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MEDICAMENTOS E
PELIGROSOS N
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Medidas de prevencin O
para su preparacin S
y administracin T

C
N
I
C
O
S
MEDICAMENTOS PELIGROSOS
Medidas de prevencin para
su preparacin y administracin
Ttulo:
Medicamentos peligrosos. Medidas de prevencin para su preparacin y administracin.

Autor:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)

Elaborado por:
Olga Delgado Snchez.
Hospital Universitari Son Espases, Palma.
Xavier Guardino Sol.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
Elena Moreno Centeno.
Farmacutica. Mster Salud Pblica. Palma.
Ana Cristina Cercs Lleti.
Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia. Grupo de Farmacia Oncolgica.
Jos Mara Alonso Herreros.
Hospital General Universitario Los Arcos del Mar Menor, Murcia. Grupo de Farmacotecnia.
Marisa Gaspar Carreo.
Hospital Intermutual de Levante. Valencia. Grupo de Productos Sanitarios.
Eva Gonzlez-Haba Pea.
Hospital Universitario Gregorio Maran. Madrid. Grupo de Farmacia Oncolgica.

Avalado por:
Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH: Grupo de Farmacia Oncolgica GEDEFO,
Grupo Farmacotecnia y Grupo Productos Sanitarios GPS.

Edita:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)
C/ Torrelaguna, 73 - 28027 Madrid
Tel. 91 363 41 00, fax 91 363 43 27
www.insht.es

Composicin:
Servicio de Ediciones y Publicaciones del INSHT

Edicin:
Barcelona, septiembre 2016

NIPO (papel): 272-16-039-3


NIPO (en lnea): 272-16-040-6
Depsito legal: M-30207-2016

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Catlogo de publicaciones del INSHT:
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3

NDICE
1. INTRODUCCIN............................................................................5

2. REVISIN........................................................................................9

3. COMENTARIOS............................................................................13

4. ASPECTOS LEGALES..................................................................15
Legislacin.....................................................................................15
Documentos de inters...................................................................16

5. BIBLIOGRAFA............................................................................19
5

1. INTRODUCCIN
En este Documento Tcnico se presenta la relacin de medicamen-
tos clasificados como peligrosos de uso en Espaa, con recomenda-
ciones sobre su manipulacin, las medidas de prevencin asociadas
y, en su caso, equipos de proteccin individual a utilizar.
El trmino Hazardous Drugs fue introducido por primera vez
por la American Society Hospital Pharmacy (ASHP) en 1990 (1)
y posteriormente adoptado por la Occupational Safety and Health
Administration (OSHA), siendo nombrada por primera vez por el
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) en
su alerta publicada en 2004 (2) para aquellos medicamentos que pre-
sentan una o ms de las caractersticas de peligrosidad en humanos
que se detallan en la Tabla 1.
En el ao 2004 NIOSH public una lista de Medicamentos Peli-
grosos (2), que se actualiz en 2010 (3), 2012 (4) y 2014 (5), estando
disponible en el momento de redaccin de este documento el borrador
de la actualizacin del 2016 (6). En la ltima publicacin de 2014,
NIOHS agrupa los Medicamentos Peligrosos en tres grupos:
Grupo 1: medicamentos antineoplsicos.
Grupo 2: medicamentos no antineoplsicos que cumplen al
menos un criterio de la Tabla 1.
Grupo 3: medicamentos que presentan riesgo para el proceso
reproductivo y que pueden afectar a hombres y mujeres que
estn intentando concebir de forma activa, y mujeres embara-
zadas o en periodo de lactancia, pero que no comportan riesgo
para el resto del personal.
6

Tabla 1. Caractersticas a contemplar para clasificar un medicamento como


peligroso

Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo
Toxicidad reproductiva
Toxicidad en rganos a bajas dosis
Genotoxicidad
Nuevos medicamentos con perfiles de estructura y toxicidad similar a medi-
camentos existentes que se determinaron como peligrosos segn los criterios
anteriores

Aunque el grupo ms importante de Medicamentos Peligrosos


lo constituyen los antineoplsicos, actualmente se han incorporado
otros medicamentos muy diversos que afectan a un amplio grupo de
profesionales sanitarios y reas clnicas.
Los factores que condicionan el riesgo de exposicin de los mani-
puladores incluyen (7):
Peligrosidad intrnseca del medicamento por su potencial car-
cinognico, teratognico, genotxico, toxicidad reproductiva
y toxicidad sobre rganos a dosis bajas.
Utilizacin de medidas de prevencin: medidas tcnicas (Cabi-
na de Seguridad Biolgica (CSB), sistemas cerrados de trans-
ferencia de medicamentos (SCTM), sistemas automatizados),
medidas organizativas (procedimientos de limpieza, actuacin
ante derrames y mantenimiento, gestin de residuos y tcnicas
de manipulacin) y medidas de prevencin secundaria (Equipos
de Proteccin Personal (EPI)).
Estructura: recursos humanos (formacin y capacitacin, nme-
ro de manipuladores), instalaciones (diseo y especificaciones
tcnicas, disponibilidad y tipo de CSB), utilizacin de SCTM
en preparacin y administracin y disponibilidad de sistemas
automticos.
Susceptibilidad del manipulador: alergia, embarazo, lactancia,
edad reproductiva.
7

Nivel de exposicin: capacidad de penetracin o absorcin del


medicamento, concentracin, cantidad, duracin y frecuencia
de la manipulacin, tipo de actividad, lugar y riesgo de expo-
sicin asociado.
Los efectos sobre la salud de los Medicamentos Peligrosos estn
asociados a sus efectos teraputicos y/o a sus efectos secundarios, que
se admiten por ser menores o, en algunos casos, inevitables, como
con los efectos cancergenos asociados al uso de muchos citostticos.
Dichos efectos quedan justificados en los pacientes por presentar un
balance beneficio/riesgo favorable pero se deben evitar de manera
radical en el personal sanitario y cuidadores para los que no existe
beneficio clnico. Siguiendo la legislacin vigente (ver el apartado
correspondiente) se deben adoptar medidas que eviten o minimicen
la exposicin a Medicamentos Peligrosos y garanticen condiciones
ptimas de trabajo y seguridad; las organizaciones sanitarias deben
asegurar las medidas de prevencin primaria colectiva, tcnicas y
organizativas, que deben anteponerse a las de proteccin individual.
9

2. REVISIN
Para la seleccin de los Medicamentos Peligrosos utilizados en
Espaa se revisaron los medicamentos de los grupos 1, 2 y 3 incluidos
por NIOSH en 2014 y en el borrador de NIOSH 2016 que estaban
comercializados en Espaa en junio 2016 segn la pgina web (http://
www.aemps.gob.es/) de la Agencia Espaola del Medicamento y
Producto Sanitarios (AEMPS) y se seleccionaron 173 medicamentos.
Tambin se revisaron los medicamentos que, sin estar comercializados,
estaban disponibles en la aplicacin informtica de Medicamentos
en Situaciones Especiales como Medicamentos Extranjeros (ME)
(https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/medSituEspe.htm) o se
citaban en el Medimecum edicin 2016 (8) como Medicamento Ex-
tranjero (se detectaron 25 medicamentos que se aadieron a la lista
y que se sealaron en la revisin con las siglas ME a continuacin
de la especialidad).
Posteriormente, se revis el grupo ATC L Antineoplsicos disponi-
bles en la AEMPS para valorar la incorporacin aunque no estuvieran
en la lista NIOSH. Se revis si estos medicamentos estaban aprobados
por la Food and Drugs Administration (FDA) de EEUU antes de
enero 2014, excluyndose los que, a pesar de estar comercializados,
no se incluyeron en la revisin de NIOSH, entendindose por tanto
que no cumplan ningn criterio de peligrosidad (cido aminolevu-
lnico, aminolevulinato metilo, bevacizumab, cetuximab, ibrutinib,
lapatinib, obituzumab y rituximab), o los que estn expresamente
excluidos (asparraginasa).
10

De los que se comercializaron posteriormente a enero 2014 o que


no estn disponibles en EEUU en el momento de la revisin, se ha
revisado la Ficha Tcnica en los apartados 4.6, 5.3 y 6.6 para decidir
si se incluan como Medicamentos Peligrosos en la revisin y se han
incluido 14 medicamentos por este motivo, haciendo constar que el
motivo de su inclusin es la informacin de la Ficha Tcnica. Se
considera importante resaltar que la pentamidina no ha sido incluida
en la lista pues, aunque en la Ficha Tcnica en Espaa aparece que
debe prepararse en cabina de flujo laminar vertical, el motivo es por
su poder irritante y capacidad para producir broncoespasmo, no por
cumplir los criterios para considerarse un Medicamento Peligroso; por
lo que se excluy de esta categora en la revisin de NIOSH 2014 (5).
Finalmente, los autores han considerado la inclusin de Aceno-
cumarol como Medicamento Peligroso con criterios de grupo 3, por
su estructura, mecanismo de accin y toxicidad similar a warfarina,
que est incluida en el listado NIOSH 2014; el motivo que se ha
indicado es por similitud.
De cada medicamento se ha hecho constar el nombre de las espe-
cialidades comerciales que lo contienen en Espaa, tanto en mono-
terapia como en combinacin, para facilitar su utilizacin en todos
los niveles asistenciales y por todo el personal implicado, excepto en
las especialidades de estrgenos y progestgenos que, por ser muy
numerosas, se ha indicado solamente Mltiples Presentaciones.
As mismo, se ha indicado la forma farmacutica y presentacin para
determinar el riesgo en cada caso.
Para las recomendaciones de proteccin del personal se han se-
guido el consenso de los autores teniendo en cuenta criterios de uso
racional de los recursos, del material sanitario y factibilidad de su
trasposicin a la prctica asistencial. Para ello, se han valorado las
recomendaciones establecidas por NIOSH (2), USP 800 (9), ISOPP
(10), Gua de Buenas Prcticas de Preparacin de Medicamento (11),
Gua AMMTAS (12) y Monografa de Medicamentos Peligrosos de
la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (13), segn la pre-
sentacin comercial en Espaa y teniendo en cuenta si se dispone
de preparacin lista para uso, tanto comercial como si se elabora
como Frmula Magistral. En algunos casos en los que por el uso del
medicamento, la situacin clnica, o la estabilidad del medicamento
11

diluido no hace posible la preparacin en CSB, se ha propuesto como


opcin, de forma excepcional, la preparacin empleando equipos de
proteccin personal.
En el motivo por el que se considera el Medicamento Peligroso
se ha indicado la clasificacin de Riesgo en el Embarazo (RE) de
la FDA (actualmente modificada, pero que se considera de inters
desde el punto de vista preventivo), el riesgo carcinognico segn
la International Agency for Research on Cancer (IARC), o bien por
otros motivos adicionales.
Las recomendaciones sobre el uso de EPI se ajustarn a lo espe-
cificado en cada centro por el Servicio de Prevencin de Riesgos La-
borales (SPRL). De forma general, se hace referencia a las siguientes
caractersticas y normas mnimas:
Doble guante: dos pares de guantes quirrgicos o un par de
guantes, si a criterio del SPRL cumple con las caractersticas de
seguridad suficientes para el manejo de citostticos. Deben de
ser de uso dual (proteccin al paciente y al profesional). En caso
de contacto comprobado o presumible con el medicamento,
deben sustituirse inmediatamente, ya que, de manera general,
no se conoce la capacidad de permeacin del medicamento a
travs del guante.
Bata: bata con abertura trasera, puos elsticos e impermeable
en zona delantera y mangas. Desde el punto de vista de conta-
minacin qumica slo tiene sentido cambiarla si hay evidencia
o sospecha de que puede haberse contaminado.
Proteccin respiratoria: mascarillas autofiltrantes tipo FFP3;
las mascarillas quirrgicas no protegen frente a aerosoles de
citostticos.
Proteccin ocular: gafas de montura integral panormica.
En la utilizacin de equipos de proteccin colectiva se ha hecho
constar las CSB IIb para los Medicamentos Peligrosos estriles pre-
feriblemente a las de CSB IIa por su mayor proteccin, y de CSB I
para los Medicamentos Peligrosos no estriles, y se ha obviado la
recomendacin del uso de Cabinas de Humo, porque no proporcionan
proteccin al personal manipulador (14). En cuanto a los Aisladores
Estriles (AE), deben ser de presin negativa para la manipulacin
de Medicamentos Peligrosos.
12

Las recomendaciones se han dividido en dos categoras, separando


las recomendaciones de preparacin del medicamento, si lo precisa, y
las recomendaciones de administracin al paciente. La revisin que se
presenta incluye recomendaciones de manejo para 213 medicamentos
utilizados en Espaa considerados Medicamentos Peligrosos. En la
Tabla 2 (ver pg. 23) se incluyen los Medicamentos Peligrosos de
riesgo para el personal sanitario, as como las precauciones que se
deben tener en cada caso segn la actividad que se realiza.
13

3. COMENTARIOS
El riesgo de exposicin a un Medicamento Peligroso depende de
mltiples factores y la proteccin del personal debe adaptarse a cada
actividad, pues las precauciones a tomar son diferentes en cada caso.
Por otra parte, el riesgo de cada medicamento no es absoluto, y hay
que tener en cuenta la clasificacin segn la IARC (http://monographs.
iarc.fr/ENG/Classification/) como 1. Cancergeno comprobado, 2A.
Probable o 2B. Posible, y del RE de la FDA, para priorizar las actua-
ciones. Los medicamentos, como tales, estn expresamente excluidos
de la legislacin de la UE sobre sustancias qumicas (Reglamentos
REACH (15) y CLP (16)), no as cuando se trata de materias primas;
si esta regulacin estableciera una clasificacin de peligrosidad para
alguna de estas sustancias empleada como principio activo, es esa la
clasificacin que debera considerarse.
Los centros sanitarios deben tener garanta absoluta de que los
envases de Medicamentos Peligrosos estn externamente limpios,
tanto el propio envase como su envoltura externa. En caso contrario,
debe procederse a su manipulacin con guantes y/o lavado previo,
ya que no slo pueden dar lugar a contaminacin directa, sino que
tambin pueden generar contaminacin indirecta a lo largo de su
circuito de manipulacin y almacenaje.
Como norma general, los Medicamentos Peligrosos deben estar
identificados durante el proceso de su utilizacin, abarcando toda la
cadena de su gestin, recepcin, desempaquetado, reenvasado, alma-
cenaje, transporte, contaje, reenvasado, preparacin, administracin,
14

limpieza y eliminacin de residuos. No se recomienda utilizar siste-


mas de reenvasado automticos que no sean de uso exclusivo y en
condiciones ambientales de proteccin del manipulador, y el reenvase
debe conservar el blister original. Es necesario que se disponga de
advertencias de manejo en los sistemas informticos de prescripcin
y administracin electrnica.
Por defecto, cualquier nuevo medicamento comercial o ensayo
clnico, as como materia prima utilizada para elaboracin de medi-
camentos, que cumpla con criterios de la Tabla 1 debe considerarse
como Medicamento Peligroso. En el caso de anticuerpos monoclona-
les se valorar de forma individual, teniendo en cuenta el mecanismo
de accin, siendo muy til consultar la informacin contenida en
su Ficha de Datos de Seguridad (FDS), Material Safety Data Sheet
(MSDS), si est disponible.
Los autores del documento quieren hacer constar que, a pesar
del cuidado puesto en la revisin, no ha sido el objetivo revisar las
Fichas Tcnicas de todos los medicamentos disponibles en Espaa,
por lo que, ante un medicamento concreto, debe primar la mxima
proteccin que se indique tanto en la Ficha Tcnica del medicamento
como en revisiones sobre proteccin del personal manipulador reco-
nocidas. La comercializacin continua de nuevos medicamentos hace
necesaria una revisin permanente de los Medicamentos Peligrosos
de cada organizacin para evaluar el riesgo de su manipulacin. Este
documento es una revisin que pretende facilitar este trabajo a las
organizaciones sanitarias.
El personal sanitario y los cuidadores deben estar informados
y formados sobre los riesgos asociados a la actividad que realiza y
tomar las medidas necesarias para evitar riesgo para su salud. Las
recomendaciones realizadas en esta revisin son de carcter general,
y no pueden cubrir la totalidad de las situaciones posibles. Siempre
se debe aplicar la mayor proteccin e informacin tanto al personal
manipulador como a los cuidadores pero, ante todo, se debe garan-
tizar la atencin al paciente y aplicar el juicio crtico profesional
ante cualquier circunstancia concreta. Debe informarse tambin a
cuidadores y familiares sobre las precauciones a tener en cuenta en
la manipulacin de excretas de los pacientes tratados, ya que pueden
contener retos de los medicamentos durante un cierto tiempo.
15

4. ASPECTOS LEGALES
La reglamentacin y documentos de inters relacionados con la
proteccin de los trabajadores frente al riesgo de exposicin a Me-
dicamentos Peligrosos se relacionan a continuacin.

Legislacin

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevencin de Riesgos


Laborales https://www.boe.es/buscar/pdf/1995/BOE-A-
1995-24292-consolidado.pdf
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril sobre la proteccin de
la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos re-
lacionados con los agentes qumicos durante el trabajo. BOE
n 104, 01/05/2001. http://www.boe.es/boe/dias/2001/05/01/
pdfs/A15893-15899.pdf.
Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/
TextosLegales/RD/1997/665_97/PDFs/realdecreto6651997
de12demayosobrelaprotecciondelostra.pdf
Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de
29 de abril de 2004 relativa a la proteccin de los proteccin de
los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin
a agentes carcingenos o mutgenos durante el trabajo (Sexta
16

Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de


la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (Versin codificada) http://
eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:1
58:0050:0076:ES:PDF
Real Decreto 298/2009, de 6 de marzo, por el que se modifica
el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba
el Reglamento de los Servicios de Prevencin, en relacin con
la aplicacin de medidas para promover la mejora de la segu-
ridad y de la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada,
que haya dado a luz en perodo de lactancia BOE n 57 07-03-
2009. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/
TextosLegales/RD/2009/RD298/PDFs/realdecreto2982009de-
6demarzoporelquesemodificaelreal.pdf.
Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones
mnimas de seguridad y salud relativas a la utilizacin por
los trabajadores de equipos de proteccin individual. BOE n
140 12-06-1997. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/
Normativa/TextosLegales/RD/1997/773_97/PDFs/realdecre-
to773199730demayosobredisposicionesminimasdese.pdf.

Documentos de inters

Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 374/2001 para la


Evaluacin y Prevencin de los riesgos relacionados con los
agentes qumicos presentes en los lugares de trabajo. Instituto
Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. INSHT. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/
Ficheros/g_AQ.pdf.
Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 773/1997 para la
utilizacin por los trabajadores de los Equipos de Proteccin
Individual. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
Trabajo. INSHT. Edicin 2012.http://www.insht.es/InshtWeb/
Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/Ficheros/epi.pdf
Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 665/97 para la eva-
luacin y prevencin de los riesgos relacionados con la expo-
sicin durante el trabajo a agentes cancergenos mutagnicos.
17

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://


www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/
Ficheros/Agentes_cancerigenos.pdf
Directrices para la evaluacin de riesgos y proteccin de la
maternidad en el trabajo. Instituto Nacional de Seguridad e Hi-
giene en el Trabajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/
Instituto/Noticias/Noticias_INSHT/2011/ficheros/2011_11_23_
DIR_MATER.pdf
NTP 914 Embarazo, lactancia y trabajo: promocin de la salud.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/
NTP/Ficheros/891a925/914w.pdf
NTP 915 Embarazo, lactancia y trabajo: vigilancia de la salud.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/
NTP/Ficheros/891a925/915w.pdf
NTP 740 Exposicin laboral a citostticos en el mbito sani-
tario. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/
FichasTecnicas/NTP/Ficheros/701a750/ntp_740.pdf
NTP 1051 Exposicin laboral a compuestos citostticos.
Sistemas seguros para su preparacin. 2015 http://www.
insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/NTP/
Ficheros/1043a1054/ntp-1051w.pdf
Erce, A. editor. Preventing occupational exposure to cytotoxic
and other hazardous drugs. European Policy Recommendations.
Bruselas. Rohde Public Policy. 2016
19

5. BIBLIOGRAFA

1. ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and ha-


zardous drugs. Review. Am J Hosp Pharm 1990; 47(5):1033-49.

2. NIOSH alert: preventing occupational exposure to antineoplastic


and other hazardous drugs in health care settings. U.S. Department
of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for
Disease Control and Prevention, National Institute for Occupatio-
nal Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165.
http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf

3. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in


Healthcare Settings 2010 DHHS (NIOSH) Publication No. 2010-
167 (September 2010).

4. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in


Healthcare Settings 2012 DHHS (NIOSH) Publication No. 2012-
150 (June 2012).

5. NIOSH 2014 List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in


Healthcare Settings, 2014. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2014-
138/pdfs/2014-138.pdf
20

6. Proposed Additions to the NIOSH 2016 Hazardous Drugs List.


https://www.cdc.gov/niosh/docket/review/docket233a/pdfs/propo-
sed-additions-to-the-niosh-2016-hazardous-drugs-list-05-11-2015.
pdf

7. Alonso JM, Cercs AC, Gonzlez-Haba E, Gomis P, Pernia S,


Pieiro G. Formacin de formadores de manipuladores en rea
estril. Curso Precongreso de la Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria. Valladolid; 2014. Disponible en: http://gruposdetra-
bajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view
=article&id=49&Itemid=45

8. Medimecum 2016 Gua de terapia farmacolgica. Edita Springer


Healthcare. 21 edicin. 2016.

9. USP General Chapter <800> Hazardous DrugsHandling in


Healthcare Settings. United States Pharmacopeia. USP 2016. http://
www.usp.org/usp-nf/notices/general-chapter-hazardous-drugs-
handling-healthcare-settings

10. ISOPP Standards of Practice Safe Handling of Cytotoxics http://


www.oncosystems.com.tr/dosyalar/_ISOPP_Standards_of_Prac-
tice_-_Safe_Handling_of_Cytotoxics.pdf

11. MSSSI Gua de buenas prcticas de preparacin de medicamentos


en los servicios de Farmacia Hospitalaria. Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad. Junio 2014. http://www.msssi.gob.
es/profesionales/farmacia/pdf/GuiaBPP3.pdf

12. AMMTAS Gua de buenas prcticas para trabajadores profesio-


nalmente expuestos a agentes citostticos. Asociacin Madrilea
de Medicina del Trabajo en el mbito Sanitario (AMMTAS).
Escuela Nacional de Medicina del Trabajo. Instituto de Salud
Carlos III. Ministerio de Economa y Competitividad. Madrid,
2014. http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download
&id=26/03/2014-199edf956b
21

13. Jos Mara Alonso Herreros JM, Cercs Llet AC, Gaspar Carre-
o ML, Gonzlez-Haba Pea E, Mrquez Peir J, Perna Lpez
MS. Estructura para la manipulacin segura de Medicamentos
Peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones, sistemas ce-
rrados y equipos de proteccin individual. En: Medicamentos
Peligrosos. Monografas de Farmacia Hospitalaria y Atencin
Primaria. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH.
2016. [en prensa]

14. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 233. Cabinas de Seguridad


Biolgica. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Tra-
bajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/
FichasTecnicas/NTP/Ficheros/201a300/ntp_233.pdf

15. Reglamento (CE) n 1907/2006 del Parlamento Europeo y del


Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la eva-
luacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y pre-
parados qumicos (REACH). https://www.boe.es/doue/2006/396/
L00001-00852.pdf

16. Reglamento (CE) No 1272/2008 del Parlamento Europeo y del


Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificacin, etique-
tado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). https://www.boe.
es/doue/2008/353/L00001-01355.pdf

17. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 519. Exposicin ocupacional


a medicamentos administrados en forma de aerosol. Ribavirina.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTec-
nicas/NTP/Ficheros/501a600/ntp_519.pdf

[NOTA: Enlaces comprobados a 1 de julio de 2016]


Tabla 2: Medicamentos Peligrosos utilizados en Espaa y recomendaciones de manejo y proteccin.

Medicamento FDA RE; Lista


Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo
Abacavir comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE C 2
(Kivexa, Triumeq, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Trizivir) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Abacavir comprimido Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2
(Ziagen) recubierto necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral .

Abacavir solucin oral Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
(Ziagen) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Abiraterona Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
comprimido (Zytiga) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Acenocumarol Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D Similitud
comprimido (Sintrom) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

23
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

cido Valproico polvo Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
y disolvente para salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
solucin inyectable est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
(cido Valproico EFG, reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
Depakine) contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

cido Valproico Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
comprimido (Depakine, gastrorresis- reproductivo: administrar con guante
Depakine Crono) tente simple, no fraccionar ni triturar. Si es
necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral.

cido Valproico Frasco No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
solucin oral precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con doble
(Depakine) manipulador est en situacin guante y bata; utilizar proteccin
de riesgo reproductivo que, ocular e inhalatoria si se administra
si tiene que preparar dosis por sonda o el paciente no colabora.
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.

cido Zoledrnico Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
concentrado para salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
solucin para perfusin est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
(cido Zoledrnico reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
EFG) contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

24
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

cido Zoledrnico Bolsa No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
solucin para perfusin salvo que el manipulador reproductivo: administrar con doble
(cido Zoledrnico est en situacin de riesgo guante y bata; utilizar proteccin
EFG) reproductivo, en cuyo caso debe ocular cuando exista riesgo de
contactar con el SPRL. salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

cido Zoledrnico Jeringa No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
concentrado para precargada reproductivo: administrar con doble
solucin para perfusin guante y bata; utilizar proteccin
(Steozol) ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Acitretina cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Acitretina EFG, precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
Neotigason) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Afatinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Giotrif) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

25
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Alitretinoina gel Tubo No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
(Panretin) reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Alitretinoina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
(Toctino) blanda reproductivo: administrar con guante
simple.

Altretamina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Hexalen ME) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Ambrisentan Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Volibris) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Amsacrina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 2B 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Amsidine ME) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

26
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Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Anastrozol Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
comprimido (Amenur, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Arimidex, Anastrozol en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
EFG) y mascarilla.

Apomorfina solucin Pluma No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE C 2
inyectable (Apo-Go precargada bata; utilizar proteccin ocular
Pen) cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
Jeringa inhalacin.
Apomorfina solucin precargada
para perfusin (Apo-
Go PFS)

Apomorfina solucin Ampolla Abrir y manipular la ampolla Administrar con doble guante y FDA RE C 2
inyectable y para en CSB IIb o AE, con doble bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Apomorfina guante, bata y mascarilla. cuando exista riesgo de salpicadura
Archimedes) Utilizar SCTM en los procesos y respiratoria si hay posibilidad de
que sea posible. Dispensar con inhalacin.
el equipo de administracin
purgado.

Arsenico Trioxido Ampolla Abrir y manipular la ampolla Administrar con doble guante y IARC 1; 1
concentrado para en CSB IIb o AE, con doble bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
solucin para perfusin guante, bata y mascarilla. cuando exista riesgo de salpicadura
(Trisenox) Utilizar SCTM en los procesos y respiratoria si hay posibilidad de
que sea posible. Dispensar con inhalacin.
el equipo de administracin
purgado.

27
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Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Axitinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Inlyta) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Azacitidina polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 2A; 1
suspensin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
(Vidaza) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Azatioprina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 1; 2


comprimido (Imurel) recubierto necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE D
la suspensin oral Frmula Magistral.

Azatioprina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 2
para solucin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
inyectable (Imurel) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Bacillus calmette Vial Preparar en CSB II o AE, Administrar con doble guante, bata, FDA RE C 1
Guerin (BCG) con doble guante y bata y proteccin ocular y respiratoria.
polvo para suspensin mascarilla. Utilizar SCTM.
intravesical (Oncotice) Dispensar con el equipo de
administracin purgado. No
polvo y disolvente para preparar en reas en las que
solucin intravesical se preparan medicamentos
(Vejicur) parenterales para evitar
contaminacin cruzada, o
realizar limpieza terminal

28
posteriormente.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Bendamustina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Levact, Bendamustina el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
EFG) purgado. inhalacin.

Bexaroteno cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
(Targretin) blanda que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Bicalutamida Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
comprimido (Casodex, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Bicalutamida EFG, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Pencial, Probic, y mascarilla.
Saveprost, Wibical)

Bleomicina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular 2B;FDA
solucin inyectable Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura RE D
(Bleomicina EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Bortezomib polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Velcade, Bortezomib Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

29
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Bosentan comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Bosentan EFG, recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
Stayveer, Tracleer) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Bosutinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Bosulif) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Brentuximab vedotina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
polvo concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Adcetris) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Busulfano concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
perfusin (Busilvex, Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Busulfuno EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Cabazitaxel Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado y doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
disolvente para Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
solucin para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Jevtana) purgado. inhalacin.

30
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Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Cabergolina Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE B 3


comprimido reproductivo: administrar con guante
(Cabergolina EFG, simple, no fraccionar ni triturar. Si es
Dostinex, Sogilen) necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral.

Cabozantinib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Cometriq) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Capecitabina Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
(Capecitabina EFG, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Xeloda, Ecansya, y mascarilla.
Xelcip, Zapecine)

Carbamazepina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 2


comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Carbamacepina ECG, la suspensin oral Frmula Magistral.
Tegretol)

Carboplatino Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Carboplatino EFG, el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Paraplatin) purgado. inhalacin.

31
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Carfilzomib polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin para perfusin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Borrador
(Kyprolis ME) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura 2016
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Carmustina implante Implante No precisa preparacin. Manipular con doble guante y bata IARC 2A; 1
(Gliadel) FDA RE D

Cetrorelix polvo Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
y disolvente para salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
inyeccin (Cetrotide) est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Ciclofosfamida Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 1
polvo para solucin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
inyectable (Genoxal) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Ciclofosfamida gragea Gragea No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 1; 1
(Genoxal) necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE D
la suspensin oral Frmula Magistral.

32
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Ciclosporina Ampolla Abrir y manipular la ampolla Administrar con doble guante y IARC 1; 2
concentrado para en CSB IIb o AE, con doble bata; utilizar proteccin ocular FDA RE C
solucin para perfusin guante, bata y mascarilla. cuando exista riesgo de salpicadura
(Sandimmun) Utilizar SCTM en los procesos y respiratoria si hay posibilidad de
que sea posible. Dispensar con inhalacin.
el equipo de administracin
purgado.

Ciclosporina solucin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; IARC 1; 2
preconcentrada que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria FDA RE C
para microemulsin hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
(Sandimmun) guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Ciclosporina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 1; 2
(Ciqorin, Sandimmun blanda necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE C
Neoral) la suspensin oral.

Cidofovir concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 2
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Vistide ME ) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Cisplatino Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 2A; 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Cisplatino EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

33
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Citarabina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin inyectable Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
y para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Citarabina EFG) purgado. inhalacin.
Citarabina solucin
inyectable y para
perfusin (Citarabina
EFG)
Citarabina suspensin
inyectable (Depocyte,
ARA-Cell ME)

Cladribina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Leustatin, Litak) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Clofarabina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Evoltra) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

34
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Clomifeno comprimido Comprimidos No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Omifin) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Clonazepam Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3


comprimido (Rivotril) reproductivo: administrar con guante
simple, no fraccionar ni triturar. Si es
necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral.

Clonazepam Ampolla No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3


concentrado y salvo que el manipulador reproductivo. No abrir las ampollas.
disolvente para est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
solucin inyectable reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
(Rivotril) contactar con el SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin. Contactar con SPRL.

35
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Clonazepam gotas Frasco No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
orales en solucin precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con doble
(Rivotril) manipulador est en situacin guante y bata; utilizar proteccin
de riesgo reproductivo que, ocular e inhalatoria si se administra
si tiene que preparar dosis por sonda o el paciente no colabora.
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.

Clorambucilo Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 1; 1
comprimido que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE D
(Leukeran) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Cloranfenicol solucin Colirio No precisa preparacin. Administrar con doble guante y IARC 2A; 2
oftlmica (Colircusi bata; utilizar proteccin ocular FDA RE C
de Icol) cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Cloranfenicol Tubo No precisa preparacin. Administrar con doble guante y IARC 2A; 2
pomada oftlmica bata; utilizar proteccin ocular FDA RE C
(Cortison chemicetina, cuando exista riesgo de salpicadura
Otfalmolosa Cusi y respiratoria si hay posibilidad de
cloramfenicol, inhalacin.
Oftalmolosa Cusi de
Icol)

36
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Colchicina comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
(Colchicina EFG, precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
Colchimax) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Crizotinib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Xalcori) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Dabrafenib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Tafinlar) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Dacarbazina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Dacarbazina Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Dactinomicina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Cosmegen Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
ME ) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

37
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Dasatinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Sprycel) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Daunorubicina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular 2B;FDA
solucin inyectable Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura RE D
(Daunoblastina) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Decitabina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Dacogen) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Deferiprona Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 2
comprimido recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
(Ferriprox) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Deferiprona solucin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE D 2
oral (Ferriprox) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

38
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Degarelix polvo Vial + jeringa Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
y disolvente para precargada doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin inyectable disolvente Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Firmagon) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Dexrazoxano polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 2
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Cardioxane) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Dexrazoxano polvo el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
y disolvente para purgado. inhalacin.
solucin para perfusin
(Savene)

DietilEstilbestrol/DES Tableta No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 1; 2
tableta (Dimeprost ME) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE X
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Dinoprostona gel Jeringa No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
endocervical (Prepidil) precargada reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Dinoprostona Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


comprimido vaginal vaginal reproductivo: manipular con doble
(Propess) guante y bata.

39
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Dinoprostona Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


comprimido precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
(Prostaglandina E2 manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
EFG) de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Dinoprostona Ampolla No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


solucin para perfusin salvo que el manipulador reproductivo. No abrir las ampollas.
(Prostaglandina E2 est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
EFG) reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con el SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin. Contactar con SPRL.

Docetaxel concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Docetaxel Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG, Taxotere) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Docetaxel concentrado purgado. inhalacin.
y disolvente para
solucin para perfusin
(Docetaxel EFG)

40
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Doxorubicina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 2A; 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Caelyx, Doxorubicina el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
EFG, Farmiblastina) purgado. inhalacin.
Doxorubicina
solucin inyectable
(Doxorubicina EFG,
Farmiblastina)
Doxorubicina polvo
para solucin inyectable
(Farmiblastina)
Doxorubicina
polvo y disolvente
para solucin
(Farmiblastina)
Doxorubicina polvo y
premezcla concentrado
para dispersin
liposmica para
perfusin (Myocet)

Edrecolomab Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Panorex ME) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

41
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Efavirenz comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
(Atripla, Efavirenz recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
EFG, Stocrin, Sustiva) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Efavirenz cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
(Sustiva) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Entecavir comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE C 2
(Baraclude) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Enzalutamida cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
(Xtandi) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

42
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Epirubicina solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable y para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Epirubicina Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Epirubicina polvo purgado. inhalacin.
y disolvente para
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)
Epirubicina
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)

Eribulina solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable (Halaven) doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Erlotinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Tarceva) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

43
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Eslicarbazepina Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


comprimido (Zebinix) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Espironolactona Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2


comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Aldactacine, Aldoleo) la suspensin oral Frmula Magistral.
Comprimido
recubierto
Espironolactona
comprimido
(Aldactone,
Espionolactona EFG)

Estradiol comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
(Activelle Angeliq, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Climen, Climodien, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Duofemme, Eviana, y mascarilla.
Meriestra, Mevaren,
Perifem, Progyluton,
Progynova, Qlaira,
Trisequens, Zoely)

44
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Estradiol parche Parche No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE X 2
(Estalis sequidot, bata; utilizar proteccin ocular
Estalis, Estraderm cuando exista riesgo de salpicadura
matrix, Estradot, Tubo y respiratoria si hay posibilidad de
Evopad, Progynova) inhalacin.
Estradiol gel
(Oestraclin)

Estradiol comprimido Comprimido No precisa preparacin. Manipular con doble guante y bata FDA RE X 2
vaginal (Vagifem) vaginal

Estramustina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
(Estracyt) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Estreptozocina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1
polvo para solucin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular 2B;FDA
inyectable (Zanosar Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura RE D
ME) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Estrogenos conjugados Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
comprimido (Equin) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Estrgenos/ Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 1; 2
progesterona que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE X
comprimido (Mltiples en CSB I con doble guante, bata Preparacin.

45
Especialidades) y mascarilla.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Estrgenos/ Parche No precisa preparacin. Administrar con doble guante y IARC 1; 2


progesterona bata; utilizar proteccin ocular FDA RE X
parche (Mltiples cuando exista riesgo de salpicadura
Especialidades) y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Estrgenos/ Anillo vaginal No precisa preparacin. Administrar con doble guante y IARC 1; 2
progesterona anillo bata; utilizar proteccin ocular FDA RE X
vaginal (Nuvaring) cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Etopsido concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
perfusin (Etopsido Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Etoposido cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 1; 1
(Vepesid) blanda necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE D
la suspensin oral Frmula Magistral.

Everolimus Comprimido No precisa preparacin. Si Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1


comprimido (Afinitor, hay que fraccionar o triturar hay que fraccionar o triturar ver
Certican, Votubia) considerar comprimidos Preparacin.
buscodispersables o hacerlo en
CSB I con doble guante, bata y
mascarilla.

46
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Exemestano Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
comprimido (Aromasil, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Exemetano EFG, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Gepex) y mascarilla.

Fenitoina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 2B; 2
(Epanutin) Comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE
Fenitoina comprimido la suspensin oral Frmula Magistral. D
(Sinergina)

Fenitoina solucin Ampolla Abrir y manipular la ampolla Administrar con doble guante y IARC 2B; 2
inyectable (Fenitoina en CSB IIb o AE, con doble bata; utilizar proteccin ocular FDA RE
EFG) guante, bata y mascarilla. Si cuando exista riesgo de salpicadura D
no fuera posible preparar en y respiratoria si hay posibilidad de
cabina, utilizar proteccin inhalacin.
ocular y respiratoria.

Fenoxibenzamina Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2B; 2
cpsula (Dibenyline que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE C
ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Finasterida Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Alocare, recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
Arahormo, Celganol, manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
Finasterida EFG, de riesgo reproductivo que,
Lambdaxel, Litace, si tiene que fraccionar, debe
Maxpil, Normomale, hacerlo en CSB I con doble
Propecia, Proscar) guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

47
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Fingolimod cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE C 2
(Gilenya) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Floxuridina polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin parenteral doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(FUDR ME) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Fluconazol cpsula Cpsula No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
(Candifix, Diflucan, reproductivo: administrar con guante
Fluconazol EFG, simple, no fraccionar ni triturar. Si es
Lavisa, Loitin) necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral.

Fluconazol solucin Bolsa No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
para perfusin (Citiges, salvo que el manipulador reproductivo: administrar con doble
Diflucan, Fluconazol est en situacin de riesgo guante y bata; utilizar proteccin
EFG) reproductivo, en cuyo caso debe ocular cuando exista riesgo de
contactar con el SPRL. salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Fluconazol polvo Frasco No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
para suspensin oral salvo que el manipulador reproductivo: administrar con doble
(Diflucan, Loitin) est en situacin de riesgo guante y bata; utilizar proteccin
reproductivo, en cuyo caso debe ocular e inhalatoria si se administra
hacerlo en CSB I con doble por sonda o el paciente no colabora.
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.

48
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Fludarabina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
inyectable (Beneflur, Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Fludarabina EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Fludarabina purgado. inhalacin.
concentrado para
solucin inyectable
y para perfusin
(Fludarabina EFG)

Fludarabina Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido (Beneflur) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Fluorouracilo solucin Frasco No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE D 1
cutnea (Actikeral) bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Fluorouracilo solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable y para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Fluoro- Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Uracil, Fluorouracilo el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
EFG) purgado. inhalacin.

49
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Fluoximesterona Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
comprimido (Halotestin que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Flutamida comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Flutamida EFG, que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Grisetin, Prostacur) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Fotemustina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Mustoforan) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Fulvestrant solucin Jeringa No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable (Faslodex) precargada bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Ganciclovir polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 2
solucin para perfusin doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Cymevene) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

50
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Ganciclovir gel Tubo No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE C 2
oftlmico (Virgan) bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Ganirelix solucin Jeringa No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
inyectable (Orgalutan) precargada reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Gefitinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si Ficha
(Iressa) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Tcnica
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Gemcitabina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Gemcitabina EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Gemcitabina polvo purgado. inhalacin.
para solucin para
perfusin (Gemcitabina
EFG)

51
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Gemtuzumab polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Mylotarg Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
ME ) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Gonadotrofina Pluma No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


corinica humana precargada reproductivo: administrar con doble
solucin inyectable guante y bata; utilizar proteccin
(Ovitrelle) ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Goserelina solucin Jeringa No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE X 1
inyectable (Zoladex) precargada bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Hidroxicarbamida/ Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 1


Hidroxiurea cpsula Comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Hydrea) la suspensin oral Frmula Magistral.
Hidroxicarbamida/
Hidroxiurea
comprimido (Syklos)

52
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Icatibant solucin Jeringa No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
inyectable (Firazyr) precargada reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Idarubicina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin inyectable Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
y para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Iradubicina EFG) purgado. inhalacin.
Idarubicina polvo para
solucin inyectable
(Zavedos)

Ifosfamida polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Tronoxal) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Imatinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Glivec) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

53
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Irinotecan concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Irinotecan Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Leflunomida Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
comprimido (Arava; recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Lefluartir, Leflunomida en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
EFG) y mascarilla.

Lenalidomina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
(Revlimid) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Letrozol comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
(Devazol, Femara, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Galdar, Letrozol EFG, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Loxifan) y mascarilla.

54
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Leuprorelina/ Jeringa Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
Leuprolida solucin precargada doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
inyectable (Procrin doble cmara Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Mensual, Semestral, el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Trimestral) purgado. Si no fuera posible inhalacin.
Vial preparar en cabina, utilizar
Leuprorelina/ multidosis
Leuprolida solucin SCTM, doble guante, bata,
inyectable (Procrin) Jeringa proteccin ocular y respiratoria.
precargada
Leuprorelina/ + jeringa
Leuprolida polvo disolvente
y disolvente para
solucin inyectable Vial + jeringa
(Eligard ) precargada
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Lutrate)

Leuprorelina/ Vial + Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
Leuprolida polvo Ampolla doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
y disolvente para Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
suspensin inyectable el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Ginecrin depot) purgado. inhalacin.

55
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Liraglutida solucin Pluma No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE C 2
inyectable (Victoza) precargada bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Lomustina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2A; 1
(CeeNU ME, Lomustine que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
EFG ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla. FDA RE D

Macitentan Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Opsumit) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Mecloretamina/ Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
Mustina polvo para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin inyectable Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Mustargen ME ) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Medroxiprogesterona Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2B; 2
comprimido (Farlutal, que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE X
Perifem, Progevera) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

56
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Medroxiprogesterona Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 2B; 2
suspensin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE X
(Depo-Progevera) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Megestrol comprimido Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE X 1
(Borea, Maygace, necesario fraccionar o triturar, utilizar
Megefren) la suspensin oral .

Megestrol granulado Sobre Preparar en CSB I con doble Administrar con doble guante y bata; FDA RE X 1
para suspensin oral guante y bata; o considerar utilizar proteccin ocular e inhalatoria
(Borea) solucin oral lquida. si se administra por sonda o el
paciente no colabora.

Megestrol suspensin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE X 1
oral (Maygace) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Melfaln comprimido Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 1; 1
(Alkeran ME ) necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE D
la suspensin oral .

Melfaln polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
(Alkeran ME ) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

57
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Mercaptopurina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 1


comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Mercaptopurina) la suspensin oral .

Mercaptopurina Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE D 1
suspensin oral que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
(Xaluprine ME) hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Metimazol comprimido Comprimidos No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 3
(Tirodril) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Metotrexato solucin Jeringa No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE X 1
inyectable (Bertanel, precargada bata; utilizar proteccin ocular
Imeth, Metoject, cuando exista riesgo de salpicadura
Quinux) y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Metotrexato Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
comprimido que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
(Metrotexato EFG) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Metotrexato solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
inyectable y para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Metrotexato Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

58
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Micofenolato de Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 2


mofetilo cpsula necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Cellcep, Micofenolato la suspensin oral .
de mofetilo, Myfenax) Comprimido
recubierto
Micofenolato de
mofetilo comprimido
(Cellcep, Micofenolato
de mofetilo, Myfenax)

Micofenolato de Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 2
mofetilo polvo doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
concentrado para Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
solucin para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Cellcept, Micofenolato purgado. inhalacin.
de mofetilo EFG)

Micofenolato de Frasco Preparar en CSB I con doble Administrar con doble guante y bata; FDA RE D 2
mofetilo polvo para guante, bata y mascarilla. utilizar proteccin ocular e inhalatoria
suspensin oral si se administra por sonda o el
(Cellcept) paciente no colabora.

Micofenolato sodico Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 2
comprimido (Myfortic) gastrorresis- necesario fraccionar o triturar, utilizar
tente la suspensin oral .

59
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Mifepristona Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Mifegyne) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Misoprostol Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Artrotec) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
Misoprostol Comprimido si tiene que fraccionar, debe
comprimido (Cytotec) hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Misoprostol Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido vaginal vaginal reproductivo: manipular con doble
(Misofar) guante y bata.

Mitomicina polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular 2B;FDA
(Mytomicin-C) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura RE D
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

60
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Mitotano comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Lysodren) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Mitoxantrona Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular 2B;FDA
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura RE D
(Mitoxantrona EFG, el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Novantrone) purgado. inhalacin.

Nafarelin solucin para Frasco No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA 3
pulverizacin nasal reproductivo: administrar con doble Pregnancy
(Synarel) guante, bata, proteccin ocular y Category X
respiratoria.

Nelarabina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Atriance) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Nevirapina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE B 2


comprimido (Viramune) gastrorresis- necesario fraccionar o triturar, utilizar
tente la suspensin oral .
Nevirapina
comprimido (Viramune, Comprimido
Nevirapina EFG)

61
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Nevirapina suspensin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE B 2
oral (Viramune) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Nilotinib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Tasigna) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Nintedanib cpsula Cpsulas No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Ficha
(Vargatef) blandas Tcnica

Nivolumab Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Opdivo) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Olaparib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si Ficha
(Lynparza) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Tcnica
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Omacetaxin polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Synribo ME) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

62
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Ospemifeno Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 3
comprimido (Senshio) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Oxaliplatino Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Eloxatin, Oxaliplatino el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
EFG) purgado. inhalacin.
Oxaliplatino polvo
para solucin para
perfusin (Oxaliplatino
EFG)

Oxcarbazepina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2


comprimido recubierto necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Oxcarbazepina EFG, Comprimido la suspensin oral .
Trileptal)
Oxcarbazepina
comprimido
(Oxcarbazepina EFG)

Oxcarbazepina Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
suspensin oral que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
(Trileptal) hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

63
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Oxitocina solucin Ampolla No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
inyectable (Syntocinon) salvo que el manipulador reproductivo. No abrir las ampollas.
est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con el SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin. Contactar con SPRL.

Paclitaxel polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para suspensin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Abraxame) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
Paclitaxel concentrado el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
para solucin para purgado. inhalacin.
perfusin (Paclitaxel)

Palifermina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 2
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Kepivance) polvo para el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
solucin inyectable purgado. inhalacin.

Paliperidona Comprimidos No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE C 3
comprimido (Invega) liberacin que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
retardada en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Paliperidona Jeringa No precisa preparacin. Administrar con doble guante y 3


suspensin inyectable precargada bata; utilizar proteccin ocular Borrador
liberacin retardada cuando exista riesgo de salpicadura 2016
(Xeplion) y respiratoria si hay posibilidad de

64
inhalacin.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Pamidronato polvo Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
y disolvente para salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales. Borrador
solucin para perfusin est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y 2016
(Aredia) reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Panitumumab polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 1
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Borrador
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura 2016
(Vectibix) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Panobinostat cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si 1
(Farydak) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Paroxetina gotas orales Frasco No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
en solucin (Daparox) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con doble
manipulador est en situacin guante y bata; utilizar proteccin
de riesgo reproductivo que, ocular e inhalatoria si se administra
si tiene que preparar dosis por sonda o el paciente no colabora.
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.

65
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Paroxetina Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3


comprimido (Arapaxel, recubierto reproductivo: administrar con guante
Daparox, Frosinor, simple, no fraccionar ni triturar. Si es
Motivan, Paroxetina necesario fraccionar o triturar, utilizar
EFG, Seroxat, Xetin) la suspensin oral.

Pazopanib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Votrient) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Pembrolizumab polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
para concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Keytruda) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Pemetrexed polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Alimta) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Pentetate equipo Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
para preparacin salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
radiofarmacutica est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
(Pentacis) reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

66
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Pentostatina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
y disolvente para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin inyectable y Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
para perfusin (Nipent) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Perampanel Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


comprimido (Fycompa) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Pertuzumab Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Borrador
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura 2016
(Perjeta) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Pipobroman Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 2
comprimido (Vercyte que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Pixantrona polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
para concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
perfusin (Pixuvri) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

67
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Plerixafor solucin Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
inyectable (Mozobil) salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Pomalidomide cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 1
(Imnovid) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Ponatinib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Iclusig) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Pralatrexate solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable (Folotyn doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
ME ) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Procarbazina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2A; 1
(Natulan) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE D
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

68
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Progesterona Varias formas No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2B 2
(Mltiples que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
especialidades) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Progestina (Mltiples Varias formas No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
especialidades) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Propiltiouracilo Tableta No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2B; 2
tableta que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE
(Propylthiouracil ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin. D
y mascarilla.

Raloxifeno Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
comprimido (Evista, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Optruma, Raloxifeno en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
EFG) y mascarilla.

Raltitrexed polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
(Tomudex) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Ramucirumab Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Cyramza) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

69
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Rasagilina comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE C 2
(Altina, Azilect, que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
Neuromiol, Raglysa, en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
Rasagilina EFG) y mascarilla.

Regorafenib Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido (Stivarga) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Ribavirina cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Rebetol, Ribavirina Comprimido precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
EFG) recubierto manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
Ribavirina de riesgo reproductivo que,
comprimido (Copegus, si tiene que fraccionar, debe
Ribavirina EFG) hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Ribavirina solucin Frasco No necesita preparacin. No Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
oral (Rebetol solucin precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con doble
oral) manipulador est en situacin guante y bata; utilizar proteccin
de riesgo reproductivo que, ocular e inhalatoria si se administra
si tiene que preparar dosis por sonda o el paciente no colabora.
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.

70
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Ribavirina solucin Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
inhalacin (Virazole) salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales ni
est en situacin de riesgo administrar. Seguir recomendaciones
reproductivo, en cuyo caso debe especficas (17).
contactar con SPRL.

Riociguat comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Adempas) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Risperidona Comprimido No precisa preparacin Administrar con guante simple. Si FDA RE C 2


comprimido (Arketin, recubierto es necesario fraccionar o triturar,
Calmapride, Diaforin, utilizar comprimido bucodispersable
Risperdal, Risperidona o suspensin oral .
EFG)

Risperidona Comprimido No precisa preparacin Administrar con guante simple. FDA RE C 2


comprimido bucodisper-
(Ryspemylan Flas, sable
Risperdal Flas)

Risperidona polvo Vial + jeringa Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 2
y disolvente para precargada doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
suspensin inyectable disolvente Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Risperdal Consta) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de

71
purgado. inhalacin.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Risperidona solucin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
oral (Risperdal) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Romidepsin polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Istodax ME) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Rotigotina parche Parche No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
(Neupro) reproductivo: administrar con doble Borrador
guante y bata. 2016

Sirolimus comprimido Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2
(Rapamune) recubierto necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral .

Sirolimus solucin oral Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
(Rapamune) que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria
hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Sorafenib comprimido Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Nevaxar) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

72
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Sunitinib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Sutent) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Tacrolimus cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2
(Adoport) necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral Frmula Magistral.

Tacrolimus cpsula Cpsula dura No precisa preparacin. Administrar con guante simple. FDA RE C 2
(Advagraf) liberacin
prolongada
Tacrolimus Comprimido
comprimido (Envarsus) liberacin
prolongada

Tacrolimus granulado Sobre Preparar en CSB I con doble Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
para suspensin oral guante, bata y mascarilla. utilizar proteccin ocular e inhalatoria
(Modigraf) si se administra por sonda o el
paciente no colabora.

Tacrolimus cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2
(Prograf, Tacni) necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral Frmula Magistral.

73
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Tacrolimus Ampolla Abrir y manipular la ampolla Administrar con doble guante y FDA RE C 2
concentrado para en CSB IIb o AE, con doble bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin guante, bata y mascarilla. cuando exista riesgo de salpicadura
(Prograf) Utilizar SCTM en los procesos y respiratoria si hay posibilidad de
que sea posible. Dispensar con inhalacin.
el equipo de administracin
purgado.

Tacrolimus pomada Tubo No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE C 2
(Protopic) bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Talidomida Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE X 2
comprimido que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
(Talidomida ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Tamoxifeno Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 1; 1
comprimido (Nolvadex, que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE D
Tamoxifeno EFG) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Tegafur cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si Ficha
(Utefos) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Tcnica
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Temozolomida Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 1


cpsula (Temodal, necesario fraccionar o triturar, utilizar

74
Temozolomida EFG) la suspensin oral Frmula Magistral.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Temozolomida polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Temodal) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Temsirolimus Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado y doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
disolvente para Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
solucin para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Torisel) purgado. inhalacin.

Teriflunomida Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3


comprimido (Aubagio) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante Borrador
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar. 2016
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Testosterona gel Tubo No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Itnogen, Testim) reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

75
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Testosterona gel Sobre No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Testogel) reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Testosterona solucin Ampolla No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
inyectable (Reandron, salvo que el manipulador reproductivo. No abrir las ampollas.
Testex Prolongatum, est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
Testex) reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con el SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin. Contactar con SPRL.

Tioguanina Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE D 1


comprimido necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Tioguanina ME) la suspensin oral Frmula Magistral.

Tiotepa concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y IARC 1; 1
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular FDA RE D
perfusin (Tepadina) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

76
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Topiramato Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3


comprimido (Acomicil, recubierto reproductivo: administrar con guante
Fagodol, Topamax, simple, no fraccionar ni triturar. Si es
Topibrain, Topiramato necesario fraccionar o triturar, utilizar
EFG) Cpsula la suspensin oral Frmula Magistral.
dispersable
Topiramato cpsula
(Topamax Dispersable)

Topotecan cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
(Hycamtin) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Topotecan polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Hycamtin) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
Topotecan concentrado purgado. inhalacin.
para solucin para
perfusin (Topotecan
EFG)

Toremifeno Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprmido (Fareston que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
ME) en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

77
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Trabectedina polvo Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
para concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Yondelis) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Trametinib Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido (Mekinist) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Trastuzumb Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
Emtansina polvo doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
concentrado para Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
solucin para perfusin el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
(Kadcyla) purgado. inhalacin.

Tretinoina crema Tubo No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Neocare, Retirides) reproductivo: administrar con doble
Tretinoina gel guante y bata; utilizar proteccin
(Treclinac) ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.

Tretinoina cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Vesanoid) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y

78
contactar con SPRL.
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Triptorelina polvo Jeringa Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
y disolvente para precargada doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
suspensin inyectable + jeringa Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Gonapeptyl) precargada el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
disolvente purgado. Si no fuera posible inhalacin.
preparar en cabina, utilizar
SCTM, doble guante, bata,
proteccin ocular y respiratoria.

Triptorelina solucin Jeringa No precisa preparacin. Administrar con doble guante y FDA RE X 1
inyectable (Gonapeptyl) precargada bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

Triptorelina polvo Vial + Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE X 1
y disolvente para ampolla doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
suspensin inyectable disolvente Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Decapeptyl) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Ulipristal comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE X 3
(Ellaone, Esmya) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

79
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Valganciclovir Comprimido No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es FDA RE C 2


comprimido recubierto necesario fraccionar o triturar, utilizar
(Valcyte,Valganciclovir la suspensin oral .
EFG)

Valganciclovir polvo Frasco Preparar en CSB I con doble Administrar con doble guante y bata; FDA RE C 2
para suspensin oral guante, bata y mascarilla. utilizar proteccin ocular e inhalatoria
(Valcyte) si se administra por sonda o el
paciente no colabora.

Vandetanib Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido (Caprelsa) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Vemurafenib Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si FDA RE D 1
comprimido (Zelvoraf) recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver
en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
y mascarilla.

Vigabatrina Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3


comprimido (Sabrilex) recubierto precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

80
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Vigabatrina granulado Sobre No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
para suspensin oral precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
(Sabrilex) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Vinblastina polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
(Vinblastina EFG) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Vincristina solucin Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
inyectable y para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
perfusin (Vincristina Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
EFG) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Vindesina polvo para Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
solucin inyectable doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
(Enison) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

81
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Vinflunina concentrado Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y Ficha
para solucin para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Tcnica
perfusin (Javlor) Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Vinorelbina Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE D 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura
(Navelbine, Vinorelbina el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
EFG) purgado. inhalacin.

Vinorelbina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. FDA RE D 1
(Navelbine) blanda

Vismodegib cpsula Cpsula No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si 1
(Erivedge) que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver Borrador
en CSB I con doble guante, bata Preparacin. 2016
y mascarilla.

Voriconazol solucin Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
para perfusin (Vfend) salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y
reproductivo, en cuyo caso debe bata; utilizar proteccin ocular
contactar con SPRL. cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.

82
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Voriconazol Comprimido No precisa preparacin. Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3


comprimido (Vfend) recubierto reproductivo: administrar con guante
simple, no fraccionar ni triturar. Si es
necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral.

Voriconazol polvo Frasco No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
para suspensin oral salvo que el manipulador reproductivo: administrar con doble
(Vfend) est en situacin de riesgo guante y bata; utilizar proteccin
reproductivo, en cuyo caso debe ocular e inhalatoria si se administra
hacerlo en CSB I con doble por sonda o el paciente no colabora.
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.

Warfarina comprimido Comprimido No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE D 3
(Aldocumar) precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

Zidovudina Comprimido No precisa preparacin. Si hay Administrar con guante simple. Si IARC 2B; 2
comprimido (Combivir, recubierto que fraccionar o triturar hacerlo hay que fraccionar o triturar ver FDA RE C
Lamivudina-Zidovudina en CSB I con doble guante, bata Preparacin.
EFG, Trizivir) y mascarilla.

83
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Zidovudina cpsula Cpsula No precisa preparacin. Administrar con guante simple. Si es IARC 2B; 2
(Retrovir, Zidovudina necesario fraccionar o triturar, utilizar FDA RE C
EFG) la suspensin oral .

Zidovudina solucin Frasco No precisa preparacin. Si hay Administrar con doble guante y bata; IARC 2B; 2
oral (Retrovir, que preparar dosis unitarias utilizar proteccin ocular e inhalatoria FDA RE C
Zidovudina EFG) hacerlo en CSB I con doble si se administra por sonda o el
guante, bata y mascarilla. paciente no colabora.

Zidovudina solucin Bolsa Aadir a la perfusin el equipo Administrar con doble guante y IARC 2B; 2
inyectable (Zidovudina de administracin purgado en bata; utilizar proteccin ocular FDA RE C
EFG) CSB IIb o AE, con doble guante, cuando exista riesgo de salpicadura
bata y mascarilla. Utilizar y respiratoria si hay posibilidad de
SCTM. Dispensar con el equipo inhalacin.
de administracin purgado.

Ziprasidona polvo Vial No se precisa proteccin Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
y disolvente para salvo que el manipulador reproductivo: no preparar los viales.
solucin inyectable est en situacin de riesgo Administrar con doble guante y bata;
(Zeldox) reproductivo, en cuyo caso debe utilizar proteccin ocular cuando exista
contactar con SPRL. riesgo de salpicadura y respiratoria si
hay posibilidad de inhalacin.

Ziprasidona cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
(Zeldox, Zipraxidona precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
EFG, Zypsilan) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

84
Medicamento FDA RE; Lista
Recomendaciones de Recomendaciones de
Forma farmacutica Presentacin Categora NIOSH /
preparacin administracin
(Especialidades) IARC Motivo

Ziv-aflibercept Vial Preparar en CSB IIb o AE, con Administrar con doble guante y FDA RE C 1
concentrado para doble guante, bata y mascarilla. bata; utilizar proteccin ocular Borrador
solucin para perfusin Utilizar SCTM. Dispensar con cuando exista riesgo de salpicadura 2016
(Zaltrap) el equipo de administracin y respiratoria si hay posibilidad de
purgado. inhalacin.

Zonisamida cpsula Cpsula No necesita preparacin. No se Slo afecta a personal en riesgo FDA RE C 3
(Zonegan, Zonisamida precisa proteccin salvo que el reproductivo: administrar con guante
EFG) manipulador est en situacin simple, no fraccionar ni triturar.
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.

AE: Aislador Estril de presin negativa. IARC: Clasificacin de Riesgo Carcinognico en humanos
CSB I: Cabina de Seguridad Biolgica clase I. segn International Agency for Research on Cancer.
CSB IIb: Cabina de Seguridad Biolgica clase IIb. ME: Medicamento Extranjero.
EFG: Especialidad Farmacutica Genrica. SCTM: Sistema Cerrado de Transferencia de Medicamentos.
FDA RE: Categora de la Food and Drug Administration de Riesgo en el Embarazo SPRL: Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales.

85
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DT.87.1.16

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