Aditivo Resíduos Salmonella Presencia de

inseguro veterinarios 2% sustancias

7% 2% dañinas
1% Información
incompleta del
proceso
Artículo sucio
24%
7%

No registro
LACF
16%
Mal etiquetado Resíduos de
19% plaguicidas
22%
¿Qué productos tienen que etiquetarse

Alimentos que se usan como ingredientes durante el

procesamiento
Alimentos empacados para la venta minorista
Excepción – Alimentos que no se venden (muestras, etc.)
– no requieren que se etiqueten, pero sí se recomienda.

14
Información Requerida

Declaración de identidad
Cantidad neta del contenido
Lista de ingredientes
Declaración de responsabilidad
(nombre y dirección de la empresa)
Panel de nutrición

15

Panel Principal de Exhibición (PDP)

16
 Declaración de Identidad
(Nombre del Alimento)

17

Nombre del Alimento [21CFR101.3]

Tiene que aparecer en el Panel Principal de Exhibición (PDP)

El nombre
Según establecido por la ley, regulación o política o (normas de
identidad)
El nombre común o usual o
Un término apropiadamente descriptivo o
Un nombre particular, comúnmente usado por el público

18
Nombre del Alimento [21CFR101.3] (cont)

Puede aparecer en otros paneles del paquete

Tiene que ser muy visible
El tamaño de las letras debe ser “apropiado”
Debe ser no-engañoso
Generalmente, el nombre está paralelo a la base del paquete

21

Como nombrar los productos saborizados

22
Como nombrar los Productos Saborizados

23

Presentación alternativa de un producto

Si el producto se comercializa de varias formas, la forma en que se

presenta el producto tiene que ser incluido como parte del nombre
Piñas enteras, rebanadas, en trocitos, etc.
Si al mirar el empaque es obvio la forma en que se presenta, no es
necesario declararlo como parte del nombre del producto
El tamaño de las letras describiendo la presentación alternativa del
producto debe ser “razonable” con respecto al tamaño de las letras del
nombre del producto

24
Ejemplo: Piña en rebanadas

25

Cantidad Neta del Contenido

26
Cantidad Neta del Contenido [21CFR101.105]
Tiene que estar en el PDP
Peso, volumen, conteo numérico o una combinación
Volumen, si el producto es un líquido
Peso, si el producto es un sólido, semi-sólido, viscoso o medio -
sólido
Excepciones, cuando está firmemente establecidos por uso general
del consumidor y costumbre comercial.
Ej. Helados, hielo

27

Cantidad Neta del Contenido (cont.)

Libra / onza y kilogramo / gramo para declarar el peso

Galón, cuarto, pinta y onza fluida; litro y mililitro para fluidos
La frase “Net” [Cantidad Neta del Contenido] no incluye el
peso del material de empaque, solo el peso del contenido

28
 En el PDP

Dentro del último 30% del PDP (la parte inferior)

Excepción: si el PDP es de 5 pulgadas cuadradas o menos

Generalmente, está paralela a la base del paquete

29

Debe tener una altura mínima de letra de acuerdo al área de la superficie

principal:

Paquete rectangular – altura multiplicada por la anchura

Paquete cilíndrico – 40% de la altura multiplicada por la circunferencia
Tipos especiales de envases cilíndricos (chatos o altos) – 40% de la altura,
multiplicada por la circunferencia o el área de la tapa, cualesquier que sea más
grande
Tina cónica – 40% de la altura, multiplicada por el promedio de las
circunferencias de la parte superior y la parte inferior
Envase con otra configuración – 40% de la superficie total

30
Tamaño Mínimo de Letra [21CFR101.105(i)]

1/8 3.2

3/16 4.7

¼ 6.35

½ 12.7

31

Métodos para Declarar la Cantidad Neta del

Contenido
Paquetes que pesan menos de 1 libra o 1 pinta se declaran
en onzas u onzas fluidas
Paquetes que pesan 1 libra o 1 pinta o más, pero menos de 4
libras o 1 galón pueden tener una doble declaración en los
EE.UU.
La declaración se hace en sistema inglés (EE.UU.) y sistema
internacional o unidades métricas

32
 Abreviaturas

Weight [Peso] wt Fluido fl

Onza oz Kilogramo kg
Libra lb Gramo g
Galón gal Litro L
Pinta pt Mililitro mL
Cuarto qt

33

El peso de cada unidad, así como el peso total

Contents 6 - 2 oz (57 g) Packages

Net Wt 12 oz (340 g)
O
6 - 2 oz (57 g) Packages 12 oz (340 g)

34
 Panel de Información (IP)

35

Ningún Material Intermedio – IP [21CFR101.2(e)]

La información requerida tiene que aparecer en el IP, sin

material intermedio

Esto incluye:
Información nutricional
Declaración de ingredientes
Nombre y dirección del fabricante, importador o distribuidor

36
Requerimientos del Tamaño de las Letras – PDP & IP
1/16 de una pulgada como mínimo
Esto se aplica a toda la información requerida
El peso neto del paquete y los datos nutricionales tienen
requerimientos adicionales
La información tiene que destacarse y ser evidente
El tamaño de las letras no debe causar que la información
sea engañosa

37

Declaración de Responsabilidad

38
Nombre y Dirección [21CFR101.5]

Del fabricante, empacador o distribuidor

Tiene que ser evidente y al menos el tamaño de 1/16 de una
pulgada
Incluir el nombre, dirección física, ciudad, estado y código postal
La dirección física puede ser omitida si la compañía se localiza
fácilmente en un directorio municipal o guía telefónica

39

Etiquetado del País de Origen

Es un requerimiento de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza
(CBP, por sus siglas en inglés)
Cada producto importado, a menos que sea sustancialmente re-
manufacturado, tiene que ser marcado con el país de origen o el país
donde se manufacturó
La información tiene que ser evidente; la ubicación específica no se
indica
Un producto mezclado de varios países tiene que listar todos los países
de origen
Material de Embalaje para el transporte [21CFR
1.20(a)]
“Package” [Paquete/ Envase] significa “para la venta al
por menor”

Contenedores de transporte para productos empacados

Exentos de los requerimientos obligatorios de etiquetado
Información que aparece en la etiqueta que ayudará con el
manejo
Identidad del producto
Código de fecha

41
“Solo productos Alimenticios con 2 o más
ingredientes requieren una declaración de
ingredientes”
Saborizantes
•
•
La información científica sobre la dieta y la salud ha mejorado, incluyendo
la relación entre la composición de la dieta y el riesgo de enfermedades
crónicas y la salud pública.
La cantidad de alimentos consumido ha cambiado y la Cantidad de
Referencia Normalmente Consumidas (RACCs por sus siglas en inglés)
necesita ser ajustado.
Prioridades en la orientación alimentaria han cambiado, existe un cambio
de enfoque hacia las calorías y el tamaño de la porción, como los dos
elementos importantes en la elección de alimentos más sanos.

66
Vitamina A Riboflavina Magnesio
Vitamina C Niacina Cinc
Calcio Vitamina B6 Selenio
Hierro Folato Cobre
Vitamina D Vitamina B12 Manganeso
Vitamina E Biotina Cromo
Vitamina K Ácido pantoténico Molibdeno
Tiamina Fósforo Cloruro
Yodo

67

Grasa total
Grasa saturada
Colesterol
Total carbohidratos
Fibra dietaria
Sodio
Potasio
Proteína

68
• Es la cantidad de referencia que provee la base para establecer el
tamaño de porción que se pone en la etiqueta
• Provee la base para las “alegaciones” sobre nutrientes
• Se deriva de datos sobre el consumo de alimentos
• Fue desarrollada en conjunto con el USDA

Por la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional, el tamaño de las

porciones se calcula basándose en la referencia de cantidades
consumidas habitualmente (RACC) y se requieren en la etiqueta de
información nutricional.
Ejemplos:
Helado a granel de ½ taza a ¾ de taza
Bebidas carbonatadas de 8 oz a 12 oz
Yogurt de 8 oz a 6 oz
Aproximadamente 25 nuevos RACCS
Peticiones y nuevos alimentos

70
 71

Medidas caseras comunes y sus equivalentes métricos entre paréntesis

2 rebanadas (56 g)
1 taza (240 mL)

Redondear el equivalente métrico

Redondear al número entero más cercano para cantidades de ≥5 g (mL)
Al 0.5 g (mL) más cercano para 2-5
Al 0.1 g (mL) más cercano para ≤2

21CFR 101.9(b)(7)

72
1. Requerido: medidas caseras y métricas
1 taza (___g)
1 rebanada (___g)
1 plato (___g)
2 oz (___g/___ rebanada en pulgadas)
2. Opciones: onza o onza fluida
1 taza (___g/_fl oz)
1 rebanada (___g/_oz)

73

Productos a granel (e.j., harina, azúcar, cereales listos para

comer)
Medidas caseras hasta la cantidad de referencia
más cercana
Cantidad de referencia para harina es 30 g
1/4 de una taza (31 g)

74
Unidad grande (e.j., pays, tortas):
La fracción más cercana a la cantidad de referencia

Fracciones fáciles de entender (convenientes para el

consumidor)
1/2 1/3 1/4 1/5 1/6 y las fracciones obtenidas por dividir éstas por 2 o
3
no 1/7 1/11 1/13 1/14, etc.

75

76
77

78
 La FDA agregó que “incluye”
para ayudar a aclarar que
“azúcares añadidos” es un
subcomponente de “azúcares
totales”
Cambio de “azúcares” a
“azúcares totales”
También se han retirado
parte del interlineado entre
“azúcares totales” y azúcares
añadidos”

79

Incluye los azúcares que se agregan durante el procesamiento de alimentos o

se empaquetan como tal, e incluye:
- Jarabes - Miel
- Azúcar rubia - Melaza
- Fructosa - Sucralosa
- Jarabe de maíz con alta fructosa - Lactosa
- Azúcar invertida - Azúcar de malta
- Maltosa - Jugo de fruta concentrado *
- Trehalosa

Los Azúcares de jugos de fruta o vegetales concentrados en exceso de lo que se

esperaría de un jugo 100% de fruta o verdura. Se excluyen los jugos de frutas o vegetales
concentrados de 100% de jugo de fruta que es vendido a los consumidores (Ej. Jugo de
naranja concentrado congelado).

80
 Centrar la atención en la información que es
importante para hacer frente a los problemas
actuales de salud pública como la obesidad.
Aumentar el tamaño de letra de “calorías”,
“porciones por envase” y la declaración de
tamaño de porción”
Invertir el orden de “Tamaño de la porción” y
“porciones por envase”
Negrita “Calorías” y “Tamaño de la porción”

81

Actualización explica mejor el % de valor

diario de calorías y ayuda a ponerse en el
contexto de la dieta diaria.

82
Continuar usando el enfoque de cobertura
poblacional de Vitaminas y Minerales.
Grasa Total: 65 g 78 g
Carbohidratos: 300 g 275 g
Fibra dietética: 25 g 28 g
Sodio: 2,400 g 2,300 g
Potasio: 3,500 mg 4,700 mg
Calcio: 1,000 mg 1,300 mg
Vitamina D: 400 UI (10 mg) 20 mg
Azucares añadidos 50 g

83

Vitamina D y Potasio son ahora

obligatorios en la etiqueta.
Calcio y Hierro permanecerán en la
etiqueta
Vitamina A y C ya no son obligatorios,
pero se pueden declarar voluntariamente.
Inclusión de cantidades absolutas de
nutrientes importantes para la salud
pública, además del % de valor diario.

84
Se requerirán en empaques que se
puedan consumir en una o varias
sesiones.
La información nutricional se presenta por
porción y por empaque
Para paquetes que contienen del 200%
hasta 300% del RACC.
Ej. Una bolsa de 3 oz (90g) de chips,
sería etiquetado por porción [1 oz (30 g)]
y por bulto [90 g]

85

Regulación Final:
02 años para todos los fabricantes (26/07/2018)
Excepción empresas con menos de < $ 10 millones en
ingresos, tienen 03 años para lograr el cumplimiento.
(26/07/2019)

86
Cantidad de “espacio disponible para el etiquetado”
Cantidad de espacio vertical y continuo
Cantidad de nutrientes con valores insignificantes
Declaración doble – “As Packaged” & “As Prepared”
Declaración doble – Combinación con otros alimentos
Declaración conjunta – Variedad de alimentos
Declaración bilingüe – Inglés y la otra lengua
Alimentos designados “para niños”

87

El empaque tiene más de 40

pulgadas cuadradas de espacio
disponible para el etiquetado
Al menos 3 pulgadas verticales
continuas
• Espacio vertical no-suficiente (menos los 3 pulgadas)
• Nota a pie de página es requerida

89

Se tiene 40 pulgadas cuadradas o menos disponibles para el etiquetado

“Datos Nutricionales” en cualquier panel de la etiqueta

90
• Una porción o menos de 8 nutrientes

91
Formato vertical con columnas
adicionales que indican los
nutrientes en los otros
alimentos
El paquete contiene dos o más
alimentos empacados
Los alimentos son consumidos
individualmente
Los paquetes se usan
intercambiablemente

93
Calorías
Calcular en incrementos de 5 calorías, hasta 50 calorías
Calcular en incrementos de 10 calorías, si hay más de 50 calorías
Grasa, grasa saturada y ácidos grasos Trans
Calcular en incrementos de 0.5 de un gramo para cantidades de
menos de 5 gramos
Calcular en incrementos de 1.0 gramos para cantidades de más de 5
gramos
<0.5 de un gramo = 0

97

Colesterol
Redondear al incremento de 5 mg más cercano
<2 mg = 0
2-5 mg: “less than 5 mg” [menos de 5 mg]
% Valor Diario redondeado al número entero más cercano

98
Sodio
Redondear al incremento de 5 mg más cercano, hasta 140
Para cantidades de ≥140, redondear al incremento de 10 mg más
cercano
<5 mg = 0
% Valor Diario redondeado al número entero más cercano

99

Carbohidratos
“Carbohidratos Totales”
Redondear al gramo más cercano
<0.5 g = 0
<1 g puede ser “less than 1 g” [menos de 1 g]
% Valor Diario redondeado al número entero más cercano

100
Fibra dietaria
Redondear al gramo más cercano
<0.5 = 0
<1 g puede ser “less than 1 g” [menos de 1 g]
% Valor Diario redondeado al número entero más
cercano

101

Azúcares y Azúcares añadidos

Redondeados al gramo más cercano
<0.5 g = 0
<1 g puede ser “less than 1 g” [menos de 1 g]
% Valor Diario no se requiere para azúcares pero sí para
azúcares añadidos.

102
Proteína
Redondeada al gramo más cercano
<0.5 g = 0
<1 g puede ser “less than 1 g” [menos de 1 g]
% Valor Diario es opcional

103

Vitaminas y Minerales
Vitamina D, Potasio, Calcio y Hierro son requeridos
Se requieren la declaración de otras vitaminas y minerales, si
son agregados o si una alegación se hace
Declarar únicamente como % Valor Diario
El 2% más cercano, hasta 10
El 5% más cercano, para porcentajes de 10-50
El 10% más cercano, si el porcentaje es más de 50

104
Evaluemos las siguientes
etiquetas??

105

106
107

108
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION!!

109