papilomavirus
(Cervarix) Estable 3aos
Estable 168 horas entre 8 y 25 C
Estable 24 horas entre 8 y 37 C
Se desconoce
No debe
congelarse
Papilomavirus
(Gardasil) Estable durante 3 aos Estable 72 horas entre 8 y 25 C
Se desconoce
No debe congelarse
Meningococo B
(Bexsero) Estable durante 2aos Estable 48 horas
Evitar la luz. No debe congelarse

Se desconoce

Rotavirus
(RotaTeq) Estable durante 2aos

9 a 25 C estable 48horas.

26 a 30 C estable 12horas
Se desconoce
Una vez abierta, la
vacuna debe usarse inmediatamente. No congelar. Conservar en el
embalaje original para protegerla de la luz
Rotavirus
(Rotarix) Estable durante 3aos Estable 72 horas entre 8 y 25 C
Estable 24 horas entre 25 y 37 C
Se desconoce
Una vez
abierta, la vacuna debe usarse inmediatamente. No congelar. Conservar en
el embalaje original para protegerla de la luz
Gripe Validez limitada al ao en curso Estable durante escasos das. No
debe superar los 20C Muy inestable
Fotosensible
Hepatitis A Estable 3aos
1semana Se desconoce

Estable 1-2 semanas

Estable, almenos,

No debe congelarse. Havrix 720 y 1440 entre 8 y 25 C estables 72horas.


Vaqta 25 y 50 a 28 C estables 3meses

Hepatitis A+B
(Twinrix peditrico y adultos) Estable 3aos
Estable 2 semanas a
21C y durante 168horas a 22-25C Estable 1semana a 37C
Se
desconoce No debe congelarse
BCG Estable durante 18meses
Estabilidad variable. 20-30% de
prdida de viabilidad en 3meses
Estabilidad variable. 20 % de prdida
de viabilidad en 3a14das
Inestable
A 70 C prdida de viabilidad
en 30 minutos
Fotosensible. No congelar. Una vez reconstituida permanece estable 4 horas

Clera
(Dukoral) Estable durante 3 aos Estable a temperaturas no superiores
a 25 C durante un perodo de 14 das Se desconoce
No congelar. Una
vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha aadido la
suspensin que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo
mximo de 2 horas
Fiebre amarilla
(Stamaril) Estable durante 3 aos Se desconoce
No congelar.
Conservar el vial de polvo y la jeringa de disolvente en el embalaje exterior
para protegerlo de la luz. Despus de la reconstitucin, usar
inmediatamente
Fiebre tifoidea atenuada
(Vivotif) Estable durante 18meses
Estable 7 das a 25C
Estable 12 horas a 37C Se desconoce
Fotosensible. Si se
congela, descongelar en frigorfico para que sea vlida
Fiebre tifoidea inactivada
(Typherix) Estable 3aos
desconoce No congelar

Estable 168 horas Estable 168horas Se

Fiebre tifoidea inactivada


(Typhim Vi)
6meses a 37C

Estable 3aos
Se desconoce

Estable 2 aos a 22C


No congelar

Estable

Rabia
(clulas diploides humanas) (Vacuna antirrbica Merieux)
Estable 35aos
Estable hasta 18meses Estable 1 mes
Estable durante
varias semanas
Estable a la congelacin
Fuentes:

- World Health Organization. Temperature sensitivity of vaccines. August


2006. Disponible en:
http://whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_IVB_06.10_eng.pdf
- Fichas tcnicas de los preparados. Disponible en:
http://vacunasaep.org/profesionales/fichas-tecnicas-vacunas
- Portal Murcia Salud. Disponible en :
https://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/125571-TEV08062015.pdf
- PATH. Summary of stability data for licensed vaccines. Disponible en:
http://www.path.org/publications/files/TS_vaccine_stability_table.pdf
- Datos obtenidos de los laboratorios fabricantes.

La temperatura ptima de conservacin est entre +2 C y +8 C; cualquier


exposicin fuera de este rango puede acarrear una prdida de respuesta
inmunitaria de la vacuna, que no es deseable.

La prdida de la estabilidad puede ser debida a tres factores externos: la


temperatura por congelacin o por calor, por la luz y por el tiempo de
exposicin, pero tambin pueden ser provocados por factores intrnsecos de
la vacuna. De cualquier manera supone que la prdida de la capacidad
inmunizante es siempre permanente, acumulativa e irreversible.

FACTORES INTRNSECOS DE LA VACUNA

Inducidos por el tipo de cepa, los estabilizantes, los conservantes, los


diluyentes y los residuos, la forma de presentacin (envases multidosis que
deben ser administrados en la misma sesin, as como las vacunas
liofilizadas que, para no perder sus propiedades, deben ser utilizadas antes
de las 8 horas, la triple vrica, e incluso la de la varicela a los 30 minutos de
la reconstitucin) y la caducidad.

FACTORES EXTRNSECOS DE LA VACUNA

- TERMOESTABILIDAD (TABLA 6.1)

Sensibles a la congelacin: toxoide diftrico; toxoide tetnico; tosferina;


polio inactivada; Haemophilus influenzae tipo b; gripe; neumococo;
meningococo C; hepatitis A; hepatitis B; tifoidea inactivada; triple vrica
(disolvente) y todas las combinaciones de estas vacunas.
No sensibles a la congelacin: triple vrica (liofilizado); rabia; rotavirus
(Rotarix), varicela (liofilizado); BCG; polio oral; fiebre amarilla.
Test de agitacin o floculacin (en desuso): se puede realizar cuando existe
sospecha de congelacin, por su aspecto externo, en las vacunas
adsorbidas. La prueba consiste en agitar enrgicamente el vial de referencia
y compararlo con otro no congelado. En el vial sospechoso de congelacin
aparecen una serie de partculas granulosas o flculos, el lquido se
presenta menos turbio y comienza a depositarse en el fondo, mientras que
el vial bien conservado aparece sin grnulos y turbio. Al cabo de 60
minutos, los cristales de hielo forman partculas en suspensin que al ser
ms pesadas sedimentan de manera compacta en el fondo y al inclinarlo se
mueven con mucha dificultad.
Sensibles al calor: triple vrica; varicela; gripe y polio oral.

No sensibles al calor (termoestables): toxoide diftrico; toxoide tetnico;


hepatitis B, meningococo C, neumococo conjugada, rabia y VPH (Gardasil).
- FOTOESTABILIDAD

Las vacunas que presentan mayor riesgo de afectacin por el efecto de la


exposicin a la luz son: triple vrica; varicela; gripe; Haemophilus influenzae
tipo b; BCG; meningococo C; hepatitis A; polio oral y polio inactivada.

5. ALMACENAMIENTO: FRIGORFICO

Considerado como la parte esencial del almacenamiento de la cadena fija


en los centros de vacunacin. El xito de su uso correcto estriba en que las
presentaciones vacunales han pasado de ser multidosis a monodosis en
forma de jeringas precargadas y el aumento de vacunas sistemticas
aprobadas por los distintos calendarios autonmicos hace imprescindible
una buena logstica.

RECOMENDACIONES GENERALES

Debe estar conectado a la red general elctrica de forma directa mediante


enchufe de fuerza y con toma de tierra y como medida de seguridad nunca
debe estar enchufado simultneamente con otros aparatos elctricos y esto
debe estar sealizado en el enchufe con una pegatina que ponga uso
exclusivo.
Debe disponer de sistema de alarma y de un generador elctrico de
emergencia para casos de desconexin, avera o corte del suministro
elctrico. Estos 2 requisitos casi nunca se cumplen.
Debe disponer de un termostato que mantenga la temperatura ideal entre
+2 C y +8 C y de congelador que proporcione temperaturas de 15 C a
25 C.
De igual manera, debe poseer un termgrafo que permita registrar la
temperatura de forma continuada y saber las oscilaciones de temperatura
que haya tenido el frigorfico en un periodo de tiempo. Esta condicin
tampoco se cumple.
Los burletes de goma de la puerta deben estar intactos para que faciliten el
cierre hermtico del electrodomstico. Se colocar sobre un plano recto y
firme, separado unos 15-20 cm de la pared, que permita la libre circulacin

del aire y evite el sobrecalentamiento del aparato. Permanecer alejado de


la exposicin directa del sol o de cualquier otra fuente de calor.
Se pueden usar los dos termmetros comentados anteriormente, ambos
miden las temperaturas mximas y mnimas:
Digital, colocar en el exterior, en lugar seguro y fijo para evitar cadas
accidentales, siendo la parte superior la zona mejor.
Mercurio (en desuso), situado en el interior, en la zona central, bien
visible y nunca en la puerta.

La recomendacin de sumergir el sensor de temperatura en un lquido


(mejor con un punto de congelacin ms bajo que el agua, como el suero
salino o una solucin alcohlica), busca que los registros de variaciones de
temperaturas mximas y mnimas sean "significativos" y que no respondan
a cambios trmicos de muy corta duracin, que resultan irrelevantes. La
ms frecuente, la subida instantnea de la temperatura debida a la apertura
de la nevera para retirar envases. El sensor sumergido (a falta de un
registro continuo) amortigua esos picos y valles de corta duracin, en la
temperatura del aire interior de la nevera y ofrece, de esta forma, una
lectura "tamponada" de qu es lo que pasa realmente con las variaciones
de la temperatura en los materiales lquidos y slidos que estn
almacenados en el interior del frigorfico, como las vacunas.
En el exterior de la puerta deben colocarse documentos importantes como:
Aviso: NO ABRIR y NO DESCONECTAR.
Telfonos de contacto, fax y correos electrnicos de los responsables con
los que se contactara en caso de rotura de la cadena de fro.
Hoja de registro de las temperaturas mximas y mnimas.
Protocolo de actuacin (debe ser conocido por todos los profesionales) de
la cadena de fro.

Se descongelar cada 6-12 meses o siempre que la pared del congelador


produzca una capa de escarcha superior a 0,5 cm.
Para estabilizar la temperatura interna del frigorfico y mantener el fro entre
6 y 12 horas (siempre con la puerta cerrada) en caso de corte de suministro
elctrico se debe proceder a:
Colocar en el congelador (si lo hay) de forma ordenada los acumuladores
de fro.
Colocar botellas de plstico con agua, agua con sal y/o solucin salina
fisiolgica en la puerta y en los estantes ms alejados del congelador.

No se deben utilizar los frigorficos tipo no frost (sistema que incorporan


algunos frigorficos consistente en un sistema de enfriamiento por aire que
evita la formacin de escarcha en el aparato y, por tanto, que haya que
descongelarlo dos veces al ao) porque no mantienen la temperatura
estable ni uniforme en su interior y en determinados lugares pueden
alcanzar temperaturas por debajo de 0C.
Las bandejas deben ser de rejilla o estar perforadas para evitar la humedad
y el depsito de agua que puede afectar a la integridad del envase de la
vacuna.
Debe ser de uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas, evitando
el uso compartido con alimentos, bebidas, medicamentos y muestras de
laboratorio.
DISTRIBUCIN DE LAS VACUNAS

El volumen de vacunas almacenadas no debe exceder del 50% de la


capacidad total del frigorfico. La colocacin de los preparados vacunales
debe permitir de forma ptima la circulacin del aire por el interior.

Los envases no deben tocar las paredes, guardando una distancia mnima
de 5 cm para evitar la congelacin y posible degradacin. Deben
conservarse en su envase original hasta el mismo momento de la
administracin.

Se deben colocar de forma agrupada por tipos y lotes, facilitando su visin


mediante el etiquetado donde se indique el nombre del compuesto (cuidado
con los colores de las cajas que son muy semejantes entre vacunas de la
misma casa comercial y pueden llevar a confusin). Colocar en la parte de
delante, las vacunas que tengan la fecha de caducidad ms prxima. Retirar
las vacunas caducadas (expresado por el ltimo da del mes y ao que
aparece en el envase).

Las vacunas de uso ms frecuente se ubicarn en la parte ms accesible y


se garantizar la rotacin de todas las vacunas contenidas en el frigorfico.
No deben guardarse en las puertas, porque la temperatura es superior al
resto del frigorfico y son ms frecuentes los cambios de temperatura.

Colocar en los estantes ms fros (en general, cercanos al congelador) las


vacunas de grmenes ms sensibles al calor como varicela, triple vrica,
gripe, polio oral, BCG y fiebre amarilla. En los estantes ms alejados al fro,
las vacunas de toxoides (ttanos y difteria), tosferina, polio inactivada,
hepatitis B, hepatitis A, neumoccica conjugada y polisacrida, Haemophilus
influenzae tipo b, virus del papiloma humano (VPH) y todos los diluyentes o
disolventes vacunales.

En el estante inferior, colocar las botellas de agua y/o de suero fisiolgico


para mantener la temperatura en caso de avera o corte de suministro.

ACTUACIN ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRO

Cuando se sospecha que las vacunas han estado sometidas a temperaturas


superiores a 15 C o menores a 0 C, se deben consultar las tablas de
termoestabilidad (tabla 6.1) de las vacunas afectadas y en caso de duda,
notificar de forma inmediata la incidencia al coordinador responsable del
rea o distrito sanitario. Envo por fax o correo electrnico de una hoja de
notificacin de incidencias de rotura en la cadena de fro, indicando el
puesto de vacunacin y la persona responsable. En dicha hoja, se le
informar acerca de:

Tiempo aproximado del corte del suministro elctrico, que haya provocado
la descongelacin. Tiempo aproximado del mal funcionamiento que haya
supuesto la congelacin. En ambos casos, si se desconoce el tiempo real,
ser el del tiempo que haya transcurrido desde el ltimo registro.
Indicacin de la temperatura mxima y mnima, as como la actual dentro
del interior y exterior del frigorfico.
Tipo de vacunas afectadas, indicando los nombres comerciales, nmero de
dosis, lotes y fecha de caducidad, as como el aspecto fsico de las mismas.
Breve descripcin de los motivos de las posibles causas del problema y de
las medidas tomadas.
Cuando se prevea que la avera pueda ser de larga duracin o de duracin
indefinida, se deben trasladar a otro frigorfico auxiliar, neveras porttiles o
cajas isotrmicas que contengan acumuladores de fro e indicadores de
monitorizacin de temperatura.

Mantener la puerta cerrada y con un aviso de forma ostensible que prohba


su apertura y la administracin de las vacunas.
Informar al servicio de mantenimiento para que corrija la avera a la mayor
brevedad posible.

Inmovilizar las vacunas hasta la comprobacin de su viabilidad, hasta


entonces es fundamental rotularlas con el mensaje NO USAR.
Una vez realizada su comprobacin y si se consideran APTAS es
recomendable que sean administradas lo antes posible, ya que puede
haberse reducido su periodo de caducidad.

En el caso que sean consideradas NO APTAS, se proceder a su devolucin,


lo antes posible, al almacn de origen, haciendo mencin sobre la
temperatura mxima y mnima, el tiempo transcurrido de interrupcin de la
cadena de fro a la que han estado sometidas, as como la temperatura
actual.

Este protocolo debe estar al alcance de todo el equipo y debe ser de


obligado cumplimiento darlo a conocer a todo el personal sustituto.

6. RECURSOS HUMANOS

El personal sanitario es la parte principal del complejo proceso de la cadena


de fro. En todo punto de vacunacin debe existir un profesional responsable
y un sustituto que pueda asumir su rol, cuando sea oportuno por necesidad
del servicio; ambos tienen que tener una amplia formacin en la cadena de
fro y ser referentes del resto del personal.

Adems todos los profesionales que pertenezcan al programa de vacunacin


deben conocer no solo la tcnica de administracin, sino todo el proceso de
almacenamiento, conservacin, estabilidad y pautas de actuacin frente a la
rotura de la cadena de fro.

En concreto y referente a la cadena de fro, las tareas que debe realizar la


persona responsable sern:

Comprobar la correcta recepcin de las vacunas:


Fecha de recepcin y procedencia.
Nmero de dosis recibidas que figuran en el albarn. Deben ser
coincidentes con las solicitadas.
El estado del embalaje, envases y etiquetados correctos sin presentar
deterioros.
Fecha de caducidad y laboratorio fabricante.
La temperatura a la que han estado sometidas si son las correctas, para
ello es imprescindible la verificacin de los indicadores de temperatura.
Notificar cualquier incidencia ocurrida en dicha recepcin.

Proceder a su almacenamiento de forma adecuada tan pronto como sea


posible.
Realizar la manipulacin de forma correcta y segura.
Comprobar las existencias y proceder a su peticin.
Controlar las fechas de caducidad, de forma peridica.
Devolucin de las vacunas caducadas al almacn principal.
Comprobar el funcionamiento de los termmetros (digital o mercurio) de
mxima y mnima y realizar la lectura de la temperatura, actual, mxima y
mnima, al principio y al final del da y su posterior anotacin en la grfica
mensual de temperaturas.
Comprobar que la temperatura interior del frigorfico se encuentre entre +2
C y +8 C y que nunca exceda de +10 C y revisar que la capa de hielo de
las paredes del congelador no superen los 0,5 cm de espesor.
Comprobar el adecuado almacenamiento de los acumuladores de fro en el
congelador y de la existencia de botellas de agua o suero fisiolgico en los
estantes inferiores y en la puerta, que garanticen el mantenimiento
adecuado de la temperatura en caso de avera elctrica.
Revisar peridicamente el estado y mantenimiento de todos los aparatos
frigorficos que contengan preparados relacionados con las vacunas.
Comprobar la disposicin de cmaras auxiliares, cajas isotrmicas y neveras
necesarias para el traslado de vacunas, por si fuesen necesarias en caso de
avera.
Notificar cualquier incidencia acaecida con la rotura de la cadena de fro a
los responsables directos del rea o distrito sanitario y mantener un sistema
de registro de incidencias. Todo el personal implicado, sin excepcin alguna,
que intervenga de una manera u otra durante el transporte,
almacenamiento y manipulacin de las vacunas debe ser consciente de la
importancia que tiene el cumplimiento del mantenimiento de la cadena de
fro, como nico garante de la efectividad e inmunogenicidad de las vacunas
frente a la enfermedad, en la comunidad.

7. DECLOGO DE LA CADENA DE FRO

1. El mantenimiento de la cadena de fro de las vacunas es una condicin


fundamental para garantizar la eficacia del programa de inmunizacin.

2. Las vacunas son medicamentos biolgicos, termosensibles y fotolbiles


que pueden verse degradados por el fro, el calor y la luz, lo que puede
ocasionar una prdida en su capacidad inmunizante.

3. La temperatura ptima de conservacin para lograr el efecto protector y


evitar reacciones no deseables se encuentra entre +2 C y +8 C.

4. Cualquier alteracin en la cadena de fro puede ocasionar la prdida de la


capacidad inmunizante que es acumulativa, permanente, no se recupera y
se incrementa con el tiempo de exposicin.

5. Debe existir en cada centro sanitario la figura de un coordinador (y un


sustituto) que sea responsable de la conservacin, manipulacin y
almacenamiento de las vacunas.

6. Se debe realizar el control de las temperaturas por medio de las lecturas


de los termmetros y su registro correspondiente, dos veces al da, al
comienzo y al final de la jornada laboral.

7. Cualquier anomala de la temperatura que se produzca deber ser


comunicada lo antes posible al responsable del distrito o rea sanitaria,
quedando dichas vacunas inmovilizadas hasta que se notifique si se pueden
utilizar o no.

8. El protocolo de actuacin sobre la cadena de fro debe ser consensuado y


actualizado por todo el equipo integrante del programa y dado a conocer a
todo el personal sustituto.

9. De la misma forma, debe colocarse en lugar visible, los telfonos, fax y


correo electrnico de la persona responsable superior a la que dirigirse en
caso de rotura de la cadena de fro.

10. Los fallos en el transporte, conservacin y almacenamiento de las


vacunas constituyen un riesgo real y son ms habituales de lo deseable.

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