LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA

Cdigo:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO POP - 001
Folha:
Obteno e Controle da gua Reagente 1 de 5

1 - Situao de reviso:

Situao Data Alterao

0.0 0.0

2 - Objetivo:
Estabelecer a sistemtica para a obteno e controle da gua reagente para o Laboratrio de Anlises
Cnicas.

3 - Campo de Aplicao:

1 - Diretoria do Laboratrio
2 - Responsvel Tcnico
3 - Supervisor Tcnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 - Chefes de Setores
6 - Coordenadoria da Secretaria
7 - Entidade Certificadora

4 - Referncia:

5 - Terminologia, Definio e Smbolo:

5.1 - GUA REAGENTE: exigida para testes que requerem mnima interferncia e mxima preciso. Deve ser
usada imediatamente aps a sua produo. Sua estocagem propicia a lixiviao de materiais e/ou contaminantes
orgnicos do frasco e possvel contaminao por bactrias e algas. A estocagem deve ser minimizada.

5.2- GUA PARA EQUIPAMENTOS: gua em que a presena de bactrias tolerada. Usada para, diluio e
banhos internos de equipamentos analisadores e no preparo de corantes e reagentes.

5.3- GUA DE ENXAGUE: gua usada em procedimentos como lavagem e enxage preliminar de vidraria e
obteno de gua reagente

5.4 - GUA ESPECIAL: gua em que a presena de bactrias no tolerada. Utilizada para cultura de clulas,
HPLC e mtodos de imunofluorescncia.

5.5.- GUA COMERCIAL: requerida para teste especfico e o seu armazenamento e o transporte devem ser
monitorados.

Nome: ... Aprovao Nome: ...

Cargo: Coordenador da Garantia da Cargo: Diretor do Laboratrio
Elaborao Qualidade e
Visto: Visto:
Data: Liberao Data:
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6. - Introduo:

6.1 - A gua reagente constitui o maior componente de diversos reagentes, tampes e diluentes utilizados nos
testes de laboratrios clnicos. Tambm pode constituir um componente indireto dos testes quando e utilizada
para lavar instrumentos e utenslios de laboratrio, para produzir vapor para autoclaves, etc. O controle da
qualidade da gua reagente recomendado para laboratrio clnico compreende no mnimo trs parmetros:
contedo inico, orgnico e contaminao microbiana.
O grau de pureza da gua reagente deve ser definida nos respectivos POPs analticos, de acordo com a sua
utilizao

6.2 - Tipos de guas Reagente:

Obs.: segundo o CLSI C3-A4 (2006) a classificao em gua Reagente Tipo 1, 2, 3 e especial foi ampliada de
acordo a sua utilizao.

6.2.1 - gua reagente para laboratrio clnico (ARLC)

6.2.2 - gua para alimentao de equipamentos (Equipamento)
6.2.3 - gua de enxge e autoclavao (enxge)
6.2.4 - gua reagente especial (ARE)
6.2.5 - gua purificada comercial .

6.3 (ARLC) - exigida para testes requerem mnima interferncia e mxima preciso. Deve ser usada
imediatamente aps a sua produo. Sua estocagem propicia a lixiviao de materiais e/ou contaminantes
orgnicos do frasco e possvel contaminao por bactrias e algas.

7 - Especificaes dos Tipos de guas Reagentes:

Parmetro da Especial Reagente Equipamento enxge/Autoclave/Banhos-

Qualidade (ARE) (ARLC) Maria
Bactrias
Heterotroficas <1 <10 <10 NE
(UFC/mL)
Coliformes totais e Ausncia Ausncia Ausncia Ausncia
Escherichia coli
Resistividade 18,2 10 >1 0,1
(M/cm
a 25C)
Condutividade 0,05 0,1 <1,0 10
(mho/cm
a 25C)
Carbono orgnico <0,1 <500 <0,1 <1
total (TOC) ng/g
(ppb)
Uso Espectrometria em Solues-padro; Diluies e Enxage de
UV; HPLC; ensaios "rinsing" de de material, lavagens
cromatografia enzimticos IF equipamentos; preliminares;
lquida e demais quantitativos; preparo de Banhos-maria e
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testes com eletroforese e corantes; preparo autoclave.

especificao de anlises de meios de
baixa concentrao eletrolticas; cultura e reagentes
de CO2. preparo de meios esterilizveis ou
reagentes em conservante.
de Cultura no
esterilizveis.

Armazenamento / No indicado No indicado 24 horas. 1 semana.

Recipiente Renovar Recipiente limpo
diariamente os de plstico leitoso
tanques dos
equipamentos

8 - Equipamentos purificadores de gua: (Cada laboratrio dever escolher o seu equipamento para
obteno de sua gua Reagente.

Conjunto de filtrao para obter gua reagente, com qualidade, para o Laboratrio Clnico.
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1 - CARCAA TRANSPARENTE CUNO, COM FILTRO DE RETENO DE 25 MICRA

2 CARCAA OPACA CUNO DE RETENO DE 3 MICRA

3 - CARCAA OPACA CUNO, COM FILTRO DE CARVO E DE RETENO DE 1 MICRON

4 - CARCAA OPACA OU TRANSPARENTE CUNO, COM FILTRO DE RETENO DE 1 MICRON

5 - DESIONIZADOR DE LEITO MISTO, PARA OBTER GUA REAGENTE TIPO II

6 - RECIPIENTE RESERVATRIO DE GUA DESTINADO PARA CAPTURA E ARMAZENAMENTO

TEMPORRIO (DIRIO) A Limpeza deve ser feita com pano limpo embebido em lcool a 70%.

7 - SISTEMA DE TRATAMENTO DA MILLIPORE, MILLI Q PLUS, ou similar, PARA OBTER GUA

REAGENTE ESPECIAL.

8 - Controle Interno da Qualidade

8.1 - Condutibilidade Medio da Condutividade em Siemens (S). A medio feita de forma contnua,
devendo ser medida e anotada no incio das atividades do Laboratrio aps deixar vazar 400 mL de gua em
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recipiente (Becker plstico disponvel junto a pia) a fim de desprezar na pia; enxaguar o recipiente em que ser
feita a coleta com gua purificada, desprezar volume usado para enxge.

8.2 Controle microbiolgico - Dever ser feito mensalmente e sempre aps manuteno do equipamento. O
controle microbiolgico da gua definido como Unidades Formadoras de Colnia por mL de gua (UFC/mL).
Cada Laboratrio dever ter seu procedimento de medida.

8.3 Contedo de Slica Dever ser feito mensalmente.

9 - Referncias Bibliogrficas:

- Bulas de Kits de testes analticos.

10 - Controle de Registros:
Lanar os controles acima nas respectivas planilhas.

11 - Anexos:
Anexo 001.1- na gua fonte: analise da gua pelo fornecedor (9.1)
Anexo 001.2 - na gua purificada (produto final): atravs das anlises realizadas no laboratrio (9.2)
Anexo 002.1 Resistividade, leitura da primeira hora da manha dever ser registra em planilha de
controle (10)
Anexo 002.2 - Contedo de slica (Si02) (10.1)
Anexo 003 Controle Microbiolgico