4.1.

Entendiendo la organizacin y su contexto

La organizacin debe establecer las cuestiones tanto externas como internas que son
pertinentes para su propsito y su direccin estratgica, y que pueden afectar a su capacidad
para lograr los resultados previstos de su Sistema de Gestin de la Calidad.

La organizacin tiene la obligacin de realizar el seguimiento y la revisin de la informacin

sobre dichas cuestiones externas e internas.

NOTA 1: Las cuestiones pueden tratar factores positivos y negativos o condiciones para su
consideracin.

NOTA 2: La comprensin del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones
relativas de los entornos legal, tecnolgico, competitivo, de mercado, cultural, social y
econmico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

NOTA 3: La comprensin del contexto interno puede verse facilitado al considerar cuestiones
ligadas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeo de la organizacin.

Existen cuestiones externas e internas a la organizacin que pueden afectar al propsito de la

misma y su direccin estratgica, y que por tanto deben tenerse en cuenta en el Sistema de
Gestin de la Calidad. Son aspectos que pueden intervenir en la capacidad de la organizacin
para conseguir los resultados deseados.

Es la primera vez que este tema se contempla en la norma ISO 9001, aunque en la mayora
de las organizaciones es una prctica habitual dentro de su planeacin estratgica. Al fin y al
cabo el objetivo de introducir esta clusula es conseguir una alineacin entre la planificacin
estratgica y la planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos emplear

numerosas herramientas como:

5 fuerzas de Porter.
Anlisis PEST/PESTE/PESTEL.
Matriz de Perfil Competitivo (MPC).
Matriz de Evaluacin de Factores Externos (MEFE).
Matriz de Evaluacin de Factores Internos (MEFI)
Benchmarking
 Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas).
La cadena de valor de Porter constituye una herramienta de gestin que se usa para realizar un anlisis
interno a travs la disgregacin de la organizacin en actividades productoras de valor.

Se trata de una cadena de valor porque aborda las principales actividades de una organizacin como
eslabones de una cadena de actividades que van aadiendo vala al producto conforme va pasando por
cada una de ellas. Estas actividades van desde el diseo del producto y obtencin de insumos hasta su
distribucin y servicio post-venta.

El hecho de desagregar la organizacin en actividades facilita la identificacin de fortalezas y

debilidades.

A cada actividad se le asignar un valor y el coste que tiene asociado. En esos valores y costos se
buscarn las fortalezas y debilidades que puedan significar una ventaja o desventaja competitiva.

El anlisis FODA se puede definir como un anlisis estratgico fundamentado en la deteccin de

elementos internos (Fortalezas y Debilidades) y externos (Oportunidades y Amenazas) que constituyen
un diagnstico de la capacidad competitiva de la organizacin.

Se basa en indicadores que justifican cada uno de los elementos que lo componen, pudiendo
cuantificarlos para definir, en el desarrollo del plan estratgico, nuestros objetivos.