Professional Documents
Culture Documents
de 12 derivaciones en reposo
CP 50 y CP 50 Plus
Instrucciones de uso
ii
2010 Welch Allyn, Inc. Reservados todos los derechos. No se permite a nadie reproducir ni duplicar, de ninguna manera,
la totalidad o partes de este manual sin el permiso de Welch Allyn.
Precaucin: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta del dispositivo de este manual a un mdico o a alguien bajo sus
rdenes.
Welch Allyn no asume ninguna responsabilidad en relacin con los daos, o el uso ilegal o inadecuado de este producto que pueda
ser consecuencia de la utilizacin del mismo en condiciones no conformes con las instrucciones, avisos, advertencias o indicaciones
de uso publicados en este manual.
Welch Allyn es una marca comercial registrada de Welch Allyn, Inc. CP 50, CP 50 Plus y CardioPerfect son marcas comerciales de
Welch Allyn, Inc.
PDI y Sani-Cloth son marcas comerciales registradas de PDI, Inc. CaviWipes es una marca comercial de Metrex Research
Corporation.
El software de este producto tiene copyright de Welch Allyn o de sus proveedores. Reservados todos los derechos. El software est
protegido por la legislacin de propiedad intelectual de los Estados Unidos de Amrica y por disposiciones de tratados
internacionales aplicables en todo el mundo. De conformidad con dicha legislacin, el propietario de la licencia est autorizado a
utilizar la copia del software incluida con este instrumento del modo establecido en el funcionamiento del producto en el que est
instalado. El software no puede copiarse, descompilarse, invertirse tcnicamente, desmontarse ni reducirse, en manera alguna, a
una forma perceptible por el ser humano. No se trata de una venta de software ni de ninguna reproduccin de software; todos los
derechos, ttulos y propiedad del software siguen siendo de Welch Allyn o sus proveedores.
Welch Allyn Servicio tcnico
Centro de atencin al cliente + 35 3 46 906 7790
en Europa
Alemania + 49 6950 985 132
Latinoamrica (oficina de Miami) + 1 305 669 9003
Malasia + 60 3 7875 3341
Reino Unido + 44 20 7365 6780
CD multilinge:
Este manual:
102731
80015348,
Francia + 33 155 69 58 49
China + 86 21 6327 9631
Pases Bajos + 31 202 061 360
Suecia + 46 858 536 551
Australia + 61 2 9638 3000
iii
Contenido
1 - Introduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Acerca de este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Acerca de los tipos de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Caractersticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Controles, indicadores y conectores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Advertencias generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Precauciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2 - Configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Conexin del cable de paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Carga del papel trmico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Alimentacin elctrica del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Acerca del men. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Visualizacin o cambio de la configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Visualizacin de la informacin del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Verificacin del funcionamiento adecuado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Conexin a una impresora USB externa
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Conexin a una estacin de trabajo CardioPerfect
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3 - Tests de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Conexin de las derivaciones al paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
reas de colocacin de los electrodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Realizacin de un test de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4 - Tareas administrativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Activacin o desactivacin de la opcin de seguridad
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Gestin de la lista de usuarios
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Activacin o desactivacin del registro de seguimiento
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Gestin de la lista de trabajos
(opcional, slo disponible con CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Control del directorio de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
5 - Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Limpieza del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Inspeccin del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Comprobacin del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Sustitucin de la batera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Sustitucin de los fusibles de corriente alterna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Almacenamiento del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Desecho del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
iv
Contenido
6 - Solucin de problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Garanta limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Poltica de servicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
A - Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B - EMC guidance and manufacturers declarations . . . . . . . . . . . . . . 43
Introduccin
Uso previsto
Los productos de electrocardiografa de Welch Allyn (dispositivos objeto de la declaracin)
se han diseado para su uso en instalaciones sanitarias por parte de operadores que
cuenten con la formacin pertinente. Dichos dispositivos ofrecen las siguientes funciones
de diagnstico:
Indicaciones de uso
El electrocardigrafo es uno de los diferentes recursos que emplea el clnico para evaluar,
diagnosticar y monitorizar la funcin cardiaca del paciente.
El algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivaciones ofrece un anlisis generado por
ordenador de las posibles anomalas cardacas del paciente, que deber confirmar un
mdico con otros datos mdicos pertinentes.
Introduccin
B
A
C
D
E
F
G
Instrucciones de uso
Introduccin
Caractersticas
Deteccin de marcapasos
El software detecta la posible presencia de un marcapasos. Si confirma que el paciente
tiene un marcapasos, el informe de ECG no incluye ninguna interpretacin e indica que se
ha detectado un marcapasos.
Interpretacin de ECG automtico (opcional)
El algoritmo opcional de interpretacin MEANS, creado por la Universidad de Rotterdam,
Pases Bajos, permite el anlisis automtico de los tests ECG. Encontrar ms
informacin en el MEANS Physicians' Manual (Manual MEANS para el mdico) o en el
PEDMEANS Physicians Manual (Manual PEDMEANS para el mdico) incluido en el CD
que acompaa al electrocardigrafo. El algoritmo MEANS se utiliza en pacientes adultos
de edad igual o superior a 18 aos. El algoritmo PEDMEANS se utiliza en pacientes
peditricos desde 1 da de edad hasta los 17 aos.
CP 50 Plus (opcional)
El CP 50 Plus est formado por el dispositivo CP 50 y por una funcin de conectividad
opcional que se activa con un cdigo de activacin del software.
Introduccin
Terminal de
equipotencial
Conector de USB
(para dispositivo de almacenamiento de gran
capacidad, impresora)
Entrada de corriente
alterna (CA)
Fusibles de corriente alterna (CA)
T2A/250V
Conector del cable de paciente
Orificios de montaje
para el adaptador del
soporte mvil del CP 50
(opcional)
Puerta de la batera
Instrucciones de uso
Introduccin
Smbolos
Smbolos de la documentacin
Advertencia
(Las advertencias indican condiciones
o prcticas que podran producir lesiones en
el paciente, enfermedad o incluso la muerte.)
Precaucin
(Las precauciones indican condiciones
o prcticas que podran daar el equipo
u otras propiedades.)
Smbolos de funcionamiento
Encendido/Espera
Buscar
ECG automtico
Aceptar
Cerrar/Cancelar
Anterior
Siguiente
Ayuda
Men
Retroceso
Smbolos de alimentacin
(LED apagado) No hay corriente alterna.
Corriente alterna
Voltaje peligroso
Puerta de la batera
Fusible
Batera recargable
Terminal de equipotencial
Batera de litio in
Introduccin
Smbolos de conectividad
USB
Ethernet (RJ45)
+50C
Mantener seco
Frgil
Lmites de temperatura
-20C
Separe la batera de otros elementos
desechables para su reciclaje.
Recclese.
Smbolos diversos
Latidos por minuto
Fabricante
Fecha de fabricacin
N de reposicin
Nmero de serie
No reutilizar.
Cdigo de lote
min
Instrucciones de uso
Introduccin
Advertencias generales
Las advertencias indican condiciones o prcticas que podran producir lesiones en el
paciente, enfermedad o incluso la muerte.
Introduccin
Instrucciones de uso
Introduccin
Precauciones generales
Las precauciones indican condiciones o prcticas que podran daar el equipo u otras
propiedades.
Precaucin Al extraer el electrocardigrafo de su lugar de almacenamiento,
espere a que se estabilice su temperatura a las condiciones ambientales antes
de utilizarlo.
Precaucin Para evitar posibles daos, no use objetos punzantes ni duros para
pulsar la pantalla tctil o los botones. Use solamente las yemas de los dedos.
Precaucin No exponga el cable del paciente a una radiacin ultravioleta
potente.
Precaucin No estire ni tire del cable del paciente. De hacerlo, podra ocasionar
averas mecnicas o elctricas. Antes de guardar el aparato, enrolle el cable del
paciente.
Precaucin Evite colocar el cable del paciente en un lugar donde pueda
pellizcarse, estirarse o que alguien pueda pisarlo. En caso contrario, las
mediciones podran no ser ya precisas y necesitarse reparacin.
Precaucin El uso del terminal equipotencial para cualquier otra cosa que no
sea la conexin a tierra puede daar el aparato.
Precaucin Utilice slo piezas y accesorios, incluyendo el papel trmino,
suministrados con el dispositivo y disponibles a travs de Welch Allyn. El uso
de accesorios distintos a los especificados puede causar un deterioro en el
rendimiento o un uso no seguro de este dispositivo.
Precaucin Los equipos porttiles y mviles de comunicacin por
radiofrecuencia pueden afectar el rendimiento del electrocardigrafo.
Precaucin El electrocardigrafo cumple los requisitos de Clase A de
IEC 60601-1-2 referentes a la emisin accidental de interferencias de
radiofrecuencia. Por tanto, resulta apropiado su uso en entornos elctricos de
grado comercial. Si el electrocardigrafo se emplea en entornos elctricos de
grado residencial y experimenta interferencia accidental con otro equipo que
funcione con seales de radiofrecuencia, reduzca al mnimo la interferencia.
Precaucin Otros equipos mdicos como son, entre otros, los desfibriladores,
equipos de ecografa, marcapasos y otros estimuladores, pueden emplearse
simultneamente con el electrocardigrafo. Sin embargo, esos aparatos pueden
perturbar la seal del electrocardigrafo.
Precaucin El cable de alimentacin debe desconectarse de la corriente alterna
(CA) antes de la limpieza, mantenimiento, transporte o reparacin.
10
Introduccin
11
Configuracin
12
Configuracin
Instrucciones de uso
Configuracin
b
a
5
a
13
14
Configuracin
Indicador de
corriente
alterna
Indicador de
batera
Instrucciones de uso
Configuracin
15
Men
(ejemplo de CP 50 Plus)
16
Configuracin
Instrucciones de uso
Configuracin
17
18
Configuracin
Instrucciones de uso
Configuracin
19
20
Configuracin
3. Rellene la pantalla.
4. Toque Test.
5. Conctese a la red.
a.
21
Tests de ECG
La conexin correcta de las derivaciones es importante para un buen ECG. Los problemas
ms frecuentes del ECG estn causados por un mal contacto de los electrodos
y derivaciones sueltas. Siga los procedimientos locales para conectar las derivaciones
al paciente. Aqu se indican algunas directrices comunes.
ADVERTENCIA Los electrodos pueden causar reacciones
alrgicas. Para evitar esto, siga las instrucciones del fabricante de
los electrodos.
22
Tests de ECG
Ejemplos de electrodos, de izquierda a derecha: pinza para el brazo (reutilizable), copa de succin Welsh
(reutilizable), electrodo de parche (desechable), electrodo de monitorizacin (desechable).
Para electrodos reutilizables: Utilice pasta, crema o gel para electrodos para
cubrir un rea equivalente al tamao de cada electrodo, pero no debe extenderse
ms all. Asegure las pinzas para brazos y piernas. Aplique las copas de succin
Welsh (electrodos de succin) al pecho.
Para todos los electrodos desechables: Tire ligeramente del conector para
asegurarse de que la derivacin est bien colocada. Si el electrodo se despega,
sustityalo por uno nuevo. Si el conector se suelta, vuelva a conectarlo.
Instrucciones de uso
Tests de ECG
E
F
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
AHA
IEC
V1
(rojo)
V2
(amarillo)
V3
(verde)
V4
(azul)
V5
(naranja)
V6
(morado)
LA
(negro)
LL
(rojo)
RL
(verde)
RA
(blanco)
C1
(rojo)
C2
(amarillo)
C3
(verde)
C4
(marrn)
C5
(negro)
C6
(morado)
L
(amarillo)
F
(verde)
N
(negro)
R
(rojo)
Ubicacin
Cuarto espacio intercostal, a la derecha de la lnea
esternal.
Cuarto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea
esternal.
A media distancia entre V2 y V4.
Quinto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea
media clavicular.
Lnea axilar anterior, al mismo nivel horizontal que V4.
Lnea media axilar, al mismo nivel horizontal que V4
y V5.
Justo por encima de la mueca izquierda en la cara
interior del brazo.
Justo por encima del tobillo izquierdo.
Justo por encima del tobillo derecho.
Justo por encima de la mueca derecha en la cara
interior del brazo.
23
24
Tests de ECG
Botn de
derivaciones
Botn de
ganancia
(tamao)
Botn de
velocidad
Botn de filtros
derivaciones mostradas
ganancia (tamao)
velocidad
filtros
ECG automtico
ECG de ritmo
cardaco
Mantener pulsado
1 segundo:
1. Pulse:
1. Pulse:
2. Introduzca los
datos del paciente.
2. (Opcional)
Cambiar configuracin.
3. Toque:
3. Para detener,
pulse:
Instrucciones de uso
Tests de ECG
25
Para los ECG automticos, puede introducir los datos del paciente automticamente
si estn disponibles.
El botn de bsqueda
le da acceso a los datos del paciente en el directorio
de pruebas o e una base de datos conectada (estacin de trabajo CardioPerfect o
EMR).
El botn de lista de trabajo (slo CP 50 Plus) le da acceso a los datos del paciente
en la lista de trabajo.
5. Si aparece el mensaje Esperando 10 (o 20) segundos de datos de calidad, significa
que al menos 10 o 20 segundos de datos de ECG se han recopilado con demasiados
artefactos. Los requisitos de tiempo del mensaje pueden variar, dependiendo del
formato de impresin seleccionado. Minimice el artefacto, tal como se describe en
Solucin de problemas. A continuacin, espere a que se imprima el test. Si es
necesario, puede adelantarse e imprimir inmediatamente los datos disponibles, pero
el resultado puede ser deficiente en calidad o incompleto.
6. Despus de imprimir el test, seleccione la opcin deseada: Volver a imprimir,
Guardar o Volver a realizar test. (Los tests que haya guardado en un dispositivo de
almacenamiento masivo USB nicamente se pueden recuperar desde una estacin
de trabajo CardioPerfect).
26
Tests de ECG
27
Tareas administrativas
28
Tareas administrativas
Instrucciones de uso
Tareas administrativas
29
30
Tareas administrativas
31
Mantenimiento
Para limpiar el equipo (cada mes o con mayor frecuencia si fuera necesario)
32
Mantenimiento
Revise que no haya grietas ni roturas en el cable de paciente, electrodos del paciente,
el cable de alimentacin, los cables de comunicaciones, la pantalla y el recinto.
Instrucciones de uso
Mantenimiento
33
Sustitucin de la batera
Sustituya la batera en las siguientes circunstancias:
La primera vez que pulsa el botn de encendido despus de instalar una nueva batera,
el electrocardigrafo realiza algunas pruebas de diagnstico que pueden demorar
el encendido.
Deseche apropiadamente la batera inservible. Pngase en contacto con las autoridades
locales para obtener informacin sobre reciclaje.
Para sustituir la batera
1
5
2
4
8
34
Mantenimiento
5
4
35
Solucin de problemas
Acciones
Consulte las acciones para la lnea de base con desviaciones, temblor muscular
e interferencia de corriente alterna.
Lnea de base con desviaciones
La lnea base con desviaciones es una fluctuacin ascendente y descendente de las
curvas.
Causas
Acciones
36
Solucin de problemas
Temblor muscular
La interferencia del temblor muscular se sobrepone al voltaje irregular y aleatorio en
las curvas.
Causas
Acciones
Causas
Acciones
Instrucciones de uso
Solucin de problemas
37
Causas
Acciones
Sustituya el electrodo.
Compruebe que la piel del paciente haya sido debidamente preparada.
Compruebe que los electrodos se hayan almacenado y manipulado correctamente.
Sustituya el cable del paciente.
Acciones
Acciones
Acciones
Recargue la batera.
Sustituya la batera.
38
Solucin de problemas
Acciones
Sustituya la batera.
Acciones
Instrucciones de uso
Solucin de problemas
39
Garanta limitada
Welch Allyn, Inc. garantiza que el electrocardigrafo CP 50 y CP 50 Plus (los Productos)
cumplen con las especificaciones sealadas de los Productos y estarn exentas de
cualquier defecto de material y mano de obra que ocurra en el plazo de 1 ao a partir de la
fecha de compra, excepto los accesorios que se usan con los productos, cuya garanta es
de 90 das a partir de la fecha de compra. Dichos accesorios incluyen cables, electrodos
y batera.
La fecha de adquisicin es: 1) la fecha especificada en nuestros registros, si ha comprado
el Producto directamente de nuestra empresa, 2) la fecha especificada en la tarjeta de
registro de la garanta que le solicitamos que nos enviara, o 3) en caso de no remitirnos
la tarjeta de registro de la garanta, 30 das despus de la fecha en la que el Producto se
vendi al proveedor al que compr el Producto, como aparece en nuestros registros.
Esta garanta no cubre los daos debidos a: 1) manipulacin durante el envo, 2) uso
o mantenimiento contrario a las instrucciones indicadas, 3) modificacin o reparacin
realizada por personal no autorizado por Welch Allyn y 4) accidentes.
Si un Producto o accesorio cubierto por esta garanta se considera defectuoso debido
a defectos en los materiales, componentes o mano de obra, y se presenta una
reclamacin durante el plazo de garanta especificado ms arriba, Welch Allyn proceder,
a discrecin propia, a la reparacin o reemplazo del Producto o accesorio defectuoso
sin recargo alguno. Si su producto requiere una reparacin que est cubierta por esta
garanta, a peticin suya Welch Allyn le proporcionar en prstamo, sin coste, un producto
sustitutivo que pueda usar hasta recibir de vuelta su Producto reparado.
Deber obtener una autorizacin de devolucin de Welch Allyn para devolver el Producto
antes de enviarlo al centro de servicio designado de Welch Allyn para su reparacin.
Pngase en contacto con el Servicio tcnico de Welch Allyn.
ESTA GARANTA SUSTITUYE A TODAS LAS DEMS GARANTAS, YA SEAN EXPLCITAS
O IMPLCITAS, INCLUIDAS, AUNQUE SIN LIMITARSE A LAS MISMAS, LAS GARANTAS
IMPLCITAS DE COMERCIALIZACIN Y ADECUACIN PARA FINES PARTICULARES. LA
OBLIGACIN DE WELCH ALLYN BAJO LA PRESENTE GARANTA SE LIMITA A LA
REPARACIN O SUSTITUCIN DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS. WELCH ALLYN
NO SE RESPONSABILIZA DE LOS DAOS INDIRECTOS O CONSECUENTES
DERIVADOS DE UN DEFECTO DEL PRODUCTO CUBIERTO POR LA GARANTA.
40
Solucin de problemas
Poltica de servicio
Welch Allyn o un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn debern realizar todas
las reparaciones de productos en garanta. Las reparaciones no autorizadas anularn
la garanta. Adems, las reparaciones de productos, independientemente de que se
encuentren o no bajo garanta, las deber realizar exclusivamente Welch Allyn o un
proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn.
Si el producto no funciona correctamente, o si se necesitan piezas de repuesto
o asistencia tcnica, pngase en contacto con el Centro de asistencia tcnica de
Welch Allyn ms cercano.
Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn, ser de utilidad intentar duplicar el
problema y revisar todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del
problema. Al realizar la llamada, tenga preparada la siguiente informacin:
Siempre que sea posible, utilice la caja de envo o los materiales de embalaje
originales.
Incluya una lista del contenido del paquete y el nmero de ADM de Welch Allyn.
Se recomienda asegurar todos los artculos devueltos. Las reclamaciones por prdida
o daos en el producto deber iniciarlas el remitente.
41
Especificaciones
Elemento
Especificacin
Peso
Papel trmico
Plegado en Z
Rollo
Configuracin de ganancia
ECG automticos
ECG de ritmo cardaco
Configuracin de derivaciones
Estndar, Cabrera
de 0,3 a 150 Hz
>1.000 muestras/segundo/canal
42
Especificaciones
Elemento (continuacin)
Especificacin (continuacin)
Deteccin de marcapasos
ANSI/AAMI EC11
Batera recargable
Filtros
Lnea base de alto rendimiento
Temblor muscular
Interferencia de corriente alterna
0,5 Hz
35 Hz
50 Hz o 60 Hz
ANSI/AAMI EC11**
CAN/CSA C22.2 No. 601.1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4
CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25
UL60601-1
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-4
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-2-25
IEC/EN 60601-2-51 (disposicin de
derivaciones 2x6)
Conectividad estndar
Electrodos
Cable de alimentacin
Condiciones ambientales de
funcionamiento
Temperatura
Humedad relativa
Lmites de presin atmosfrica
Condiciones ambientales de
almacenamiento
Temperatura
Humedad relativa
Lmites de presin atmosfrica
Modo de funcionamiento
Continuo
Si imprime con una configuracin de ganancia elevada, es posible que las marcas de calibracin o la curva queden recortadas. Si
sucede esto no se cumple la clusula 51.103.1 de la norma IEC/EN 60601-2-51. Utilice una configuracin de ganancia inferior para
que aparezca toda la curva.
** Conforme a la norma AAMI EC11:1991/(R)2001 para dispositivos electrocardiogrficos de diagnstico, seccin 3.1.2.1 Declaracin de
informacin precautoria/caractersticas de desempeo, prrafo c) Precisin en la reproduccin de la seal de entrada, el fabricante
declarar los mtodos utilizados para establecer error general del sistema y respuesta de frecuencia. Welch Allyn ha utilizado los
mtodos A y D, segn lo prescrito en las secciones 3.2.7.2 y 4.2.7.2 de esa misma norma, para verificar error general del sistema y
respuesta de frecuencia. Debido a las caractersticas de muestreo y a la asincrona entre la frecuencia de muestreo y la frecuencia de
seal, los sistemas ECG digitales, como el CP 50, pueden producir un efecto perceptible de modulacin entre un ciclo y el siguiente,
particularmente en grabaciones peditricas. Este fenmeno no es fisiolgico.
Las especificaciones estn sujetas a cambios sin previo aviso.
43
Electromagnetic emissions
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
RF emissions
Group 1
Class A
CISPR 11
RF emissions
CISPR 11
Harmonic emissions
Class A
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
44
Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
test level
Compliance level
Electrostatic discharge
(ESD)
6 kV contact
6 kV contact
8 kV air
8 kV air
IEC 61000-4-2
Electrical fast transient/ 2 kV for power supply
burst
lines
IEC 61000-4-4
1 kV for input/output
lines
Not applicable
Surge
1 kV differential mode
1 kV differential mode
IEC 61000-4-5
2 kV common mode
2 kV common mode
IEC 61000-4-11
Power frequency
(50/60Hz)
magnetic field
3 A/m
3 A/m
IEC 61000-4-8
45
Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
test level
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
d = (1.17) P
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 V/m
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects, and people.
a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the
location in which the CP 50 electrocardiograph is used exceeds the applicable RF compliance level above, the electrocardiograph
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such
as reorienting or relocating the electrocardiograph.
b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
46
d = (1.17) P
d = (1.17) P
d = (2.33) P
0.01
0.117
0.117
0.233
0.1
0.37
0.37
0.74
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.37
100
11.70
11.70
23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects, and people.