CÓDIGO: HOSEG

REVISIÓN: 1

FECHA: 30/04/09

TITULO: HOSEG – HOJAS DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS: YODOPOVIDONA SOLUCION

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD DE MATERIALES

FECHA DE ELABORACION FECHA DE REVISION
25/ Junio /2008 Solo en caso de reformulación
NOMBRE DE QUIEN ELABORA LA H.D.S. :
I.Q. Alejandra Fernández Zacarías, Dpto. de control de calidad – sección de alcoholes -

SECCION I. DATOS GENERALES DEL RESPONSABLE DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NOMBRE DEL FABRICANTE: Alcoholera del centro S.A. de C.V.
2. EN CASO DE EMERGENCIA COMUNICARSE AL SIGUIENTE TELÉFONO: 01 463 63 3 20 32 al 34
3. DOMICILIO COMPLETO
CALLE: Av. Juan José Torres Landa NO. EXT. 636 C.P. 36670
COLONIA: Independencia MUNICIPIO: Irapuato
ESTADO: Guanajuato PAIS: México
CORREO ELECTRONICO: alcesa@prodigy.net.mx

SECCION II. DATOS GENERALES DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NOMBRE COMERCIAL: Ac-Dine Solucion de 120 ml 2. NOMBRE QUIMICO: Yodopovidona
3. PESO MOLECULAR 4. FORMULA CONDENSADA 5. FAMILIA QUIMICA
(C6H9NO)n.xI Halógenos
376.8
SINÓNIMOS: OTROS DATOS:
Yodo povidona solución, povidona solucion, Solución dérmica desinfectante de la piel, de uso general en:
pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o
Yodopolivinilpilorridona solucion.
rozaduras.

SECCION III. DATOS DE IDENTIFICACION DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NUMERO CAS: NO REGULADO 2. NUMERO DE LA ONU: N.D.
3. LMPE-PPT N.D. 4. LMPE-CT N.D. 5. LMPE-P 1.3 g de I2/100 ml
6. IPVS No disponible CLASIFICACION NFPA: SALUD REACTIVIDAD FUEGO
(anotar numero debajo de cada titulo)
0 0 0
CLASIFICACION HMIS: SALUD REACTIVIDAD FUEGO EPP
(anotar numero debajo de cada titulo)
0 0 0 Ninguno en especial

SECCION IV.- PROPIEDADES FISICOQUIMICAS

1. ASPECTO: Liquido ámbar oscuro 2. CONCENTRACION 1 g de Yodo/100 ml
3. OLOR: Característico a yodo 4.INGREDIENTE ACTIVO: Complejo de
Yodopovidona
5. DENSIDAD: 1.08 6. pH 2.5-3.5

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7. PESO 376.8 8. ESTADO FISICO

MOLECULAR: LIQUIDO
COMPLETA
9. VEL. DE ND 10. SOLUBILIDAD EN AGUA:
EVAPORACION:
11. PRESION DE ND 12. % DE VOLATILIDAD: ND
VAPOR (mmHg 20 °C)
13. OTROS DATOS
En la solución acuosa de povidona iodada se establece un equilibrio de concentración entre el yodo libre y el yodo en forma d e complejo. La
liberación del yodo sigue la ley de equilibrio químico, por lo que el yodo en forma de complejo se va liberando a medida que el yodo libre se va
utilizando para ejercer la acción antiséptica. Esta es la razón por la que la povidona iodada produce menor irritación sobre los tejidos que el
yodo. La povidona yodada actúa sobre las proteínas estructurales y enzimáticas de las células microbianas, destruyéndolas por oxidación. La
acción bactericida se manifiesta rápidamente (en unos segundos o minutos). La actividad antimicrobiana de la povidona iodada se ve afectada
por el pH del medio, siendo optima en condiciones ácidas.

SECCION V. RIESGOS DE FUEGO O EXPLOSION

1. MEDIO DE EXTINCION: AGUA ESPUMA CO2 POLVO QUIMICO SECO:
OTROS: No aplica por representar un riesgo mínimo de inflamabilidad
2. EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL PARA COMBATE DE INCENDIOS:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3. PROCEDIMIENTO Y PRECAUCIONES ESPECIALES EN EL COMBATE DE INCENDIOS:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4. CONDICIONES QUE CONDUZCAN A OTROS RIESGOS ESPECIALES:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5. PRODUCTOS DE LA COMBUSTION NOSCIVOS PARA LA SALUD:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SECCION VI. DATOS DE REACTIVIDAD

1. SUSTANCIA ESTABLE X INESTABLE 2. INCOMPATIBILIDAD:
No aplicar povidona yodada con derivados mercuriales, por el riesgo de
que se produzcan compuestos cáusticos, al ser el yodo un oxidante no
se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las que
presente incompatibilidad química. El yodo es inactivado por el
Tiosulfato de Sodio, y por la acción de la luz, el calor y el pH alcalino
3. PRODUCTOS PELIGROSOS DE LA DESCOMPOSICION: 4. CONDICIONES A EVITAR:
--------------------------------------------- No se debe administrar el producto en pacientes con hipersensibilidad al
yodo o a medicamentos yodados. La aplicación de povidona esta
contraindicada al mismo tiempo que la aplicación de otros productos que
contengan derivados mercuriales
5. POLIMERIZACION ESPONTANEA: PUEDE OCURRIR NO PUEDE OCURRIR x

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SECCION VII. RIESGOS A LA SALUD Y PRIMEROS AUXILIOS

EXPOSICION SINTOMAS PREVENCION PRIMEROS AUXILIOS
INHALACION Ligero ardor Evite que las mucosas nasales Limpie su nariz hasta eliminar
tengan contacto con el producto completamente residuos del
producto. Llame al medico
PIEL --------- ------------- ----------------
OJOS Irritación Usar gafas de seguridad Mantenga el ojo abierto y lave
con abundante agua por 15-20
minutos. Llame un medico
INGESTION Ligero ardor Evite que las mucosas bucales Si es ingerido, tome leche, clara
tengan contacto prolongado con de huevo y llame al medico
el producto
REACCIONES ADVERSAS
La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante tiempo prolongado, puede
producir efectos sistemicos adversos, tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos de la función
renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños).
En caso de observarse la aparición de reacción adversas, deben notificarse a los sistemas de
farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento.
EN CASO DE SOBREDOSIS
En los casos raros en los que se produzca irritación de la piel, suspender el tratamiento y lavar la zona
lesionada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides)
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada pueden producirse: dolor abdominal,
diarrea, fiebre, nausea, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones
renales, hepáticas y tiroideas. El exceso de yodo también puede producir bocio hipotiroidismo o hipertiroidismo. En
estos casos, si el paciente esta consciente debera ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica.
Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una solución de almidón,
preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre
daño esofagico no se podrá efectuar el lavado o la émesis.

SECCION VIII. INDICACIONES EN CASO DE FUGA O DERRAME

El Ac-Dine Solucion no ofrece ningún riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de un derrame o fuga.

SECCION IX. PROTECCION ESPECIAL ESPECIFICA PARA SITUACIONES DE EMERGENCIA

Use elementos de protección: Guantes, Gafas y botas, ya que el manipuleo prolongado de este producto puede
causar dermatitis e irritación en los ojos.

SECCION X. INFORMACION SOBRE TRANSPORTACION

TRANSPORTACION TERRESTRE:
Transportar bajo condiciones normales de temperatura (TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.

SECCION XI. INFORMACION ECOLOGICA

En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la povidona iodada.
Por vía Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en raton y 1300 mg de yodo/Kg en rata.
Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se encuentra próximo a 25 mg de
yodo/kg
La liberación gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de esta frente al yodo en el
uso cutáneo

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SECCION XII. PRECAUCIONES ESPECIALES

(a) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
 Debe evitarse el uso regular o prolongado de este producto, especialmente en pacientes con quemaduras que
afecten a mas del 20% de la superficie corporal, heridas grandes o abiertas, fallo renal, trastornos tiroideos y
pacientes que estén en tratamiento con litio.
 En los casos en que resulte necesaria una utilización prolongada de povidona iodada o deba ser aplicada en
quemaduras o áreas extensas de la piel, deberán realizarse pruebas de la función tiroidea.
 Este producto puede manchar la piel y la ropa, aplicar agua para eliminar la mancha d la piel. Para quitar las
manchas de la ropa, lavar la prenda con agua y jabón.
 No calentar el producto antes de su utilización.
 Evitar el contacto con los ojos, oídos y mucosas.
 La utilización en niños menores a 30 meses, si fuese indispensable, se limitara a una aplicación breve y poco
extensa, seguida de un enjuague con agua estéril. La aplicación de povidona iodada en neonatos,
fundamentalmente prematuros y con bajo peso al nacer, se ha asociado a la aparición de hipotiroidismo.

(b) INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION.

 No aplicar povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados
mercuriales, ya que estos reaccionan con el yodo formando compuestos que son irritantes.
 I nteracciones con pruebas de diagnostico: La absorción a través de la piel intacta o dañada, del yodo
contenido en la povidona iodada puede interferir en los resultados de las pruebas de la función tiroidea,
pueden obtenerse falsos positivos en varios tipos de pruebas de detección de sangre oculta en heces y
orina
 Embarazo y Lactancia: Debe evitarse el uso continuado de povidona iodada o en áreas extensas de la piel,
en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que el yodo absorbido puede atravesar la barrera
placentaria así como excretarse por la leche materna, por lo que podría llegar a producir hipotiroidismo en el
feto o lactante.

SECCION XIII. DATOS FARMACEUTICOS

(a) PROPIEDADES FARMACOCINETICAS

 En el uso cutáneo, la absorción de yodo a través de la piel resulta mínima, siendo eliminado de forma
inalterada por la orina.
 La absorción del iodo es mayor en aplicación vaginal.

(b) LISTA DE EXCIPIENTES

Ac-dine Solución
Yodo povidona, yoduro de potasio, natrosol, citrato de sodio, agua.

(c) PERIODO DE VALIDEZ: 2 años

(d) PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION: Conservar en lugar fresco

(e) NATURALEZA Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE:

Ac-Dine solución, frasco de 120 ml

(f) NO. DE REGISTRO ANTE LA SECRETARIA : 01402C99SSA

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