GESTION DE CALIDAD

PROYECTO FINAL

PRESENTADO POR:
JEYDER JAIR FONSECA NAVARRO- COD: 1065563919
EVERLITH ARAUJO GUETHE COD 39462241
DAILYS CAROLINA GIL MEJÍA- CÓD: 1082860126
ORIANA SIDNNEY NOCHES ABRIL- COD: 1065627359

GRUPO:
301104_143

PRESENTADO A:
DIANA PATRICIA DIAZ

UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

VALLEDUPAR
2015
TABLA DE CONTENIDO Pagina
INTRODUCCION
RESEÑA HISTÓRICA
1. GESTIÓN DEL MANUAL
1.1 Objeto y Alcance
1.2 Alcance del Sistema de Gestión de Calidad
1.3 Presentación y uso del manual
1.4 Control del manual
1.4.1. Revisión y aprobación
1.4.2 Distribución y control de copias
1.4.4 Control de cambios
1.5 Exclusiones del Sistema de Gestión de Calidad
2. PRESENTACION DE LA EMPRESA
2.1 Infraestructura
2.2 Ambiente de trabajo
2.3 Clientes
2.4 Estructura organizacional
2.5 Direccionamiento estratégico (Misión, Visión, Política y Objetivos Integrados de
Calidad y Medio Ambiente, SYSO)
2.6 Requisitos de los clientes
2.7 Referencia Normativa
2.8 Mapa de procesos
2.9 Documentación del Sistema Integrado de gestión
2.10 Mecanismos de Comunicación
3 Generalidades Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Medio Ambiente,
Seguridad y
Salud Ocupacional
4 Particularidades Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Medio Ambiente,
Seguridad y
Salud Ocupacional
4.1. Requisitos Generales
4.2. Requisitos de la Documentación
5. Responsabilidad de la dirección
5.1. Compromiso de la dirección
5.2. Enfoque al Cliente – Medio Ambiente - SySO
5.3. Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.4. Revisión por la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización de los productos
7.1 Planificación, Diseño y desarrollo
7.2 Compras
7.3 Producción y prestación del servicio
7.4 Control de los equipos de seguimiento y de medición
8. Medición, análisis y mejora
8.1. Satisfacción del cliente
8.2. Auditorías Internas
8.3. Variables Medioambientales y de Seguridad y Salud Ocupacional
8.4. Control del producto no conforme
8.5. No Conformidad, Acción Correctiva, Acción Preventiva - Investigación de
Incidentes y de Accidentes
10. Identificación y Gestión de Aspectos Ambientales y Riesgos de Seguridad
11. Cumplimiento de Requisitos Legales de Medio Ambiente y Seguridad y Salud
Ocupacional
12. Prevención y respuesta en caso de emergencia
13. Anexos (caracterizaciones, procedimientos obligatorios y Plan de Calidad
Conclusiones
Bibliografía
MANUAL DE CALIDAD
INTRODUCCIÓN
El presente Manual refleja la convicción de que el Sistema Gestión de Calidad
contribuye a satisfacer las necesidades de nuestros clientes externos e internos.
La implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad, surge por una decisión
estratégica de la alta dirección, motivada por ganas de mejorar su desempeño,
porque se desarrollan en un sistema de mejora continua para dar una guía de
actuación clara y definida al personal sobre aspectos específicos del trabajo; para
obtener la certificación por una tercera parte de su sistema de gestión, o por
exigencias del entorno.

Es la intención de la empresa GANACOSTA S.A.S, demostrar la capacidad para

proporcionar servicios que contribuyan a la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y la
normatividad aplicable NTC-ISO 9001/2008, NTC ISO 14001/2004 y NTC OHSAS
18001/2007

El Manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos bajo los
cuales es controlada la prestación de nuestros servicios, acorde a los
requerimientos de la normas NTC-ISO 9001/2008, NTC ISO 14001/2004 y NTC
OHSAS 18001/2007

El objetivo del manual es documentar el Sistema Gestión de Calidad de la Empresa

GANACOSTA S.A.S para el cumplimiento de las normas; y se podrá utilizar en todos
los documentos del sistema para referirse al Sistema Gestión de Calidad en todos
los procesos de la empresa.
RESEÑA HISTÓRICA
1. GESTIÓN DEL MANUAL

1.1 Objeto y Alcance

1.1.1Objeto.
El objeto de este manual tiene por describir la estructura del sistema de calidad
implementado en GANACOSTA S.A.S pro medio del cual se asegura la calidad,
producción y comercialización del producto

1.1.2 Alcance.

Establecer las condiciones de calidad, producción, conservación, cuidados y

comercialización de los productos de la empresa.

1.2 Alcance del Sistema de Gestión de Calidad

Mantener las especificaciones normativas para un sistema de producción

organizado, para controlar los riesgos relacionados con la producción, con el
objetivo de asegurar un producto de calidad para nuestros consumidores

1.3 Presentación y uso del manual

Es el documento que describe la política de la calidad de GANACOSTA S.A.S para
el aseguramiento de sistema de producción y comercialización de nuestros
productos

Se han establecidos los requisitos de la norma ISO-9001-2008 y los modelos de

calidad adecuados para llevar una buena certificación a nuestros clientes y
emprender sistemas de auto evaluación que no lleve a la excelencia.

1.4.2 Distribución y control de copias

El comité de calidad es el responsable de autorizar y general las copias que

realmente sean requeridas.
Son copias controladas del manual todas a aquellas copias actualizadas,
identificada con la marca copia controlada y registrada en el formato de recepción
de documentos.
Son copias no controladas los documentos y registros emitidos por nuestros
clientes.

1.4.4 Control de cambios

El comité de calidad tendrá como responsabilidad mantener las naturalezas de los

cambios que se realicen en el manual de calidad, según lo establecido en el
procedimiento de control de documentos.
Es responsabilidad del comité de calidad de mantener el control, efectuar
programación desarrollo, divulgación, motivación, sensibilización y entrenamientos
relacionados con el manual de calidad.

1.5 Exclusiones del Sistema de Gestión de Calidad

GANACOSTA S.A.S define como exclusiones de su sistema de gestión de calidad

el siguiente numeral de la norma ISO 9001:2008:
7.3. Diseño y Desarrollo: La entidad excluye este numeral de su proceso de
asesorías y asistencia técnica dado que para la prestación de estos servicios la
entidad no diseña metodologías, guías o pedagogías, sino que se acoge a la
normatividad aplicable.

2. PRESENTACION DE LA EMPRESA

3. Generalidades Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Medio Ambiente,

Seguridad y Salud Ocupacional

En la actualidad, existen diversos modelos de gestión que las empresas están

adoptando como referencia, sometidos a la estandarización o normalización.

Una de ellas es la TNC ISO 9001, el de ambiental, basado en la NTC ISO 14001,
y el de salud y seguridad ocupacional, según la NTC OHSAS 18001

Los sistemas integrados de gestión permiten la reducción de costos y la

maximización de resultados, lo que trasciende en beneficio para las
organizaciones a mediano y a largo plazo, estos se han constituido en soporte
para apoyar dinámicamente empre salariales orientadas a mejorar su
productividad y a posicionarse de manera competitiva, tanto en el mercado locales
coco globales.

Hoy en día las empresas cuentan por lo menos con un sistema de gestión, lo cual
es de gran importancia para el desarrollo de sus procesos. La integración de los
(3) sistemas de gestión hace que cada vez se sume más relevancia al
compromiso de la organización con la calidad, el entorno y el bienestar del
personal
4. Particularidades Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Medio Ambiente,
Seguridad y Salud Ocupacional

4.1. Requisitos Generales

La empresa Ganacosta S.A.S ha analizado todos los procesos del Sistema de

Gestión de la Calidad de la empresa, y ha determinado la siguiente distribución de
procesos:

Procesos Gerenciales: Son procesos que incumben a la Dirección de la empresa

y a su mejora.

 Comunicación institucional
 Proceso de la Calidad y mejoramiento continúo
 Planeación
 Mercadeo
 Direccionamiento estratégico

Procesos Misionales: Son procesos esenciales para el buen funcionamiento de

la empresa.

 Proceso de Producción
 Proceso Comercial
 Proceso de Compras
 Proceso de Logística
 Proceso Diseño y Desarrollo
Procesos De Apoyo: Son procesos de apoyo a los procesos básicos y
estratégicos.

 Proceso de Formación (talento humano)

 Proceso de Mantenimiento
 Proceso Gestión Documental
 Proceso Gestión Financiera

4.2. Requisitos de la Documentación

Generalidades

La documentación del sistema de calidad de la empresa incluye:

A. Declaraciones documentadas de una política de calidad

B. Un manual de calidad
C. Procedimientos documentados
D. Los documentos necesarios por la organización para asegurarse de la
eficacia, planificación, operación y control de sus procesos.
E. Los registros requeridos para demostrar la conformidad con el
sistema y con los requisitos de la norma de referencia

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1. Compromiso de la dirección

La dirección de La Empresa Ganacosta S.A.S. es la principal responsable en el

desarrollo e implementación de nuestro sistema de gestión de la calidad, así como
de la mejora continua del mismo.
Para asegurar esto, la dirección comunica a todos los empleados, mediante los
canales establecidos, la necesidad de satisfacer, determinar y cumplir las
necesidades del cliente.

La dirección es responsable de asignar los recursos necesarios para implantar

este sistema de gestión de la calidad y de revisarlo periódicamente para verificar si
se están alcanzando los objetivos y el buen funcionamiento del sistema.

5.2. Enfoque al Cliente – Medio Ambiente – SySO

La organización ha diseñado el sistema de gestión de la calidad teniendo en

cuenta los requisitos del cliente, la comunicación con el mismo y la medida de la
satisfacción del cliente

5.3. Responsabilidad, autoridad y comunicación

La dirección de Ganacosta S.A.S define las funciones y sus interrelaciones dentro

de la organización, incluyendo las responsabilidades y las autoridades.

5.4. Revisión por la dirección

La dirección de Ganacosta S.A.S revisa el sistema de gestión de la calidad, para
asegurar su continua consistencia, adecuación y efectividad. Mediante la revisión
se detectan los cambios a realizar en el sistema de gestión de calidad de la
organización, incluyendo la política y los objetivos de calidad.

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisión De Recursos

Ganacosta S.A.S determina y proporciona los recursos necesarios para:

  Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia
 Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.

Se compromete a determinar y proporcionar, en el momento adecuado, los

recursos necesarios para implementar y mejorar los procesos de sistema de
gestión de calidad y para lograr la satisfacción del cliente según el procedimiento
P-02Sistema Integrado De Gestión

6.2 Recursos Humanos

El personal que realiza trabajos que afecten a la conformidad de nuestros

servicios y al desempeño del sistema de gestión de la calidad es competente con
base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

Para ello la dirección:

 Determina las necesidades de competencia para el personal que realiza

actividades que afectan la calidad
 Proporciona la formación para satisfacer dichas necesidades
 Evalúa la eficacia de la formación proporcionada
 Asegura que sus empleados son conscientes de la relevancia e importancia
de sus actividades y que contribuyen de los objetivos de calidad

6.3 Infraestructuras

Ganacosta S.A.S determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria

para lograr la conformidad con los requisitos de nuestros servicios, incluyendo:

 Los edificios y espacios de trabajo

  Los equipos para los procesos (tanto hardware como software)
 Los servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de
Información).
 Las maquinarias y equipos (Producción)
 La metodología de mantenimiento de nuestras infraestructuras se
encuentra documentada en el procedimiento P-06 Gestión De
Infraestructuras.

6.4 Ambiente De Trabajo

Ganacosta S.A.S dispone de un ambiente de trabajo adecuado para lograr la

conformidad con los requisitos del servicio a prestar a nuestros clientes. La
organización ha dispuesto una serie de recursos que garantizan unas condiciones
higiénico-sanitarias y de trabajo óptimas.

Por otro lado Ganacosta S.A.S cuenta con la Evaluación de Riesgo Laborales
que permite a todo trabajador desarrollar su trabajo en un ambiente seguro.

7. REALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS

7.1 Planificación, Diseño y desarrollo

Durante la planificación de la fabricación de los productos, Ganacosta S.A.S ha
establecido:
a) Los registros necesarios para suministrar evidencia de que los procesos de
elaboración de los productos cumplen con los requisitos en todas las etapas.
b) Los procesos, la documentación requerida y los recursos necesarios para el
desarrollo integral de los productos.
c) Los requisitos establecidos por el Cliente y demás partes interesadas. Las
actividades de monitoreo, inspección y ensayo correspondientes para el desarrollo
de los productos solicitados, así como los criterios de aceptación de éstos.
e) Los objetivos integrales para los productos ofrecidos.
En cada uno de los procedimientos de control operacional se ha asignado la
responsabilidad de ejecutar lo establecido y mantener los procesos bajo control de
uno o varios responsables como procedimiento para manejo de sustancias
química y procedimiento para visitantes entre otros.
7.2 Compras
El producto tiene que estar asegurado para que la organización cumpla con los
requisitos especificados, no afecte la calidad, el ambiente, la seguridad y la salud
ocupacional, se cuenta con procedimientos que permiten aplicar controles a
proveedores y contratistas.
Ganacosta S.A.S evalúa y selecciona sus prestadores de servicio y proveedores
en función de la capacidad que presentan para proporcionar productos y servicios
de acuerdo con los requisitos planteados en la documentación de compra. Se han
determinado y documentado los criterios para su selección, evaluación y re-
evaluación. Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de
toda acción necesaria que se derive de las mismas.
7.2.1. Información de las compras
Los pedidos de compra contienen los datos que describen claramente los servicios
adquiridos, incluyendo, cuando es aplicable:
a) Requisitos para la aprobación del servicio, recepción de los servicios o
productos, procedimientos, procesos y equipos.
b) Requisitos para la calificación del personal.
c) Requisitos requeridos por el Sistema de Gestión Integral de Ganacosta S.A.S,
los pedidos de compra son revisados y aprobados antes de comunicarle al
proveedor o prestador de servicios, para asegurar que son adecuados a los
requisitos especificados.
7.2.2 Verificación de los servicios y productos comprados
En Ganacosta S.A.S ha establecido e implementado la inspección u otras
actividades necesarias para asegurarse de que el servicio contratado o producto
adquirido cumple los requisitos de compra especificados que involucran las
variables de calidad, ambiente, seguridad y salud ocupacional de las partes
interesadas.
7.3 Producción y prestación del servicio
Ganacosta S.A.S ha identificado y desarrollado procesos operativos que
garantizan el cumplimiento de los requisitos aplicables al Sistema de Gestión
Integral y a los exigidos por los Clientes; asimismo, ha establecido procedimientos
que permiten llevar a cabo estos procesos de manera planificada y controlada en
un lenguaje simple y de fácil comprensión para las partes interesadas con el fin de
que se familiaricen con el manejo adecuado de las variables calidad, ambiente,
seguridad y salud ocupacional que intervienen en cada uno de éstos.
7.4 Control de los equipos de seguimiento y de medición
Ganacosta S.A.S, establece un proceso para asegurase que el seguimiento y la
medición puedan realizarse de una manera coherente con los requisitos se
seguimiento y medición, los equipos e instrumentos de medición y ensayo
(EIMES), se encuentran identificados y clasificados de acuerdo a la importancia de
la variable a controlar.
Los instrumentos utilizados en la evaluación final de los productos, se encuentran
sometidos a prácticas de control metrológico, que aseguran la aptitud para el uso
destinado, estos instrumentos sujetos a control, se encuentran:
 Identificados mediante un código interno
 Marcados con una etiqueta autoadhesiva
 Marcados con la fecha en la cual fue controlado
 La vigencia de este control
De manera que los usuarios, puedan identificar si el instrumento se encuentra en
condiciones de ser utilizado.
La organización recurre a servicios externos para calibrar todos aquellos
instrumentos que requieran de instalaciones o equipamiento complejo. Los
organismos contratados para estos servicios deben demostrar su trazabilidad
hacia patrones internacionales o nacionales, además deben estar en la lista de
proveedores calificados.
El Dpto. Control de Calidad, mantiene los registros de las calibraciones y toda
información relevante para demostrar el desempeño de los instrumentos tanto en
casa matriz, como en cualquier lugar en donde son requeridos instrumentos de
medición.
El Dpto. Control de Calidad es el responsable de retroalimentar a toda la
organización, respecto del estado metrológico de sus instrumentos, mediante la
utilización del procedimiento “Calibración de Instrumentos de Medición”.