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Enero 2007
HOJA DE APROBACIÓN
NOMBRE DEL DOCUMENTO
MANUAL DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
CONTROL ADMINISTRATIVO EN LA PREPARACIÓN DE MEZCLAS
CITOSTÁTICAS EN LA CÁMARA DE FLUJO LAMINAR
FARMACIA HOSPITAL MÉDICO QUIRÚRGICO-ONCOLÓGICO
Contenido
No. PÁGINA
Hoja de Aprobación 3
Registro de Actualización de Documentos 4
CAPÍTULO I. GENERALIDADES 5
1. Introducción 5
2. Uso y Actualización del Manual 5
3. Objetivo del Manual 6
CAPÍTULO II: CONTENIDO DEL MANUAL 6
1. Descripción del Proceso 6
1.1 Objetivo del Proceso 6
1.2 Normas Generales 7
2. Procedimientos Incluidos 7
2.1 Control Administrativo en la Preparación de Mezclas 7
Citostáticas en la Cámara de Flujo Laminar
2.2 Limpieza de Cámara de Flujo Laminar 11
HOJA DE APROBACIÓN
Fecha de Elaboración: 29 de enero de 2007
AUTORIZADO POR:
REVISADO POR:
ELABORADO POR:
VERSIÓN 0.0
Licda. Ruth Elizabeth Gálvez Inga. Erika Enith Fuentes Perla Ing. Raúl Antonio Rivas
REGISTROS DE ACTUALIZACIONES:
. 1.0
MODIFICACIÓN:
2. 2.0
0
MODIFICACIÓN:
CACIÓN:
Normativa para reingreso de personal. Actualización de incisos: 2 y 3. Adición de inciso 4.
1. Introducción
Este Manual ha sido diseñado para ser un documento dinámico y como tal, deberá
ser revisado para su actualización durante el desarrollo de la vida del Instituto. Las
revisiones y actualizaciones podrán ser hechas a iniciativa de los Funcionarios del
Instituto y deberán siempre conservar o mejorar la calidad, el control y la eficiencia
de los procedimientos.
Debido a que este Manual será el patrón bajo el cual operarán las Dependencias del
Instituto y contra el cual serán medidas en su eficiencia por las auditorias que se
realicen, las revisiones y enmiendas del mismo serán permitidas solamente con la
aprobación del Departamento de Desarrollo Institucional.
Todos los cambios o adiciones que se aprueben serán parte integrante del Manual y
deberán ser incorporados a este documento en los mismos formatos del original. El
Instituto tendrá así un Manual completo y permanentemente actualizado que servirá
como base para sus operaciones.
2. Uso y Actualización
Las revisiones y enmiendas del mismo serán permitidas solamente una vez al año con
la aprobación del Departamento de Desarrollo Institucional, las que podrán realizarse
más de una vez al año siempre que lo ampare la existencia de un acuerdo de
Consejo Directivo, Dirección General o por origen de hallazgo de Auditoria, el
documento incluye una hoja especial destinada para el control de las
actualizaciones que se realicen así como el origen de las mismas.
Este Departamento será responsable de documentar y entregar al solicitante de su
elaboración o actualización una copia del Manual aprobado.
2. Procedimientos Incluidos
3. Enciende cámara de flujo laminar y espera que cargue, con el fin de que se
estabilicen las corrientes de aire.
5. Se viste con ropa esterilizada, previo ingreso a la cámara, la cual consiste en:
Gabacha, lentes y zapateras; de igual manera utiliza gorro, mascarilla y
guantes descartables.
7. Coloca dentro de la cabina los insumos a utilizar para realizar las mezclas
citostáticas.
13. Coloca mezclas con sus respectivas viñetas, en una bandeja esterilizada para
proceder inmediatamente a su entrega.
14. Coteja datos de las Tarjetas del Esquema de Quimioterapia con las viñetas de
las mezclas citostáticas correspondientes.
3. Retira de cada depósito las bolsas con los residuos y las coloca en el área
designada dentro del cuarto de la cámara de flujo laminar, para ser
descartadas posteriormente.