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Revisión Feb-2016
Las adaptaciones aquí descriptas, deben ser validadas con los ensayos correspondientes y su desempeño
deberá ser verificado con una adecuada planificación y ejecución de controles sistemáticos de calidad.
Índice
Ácido Úrico 2
Albúmina 3
Amilasa 4
1
ASO 5
Bilirrubina Directa 6
Bilirrubina Total 7
Calcio Arsenazo 8
CK 9
CKMB 10
Colesterol 11
Creatinina 12
Factor Reumatoideo 13
Fosfatasa Alcalina 14
Fósforo 15
Gamma GT 16
Glucosa 17
GOT (AST) 18
GPT (ALT) 19
HDL Colesterol 20
HDL Colesterol fast 21
Hierro 22
Lactato 23
LDH 24
Magnesio 25
PCR 26
PCR Ultrasensible 27
Proteínas Totales 28
Proteínas Urinarias 29
Triglicéridos 30
Urea 31
Tipo de Reacción……………………………………………………………………….Creciente
1 x 60 mL Rvo A + 1 x 20 mL Rvo B Nº de Replicados………………………………………………………………………. 1
Código: 1220224 Decimales………………………………………………………………………………… 0
Diluyente………………………………………………………………………………….. N.A
1 x 60 mL Rvo A + 1 x 20 mL Rvo B +
Procedimiento
Calibrador Lectura……………………………………………………………………………………..BICROMÁTICO
Código: 1220223 Principal…………………………………………………………………………………… 600
Referencia………………………………………………………………………………… 670
Vol Muestra………………………………………………………………………………. 3μL
Vol Reactivo 1…………………………………………………………………………... 300μL
Vol Reactivo 2…………………………………………………………………………… 100μL
Notas Lavado……………………………………………………………………………………… 1,2
Tiempos
Preparación: Lectura 1…………………………………………………………………………………288s /Ciclo N°13
Reactivos líquidos listos para usar. Lectura 2………………………………………………………………………………..624s /Ciclo N° 27
Reactivo 2……………………………………………………………………………….312s /Ciclo N°14
Instrucciones de uso: Factor Predilución……………………………………………………………………. –
Ver instrucciones de uso en el kit. Factor Postdilución…………………………………………………………………... –
Reducido……………………………………………………………………………….. 2
Estabilidad del reactivo: Aumentado……………………………………………………………………………. 2
Reactivos estables en refrigerador (2- Repetición automática…………………………………………………………….. No
10°C) hasta la fecha de vencimiento. No Calibración
congelar. Replicados Blanco…………………………………………………………………….. 1
Replicados Calibrador……………………………………………………………… 2
Muestra: Tipo de Calibración…………………………………………………………………… Específico
Suero o plasma. Factor……………………………………………………………………………………….. @
Concentración………………………………………………………………………….. **
Calibración: Curva de Calibración…………………………………………………………………. N.A.
Calibrador incluído en el kit. Controles
Nº de Controles………………………………………………………………………… *
Control de calidad: Replicados de Controles…………………………………………………………... *
Standatrol S-E 2 niveles Wiener lab. Criterio de Rechazo…………………………………………………………………… *
Tipo de Control…………………………………………………………………………. *
Valores de referencia: Modo de Cálculo………………………………………………………………………. *
Recomendable > 40 mg/dL Nombre……………………………………………………………………………………. *
Protectivo > 60 mg/dL Técnicas programadas
Lote……… valor máximo *…………………………………………….. valor mínimo *
Linealidad: 200 mg/dL Opciones
Blanco solo con Reactivo…………………………...……………………………. Si
Leyenda: Límite Abs Blanco…………………………………………………………………….. 0,3
(*) Según criterio de control de calidad Límite Blanco Cinético……………………………………………………………… –
del laboratorio. Límite de Linealidad…………………………………………………………………. 200 mg/dL
(**) Introduzca el valor del calibrador Límite de Detección………………………………………………………………….. –
(mg/dL). Límite del Factor………………………………………………………………………. –
@ Parámetro calculado por el Intervalo de Referencia…………………………………………………………… –
instrumento.
N.A. – No Aplica.
Tipo de Reacción……………………………………………………………………….Creciente
1 x 30 mL Rvo A + 1 x 10 mL Rvo B Nº de Replicados………………………………………………………………………. 1
Código: 1220229 Decimales………………………………………………………………………………… 0
Diluyente………………………………………………………………………………….. N.A
1 x 60 mL Rvo A + 1 x 20 mL Rvo B
Procedimiento
Código: 1220233 Lectura……………………………………………………………………………………..BICROMÁTICO
Principal…………………………………………………………………………………… 600
Referencia………………………………………………………………………………… 670
Notas Vol Muestra………………………………………………………………………………. 3μL
Vol Reactivo 1…………………………………………………………………………... 300μL
Preparación: Vol Reactivo 2…………………………………………………………………………… 100μL
Reactivos líquidos listos para usar. Lavado……………………………………………………………………………………… 1,2
Tiempos
Instrucciones de uso: Lectura 1…………………………………………………………………………………288s /Ciclo N°13
Ver instrucciones de uso en el kit. Lectura 2………………………………………………………………………………..624s /Ciclo N° 27
Reactivo 2……………………………………………………………………………….312s /Ciclo N°14
Estabilidad del reactivo: Factor Predilución……………………………………………………………………. –
Reactivos estables en refrigerador (2- Factor Postdilución…………………………………………………………………... –
10°C) hasta la fecha de vencimiento. No Reducido……………………………………………………………………………….. 2
congelar. Aumentado……………………………………………………………………………. 2
Repetición automática…………………………………………………………….. No
Muestra: Calibración
Suero o plasma. Replicados Blanco…………………………………………………………………….. 1
Replicados Calibrador……………………………………………………………… 2
Calibración: Tipo de Calibración…………………………………………………………………… Específico
HDL Cholesterol Calibrator Factor……………………………………………………………………………………….. @
Concentración………………………………………………………………………….. **
Control de calidad: Curva de Calibración…………………………………………………………………. N.A.
Standatrol S-E 2 niveles Wiener lab. Controles
Nº de Controles………………………………………………………………………… *
Valores de referencia: Replicados de Controles…………………………………………………………... *
Varones: 30 - 70 mg/dl Criterio de Rechazo…………………………………………………………………… *
Mujeres: 30 - 85 mg/dl Tipo de Control…………………………………………………………………………. *
Modo de Cálculo………………………………………………………………………. *
Linealidad: 200 mg/dL Nombre……………………………………………………………………………………. *
Técnicas programadas
Lote……… valor máximo *…………………………………………….. valor mínimo *
Opciones
Blanco solo con Reactivo…………………………...……………………………. Si
Leyenda: Límite Abs Blanco…………………………………………………………………….. 0,3
(*) Según criterio de control de calidad Límite Blanco Cinético……………………………………………………………… –
del laboratorio. Límite de Linealidad…………………………………………………………………. 200 mg/dL
(**) Introduzca el valor del calibrador Límite de Detección………………………………………………………………….. –
(mg/dL). Límite del Factor………………………………………………………………………. –
@ Parámetro calculado por el Intervalo de Referencia…………………………………………………………… –
instrumento.
N.A. – No Aplica.
Tipo de Reacción……………………………………………………………………….Creciente
1 x 60 mL Rvo A + 1 x 12 mL Rvo B Nº de Replicados………………………………………………………………………. 1
Código: 1999795 Decimales………………………………………………………………………………… 1
Diluyente………………………………………………………………………………….. N.A
Procedimiento
Lectura……………………………………………………………………………………..BICROMÁTICO
Principal…………………………………………………………………………………… 535
Referencia………………………………………………………………………………… 670
Vol Muestra………………………………………………………………………………. 3μL
Vol Reactivo 1…………………………………………………………………………... 250μL
Vol Reactivo 2…………………………………………………………………………… 50μL
Notas Lavado……………………………………………………………………………………… 1,2
Tiempos
Preparación: Lectura 1…………………………………………………………………………………120s /Ciclo N°6
Reactivos líquidos listos para usar. Lectura 2………………………………………………………………………………..456s /Ciclo N° 20
Reactivo 2……………………………………………………………………………….144s /Ciclo N°7
Instrucciones de uso: Factor Predilución……………………………………………………………………. –
Ver instrucciones de uso en el kit. Factor Postdilución…………………………………………………………………... –
Reducido……………………………………………………………………………….. 2
Estabilidad del reactivo: Aumentado……………………………………………………………………………. 2
Reactivos estables en refrigerador (2- Repetición automática…………………………………………………………….. No
10°C) hasta la fecha de vencimiento. Calibración
Replicados Blanco…………………………………………………………………….. 1
Muestra: Replicados Calibrador……………………………………………………………… 2
Plasma. Tipo de Calibración…………………………………………………………………… Específico
Factor……………………………………………………………………………………….. @
Calibración: Concentración………………………………………………………………………….. **
Calibrador A plus Wiener lab. Curva de Calibración…………………………………………………………………. N.A.
Controles
Control de calidad: Nº de Controles………………………………………………………………………… *
Standatrol S-E 2 niveles Wiener lab. Replicados de Controles…………………………………………………………... *
Criterio de Rechazo…………………………………………………………………… *
Valores de referencia: Tipo de Control…………………………………………………………………………. *
Adultos: 4,5 a 19,8 mg/dL Modo de Cálculo………………………………………………………………………. *
Nombre……………………………………………………………………………………. *
Linealidad: 130 mg/dL Técnicas programadas
Lote……… valor máximo *…………………………………………….. valor mínimo *
Opciones
Leyenda: Blanco solo con Reactivo…………………………...……………………………. Si
(*) Según criterio de control de calidad Límite Abs Blanco…………………………………………………………………….. 0,85
del laboratorio. Límite Blanco Cinético……………………………………………………………… –
(**) Introduzca el valor del calibrador Límite de Linealidad…………………………………………………………………. 130 mg/dL
(mg/dL). Límite de Detección………………………………………………………………….. –
@ Parámetro calculado por el Límite del Factor………………………………………………………………………. –
instrumento. Intervalo de Referencia…………………………………………………………… –
N.A. – No Aplica.
Tipo de Reacción……………………………………………………………………….Decreciente
Nº de Replicados………………………………………………………………………. 1
500 mL: 4 x 100 mL Rvo A + 4 x 25 mL
Decimales………………………………………………………………………………… 0
Rvo B Diluyente………………………………………………………………………………….. N.A.
Código: 1810324 Procedimiento
Lectura……………………………………………………………………………MONOCROMÁTICO
1000 mL: 4 x 200 mL Rvo A + 1 x 200 Principal…………………………………………………………………………………… 340
mL Rvo B Referencia………………………………………………………………………………… 0
Código: 1810328 Vol Muestra………………………………………………………………………………. 4μL
Vol Reactivo 1…………………………………………………………………………... 200μL
Vol Reactivo 2…………………………………………………………………………… 50μL
Notas Lavado……………………………………………………………………………………… 1,2
Tiempos
Preparación: Lectura 1…………………………………………………………………………………..48s /Ciclo N°3
Reactivos líquidos listos para usar Lectura 2…………………………………………………………………………………..120s /Ciclo N°6
Reactivo 2…………………………………………………………………………………24s /Ciclo N°2
Instrucciones de uso: Factor Predilución……………………………………………………………………. N.A.
Ver instrucciones de uso en el kit Factor Postdilución…………………………………………………………………...
Reducido……………………………………………………………………………….. 2
Estabilidad del reactivo: Aumentado……………………………………………………………………………. 2
Los reactivos son estables en refrigerador Repetición automática…………………………………………………………….. No
(2-10°C) hasta la fecha de vencimiento Calibración
Replicados Blanco…………………………………………………………………….. 1
Muestra: Replicados Calibrador……………………………………………………………… 2
Suero o plasma Tipo de Calibración……………………………………………………………………Específico
Factor……………………………………………………………………………………….. @
Calibración: Concentración………………………………………………………………………….. **
Calibrador A plus Wiener lab Curva de Calibración…………………………………………………………………. N.A.
Controles
Control de calidad: Nº de Controles………………………………………………………………………… *
Standatrol S-E 2 niveles Wiener lab Replicados de Controles…………………………………………………………... *
Criterio de Rechazo…………………………………………………………………… *
Valores de Referencia: Tipo de Control…………………………………………………………………………. *
10 a 50 mg/dL Modo de Cálculo………………………………………………………………………. *
Nombre……………………………………………………………………………………. *
Linealidad: 300 mg/dL Técnicas programadas
Lote……… valor máximo *…………………………………………. valor mínimo *
Opciones
Blanco solo con Reactivo…………………………...…………………………….. Si
Leyenda: Límite Abs Blanco…………………………………………………………………….. 2,3
(*) Según criterio de control de calidad Límite Blanco Cinético……………………………………………………………… -
del laboratorio. Límite de Linealidad………………………………………………………………….300 mg/dL
(**) Introduzca el valor del calibrador Límite de Detección………………………………………………………………….. -
(mg/dL). Límite del Factor………………………………………………………………………. -
@ Parámetro calculado por el Intervalo de Referencia…………………………………………………………… -
instrumento.
N.A. – No Aplica.