Marzo de 2014 TC-LLP/2014/2

CONSULTA TCNICA SOBRE

NIVELES BAJOS DE CULTIVOS
MODIFICADOS GENTICAMENTE EN
EL COMERCIO INTERNACIONAL DE
ALIMENTOS Y PIENSOS
Roma (Italia), 20 y 21 de marzo de 2014

Documento tcnico de referencia n. 1

Niveles bajos de cultivos modificados genticamente en alimentos y piensos:

cuestiones relacionadas con la reglamentacin

Para minimizar los efectos de los mtodos de trabajo de la FAO en el medio ambiente y contribuir a la
neutralidad respecto del clima, se ha publicado un nmero limitado de ejemplares de este documento. Se ruega
a los delegados y observadores que lleven sus copias a las reuniones y se abstengan de pedir copias adicionales.
La mayora de los documentos de reunin de la FAO est disponible en Internet, en el sitio www.fao.org.

MJ589/s
2 AGD803/2014/2

Documento tcnico de referencia n. 1: Niveles bajos de cultivos

modificados genticamente en alimentos y piensos: cuestiones
relacionadas con la reglamentacin

ndice
1. Introduccin ........................................................................................................................................ 4
2. Definiciones de trabajo extradas de la terminologa del Codex......................................................... 4
3. Casos relacionados con el comercio.................................................................................................... 4
Casos de presencia adventicia............................................................................................................. 5
Casos de presencia de niveles bajos ................................................................................................... 5
4. Factores que contribuyen a la aparicin de casos de presencia de niveles bajos
y presencia adventicia ......................................................................................................................... 6
Aparicin de casos de presencia adventicia........................................................................................ 6
Aparicin de casos de presencia de niveles bajos............................................................................... 7
5. Cuestiones relacionadas con la reglamentacin de alimentos y piensos ........................................... 9
A nivel internacional ............................................................................................................................ 9
A nivel nacional y subnacional .......................................................................................................... 11
6. Cuestiones relacionadas con las polticas y consideraciones pertinentes ........................................ 12
Ejemplos de pases ............................................................................................................................ 12
Polticas existentes ............................................................................................................................ 14
7. Necesidades y preocupaciones de los pases en desarrollo .............................................................. 16
8. Anlisis de las tendencias futuras ..................................................................................................... 17
9. Conclusiones...................................................................................................................................... 20
Referencias ............................................................................................................................................ 21
Anexo 1. Casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia notificados
en la encuesta de la FAO ....................................................................................................................... 24
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Agradecimientos
El borrador original de este documento fue elaborado por Gijs A. Kleter y Esther J. Kok, consultores
internacionales de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO).
La coordinacin de la elaboracin del documento corri a cargo de Masami Takeuchi (FAO) y
Renata Clarke (FAO). La FAO agradece los exmenes especficos sobre los ejemplos de pases
proporcionados por el Canad, los Estados Unidos de Amrica y la Unin Europea. Asimismo,
manifiesta su agradecimiento por las contribuciones tcnicas de varios colegas de la FAO,
principalmente Brent Larson, El Mamoun Amrouk y John Ruane, as como Giovanni Ferraiolo
(Convenio sobre la Diversidad Biolgica, CDB).

Nota
La informacin y los datos especficos de los pases que se proporcionan en el presente documento
se basan en las respuestas remitidas a travs de la encuesta de la FAO. Estas respuestas han sido
facilitadas por las autoridades de cada pas; por lo tanto, la FAO las considera respuestas oficiales. No
obstante, debido a las diferencias en los mtodos, la frecuencia y la precisin del seguimiento
aplicados en los casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia, es posible que los datos
no se correspondan de forma exacta con los casos reales objeto de seguimiento en otros lugares.

Siglas

ADN cido desoxirribonucleico

AOSCA Asociacin de Agencias Oficiales de Certificacin de Semillas
ARN cido ribonucleico
Bt Bacillus thuringiensis
CDB Convenio sobre la Diversidad Biolgica
CE Comisin Europea
FAO Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura
FDA Organismo de Productos Alimenticios y Farmacuticos (Estados Unidos de Amrica)
IICA Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura
ISAAA Servicio Internacional para la Adquisicin de Aplicaciones Agrobiotecnolgicas
ISTA Asociacin Internacional de Anlisis de Semillas
MG modificado genticamente
OCDE Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos
OMG organismo modificado genticamente
OVM organismo vivo modificado
RASFF Sistema de alerta rpida para alimentos y piensos
UE Unin Europea
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1. Introduccin
En los ltimos aos, numerosas fuentes han informado de varios casos relacionados con el comercio
en los que se han detectado niveles bajos de cultivos modificados genticamente. Entre estas
fuentes se encuentran los resultados de la encuesta realizada por la Organizacin de las Naciones
Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO, 2014), el Sistema de alerta rpida para alimentos y
piensos (RASFF) de la Comisin Europea (CE) (Comisin Europea, 2009) y los informes de diversas
asociaciones del sector (por ejemplo, Landmark Europe, 2009, y CropLife, 2014) y organizaciones no
gubernamentales (por ejemplo, GeneWatch UK y Greenpeace International, 2006) sobre la presencia
de niveles bajos de cultivos modificados genticamente no autorizados en las cadenas de suministro
de alimentos y piensos de todo el mundo. En el presente documento se describen los antecedentes
de estos casos y se exponen la terminologa pertinente, las cuestiones relacionadas con los
reglamentos y las polticas sobre alimentos y piensos, las necesidades y preocupaciones de los pases
en desarrollo y las posibles tendencias futuras que pueden afectar a la frecuencia y al tipo de casos.

2. Definiciones de trabajo extradas de la terminologa del Codex

En este documento se utilizan algunos trminos tcnicos y siglas basados en los trminos que se
emplean generalmente en diversos documentos del Codex
(http://www.codexalimentarius.org/codex-home/es/). Estos trminos y siglas varan en funcin del
pas y sus traducciones en distintos idiomas pueden incrementar la confusin asociada a la
terminologa. Por este motivo, se han adoptado las siguientes definiciones de trabajo a los efectos de
este documento. Los lectores deben tener en cuenta que no son definiciones oficiales de la FAO, sino
trminos que se han empleado en este documento con el fin de minimizar los posibles
malentendidos.

Cultivos modificados genticamente: Un cultivo modificado genticamente se refiere a una planta

de ADN recombinante. Se entiende por planta de ADN recombinante una planta cuyo material
gentico se ha modificado mediante tcnicas in vitro de cidos nucleicos, entre ellas, la inyeccin de
ADN recombinante y la inyeccin directa de cido nucleico en clulas u orgnulos.

Presencia de niveles bajos: La presencia de niveles bajos hace referencia a la deteccin de niveles
bajos de cultivos modificados genticamente que se han autorizado en al menos un pas sobre la
base de una evaluacin de la inocuidad de los alimentos conforme a las directrices del Codex
pertinentes. Los lectores deben tener en cuenta que el Codex no define de forma especfica el
trmino presencia de niveles bajos; sin embargo, en el contexto de las directrices del Codex se
hace referencia a l con esta denominacin.

Presencia adventicia: La presencia adventicia hace referencia a la deteccin de la presencia no

intencionada de cultivos modificados genticamente que no se han autorizado en ningn pas sobre
la base de una evaluacin de la inocuidad de los alimentos conforme a las directrices del Codex
pertinentes.

3. Casos relacionados con el comercio

En 2013, la FAO realiz una encuesta para comprender mejor el alcance de las perturbaciones del
comercio provocadas por los casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia. A fin de
reunir informacin de los Estados Miembros de la FAO, se elabor un cuestionario que sirviera de
base para el anlisis. En esta seccin se describen algunos casos relacionados con el comercio que se
notificaron a travs de la encuesta; el anlisis completo y el informe de los resultados de la encuesta
se han publicado en otros documentos (FAO, 2014).
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En las dos ltimas dcadas, han surgido numerosos casos de presencia de niveles bajos o presencia
adventicia (Anexo 1). Segn la encuesta de la FAO, ms de 20 de los 74 pases (excluida la Unin
Europea) que contestaron al cuestionario notificaron que haban detectado al menos un caso de este
tipo1. En los primeros informes (2001-02), se hace referencia a mezclas de lotes de semillas que
fueron detectadas por empresas. A partir de 2001 se observ un incremento, desde unos pocos
casos en los primeros aos hasta 2009, ao en que se registr el mayor nmero de casos detectados
hasta la fecha. Los resultados de la encuesta indican que los cultivos afectados en estos casos han
sido el maz, el arroz, la soja, la linaza, la papaya, el lino y la canola. Asimismo, se puede observar que
los pases europeos tienden a notificar ms casos; sin embargo, tambin se han recibido
notificaciones de muchos otros pases de todo el mundo.
Otra observacin pertinente es que el nmero de pases que participan en la produccin de
variedades de organismos modificados genticamente (OMG) y la deteccin e identificacin de casos
de presencia de niveles bajos o presencia adventicia est aumentando. Inicialmente, solo algunos
pases eran grandes productores de nuevas variedades de cultivos modificados genticamente que
podan dar lugar a casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia en lotes destinados a
pases que (todava) no haban autorizado estas variedades. Sin embargo, en los ltimos aos el
panorama se ha vuelto mucho ms diverso, ya que existen muchos ms pases de numerosas partes
del mundo que producen nuevos cultivos modificados genticamente, as como ms pases que
aplican programas ordinarios de seguimiento para detectar e identificar casos de presencia de
niveles bajos o presencia adventicia.
Casos de presencia adventicia
De acuerdo con las respuestas a la encuesta de la FAO, a continuacin se indican algunos ejemplos
de casos de presencia adventicia:
la produccin no intencionada de maz Bt10 en cantidades relativamente grandes, notificada
por el Canad, Francia y los Pases Bajos, entre otros pases;
una mezcla de pequeas cantidades de las variedades de arroz Bt63, LL601 y Kefeng,
notificadas por los pases europeos;
una mezcla que inclua la patata Amadea en campos de patatas de Suecia en 2010
(Jordbruksverket, 2011).
En los casos relativos a las variedades de arroz Bt63, LL601 y Kefeng, a la patata Amadea y a las
plantas de trigo resistentes a los herbicidas, es probable que las respectivas variedades procedan de
programas de fitomejoramiento en los que posiblemente se hayan seguido desarrollando otras
variedades para su comercializacin.

Casos de presencia de niveles bajos

De acuerdo con las respuestas a la encuesta de la FAO, a continuacin se indican algunos ejemplos
de casos de presencia de niveles bajos:
el maz 59122 (2007), que ya se haba autorizado en el mercado de los Estados Unidos de
Amrica, pero no en Europa;
la linaza FP967 (2009), que ya se haba autorizado en el mercado del Canad, pero no en
Europa ni en el Japn;
la papaya resistente a virus, que ya se haba autorizado en los Estados Unidos de Amrica,
pero no en Europa.

1
Debido a que el nmero de respuestas a la encuesta fue limitado, el nmero real de casos de presencia de bajos niveles o
presencia adventicia podra ser mucho mayor.
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En los casos de presencia de niveles bajos, la mayora de los ejemplos se han relacionado con un
asincronismo de los sistemas de aprobacin que da lugar a la autorizacin de variedades en un pas
cuando todava no se han autorizado en otro, como en el caso del maz 59122. Sin embargo, tambin
se han observado casos en los que las empresas han decidido solicitar la autorizacin de una
variedad modificada genticamente en algunos pases, pero (hasta la fecha) no en otros (por
ejemplo, la linaza FP967 y la papaya modificada genticamente).

4. Factores que contribuyen a la aparicin de casos de presencia de

niveles bajos y presencia adventicia
Una vez que se produce un cultivo modificado genticamente, es posible que se mezclen trazas del
cultivo con otras variedades de cultivos en distintas etapas: produccin sobre el terreno (incluidos los
ensayos sobre el terreno), elaboracin, envasado, almacenamiento y transporte. La circulacin
puede limitarse a un mismo pas o ampliarse a otro. Asimismo, el cultivo modificado genticamente
puede circular entre provincias, estados o distritos de un pas extenso donde los movimientos entre
estados estn regulados o se aplican polticas diferentes en cuanto a la autorizacin de cultivos
modificados genticamente. De forma ms especfica, la mezcla no intencionada de cultivos
modificados genticamente podra ocurrir en los siguientes casos, lo que tendra como consecuencia
final la aparicin de casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia:

durante la fabricacin de las semillas para la siembra (u otros materiales de partida como los
tubrculos), de forma que las semillas proporcionadas a los agricultores pueden contener
trazas de ciertos cultivos modificados genticamente no autorizados en el mercado de los
pases importadores;
durante la produccin del cultivo por parte del agricultor, mediante procesos como la
polinizacin cruzada, la mezcla de semillas con plantas espontneas modificadas
genticamente (que han sobrevivido a ensayos sobre el terreno previos o que se encuentran
en el terreno del cultivo o cerca de l) o la produccin ilegal de cultivos modificados
genticamente no autorizados;
durante las actividades posteriores a la cosecha, mediante la combinacin de la cosecha de
cultivos convencionales no modificados genticamente con la de cultivos modificados
genticamente o por la mezcla accidental de trazas residuales de cultivos modificados
genticamente almacenados, transportados o elaborados previamente en las mismas
instalaciones en las que se manipula el cultivo cosechado.

Aparicin de casos de presencia adventicia

Los casos de presencia adventicia pueden tener dos dimensiones, la nacional y la internacional, en
funcin de las circunstancias. Los ejemplos que se describen a continuacin son situaciones posibles
que pueden dar lugar a casos de presencia adventicia.

1) Si el cultivo modificado genticamente que se ha mezclado solo se ha autorizado para la

realizacin de un ensayo sobre el terreno en el pas productor, puede producirse un caso de
presencia adventicia nacional a pesar de las medidas de contencin adoptadas, por ejemplo
debido a la polinizacin cruzada de este cultivo modificado genticamente con cultivos de
produccin comercial (destinados a la produccin de semillas o la produccin agrcola), la
germinacin de semillas de cultivos modificados genticamente que quedan en el suelo del
campo durante la produccin de cultivos de seguimiento o la mezcla accidental de las
cosechas de los campos experimentales con las de los campos comerciales. Generalmente,
es necesario tomar medidas de contencin estrictas en el marco de los procedimientos de
autorizacin de actividades experimentales con cultivos modificados genticamente sobre el
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terreno, cuya adopcin tambin debera ayudar a evitar estas situaciones potenciales de
presencia adventicia.
2) Si el cultivo modificado genticamente que se ha mezclado solo se ha autorizado para la
realizacin de un ensayo sobre el terreno en el pas productor y se exporta accidentalmente
a otro pas, puede producirse un caso de presencia adventicia internacional.
3) Si el cultivo modificado genticamente que se ha mezclado no est autorizado, se ha
producido ilegalmente sobre el terreno a escala comercial y se ha exportado a otro pas, se
puede producir un caso de presencia adventicia nacional e internacional.

Factores que contribuyen a la aparicin de casos de presencia adventicia

Todos los tipos de presencia adventicia mencionados anteriormente se podran evitar y gestionar si
el pas productor aplicara un marco reglamentario estricto que separase los ensayos sobre el terreno
de los campos comerciales. Sin embargo, la imposibilidad de evitar por completo los accidentes sigue
siendo motivo de preocupacin. Los factores que pueden contribuir a la aparicin de casos de
presencia adventicia son los siguientes:

1) la falta de polticas y protocolos claros relativos a los ensayos sobre el terreno;

2) la ineficacia de los reglamentos referentes a los ensayos sobre el terreno y la aplicacin
ineficaz de estos;
3) el hecho de que no se apliquen buenas prcticas;
4) el seguimiento insuficiente.

Aparicin de casos de presencia de niveles bajos

Por definicin, los casos de presencia de niveles bajos hacen referencia al contexto internacional.
Aunque las situaciones posibles son similares a las descritas anteriormente respecto de la presencia
adventicia, el cultivo modificado genticamente en cuestin se autoriza y se cultiva con fines
comerciales en al menos un pas. Asimismo, las situaciones en las que se produce una mezcla con
posterioridad a la cosecha a causa de la presencia de trazas de cultivos modificados genticamente
autorizados que quedan en las instalaciones (por ejemplo, en los equipos o en recipientes de
almacenamiento) podran dar lugar a casos de presencia de niveles bajos.

Factores que contribuyen a la aparicin de casos de presencia de niveles bajos

Adems de los factores mencionados anteriormente relativos a los casos de presencia adventicia, los
tipos de casos de presencia de niveles bajos pueden dar lugar a otros desafos para una gestin
apropiada. A continuacin se indican otros factores que pueden contribuir a la aparicin de casos de
presencia de niveles bajos.

1) Asincronismo: los diferentes calendarios de autorizacin del cultivo modificado

genticamente de los pases exportador e importador pueden dar lugar a que el cultivo se
apruebe en el primero, pero est pendiente de aprobacin en el segundo. Esta situacin no
solo puede estar relacionada, por ejemplo, con la distinta duracin de los procedimientos de
autorizacin (tales como procedimientos administrativos, consultas y toma de decisiones
sobre polticas), sino tambin con los distintos momentos de presentacin de solicitudes, por
ejemplo, debido a estrategias institucionales o por la necesidad del solicitante o de las
autoridades nacionales de generar datos especficos sobre el pas o la regin.
2) Divergencia entre procesos de autorizacin nacionales: algunos pases, por ejemplo
Viet Nam, cuentan con disposiciones legales que les permiten tener en cuenta el estado de
autorizacin y las evaluaciones de riesgos de carcter reglamentario de determinados
cultivos modificados genticamente que se han evaluado en otros pases. A un nivel ms
general, algunos pases armonizan sus procedimientos de autorizacin y la orientacin de sus
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evaluaciones de los riesgos de cultivos modificados genticamente con las de otros pases.
Ejemplos de ello son los pases de los Balcanes y el Mar Negro, que armonizan sus polticas
de inocuidad de los cultivos modificados genticamente con las de la Unin Europea, o la
Repblica de Moldova, que armoniza las suyas con las de la Federacin de Rusia (FAO, 2014).
Otro ejemplo es el Paraguay, que, como pas sin litoral, se asegura de que los cultivos
modificados genticamente que exporta tambin se hayan autorizado en los pases
circundantes que debe atravesar el cultivo exportado en el trayecto hacia su destino final
(IICA, 2013). Aunque el reconocimiento mutuo no se incluye formalmente en los
reglamentos, en la prctica las evaluaciones llevadas a cabo por los pases importadores en
situaciones de presencia de niveles bajos suelen hacer referencia a las evaluaciones de la
inocuidad ya realizadas por otros pases. Se han puesto en marcha diversas iniciativas para
intercambiar informacin en los casos de presencia de niveles bajos, entre ellas, la
Plataforma de la FAO sobre los alimentos modificados genticamente (http://fao.org/gm-
platform), una plataforma internacional de intercambio de informacin solicitada por la
Comisin del Codex Alimentarius y propuesta en el Grupo de Accin sobre Inocuidad de
Alimentos y Piensos Nuevos de la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo
Econmicos (OCDE).
3) Polticas y reglamentos diferentes relativos a los casos de presencia de niveles bajos o
ausencia de elementos normativos: los pases pueden aplicar diferentes estrategias para
abordar los casos de presencia de niveles bajos. Unos pueden centrarse en la deteccin
tcnicamente factible de una presencia cero, mientras que otros estn dispuestos a
aceptar las evaluaciones de la inocuidad realizadas por otros pases de conformidad con las
directrices del Codex hasta que se finalicen sus propias evaluaciones del cultivo modificado
genticamente en cuestin. Tambin es posible que los pases no hayan establecido normas
especficas para los casos de presencia de niveles bajos o que no dispongan de instalaciones
de deteccin para verificar la existencia de este tipo de casos.
4) Regmenes de inspeccin diferentes: la frecuencia de las inspecciones para detectar casos de
presencia de niveles bajos puede variar en funcin del pas, dependiendo de factores como
los sistemas de inspecciones programadas o la intensificacin de las inspecciones. Los
resultados de la encuesta de la FAO revelaron que cuanto ms frecuentes son las
inspecciones mayor es el nmero de casos de presencia de niveles bajos detectados.
5) Utilizacin de mtodos de deteccin diferentes: los tipos de anlisis utilizados para detectar
la presencia de organismos modificados genticamente (OMG) puede variar en funcin del
pas y de los distintos segmentos de las cadenas de produccin de alimentos y piensos, que a
su vez dependern tambin de los requisitos, el marco reglamentario y la capacidad analtica
de cada pas. Por ejemplo, sobre el terreno y en las instalaciones de elaboracin o
transporte, el grano cosechado se puede analizar rpidamente mediante dispositivos de flujo
lateral (pruebas con tiras) que generalmente estn especialmente diseados para protenas
recombinantes especficas. Esto contrasta con los mtodos de deteccin de ADN especfico,
de elevada especificidad y sensibilidad, que se pueden disear para detectar eventos
recombinantes especficos. Los mtodos de deteccin de ADN especfico requieren el uso de
laboratorios (como los mtodos aplicados en la UE por el Centro Comn de Investigacin de
la Comisin Europea y los Estados miembros). Asimismo, existen diferencias inherentes a los
mtodos de deteccin, entre ellas la naturaleza cualitativa (ausencia frente a presencia) o
cuantitativa (porcentaje exacto) de los ensayos, as como las diferencias en su especificidad y
sensibilidad. Por tanto, en teora, es posible que un pas exportador y un pas importador
puedan obtener resultados diferentes de la inspeccin de un mismo lote, dando lugar de esta
manera a un caso de presencia de niveles bajos o presencia adventicia.
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5. Cuestiones relacionadas con la reglamentacin de alimentos y

piensos

A nivel internacional
Existen diversas etapas en las cadenas de produccin de alimentos y piensos donde la aplicacin de
reglamentos u otras medidas normativas puede ayudar a evitar y gestionar casos de presencia de
niveles bajos o presencia adventicia. En funcin de la etapa en la que se produzcan los casos de
presencia de niveles bajos o presencia adventicia, se pueden aplicar distintos tipos de medidas
reglamentarias y otras medidas de gestin de riesgos. A este respecto, los encargados de tomar
decisiones pueden disponer de instrumentos jurdicos internacionales y nacionales para su aplicacin
en situaciones de presencia de niveles bajos o presencia adventicia de cultivos o alimentos y piensos
derivados de cultivos comercializados a escala internacional. Estos instrumentos legales pueden ser
jurdicamente vinculantes o no. Un ejemplo de instrumento jurdicamente vinculante es un tratado
firmado por distintos pases, como el Convenio sobre la Diversidad Biolgica (CDB); mientras que los
instrumentos no vinculantes comprenden directrices para la evaluacin de la inocuidad armonizadas
internacionalmente, como las directrices del Codex, que sin embargo pueden servir de referencia
internacional clave.

Las cadenas de produccin de alimentos y piensos comienzan con las semillas, los tubrculos u otros
materiales de partida producidos por las compaas fitomejoradoras; estos se proporcionan a los
agricultores para la siembra y la produccin agrcola posterior. Los requisitos de la pureza de las
semillas establecidos en diversos documentos vinculantes a nivel internacional son genricos y
abordan diferentes tipos de impurezas que pueden estar presentes en un lote de semillas, tales
como materiales inertes (por ejemplo, piedras) y semillas de otras variedades de plantas (no
necesariamente modificadas genticamente) o especies (malas hierbas). Por ejemplo, la OCDE ha
establecido sistemas de semillas para la certificacin de semillas de cultivos y rboles que circulan a
escala internacional, que incluyen requisitos de la pureza de las variedades (OCDE, 2014). La
certificacin de semillas la llevan a cabo las autoridades competentes, entre las que se incluyen los
miembros de la Asociacin de Agencias Oficiales de Certificacin de Semillas (AOSCA), mientras que
el anlisis de la pureza de las semillas ha sido estandarizado por la Asociacin Internacional de
Anlisis de Semillas (ISTA). Cabe destacar que la AOSCA ha puesto en marcha un programa relativo a
la alfalfa que tiene en cuenta la posibilidad de que se produzcan casos de presencia de niveles bajos.
Otra situacin relacionada con la pureza de las semillas es la que afecta a los productores de
cultivos modificados genticamente, que han tenido que demostrar que la semilla es pura por lo
que se refiere al rasgo modificado genticamente (de forma intencionada) pero no presenta niveles
bajos de otros rasgos modificados genticamente no intencionados (OCDE, 2014).

Varios de los casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia notificados en la encuesta de
la FAO se deben a la presencia de niveles bajos en las semillas proporcionadas a los agricultores. Esta
situacin puede deberse, por ejemplo, a la hibridacin cruzada accidental entre cultivos modificados
genticamente (comerciales, precomerciales o experimentales) y plantas cultivadas compatibles que
se producen en campos cercanos a los utilizados en programas de fitomejoramiento y en la
produccin comercial de semillas destinadas a la siembra. En uno de los documentos publicados por
la OCDE, se afirma que hasta la fecha, la mayora de los pases no han elaborado normas o polticas
explcitas para abordar los casos de presencia de niveles bajos en el medio ambiente. Sin embargo,
algunos han publicado polticas y directrices o elaborado estrategias ms generales a fin de limitar la
presencia de plantas transgnicas no autorizadas en el medio ambiente, incluidos los casos de
presencia de niveles bajos (OCDE, 2013). En algunos pases se est debatiendo sobre este tema
teniendo en cuenta las diferencias entre los cultivos de polinizacin cruzada, por un lado, y los
cultivos de propagacin vegetativa y autgamos, por otro.
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Las semillas destinadas a la siembra se consideran organismos vivos y, si se transportan y

comercializan a nivel internacional, estn sujetas a distintas normas de proteccin fitosanitaria y
conservacin de la biodiversidad, as como normas internacionales y nacionales sobre la pureza de
las semillas.

Uno de los instrumentos internacionales jurdicamente vinculantes que resultan pertinentes para los
casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia es el Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad Biolgica (CDB). El CDB aborda la
conservacin de la diversidad biolgica, la utilizacin sostenible de sus componentes y la reparticin
justa y equitativa de los beneficios derivados de la utilizacin de los recursos genticos. Por su parte,
el Protocolo de Cartagena tiene como objetivo contribuir a garantizar una proteccin suficiente para
la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de organismos vivos modificados (OVM). Con la
nica excepcin de los OVM que se utilizan como productos farmacuticos destinados a los seres
humanos y que ya estn contemplados en otros acuerdos u organizaciones internacionales
pertinentes, a todos los movimientos transfronterizos, el trnsito, la manipulacin y la utilizacin de
OVM se les aplica el Protocolo de Cartagena. En concreto, este Protocolo contempla, entre otras
disposiciones: a) el requisito para los pases de establecer un acuerdo fundamentado previo con el
pas receptor antes de realizar cualquier movimiento transfronterizo intencionado de OVM para su
introduccin intencionada en el medio ambiente de la parte de importacin; y b) el requisito para las
partes que autorizan el uso nacional de OVM en su territorio de informar a las dems partes por
conducto del Centro de Intercambio de Informacin sobre Seguridad de la Biotecnologa acerca de si
un OVM puede ser objeto de un movimiento transfronterizo para uso directo como alimento
humano o animal o para procesamiento. El Protocolo de Cartagena tambin establece la necesidad
de someter a los OVM de los dos casos descritos anteriormente a evaluaciones del riesgo ambiental
(CDB, 2012).

Los productos cosechados (por ejemplo, semillas, tubrculos, frutas u otras partes vegetales viables)
que sigan siendo viables tambin se deben considerar organismos vivos, por lo que se les aplican
disposiciones fitosanitarias y otras sobre bioseguridad medioambiental similares. Los productos
elaborados que ya no son viables se consideran organismos no vivos. Los productos de este tipo
estn sujetos a los acuerdos y las directrices internacionales relativos a los alimentos y los piensos,
entre ellos los principios y las directrices pertinentes (Codex) atinentes a los cultivos modificados
genticamente. En las directrices del Codex para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos
derivados de plantas modificadas genticamente se expone la evaluacin de la inocuidad de los
cultivos modificados genticamente empleando un enfoque comparativo con respecto a su
equivalente tradicional. Muchos pases siguen estas directrices y aplican los reglamentos y las
medidas en consonancia con ellas. A continuacin se citan algunos ejemplos de exmenes llevados a
cabo durante una evaluacin de la inocuidad de conformidad con estas directrices:

anlisis de los principales componentes qumicos y bioqumicos;

caracterizacin de los cambios moleculares causados por modificaciones genticas
intencionadas o no intencionadas del ADN, el ARN y las protenas;
evaluacin en profundidad de los cambios detectados en los dos procesos anteriores (por
ejemplo, protenas de nueva expresin) a fin de determinar la inocuidad de estos.
Generalmente, este procedimiento incluye la evaluacin de la posible toxicidad,
alergenicidad y efecto sobre el estado nutricional de estos cambios.

En el Anexo 3 de las directrices del Codex, se contempla la posibilidad de realizar una evaluacin de
la inocuidad en casos de presencia de niveles bajos y se proporciona orientacin sobre los elementos
que debera incluir una evaluacin de esta ndole. Aunque se deben evaluar las mismas cuestiones
que ataen a los cultivos modificados genticamente (datos comparativos y posible toxicidad,
AGD803/2014/2 11

alergenicidad y efecto sobre el estado nutricional), los datos necesarios en una situacin de
presencia de niveles bajos pueden ser ms limitados en ciertos aspectos, por ejemplo en el nivel de
detalle de los datos moleculares sobre la expresin de los transgenes, ya que en el anexo en cuestin
se hace referencia a muchos de los elementos descritos en las directrices principales, pero no a
todos. En las directrices del Codex tambin se establece que los datos sobre las evaluaciones de la
inocuidad de cultivos modificados genticamente, as como los mtodos de deteccin disponibles, se
deberan proporcionar a travs de una base de datos internacional hospedada por la FAO (la
Plataforma de la FAO sobre los alimentos modificados genticamente: http://fao.org/gm-platform/),
de forma que los miembros del Codex puedan acceder a estos datos cuando se produzca un caso de
presencia de niveles bajos (Codex Alimentarius, 2008).

A nivel nacional y subnacional

A nivel nacional y subnacional, se pueden establecer diversos reglamentos y medidas con el objetivo
de prevenir y gestionar casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia.

Durante la produccin de un cultivo sobre el terreno, se puede producir una mezcla derivada de la
polinizacin cruzada con polen procedente de plantas modificadas genticamente que florecen en
los campos colindantes. Otra causa de esta mezcla puede ser la presencia de plantas modificadas
genticamente que crecen en el mismo campo y que se originan de las semillas que haban quedado
en dicho campo tras el cultivo previo de esa planta modificada genticamente en concreto. Con
algunas medidas, tanto jurdicas como voluntarias, se pretende mantener la produccin libre de
OMG, entre ellas, la designacin de regiones libres de OMG (por ejemplo, por parte de cooperativas
de agricultores) y el establecimiento de requisitos jurdicos y de establecimiento de secciones para el
cultivo orgnico. Dado que estas medidas no se centran de forma especfica en los casos de
presencia de niveles bajos o presencia adventicia, sino que son ms genricas o atienden a fines
distintos, no se describen ms en detalle en este documento.

La informacin acerca de polticas, legislacin o reglamentos nacionales relativos a los alimentos

modificados genticamente proporcionada por los centros nacionales de coordinacin de la
Plataforma de la FAO sobre los alimentos modificados genticamente (FAO, 2014) y el resultado de
una encuesta realizada por el Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura
(IICA, 2013) muestran que existen grandes diferencias entre los pases. A continuacin se citan
ejemplos de estas diferencias.

Varios pases disponen de sistemas de reglamentacin e instalaciones de deteccin

destinados exclusivamente a ese fin, as como de rganos asesores e instituciones a los que
se puede recurrir en busca de conocimientos especializados en cuestiones de bioseguridad
(por ejemplo, la Argentina, el Canad, los Estados Unidos de Amrica, el Japn, Kenya,
Malasia y los miembros de la UE).
En ciertos pases no hay legislacin en vigor que abarque las cuestiones relacionadas con los
alimentos o piensos modificados genticamente. Sin embargo, algunos de ellos (por ejemplo,
Jamaica) cuentan con rganos asesores y de evaluacin del riesgo de carcter cientfico
capaces de realizar un seguimiento de los progresos en materia de biotecnologa y asesorar a
las autoridades sobre estos asuntos, de forma que puedan actuar si se les solicita en
situaciones especficas en las que la inocuidad de los alimentos pudiera estar en duda. En
algunos pases (por ejemplo, Ghana), ya se ha adquirido experiencia en los ensayos sobre el
terreno con cultivos modificados genticamente y se prev elaborar normativas destinadas
de forma especfica a alimentos modificados genticamente en el futuro. Adems, varios
pases como el Lbano y Liberia disponen de instalaciones analticas para la deteccin de
OMG a fin de armonizar sus prcticas, por ejemplo, con los requisitos del Protocolo de
12 AGD803/2014/2

Cartagena. En otros pases como Islandia la legislacin se centra nicamente en el etiquetado

y la rastreabilidad.
Los pases que tienen reglamentos especficos en vigor relacionados con los cultivos
modificados genticamente pueden presentar diferencias en la forma de tratar los eventos
apilados (este trmino se utiliza en referencia a cultivos modificados genticamente que se
han cruzado mediante mejoramiento gentico convencional, combinando as varios
eventos en una nica planta). En algunas legislaciones (por ejemplo, las de los Estados
Unidos de Amrica, Filipinas y el Japn), los eventos apilados se consideran nuevos OMG y,
por tanto, ser necesaria una autorizacin reglamentaria independiente para su
comercializacin. En otras legislaciones, la decisin sobre la necesidad de evaluar la
inocuidad de un evento apilado especfico, as como la autorizacin de este, depender de la
novedad del evento apilado al compararlo con cada uno de los eventos simples. Dado que se
estn desarrollando mtodos experimentales que pueden ayudar a distinguir eventos
apilados de otras combinaciones de eventos simples (por ejemplo, el anlisis de semillas
individuales), los diferentes requisitos de autorizacin de los eventos apilados pueden dar
lugar a la aparicin de casos de presencia de niveles bajos.

6. Cuestiones relacionadas con las polticas y consideraciones

pertinentes
Este captulo se centra en la presencia de niveles bajos, ya que todas las polticas explicadas en l
estn relacionadas de forma especfica con casos de esta ndole. En enero de 2014, solo algunos
pases y agrupaciones regionales disponan de una poltica clara que regulara la presencia de niveles
bajos.

Ejemplos de pases
Diversas autoridades de todo el mundo han propuesto polticas y medidas relacionadas con la
presencia de niveles bajos para, al mismo tiempo, seguir garantizando la inocuidad de los alimentos y
los piensos. A continuacin se describen ejemplos de estas polticas y medidas.

Nivel de cero tcnico: la Unin Europea

La UE aplica una poltica de tolerancia cero en lo que respecta a la presencia de OMG no autorizados
en su territorio. Los OMG solo se pueden comercializar en el mercado de la UE para su uso en
alimentos y piensos tras haber sido autorizados caso por caso y haberlos sometido a una estricta
evaluacin del riesgo que haya demostrado su inocuidad para la salud humana y animal y para el
medio ambiente. En 2011, la Comisin Europea adopt un nuevo reglamento con miras a armonizar
la aplicacin de la poltica de tolerancia cero relativa a la presencia de material modificado
genticamente no autorizado en piensos (Reglamento [UE] N. 619/2011 de la Comisin). Uno de los
objetivos de este reglamento consista en armonizar los mtodos empleados por los laboratorios de
la UE para realizar el muestreo de los materiales objeto de anlisis de la presencia de OMG y para
interpretar los resultados de dichos anlisis, de conformidad con la legislacin y el control de los
piensos de la UE. De forma ms especfica, el reglamento establece un nivel de cero tcnico del
0,1 %, el nivel mnimo de material modificado genticamente empleado por el Laboratorio de
Referencia de la UE para la validacin de los mtodos cuantitativos. El mbito de aplicacin de este
lmite incluye la deteccin en el pienso de material modificado genticamente cuya comercializacin
haya sido autorizada en un tercer pas y cuyo procedimiento de autorizacin lleve pendiente ms de
tres meses en la UE (siempre que la UE no considere que es susceptible de tener efectos adversos
para la salud o el medio ambiente, que el mtodo cuantitativo haya sido validado y publicado por el
Laboratorio de Referencia de la UE y que este haya tenido a su disposicin el material de referencia
certificado) o cuya autorizacin de comercializacin en la UE haya caducado. Adems, se solicita a los
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laboratorios de los Estados miembros de la UE que notifiquen los casos en los que se detecte la
presencia de estos OMG y cuando se registren resultados positivos inferiores al 0,1 % con regularidad
o de forma espordica; en caso de detectar niveles superiores al 0,1 %, se tomarn medidas de forma
inmediata.

Enfoque doble con un nivel de accin y niveles de umbral para gestionar los casos de presencia de
niveles bajos: propuesta del Canad
El Canad cuenta con una poltica en vigor destinada a abordar los casos de presencia de niveles
bajos. La presencia de un producto modificado genticamente no autorizado, incluida la presencia de
niveles bajos, supone el incumplimiento de la legislacin canadiense actual. Esta situacin
desencadena una evaluacin del riesgo y una respuesta de gestin de dicho riesgo a fin de garantizar
de nuevo el cumplimiento. El Gobierno del Canad reconoce que existe un incremento potencial de
los casos de presencia de niveles bajos y considera aplicar un enfoque predecible y basado en el
riesgo para gestionar este tipo de casos a fin de mitigar las perturbaciones del comercio (Agriculture
and Agri-Food Canada, 2012). Por ello, se ha propuesto un enfoque doble para la gestin de los casos
de presencia de niveles bajos. La propuesta incluye la determinacin de un nivel de accin,
establecido en un nivel mximo del 0,2 %, para los casos de presencia de niveles bajos de cultivos
modificados genticamente no autorizados en el Canad que se hayan sometido a una evaluacin de
la inocuidad de conformidad con las directrices del Codex en al menos un pas. De esta manera, el
Canad no considera probable que una presencia de niveles bajos inferiores al nivel de accin
suponga un riesgo para los alimentos, los piensos y el medio ambiente y, por tanto, no conllevara
medidas de cumplimiento. La propuesta incluye el establecimiento de niveles de umbral, que seran
superiores al nivel de accin. Los niveles de umbral se estableceran a fin de reflejar los niveles
mximos del Canad en materia de presencia no intencionada de niveles bajos, basndose en las
mejores prcticas de gestin internacionales y respetando las realidades de los sistemas de
manipulacin y transporte de cereales en vigor. Estos umbrales solo se aplicaran en caso de que una
evaluacin del riesgo de presencia de niveles bajos llevada a cabo previamente hubiera determinado
que no es probable que la presencia del cultivo modificado genticamente en cuestin en los niveles
propuestos suponga un riesgo para los alimentos, los piensos o el medio ambiente. Aunque la
propuesta del Canad se centra en todos los cereales, alimentos y piensos importados que presenten
niveles bajos, la poltica propuesta no se aplicara en ciertos casos como las semillas destinadas a la
propagacin en el medio ambiente, la presencia adventicia, las frutas y hortalizas modificadas
genticamente, los animales y microorganismos modificados genticamente, as como los cultivos
modificados genticamente destinados a la produccin de frmacos o productos industriales
derivados de las plantas, a menos que se haya autorizado su uso en alimentos y piensos.

Enfoque caso por caso basado en requisitos de inocuidad y jurdicos: los Estados Unidos de Amrica
Un ejemplo de enfoque flexible para hacer frente a los casos de presencia de niveles bajos sin
establecer niveles de umbral es la prctica de los Estados Unidos de Amrica. En este pas, tres
organismos (el Servicio de Inspeccin Zoosanitaria y Fitosanitaria, el Organismo de Productos
Alimenticios y Farmacuticos [FDA] y la Agencia de proteccin ambiental) trabajan conjuntamente a
travs del Marco coordinado para la regulacin de la biotecnologa a fin de ejercer una autoridad
reglamentaria sobre los cultivos modificados genticamente y los alimentos o piensos derivados de
ellos. Los mtodos de respuesta de los Estados Unidos de Amrica a los casos de presencia de niveles
bajos pueden depender de la naturaleza de los cultivos modificados genticamente que dan lugar al
caso de presencia de niveles bajos detectado, as como de las leyes y reglamentos aplicables. Los
Estados Unidos de Amrica no han experimentado ningn caso de presencia de niveles bajos. Sin
embargo, los organismos de reglamentacin estadounidenses han respondido a casos de presencia
adventicia a nivel nacional y podran abordar un caso de presencia de niveles bajos de forma similar,
es decir, caso por caso, confiando en la informacin pertinente de las evaluaciones de la inocuidad y
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aplicando los requisitos jurdicos correspondientes. Estos requisitos jurdicos pueden incluir la
consideracin de si la sustancia aadida al alimento era un aditivo alimentario no autorizado o si el
alimento contena un protector ilegal de origen vegetal (un plaguicida). El FDA ha publicado una gua
sobre la evaluacin temprana de la inocuidad de los alimentos (FDA, 2006) cuyo objetivo consiste en
ayudar a resolver las cuestiones relacionadas con la inocuidad de los alimentos y los piensos antes de
que se produzcan casos de presencia de niveles bajos no intencionados.

Polticas existentes
Las polticas disponibles actualmente se pueden clasificar en tres categoras.

Poltica de tolerancia cero: Actualmente, esta es la situacin normativa en numerosos pases

importadores. La consecuencia de una poltica de tolerancia cero es que las trazas de OMG
no autorizados podran conllevar la adopcin de medidas por parte de los servicios de
inspeccin, seguida de anlisis adicionales y medidas de gestin, cuyos costos pueden ser
considerables. Sin embargo, en la prctica puede resultar difcil confirmar la presencia de un
OMG concreto en cantidades tan pequeas como las trazas cuando no se conoce
completamente la secuencia de la construccin del OMG en cuestin. Es probable que con
los mtodos actuales resulte difcil distinguir el OMG que provoca la presencia de niveles
bajos del ruido de fondo, y es posible que la seal sea demasiado baja para realizar anlisis
de la secuencia de ADN posteriores que permitan confirmar la identidad del OMG (no
autorizado). Los resultados de los anlisis se deberan considerar con mucho detenimiento
especialmente en aquellos casos en los que se han utilizado elementos en la construccin del
OMG que tambin pueden acabar en el producto objeto de examen por otras vas, ya que la
probabilidad de extraer conclusiones errneas es considerable.
Poltica con un nivel de umbral bajo para la presencia de niveles bajos: Con esta poltica,
una presencia de niveles bajos superior a un porcentaje lmite concreto conllevar la
adopcin de medidas por parte de las autoridades de inspeccin. En los valores ms bajos del
nivel de umbral, resultar difcil confirmar y cuantificar la presencia de las variedades de
OMG que provocan la presencia de niveles bajos. Esto ser an ms difcil si no se conoce la
secuencia exacta de la variedad de OMG que provoca la presencia de niveles bajos, ya que en
este caso probablemente el mtodo sea menos especfico. Dado que, a menudo, las
variedades de OMG que provocan la presencia de niveles bajos resultan de la mezcla de lotes
de semillas que incluyen distintos eventos de OMG durante los programas de
fitomejoramiento, es posible que el nmero de casos de presencia de niveles bajos aumente
a medida que los programas de fitomejoramiento avancen en el futuro. Estos aspectos se
deberan tener en cuenta a la hora de considerar una poltica que establezca un umbral para
la presencia de niveles bajos en los sectores relativos a los alimentos y los piensos.
Poltica de presencia de niveles bajos caso por caso: Se podra considerar toda la
informacin disponible relacionada con la variedad de OMG que provoca la presencia de
niveles bajos al determinar la medida a adoptar cuando se detecta un caso de presencia de
niveles bajos. La informacin puede proporcionar detalles sobre los elementos genticos que
se han detectado, as como datos sobre la secuencia que se encuentran disponibles
directamente o que se pueden obtener en experimentos posteriores. Sobre la base de los
datos proporcionados, se puede realizar una primera evaluacin sobre la posibilidad de que
la variedad de OMG que provoca la presencia de niveles bajos pueda tener un efecto adverso
en la salud humana, en otros animales o en el medio ambiente. Si se puede determinar que
la exposicin del ser humano y otros animales a los niveles de la variedad del OMG
detectados no supone un riesgo, es posible que no sea necesario tomar medidas adicionales.
Si no es posible determinarlo, ser necesario tomar medidas de gestin de riesgos a fin de
evitar que la variedad de OMG que provoca la presencia de niveles bajos se introduzca aun
ms en las cadenas de suministro de alimentos y piensos del pas. Este enfoque est basado
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en datos cientficos y funcionara junto con un mecanismo internacional que permitiera

compartir los datos disponibles sobre variedades de OMG que provocan una presencia de
niveles bajos identificadas o cuantificadas.

Algunas de las consideraciones anteriores para las distintas opciones de polticas se comparan y se
describen en mayor profundidad en el Cuadro 1.

Cuadro 1: Opciones para las polticas relacionadas con la presencia de niveles bajos
Opcin Requiere una Requiere acceso Requiere que la Frecuencia Carga
evaluacin del a informacin de deteccin, la relativa de administrativa
riesgo que sirva la evaluacin de cuantificacin y detenciones, anticipada de
de base para las la inocuidad o los la capacidad rechazos, elaboracin y
decisiones sobre mtodos de analtica tengan retiradas, etc. en aplicacin de la
polticas relativas deteccin del pas una sensibilidad y las fronteras a poltica
a los cultivos importador? fiabilidad causa de una
modificados elevadas? deteccin
genticamente? positiva
(presencia de
niveles bajos)
Poltica de No S, informacin S Alta Baja
tolerancia sobre mtodos de
cero deteccin
Poltica con S y no, en S, informacin S, aunque la De moderada a De baja a
un nivel de funcin del sobre mtodos de sensibilidad alta (en funcin moderada
umbral bajo fundamento del deteccin para el debera ajustarse del conjunto de
para las umbral cumplimiento, as al umbral umbrales)
variedades establecido como sobre la
de OMG previamente evaluacin de la
que (tcnico y inocuidad (si est
provocan la analtico o basado basada en el
presencia en el riesgo) riesgo)
de niveles
bajos
Poltica de S Informacin S y no, en De baja a alta (en De moderada a
presencia sobre inocuidad y funcin de los funcin de los alta
de niveles deteccin resultados (es resultados)
bajos caso decir, si se
por caso requiere
deteccin para el
cumplimiento y
de qu tipo)
Sin poltica: No aplicable No No Baja Baja
se aceptan
todos los
cultivos

La confianza en los reglamentos y procesos de autorizacin de otros pases, incluidas las evaluaciones
de la inocuidad, es una cuestin delicada pero importante. Una opcin que no se refleja en el Cuadro
1 es la cooperacin entre los pases que se encuentran en la zona de la evaluacin de la inocuidad. En
funcin del nivel de cooperacin que se alcance (por ejemplo, en lo relativo a la legislacin o a la
evaluacin y la gestin de los riesgos caso por caso), la presencia de niveles bajos podra dejar de
constituir un problema o se podra gestionar de forma efectiva a escala internacional.
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Viet Nam ofrece una poltica nica. La legislacin de Viet Nam contempla un procedimiento de
autorizacin acelerado para los cultivos modificados genticamente que ya se hayan autorizado y
evaluado positivamente de conformidad con las directrices del Codex en cinco pases desarrollados,
aunque establece que se lleve a cabo un procedimiento de autorizacin completo para otros cultivos
modificados genticamente nuevos (Gruere, 2011).

7. Necesidades y preocupaciones de los pases en desarrollo

Puesto que no se dispone de datos suficientemente amplios y detallados, resulta difcil determinar
de forma exacta la frecuencia con la que se dan los casos de presencia de niveles bajos o presencia
adventicia en los pases en desarrollo. Sin embargo, no hay razn para suponer que estos casos
ocurren con menos frecuencia en los pases en desarrollo que en los pases desarrollados. Segn la
informacin general internacional sobre el desarrollo relativo a la produccin de OMG (ISAAA, 2013),
el nmero de pases en desarrollo que producen cultivos modificados genticamente est
aumentando rpidamente. Asimismo, la literatura cientfica revela que existe un nmero cada vez
mayor de pases que intervienen en la creacin de nuevas variedades de OMG. Como consecuencia
de ello, es posible que los pases en desarrollo se enfrenten a casos de presencia de niveles bajos o
presencia adventicia a travs de la importacin de cultivos modificados genticamente procedentes
de otros pases productores de OMG o de la produccin nacional de estos cultivos.

Estas situaciones pueden suponer un reto considerable para los pases en desarrollo en lo que
respecta a la formulacin de reglamentos adecuados sobre presencia de niveles bajos o presencia
adventicia y el cumplimiento de estos reglamentos. Es posible que las instalaciones de laboratorio
disponibles no estn equipadas para llevar a cabo programas de seguimiento de OMG eficaces.
Tambin es posible que estos pases carezcan de personal debidamente capacitado para preparar un
seguimiento informativo, as como para realizar evaluaciones de la inocuidad destinadas a sus
respectivos pases. Asimismo, pueden existir barreras prcticas que superar a la hora de separar los
sistemas de produccin que introducen distintos tipos de OMG o cultivos no modificados
genticamente en el pas. En casos concretos, como situaciones de inseguridad alimentaria o ayuda
alimentaria, es posible que a las autoridades nacionales les resulte difcil controlar y gestionar los
casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia, ya que este tipo de situaciones requiere
una toma de decisiones rpida a pesar de los reglamentos rigurosos que se puedan aplicar. En estos
casos, se debera tener la capacidad de aplicar programas de control apropiados donde convenga.
Los principales desafos de los pases en desarrollo en cuanto a la identificacin de casos de presencia
de niveles bajos o presencia adventicia se describen en el Cuadro 2.

Cuadro 2: Desafos en relacin con las polticas de prevencin, mitigacin y control de casos de
presencia de niveles bajos o presencia adventicia
Desafo Opciones para abordar el Consecuencias Nivel de dificultad
desafo econmicas de la para la aplicacin de
aplicacin las opciones
Falta de polticas y reglamentos Elaborar polticas y Moderadas De moderado a alto,
claros sobre presencia de niveles reglamentos pertinentes necesidad de
bajos perspectivas
normativas claras
Capacidad de deteccin limitada, Mejorar la infraestructura Altas Moderado, con
incluidos instalaciones de de laboratorio y capacitar ayuda de
laboratorio y personal cualificado a tcnicos cualificados organizaciones
(desarrollo de la internacionales,
capacidad) organizaciones no
gubernamentales,
etc.
AGD803/2014/2 17

Capacidad limitada para llevar a Mejorar el sistema de Altas Alto

cabo evaluaciones de la inocuidad control alimentario en su
de cultivos modificados totalidad (desarrollo de la
genticamente a nivel nacional capacidad fundamental)
Acceso limitado a informacin Mejorar y reforzar las Bajas para los Alto
sobre secuencias de ADN, bases de datos pases en
evaluacin de la inocuidad y internacionales (por desarrollo, altas
protocolos de deteccin ejemplo, la Plataforma de para los
la FAO sobre los alimentos encargados de
modificados gestionar las
genticamente) bases de datos y
los propietarios
de estas
Capacidad limitada para separar Aumentar la De moderadas a De moderado a alto
sistemas de produccin (capacidad sensibilizacin y mejorar o altas
limitada para limpiar crear sistemas que
adecuadamente y aplicar buenas incorporen buenas
prcticas, costos asociados prcticas
prohibitivos, etc.)

8. Anlisis de las tendencias futuras

Es posible que algunos de los avances en curso repercutan en la aparicin de futuros casos de
presencia de niveles bajos o presencia adventicia en el comercio internacional (Cuadro 3).

Cuadro 3: Factores que pueden influir en la aparicin de futuros casos de presencia de niveles
bajos y presencia adventicia
Factor
Aumento del volumen de
produccin de cultivos
modificados genticamente
Aumento del volumen de
cultivos modificados
genticamente que se
comercializan (movimiento)
Incremento de la diversidad
de los rasgos utilizados en
los nuevos cultivos
modificados genticamente
Mezcla no intencionada
(accidental) (produccin,
elaboracin,
almacenamiento, transporte,
etc.)
Calendarios de autorizacin
diferentes (autorizaciones
asncronas)
Posible repercusin en
futuros casos de presencia de
niveles bajos o presencia
adventicia
Alta
Alta
De moderada a alta
De moderada a alta
De moderada a alta
(especialmente para la
presencia de niveles bajos)
Posibles opciones de gestin
Aplicacin de buenas prcticas, medidas y
procedimientos
Aplicacin de buenas prcticas, medidas y
procedimientos
Colaboracin internacional
Mejora y optimizacin de las prcticas de
separacin
Intercambio de informacin (base de datos)
Colaboracin internacional
Mejora y optimizacin de las prcticas de
separacin
Aplicacin de buenas prcticas, medidas y
procedimientos
Mejora y optimizacin de las prcticas de
separacin
Colaboracin internacional
Cooperacin durante la evaluacin de la
inocuidad para obtener la autorizacin
Intercambio de informacin (base de datos)
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Situaciones en las que la De moderada a alta Colaboracin internacional

autorizacin no se solicita
fuera del pas productor
(autorizacin asimtrica)
Diversidad de polticas sobre
presencia de niveles bajos
Diversidad de niveles de
aplicacin y cumplimiento de
los reglamentos pertinentes
Diversidad de requisitos de
etiquetado
Aumento del uso de tcnicas
de biologa molecular
avanzadas
Aumento de la sensibilidad
de los mtodos de deteccin
Mejora de la capacidad de
deteccin (es decir, en pases
en desarrollo)
Avances en los programas de
fitogentica
Avances en las tecnologas
micas (por ejemplo,
secuenciacin de prxima
generacin) para la
deteccin
(especialmente para la Intercambio de informacin (base de datos)
presencia de niveles bajos)
De moderada a alta Colaboracin internacional
Intercambio de informacin (polticas)
De moderada a alta Colaboracin internacional
Aplicacin de buenas prcticas, medidas y
procedimientos
Baja Colaboracin internacional
Intercambio de informacin (etiquetado)
De moderada a alta Intercambio de informacin (base de datos)
Colaboracin internacional
De moderada a alta Intercambio de informacin (base de datos)
Colaboracin internacional
De baja a moderada Creacin de capacidad
De moderada a alta Intercambio de informacin (base de datos)
Colaboracin internacional
De baja a moderada Intercambio de informacin
Creacin de capacidad

Con respecto a la aparicin de casos de presencia de niveles bajos, revisten importancia factores
como el asincronismo de los sistemas de autorizacin y la posibilidad de que los productores no
soliciten la aprobacin de la comercializacin de una variedad concreta de cultivo modificado
genticamente en todos los pases. El aumento del volumen y los tipos de productos bsicos
modificados genticamente tambin ser un factor importante que contribuir a la aparicin de
casos de presencia de niveles bajos en el futuro. En lo tocante a la aparicin de casos de presencia
adventicia, es ms frecuente que est relacionada directamente con la naturaleza de los programas
de fitomejoramiento de OMG, en los que se generan numerosos eventos de OMG similares, que
posteriormente se someten a una estricta seleccin, al desarrollar la variedad final de cultivo
modificado genticamente para la cual se solicitar una autorizacin de comercializacin. Algunos
casos de presencia adventicia estn relacionados con los OMG que se eliminaron de un programa de
fitomejoramiento, pero que de alguna manera aparecieron en pequeas cantidades en los lotes de
semillas finales que se comercializaron.

Uno de los avances ms importantes a este respecto es el aumento del uso de tcnicas de biologa
molecular avanzadas en numerosos pases de todo el mundo. Como resultado de este aumento, no
solo se introducirn ms variedades de cultivos modificados genticamente en el mercado mundial,
sino que es posible que, por transmisin a las redes de las cadenas de suministro internacionales, se
encuentren pequeas cantidades de estas variedades en lotes transportados a pases donde
(todava) no se han autorizado.

Adems, existe otra repercusin que se puede derivar del establecimiento de programas de
fitomejoramiento. Los fitomejoradores suelen utilizar una construccin gentica que incluye los
elementos genticos necesarios para que los rasgos nuevos y ventajosos se transfieran a las
AGD803/2014/2 19

variedades selectas de cultivos, a fin de transformar no solo una nica clula vegetal en las etapas
iniciales del programa de fitomejoramiento, sino numerosas clulas vegetales simultneamente. De
esta forma, se utilizarn muchas clulas vegetales individuales para generar clulas vegetales
modificadas genticamente con copias del ADN ajeno integrado en el ADN de la planta. En las etapas
posteriores, se seleccionarn las clulas modificadas genticamente segn la integridad y la
funcionalidad del ADN que se ha incorporado y su rendimiento esperado. A continuacin, las clulas
seleccionadas crecern hasta convertirse en plantas completas. Posteriormente, las plantas
modificadas genticamente pasarn por una serie de procesos destinados a seleccionar las plantas
con el mejor rendimiento. Por ltimo, en la mayora de los casos, tambin se realizar una serie de
ensayos sobre el terreno aumentando la escala en algunas plantas seleccionadas, antes de tomar las
decisiones finales sobre el cultivar exacto, que contendr un nico evento de OMG o varios, para el
cual se solicitar una autorizacin de comercializacin.

Se producirn muchas ms variedades de cultivos modificados genticamente que no se

seleccionarn para convertirse en variedades comerciales, y estas variedades pueden acabar de
forma accidental en lotes de semillas destinados a la produccin comercial, por ejemplo, como
resultado de un flujo de genes sobre el terreno, procesos de transmisin ocurridos durante el
transporte de las plantas o semillas o un error humano durante los complejos ensayos de
fitomejoramiento. En estos casos de presencia adventicia, es probable que las variedades
modificadas genticamente sean similares a las variedades que se pueden seleccionar para la
produccin comercial; sin embargo sus caractersticas especficas relativas a la inocuidad de los
alimentos, los piensos y el medio ambiente no se habrn evaluado mediante los procedimientos de
autorizacin reglamentarios habituales.

Adems, se puede observar que algunos de los principales pases productores de cultivos
modificados genticamente del panorama actual, como China y la India, cuentan con mercados
internos tan amplios que el incentivo para obtener una autorizacin reglamentaria en otros pases
para sus respectivos cultivos modificados genticamente probablemente sea limitado. Como
resultado de ello, los cultivos modificados genticamente que solo se han evaluado en estos pases,
pero que sin embargo se introducen en las redes de suministro internacional a otras partes del
mundo (por ejemplo, por transferencia) pueden provocar un aumento de la aparicin de casos de
presencia de niveles bajos en lotes procedentes de estos pases en concreto (es decir, autorizacin
asimtrica).

Otro aspecto que tambin resulta importante para el debate relativo a la presencia de niveles bajos o
presencia adventicia es la existencia de opiniones divergentes sobre si ciertas tcnicas nuevas de
fitomejoramiento2 que se encuentran en el lmite entre el mejoramiento gentico convencional y las
tcnicas de recombinacin del ADN se deben o no regular de la misma forma que los OMG (EMBO,
2012). Por consiguiente, no est claro si, en el futuro, la presencia de nuevos cultivos obtenidos a
travs de estas tcnicas y presentes en lotes convencionales se debera considerar presencia de
niveles bajos o presencia adventicia. Se han publicado varios informes cuyo objetivo es ayudar en la
categorizacin de estas tcnicas nuevas de fitomejoramiento para la produccin de plantas
obtenidas mediante tratamiento con OMG o sin l, pero solo algunos pases ofrecen orientacin
especfica. Incluso si la presencia de estos cultivos nuevos se considerase presencia de niveles bajos o
presencia adventicia, puede que siguiera siendo imposible verificar su presencia basndose en la
deteccin del ADN, ya que este puede mostrar grandes similitudes con el ADN presente en la planta
hospedante, pero con la insercin de ADN en una ubicacin definida previamente en el genoma de la
planta.

2
Entre las tcnicas que pertenecen a esta categora intermedia se encuentran la aplicacin de diferentes tecnologas de
nucleasas con dedos de cinc, la cisgnesis o intragnesis y la mutagnesis dirigida por oligonucletidos.
20 AGD803/2014/2

Por otra parte, la diversidad de los rasgos utilizados para los nuevos cultivos modificados
genticamente est aumentando. Mientras que, hasta la fecha, en la mayor parte de los cultivos
modificados genticamente se han incorporado rasgos de tolerancia a los herbicidas o resistencia a
los insectos, el nmero de cultivos modificados genticamente con otros rasgos, como resistencia a
los virus o resistencia a factores adversos abiticos, pero tambin caractersticas nutricionales o
sensoriales mejoradas, est aumentando poco a poco (Ruane, 2013). Esta diversidad creciente puede
dar lugar a la necesidad de un desarrollo y actualizacin constantes de los mtodos adecuados para
la deteccin e identificacin de todos los cultivos modificados genticamente de nueva creacin. Las
posibilidades de que se detecten nuevos cultivos modificados genticamente estn relacionadas con
la probabilidad de inclusin de elementos modificados genticamente en sus construcciones
genticas en los protocolos de anlisis de los distintos laboratorios de todo el mundo.

Existen diversas iniciativas internacionales cuyo objetivo consiste en desarrollar mtodos de

deteccin ms sensibles para variedades de cultivos modificados genticamente no autorizados. Un
enfoque a este respecto es el uso de las tecnologas micas, en especial la secuenciacin de
prxima generacin, para detectar e identificar cultivos modificados genticamente no autorizados.
Esto implica una combinacin de una evaluacin especfica destinada a determinar la presencia de
combinaciones desconocidas o no autorizadas de elementos relacionados con los OMG y la
dilucidacin de regiones genmicas adyacentes o enfoques de secuenciacin del genoma completo
ms profundos vinculados a anlisis de datos sobre secuenciacin de prxima generacin ampliados.
Estos enfoques todava se encuentran en una etapa de desarrollo inicial; sin embargo, sus
aplicaciones se deberan desarrollar en un futuro cercano y la mayora de los expertos coinciden en el
elevado potencial que poseen. Este planteamiento podra llegar a ser aun ms especfico y potente si
se vinculara a herramientas avanzadas de minera de datos o textos que pueden rastrear Internet y
las bases de datos pertinentes para obtener indicaciones de los nuevos OMG que podran suponer un
riesgo para la inocuidad de los alimentos, los piensos o el medio ambiente.

9. Conclusiones
El desarrollo y la produccin de OMG a nivel mundial en los ltimos aos han dado lugar a la
aparicin de diversos casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia en diferentes pases.
Los principales factores que han contribuido a esta situacin son el incremento de la fabricacin de
OMG y el aumento de la diversidad de OMG producidos en un nmero creciente de pases, tanto en
desarrollo como desarrollados.

Al mismo tiempo, han surgido tecnologas avanzadas disponibles para la deteccin, la identificacin y
la cuantificacin de OMG autorizados y no autorizados. Sin embargo, la aplicacin de estas
tecnologas requiere equipos especficos y personal de laboratorio cualificado. Por ello, algunos
pases tienen mayor capacidad para detectar casos de presencia de niveles bajos o presencia
adventicia que otros.

En la mayora de los pases, todava no existen polticas, leyes ni reglamentos en vigor aplicables a los
casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia. Se han utilizado diferentes opciones a la
hora de establecer polticas sobre presencia de niveles bajos o presencia adventicia, entre ellas,
polticas de tolerancia cero, polticas con un umbral bajo y polticas caso por caso. En esta ltima
opcin, un requisito previo para alcanzar una armonizacin mundial en el futuro sera un mayor
intercambio de datos o informacin sobre la inocuidad de los respectivos OMG, as como sobre los
mtodos de deteccin de estos.

Adems, para que los pases en desarrollo puedan gestionar cuestiones relacionadas con la presencia
de niveles bajos o presencia adventicia, es fundamental disponer de una mayor creacin de
AGD803/2014/2 21

capacidad que permita fortalecer los sistemas nacionales de control de los alimentos. Estas
actividades de creacin de capacidad podran incluir la aplicacin de buenas prcticas en los sistemas
de produccin agrcola, as como la mejora de la capacidad de los laboratorios para la deteccin e
identificacin de OMG y de la capacidad cientfica para llevar a cabo evaluaciones de la inocuidad de
los alimentos de conformidad con las directrices del Codex, as como evaluaciones de los riesgos de
impacto ambiental. Estas actividades respaldarn aun ms la igualdad de oportunidades para
garantizar el control y la inocuidad de los suministros de alimentos y piensos en todos los pases.

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24 AGD803/2014/2

Anexo 1. Casos de presencia de niveles bajos o presencia adventicia notificados en la encuesta de la FAO

Pas informador Ao Producto Cantidad (toneladas, a Importado desde Cmo se descubri la situacin Cmo se gestion la situacin
menos que se
especifique otra cosa)
Alemania De 2003 Arroz (24), fideos y China (41), Estados Unidos Retirada y destruccin
(nmero de casos entre a 2013 galletas cracker de de Amrica (24), Colombia
parntesis) arroz (30), linaza (45), (2), Canad (36), Tailandia
maz y harina de maz (3), Pakistn (2), India (1),
(2), papaya (16) y Filipinas (1),
alimento para animales Alemania (7),
de compaa (4)
Italia (3),
Blgica (3)
Argentina 2008 Canola 100 Canad Denuncia del agricultor Se convirti en biocombustible
Brasil 2009 Lino SD Canad Deteccin en el puerto Envo rechazado
2012 Maz SD Estados Unidos de Amrica Deteccin en el puerto Envo rechazado
Bulgaria 2007 Protena de soja Dos lotes, de 2,7 y 6,2 Brasil Lotes rechazados por las Bulgaria envi la referencia de
modificada toneladas autoridades blgaras notificacin 2007.CBB a
genticamente no travs del RASFF
autorizada
Canad 2005 Maz (Bt10) 86 acres Estados Unidos de Amrica El proponente inform al El proponente destruy el
gobierno cultivo
2006 Arroz (LLRice601) Ninguna en el Canad, Estados Unidos de Amrica El proponente inform al El proponente elimin el
trazas en los Estados gobierno cultivo de la produccin de
Unidos de Amrica semillas comerciales
Chipre 2007 Protena de arroz 100 China a travs de los Pases Control en el mercado Devuelto al expedidor
Bajos
2007 Alimento para animales 19,5 Estados Unidos de Amrica Control en el mercado Devuelto al expedidor
de compaa
2007 Alimento para animales 2,16 Estados Unidos de Amrica Control en el mercado Devuelto al expedidor
de compaa / Grecia
2009 Alimento para animales 19,7 Estados Unidos de Amrica Muestreo Incautado y destruido
de compaa
AGD803/2014/2 25

2009 Alimento para animales 19,6 Estados Unidos de Amrica Muestreo Incautado y destruido
de compaa
2010 Maz 0,74 Italia Tras las pruebas de laboratorio El envo se devolvi al pas de
origen
Croacia Complementos Control oficial (inspeccin y Envo retenido para su anlisis
alimenticios muestreo)
Soja Control oficial (inspeccin y Se retuvo el envo mientras se
muestreo) recababa informacin y
posteriormente se despach
(menos del 0,9 %)
Piensos Control oficial (inspeccin y Si se tratara de un OMG no
muestreo) autorizado, se destruira o
devolvera al pas de origen
Cuba 2002 Arroz Estados Unidos de Amrica Examen

Dinamarca 2009 Linaza 1,5 Posiblemente procedente Una muestra de linaza en la Los lotes afectados se
(uso en piensos) del Canad (adquirido a que se detect un nivel bajo de destruyeron
travs de un proveedor de lino CDC Triffid (FP967) en el
Alemania) control oficial de piensos
2009 Linaza Diferentes lotes El Canad a travs de otros A travs del sistema de alerta Los lotes afectados se
(uso en alimentos) Estados miembros de la UE rpida de la UE retiraron del mercado

Espaa 2009 Maz, torta de soja Estados Unidos de Amrica Rechazo en la frontera

Filipinas 2006 Arroz LibertyLink Informe de Greenpeace sobre La Autoridad Alimentaria

LL601 (para uso en la supuesta presencia de este Nacional retir todas las
alimentos) producto en el mercado local variedades de arroz
comerciales que contenan
supuestamente la variedad
LL601; las autoridades filipinas
(el Departamento de
Agricultura y la Oficina de la
Industria Vegetal) solicitaron
el anlisis de otros envos del
mismo pas de origen (con
resultados negativos)
26 AGD803/2014/2

2008 TC 1508 (para Declaracin del desarrollador El envo completo se puso en

propagacin) de la tecnologa cuarentena y se destruy

Francia 2004 Maz GA21 Estados Unidos de Amrica RASFF del Estado miembro Retirada del mercado

2005 Maz Bt10 Estados Unidos de Amrica Informacin de las autoridades Medidas de emergencia de la
estadounidenses UE

2006 Arroz LL601 Estados Unidos de Amrica Informacin de las autoridades Medidas de emergencia de la
estadounidenses UE

2006 Arroz LL62 Estados Unidos de Amrica Control oficial Retirada del mercado

2006 Arroz Bt63 China Greenpeace Medidas de emergencia de la

UE

2009 Lino FP967 Canad RASFF del Estado miembro Retirada del mercado

2009 Maz MON88017 Estados Unidos de Amrica RASFF del Estado miembro Bloqueado, pendiente de
autorizacin de la UE

2009 Maz MIR604 Estados Unidos de Amrica RASFF del Estado miembro Bloqueado, pendiente de
autorizacin de la UE

2012 Arroz Kefeng 6 y China Control oficial Retirada del mercado y del
Kemingdao (KMD) consumo

2012 Arroz modificado Pakistn / India Control interno del operador Retirada del mercado y del
genticamente consumo

2012 Papaya Tailandia Control oficial Retirada del mercado y del

consumo

Hungra 2007 Semillas de maz 0,21 Imposicin de una multa

2010 Semillas de maz 21 Argentina Comprobacin por muestreo Imposicin de una multa
2011 Maz y semillas de soja 376 Canad, Estados Unidos de Comprobacin por muestreo Destruido
Amrica, Rumania, Croacia,
Francia y Chile
AGD803/2014/2 27

2012 Semillas de maz 134 Estados Unidos de Amrica, Comprobacin por muestreo Destruido
Rumania, Chile, Francia,
Sudfrica, Serbia y Pases
Bajos
Irn De 2005 Maz y soja Millones de toneladas Argentina y Brasil Investigacin realizada por No se gestion
a 2012 estudiantes universitarios y
comprobacin aleatoria de
institutos de investigacin
pblicos
Irlanda 2007 Maz (Herculex RW) 12 000 Estados Unidos de Amrica Pruebas de laboratorio El producto se almacen hasta
(pienso) que la UE autoriz la variedad
Herculex y posteriormente se
despach. Actualmente existe
una perturbacin del comercio
debido al asincronismo de las
autorizaciones entre la UE y
terceros pases. La
tolerancia actual inferior al
0,1 % que se establece en el
Reglamento 619/2011 resulta
insuficiente para facilitar el
comercio entre terceros pases
y la UE. Es probable que los
problemas comerciales
aumenten en el futuro, ya que
cada vez existen ms eventos
modificados genticamente, lo
que aumenta la frecuencia de
casos de autorizaciones
asncronas y rechazo de envos
Italia 2007 Maz en alimento para Estados Unidos de Amrica Control oficial en el momento Envo devuelto
animales de compaa de la importacin
2009 Maz en alimento seco Estados Unidos de Amrica Control oficial en el momento Envo rechazado
para animales de de la importacin
compaa
2010 Maz para maz 25 Argentina Control oficial en el momento Envo devuelto
reventn de la importacin
28 AGD803/2014/2

2013 Granos de maz (maz 2,5 Argentina Control en el mercado Retirada del mercado
reventn)
Japn 2005 Maz (Bt10) 42 000 Estados Unidos de Amrica (Detectado en el Japn.) Tras la notificacin, se
Notificacin del pas analizaron los envos ya
exportador importados al Japn y se
devolvieron los que dieron
resultados positivos.
Tras esta fase, la importacin
se consideraba aceptable
nicamente si los envos
destinados al Japn se haban
analizado y se haba
certificado que no contenan
maz Bt10. Los envos que no
incluan esta certificacin se
analizaban en el Japn y, en
caso de detectarse maz Bt10,
se rechazaban
2006 Arroz 138 China Anlisis en el momento de la Envo rechazado
(polvo y fideos) importacin

2007 Arroz 362 China Anlisis en el momento de la Envo rechazado

(polvo y fideos) importacin

2008 Arroz 69 China Anlisis en el momento de la Envo rechazado

(polvo y fideos) importacin

2008 Maz (DAS59132) NA Estados Unidos de Amrica Notificacin del pas Tras la notificacin, se
exportador analizaron los envos ya
importados al Japn y se
comprob que no contenan
AGD803/2014/2 29

maz DAS59132.
Tras esta fase, la importacin
se consideraba aceptable
nicamente si los envos
destinados al Japn se haban
analizado y se haba
certificado que no contenan
maz DAS59132. Los envos
que no incluan esta
certificacin se analizaban en
el Japn y, en caso de
detectarse maz DAS59132, se
rechazaban
2009 Lino (FP967) NA Canad Notificacin de la industria Tras la notificacin, se
pertinente analizaron los envos ya
importados al Japn y se
comprob que no contenan
lino FP967 o que contenan
menos de un 1 % de este
producto. En caso de
detectarse una cantidad de
lino FP967 inferior al 1 %, el
envo se poda utilizar como
pienso, pero solo con fines de
elaboracin y aplicando las
medidas apropiadas para
limitar el contacto con el
medio ambiente.
Tras esta fase, la importacin
se consideraba aceptable
nicamente si los envos
destinados al Japn se haban
analizado y certificado sobre la
base de este umbral. Los
envos que no incluyen esta
certificacin se analizan en el
Japn y en caso de detectarse
una cantidad de lino FP967
inferior al 1 %, se permite la
30 AGD803/2014/2

importacin del envo, pero

solo con fines de elaboracin y
aplicando las medidas
apropiadas para limitar el
contacto con el medio
ambiente. En caso de que se
detecte una cantidad superior
al 1 %, el envo se rechaza
2009 Arroz 26 China Anlisis en el momento de la Envo rechazado
(polvo y fideos) importacin

2009 Semilla de lino (fresca y 31 Canad Anlisis en el momento de la Envo rechazado

tostada) importacin

2010 Semilla de lino (tostada) 5,6 Canad Anlisis en el momento de la Envo rechazado
importacin

2011 Papaya NA Taiwn Mediante anlisis realizados en Retirada de las semillas no

respuesta a la informacin plantadas de los distribuidores
procedente de un investigador Se destruyeron todas las
plantas germinadas a partir de
las semillas en cuestin
AGD803/2014/2 31

2011 Semilla de lino (granola) 0,04 Canad Anlisis en el momento de la Envo rechazado
importacin

2011 Arroz 1,1 China Anlisis en el momento de la Envo rechazado

(polvo y fideos) importacin

2011 Fideos de arroz 14 Viet Nam Anlisis en el momento de la Envo rechazado

importacin

2012 Fideos de arroz 3,6 Viet Nam Anlisis en el momento de la Envo rechazado
importacin

Letonia 2011 Harina de soja 5 451,5 Argentina El fabricante proporcion un El envo se despach para su
certificado de OMG libre circulacin en la UE
del producto Monsanto
Roundup 40-3-2

2012 Harina de soja con alto 5 700 Estados Unidos de Amrica El fabricante proporcion un El envo se despach para su
contenido de protenas certificado de OMG libre circulacin
y expeler de soja del producto Monsanto
(materiales para Roundup 40-3-2
piensos) (de todos los envos se
seleccion uno para realizar un
muestreo, tambin se llev a
cabo un anlisis de la calidad y
la cantidad de Monsanto 40-3-
2)
32 AGD803/2014/2

2012 Harina de soja 7 615,23 Argentina El fabricante proporcion un El envo se despach para su
certificado de OMG libre circulacin en la UE
del producto Monsanto
Roundup 40-3-2
Luxemburgo 2009 Linaza 55 Alemania / Canad RAFF de la UE Tras confirmar la presencia
adventicia mediante anlisis,
la linaza se retir del mercado
Madagascar 2007 Maz Francia Estudio del impacto ambiental Destruccin

Namibia 2013 Maz No revelada Sudfrica La asociacin empresarial envi El Consejo Agrnomo de
muestras de maz para su Namibia amonest a los
anlisis en Sudfrica y responsables de producir y
descubri que estos productos comercializar productos de
contenan maz modificado maz que segn un grupo de
genticamente presin de consumidores
contenan la variedad de maz
modificado genticamente en
cuestin
Noruega 2008 Fideos finos de arroz de China Anlisis obligatorios realizados El envo se retuvo para su
JiangXi por las autoridades de anlisis y posteriormente se
conformidad con la legislacin rechaz
nacional

2010 Mezcla de arroz Estados Unidos de Amrica Anlisis de conformidad con el No se autoriz la venta del
(procedente de Tailandia) programa de vigilancia nacional producto y se notific el
resultado obtenido al RASFF
europeo

2012 Fideos finos de arroz de 7,9 China Anlisis obligatorios realizados El envo se retuvo para su
Dongguan por las autoridades de anlisis y posteriormente se
conformidad con la legislacin rechaz. El resultado obtenido
nacional se notific al RASFF europeo

2012 Mezcla oriental de 6,2 China Anlisis obligatorios realizados El envo se retuvo para su
galletas cracker de por las autoridades de anlisis y posteriormente se
arroz conformidad con la legislacin rechaz. El resultado obtenido
nacional se notific al RASFF europeo
AGD803/2014/2 33

Nueva Zelandia 2001 Semillas de maz Estados Unidos de Amrica Anlisis internos del cultivo en Los cultivos se retuvieron
crecimiento llevados a cabo por mientras se recababa
la empresa informacin y posteriormente
se despacharon
2002 Semillas de maz 1 400 semillas Estados Unidos de Amrica Anlisis internos de cultivos Ensayo de semillas; gestin
acabados llevados a cabo por la sobre el terreno
empresa

2003 Producto de maz dulce Estados Unidos de Amrica Anlisis del producto de maz Realizacin de pruebas para
dulce en el Japn determinar semillas residuales

2004 Maz Estados Unidos de Amrica Realizacin de nuevas pruebas El grano almacenado se utiliz
en envos de semillas de la en piensos en lugar de
temporada anterior alimentos

2006 Semillas de maz dulce 1,8 Estados Unidos de Amrica Sistema de calidad del El proveedor de semillas
Ministerio de Industria Primaria acord realizar nuevas
pruebas. Se destruyeron las
semillas no plantadas y las
plantas jvenes
Pases Bajos 2005 Maz Bt10 en piensos Estados Unidos de Amrica Aviso de la empresa Los envos se retuvieron para
su anlisis y posteriormente se
despacharon debido a la
obtencin de resultados
negativos; se adopt una
medida de emergencia de la
UE (19 de abril de 2005)
2006 Arroz chino (Bt63) en China Greenpeace / Friends of the Medida de emergencia de la
alimentos Earth UE (9 de abril de 2008)
34 AGD803/2014/2

2006 LLRICE601 en alimentos Estados Unidos de Amrica Aviso de la empresa Las empresas neerlandesas
bloquearon los envos de arroz
de los Estados Unidos de
Amrica hasta que las pruebas
arrojaron resultados negativos
y el Organismo de Inocuidad
de los Alimentos de los Pases
Bajos (oficina principal del
Organismo de Inocuidad de los
Alimentos y Productos de
Consumo de los Pases Bajos)
realiz una evaluacin del
riesgo; se adopt una medida
de emergencia de la UE (23 de
agosto de 2006)
2007 Maz en gluten de maz, Estados Unidos de Amrica Greenpeace El Organismo de Inocuidad de
desechos de cervecera los Alimentos de los Pases
Herculex RW 59122 Bajos realiz un seguimiento
de los envos y los retuvo para
su anlisis. Se obtuvieron
resultados negativos, por lo
que no fue necesario tomar
medidas adicionales.
La empresa estadounidense
puso en marcha un plan de
accin para analizar y certificar
voluntariamente los envos
destinados a la UE
2009 Linaza FP967 (CDC Canad Deteccin realizada por las El Organismo de Inocuidad de
Triffid) en alimentos autoridades de un tercer pas los Alimentos de los Pases
Bajos realiz un seguimiento
de los envos y los retuvo para
su anlisis, se realizaron
retiradas, la oficina principal
del Organismo de Inocuidad
de los Alimentos y Productos
de Consumo de los Pases
Bajos realiz una evaluacin
del riesgo y el Gobierno
AGD803/2014/2 35

canadiense puso en marcha un

plan de accin

Polonia 2011 Colza Roundup Ready Retirada del mercado

(RR)

* NA, no aplicable; SD, sin determinar.