Elaboracin de plan Evidencia de

maestro de validacin desviaciones y Evaluacin de CAPAs

cambios crticos

Asi como Soporte para

Documentados para

Gestin de calidad
De Que evidencie
Sistemas, operaciones y
estrategias

Procedimientos
Documentacin de

En
Metodologa de En organizacin Debe existir
riesgos Implementacin,
capacitacin del
el personal
Fallas potenciales
Identificar y mitigar Acciones
Que garantice
Verificacin
contina

Mediante Robustez Asegure cientficamente

Establecimiento
Anlisis de riesgos

Encargado de

De En un

En las prioridades y estrategias de

Gestin de riesgos de calidad

Operaciones y Efectiva y lgica

Anexo
procesos

Gua para las BPF de

medicamentos de las PICS
Sustentados en Aseguren la gestin

Herramientas de anlisis