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Por ejemplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, una
entidad de normalización, etc.
Por ejemplo, hay organizaciones que solo incluyen una área en el alcance del
sistema (como el almacén por ejemplo), simplemente porque es más fácil. Sin
embargo, en la versión del 2015 será necesario considerar primero todos los
aspectos externos e internos, así como los requisitos de las partes interesadas,
para determinar si con solo incluir esa área es suficiente. En otras palabras, el
alcance debe de estar justificado.
5.2 Política
Cabe mencionar que la norma NO exige que sea la Alta Gerencia que
desempeñe estas funciones, sino que la Alta Gerencia asigne estas
responsabilidades (que puede ser a una o más personas). Incluso, si la gerencia lo
considera necesario, perfectamente puede mantener el rol del Representante de la
Dirección.
Con la inclusión de este requisito, se observa que la norma está orientada a que
se implemente un sistema mucho más preventivo y mejor planificado.
Ahora se hace más explícito la necesidad de planificar los cambios que ocurran en
la organización, tomando en cuenta: las consecuencias de estos cambios, la
integridad del Sistema de Gestión de la Calidad, la disponibilidad de recursos y la
asignación de responsabilidades.
Este es un requisito muy importante, pues existen varios sistemas que se caen
simplemente porque los cambios no se planificaron.
7.- APOYO
7.1.- Recursos
Por tanto pensamos que este, es uno de los requisitos mas difícil de formalizar
(pues la gestión del conocimiento se hace en muchas organizaciones, pero de una
manera informal). Generar evidencias que prueben ante el auditor que la
organización identifica, mantiene y adquiere nuevos conocimientos podría
convertirse en un verdadero dolor de cabeza para algunas empresas,
principalmente aquellas que sean PYMES.
A modo de ejemplo, este apartado establece que las personas deberían estar
conscientes de la política de la calidad, los objetivos de la calidad relevantes y la
contribución a la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, así como a las
implicaciones de no estar conforme con los requisitos del SGC. Este es un
requisito que es fácil de entender, pero su implementación es un reto, ya que para
implementarlo de forma eficaz es necesario trabajar la cultura de la organización
para lograr que el personal se sienta comprometido e identificado con el sistema.
Así mismo, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que
trabaje para ti, provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.
7.4 Comunicación
Ahora es mucho más claro el requisito, además de que existe mayor énfasis en la
planificación del seguimiento y medición, pues ahora la norma establece que es
necesario determinar no solo lo que se va a medir y monitorear, sino también
cuando se realizará esta medición y cuando deben de analizarse los resultados.
Otro nuevo requisito dentro de esta sección es que los resultados de este análisis
deben ser parte de las entradas a la revisión por la dirección.
9.2.-Auditoría Interna
Esto también hace que las auditorías estén aún más alineadas a los objetivos de
la organización al tener que considerarlos para poder planificarlas. También van
más enfocadas a la identificación de oportunidades potenciales al considerar
cambios que puedan o estén impactando a la organización (un punto débil en
muchos sistemas que he podido ver).
10.- Mejora
En cuanto a las acciones correctivas, cabe destacar que ahora incluye un par de
notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea imposible
eliminar la causa raíz de una no conformidad, por lo que una acción correctiva
puede estar destinada a disminuir la posibilidad de ocurrencia.