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BIOÉTICA
Resumen Summary
Los avances en biología molecular y genética han The advances in the field of molecular biology and
ampliado las posibilidades en el diagnóstico y el trata- genetics have widened the possibilities for the diagnosis
miento de las enfermedades hereditarias, lo cual, al and treatment of hereditary diseases. At the same time
igual que la investigación en este campo ha sobrepasado research into this field has broken bounds of its legal and
a su regulación legal y ética. En este trabajo no se ethical regulation. The intention of this paper is not to
pretende analizar estos avances desde el punto de vista analyze these advances from scientific and technical
científico y técnico, que compete al especialista, más point of view which is the area of the specialist, but rather
bien se revisan los antecedentes históricos de la ingenie- to review historical antecedents of genetic engineering;
ría genética, las repercusiones jurídicas y éticas del the legal and ethical repercussions of the human genome
Proyecto del Genoma Humano (PGH), de la Fecunda- project (HGP); in vitro fertilization and embryo transfer
ción in vitro y Transferencia de embriones (FIVET), de (FIVET); the embryo research which is being caused out
la investigación que se realiza y es posible realizar en and which may be possible; other fields of genetics and
embriones, otros campos de la genética y en la clona- cloning especially germinal cells and human beings;
ción, en especial de células germinales y seres humanos, genetic diagnosis and its family, social and work
también lo referente al diagnóstico genético, sus reper- repercussions; treatment through genetic engineering,
cusiones familiares, sociales y laborales, al tratamiento research into cloning in order to obtain organs and
mediante ingeniería genética, a la clonación para la tissues for transplants; and the use of genetic engineering
obtención de órganos y tejidos para trasplantes y el uso in the biomedical industry. To avoid these advances
de la ingeniería genética en la industria biomédica. Se working against humans, the organization and
considera que para evitar que estos avances se vuelvan participation of multidisciplinary bodies are required to
contra el hombre, es necesaria la implementación y provide legal and ethical supervision.
participación de organizaciones multidisciplinarias para
su control legal y ético.
Palabras clave: Bioética, ingeniería genética, investigación, Key words: Bioethics, genetic engineering, research,
diagnóstico, tratamiento. diagnosis and treatment.
* Jefe de la División de Posgrado e Investigación y Profesor de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Querétaro.
Correspondencia y solicitud de sobretiros: H. Frías Soto 15, Col Ensueño, Querérato Qro. Tel.: (42)167643, FAX (42)161087 e-mail.:
cgtzs@prodigy.net.mx
esterilidad, pero no como sustituto de los medios llo de un embarazo en la misma u otra pareja es
naturales de procreación, cuando éstos son posi- una buena alternativa, mientras que la destruc-
bles.19 Una circunstancia motivo de discusión sería ción masiva dos, tres o cinco años después, por
la fecundación in vitro con el esperma congelado tratarse de vidas humanas puede considerarse
del esposo obtenido previamente o en el curso de como un genocidio.1,19
una enfermedad terminal, con la implantación en el El diagnóstico prenatal por amniocentesis, biop-
útero de la esposa o pareja, gestación y nacimiento sia de las vellosidades coriales o estudio genético
del nuevo ser meses o años después de la muerte del embrión, además del peligro biológico en cuan-
del padre, con la continuación de la vida después de to a la continuidad del embarazo o alteraciones en
la muerte.20 el embrión, tiene la inevitable consecuencia de la
Cuando la FIVET se lleva a cabo por problemas influencia del resultado en la decisión para conti-
de fecundidad con gametos heterólogos, surgen nuar o no con el embarazo, la decisión de interrum-
dilemas morales y éticos, como es el uso de pir el embarazo cuando se detectan enfermedades
espermatozoides de donadores conocidos o no, o alteraciones genéticas que repercutirán en la vida
familiares o amigos, o bien espermatozoides pro- del nuevo ser. El diagnóstico prenatal es útil y
venientes de bancos en los que los donadores se aceptado cuando tiene una orientación terapéuti-
seleccionaron por sus características en cuanto a ca, pero no cuando se constituye en una justifica-
la salud, capacidad física o intelectual; la donación ción para el aborto o la interrupción prematura del
heteróloga de óvulos es menos frecuente, pero embarazo.1,6,19
plantea los mismos dilemas. Una vez realizada la
fecundación se tiene la posibilidad de transferir el
embrión a la matriz de la integrante de la pareja Investigación
donante del óvulo, o a la matriz de una tercera
persona, quien en forma voluntaria altruista o a La investigación en genética se ha desarrollado
través de un convenio accede a que la nidación y a pasos agigantados en la segunda mitad del siglo
gestación del embrión se desarrolle en su útero, XX, se adquieren nuevos conocimientos y se des-
obviamente con la participación de todo su organis- criben técnicas novedosas que a su vez facilitan la
mo.20 Lo anterior conlleva grandes problemas de investigación y adquisición de nuevos conocimien-
identidad, ¿Quién es el padre?. El esposo o el tos. Al conocimiento de los cromosomas, genes y
donante del esperma y ¿Quién es la madre? La doble hélice del DNA, sigue el PGH con la participa-
donante del óvulo, la integrante de la pareja o la ción de varios países, el que esencialmente se lleva
persona que facilitó la matriz para la gestación. a cabo en laboratorios de cómputo, por lo que no
Por otra parte surge la interrogante de la vali- tiene problemas bioéticos, pero sí la utilización de
dez de los estudios genéticos antes de su implante la información que puede tener graves repercusio-
en la matriz, con el fin de garantizar la normalidad nes sociales y laborales, en la otorgación de segu-
del embrión, desechar y no transferir al claustro ros o el costo de sus primas. También tiene
materno los defectuosos y los portadores de en- implicaciones éticas el uso de la información para
fermedades genéticas, más aún modificar el códi- justificar la interrupción del embarazo, o para la
go genético del embrión al cambiar el sexo o con manipulación genética con el fin de modificar el
fines eugenésicos antes de su implantación, lo genoma para curar una enfermedad, cambio de
que implica falta de respeto a la integridad e sexo u otras características biológicas.21
identidad del ser humano.20 Un aspecto motivo de discusión es la investiga-
Es necesario recordar que después de la fe- ción en embriones, la legislación de algunos países
cundación in vitro y el implante de embriones en la como Inglaterra aceptó la investigación en embrio-
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matriz sólo se logra la nidación y el embarazo en nes de menos de 14 días, antes de que se haya
uno a dos de 10 intentos, los embriones sobrantes desarrollado la cresta neural, a los que denomina-
se desechan o se congelan, también se ha suge- ron “pre embriones” lo que se dio a conocer en el
rido su uso en trabajos de investigación, la utiliza- informe Warnock,22 esta denominación no es del
ción de estos embriones para el posterior desarro- todo afortunada, ya que toda la información para el
desarrollo físico e intelectual del nuevo ser está triz.25 La clonación de la oveja Dolly con cultivo de
presente desde el momento de la concepción. células de las glándulas mamarias de otra oveja,
También es motivo de discusión la investigación en abre la posibilidad de la clonación de animales
fetos con alteraciones incompatibles con la vida superiores, incluyendo al hombre,13 sin embargo,
como la anencefalia, o la investigación en embrio- es necesario recordar que para la clonación de
nes obtenidos por FIV no transferidos a la matriz, Dolly fue necesaria la fusión de células en 227
antes de preservarlos por congelación y destruirlos ocasiones, de lo que resultaron 13 embarazos con
dos, tres o cinco años después. La obtención de sólo un nacimiento vivo, es decir se consigue el
embriones exclusivamente con fines de investiga- 0.44% de nacimientos, o sea que el procedimiento
ción tampoco es aceptable.2,10 tiene 99.56% de mortalidad.
Tenemos los puntos de vista opuestos de La clonación de embriones humanos por divi-
quienes están a favor de la investigación en sión de un embrión en sus primeros estadios se
embriones obtenidos en el laboratorio que no se realizó en 1993 en la Universidad George Washing-
implantaron en la matriz, los que “de cualquier ton por Jerry Hall y Robert Stillman, utilizando
manera” serán destruidos a mediano o largo ovocitos poliespérmicos que no fueron trasmitidos
plazo, y los que están en contra por considerar a una matriz, por lo que fue autorizado por el Comité
que el embrión ya es un ser humano, con toda la de Bioética de la Universidad, aún así este experi-
información genética y la información para su mento suscitó preocupación en el medio científico,
completo desarrollo, por lo que con un enfoque principalmente en cuanto al mal uso de los avances
ontológico merece el trato y protección que me- de la ingeniería genética, por lo que se sugirió la
recen todos los seres humanos.23,24 En noviembre participación y control por comités de bioética aje-
de 1997 se llevó a cabo en Querétaro el simposio nos a la institución.3,10
“Investigación del genoma humano. Implicaciones Los motivos para realizar la clonación de seres
para la salud en América Latina”, organizada por humanos pueden ser múltiples: a) Deseo de con-
la Academia de Ciencias, en la que se concluye tinuidad de las características de excelencia, aun-
que debe incrementarse la educación, investiga- que por parecido que sea un ser humano a otro
ción y colaboración con otros países en el campo siempre habrá alguna diferencia, el ser humano
de la genética, con el fin de estar en posibilidades es único e irrepetible. b) Como fuente de órganos
de beneficiar a la población.3 y tejidos de recambio. c) Como apoyo a las técni-
cas de reproducción asistida. y d) Para facilitar el
diagnóstico genético antes de la implantación, si
Clonación un embrión resulta sano se implantaría el otro, lo
que no es admisible desde el punto de vista
La clonación es la repetición idéntica de un ser científico ni ético.25 Todo lo anterior ha servido
a partir de una célula o un ser precursor, aún sin para inspirar historias de ciencia ficción, las que a
conocer sus fundamentos se ha utilizado en vege- pesar de no estar apegadas del todo a la realidad
tales desde hace muchos años, lo que no ha sido mueven a la reflexión, por otra parte en el medio
motivo de discusión, actualmente se están obte- científico en 1975 en el informe Gordon se sugiere
niendo clones de animales en el laboratorio, estos una moratoria en los experimentos para clonación
grupos celulares u organismos pluricelulares de seres humanos, lo que fue ratificado en la
genéticamente idénticos se pueden obtener por: a) Declaración de Oviedo.26,27
Partición del embrión en los primeros estadios que En todo trabajo de investigación deben existir
da lugar a dos embriones genéticamente iguales. componentes éticos, la información completa y la
b) Por trasplante nuclear de células embrionarias a voluntad, el conocimiento de la finalidad y conse-
un ovocito y c) Por trasplante nuclear de células cuencias del experimento, la aceptación volunta-
somáticas de un adulto a un ovocito, que da lugar ria de participar, o sea el consentimiento informa-
a embriones genéticamente idénticos al padre do- do. En la clonación del ser humano no está clara-
nador del núcleo, en todos estos procedimientos mente definida la finalidad, por lo que surgen las
siempre es necesaria la participación de una ma- siguientes interrogantes: ¿Realmente es para
ayudar al hombre a llegar a un fin superior? ¿Está genes defectuosos o ausencia de genes, oncoge-
de acuerdo con la dignidad de la persona huma- nes o ausencia de oncogenes supresores que dan
na? ¿Los medios utilizados benefician y respetan lugar o condicionan la aparición de enfermeda-
a la persona? ya que existe el peligro de que la des. Cada día se conocen más alteraciones gené-
tecnología en lugar de servir al hombre se vuelva ticas relacionadas con enfermedades heredita-
contra él. En la clonación se pierde autonomía, se rias, a la lista de enfermedades diagnosticadas
realiza instrumentalización de unos seres huma- por estudio genético: Enfermedad fibroquística,
nos en beneficio de otros, se crean seres huma- de Huntington Duchenne o Alzheimer, hemofilia,
nos sin la participación de la naturaleza, al excluir anemia de células falciformes, fenilcetonuria, fruc-
la participación de los padres en la procreación, lo tosuria, hipotiroidismo, mongolismo, cáncer de
que constituye una práctica antinatural tanto des- colon y cáncer de mama, entre otras, cada día se
de el punto de vista biológico como metafísico.25 agregan nuevos descubrimientos, como los sín-
Todo niño tiene derecho a nacer de un padre y una dromes asociados a la sordera y la ceguera29
madre, es imprevisible la reacción de un individuo susceptibles de tratamiento genético en el futuro,
al enterarse que fue concebido mediante clona- o los genes predisponentes a la diabetes mellitus
ción, sin saber cómo y para qué, seguramente tipo 2,30 problema difícil por tratarse de patología
sería mucho más grave que la del niño adoptivo al poligénica y multifactorial, en la que participan
enterarse de su origen. varios genes predisponentes que interactúan con
Conseguida la clonación de mamíferos se abre la múltiples factores ambientales. Recordar que no
posibilidad de clonar seres humanos, a partir del hay enfermedades, sino enfermos con variacio-
estadio G-0, que difiere según las especies, el nes genética, molecular y fenotípica.14
tiempo de inicio de la transcripción del genoma El diagnóstico genético da lugar a gran canti-
parece una de las barreras más difíciles de vencer, dad de dilemas éticos, desde la determinación
en la oveja se inicia en el estadio de 4 a 6 células, en del cariotipo por amniocentesis, cuyos resulta-
el ratón en el de 2 células y en el humano en el de 4 dos pueden ser determinantes para decidir la
a 6 células,27,28 por otra parte además de los cambios interrupción del embarazo, al igual que la biopsia
en la relación núcleo citoplasma, de la participación de las vellosidades coriales o el estudio del em-
del DNA mitocondrial del ovocito, también influyen brión obtenido por FIV, que pueden dañar las
en el desarrollo del embrión otros factores del micro vellosidades coriales, al embrión mismo e inter-
y el macroambiente. Quedan en el terreno de la ferir con el curso normal del embarazo.19 Se ha
especulación y la ciencia ficción situaciones como la informado el caso de una mujer de más de 35
posible decisión de gobiernos totalitarios y élites años de edad sin hijos, con abortos repetidos, en
científicas para crear selectivamente grupos de cien- quienes después del estudio genético de embrio-
tíficos, profesionistas, artistas, artesanos, obreros, nes obtenidos en el laboratorio, se implantaron 5
deportistas o guerreros, o bien mujeres que fungirán de 12 informados como normales y se consiguió
como madres substitutas, donadores de órganos un embarazo gemelar con el nacimiento de dos
para trasplantes o de genes para la ingeniería gené- niños normales. En contraste con una mujer de
tica en la industria fármaco-biológica, lo que es edad similar con dos hijos normales, en quien
motivo de honda reflexión. durante el embarazo se detectaron alteraciones
genéticas del embrión, lo que originó la decisión
de interrumpir el embarazo, pero no se compro-
Diagnóstico y tratamiento baron las alteraciones en la autopsia del em-
brión.19,20 Existe un acuerdo en el ámbito científi-
El desarrollo de técnicas como la endonuclea- co para no realizar la manipulación genética en
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sa de restricción y la polimerasa en cadena rever- células germinales: gametos, cigotos o embrio-
sa, permitió separar fragmentos de DNA, ampliar nes, ya que no se sabe qué consecuencias pue-
la información y a través de sondas conocer la dan presentarse a mediano o largo plazo en los
estructura genética de células somáticas o em- descendientes, por lo que esta terapia genética
brionarias, lo anterior a su vez permite detectar éticamente no es aceptable.9
El diagnóstico genético puede ser de utilidad bién puede ser “in situ”, con la introducción de los
para orientar el consejo y en algunos casos la genes normales directamente en el órgano o teji-
terapéutica, pero como mencionamos al tratar lo dos que los requieren, habitualmente se usa en
referente al PGH la información puede ser mal padecimientos localizados por las dificultades téc-
utilizada, dar lugar a estigmatización familiar, social nicas en los padecimientos generalizados, se ha
o laboral e influir en la obtención de seguros al aplicado en la enfermedad fibroquística y distrofia
conocerse la predisposición a una enfermedad muscular introduciendo vectores en liposomas o E.
grave, como el cáncer de mama, al enterarse de su coli; también se ha preconizado el uso de genes
diagnóstico también pueden presentarse en los “suicidas” que reaccionan con las drogas utilizadas
enfermos alteraciones psicológicas y tensión que en la quimioterapia de tumores cancerosos, a los
interfiere con su calidad de vida,31 por lo que es que destruyen. La terapia in situ tiene problemas en
discutible la conveniencia del diagnóstico genético cuanto a la seguridad para que los genes correctos
presintomático, la identificación de biomarcadores migren y actúen en el sitio correcto, donde es
como en oncogen p 53 o el H-ras en relación al necesaria su función,1,3 las dificultades técnicas, la
cáncer de colon y el de mama, la identificación inseguridad de los resultados y los costos da lugar
antes de que existan manifestaciones clínicas de a dilemas legales o éticos.4
enfermedades que aparecerán en el adulto, identi- Los trasplantes de órganos tienen problemas
ficación de genes que predisponen a cambios de por la poca disposición de donadores y la reacción
conducta, psicosis maníaco depresiva y esquizo- de rechazo, por lo que se ha pensado en clonar
frenia puede tener repercusiones sociales, legales células y tejidos del mismo enfermo, para obtener
y éticas,32 por lo que nadie puede ser obligado a grupos celulares suficientes para insertarlas en el
someterse a una prueba de diagnóstico presinto- enfermo y suplir al tejido faltante, como la introduc-
mático, y cuando se realiza debe mantenerse en la ción de islotes de Langerhans por la vena porta. La
confidencialidad.33 obtención de embriones en el laboratorio con el fin
El primer caso de terapia génica fue informado exclusivo de servir para la clonación de órganos,
en 1990, Ashanti De Silva, una niña de cuatro años para la obtención de órganos cuando hayan alcan-
portadora de inmunodeficiencia severa combina- zado su pleno desarrollo, no es éticamente acepta-
da (SCID), por incapacidad para producir la enzi- ble, como tampoco lo es la obtención de células
ma adenosin deaminasa, indispensable para el embrionarias totipotenciales para tratar padeci-
buen funcionamiento del sistema inmunitario, fue mientos como la enfermedad de Parkinson.1,9 Se ha
tratada con leucocitos de su propia sangre infec- propuesto guardar los embriones clonados conge-
tados con retrovirus portadores del gen normal, lados del mismo paciente, en prevención de que
responsable de la elaboración de la enzima, las llegue a necesitar un trasplante en algún momento
condiciones de la niña mejoraron y realiza una de su vida, lo que no es práctico ni deseable, ya que
vida normal.2 La ingeniería genética está indicada las bases de datos actuales permiten encontrar a
y es aceptada desde el punto de vista ético para los donadores y receptores compatibles, por otra
tratar enfermedades hereditarias, pero no para parte la ingeniería genética puede abrir el camino a
modificar el código genético con fines eugenésicos, los xenotrasplantes.
para cambiar las características físicas e intelec-
tuales del individuo, que serían trasmitidas a las
siguientes generaciones. Industria biomédica
La terapia génica puede ser “ex vivo” y consiste
en obtener células del paciente con el gen defec- La industrialización y comercialización de gru-
tuoso, modificarlas mediante la introducción de pos celulares, tejidos, vegetales y animales mani-
copias normales del gen y devolverlas al paciente, pulados genéticamente es una realidad, la obten-
generalmente estas células son sanguíneas y tie- ción de vegetales más grandes, con mejores carac-
nen una vida limitada por lo que son necesarios terísticas nutricias y resistentes a pesticidas pro-
tratamientos repetidos, se pretende en el futuro mete grandes beneficios, al igual que animales con
tratar células de la médula ósea.3 La terapia tam- más peso, más masa muscular y contenido protei-
co, aunque no se han demostrado consecuencias Los trabajos científicos y avances tecnológicos
perjudiciales para los individuos que los consumen han tenido un alto costo, el que muchas veces es
o en las futuras generaciones, actualmente es sufragado por las instituciones gubernamentales,
motivo de discusión.21 pero en ocasiones el gasto lo hacen empresas
El DNA recombinante se obtiene introduciendo privadas, las que han reclamado el derecho a paten-
una porción bien identificada del DNA en el hués- tar las innovaciones técnicas y los descubrimientos
ped donador, habitualmente una bacteria, a la que científicos,34 como sucedió con Craig Venter al soli-
se le incorpora un gen o fragmento de DNA en un citar la patente de los genes cuya secuencia se
sitio bien identificado, la reproducción de la bacteria realizó en su laboratorio, al respecto Watson, pione-
da lugar a replicación del DNA recombinante, esta ro en este campo, declaró que el conocimiento y
clonación molecular produce muchas copias útiles beneficios emanados del PGH pertenecen a la hu-
de los genes o fragmentos faltantes. Los vectores manidad.2,4 De la misma manera están en el terreno
deben ser capaces de replicarse en el huésped, de la discusión la patente de vegetales y animales
tener uno o más sitios de rompimiento por las transgénicos, técnicas y equipo de laboratorio, clo-
enzimas de restricción y tener uno o más marcado- nes de células, vectores y huéspedes utilizados en
res dominantes.14 ingeniería genética, máquinas y programas para la
La tecnología del DNA recombinante tiene mu- secuencia del DNA y muchos otros logros que
chas implicaciones en la investigación biomédica y seguramente surgirán en el futuro, por lo que es
en la industria, en el primer rubro es muy útil en el indispensable la regulación legal y ética a través de
diagnóstico y tratamiento de enfermedades genéti- organismos multidisciplinarios, con la participación
cas, mientras que en el segundo se usa para obtener internacional, como el Comité Internacional de Bio-
substancias útiles en la agricultura y la industria ética de la UNESCO, con el trabajo continuo de los
farmacéutica,2 por lo que han surgido muchas com- comités nacionales, regionales, hospitalarios, de las
pañías en las que ya se producen: la globulina instituciones de enseñanza e investigación.17,18
antihemofílica A y B, hormona del crecimiento, insu- En un terreno tan controvertido como es la bioética
lina humana, somatostatina, gonadotropina corióni- en la ingeniería genética no es posible sacar conclu-
ca, interferon, factor de necrosis tumoral, factor siones por lo que únicamente haremos algunas reco-
activador del plasminógeno, vacunas contra la he- mendaciones y las dejaremos junto con muchas inte-
patitis B y C y contra la influenza, entre otras. rrogantes en el terreno de la reflexión y la discusión.
Por el peligro de contaminación con cepas bacte-
rianas o virus utilizados en el laboratorio, actualmen- 1. Los conocimiento del PGH pertenecen a la
te se usan colonias que solamente pueden sobrevi- humanidad, deber servir para investigaciones
vir en las condiciones del laboratorio, la difusión de en el diagnóstico y tratamiento de enfermeda-
células peligrosas creadas en el laboratorio, con des genéticas. La información no debe utilizar-
genes que predisponen, causan enfermedades o se para la discriminación familiar, social, políti-
alteraciones somáticas, capaces de reproducirse y ca, mercantil o laboral.
trasmitir sus características a otro organismo, la 2. La FIVET es útil y aceptable para ayudar a la
difusión del vector y mutaciones perjudiciales que se procreación de parejas estériles, no debe sus-
trasmiten a posteriores generaciones, es un grave tituir a los medios naturales. La fecundación
problema ético.9,12 Se debe insistir en que se respete con gametos de donadores heterólogos u obte-
el acuerdo no escrito de los científicos de no realizar nidos de bancos, así como la implantación en
en humanos trabajos de clonación, hibridación, una matriz substituta, da lugar a dilemas jurídi-
manipulación genética del genoma normal con fines cos y éticos.
eugenésicos, no formar embriones con gametos del 3. No es aceptable realizar investigación en los
mismo sexo, ni quimeras.2,25 Aunque se dice que eledigraphic.com embriones sobrantes, se debe respetar su dig-
hombre es dueño de su cuerpo y de su destino, en nidad como seres humanos con todo el poten-
biología molecular y en ingeniería genética se debe cial genético para su desarrollo integral. La
establecer el límite entre lo lícito y lo ilícito, entre lo congelación y destrucción de embriones es un
ético y lo no ético. grave problema legal y ético.
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