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IMPLEMENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

SEGÚN LAS NORMAS ISO 9002 EN UNA EMPRESA

GRAFICA

ASESOR: ING. JORGE ESPONDA VELIZ

BACHILLER ALEXIS RICARDO CASTAÑEDA BARRIOS

LIMA – PERÚ

2000
INDICE GENERAL

Dedicatoria

Agradecimiento

Resumen

Introducción

CAPITULO I: MARCO TEORICO

I.1 Naturaleza de las Normas ISO 9000.....................................................................9

I.2 El Sistema de Calidad y la Pirámide Documental................................................27

I.3 Estrategia para implantar el ISO 9000..................................................................42

CAPITULO II: ANTECEDENTES Y ANÁLISIS SITUACIONAL DE UNA

EMPRESA GRÁFICA.

II.1 Descripción de la empresa...................................................................................44

Descripción del Proceso de fabricación..........................................................46

Diagrama de Operaciones de Procesos (DOP)...............................................49

II.2 Planteamiento del problema................................................................................53

CAPITULO III: IMPLEMENTAR MANUAL DE CALIDAD SEGÚN LAS

NORMAS ISO 9000 EN UNA EMPRESA GRÁFICA COMO ALTERNATIVA

DE SOLUCIÓN.

III.1 Introducción..................................................................................................54

III.2 Metodología para implementar el Manual de Calidad...................................55


III.2.1 Formar comité de calidad para nombrar responsables

de la elaboración del Manual de Calidad; aprobar el manual

y los otros documentos del sistema de calidad..................................55

III.2.2 Evaluar estado actual de los procesos de la compañía y

Definición de Objetivos..................................................................................56

III.2.3 Definir los requisitos que se deben cumplir.........................................57

III.2.4 Listado de Procedimientos e Instrucciones a elaborar para tener la

base documental de Aseguramiento de la Calidad.........................................58

III.2.5 Elaborar Manual de Calidad de la empresa “Gesell Graphics S.A.C.”

Según los requisitos.........................................................................................61

III.3 Implementar Manual de Calidad.........................................................................104

CAPITULO IV: BENEFICIOS ALCANZADOS AL IMPLEMENTAR

PROYECTO.............................................................................................................106

Conclusiones..............................................................................................................114

Recomendaciones......................................................................................................118

Anexos........................................................................................................................121

Bibliografía................................................................................................................142
DEDICATORIA

A mis padres, abuelos y hermanos

por el apoyo y aliento permanente

que me brindan.
AGRADECIMIENTO

A mi asesor el Ing. Jorge Esponda Veliz,

a mis compañeros de estudios y a mi

compañero de trabajo Oscar Gavidia,

quienes me orientaron y apoyaron

constantemente durante el desarrollo de

este informe.
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RESUMEN

Uno de los objetivos principales que tienen las empresas es de ser lo más

eficientes posibles, pero la desorganización, la falta de estandarización de los procesos,

la carencia de retroalimentación y descoordinaciones provocan pérdidas de diferente

naturaleza y magnitud tanto en tiempo de ciclo, servicio, calidad y costo. En esta

situación se encontraba la empresa Gesell Graphics S.A.C, por lo cual era necesario

analizar, elaborar e implementar normas estándar de todos los procesos actuales de la

empresa.

Por tal razón la alta gerencia optó en implementar un Manual de Calidad, que es

la base de los demás documentos de un sistema de aseguramiento de la calidad según

las normas ISO 9000 para subsanar los problemas mencionados y además obtener la

certificación correspondiente a la Norma ISO 9002 que es el modelo de aseguramiento

de la calidad, aplicable a la fabricación y a la instalación, lo que se convertirá en una

herramienta estratégica para el posicionamiento de la empresa en el mercado. Según

esto se debe implementar el manual para lo cual se nombró un comité de calidad que es

el encargado de aprobarlo así como a toda la base documental. En el presente informe se

da una revisión de la situación actual de la empresa, así como, algunos diagramas de

flujo que ayudan a entender más fácilmente los procesos, para posteriormente elaborar

el manual según el modelo de aseguramiento, el cual es distribuido y seguido por las

áreas correspondientes. Todo esto es tomado a través de la experiencia como Jefe de

Producción y responsable de la elaboración del manual de calidad.

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Los beneficios obtenidos en la Organización fue la facilidad de comprensión de

los procesos tanto para la alta gerencia como para los jefes de las diferentes áreas, así

como el flujo estandarizado de una determinada operación de tal forma que para

cualquier persona que se integre o audite a la empresa conozca a través del manual los

procedimientos a seguir para realizar su actividad, las personas con quienes tenga que

interrelacionar y el lugar dónde debe hacerlo. Lo más importante que es para lo cual la

norma fue creada es asegurar un sistema gerencial de calidad ya que busca que todo

aspecto relacionado con la producción, la administración o el proceso de servicios sea

adecuadamente planificado y operado, que se tenga registros y que se tomen decisiones

con relación a problemas, es decir, prevenir inconformidades en todo el sistema de

calidad de la empresa, asimismo por la naturaleza del sistema se mejora en forma

continua la calidad, se reduce los costos de productos no conformes y mermas; además

es aplicado como herramienta de la estrategia de marketing para incrementar las ventas.

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INTRODUCCIÓN

Actualmente las empresas para mantenerse en el mercado deben ofrecer

productos de calidad según las especificaciones del cliente y lograr ser más

competitivas. Por lo cual deben ofrecer a los clientes la seguridad necesaria sobre la

calidad de sus productos y así obtener ventas continuadas y sostenidas sobre la base de

una buena calidad a un precio razonable.

El aseguramiento de la calidad debe ser aplicado a través de normas

internacionales que lo sustenten ya que nos encontramos en un mudo globalizado dónde

las empresas con los mejores productos son las que tienen éxito y sobreviven.

Debido a la importancia del tema es interés de mi persona contribuir a investigar

y solucionar estos problemas, lo cual motivo a realizar este estudio y presentarlo para

incentivar a los estudiantes en la importancia de asegurar la calidad de los productos de

una determinada empresa según normas internacionales adoptadas por la mayoría de los

países.

Con la experiencia adquirida en la empresa Gesell Graphics en la

implementación de un Manual de Calidad según las normas ISO 9002 realizado de

Mayo del 2000 hasta Setiembre del 2000 es que presento la metodología para elaborar e

implementar el manual de calidad de la Empresa Gesell Graphics S.A.C. asegurando

que cumpla el objetivo propuesto.

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CAPITULO I: MARCO TEORICO

I. NATURALEZA DE LA NORMA ISO 9000

ORIGEN DE LAS NORMAS DE CALIDAD

Las definiciones más antiguas de los que hoy denominamos Normas de

Calidad se remontan a épocas muy lejanas; el ábaco utilizado por los Fenicios

hace 3500 años, el codo usado por los Egipcios, las unidades de medida

desarrolladas por los Romanos, y así podemos encontrar en la civilización

occidental muchas manifestaciones de lo que fueron medios para la

instauración de Sistemas de Aseguramiento de la Calidad.

En la Edad Media, con la aparición de los primeros gremios artesanales en

Europa, se inicia el concepto de entrenar al personal, para el logro de

destrezas específicas, cuando se colocaba a un joven aprendiz al lado de un

artesano calificado. Hoy en día todavía prevalece esta práctica en muchas

empresas. Complementario al concepto de entrenamiento, el artesano era

responsable del desempeño y confiabilidad del producto que se despachaba;

esto quizá sea el ejemplo más antiguo de lo que hoy en día se denomina

Calidad. La persona que diseñaba y fabricaba un producto que se

desempeñaba bien, podía prosperar y ser importante.

En el siglo XVII, la Armada Británica, contrató un secretario de nombre

Samuel Pepys, el cual modernizó la fuerza naval y creó los fundamentos

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para lo que posteriormente fue la Armada Británica. Pepys introdujo el

concepto de Procura para definir normas en el almirantazgo. Este primer

ejemplo de lo que es "Evaluación de Compradores" en los tiempos

modernos. Los productos que adquiría la Armada estaban fuera de

especificaciones, no llegaban a tiempo o tenían que ser reemplazados. Al

normalizar todo el sistema de compras, Pepys sembró las bases para el

poderío naval de los próximos siglos. Con la publicación, en 1776, del libro

La Riqueza de las Naciones, de Adam Smith, se instaura el principio de la

división del trabajo y se inicia el proceso de quitarle responsabilidad

individual al trabajador. Cuando más de una persona producía un artículo no

existía un responsable por la calidad del producto terminado. El desarrollo

de la revolución industrial continuó a través de los siglos acentuando esta

modalidad.

El desarrollo de la administración científica a principios del presente siglo

agravó el problema; los empleados se convirtieron en unidades de producción.

Tan pronto algo se produjera, inmediatamente se vendía.

En la década de los años veinte fue donde, en verdad, empezó a crearse la

conciencia de que era importante elaborar controles matemáticos en el proceso

de manufactura. Los doctores Walter Shewhart y E.S. Pearson son los mejores

exponentes de esta nueva corriente.

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La inspección se convirtió en la herramienta para asegurar que los productos

se habían manufacturado correctamente.

En la década de los años cincuenta, varios gobiernos (Estados unidos,

Canadá, Inglaterra y Australia) empezaron a imponer conceptos de calidad

como un pensamiento gerencial. Este proceso se inició con la industria nuclear

y posteriormente siguió en la aerospacial.

En 1968 el departamento de Defensa Americano, impuso a sus proveedores

los requerimientos reguladores denominados MIL-Q-9858. En 1971 el

Ministerio de Defensa del reino Unido desarrolló la serie de Normas 05-20 para

los proveedores del Sistema de Defensa Militar Británico. En 1979, el British

Standards Institute (BSI) publicó la Norma BS 5750, compuesta de tres partes,

para los sistemas de calidad. Esta norma fue rápidamente adoptada en

Inglaterra por la compañía telefónica, la eléctrica y organización nacional de

distribución de gas. Todos los usuarios de esta norma inmediatamente

aceptaron las bondades de la misma.

A principios de la década de 1980 la Internacional Standard Organization

(ISO) inició un arduo trabajo para publicar un sistema normalizado de

aseguramiento de la calidad. El ISO fue fundado en 1946 para desarrollar un

conjunto de normas para el sector manufacturero, del comercio y la

comunicación. Esta organización que se encuentra en Ginebra, está

compuesta por 91 países miembros. Todas las normas elaboradas por el ISO

no son obligatorias, excepto cuando los países y las industrias las adoptan y

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les aumentan requerimientos legales. El esfuerzo inicial culminó con la

creación del Comité Técnico denominado TC-176, y por último con la

publicación en el año 1987 de la Serie Normas genéricamente referidas como

ISO 9000. El comité Técnico TC-176 está formado por tres comités y varios

grupos de trabajo ubicados en Ginebra. En el Comité ISO/TC 176 participaron

como asesores cuatro organizaciones nacionales: AFNOR (Association

Francaise de Normalisation), ANSI (American National Standards Institute), NNI

(Nederlands Normalisatie Institut), BSI (British Standards Institute) y SCC

(Standards Council of Canadá). La norma ISO 9000 se concibió inicialmente

con el objetivo de armonizar la gran cantidad de normas ya existentes, tanto

nacionales como internacionales. El ISO 9000, "se utiliza tanto en situaciones

contractuales como no contractuales" (ANSI ASQC Standard Q 90), en ambos

casos la organización proveedora desea instalar y mantener un Sistema de

Calidad que le permita optimizar su competitividad y producir el producto

terminado con la calidad requerida al menor costo.

¿QUE ES ISO 9000?

ISO 9000 es el nombre genérico con el que coloquialmente se designa a

una familia de NORMAS DE SEGURAMIENTO DE CALIDAD. Recuérdese que

el prefijo ISO responde a las iniciales de la "International Organization for

Stanrdization" (Organización Internacional de Normas), entidad sin animo de

lucro en la que participan más de 80 países de todo el mundo. ISO tiene su

sede en Ginebra (Suiza), y se dedica a la tarea de redacción y publicación de

normas de todo tipo.

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Las normas de la familia ISO 9000 son elaboradas y actualizadas por el

Comité Técnico 176 (TC 176), constituido por expertos de varios países,

concretamente por expertos en la aplicación de sistemas de CALIDAD en

diferentes tipos de industrias.

Las normas ISO 9000 se han hecho populares en los año 90 gracias al

interés creciente por la calidad en el mundo industrializado y a la globalización

de los mercados, hechos éstos que junto con el mecanismo de la Certificación,

han actuado como catalizadores en la difusión de estas normas en el mundo

empresarial. A principios de 1998 existen ya más de 100.000 empresas

certificadas a nivel mundial.

Dentro de la familia ISO 9000, existen tres normas que las empresas pueden

tomar como MODELO para desarrollar y aplicar un sistema de calidad. Son las

normas ISO 9001, 9002 y 9003. Estos modelos son particularmente

importantes ya que son los ÚNICOS que las empresas pueden utilizar para

obtener la certificación a través de una evaluación por un Organismo

competente e independiente.

ISO 9001 es la norma que sirve de modelo a las empresas que desean

desarrollar un sistema de calidad que cubra las actividades de: DISEÑO,

DESARROLLO, PRODUCCION INSTALACION y SERVICIOS POSVENTA.

Actualmente, ésta es la norma más completa y más exigente de la familia, y

exige el cumplimiento de VEINTE REQUISITOS.

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ISO 9002 representa una situación análoga a la de ISO 9001, aplicándose

en el caso de empresas que desean cubrir las actividades de PRODUCCION E

INSTALACON. Se diferencia de ISO 9001 únicamente en el requisito del

DISEÑO y SERVICIO POST VENTA, que no es aplicable en este caso

contiene 18 requisitos.

ISO 9003, por último, es con mucho la menos utilizada de las tres, y

corresponde al modelo a aplicar para las empresas que desean desarrollar y

aplicar un sistema de calidad que cubra únicamente las INSPECCIONES Y

ENSAYOS FINALES.

LA NORMA ISO 9000

El ISO 9000 como ya se mencionó, es un modelo de aseguramiento de la

calidad; la norma no contempla el aseguramiento del producto, asegura el

Sistema de Calidad que genera el producto. El ISO 8402, en su glosario de

términos, define el aseguramiento de la calidad de la siguiente manera: "todas

las acciones sistemáticamente planificadas en una empresa, necesarias para

proveer una adecuada confianza de que los productos o servicios puedan

satisfacer determinados requerimientos de Calidad". En esencia el ISO 9000

persigue dar confianza al comprador de los productos de la empresa, en el

sentido de que existe un sistema de calidad interno que da fe que los productos

cumplen con las especificaciones que satisfacen las necesidades del

comprador. Un sistema de calidad se define como (ISO-8402) "Integración de

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responsabilidades, estructura organizacional, procedimientos, procesos y

recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad".

La serie ISO 9000 está formada por cinco documentos, tres de ellos son

modelos de aseguramiento de la calidad, específicamente el 9001, el 9002 y el

9003. Los otros dos son simples lineamientos que sirven de apoyo.

ISO 9000 Principios y conceptos, lineamientos para su

selección y utilización

ISO 9001 Modelo de aseguramiento de la calidad, aplicable al

diseño, desarrollo, fabricación, instalación y servicio.

ISO 9002 Modelo de aseguramiento de la calidad, aplicable a

la fabricación y a la instalación.

ISO 9003 Modelo de aseguramiento de la calidad, aplicable a

la inspección y ensayos finales.

ISO 9004 Principios y conceptos, lineamientos para la gestión

de calidad y elementos del sistema de calidad.

Los tres modelos para el Aseguramiento de la Calidad, "representan tres

formas distintas de características organizacionales para propósitos

contractuales entre dos empresas".

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El ISO 9000 y el 9004 son simples lineamientos. El ISO 9000 fue redactado

para ayudar a los usuarios potenciales a decidir que modelo de aseguramiento

es el más adecuado y relevante para una relación contractual en particular. El

ISO 9004 proporciona al usuario un conjunto de lineamientos bajo los cuales

puede ser desarrollado e implantado el sistema gerencial de calidad.

El ISO 9000 y el 9004 orientan para alcanzar la calidad en una empresa

determinada. Estos documentos son usados sólo para efectos de

aseguramiento interno de al calidad; las cuales son actividades orientadas a

que la gerencia de la organización confíe en garantizar que se ha logrado la

calidad deseada.

Los estándares de conformidad, ISO 9001, en 9002 y 9003 se utilizan para

propósitos externos de aseguramiento de la calidad. El aseguramiento externo

de la calidad implica: "actividades orientadas a proveer confianza al comprador,

que el sistema de calidad del proveedor otorgará un producto o servicio que

satisfaga los requerimientos de calidad del comprador".

Hay que recalcar que ni el ISO 9000 ni el 9004 son modelos de

aseguramiento de la calidad. Por lo tanto no hay ninguna relación de

obligatoriedad para con ellos, ni siquiera hay obligaciones de leerlos.

El documento 9004 "no es un lineamiento para la implantación del ISO

9001/9002/9003". El ISO 9004 "no es un modelo de aseguramiento de la

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calidad, por lo tanto, no debe utilizarse como tal". Es un error hablar de la

norma 9000, uno debería hacer mención sólo de la norma 9001, 9002 o 9003.

FUNDAMENTOS DEL ISO 9000

El ISO 9000 es una norma acordada internacionalmente para asegurar un

sistema gerencial de calidad. La norma desarrolla una serie de guías que

apoyan a los proveedores y a los fabricantes para desarrollar un sistema de

calidad.

El ISO 9000 se puede aplicar en cualquier empresa, que posea desde 10

empleados hasta 10 000. Identifica las disciplinas básicas y especifica los

procedimientos y criterios para asegurar que el producto que abandona la

organización satisfaga los requerimientos de los clientes.

Para que las empresas puedan asegurar que el sistema de calidad está de

acuerdo con el ISO 9000, debe obtener una certificación de un organismo

internacional acreditado.

La búsqueda del ISO 9000 forma la base de un enfoque positivo para el

mejoramiento de la calidad en una empresa, utilizando los conceptos de la

calidad total y del mejoramiento continuo.

El ISO 9000 desarrolla una serie de requerimientos que son mucho más

amplios que el control y/o inspección. El ISO 9000 busca que todo aspecto

relacionado con la producción, la administración o el proceso de servicios sea

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adecuadamente planificado y operado, que se tenga registros y que se tomen

acciones con relación a problemas. El ISO 9000 persigue que la empresa se

instaure, de una manera racional y documentada, la espiral de la calidad. Toda

organización produce y distribuye sus productos a través de una serie de

actividades especializadas, desempeñadas por departamentos específicos. En

las organizaciones estos departamentos incluyen: estudios de mercado,

desarrollo, diseño del producto, producción, abastecimientos, etc. La espiral

del progreso en calidad fue planteada, inicialmente, por el Dr. Joseph Juran en

su ya clásico "Manual de Control de Calidad" en su primera edición en 1951,

(Juran, 1988) "La función de calidad se crea en la espiral de calidad desde la

perspectiva que el producto de calidad es resultante del trabajo coordinado de

todos los departamentos involucrados en la espiral de calidad", desde que se

capta la necesidad del cliente, hasta la medición de su satisfacción.

Los modelos de aseguramiento de la calidad ISO 9000 buscan, unos con

mayor amplitud que otros, una racionalidad en el funcionamiento de la espiral

de la calidad, a través de la documentación detallada de las actividades a

realizar. El ISO 9000 busca prevenir inconformidades en todo el sistema de

calidad de la empresa, desde el diseño del producto hasta las actividades

posteriores a la venta. Todo debe estar documentado (cada persona debe

saber que hacer y que se espera de ella). Todo lo documentado debe estar

implantado y mantenido en el tiempo, por medio de una política de auditorias

internas.

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El ISO ofrece un enfoque sistemático para la calidad total, presionando a las

empresas a documentar, implantar y mantener un sistema contable detallado

de sus procedimientos y especificaciones de trabajo. Los compradores

siempre están buscando empresas que tengan calidad.

Una empresa que haya obtenido el sistema ISO 9000, puede asegurar que

tiene un sistema documentado, implantando y mantenido de calidad. Uno de

los principales errores que se comenten en cuanto a la serie ISO 9000 es que

el registrarse con la norma signifique que la empresa elabora productos de

calidad. Registrarse en la norma no significa que un determinado producto

haya sido registrado o aprobado. La certificación del sistema de calidad ISO

9000 significa que la empresa tiene un método con registros para poder hacerle

seguimiento a lo que realiza.

Utilización mundial del ISO 9000

Los países que están adoptando la serie de normas ISO 9000 le asignan un

nombre o número consistente con otras normas ya existentes en el país. En

los Estados unidos se han adoptado la serie ISO 9000 como el American

National Standard Institute, American Society for Quality Control (ANSI/ASQC)

Serie Q90, etiquetando a la Serie ANSI/ASQC Q90, Q91, Q92, Q93 y Q94. En

Inglaterra la Serie ISO 9000 se ha etiquetado como BS 5750. En el sistema

Inglés ISO 9001 se designa 5750: Parte I. La Comunidad Económica Europea

ha adoptado la Serie ISO 9000 como la Norma Europea EN 29000. La

popularidad de la Norma se debe en parte a su flexibilidad, pero el factor más

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importante que ha estimulado su uso a nivel mundial es la unificación de doce

naciones europeas en un solo bloque para el comercio denominado

Comunidad Europea (C.E). La unificación se inició en la medianoche del 31 de

Diciembre de 1992. La CE ha adoptado el ISO 9000 como la norma oficial.

El crecimiento de la Comunidad Europea es un sistema que interesa a

cualquier empresa consciente de la globalización de los mercados. El 20 de

Octubre de 1991, las siete naciones Europeas miembros del European Free

Trade Assocoation (EFTA) que incluye a: Austria, Islandia, Liechtenstein,

Noruega, Suecia y suiza, formaron una petición para ser miembros de la C.E.

Esto llevaría a la misma a tener un mercado de aproximadamente 500 millones

de consumidores. Japón ya adoptó el ISO 9000 como norma oficial, lo mismo

hizo China Popular.

Aplicación del ISO 9000

Los tres modelos de aseguramiento de la calidad (9001, 9002, 9003), no

fueron escritos para ninguna industria en particular. Son genéricos y la

intención es que se puedan adaptar a cualquier tipo de industria.

La naturaleza genérica del modelo de aseguramiento puede ser percibida

como un medio de confusión o de sabiduría. La norma no indica como se

deben implantar los requerimientos, lo que sí enfatiza es como se debe tratar

cada requerimiento.

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Considerando que las relaciones cliente-proveedor son esencialmente de

obligaciones contractuales, el Comité Internacional TC 176, consciente de esta

problemática, organizó los documentos de aseguramiento de la calidad en tres

grandes categorías: 9001, 9002 y 9003.

Primera Opción: Es la más amplia de las normas ISO 9000. Se le

denomina ISO 9001, cubre aquellas empresas que están involucradas desde

el diseño hasta la instalación y el servicio a sus productos.

Segunda Opción: Se le denomina ISO 9002, cubre aquellas empresas

involucradas en producción e instalación, usualmente donde la cadena de

producción es bastante extendida.

Tercera Opción: Es la más sencilla de implantar, se le conoce como ISO

9003. Es la norma más adecuada para las empresas que tienen un ciclo de

manufactura poco intensivo, pero que desean asegurar a sus clientes que

están generando un adecuado nivel de inspección y control en los productos

terminados.

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Cláusulas Número de párrafo

ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

Responsabilidad gerencial 4.1 4.1 4.1

Principios del sistema de calidad 4.2 4.2 4.2

Revisión contractual 4.3 4.3

Control de diseño 4.4

Control de documentos 4.5 4.4 4.3

Calidad en compras 4.6 4.5

Productos suministrados por el clente 4.7 4.6

Identificación del producto 4.8 4.7 4.4

Control de procesos 4.9 4.8

Inspección y control 4.10 4.9 4.5

Control de mediciones y equipos 4.11 4.10 4.6

Inspección y status del control 4.12 4.11 4.7

Control de productos inconformes 4.13 4.12 4.8

Acción correctiva 4.14 4.13

Funciones post producción 4.15 4.14 4.9

Registros de calidad 4.16 4.15 4.10

Auditorias internas de calidad 4.17 4.16

Entrenamiento del personal 4.18 4.17 4.11

Servicios 4.19

Técnicas estadísticas 4.20 4.18 4.12

Figura Nº1

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Lista de referencia de los elementos del sistema de calidad

Selección de un modelo de aseguramiento

Al analizar la fig. 1 notamos que el modelo de aseguramiento 9001

contempla veinte requerimientos. El modelo 9002, el cual es un subconjunto

del 9001, abarca dieciocho requerimientos y el modelo 9003, el cual a su vez

es un subconjunto del 9002, contempla doce requerimientos.

Como se mencionó anteriormente, la serie de documentos ISO 9000 se basa

en tres aspectos fundamentales todo debe ser documentado en el sistema de

calidad, todo lo documentado debe ser implantado y todo lo implantado debe

ser mantenido a través de auditorias internas. En la fig. Nº1 podemos apreciar

que el modelo 9003 no incluye las auditorias internas de calidad lo cual implica

que dicho modelo no está sujeto a mantenimiento. Por esta característica, el

modelo 9003 prácticamente ha dejado de existir. El Comité Técnico del ISO

TC 176 se reúne cada cinco años para ratificar las normas o para hacer

algunos cambios. En 1992 se realizó la primera reunión; como resultado de la

convocatoria no se produjeron mayores cambios. Los expertos en ISO 9000

vislumbran que para 1997 el modelo 9003 desaparecerá o tendrá cambios

sustanciales en su naturaleza. Actualmente ninguna empresa registradora

seria certifica a una organización para el ISO 9003. En la actualidad tenemos

prácticamente sólo dos modelos de aseguramiento, el 9001 y el 9002.

LA ACTIVIDAD DE DOCUMENTAR ¿ES NUEVA?

La necesidad de documentar o poner por escrito no es nueva en absoluto.

Ya las civilizaciones más antiguas consideraron el vehículo escrito como el

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medio más eficaz para la pervivencia del conocimiento a través de los tiempos.

En este sentido, es útil recordar que desde el momento de la invención de

Gutemberg, la acumulación de conocimientos empieza a crecer

espectacularmente.

El medio escrito presenta indudables ventajas frente a otras modalidades de

difusión del conocimiento, como por ejemplo la transmisión oral, sustentada por

la memoria. En la historia de la literatura encontramos este medio asociado a

la narración de grandes gestas épicas, transmitidas de generación en

generación, resultando todo ello muchas veces en una evidente falta de rigor.

Aún así, el medio oral tiene hoy una incuestionable utilidad en el mundo

empresarial como vehículo de transmisión de ciertos tipos de información.

Aunque no es menos cierto que en muchos casos, su uso inadecuado, o

incluso su abuso, conduce a costosísimos errores.

Ud. mismo puede realizar el experimento en su empresa de transmitir

oralmente un mensaje de cierta complejidad desde la persona A hasta la

persona E, pasando por las personas B, C y D como intermediarios. Haga la

prueba, y evalúe el parecido entre el mensaje original y el realmente captado

por E. en muchos casos, el resultado contiene tales dislates que induce a la

carcajada. Pero si reflexionamos, la cuestión es de cierta gravedad.

El medio escrito tiene como principal inconveniente su menor productividad

si lo comparamos con el medio oral. Esto significa que, evidentemente, no

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puede ser el único medio de transmisión de información dentro de la empresa.

Debe buscarse un equilibrio que dependerá del tipo de organización, su grado

de tecnificación, el tipo de relaciones con sus Clientes, etc.

Las normas ISO 9000 nos sugieren la utilización del medio escrito como

soporte habitual de ciertos procesos de comunicación o información en la

empresa, con lo que es posible que Ud. se vea obligado a utilizar más

documentos de los que hasta ahora empleaba. Pero en ningún caso debería

suponer cambiar desde la cabeza a los pies su forma de operar.

ISO 9000 Y LOS DOCUMENTOS

Las normas de la familia ISO 9000, en su reciente versión de 1994, han

resaltado la importancia de los documentos, dejando bien claro cuál de los dos

métodos anteriores (oral versus escrito) es el modelo a utilizar en la empresa,

al repetirnos casi treinta veces a lo largo del texto de ISO 9001 la necesidad de:

"...ESTABLECER Y MANTENER AL DIA PROCEDIMIENTOS

DOCUMENTADOS..."

Asimismo, estas mismas normas nos indican la necesidad de REGISTRAR

los resultados de determinadas actividades realizadas.

Según el modelo de aseguramiento de calidad que corresponde a cada

empresa, la norma aplicable ISO 9001, 9002 ó 9003 indica una serie de

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requisitos a cumplir, para lo cual será necesario disponer de DOS TIPOS DE

ELEMENTOS:

(1) DOCUMENTOS

Un documento es una descripción escrita de una tarea actividad o proceso

que se debe llevar a cabo; por ejemplo: una instrucción o procedimiento, un

plano, una fórmula, un manual de operación, etc.

(2) REGISTROS

Un registro es una descripción escrita de una actividad, operación o proceso

que se ha llevado a cabo. Los registros pueden existir sobre diferentes tipos

de soporte (papel, medios electrónicos), y constituyen la prueba efectiva de

que se ha llevado a cabo una actividad; por ejemplo: registros de entrada de

materiales, registros de calibración de equipos, registros de formación del

personal, etc.

Puede ser útil tener en cuenta que la utilización rutinaria de DOCUMENTOS

tiene como consecuencia la acumulación de REGISTROS; por ejemplo,

mediante la utilización del procedimiento de compras (DOCUMENTOS) se

generan órdenes o pedidos de compra (REGISTROS).

Pero vayamos ahora hasta una característica fundamental de las normas de

la familia ISO 9000, a veces algo polémica. Resulta que, si bien estas

normas requieren el desarrollo en la empresa de un sistema documental que

refleje el cumplimiento de unos requisitos, sin embargo, por tratarse de

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normas genéricas, en ningún caso ofrecen una orientación detallada sobre

como cumplir esos requisitos.

Debe recordarse que las normas ISO 9000 están dirigidas a todo tipo de

empresas de todo tipo de sectores de actividad, por lo cual deben ser, a la

fuerza, suficientemente abiertas y generalistas en su contenido.

Ello puede interpretarse como una virtud y como un inconveniente a la vez.

Es por un lado una virtud, ya que se otorga a las empresas una libertad

realmente amplia para diseñar su propio sistema de calidad, ajustado a sus

particularidades. Por ejemplo, un laboratorio farmacéutico desarrollará un

sistema de calidad con una fuerte componente documental, ya que este tipo

de industria por la criticidad que pueden tener sus productos, es necesario

reforzar la calidad y seguridad de todos los procesos mediante diferentes

tipos de documentos.

Pero también es inconveniente, puesto que muchas compañías, quizás por

inseguridad o por carecer de ideas claras, tienden a desarrollar sistemas con

un enfoque burocrático, más dirigido a satisfacer al Organismo Certificador

EL CONCEPTO DE SISTEMA DE CALIDAD

La utilización de sistemas de calidad en el mundo empresarial suele

remontarse a los años posteriores a la 2da Guerra Mundial, cuando las

compañías de ciertos sectores de actividad advirtieron la necesidad de una

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evolución en la metodología utilizada para conseguir el nivel deseado de

calidad. Hasta entonces, la calidad se venía obteniendo a base de laboriosas y

costosas inspecciones, normalmente al final del proceso, realizadas por

personal especializado diferente del implicado en la producción.

Este enfoque recibe usualmente el nombre de DETECCION, y entre sus

principales inconvenientes, además del elevado coste, figura la imposibilidad

de asegurar una eficacia del 100%. Es decir, por muy precisa que sea la

inspección final, no puede evitar que el Cliente reciba productos defectuosos en

algunos casos.

Además, cuando se detectaba el defecto, ya podía ser demasiado tarde

para corregirlo, puesto que al producto ya se le había incorporado todo el valor

añadido. En muchos casos, el valor añadido se perdía totalmente, o en una

proporción importante, resultando totalmente antieconómico. Por ejemplo un

error en el diseño sólo se advertía en el momento de la producción, o incluso

después de ésta, conduciendo a enormes pérdidas y esfuerzos inútiles.

Como complemento o superación de la filosofía de la DETECCION,

empieza a surgir un nuevo modelo, basado en la atención a los aspectos

vinculados a la calidad en todas las etapas, desde la recepción del pedido del

Cliente pasando por el diseño, las compras, la producción, el almacenamiento,

la expedición, y hasta el servicio posventa. Estos controles de la calidad en

cada una de las fases anteriores, para ser efectivos, ya no son realizados por

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personal ajeno a las actividades, sino por los propios ejecutores de las tareas.

Para realizar estos controles, las personas cuentan con documentos que

indican la forma de realizar las tareas, y registran los resultados de ciertas

actividades como prueba efectiva del control realizado. A este modelo de

organización se le denomina ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (y también

GARANTIA DE CALIDAD, termino exactamente equivalente).

Los pioneros en la utilización de los modelos de ASEGURAMIENTO DE

CALIDAD son las compañías de los sectores de la DEFENSA,

AERONAUTICO, NUCLEAR Y ELECTRICO.

En todos estos casos, un DEFECTO podía tener consecuencias

nefastas para la seguridad o para la vida de las personas. Por esta razón,

estas compañías comienzan a exigir a sus proveedores la utilización de

sistemas o modelos para el ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. Así se inicia el

desarrollo de normativas genéricas de Aseguramiento de la calidad: la familia

de normas ISO 9000 recoge en la actualidad toda esta herencia.

Un SISTEMA DE CALIDAD comprende, por tanto, la ORGANIZACIÓN,

las RESPOSABILIDADES y los PROCEDIMIENTOS (documentos) necesarios

para proporcionar CONFIANZA en que se cumplirán los requisitos de calidad.

Más concretamente, un Sistema de Calidad queda materializado en una BASE

DOCUMENTAL, es decir, un conjunto de documentos que especifican la forma

de realizar las tareas en cada una de las etapas de la actividad de la empresa,

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haciendo énfasis en las RESPONSABILIDADES afectadas por las tareas, y en

los RECURSOS a utilizar.

LA PIRAMIDE DOCUMENTAL: LOS TRES NIVELES QUE LA COMPONEN

Se ha insistido, casi hasta la saciedad, en la necesidad de que la

empresa disponga de documentos como un medio para asegurar la calidad. La

forma de abordar la elaboración de los documentos ha sufrido asimismo una

interesante evolución hasta el momento presente, de la cual se pueden extraer

algunas lecciones prácticas. En un principio, las compañías trataban de reflejar

todas sus actividades y tareas ligadas a la calidad en un único documento, que

denominaban Manual de Organización, o Manual de Calidad. Este documento,

por sus dimensiones gigantescas, no resultaba práctico para los usuarios de

cada departamento concreto, pues la mayor parte de la información era

irrelevante para dicho departamento, al contener tanta información referente a

otras áreas de la empresa. Pero lo realmente grave era que la tarea de

mantenerlo permanente actualizado, aspecto fundamental para justificar su

utilidad, adquiría dimensiones épicas y se convertía en un imposible.

Consecuentemente, el Manual quedaba "archivado" y olvidado en una

estantería o armario, acumulando una espesa capa de polvo, y esperando el

momento solemne de ser trasladado al "archivo definitivo" (papelera o basura).

Incluso, era habitual que la tarea de su elaboración no llegase a completarse

nunca.

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Hoy, como resultado de la evolución en las tareas de documentación, las

empresas adoptan para su base documental una estructura jerárquica, dando

lugar a una pirámide: la PIRAMIDE DOCUMENTAL.

LA PIRAMIDE DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD

CONTENIDO

POLÍTICA DE CALIDAD Y

MANUAL DE DESCRIPCION DEL SISTEMA DE


CALIDAD
(NIVEL 1) CALIDAD SEGÚN NORMA ISO 9001,

9002, ó 9003

PROCEDIMIENTOS
(NIVEL 2) DESCRIBE LAS ACTIVIDADES

NECESARIAS PARA PONER EN

INSTRUCCIONES DE TRABAJO MARCHA LOS ELEMENTOS DEL


Y OTROS DOCUMENTOS
SISTEMA DE CALIDAD
(NIVEL 3)

DOCUMENTOS DE TRABAJO

DETALLADOS DEL OPERARIO

La estructura piramidal es especialmente práctica para asegurar dos

cosas:

(1) que en cada lugar existen los documentos precisos para operar (distribución

individualizada según las necesidades de cada puesto, área o

departamento);

(2) que la actualización de los documentos sea sumamente ágil, al poderse

realizar de modo individual.

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Anteriormente, hemos visto que estas dos premisas no podían satisfacerse,

puesto que todos los documentos estaban reunidos en un tono de grandes

dimensiones. A partir de aquí, analizaremos el contenido y el significado de

cada uno de los tres niveles de la pirámide documental.

NIVEL 1: EL MANUAL DE CALIDAD

El primer nivel de la pirámide, en la cúspide, lo constituye el manual de

Calidad. Este documento contiene las políticas de Calidad de la empresa, y

luego una descripción muy general del Sistema de Calidad, por lo que tiende a

ser bastante breve, muchas veces tiene menos de 50 paginas. Su función es

servir como guía o directorio del Sistema, e indicar mediante referencias

cuáles son los documentos (en los niveles inferiores) que desarrollan o

despliegan cada requisito de la norma ISO 9000 correspondiente.

Por esta razón, es frecuente y no es mala idea que las empresas

escriban su Manual de Calidad siguiendo una estructura paralela a la de la

norma ISO 9000 (por ejemplo, numerando las secciones o capítulos del manual

siguiendo el mismo orden de los requisitos de ISO 9001, desde 4.1 hasta 4.20).

Veamos un ejemplo de la que podría ser la estructura de un Manual de Calidad

típico:

PRESENTACION DE LA ORGANIZACION

Comprende unas pocas páginas introductoras que proporcionan

información general sobre la organización y acerca del Manual de Calidad. En

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cuanto a la organización, es adecuado incluir su nombre, ubicación y medios

de comunicación. También suele añadirse información adicional como tipo de

productos o servicios evolución histórica, etc. Debe tenerse presente que un

Manual de Calidad puede abarcar a la totalidad de la empresa, a una de sus

divisiones, a una línea o familia de productos, etc.

GESTION DEL MANUAL

Este apartado contiene información acerca del nivel de edición actual,

cambios efectuados, descripción del sistema utilizado para revisar y mantener

al día el Manual, para aprobar las sucesivas ediciones, para su distribución,

etc.

DEFINICIONES

Esta sección del Manual de Calidad se ocupa de definir aquellos

términos específicos y singulares referentes a la tecnología, producto o proceso

de la organización, o que dentro de ésta tengan un significado distinto al

habitual.

DESCRIPCION DEL SISTEMA DE CALIDAD

Este apartado constituye el cuerpo principal del Manual de Calidad. Esta

descripción suele dividirse en veinte apartados (por ejemplo, en el caso de que

la norma de referencia sea ISO 9001). El apartado referente a cada uno de los

requisitos de la norma de referencia puede contener un resumen del

procedimiento (nivel 2) o procedimientos que la organización utiliza para

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satisfacer el requisito, o bien hacer referencia a dichos procedimientos. Por

ejemplo, el apartado 4.3, "Revisión del Contrato", podría contener partes o un

resumen del procedimiento de revisión del contrato.

A continuación, y en las tres páginas siguientes, se muestra un ejemplo

de lo que podría ser una sección del Manual de Calidad, concretamente la que

hace referencia al requisito 4.17 de la norma ISO 9001. Preste atención

especial en estas páginas a los siguientes elementos:

§ CABECERA de cada página, incluyendo los siguientes elementos: nombre

de la empresa (XYZ, S.A); número y título de la sección del Manual (17,

Auditorías Internas); código del documento (QA 432-4); nombre del

departamento emisor (CALIDAD); nombre de la persona que aprueba el

contenido de esta sección (Juan Herrero); fecha del documento (25 de

Octubre del 2000); nivel de revisión, es decir, nivel de modificación del

documento (en este caso, se trata de la tercera modificación del mismo); y

por último indicación del número ordinal de cada página. Esta cabecera se

reproduce al inicio de cada una de las tres páginas, con la única

modificación, claro está, del número de página.

§ CUERPO DEL DOCUMENTO, dividido en los siguientes apartados:

PROPOSITO, CAMPO DE APLICACIÓN, RESPONSABILIDAD,

DESARROLLO, DOCUMENTOS Y REFERENCIAS, y por último

REGISTROS. Un poco más adelante, en la página que sigue al ejemplo,

se indica el significado de cada uno de estos términos.

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El ejemplo que aparece a continuación es únicamente eso: UN EJEMPLO.

NO constituye en modo alguno una obligación formal hacerlo así, ni siquiera de

un modo parecido. Cada empresa debe buscar cuál es el formato que más le

satisface, tanto para el manual de calidad como para el reto de los documentos

de su sistema de calidad.

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EJEMPLO DE LA ESTRUCTURA DE UNA SECCION DEL MANUAL DE

CALIDAD O DE UN PROCEDIMIENTO

Empresa Título/Tema Número

Dep. emisor Aprobado por Fecha Revisión Pag.

PROPOSITO

Explicar por qué, con qué objeto. También puede ser adecuado transcribir el

requisito a cumplir.

CAMPO DE APLICACIÓN

Definir el área cubierta y las excepciones.

RESPONSABILIDAD

Expresar la unidad organizativa responsable de implementar el documento y de

lograr el propósito.

DESARROLLO

Listar, paso a paso, que debe hacerse. Usar referencias si es apropiado.

Mantener un orden lógico. Mencionar cualquier excepción o área concreta de

atención. Considerar el uso de diagramas de flujo.

DOCUMENTOS Y REFERENCIAS

Identificar que documentos o impresos referenciados están asociados al uso del

documento, o qué datos deben registrarse. Usar ejemplos si es preciso.

REGISTROS

Identificar qué registros se generan como consecuencia del uso del documento,

dónde se custodian, y por cuánto tiempo.

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Al margen de la estructura típica descrita hasta aquí, es fundamental resaltar

que las empresas disponen de una libertad total y absoluta en cuanto al

formato, estructura y contenido del Manual de Calidad. Sin embargo, existe

una norma dentro de la familia ISO 9000, concretamente la ISO 10013, que

proporciona algunas pautas que pueden ser útiles a las empresas que afrontan

esta tarea sin una experiencia previa.

EL MANUAL DE CALIDAD Y LOS "COPIONES DE LA NORMA"

En pocos casos, hemos podido observar Manuales que son casi una

copia textual de la norma, sustituyendo las palabras "el suministrador" por el

nombre de la empresa que corresponda. Yendo más lejos, incluso hay algunos

Organismos Certificadores que requieren y conminan, sin pudor alguno, a que

las empresas adopten este enfoque en la elaboración del Manual de Calidad.

En nuestra opinión, esta forma de proceder revela que no se ha comprendido

qué es en realidad un Manual de Calidad. Vamos a fundamentar esta

afirmación en los siguientes puntos:

(1) El Manual de Calidad debe reflejar los métodos y medios únicos e

irrepetibles que cada organización aplica y practica para satisfacer los

requisitos de la norma de referencia. Transcribir la norma no es

precisamente un ejemplo de este enfoque de singularidad.

(2) Al transcribir la norma, el Manual de Calidad resultante no añade ningún

valor respecto a la norma que se ha copiado o transcrito. Y el buen sentido

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empresarial aconseja, con muy buen criterio, que todo lo que no añade

valor debe acabar en la papelera.

(3) El Manual de Calidad debe acercar de forma comprensible al público en

general (nos referimos al personal de la empresa) cuáles son los métodos y

los medios a través de los cuales la empresa se compromete a satisfacer

los requisitos de la norma de referencia. Elaborar un Manual que sea una

transcripción de la norma (siempre escrita en términos crípticos, oscuros y

difíciles de comprender) no contribuye en modo alguno a la pretendida

finalidad didáctica.

(4) Las normas, concretamente las ISO 9000, no son documentos de dominio

público, sino que su difusión está restringida y controlada por el organismo

que las elabora (en este caso, el organismo ISO). Cabe además decir que

su precio no es precisamente una minucia. Posiblemente, aquellas

empresas que copian o transcriben la norma para elaborar su Manual de

Calidad están infringiendo las leyes del "copyright".

EL NIVEL 2: LOS PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

A continuación, el segundo nivel de la pirámide es el de los

PROCEDIMIENTOS del sistema. Los "procedimientos documentados", en la

terminología de ISO 9000, o procedimientos del sistema forman la parte básica

de la documentación del sistema de calidad.

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Un procedimiento es un documento que describe, con el grado de detalle

necesario, el modo de realizar las actividades principales del Sistema de

Calidad. Suele incluir las responsabilidades implicadas en las tareas, así como

una referencia a otros documentos (más detallados) que se utilizan en el

desarrollo de las tareas.

La estructura de un procedimiento, tal como se ha demostrado en un

ejemplo anterior, suele contener los siguientes apartados: propósito, campo de

aplicación responsabilidad, desarrollo, documentos y referencias, y registros.

En la práctica, suele ser adecuado redactar un mínimo de entre 20 y 30

procedimientos, cada uno de ellos referido a una actividad requerida por la

norma ISO 9000 que corresponda. Aquí les mostramos una lista de algunos

procedimientos:

Lista "Típica" de Procedimientos (ISO 9001)

§ Revisión del sistema de calidad por la dirección

§ Control de la documentación

§ Revisión del contrato o pedido

§ Control del diseño

§ Evaluación de proveedores

§ Circuito de compras

§ Control de los productos suministrados por el Cliente

§ Identificación y trazabilidad

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§ Estado de Inspección y Ensayo

§ Control de los procesos

§ Inspección en recepción

§ Inspección final

§ Calibración

§ Control de los productos no conformes

§ Reclamaciones de clientes

§ Acciones correctoras y preventivas

§ Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación

§ Expedición y Entrega

§ Control de los registros de la calidad

§ Auditorías internas de la calidad

§ Formación del personal

§ Servicio posventa

§ Técnicas Estadísticas

Debe tenerse presente que en cada situación, la complejidad, el tamaño o

la organización requerirán un volumen diferente de procedimientos.

Es muy frecuente que cada procedimiento tenga una estructura y formato

similar dentro de la organización. En la medida de lo posible, un procedimiento

debe ocuparse de una sola tarea o actividad.

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Los procedimientos, como regla general, no deberían entrar en detalles

puramente técnicos al nivel que suelen presentarse en las instrucciones de

trabajo.

NIVEL 3: INSTRUCCIONES DE TRABAJO

Por último, en la base de la pirámide tenemos el nivel 3, en que se

encuentran las Instrucciones de Trabajo. Estos documentos son descripciones,

con el máximo nivel de detalle, de tareas u operaciones muy específicas dentro

de la empresa, muchas veces referidas al proceso productivo. Estos

documentos están concebidos para ser usados por el operario que realiza la

tarea.

También en este tercer nivel se encuadran otros documentos, como los

Métodos de Inspección, Métodos de calibración, Planos, Impresos, etc.

siempre nos referimos en este apartado a documentos detallados, cuyo uso

suele estar limitado a la sección en donde tiene lugar la tarea descrita por el

documento.

Antes, al hablar de los procedimientos, hemos establecido una lista que

podía ser orientativa, y se ha dicho que suelen redactarse entre 20 y 30

procedimientos. en el caso de los documentos del NIVEL 3, por ejemplo,

hablando de las Instrucciones de Trabajo, no es posible determinar de

antemano cuáles vamos a necesitar, ni tampoco puede especificarse un

número mínimo ni máximo.

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En este sentido, puede afirmarse que se necesita un documento de Nivel

3 (por ejemplo, una Instrucción de Trabajo) siempre que en ese proceso o para

esa operación pueda suponer un RIESGO PARA LA CALIDAD el carecer de un

momento escrito para apoyar la ejecución de la tarea.

UNA ADVERTENCIA ACERCA DE LAS PIRAMIDES

Tres son los niveles en los que suele estructurarse la documentación del

sistema de calidad, aunque cada organización debe decidir en su caso cuántos

y cuáles son los niveles jerárquicos a utilizar en su sistema de documentos, no

se dejarse tentar, y mucho menos convencer, por quienes le propongan un

sistema más complicado que lo que hemos visto hasta aquí. Recuerde Ud. que

el origen de las pirámides nos remonta a tiempos antiguos en los que estas

construcciones, con la finalidad funeraria, no solo servirán de sepultura a los

reyes que ordenaban su construcción, sino también al arquitecto creador de tan

magna obra. La pirámide documental, si se llega a un nivel excesivo de

sofisticación, se acaba convirtiendo en un laberinto de documentos del que es

imposible salir.

ESTRATEGIA PARA IMPLANTAR EL ISO 9000

La implantación de la norma requiere, definitivamente, de un

involucramiento total de la gerencia, a continuación mencionamos las fases

para implantar el ISO 9000

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1. Entrenamiento de la alta gerencia sobre el ISO 9000.

2. Selección y amplitud de la norma.

3. Estructura para el manejo del proyecto.

4. Elaboración del manual de calidad.

5. Identificar el personal encargado de levantar los procedimientos.

6. Iniciar el proceso de levantar los procedimientos.

7. Documentar las instrucciones de trabajo.

8. Iniciar el contacto con la empresa registradora.

9. Implantar el nuevo modelo diseñado.

10. Realizar la primera auditoría interna.

11. Activar las acciones correctivas.

12. Auditoría de cumplimiento realizada por la empresa registradora.

13. Solucionar discrepancias.

14. Obtención del registro.

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CAPITULO II: ANTECEDENTES Y ANÁLISIS SITUACIONAL DE

UNA EMPRESA GRÁFICA.

II.1 Descripción de la empresa.

Gesell Graphics S.A.C. se forma en Setiembre de 1,998 como

consecuencia del cambio en el accionariado de la empresa Suárez Talleres

Gráficos S.A. fundada en 1,961.

En las décadas de los 60 y 70 eran pocas las empresas especializadas

en la fabricación de cajas, lo cual permitió que Suárez Talleres Gráficos S.A.

creciera en base a su especialización y la calidad de sus productos por los

cuales se ganó un reconocido prestigio. Así como “Suárez Talleres Gráficos”; la

empresa Gesell Graphics S.A.C. continuó y se especializó en la fabricación de

envases plegables de cartón para la industria farmacéutica, perfumería y

cosmética, calzado, golosinas y otros.

Con Gesell Graphics S.A.C. se da inicio a una nueva empresa ya

posicionada y mejorada en el campo de la fabricación de cajas, pasando a una

nueva etapa de reactivación industrial en base a tecnología y calidad.

Hoy en día Gesell Graphics S.A.C. cuenta con un buen know how en

diseño, producción, control de calidad y servicio postventa; pero sobretodo con

un cuadro directivo innovador y con visión de futuro.

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Se cuenta con una buena capacidad instalada de producción, con

maquinaria apropiada para los distintos procesos de la fabricación de cajas y

de impresos en general mediante el sistema offset. La Planta está ubicada en

la Av. Del Ejército 251 Magdalena del Mar, Lima.

A partir del año 2000, se está trabajando en desarrollar una nueva

cultura organizacional; con un enfoque orientado hacia el cliente y que busca

asegurar la calidad de los productos a través de la Certificación ISO 9002.

Las áreas que lo conforman son: Gerencia General, Jefatura de

Operaciones, Producción, Administración y Contabilidad, Control de Calidad y

mantenimiento.

Se cuenta con las siguientes maquinarias que intervienen en forma

directa en el proceso de fabricación las que se encuentran en la misma planta:

- 01 Insoladora de Placas

- 02 impresoras offset de dos colores

- 02 impresoras offset de un color

- 01 barnizadora por UV

- 03 troqueladoras, estampadoras y numeradoras de aspa

- 01 troqueladora cilindrica

- 01 Guillotina

- 01 Máquina pegadora.

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DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

El proceso GENERAL que se realiza para la producción de los envases

plegables de cartón es el siguiente:

1º CORTADORA ADAST MS 115: Cortar material (pliego de de cartón

Foldcote) en un determinado número de paneaux (trazo).

2º IMPRESORA 515: Imprimir la retira (color de la parte interna de la caja) que

es la primera impresión que se realiza.

Materiales:

- Tinta determninada según el color Pantone que se requiera.

3º IMPRESORAS: Realizar la Impresión de la Tira (colores de la parte externa

de la caja)

Materiales:

- Tintas determinadas.

- Solución de fuente de Linder.

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4º ESTAMPADORA HEIDELBERG GTP: Realizar el arreglo correspondiente

del cliché para proceder al estampado en los lugares que determine el arte del

producto.

Materiales:

- Foil Metalite S385 KURZ de G.M.S.

5º IMPRESORA 515: Realizar la sobreimpresión del pliego ya estampado en el

color requerido.

Materiales:

- Solución de fuente de Linder.

- Tinta determinada.

6º BARNIZADORA UV O CONVENCIONAL(Impresoras): Proceder al

barnizado para el acabado de la superficie.

Materiales:

- Barniz UV de Neoresinas.

7º TROQUELADORA HEIDELBERG – MINERVA O CILINDRICA: Troquelar

(acción de perforar discontinuamente el contorno que forma la caja en el trazo)

la caja para poder proceder al desglose.

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8º DESGLOSADO: Separar manualmente los cuerpos de las cajas del pliego

troquelado.

9º PEGADORA JAEGENBERG: Realizar el pegado de las cajas previo

desglosado manual.

Materiales:

- Goma Teroleim 504-2.

10º ACABADO: Area en la cual manualmente se revisan o inspeccionan los

productos, sé fajillan y se empaquetan los conformes.

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DIAGRAMA DE OPERACIONES DE PROCESOS DE LOS ENVASES


PLEGABLES DE CARTÓN (GENERAL)

I-1
Verificar medidas de corte
regulando wincha de cortadora y
aprobar corte

O-1 Cortar pliegos de Foldcote

Retazos de cartón Foldcote

Tinta para retira y Secante

O-2 Imprimir retira

Tinta y solución de fuente

I-2
Verificar impresión y aprobar tiraje
(color, carga, texto, etc)

O-3 Imprimir primer pase de tira

Tinta y solución de fuente

I-3
Verificar impresión y aprobar tiraje
(color, carga, texto, etc)

O-4

Imprimir Segundo pase de tira

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I-4
Verificar impresión

Foil Metalite S385 de GMS

I-5
Verificar estampado y aprobar tiraje

O-5 Estampar

Tinta y solución de fuente

I-6
Verificar impresión y aprobar tiraje

O-6 Imprimir sobre el Foil

Barniz UV o barniz convencional

I-7 Verificar barnizado y aprobar tiraje

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B

O-7
Barnizar

I-8 Verificar troquelado y aprobar tiraje

Troquelar pliegos
O-8

O-9
Desglosar cajas

Retazos sobrantes de desglose


Goma Teroleim 504-2

I-9
Verificar pegado y aprobar tiraje

O-10 Pegar cajas

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I-10
Verificar acabado final

O-11 Fajillar y empaquetar

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SECCION DE
FOTOMECANICA

ALMACEN DE MATERIA CORTE SECCION DE SECCION DE SECCION DE


PRIMA IMPRESION ESTAMPADO BARNIZADO UV

FABRICACION DE ENVASES FLEXIBLES


DE CARTON

CONTROL DE CALIDAD

PRODUCTOS TERMINADOS SECCION DE PEGADO SECCION DE


ACABADO TROQUELADO

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2.2 Planteamiento del problema.

La empresa en la que se implementará el manual de calidad según las

normas ISO 9002 es una empresa gráfica que fabrica cajas plegables de cartón

de diferentes líneas (cosméticos, fármacos, filtros, etc.), a través de un Proceso

Intermitente. El problema actual es que no se cuenta con procedimientos

establecidos, escritos y formalizados de la forma en que se trabaja y la falta de

estandarización en los principales procesos de la empresa.

Se puede mencionar el desconocimiento al detalle de las diferentes

operaciones y procesos que intervienen en producción, en administración,

logística, ventas, mantenimiento, etc.; así como de organización y

planificación, por lo cual en muchas ocasiones no se puede determinar la

causa de algún problema en un área determinada, trayendo como

consecuencia sobrecostos por no contar con un sistema de calidad bien

estructurado que asegure la calidad del producto final.

Al implementar el Manual de Calidad se convertiría en una herramienta

que puede solucionar los problemas mencionados.

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CAPITULO III: IMPLEMENTAR MANUAL DE CALIDAD SEGÚN LAS

NORMAS ISO 9000 EN UNA EMPRESA GRÁFICA COMO ALTERNATIVA

DE SOLUCIÓN.

III.1 Introducción.

Un Sistema de calidad tiene por objetivo integrar todos los elementos

que influyen sobre la calidad del producto o servicio suministrado por una

empresa.

La implantación del modelo de aseguramiento de la calidad ISO 9000

implica instaurar en el sistema de calidad de la empresa las cláusulas

contempladas en las normas 9001 o 9002.

La mayoría de los fabricantes y suministradores desean lograr calidad y

son muchos los que dedican esfuerzos considerables para conseguir estos

objetivos. Buena parte de estos objetivos se emplean en actividades de

inspección y rectificación de defectos y fallos producidos durante la fabricación,

pero la inspección por sí sola no puede hacer que un producto tenga calidad.

La calidad debe ser concebida y fabricada con el producto. La preocupación

misma de la calidad debe comenzar con la concepción misma de la idea del

producto cuando los requisitos del cliente están siendo identificados. Este

esfuerzo consciente para el logro de la calidad debe continuar a lo largo de las

distintas fases del desarrollo y la fabricación, e incluso después de la entrega

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del producto al consumidor siendo el objetivo de esta última obtener una

respuesta por parte del consumidor (realimentación).

Al implementar un manual de calidad en la empresa Gesell Graphics

S.A.C. se pueden obtener los siguientes beneficios tangibles: Mejor calidad del

producto, reducción de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes;

Eficaz utilización de hombres, máquinas y materiales con el resultado de una

mayor productividad. Eliminación de cuellos de botella en la producción y

creación de un clima de trabajo distendido, lo que conduce a unas buenas

relaciones humanas; creación de una conciencia respecto a la calidad y mayor

satisfacción de los empleados en el trabajo, mejorando la cultura de la calidad

de la empresa; mejora de la confianza entre los clientes; mejora de la imagen y

credibilidad de la empresa en los mercados internacionales, lo cual es esencial

para el éxito en la actividad exportadora.

3.2 Metodología para implementar el Manual de Calidad.

3.2.1 Formar comité de calidad para nombrar responsables de la

elaboración del Manual de Calidad; aprobar el manual y los otros

documentos del sistema de calidad.

El primer paso para lograr el objetivo fue formar un comité de calidad

que revise, cuestione y apruebe el Manual de Calidad propuesto para su

implantación en la empresa, dicho comité esta integrado por el

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Presidente del Directorio, el Gerente General, el Gerente Administrativo,

el Jefe del Dpto. de Contabilidad, el Jefe de Producción, el Jefe de

Control de Calidad.

3.2.2 Evaluar estado actual de los procesos de la compañía y

Definición de Objetivos.

La empresa depende su supervivencia del pedido de cuatro clientes:

CETCO, GLACESA, FIDENZA y FILTROS LYZ cuya cantidad de

pedidos sólo abastecía el 70% de la capacidad de la planta, por lo que

se optó por retomar con mayor fuerza el mercado de farmacéuticos, pero

sus exigencias de calidad son de nivel más alto que el de la industria

cosmética, por lo que no nos encontramos preparados para realizar

satisfactoriamente el servicio por lo que se hacía una necesidad

imperiosa el asegurar la calidad de nuestros productos para retomar ese

mercado potencial. Es importante mencionar que muchos de estos

potenciales clientes contaban con el Certificado ISO y los otros se

encuentran en proceso de obtenerlo, por lo que obtener el certificado

para nuestra empresa significaría ser una arma estratégica para abordar

ese mercado, lo que nos permitirá asegurar el incremento de las ventas

y mayor productividad.

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3.2.3 Definir los requisitos que se deben cumplir.

Una vez tomada la decisión de implementar un manual de calidad, se

debe decidir en base a qué modelo de aseguramiento de la calidad se va

a elaborar, de los tres modelos de ISO se escogió la ISO 9002, porque

somos una empresa que se dedica a la fabricación de envases

plegables de cartón y no al diseño, ya que la mayoría de veces el cliente

es responsable del mismo

A continuación se muestran los requisitos a cumplir según el modelo de

aseguramiento de la calidad ISO 9002:

4.1 Responsabilidad gerencial

4.2 Principios del sistema de calidad

4.3 Revisión contractual

4.5 Control de documentos

4.6 Calidad en compras

4.7 Productos suministrados por el proveedor

4.8 Identificación del producto

4.9 Control de procesos

4.10 Inspección y control

4.11 Control de mediciones y equipos

4.12 Inspección y status del control

4.13 Control de productos inconformes

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4.14 Acción correctiva

4.15 Funciones post producción

4.16 Registros de calidad

4.17 Auditorias internas de calidad

4.18 Entrenamiento del personal

4.20 Técnicas estadísticas

Las clausulas de la norma ISO 9002 que no son aplicables son:

La 4.4 referida al Control de Diseño , debido a que Gesell Graphics no

es una empresa dedicada al Diseño de los productos que fafabrica ,porque el

cliente es quien generalmente envia el diseño ya desarrollado.

La 4.19 referida al Servicio Post venta, no es aplicable sencillamente

porque no contamos con tal servicio, ya sea de mantenimiento , ofertas o

descuentos por acumulacion de ventas o seminarios a los clientes , despues

de despachar nuestros productos .

Acontinuacion se presenta un cuadro con el cumplimiento de las clusulas

de la norma y las que no se toman en cuenta por no ser aplicables a la

empresa:

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CUADRO DE CUMPLIMIENTO DE CLAUSULAS
Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN
4.1 Responsabilidades de la dirección Manual de calidad
4.1.1 Política de calidad Manual de calidad
4.1.2 Organización Manual de calidad, organigrama
4.1.2.1Responsabilidad y autoridad Manual de calidad
4.1.2.2Recursos Manual de calidad, presupuesto económico
4.1.2.3Representante de la dirección Manual de calidad
4.1.3 Revisión por la Dirección Manual de calidad

4.2 Sistema de la calidad Manual de calidad


4.2.1 Generalidades Manual de calidad
4.2.2 Procedimientos del sistema de Manual de calidad
calidad AC-P-01: Estructura de documentos y datos
AC-P-02: Control de documentos y datos
4.2.3 Planificación de la calidad Manual de calidad
Programa de Administración y Desempeño (PAD)
Pronóstico Anual de Ventas
PR-P-01: Planificación y Programación de la Prod.
PR-PL-01:Plan de Calidad del Proceso de Fabrica-
ción de Envases Plegables de Cartón.

4.3 Revisión del Contrato Manual de calidad


4.3.1 Generalidades Manual de calidad
4.3.2 Revisión Manual de calidad
OP-P-01: Elaboración, revisión y modificación de
contratos
4.3.3 Modificación a un contrato Manual de calidad
OP-P-01: Elaboración, revisión y modificación de
contratos
4.3.4 Registros Manual de calidad
OP-P-01: Elaboración, revisión y modificación de
contratos

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Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN
4.4 Control del diseño No aplicable La empresa no diseña

4.5 Control de documentos y de los Manual de calidad


datos
4.5.1 Generalidades Manual de calidad
4.5.2 Aprobación y Emisión de los docu- Manual de calidad
mentos y datos AC-P-02: Control de documentos y datos
4.5.3 Cambios en los documentos y en Manual de calidad
los datos AC-P-02: Control de documentos y datos

4.6 Compras Manual de calidad


4.6.1 Generalidades Manual de calidad
4.6.2 Evaluación de subcontratistas Manual de calidad
OP-P-03: Selección y evaluación de proveedores
4.6.3 Datos sobre las compras Manual de calidad
OP-P-04: Compras nacionales
AD-P-05: Importaciones
4.6.4 Verificación de los productos com- Manual de calidad
prados
4.6.4.1Verificación por el proveedor en los No aplicable No se inspecciona por los
locales del subcontratista costos generados
4.6.4.2Verificación por el cliente del pro- No aplicable No se especifica la verifica-
ducto subcontratado ción del cliente

4.7 Control de los productos suminis- Manual de calidad


trados por los clientes OP-P-02: Control de productos suministrados por
el cliente

4.8 Identificación y trazabilidad de los Manual de calidad


productos AC-P-05: Identificación y trazabilidad de

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Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN


4.9 Control de procesos Manual de calidad
PR-P-01: Planificación y programación de la prod.
PR-PL-01: Plan de calidad del proceso de fabrica-
ción de envases plegables de cartón
MA-P-02: Ejecución de mantenimiento correctivo
MA-P-03: Ejecución de mantenimiento preventivo

4.10 Inspecciones y ensayos Manual de calidad


4.10.1 Generalidades Manual de calidad
4.10.2 Inspecciones y ensayos de recep- Manual de calidad
ción CC-P-01: Inspección de MP e insumos, productos
en proceso y producto terminado
4.10.2.1 CC-P-01: Inspección de MP e insumos, productos
en proceso y producto terminado
4.10.2.2 No aplicable No se verifica en local del
subcontratista
4.10.2.3 CC-P-01: Inspección de MP e insumos, productos
en proceso y producto terminado
4.10.3 Inspecciones y ensayos durante el Manual de calidad
proceso CC-P-01: Inspección de MP e insumos, productos
en proceso y producto terminado
4.10.4 Inspecciones y ensayos finales Manual de calidad
CC-P-01: Inspección de MP e insumos, productos
en proceso y producto terminado
4.10.5 Registros de inspecciones y ensayos Manual de calidad

4.11 Control de los equipos de inspec- Manual de calidad


ción y ensayo

4.11.1 Generalidades Manual de calidad


4.11.2 Procedimientos de control Manual de calidad

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Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN
CC-P-06: Control metrológico de equipos de ins-
pección, medición y ensayo

4.12 Estado de inspección y ensayo Manual de calidad

4.13 Control de los productos no conformes Manual de calidad


4.13.1 Generalidades Manual de calidad
4.13.2 Revisión y tratamiento de los produc- Manual de calidad
tos no conformes PR-P-02: Control de productos no conformes

4.14 Acciones correctivas y preventivas Manual de calidad


4.14.1 Generalidades Manual de calidad
4.14.2 Acciones correctivas Manual de calidad
CC-P-04: Acciones correctivas
OP-P-11: Servicio de atención al cliente
4.14.3 Acciones preventivas Manual de calidad
CC-P-03: Acciones preventivas
OP-P-11: Servicio de atención al cliente

4.15 Manipulación, almacenamiento, em- Manual de calidad


balaje, conservación y entrega
4.15.1 Generalidades Manual de calidad
4.15.2 Manipulación Manual de calidad
OP-P-08: Manipulación. Almacenamiento y conser-
vación de MP e insumos
OP-P-09: Manipulación, almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega de productos terminados

4.15.3 Almacenamiento Manual de calidad


OP-P-08: Manipulación. Almacenamiento y conser-
vación de MP e insumos

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Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN


OP-P-09: Manipulación, almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega de productos terminados
4.15.4 Emabalaje Manual de calidad
OP-P-08: Manipulación. Almacenamiento y conser-
vación de MP e insumos
OP-P-09: Manipulación, almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega de productos terminados
4.15.5 Conservación Manual de calidad
OP-P-08: Manipulación. Almacenamiento y conser-
vación de MP e insumos
OP-P-09: Manipulación, almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega de productos terminados
4.15.6 Entrega Manual de calidad
OP-P-06: Recepción de MP e insumos
OP-P-07: Salida de MP e insumos
OP-P-09: Manipulación, almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega de productos terminados

4.16 Control de registros de calidad Manual de calidad


AC-P-04: Control de los registros de calidad
AC-P-07: Control de backups

4.17 Auditorias internas Manual de calidad


AC-P-08: Auditorias internas de la calidad
AC-P-10: Calificación y selección de auditores in-

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ternos

4.18 Capacitación Manual de calidad


AC-P-09: Sistema de capacitación
Nº CLAUSULA DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBSERVACIÓN
4.19 Servicio postventa No aplicable La empresa no cuenta con
un servicio postventa

4.20 Técnicas estadísticas Manual de calidad


4.20.1 Identificación de la necesidad Manual de calidad
AC-P-06: Aplicación de técnicas estadísticas
4.20.2 Procedimientos Manual de calidad
AC-P-06: Aplicación de técnicas estadísticas

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III.2.4 Listado de Procedimientos e Instrucciones a elaborar para tener la

base documental de Aseguramiento de la Calidad.

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LISTA DE PROCEDIMIENTOS, PLANES DE CALIDAD E INSTRUCCIONES OPERATIVAS


GESELL GRAPHICS S.A.C.

No CODIGO DESCRIPCION TIPO AREA PLAZO RESPONSABLE(S)


1 PR-I-01 Operación y Manejo de la Troqueladora de Aspas I PRODUCCION 30/07/00 JP
2 PR-I-02 Operación y Manejo de la Troqueladora GTP I PRODUCCION 30/07/00 JP
3 PR-I-03 Operación y Manejo de la Troqueladora Cilíndrica I PRODUCCION 30/07/00 JP
4 PR-I-04 Operación y Manejo de la Pegadora I PRODUCCION 30/07/00 JP
5 PR-I-05 Operación y Manejo de la Guillotina I PRODUCCION 30/07/00 JP
6 PR-I-06 Operación y Manejo de la Impresora ADAST 515 I PRODUCCION 30/07/00 JP
7 PR-I-07 Operación y Manejo de la Impresora SOLNA 225 I PRODUCCION 30/07/00 JP
8 PR-I-08 Operación y Manejo de la Impresora ADAST 826 I PRODUCCION 30/07/00 JP
9 PR-I-09 Operación y Manejo de la Máquina Barnizadora UV I PRODUCCION 30/07/00 JP
10 PR-I-10 Operación y Manejo de la Máquina Insoladora I PRODUCCION 30/07/00 JP
11 PR-I-11 Operación y Manejo de la Máquina Ampliadora I PRODUCCION 30/07/00 JP
12 PR-P-01 Planificación y Programación de la Producción P PRODUCCION 30/07/00 JP
13 PR-P-06 Elaboración de Planchas para las Impresoras OFFSET P PRODUCCION 30/07/00 JP
14 PR-P-03 Fabricación de Envases Plegables de Cartón P PRODUCCION 30/07/00 JP
15 CC-P-01 Inspección de MP e insumos P CALIDAD 30/07/00 JCC
16 CC-P-03 Inspección de Productos en Proceso P CALIDAD 30/07/00 JCC
17 MA-P-02 Ejecución de Mant. Correctivo P MANTENIMIENTO 30/07/00 JP
18 MA-P-03 Ejecución de Mant. Preventivo P MANTENIMIENTO 30/07/00 JP
19 PR-P-02 Control de Productos no conformes P PRODUCCION 30/07/00 JP
20 PR-P-04 Obtención e Inspección de troqueles P PRODUCCION 30/07/00 JP
21 PR-P-05 Obtención e Inspección de clichés P PRODUCCION 30/07/00 JP
22 PR-P-07 Manejo de desperdicios P PRODUCCION 30/07/00 JP
23 MA-P-01 Planificación de Mantenimiento P MANTENIMIENTO 30/07/00 JP
24 AC-P-05 Identificación y Trazabilidad de Productos P CALIDAD 30/07/00 JCC
25 CC-PL-01 Plan de Inspección de PT PL CALIDAD 30/07/00 JCC

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26 AC-P-06 Aplicación de Técnicas Estadísticas P CALIDAD 30/07/00 JCC


27 AC-MA-01 Manual de Calidad MA CALIDAD 30/07/00 JCC, JP
28 PR-PL-01 Plan de Calidad de Fabricación de Envases Plegables de Cartón PL PRODUCCION 30/07/00 JP
29 AC-P-01 Estructura de Documentos y Datos P CALIDAD 30/07/00 JCC
30 AC-P-02 Control de Documentos y Datos P CALIDAD 30/07/00 JCC
31 CC-P-04 Acciones Correctivas P CALIDAD 30/07/00 JCC
32 CC-P-05 Acciones Preventivas P CALIDAD 30/07/00 JCC
33 AC-P-04 Control de Registros de la Calidad P CALIDAD 30/07/00 JCC
34 AC-P-08 Auditorías Internas de Calidad P CALIDAD 30/07/00 JCC
35 AC-P-09 Sistema de Capacitación P CALIDAD 30/07/00 JCC
36 AC-P-10 Calificación de Auditores Internos P CALIDAD 30/07/00 JCC
37 OP-P-06 Recepción de MP e INSUMOS P OPERACIONES 30/07/00 JO
38 OP-P-07 Salida de MP e INSUMOS P OPERACIONES 30/07/00 JO
39 CC-P-02 Inspección de Productos terminados P CALIDAD 30/07/00 JCC
40 CC-P-06 Control Metrológico de Equipos de Inspección, Medición y Ensayo P CALIDAD 30/07/00 JCC
41 CC-I-01 Operación y Manejo del Colorímetro I CALIDAD 30/07/00 JCC
42 CC-I-02 Operación y Manejo del Densitómetro por Reflexión I CALIDAD 30/07/00 JCC
43 PR-I-12 Operación y Manejo de la Cortadora de Foils I PRODUCCION 30/07/00 JP
44 CC-I-03 Operación y Manejo del Densitómetro por Refracción I CALIDAD 30/07/00 JCC
45 PR-I-13 Operación y Manejo de la Lavadora de Rodillos I PRODUCCION 30/07/00 JP
46 CC-I-04 Operación y Manejo del PH-ímetro I CALIDAD 30/07/00 JCC
47 CC-I-05 Operación y Manejo del Conductímetro I CALIDAD 30/07/00 JCC
48 CC-I-06 Operación y Manejo del Durómetro I CALIDAD 30/07/00 JCC
49 OP-P-04 Compras Nacionales P COMPRAS 30/07/00 JO
50 OP-P-08 Manipulación, Almacenamiento y Conservación de MP e INSUMOS P OPERACIONES 30/07/00 JO
51 OP-P-09 Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega de PT P OPERACIONES 30/07/00 JO
52 PR-P-07 Elaboración de Ordenes de Taller P PRODUCCION 30/07/00 JP
53 OP-P-10 Elaboración de Cotizaciones P VENTAS 30/07/00 JO
54 AD-P-01 Facturación a Clientes P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC

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55 AD-P-02 Cobranza a Clientes P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC


56 AD-P-03 Pago a Proveedores P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
57 OP-P-03 Selección y Evaluación de Proveedores P COMPRAS 30/07/00 JO
58 OP-P-05 Devolución de Materiales No Conformes P COMPRAS 30/07/00 JO
59 AC-P-03 Revisión del Sistema de la Calidad P CALIDAD 30/07/00 JCC
60 OP-P-01 Elaboración, Revisión y Modificación de Contratos P VENTAS 30/07/00 JO
61 OP-P-11 Servicio de Atención al Cliente P VENTAS 30/07/00 JO
62 CC-PL-01 Plan de Inspección de MP PL CALIDAD 30/07/00 JCC
63 AD-P-04 Inducción del Personal P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
64 MA-PL-01 Plan de Mantenimiento Preventivo PL MANTENIMIENTO 30/07/00 JP
65 PR-I-14 Desglose, Revisión, Fajillado y Empaquetado I PRODUCCION 30/07/00 JP
66 PR-I-15 Armado de Sobres de Productos I PRODUCCION 30/07/00 JP
67 PR-I-16 Inspección de Artes, Películas y Trazos I PRODUCCION 30/07/00 JP
68 OP-P-12 Recepción de Artes, Trazos y materiales varios de los clientes I VENTAS 30/07/00 JO
69 OP-P-02 Control de Productos suministrados por el cliente P OPERACIONES 30/07/00 JO
70 AD-P-05 Importaciones P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
71 AD-P-06 Contratación y Control de Servicios Generales P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
72 AD-P-07 Control de Archivo Activo y Pasivo P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
73 AD-P-08 Registro y Control de Correspondencia P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
74 AC-P-11 Funcionamiento del Comité de Calidad P CALIDAD 30/07/00 JCC
75 AD-P-09 Control de Acceso de Personal a la Planta P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
76 AD-P-10 Limpieza y Fumigación de la Planta P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
77 AD-P-11 Inventario Físico de MP y PT P ADMINISTRACION Y CONTABILIDAD 30/07/00 JAC
78 OP-MA-01 Manual de Seguridad e Higiene Industrial MA OPERACIONES 30/07/00 JO
79 OP-I-01 Almacenamiento de MP e Insumos I OPERACIONES 30/07/00 JO
80 AC-P-07 Control de Backups P CALIDAD 30/07/00 JCC

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MANUAL DEL SISTEMA DE

CALIDAD DE:

GESELL GRAPHICS S.A.C.

Av. Del Ejército 251 Magdalena del Mar


Lima - PERÚ

Telf: 461-6330 461-7890


Telefax: 461-5180
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1. TABLA DE CONTENIDO

Capítulo
No. No. de Fecha
y Título
Página Revisión Año/Mes/Día
Sección
0 Carátula 0 00
1. Tabla de Contenido 1 00
2. Presentación de la Empresa 2 00
3. Objetivo, Campo de Aplicación, Referencia 4 00
Normativas y Abreviaturas
4./4.1 Requisitos del Sistema de 5 00
Calidad/Responsabilidad de la Dirección
4.2 Sistema de Calidad 12 00
4.3 Revisión de Contratos 14 00
4.4 Control del Diseño 16 00
4.5 Control de los Documentos y de los Datos 16 00
4.6 Compras 18 00
4.7 Control de los Productos suministrados por el 20 00
Cliente
4.8 Identificación y Trazabilidad de los Productos 22 00
4.9 Control de Procesos 23 00
4.10 Inspección y Ensayo 25 00
4.11 Control de Equipos de Inspección, Medición y 27 00
Ensayo
4.12 Estado de Inspección y Ensayo 29 00
4.13 Control de Productos No Conformes 30 00
4.14 Acciones Correctivas y Preventivas 31 00
4.15 Manipulación, Almacenamiento, Conservación, 33 00
Embalaje y Despacho de Productos
4.16 Control de los Registros de la Calidad 35 00
4.17 Auditorías Internas de la Calidad 36 00
4.18 Capacitación 38 00
4.19 Servicio Postventa 39 00
4.20 Técnicas Estadísticas 39 00

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2. PRESENTACION DE GESELL GRAPHICS S.A.C.

2.1 Historia

Gesell Graphics S.A.C. se forma en Setiembre de 1,998 como consecuencia del

cambio en el accionariado de la empresa Suárez Talleres Gráficos S.A. fundada en

1,961.

En las décadas de los años 60 y 70 eran pocas las empresas especializadas en la

fabricación de cajas, lo cual permitió que Suárez Talleres Gráficos S.A. creciera en

base a su especialización y la calidad de sus productos, por los cuales se ganó un

reconocido prestigio. Así como “Suárez Talleres Gráficos”; la empresa Gesell Graphics

S.A.C. continuó y se especializó en la fabricación de envases plegables de cartón para

la industria farmacéutica, perfumería y cosmética, calzado, golosinas y otros.

Con Gesell Graphics S.A.C. se da inicio a una nueva empresa ya posicionada y

mejorada en el campo de la fabricación de cajas, pasando a una nueva etapa de

reactivación industrial en base a tecnología y calidad.

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Hoy en día Gesell Graphics S.A.C. cuenta con un buen know how en diseño,

producción, control de calidad y servicio postventa; pero sobretodo con un Cuadro

Directivo innovador y con visión de futuro.

Se cuenta con una buena capacidad instalada de producción, con maquinaria

apropiada para los distintos procesos de la fabricación de cajas y de impresos en

general, mediante el sistema offset. La Planta está ubicada en la Av. Del Ejército 251

Magdalena del Mar, Lima.

A partir del año 2000, se está trabajando en desarrollar una nueva cultura

organizacional; con un enfoque orientado hacia el cliente y que busca asegurar la

calidad de los productos a través de la Certificación ISO 9002.

2.2 Visión

Ser la empresa líder en la fabricación de envases plegables de cartón, apoyados en la

capacidad de nuestro personal y nuestro constante compromiso con la innovación

tecnológica.

2.3 Misión

Fabricar envases plegables de cartón de alta calidad que garanticen una excelente

presentación y protección de los productos de nuestros clientes.

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3. OBJETIVO, CAMPO DE APLICACIÓN, REFERENCIAS CORPORATIVAS Y

ABREVIATURAS

3.1 OBJETIVO

Presentar el Sistema de la Calidad de GESELL GRAPHICS S.A.C. que responde a los

requisitos establecidos en la Norma:

• NTP-ISO 9002: 94 SISTEMA DE LA CALIDAD. Modelo para el Aseguramiento de

la Calidad en el desarrollo, producción e instalación.

3.2 CAMPO DE APLICACIÓN

El Sistema de la Calidad de GESELL GRAPHICS S.A.C. incluye el proceso productivo

de fabricación de envases plegables de cartón: Línea de Envases Farmacéuticos.

3.3 DEFINICIONES

Para el propósito de este Manual se utilizan los términos de la Norma Técnica Peruana:

• NTP-ISO 8402:94 Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad.

Vocabulario.

3.4 ABREVIATURAS

Dentro del contexto del Manual podrán utilizarse las siguientes abreviaciones:

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SIGLA NOMBRES:

GG Gerencia General

CC Comité de Calidad

MSC Manual del Sistema de la Calidad

SC Sistema de Calidad

RSC Representante del Sistema de Calidad

JCC Jefe de Control de Calidad

JO Jefe de Operaciones

JP Jefe de Producción

JAC Jefe de Administración y Contabilidad

AC Asistente de Compras

AV Asistente de Ventas

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

4.1 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

4.1.1 OBJETIVO

Establecer la responsabilidad de la Dirección de GESELL GRAPHICS S.A.C. respecto

al Sistema de la Calidad, así como la Política de Calidad, Objetivos de Calidad y

Organización de la empresa.

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4.1.2 ALCANCE

Los lineamientos de calidad dados en esta sección, son aplicables al Sistema de la

Calidad de GESELL GRAPHICS S.A.C. y deben ser cumplidos por todo el personal de

la empresa.

4.1.3 POLÍTICA DE CALIDAD

“Es política de calidad de Gesell Graphics S.A.C. satisfacer las necesidades de sus

clientes suministrando productos y servicios de calidad, como única forma de garantizar

la prosperidad futura de nuestra empresa”

SR. HUGO HUERTAS DEL PINO

Gerente General de GESELL GRAPHICS S.A.C

4.1.4 OBJETIVOS DE CALIDAD

Con el fin de cumplir con la Política de Calidad, la empresa ha establecido los

siguientes objetivos:

• Desarrollar, implementar y mantener un sistema de calidad de acuerdo a las

exigencias de la Norma ISO 9002:94.

• Mejorar la productividad a través de la búsqueda de la optimización de los

procesos productivos y de la mejora continua.

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• Disminuir el tiempo promedio de entrega de nuestros productos

• Asegurar la continuidad del proceso a través del mantenimiento oportuno de los

equipos.

• Asegurar la dotación de recursos oportunos de calidad y en las mejores

condiciones.

• Asegurar la satisfacción total de nuestros clientes.

• Crear una cultura de calidad en toda la empresa.

• Lograr el compromiso total del personal con la nueva filosofía de calidad que se

implementará.

• Implementar un Programa de Capacitación del personal.

• Implementar un sistema de control de demasías y mermas, durante el proceso

productivo.

La ejecución del cumplimiento de la Política, objetivos y metas de calidad de la

empresa, se lleva a cabo a través del Programa de Administración de Desempeño -

PAD, de cada Jefatura.

4.1.5 COMPROMISO DE CALIDAD

GESELL GRAPHICS S.A.C. manifiesta su compromiso de calidad a través de los

siguientes principios:

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• Mejorar constantemente. La mejora continua es parte de nuestra cultura

organizacional; y como tal, todo el personal posee este estado de superación

constante, el cual nos llevará a ser una empresa que marque la diferencia.

• Valorar al recurso humano como pieza fundamental para el éxito de la empresa.

Es por ello que Gesell Graphics S.A.C. se asegurará de mantener un ambiente de

trabajo idóneo, en el cual el trabajador se encuentre siempre motivado y se

enorgullezca de su trabajo.

• Velar por la difusión de la Política, Compromiso y Objetivos de Calidad de

GESELL GRAPHICS S.A.C., a todo el personal de los diferentes niveles de la

empresa, a través de:

1. Entrega por escrito de la Política y los Objetivos de calidad a todo el personal.

2. Publicación de carteles colocados en los locales de la empresa.

3. Difusión en reuniones de trabajo.

4. Mediante las auditorías internas y la revisión anual del Sistema de Calidad.

4.1.6 ORGANIZACIÓN

4.1.6.1 La empresa ha definido en el Programa de Administración de Desempeño (PAD), la

responsabilidad, autoridad y la interrelación del personal que dirige, trabaja y verifica

cualquier actividad que incide en la calidad.

La organización de la empresa, se muestra en el Organigrama de GESELL GRAPHICS

S.A.C. (ver pág. siguiente).


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A continuación se presenta un resumen de las responsabilidades de los miembros del

Staff, sobre el Sistema de Calidad:

a) El Gerente General, como Presidente del Consejo de Calidad, es responsable de:

• La gestión general de la empresa, la cual es parte del Sistema de

Aseguramiento de la Calidad.

• Revisar la adecuación y eficacia del Sistema de Calidad (SC).

• Solicitar acciones correctivas y/o preventivas; y supervisar la implantación y

efectividad de las mismas, cuando por efecto de la Revisión del SC la

aplicación de estas acciones sea conveniente.

b) El Comité de Calidad (CC), integrado por:

• Gerente General

• Jefe de Operaciones

• Jefe de Producción

• Jefe de Control de Calidad

• Jefe de Administración y Contabilidad

Cuya responsabilidad es:

• Implementar y mantener el Sistema de la Calidad ISO 9002:94,

• Identificar la necesidad de recursos y medios necesarios,

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• Apoyar a la Gerencia General en la revisión del Sistema de la Calidad,

• Evaluar periódicamente el estado de las No conformidades y la implantación de

Acciones Correctivas y Preventivas.

c) El Representante de la Dirección en materia de Calidad para toda la empresa

designado por la Gerencia General es el Ing. Oscar Gavidia, quien es responsable

de:

• Administrar el área de Control de Calidad.

Además, como Responsable del Sistema de Calidad (RSC), es el encargado

de:

• Administrar y mantener el Sistema de la Calidad de acuerdo con la Norma ISO

9002:94,

• Informar sobre el desempeño del Sistema de la Calidad al Comité de Calidad,

para su revisión y como base para el mejoramiento del sistema; y

• Coordinar conjuntamente con el responsable de las Auditorías Internas, el

Programa de Auditorías Internas de Calidad en la empresa y hacer el

seguimiento de las Acciones Correctivas y Preventivas.

4.1.7 Recursos

a) La empresa cuenta con los recursos y medios necesarios para llevar a cabo las

actividades que garantizan la calidad de las mismas.

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b) La Gerencia General, anualmente aprueba el Presupuesto Económico de la

empresa, mediante el cual se asigna partidas a las diferentes áreas para ejecutar

sus actividades. Asimismo, dicho presupuesto incluye lo relacionado a la Gestión

del Sistema de la Calidad.

c) Las Auditorías Internas de Calidad se realizan por personal entrenado para este

fin, bajo la dirección y/o supervisión del Representante del Sistema de la Calidad.

4.1.8 Revisión por parte de la Dirección

4.1.8.1 La Gerencia General efectúa por lo menos una vez al año la Revisión del Sistema de

Calidad y verifica:

a) El cumplimiento de la Política, los Objetivos y Metas de la empresa,

b) El estado y adecuación del Sistema de la Calidad.

c) El resultado de las Auditorías de Calidad y el estado de las Acciones Correctivas y

Preventivas.

4.1.8.2 Para tal fin la GG convocará a las Sesiones para la revisión del SC, considerando de

preferencia en la agenda lo siguiente:

a) Informe del Representante de la Dirección, sobre el resultado de las auditorías

internas, desde la última revisión del SC, incluyendo las medidas correctivas y

preventivas tomadas y los resultados de las mismas.

b) Informe de la gestión de cada área, respecto al cumplimiento de la Política,

Objetivos, Planes y Metas de Calidad.


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c) Propuestas de mejora y modificaciones al SC.

d) Necesidades de recursos para el mantenimiento, o los cambios que se tengan que

hacer al SC.

e) Felicitaciones, reconocimientos y amonestaciones.

4.1.8.3 Durante la sesión, cada Jefe presentará el informe que se le ha solicitado y propondrá

sugerencias sobre cambios o mejoras del SC y sobre la gestión en su área y en

relación con las diferentes áreas de la empresa.

4.1.8.4 Las Actas de Sesiones constituyen los registros de esta actividad y son archivadas por

el Comité de Calidad y por el Representante de la Dirección.

4.1.8.5 El Representante de la Dirección, realizará un seguimiento de los acuerdos y encargos

aprobados y comunicará sobre el estado de los mismos al GG, hasta su culminación.

4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD

4.2.1 Objetivo

Esta sección describe el Sistema Documentario, mediante el cual se presenta el

Sistema de la Calidad ISO 9002:94 de la empresa GESELL GRAPHICS S.A.C y la

planificación de los procesos.

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4.2.2 Alcance

Este capítulo detalla los tipos de documentos del Sistema de Calidad de la empresa y

la Planificación de la Calidad del Proceso Productivo.

4.2.3 Documentación del Sistema de Calidad

4.2.3.1 La documentación en el que se sustenta todo el Sistema de Calidad de la empresa,

está conformada por los siguientes documentos:

Nivel 1: MANUAL DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

Nivel 2: PROCEDIMIENTOS Y PLANES DE CALIDAD

Nivel 3: INSTRUCCIONES OPERATIVAS, MANUALES OPERATIVOS Y DE USUARIO

Nivel 4: REGISTROS (Formatos) y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

4.2.3.2 Para elaborar, aprobar, distribuir, mantener y revisar los documentos de calidad se han

elaborado los siguientes documentos:

AC-P- 01: Estructura de Documentos y Datos

AC-P-02: Control de Documentos y Datos

4.2.4 Planificación de la Calidad

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4.2.4.1 En los Planes de Calidad, se identifican los procedimientos, instrucciones y estándares,

así como también se norman las actividades para la manufactura de los productos y

para satisfacer los requerimientos de los clientes. La empresa planifica las actividades

manufactureras aprobando lo siguiente:

a) Los “Programa de Administración del Desempeño (PAD)” de las Jefaturas de Areas.

b) Pronóstico Anual de Ventas, en base al cual se proyecta los ingresos que se

esperan obtener. Este Pronóstico Anual de Ventas se ajusta mensualmente o

cuando la demanda del mercado lo exija, previa coordinación con la Jefatura de

Operaciones.

c) Programas de Producción Mensual y Semanales de Envases. Esta actividad se

realiza de acuerdo a lo establecido en el procedimiento:

PR-P-01: Planificación y Programación de la Producción.

Y establece los controles, inspecciones y documentación de calidad de los procesos en

el Plan de Calidad:

PR-PL-01: Plan de Calidad del Proceso de Fabricación de Envases Plegables

de Cartón.

4.2.5 Registros

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4.2.5 Registros

Se indican en cada uno de los procedimientos y el plan de calidad antes señalados;

estos registros se archivan durante el año fiscal en sus respectivos departamentos,

pasando luego al archivo histórico.

4.2.6 Responsabilidades

Todo el personal de la empresa, que directa o indirectamente influyan en el Sistema de

la Calidad de GESELL GRAPHICS S.A.C, deberá cumplir con los lineamientos,

procedimientos y otros documentos de calidad establecidos en el presente Manual de

Calidad.

4.3 REVISION DE CONTRATOS

4.3.1 Objetivo

Describir el Sistema de Revisión y Modificación de Contratos, con el fin de garantizar la

venta y la capacidad de la empresa para cumplir con los requisitos contractuales.

4.3.2 Alcance

Se aplica a todas las ofertas y los contratos relacionados con la venta de cualquiera de

los productos que brinda Gesell Graphics S.A.C.

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4.3.3 Revisión y Modificación de Contratos

4.3.3.1 Antes de emitir cualquier oferta o aceptar un contrato, orden de compra o pedido;

Gesell Graphics S.A.C. realiza una revisión de dichos documentos, para asegurar que

se cuentan con los recursos y con la capacidad para poder cumplir con el cliente de

acuerdo a lo especificado en la oferta, orden de compra o en el contrato.

4.3.3.2 Si por alguna causa es necesario realizar modificaciones a las condiciones iniciales

acordadas en las órdenes o los contratos, estas modificaciones son registradas y

comunicadas a todas las partes interesadas.

4.3.3.3 Se mantiene y conserva un registro de las revisiones de las ofertas y los contratos.

4.3.3.4 Los detalles sobre la elaboración, revisión y modificación de las ofertas, contratos,

órdenes o pedidos se indican en el procedimiento:

OP-P-01: Elaboración, revisión y modificación de contratos.

4.3.4 Responsabilidades

La responsabilidad de administrar el Sistema de Revisión y Modificación de Contratos,

se ha asignado a la Jefatura de Operaciones.

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4.4 CONTROL DEL DISEÑO

Requisito no aplicable al Sistema de Aseguramiento de la Calidad de GESELL

GRAPHICS S.A.C.

4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DE DATOS

4.5.1 Objetivo

Describir el sistema de Control de Documentos y Datos, para administrar los

documentos del Sistema de Calidad de la empresa.

4.5.2 Alcance

4.5.2.1 El alcance del control de documentos y datos abarca:

a) MANUAL DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

b) PLANES DE CALIDAD

c) PROCEDIMIENTOS

d) INSTRUCCIONES OPERATIVAS

e) FORMATOS DE LOS REGISTROS

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f) ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y OTROS.

4.5.2.2 Los Documentos y datos generados pueden manifestarse en cualquier tipo de medio:

papel, electrónico, etc.

4.5.3 Aprobación y Emisión de Documentos y Datos

4.5.3.1 Los documentos y datos son elaborados según lo indicado en el procedimiento:

AC-P-02: Control de Documentos y Datos.

4.5.3.2 Gesell Graphics S.A.C. ha definido para cada nivel de documentos, quiénes son los

responsables de su revisión y aprobación, con el fin de verificar su adecuación.

4.5.3.3 Para un mejor control de los documentos, se mantiene una ”Listado Maestro de

Documentos y Datos de Calidad Controlados”, en éste se identifica el estado actual de

la documentación de calidad, controlando y evitando el uso de documentos obsoletos o

no válidos en los lugares en que se llevan a acabo las operaciones. Esta actividad se

encuentra descrita en el procedimiento:

AC-P-02: Control de Documentos y Datos

4.5.4 Cambios en los Documentos y Datos

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4.5.4.1 Los cambios de los documentos y datos, son revisados y aprobados por las mismas

funciones que lo revisaron y aprobaron originalmente.

4.5.4.2 Las modificaciones son presentadas en un documento nuevo que reemplaza

totalmente a la versión anterior, identificándose la naturaleza de las modificaciones con

respecto a la versión anterior. Esta actividad se encuentra descrita en el procedimiento:

AC-P-02: Control de Documentos y Datos.

4.5.5 Responsabilidades

La responsabilidad de administrar el Sistema de Control de Documentos y Datos

recae en el Representante del Sistema de Calidad.

4.6 COMPRAS

4.6.1 Objetivo

Describir el sistema de compras (adquisiciones o contratación de Servicios Externos)

para satisfacer los requerimientos de los usuarios, asegurando la disponibilidad en el

momento oportuno y que cumplan con los requisitos de calidad establecidos por

GESELL GRAPHICS S.A.C.

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4.6.2 Alcance

Esta sección se aplica a las compras de materia prima e insumos, contratación de

servicios ó compra de equipos e implementos, que afecten directamente a la calidad

del producto final.

4.6.3 Evaluación de Proveedores o Subcontratistas

Los proveedores (subcontratistas) son evaluados en función del tipo de material o

insumo brindados (producto o servicio) y del impacto del mismo en la calidad del

producto final. El procedimiento que describe el proceso de evaluación y selección es:

OP-P-03: Selección y Evaluación de Proveedores.

4.6.4 Datos sobre las Compras

4.6.4.1 Antes de emitir una Orden de Compra, se revisa la información contenida en ella, para

asegurar que describa claramente los productos solicitados.

4.6.4.2 Adicionalmente para los productos que influyen en la calidad del producto final, se

cuenta con especificaciones técnicas, en las cuales se ha establecido de manera

precisa los requisitos y/o características que deben solicitar los usuarios a los

subcontratistas.

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4.6.4.3 Para el control de las compras se ha establecido los siguientes documentos:

OP-P-04: Compras Nacionales.

AD-P-05: Importaciones.

4.6.5 Verificación de productos comprados

La verificación de los productos comprados, se realiza durante la recepción de los

mismos en almacén, según lo establecido en la Sección 4.10 del presente Manual.

4.6.6 Responsabilidades

El Jefe de Operaciones y el Jefe de Administración son responsables de las compras

nacionales y de las importaciones respectivamente.

4.7 CONTROL DE PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE

4.7.1 Objetivo

Describir el proceso de control de la documentación y/o productos suministrados por el

cliente, para ser utilizados durante el desarrollo de las actividades operativas de la

empresa.

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4.7.2 Alcance

Esta sección abarca la documentación (planos, fotolitos, artes, especificaciones

técnicas), diskettes, muestras, accesorios y demás productos suministrados por el

cliente.

4.7.3 Control de los productos suministrados por el cliente

GESELL GRAPHICS S.A.C. ha establecido el método para el control de la verificación,

almacenamiento y mantenimiento de estos productos, a través del procedimiento:

OP-P- 02: Control de Productos Suministrados por el Cliente.

4.7.4 Este documento incluye además la forma de notificar al cliente cuando su producto se

pierde, daña o es inadecuado para su uso.

4.7.5 La verificación que efectúa el personal de Planta sobre la calidad del

documento/producto proporcionado por el cliente, no exime al cliente de la

responsabilidad de suministrar un producto aceptable.

4.7.6 Responsabilidades

La responsabilidad de la administración del proceso de control de productos

suministrados por el cliente, se ha asignado al Jefe de Operaciones.

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4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS

4.8.1 Objetivo

Describir el proceso o Sistema de identificación y trazabilidad utilizado por GESELL

GRAPHICS S.A.C.

4.8.2 Alcance

Esta sección se aplica desde la recepción de la materia prima e insumos que

intervienen en los procesos o etapas de fabricación, hasta el despacho o entrega del

producto final.

4.8.3 Identificación

4.8.3.1 La materia prima e insumos que intervienen en el proceso de fabricación de las cajas,

se identifican mediante tarjetas de conformidad, y etiquetas.

4.8.3.2 El producto final es identificado mediante el número de Orden de Taller respectivo, el

mes y año de fabricación.

4.8.3.3 La descripción de la codificación empleada para la identificación de los productos, se

encuentra indicada en el procedimiento:

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AC-P- 05: Identificación y Trazabilidad de Productos.

4.8.4 Trazabilidad

La trazabilidad de los productos, se establece a partir de la Orden de Taller y de los

registros generados durante la ejecución de las diversas etapas de la manufactura de

las cajas, las que están descritas en el PR-PL-01: Plan de Calidad de Proceso de

Fabricación de Envases Plegables de Cartón indicado en la Sección 4.9 del

presente Manual.

4.8.5 Responsabilidad

La responsabilidad de la Identificación y Trazabilidad de los productos es de la Jefatura

de Producción.

4.9 CONTROL DE PROCESOS

4.9.1 Objetivo

El objetivo de esta sección, es describir el Sistema de Control de Procesos,

asegurando que los procesos que afectan la calidad del producto final, se desarrollan

bajo condiciones controladas.

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4.9.2 Alcance

Se aplica al proceso de fabricación de envases plegables de cartón: Línea de Envases

Farmacéuticos.

4.9.3 Control del Proceso

4.9.3.1 Programación de la Producción

Cada semana la Jefatura de Producción elabora o planifica (según corresponda), el

Programa de Producción de Envases (Productos en Proceso), de acuerdo a la

capacidad de la planta, la disponibilidad de materiales y la fecha de entrega del pedido.

Estos Programas se ajustan diariamente, según lo indicado en el procedimiento:

PR-P-01: Planificación y Programación de la Producción.

4.9.3.2 Control de la Fabricación de Envase s Plegables de Cartón

Las operaciones de fabricación de Envases Plegables de Cartón, se ejecutan y

controlan según lo establecido en el Plan de Calidad y en las Instrucciones Operativas

desarrollados por cada etapa.

El Plan de Calidad desarrollado es:

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PR-PL-01: Plan de Calidad del Proceso de Fabricación de Envases plegables de

cartón.

4.9.3.3 Mantenimiento de los equipos, instrumentos y herramientas

El Mantenimiento Preventivo se ejecuta tomando en consideración el nivel de

utilización de los equipos y maquinarias. En la eventualidad de presentarse problemas

en la operación de algún equipo o maquinaria, se tienen definidas las actividades a

ejecutar para realizar el Mantenimiento Correctivo. Se mantienen registros de las

actividades de mantenimiento preventivo y correctivo.

Para el desarrollo de estas actividades se ha establecido el procedimiento:

MA-P-02: Ejecución de Mantenimiento Correctivo

MA-P-03: Ejecución de Mantenimiento Preventivo.

4.9.4 Responsabilidades

La responsabilidad del Control de los Procesos, es de la Jefatura de Producción.

4.10 INSPECCION Y ENSAYO

4.10.1 Objetivo

Describir el proceso de Inspección que GESELL GRAPHICS S.A.C. realiza durante

todo el proceso productivo de Envases Plegables de Cartón, para asegurar que cumple

con los requisitos de calidad pactados con el cliente.

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4.10.2 Alcance

Se aplica para inspeccionar materias primas e insumos, proceso productivo y producto

final.

4.10.3 Inspección y Ensayos

4.10.3.1Las inspecciones a realizar en la recepción de la materia prima e insumos, durante la

fabricación de Envases Plegables de Cartón y del producto final, se ejecuta y registra

de acuerdo alo establecido en las especificaciones técnicas correspondientes y en el

procedimiento:

CC-P-01: Inspección de MP e insumos, Productos en Proceso y Producto

Terminado.

4.10.3.2Cuando por razones de urgencia, alguna materia prima, insumo u otro material es

utilizado sin haber sido inspeccionado, éstos se identifican en forma adecuada; con el

fin de recuperarlos y/o reemplazarlos por otros, en caso presenten alguna no

conformidad.

4.10.3.3No se entregará ningún producto terminado, hasta que se haya completado

satisfactoriamente las actividades de inspección aplicables.

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4.10.3.4Los resultados de las inspecciones son registrados. Dichos registros indican

claramente al responsable de la inspección y si el servicio ha superado o no las

inspecciones realizadas. En caso los trabajos realizados, no superen la inspección, se

actuará según lo establecido en la Sección 4.13 del presente Manual.

4.10.4 Responsabilidades

El Jefe de Control de Calidad es responsable de administrar el proceso de Inspección y

Ensayo.

4.11 CONTROL DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO

4.11.1 Objetivo

Presentar el Sistema mediante el cual la empresa se asegura que la incertidumbre de

la medición sea confiable; y que los equipos utilizados para ello, tengan la capacidad

de medición requerida por los procesos, que afectan la calidad del producto final.

4.11.2 Alcance

Se aplica a los medios de medición y equipos utilizados durante el Control de los

procesos; durante la Inspección y medición de materia prima, insumos, productos en

proceso y el producto final.

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4.11.3 Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo

4.11.3.1El Control Metrológico establecido por GESELL GRAPHICS S.A.C, garantiza que los

equipos de medición estén disponibles y que tienen la exactitud y precisión necesarias.

Dicho control se realiza según lo establecido en el procedimiento:

CC-P-06: Control Metrológico de equipos de inspección, medición y ensayo.

4.11.3.2Todos los equipos de medición se encuentran identificados y son utilizados por

personal entrenado.

4.11.3.3Para la calibración de los equipos y medios de medición de GESELL GRAPHICS

S.A.C, se subcontrata los servicios de laboratorios especializados. Los equipos se

envían a calibrar, según el Programa Anual de Calibración y Verificación, elaborado por

el Jefe de Control de Calidad. Al término de las calibraciones, se le exige a los

laboratorios contratados, la expedición de un Certificado de Calibración que acredite la

validez de la misma.

4.11.3.4El estado de calibración de los equipos de medición, se anota en tarjetas individuales o

libretas de control de cada medio de medición; donde se indica si ha sido calibrado y la

próxima fecha de calibración.

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4.11.3.5El Jefe de Control de Calidad, archivará todos los registros generados de las

actividades anteriormente mencionadas.

4.11.3.6En caso que el equipo o medio de medición esté defectuoso y proporcione resultados

sospechosos, será identificado y retirado del servicio y almacenado hasta que sea

reparado, calibrado y verificado.

4.11.4 Responsabilidades

La Jefatura de Control de Calidad es responsable de administrar el Sistema de Control

Metrológico.

4.12 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO

4.12.1 Objetivo

Describir el sistema para la identificación del estado en que se encuentra los productos,

con respecto al cumplimiento con los estándares establecidos.

4.12.2 Alcance

Se aplica a la materia prima e insumos, productos en proceso y productos finales de la

Planta de fabricación de Envases Plegables de Cartón.

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4.12.3 Estado de Inspección y Ensayo

4.12.3.1 Con el fin de indicar la conformidad o no conformidad de las materias primas, de los

insumos, los productos en proceso y/o el producto final con respecto a la inspección

realizada. Los estados que se identifican son:

• Conforme: Identificación de la materia prima y productos en proceso con tarjetas

verdes de conformidad; e identificación del producto terminado en cajones de color

amarillo.

• No conforme: Identificación de la materia prima y productos en proceso con

tarjetas rojas de no conformidad; e identificación del producto terminado en

cajones de color rojo.

4.12.4 Responsabilidades

La responsabilidad de ejecutar esta actividad recae en la Jefatura de Control de

Calidad.

4.13 CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES

4.13.1 Objetivo y alcance

Describir el Sistema de Control de los Productos No Conformes, que evitará el uso,

aplicación, o despacho de productos que no cumplen con los requerimientos

especificados.

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4.13.2 Alcance

Se aplica a los productos no conformes, que pudieran detectarse durante su recepción,

producción y despacho.

4.13.3 Control de Productos No Conformes

4.13.3.1 Cuando en GESELL GRAPHICS S.A.C. se detectan productos que no cumplen con

los requisitos establecidos; éstos son identificados, registrados y evaluados con el fin

de decidir su tratamiento, el cual puede incluir:

a) Separados e identificados como “PRODUCTOS NO CONFORMES”;

b) Reprocesados, para que cumplan con los requisitos especificados;

c) Aceptados bajo concesión, con o sin corrección en el proceso;

d) Reclasificados, para otras aplicaciones.

4.13.3.2 Para la administración de este sistema, la empresa ha establecido el procedimiento:

PR-P- 02: Control de Productos No Conformes.

4.13.4 Responsabilidades

La responsabilidad de la administración del Sistema de Control de Productos No

Conformes se ha asignado al Jefe de Producción.

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4.14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

4.14.1 Objetivo

Describir el Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas mediante el cual se

minimizan o eliminan las causas reales o potenciales de NO CONFORMIDADES de

acuerdo a la magnitud de los problemas y riesgos.

4.14.2 Alcance

Cubre las no conformidades que puedan originarse dentro del Sistema de

Aseguramiento de la Calidad, desde la identificación de las mismas, hasta la

verificación de la eficacia de la acción correctiva / preventiva implantada.

4.14.3 Aciones Correctivas y Preventivas

4.14.3.1 La detección de No Conformidades, se producen como consecuencia de las

siguientes actividades:

a) Inspección y control durante los procesos.

b) Auditorías Internas o Externas y Revisión del Sistema de Calidad.

c) Reclamos y quejas de los clientes.

d) Sugerencias y comunicaciones del personal.

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4.14.3.2 La investigación de las causas, la toma de acciones correctivas / preventivas y el

seguimiento del cumplimiento de las mismas son realizadas según lo establecido en

el procedimiento:

CC-P- 03: Acciones Preventivas

CC-P- 04: Acciones Correctivas.

4.14.3.3 Para la atención de las quejas de los clientes y su seguimiento, GESELL GRAPHICS

S.A.C. ha establecido el procedimiento:

OP-P-11: Servicio de Atención al Cliente.

4.14.4 Responsabilidades

La responsabilidad del Sistema de control de las Acciones Correctivas y Preventivas la


comparten la Gerencia General, Jefatura de Producción, Jefatura de Control de Calidad
y la Jefatura de Operaciones, según corresponda.

4.15 MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN, EMBALAJE Y

DESPACHO DE PRODUCTOS

4.15.1 Objetivo

Describir el Sistema de manipulación, almacenamiento, conservación, embalaje y

despacho de los productos, con la finalidad de asegurar que éstos lleguen al

usuario ó al cliente, en las condiciones adecuadas para su utilización.

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4.15.2 Alcance

Esta sección se aplica a la materia prima, insumos y al producto terminado.

4.15.3 Manipulación, Almacenamiento, Conservación y Embalaje

GESELL GRAPHICS S.A.C. ha establecido las condiciones a tener en cuenta para la

manipulación, almacenamiento, conservación y embalaje de la materia prima, insumos

y del producto terminado, en los procedimientos:

OP-P-08: Manipulación, Almacenamiento y Conservación de MP e Insumos

OP-P-09: Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega de

Productos Terminados.

4.15.4 Entrega

La recepción y entrega de las materias primas e insumos del almacén de GESELL

GRAPHICS S.A.C. se encuentra descrita en los proc edimientos:

OP-P-06: Recepción de MP e Insumos

OP-P-07: Salida de MP e Insumos

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La entrega de los productos terminados de GESELL GRAPHICS S.A.C. se encuentra

descrita en el procedimiento:

OP-P-09: Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega de

Productos Terminados.

4.15.5 Responsabilidades

La responsabilidad de la Administración del Sistema de Manipulación, embalaje,

almacenamiento, conservación y despacho de productos, ha sido asignada a la

Jefatura de Operaciones y la Jefatura de Producción, a través del Encargado de

Almacén.

4.16 CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD

4.16.1 Objetivo

Describir el Sistema para identificar, recoger, codificar, acceder, clasificar, archivar,

mantener y disponer los Registros de la Calidad; con la finalidad de demostrar la

conformidad con los requisitos especificados y el funcionamiento eficaz del Sistema de

Calidad.

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4.16.2 Alcance

Esta sección se aplica a los registros generados en las diferentes áreas de la empresa,

que están involucrados en el Sistema de Calidad.

4.16.3 Control, Conservación y Disposición de los Registros de Calidad

Los registros de calidad se realizan tanto en papel como en el sistema informático; los

mismos que son archivados y conservados en lugares adecuados dentro de las

Jefaturas de cada área (instalaciones) de la empresa, permitiendo su fácil acceso y

evitando su deterioro o pérdida.

Para este fin la empresa ha establecido los procedimientos:

AC-P-04: Control de los Registros de Calidad.

AC-P-07: Control de Backups.

4.16.4 Responsabilidades

4.16.4.1Los Jefes de Area, tienen la responsabilidad del archivo y conservación de los registros

de calidad, en su área correspondiente; hasta que éstos pasen al Archivo General.

4.16.4.2El Encargado de Sistemas de GESELL GRAPHICS S.A.C., tiene la responsabilidad del

control de Backups de Registros.

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4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD

4.17.1 Objetivo

Describir el sistema utilizado por Gesell Graphics S.A.C. para planificar e implementar

Auditorías Internas de la Calidad con el fin de evaluar el cumplimiento de lo establecido

en la documentación y la efectividad del Sistema de Aseguramiento de la Calidad.

4.17.2 Alcance

Se aplica para ejecutar las Auditorías Internas a las áreas de la empresa, involucradas

en el Sistema de la Calidad.

4.17.3 Auditorías Internas de Calidad

4.17.3.1 Las auditorías internas de calidad, son programadas en función al estado de

importancia de las diferentes actividades del Sistema de Calidad de la empresa, y son

realizadas por personas capacitadas en la labor de auditoría de calidad e

independientes de la actividad a ser auditada.

4.17.3.2 Los resultados de las auditorías son registrados y comunicados a los responsables de

las áreas para que tomen las acciones correctivas pertinentes. Sólo se considera

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finalizada la auditoría, cuando el auditor verifica la efectividad de las acciones

correctivas implementadas.

4.17.3.3 La información contenida en los informes de Auditorías Internas de Calidad, es

tomada en cuenta en el proceso de Revisión del Sistema de la Calidad, que

desarrolla la Gerencia General.

4.17.3.4 Gesell Graphics SAC. para la ejecución de las actividades del proceso descrito, ha

establecido los procedimientos:

AC-P-08: Auditorías Internas de la Calidad.

AC-P-10: Calificación y Selección de Auditores Internos.

4.17.4 Responsabilidades

La responsabilidad de Administrar el Sistema de Auditorías Internas es del

Representante del Sistema de la Calidad.

4.18 CAPACITACION

4.18.1 Objetivo

Describir el Sistema, para identificar las necesidades (de capacitación) y proporcionar

la capacitación y entrenamiento a los trabajadores de la empresa.

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MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD
102/22
REVISION:

00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 22.08.00

4.18.2 Alcance

Esta sección se aplica a la capacitación de todo el personal que realiza actividades que

influyen o afectan al Sistema de la Calidad.

4.18.3 Capacitación

4.18.3.1 La identificación de las necesidades de capacitación de los trabajadores de GESELL

GRAPHICS S.A.C. se realiza con la colaboración de los responsables de cada una de

las áreas de la empresa, en coordinación con la Jefatura de Administración, quien

elabora los Programas Anuales de Capacitación.

Para tal fin se ha establecido el procedimiento:

AC-P-09: Sistema de Capacitación.

4.18.3.2 Los registros de la capacitación son archivados y conservados en los files de los

trabajadores, en cada área responsable.

4.18.4 Responsabilidades

La responsabilidad de la Administración del Sistema de Capacitación, ha sido asignada

a la Jefatura de Administración.

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MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD
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4.19 SERVICIO POSTVENTA

Requisito no aplicable al Sistema de Aseguramiento de la Calidad de GESELL

GRAPHICS S.A.C.

4.20 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS

4.20.1 Objetivo

Describir el Sistema de identificación de Técnicas Estadísticas y Análisis de Datos, con

el fin de establecer, controlar y verificar: la capacidad del proceso productivo, las

características de calidad del producto final y el cumplimiento de los Objetivos y Metas

del Sistema de la Calidad.

4.20.2 Alcance

Se aplica para analizar, entre otros aspectos:

a) Estado de cumplimiento de objetivos y metas;

b) Estudios sobre la capacidad y el control de los procesos;

c) Satisfacción del cliente;

d) Estado de No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas;

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4.20.3 Técnicas Estadísticas

La empresa determina la necesidad de técnicas estadísticas en cada una de las áreas,

de acuerdo a lo establecido en el procedimiento:

AC-P-06: Aplicación de Técnicas Estadísticas.

4.20.4 Responsabilidades

La responsabilidad de administrar la aplicación de Técnicas Estadísticas, la comparten

el Representante del Sistema de Calidad y los Jefes en cada una de las áreas donde

se aplican.

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III.3 Implementar Manual de Calidad.

Una vez que la empresa aprueba formalmente el proyecto y crea la estructura

requerida dentro de su organización, queda en manos del grupo de trabajo la

implantación del mismo. Como en cualquier otro proyecto, el resultado final de la

implantación del manual del sistema de calidad depende en gran medida de la

habilidad y liderazgo de los responsables de las diferentes áreas de la empresa.

También es de esperar que siempre que se introduzca un nuevo concepto o sistema,

éste genere algún tipo de conflicto con las percepciones existentes, así como en las

prácticas y estructuras anteriores de la empresa. Es muy probable que algunas

personas perciban los cambios propuestos como una amenaza a su posición actual

o a su autoridad, e incluso teman por la estabilidad por su puesto de trabajo. Todos

estos factores contribuyen a una resistencia al cambio, pero que se supo enfrentar

ya que se trabajó en equipo acallando estos temores y explicar los beneficios del

sistema de calidad con el fin de superar la resistencia al cambio de una forma

diplomática y positiva.

Los responsables del proyecto han de demostrado de forma fehaciente su

compromiso con la implantación del sistema mediante su presencia en los

programas de orientación, visitas a las sesiones de adiestramiento y convocando

discusiones informales con los trabajadores y supervisores acerca del impacto que

tendrá la implantación del manual de calidad en el funcionamiento general de la

empresa. También se muestran como ejemplo el que no se acepte ningún tipo de

rebaja en la calidad como forma de cumplir un objetivo a corto plazo o como un mal

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inevitable. Debe quedar claro a todos los niveles de la empresa que,

independientemente de las urgencias que puedan presentarse, no se despachará

ningún producto que no se adapte a los controles de calidad en vigor. De ser

necesario el proceso productivo detendrá hasta que se identifiquen y corrijan las

causas del defecto. Esta medida ayuda a crear un ambiente de respeto por el

manual de calidad de la empresa. El propósito fundamental de este documento es

asegurar al lector que la compañía cita todas las cláusulas relevantes de la norma.

El manual de calidad debe contener tantas secciones como cláusulas tenga la

norma que se haya elegido.

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PROCEDIMIENTO PAGINA:
1/2
PLANIFICACION Y PROGRAMACION DE LA REVISION:
PRODUCCION
PR-P-01 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 25.08.00

1 OBJETIVO Y ALCANCE:

1.1 Documentar el procedimiento de Planificación y Programación de la Producción de Gesell


Graphics S.A.C. Incluye las actividades de desarrollo y elaboración de las Ordenes de Taller
(O/T), así como pruebas de color, troquel y ozalid, previas al proceso productivo, cuando así
lo requiera el producto.

2. DEFINICIONES:

2.1 Producto: Resultado de actividades o procesos.(ISO 8402)


2.2 Orden de Taller (O/T): Documento interno, que debidamente llenado y firmado por el Jefe
de Producción, permite el inicio de un proceso productivo.
2.3 Pruebas de Aprobación: Muestra de Aprobación, que luego de comprobarla en la
empresa, se deriva al cliente para su aprobación (como medio de validación), antes de
iniciarse el proceso de producción de un producto.

3. DOCUMENTOS A CONSULTAR:

3.1 PR-P-06: Elaboración de Ordenes de Taller.(Puede ser solamente una Instrucción


Operativa)

4. RESPONSABILIDADES:

4.1 El Comité de Calidad, es responsable de la aprobación del presente procedimiento.


4.2 El Jefe de Producción, es responsable de cumplir cada uno de los pasos del presente
procedimiento.

5. PROCEDIMIENTO:

5.1 El Jefe del área de Producción, recepciona la Orden de Compra (O/C) del cliente; documento
que debe incluir las Especificaciones Técnicas del producto contratado.
5.2 En base a la O/C, el Jefe de Producción procederá a elaborar PR-F-01: O/T según
procedimiento: PR-P-06: Elaboración de la Orden de Taller.
5.3 Para iniciar la Planificación y Programación de la Producción, el Jefe del Area de
Producción tomará en cuenta:
a) La fecha de entrega del producto contratado,
b) El tamaño del lote a producir; y
c) La complejidad del producto a producir y recursos disponibles.
5.4 Cuando se prevea no poder cumplir con la fecha de entrega, el Jefe de Producción
coordinará con el Jefe de Operaciones la reprogramación de la fecha de entrega. Acordada
la nueva fecha de entrega, el Jefe de Operaciones la hará de conocimiento del cambio al
cliente.
5.5 Si el cliente esta en acuerdo con el cambio de la fecha de entrega del producto, éste se rá
considerado por el Jefe de Producción, para la PR-F-03: Programación de Producción.

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PROCEDIMIENTO PAGINA:
2/2
PLANIFICACION Y PROGRAMACION DE LA REVISION:
PRODUCCION
PR-P-01 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 25.08.00

5.6 Si el cliente no esta en acuerdo con el cambio de fecha de entrega, el JP no programará la


elaboración del producto, hasta que se el Jefe de Operaciones resuelva con el cliente una
fecha definitiva.
5.5 El Jefe de Producción, en función de la capacidad instalada y disponible, o por la
conveniencia y/o mejora del proceso, podrá observar la PR-F-01: Orden de Taller O/T y
modificar (de ser necesario) la información y datos de la misma. Para ello, deberá firmar las
modificaciones incluidas o incorporadas en la PR-F-01: Orden de Taller.
5.7 Para la Programación Semanal de Producción, el Jefe de Producción debe considerar los
siguientes datos:
a) Fecha de entrega del producto terminado, contratada con el cliente;
b) Información del producto (características, especificaciones técnicas, tipo, etc.)
c) Asignación de trabajo para cada máquina, según capacidad del personal;
d) Disponibilidad de operarios y experiencia de los mismos para el proceso productivo a
iniciar.
5.7 Si el producto es nuevo, el Jefe de Producción, deberá considerar en la Programación
Semanal, los trabajos asignados a las máquina para pruebas de troquel y/o ozalid.
5.8 Terminada la Programación Semanal, el Jefe de Producción debe distribuirla, entregando
una copia para:
w El Asistente de Producción.
w La Sección de Pre-prensa,
w La Sección de Prensa; y
w La Sección de Acabado.

6. REGISTROS GENERADOS:

6.1 PR-F-01: Orden de Taller.


6.2 PR-F-03: Programa de Productos en Proceso.

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PROCEDIMIENTO

PLANIFICACION Y PROGRAMACION DE LA PRODUCCION

PR-P-01 REVISION 00

APROBADO FECHA:
POR: COMITÉ DE CALIDAD 09.08.2000

INICIO

1 VENTAS

DERIVAR O/C DEL CLIENTE Y


ESPECIFICACIONES TECNICAS AL AREA DE
PRODUCCION.

ESPECIFICACION
ES OK?

NO
ELABORAR O/T. VER PROCEDIMIENTO PR-
P-06
SI

SE PUEDE
CUMPLIR CON
1 FECHA DE
ENTREGA?

OBSERVAR Y/O MODIFICAR INFORMNACION DE O/T


SI
DE UN PRODUCTO EN FUNCION DE CAPACIDAD,
SI DEL PROCESO.
CONVENIENCIA O MEJORA

INGRESAR FECHA DE ENTREGA, INFORMACION DEL PRODUCTO,


ASIGNAR TRABAJO A MAQUINA, SEGÚN CAPACIDAD, ESTADO Y
EXPERIENCIA DE OPERARIOS Y PROCESO DE FABRICACION
CORESPONDIENTE A PR-F-03: PROG. DE PROD.

EL PRODUCTO
ES NUEVO?

SI NO
ASIGNAR PRUEBA DE COLOR Y/O TROQUEL Y/O
OZALID PARA APROBACION. VER
PROCEDIMIENTO PR-P-06

DISTRIBUIR PROGRAMA DE PRODUCCION A ASISTENTE


DE PRODUCCION, PREPRENSA Y PRENSA Y ACABADO.

FIN

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gesell graphics s.a.c. PROGRAMA DE PRODUCCIÓN

28-Ago-00 PR - F - 003

FECHA CANT FOTO CORT A 826 S 225 A 515-1 A 515-2 ESTAM UV GT 1 GT 2 CILIND PEGAD REV
ENT OT CLIENTE CODIGO DESCRIPCION SOL MEDIDAS TIROS
28-Ago-00 17208-09 GLACESA 739FINART 1 35000 10350 * * * * * * * * *
28-Ago-00 17220FAVEL E655015 CARTON BLISTER BUKAL 3000 1200 * * * * X X
AUDAL GOTAS 10 ML
* * * * * * * *
28-Ago-00 17229QUIMICA SUIZA 418323 ESTUCHE 1000 410
29-Ago-00 17221FAVEL E000069 PROTECTOR CAPILAR SOLAR 10000 10971 * * * * * X X
29-Ago-00 17222CETCO E000163 INTERIOR PROTECTOR CAPIL 10000 2613 * * X
29-Ago-00 17146QUIMICA SUIZA 406929REPRIMAN GOTAS 10 ESTUC 10000 2720 * * * * X X X X
29-Ago-00 17218CETCO E076262 ANTIAGING BASE HUME 5000 5453 * * * X X X X X
31-Ago-00 17127CETCO E075918 SAP LOC TON 9000 9434 * * * * * * * X
31-Ago-00 17216GLACESA 1177COLLAR NYLON 5000 2747 * * * * * * X X
01-Sep-00 17191CETCO E075887 RENACER COMP INT 5000 2693 * * * X X X X X
01-Sep-00 17225PHARMALAB 5309-200135 IND NETAF GOTAS * 20 1000029*29*85 2747 * * * * X X X
IND BROMPAX GOTAS
* * * X X X X
01-Sep-00 17226PHARMALAB 5308-200853 ORALES 1500029*29*85 4203
01-Sep-00 17223PHARMALAB 5309-200136 IND NETAF GOTAS * 10 1500029*29*85 4350 * * * * X X X
01-Sep-00 17224PHARMALAB 5308-200855 IND BROMPAX GOTAS X 10 2100029*29*85 5817 X * * X X X X
01-Sep-00 17227PHARMALAB 5005-201834 IND BROMPAMOX SUSP 60 17000 18048 * * X X X X X
05-Sep-00 17097CETCO E076177 SAP MINI UBT 5000 5600 * X X X X X X
06-Sep-00 17158CETCO E076251 DEFENSE LIFTING SERUM 5000 1446 * * * * * X X X X
06-Sep-00 17219CETCO E176004 RESULTS CREMA ANTI 5000 1443 * * * X X X X X
06-Sep-00 17198CETCO E077152 DEFENSE LIFTING SERUM 5000 1443 X X X X X X X X
PERFORMANCE JABON
X X X X X X X X
06-Sep-00 17217CETCO E076218 REDUCTOR 5000 2693
08-Sep-00 17161CETCO E177018 RESULTS COMP INT 5000 5352 * * * X X X X X
08-Sep-00 17199CETCO E077207 PERFORMANCE GEL 15000 15725 X X X X X X X X

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13-Sep-00 17157 CETC620 E070136 FOLLETO DEFENSE 10000 2667 * * * X X


13-Sep-00 17201 CETCO E375089 CELL REPAIR REPARADOR 6000 6433 X X X X X X X X X
13-Sep-00 17195 CETCO E076267 STRONG MUSK COLONIA 15000 4152 * X X X X X X X
14-Sep-00 17205 QUIMICA SUIZA 424692 FERANIN FOL GRAGEA 150 1000 1143 * X X X X X X X
15-Sep-00 17120 QUIMICA SUIZA 413887 FERANIN FOL GRAG X 30 5000 2720 * * * * * * * X X
15-Sep-00 17203 CETCO E077034 ESTUCHE D'ORSAY (TAPA) 5400 5400 * X X X X X X X
15-Sep-00 17207 CETCO E077035 ESTUCHE D'ORSAY (BASE) 5000 5400 * X X X X X X X
FIORI JABON FEMENINO CON
15-Sep-00 17197 CETCO E076975 CINTA 10000 5507 X * X X X X X X X
15-Sep-00 17230 CETCO E008014 BASE CELL REPAIR REST 15000 7867 X X X X X X X
18-Sep-00 17142 QUIMICA SUIZA 429431 ATARAX 25 MG SOBRE X 5 3000 1200 * * * * * X X X
22-Sep-00 17194 CETCO E076212 SAP MINI ESTUCHE TRAT 5000 1420 * * * * * X X X
29-Sep-00 17192 CETCO E076099 MATT CONTROL GEL MATIFI 15000 7933 X X X X X X X X X
29-Sep-00 17200 CETCO E077211 SAP MASCARILLA EXFOL 5000 5347 X X X X X X X X X

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PROCEDIMIENTO PAG:
1/2
REVISION:
EJECUCION DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
MA-P-02 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 01.09.00

1. OBJETIVOS Y ALCANCE:

1.1 Asegurar mediante la documentación la ejecución del Mantenimiento Preventivo


guiándose para ello del Plan de Mantenimiento Trimestral de los equipos y maquinarias
de Gesell Graphics S.A.C.

2. DEFINICIONES:

2.1 Reparación: actividades de restauración de las condiciones normales de operación de


la maquinaria, debido a factores internos y/o externos a ella.

2.2 Mantenimiento : actividades destinadas a conservar las características iniciales de


operación de la maquinaria, ya sea nueva o reparada.

3. RESPONSABILIDADES:

3.1 El Comité de Calidad es responsable de la aprobación del presente procedimiento.


3.2 El Jefe de Producción es responsable de implementar, mantener y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
3.3 El encargado de Mantenimiento tiene la responsabilidad de cumplir cabalmente cada
uno de los pasos del presente procedimiento.

4. DOCUMENTOS A CONSULTAR:

4.1 MA-PL-01: Plan de Mantenimiento Preventivo.


4.2 MA-P-01: Planificación de Mantenimiento.

5. PROCEDIMIENTO:

5.1 El encargado de Mantenimiento observará semanalmente el Plan de mantenimiento


Trimestral y de ejecutarse alguna tarea de mantenimiento durante el día, chequeará
MA-F-01: Registro Histórico de Mantenimiento de Maquinarias.
5.2 El encargado de mantenimiento informará de dicho trabajo de mantenimiento preventivo
al Jefe de Producción para programar su ejecución durante la jornada de trabajo.
5.3 De ser necesario adquirir algún repuesto o reparar parte de alguna maquinaria, el
encargado de mantenimiento dará conocimiento al Jefe de Producción, quien haciendo
uso del correo interno solicitará dichos requerimientos al Jefe de Operaciones, el cual
procederá según el procedimiento OP-P-04: Compras Nacionales.
5.4 Cuando el mantenimiento de una maquinaria pueda ejecutarlo el encargado de
mantenimiento, dará conocimiento al Jefe de Producción y ejecutará y registrará en
MA-F-01: Registro Histórico de Mantenimiento de Maquinarias.
5.5 De ejecutarse el mantenimiento preventivo por servicio externo, el encargado de
mantenimiento coordinará con el proveedor del servicio, la fecha y la hora con la debida
anticipación para lograr cumplir el Plan de Mantenimiento Preventivo.

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PROCEDIMIENTO PAG:
2/2
REVISION:
EJECUCION DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
MA-P-02 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 01.09.00

5.6 Durante la ejecución del mantenimiento por servicio externo el encargado de


mantenimiento observará y registrará en MA-F-01: Registro Histórico de Mantenimiento
de Maquinarias.

6. REGISTROS GENERADOS:

6.1 MA-F-01: Registro Histórico de Mantenimiento de Maquinarias.


6.2 MA-PL-01: Plan de Mantenimiento Preventivo.

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gesell graphics S.A.C. REGISTRO HISTORICO DE MANTENIMIENTO DE MAQUINARIAS


MA - F - 01

FECHA MAQUINA TMTT RESPONSABLE DETALLE REPUESTOS/MATERIAL H-MAQUINA H-HOMBRECT OBSERVACIONES


03/04/00 m2 5 2 BENDEZU Instalacion de la bomba de freno 1 2
2 fluorescentes de 40w,1
Administra 3 2 0.4 0.4
04/04/00 Cambio de fluorescentes en 2 pantallas arrancador
05/04/00 m2 5 2 Cambio de lamparas pilotos 4 lamparas de 24v 4w 0.5 1
Taladrado colocacion de stoboles para fijar tapa del
m1 4 7 0.3 0.3
06/04/00 centimetro
Chequeo de las presiones del segundo cuerpo,
chequeo de la calibracion de los rodillos y calibracion Los pines fueron
m3 2 1 6 12
de todas las pinzas.Cambio de los pines, seguros de repuestos usados
07/04/00 PSI dos topes. de almacen
Revisión del mecanismo del reloj de planha (segundo
m3 2 1 2.5 5
08/04/00 PSI cuerpo) reemplazo de seguro roto 1 conito de aceite
Chequeo y cambio de fusible de proteccion de
m1 1 2 0.5 0.5
10/04/00 lamparas del centimetro 1 fusible de 5A
10/04/00 m3 2 1 PSI Cambio de cauchos de ambos cuerpos 3 6
Se retiro excentrica de salida de carro para corregir,se
m10 4 1
11/04/00 Cruz arreglo el rose de las pinzas (cambio de pin)
No cambiar las
camas, mantener
m3 2 1 3.5 7
Colocacion de las camas con medidas correctas, se las medidas
11/04/00 PSI probo con plancha milimetrada. correctas
11/04/00 m7 2 2 Cambio de pulsador de lampara 1 pulsador 0.4 0.4
2 fluorescentes de 20w,
Produccion 2 2 0.6 0.6
12/04/00 Instalacion de pantalla de fluorescente doble 1 reactor de40w
12/04/00 m2 2 1 Instalacion de manguera nueva para la bomba de aire2mt de manguera 1.5 3
12/04/00 m5 2 2 Se retiro piloto de encendido principal a reparar 1.5 1.5 Parte del socket

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quemado
12/04/00 m10 4 1 SMC Se coloco excentrica 2 2
13/04/00 m10 4 1 SMC Chequeo y calibracion de pinzas 2.5 2.5
Cambio de cable
m6 6 2 2.5 2.5 por
13/04/00 Chequeo y mantanimiento a plancha calefactora recalentamiento
Cambio de socket y arrancador a fluorescente,
Fotomecan 2 5
13/04/00 reparacion de ventilador 1 arrancador , 1 socket
Limpieza y mantenimiento de contactor de arranque
m4 2 2 4 4
14/04/00 principal y cambio de fluorescente en mesa
Fabricacion e instalacion de contactos fijos y moviles
m4 2 2 5 5
15/04/00 de contactor principal
7mt. De cable asbestado,
m9 2 2 Reemplazo total del cable de resistencias y toma para termocupla, 5 5
19/04/00 aislamiento de plancha de calefaccion 3mt.de spagueti
Reemplazo total del cable de resistencias y
m9 2 2 4 4
24/04/00 aislamiento de plancha de calefaccion
Mantenimiento al contactor de la cuchilla y receteo de
m1 1 2 3 3
24/04/00 relay de proteccion
Cambio de base para fusible de 60 amperios, 1 base monofasica de
m7 4 2 taladrado y modificacion de base para embornar, 60A -250V, 1 fusible de 3.5 3.5
25/0 4/00 cambio de 1 fusible 60A
Cambiar el
m7 1 2 El controlador de velocidad de la faja transportadora 1.5 1.5 prisionero del piñon
25/04/00 no marcaba, se calibro el censor del censor
Colocar una malla
Mesa 3 2 Cambio d fluorescentes y arrancadores, bolsa 2 fluorescentes de 40W, .4 .4 de proteccion en
25/04/00 enrredada en ducto de ventilacion 2 arrancadores ducto
Lubricar la chaveta
Regulacion del rodillo de pluma de agua del segundo del cilindro de
m3 2 1 cuerpo, mantenimiento a la chaveta del reloj del 1.5 3 plancha del
cilindro de plancha del segundo cuerpo.Se retiro segundo cuerpo del
26/04/00 PSI compresor de aire a reparar mecanismo del

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reloj, se nos presto


un compresor
2 fluorescentes de 40W,
Administra 3 2 .5 .5
28/04/00 Cambio de fluorescentes en 2 pantallas 3 arrancadores
Se retiro el motor pri ncipal para su mantenimiento
m3 2 2 1.5 3
28/04/00 BENDEZU general
Se limpio y lubrico rodajes de corta foils y se alineo
m6 1 1 2.5 2.5
02/05/00 polea de motor
Se instalo el motor principal y se probo su
m3 2 2 2 4
03/05/00 BENDEZU funcionamiento
Mantenimiento a bandeja de agua y cambio de piñon
m3 2 1 3.5 7
03/05/00 PSI de segundo cuerpo
03/05/00 m2 2 2 BENDEZU Instalación de bomba de aire 1 2
Mantenimiento a electroiman (jalado de foils
m6 1 2 1.5 1.5
03/05/00 ),chequeo de contactor y cambio de fusible Fusible de 6A tipo botella
Desmontaje de 3 detectores, limpieza y
m3 2 1 mantenimiento de topes frontales, detectores ajuste y 3 6
04/05/00 PSI caibración
Instalación de detectores, reglacion del margen de
m3 2 1 pinzas a 5mm, calibración de lenguetas, leva frontal y Enbocinado de 3 6 10
05/05/00 PSI las presiones de aros en el segundo cuerpo detectores
05/05/00 m7 1 1 PSI Se corrio un diente al engranaje de plancha 1 1
m2 1 2 1 1 Cambiar el cable
05/05/00 Se soldo el censor de mesa de censor
Limpiar el tanque
Administra 1 2 Se cambio cilindro de fotocopiadora y se realizo 1.5 1.5 de toner cada 5 de
05/05/00 limpieza 1 cilindro para toner cada mes
m4 1 1 Desmontaje de eje de mesa (alimentador) para su 1 1
08/05/00 ESCOBAR soldadura
08/05/00 m5 1 1 ESCOBAR Regulación de rodillos y cambio de mantilla 1 1
Cambio de un pin de 16 x 100 y prisionero de 8x 30 y
m3 2 1 6 12
08/05/00 PSI rectificado de rodillo de pluma
09/05/00 m4 2 1 Se soldo eje de mesa (ali mentador) para lograr mas 1.5 1.5

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firmesa, se rajo
09/05/00 m2 1 2 Se repuso fusible de 100 A por sobrecarga .3 .6
Se regulo tope lateral,rodillo transmisor de primer
m2 2 1 5 10
09/05/00 ESCOBAR cuerpo y se coloco repuesto a palancas selectoras
1 fusible de 60A tipo
m7 1 2 .3 .3
10/05/00 Cambio de fusible de lampara UV por sobrecarga cartucho

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CAPITULO IV: BENEFICIOS ALCANZADOS AL IMPLEMENTAR

PROYECTO.

Se ha clasificado los beneficios alcanzados en la implementación del

proyecto de la siguiente manera:

• Facilidad gde comprensión de los procesos.

Antes se estima que para un nuevo integrante de la empresa conozca los

procesos se tomaba de un mes.

Actualmente a través del manual de calidad lo puede comprender en una

semana, reduciendo el tiempo a un 25%.

COMPRENSIÓN DE LOS PROCESOS Y

PROCEDIMIENTOS

ANTES AHORA

1 MES 1 SEMANA

100% 25%

• Integrar todos los elementos que influyen sobre la calidad del producto

suministrado por la empresa.

• Flujo estandarizado de una determinada operación.

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• El ISO 9000 es una norma acordada internacionalmente para asegurar un

sistema gerencial de calidad, por lo que se puede obtener una certificación

de un organismo internacional acreditado.

• La búsqueda del ISO 9000 forma la base de un enfoque positivo para el

mejoramiento de la calidad en una empresa, utilizando los conceptos de la

calidad total y del mejoramiento continuo.

• El ISO 9000 persigue que la empresa se instaure, de una manera racional y

documentada.

• El ISO ofrece un enfoque sistemático para la calidad total, presionando a las

empresas a documentar, implantar y mantener un sistema contable

detallado de sus procedimientos y especificaciones de trabajo. Los

compradores siempre están buscando empresas que tengan calidad.

• Exportar a mercados europeos y Norteaméricanos donde la calidad de los

productos debe ser mucho más alta para lograr la aceptación de los

clientes.

Antes el 30% de los productos que fabricamos para el más importante de

nuestros clientes, son exportados a Europa, después de implementar el

manual de calidad y hacer conocimiento al mencionado cliente, este colocó

órdenes que ascienden al 41% del total para exportación de sus productos.

Incrementando las ventas respecto a este cliente en 20%.

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INCREMENTO DE CONFIANZA Y VENTAS

PARA EXPORTACIÓN

ANTES AHORA

$30000 $50000

30% 41%

• Eficaz utilización de hombres, máquinas y materiales con el resultado de

una mayor productividad.

TIEMPO DE CICLO DE FABRICACIÓN

PROMEDIO POR LOTE PEDIDO

ANTES DESPUES

10 DÍAS 8 DIAS

• Al implementar el manual de calidad, este obliga a registrar la conformidad

o no conformidad de insumos, materiales, etc, detectándose a tiempo

cualquier irregularidad antes de ser utilizado en producción, que provocaba

un 10% de tiempo perdido respecto al disponible en horas hombre en la

sección de corte e impresión hasta replanear la producción; actualmente es

el 2%.

DISMINUCIÓN DE TIEMPO PERDIDO

POR MATERIAL NO CONFORME

ANTES DESPUES

10% 2%

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• Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en los mercados

internacionales, lo cual es esencial para el éxito en la actividad exportadora.

• Creación de una conciencia respecto a la calidad y mayor satisfacción de

los empleados en el trabajo, mejorando la cultura de la calidad de la

empresa.

• Mejora de confianza de los clientes.

• Asegurar un sistema gerencial de calidad ya que busca que todo aspecto

relacionado con la producción, la administración o el proceso de servicios

sea adecuadamente planificado y operado.

• Que se tenga registros y que se tomen decisiones con relación a

problemas, es decir. prevenir inconformidades en todo el sistema de calidad

de la empresa.

• Ofrecer productos de calidad según las especificaciones del cliente.

• Mejor calidad del producto.

• Desarrollo de técnicas de control de la calidad y métodos de inspección más

eficientes.

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• Control de los costos de la calidad.

• Planificación y/o preparación previa del control de la calidad de los

suministros requeridos, incluyendo la evaluación de los suministradores.

• Organización de programas de motivación y formación para la mejora de la

calidad. Lo cual es importantísimo para la estima del personal, sentirse

parte de la mejora es lo más gratificante y llama a una mayor

responsabilidad.

• Definición de las normas de la calidad y preparación de las

especificaciones.

• Mantenimiento y calibración oportuna del material utilizado para el control

del proceso. Antes se realizaban mantenimiento o calibración cuando se

detectaba fallas muy notorias provocando que las decisiones tomadas con

ayuda de los intrumentos no sea muy precisa. En la actualidad se ha

eliminado estos problemas.

• Detección de los defectos y asistencia para resolver los problemas de

calidad durante la producción.

• Someter los materiales adquiridos a las medidas de control de la calidad.

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• Realimentación de los datos sobre defectos y quejas del cliente. Lo cual

sirve para no cometer algún error dentro del proceso que ya se dio

anteriormente.

• Reducción de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes. Antes las

quejas de los clientes eran del 5% de los pedidos entregados mensuales,

actualmente las a través de un mayor y eficiente control de materias primas,

productos en proceso y productos terminados se ha reducido a 2%.

REDUCCIÓN DE QUEJAS DE

CLIENTES

ANTES AHORA

5% 2%

• Ventas continuadas y sostenidas pueden únicamente lograrse sobre la base

de una buena calidad a un precio razonable., ya que ninguna empresa

puede mantenerse por largo tiempo, excepto en una situación de

monopolio. A través de la información de la implementación de un sistema

de calidad según las normas ISO 9000 a clientes sobretodo del campo

farmaceutico, que en algunos casos cuentan con certificación ISO 9002, se

logró captar a CUATRO clientes más incrementando las ventas en 15%.

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INCREMENTO DE VENTAS

ANTES AHORA

$115000 $207000

100% 155%

• Evitar la elevada acumulación de existencias debido a la mala elección de

los proveedores y al ineficaz control de la calidad de los productos

comprados.

• Evitar penalizaciones debidas al retraso en las entregas y a los fallos en

satisfacer los requisitos.

• Eliminación de despilfarro de tiempo y dinero en viajes de responsables u

operarios, efectuados para resolver problemas en la calidad con los

suministradores y clientes. En promedio mensual hasta el mes de Junio del

2000 se requería de 100 horas hombre en atender los problemas de calidad

que se presentaban en clientes y proveedores lo que originaba una perdida

adicional a los productos no conformes de $1400 mensuales.

Actualmente en promedio mensual se requería de 20 horas hombre en

atender los problemas de calidad que se presentaban en clientes y

proveedores lo que originaba una perdida adicional a los productos no

conformes de $280 mensuales.

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REDUCCIÓN DE TIEMPO Y COSTOS POR

PROBLEMAS DE CALIDAD

ANTES DESPUES

100 Horas hombre 20 Horas hombre

$1400 $280

• Debido a que los costes de baja calidad no se contabilizan generalmente, la

dirección escasamente se concentraba en eso y por tanto no busca como

controlarlos, pero luego de implantar el manual de calidad, se estima que

estos ascendian a 10% y con la mejora en la gestión de la calidad se redujo

a 6%.

En el mes de Julio del 2000 se produjeron en total 1´050,000 cajas

plegables de cartón, y se registraron 105,000 de productos no conformes, lo

que representa un 10%. En el mes de Agosto del 2000 se produjeron en

total 1´210,000 cajas plegables de cartón, y se registraron 72700 de

productos no conformes, lo que representa un 6%.

REDUCCIÓN DE COSTOS DE CALIDAD

ANTES DESPUES

105000 72700

10% 6%

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CONCLUSIONES

- Las normas ISO 9000 están dirigidas a todo tipo de empresas de todo tipo

de sectores de actividad, por lo cual deben ser, a la fuerza, suficientemente

abiertas y generalistas en su contenido.

- Dentro de la familia ISO 9000, existen tres normas que las empresas

pueden tomar como modelo para desarrollar y aplicar un sistema de

calidad, son las normas ISO 9001, 9002 y 9003, son importantes y los

únicos que la empresas pueden utilizar para obtener la certificación a través

por un Organismo competente e independiente.

- El medio escrito presenta indudables ventajas frente a otras modalidades de

difusión del conocimiento.

- Las compañías que abordan la tarea de la documentación del manual de

calidad para el sistema de calidad con la suficiente preparación, con una

planificación adecuada y con sentido común no tienen problemas,

solamente obtienen ventajas de la aplicación del manual.

- Los documentos son imprescindibles para lograr la calidad requerida del

producto y son útiles como soporte de las actividades de mejora de la

calidad.

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- Los documentos son evidencia objetiva de que los procesos están

adecuadamente definidos.

- El manual de Calidad contiene las políticas de Calidad de la empresa, y

luego una descripción muy general del Sistema de Calidad, su función es

servir como guía o directorio del Sistema, e indicar mediante referencias

cuáles son los documentos (en los niveles inferiores) que desarrollan o

despliegan cada requisito de la norma ISO 9000 correspondiente.

- Las normas ISO 9000 se desarrollaron como respuesta a los retos de una

creciente globalización de los mercados y ha sido ampliamente aceptadas.

- La calidad se incorpora a un producto en un sistema moderno de

producción masiva, basándose en las necesidades del mercado, la calidad

se define primero sobre el papel en forma de diseño y este diseño se

traslada luego al producto real mediante un apropiado proceso

manufacturero.

- La implementación del manual de calidad según las normas ISO 9002

mejora la confianza entre los clientes, mejor calidad del producto, reducción

de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes.

- La responsabilidad global de los productos recae en la alta dirección.

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- Los trabajadores no deben ser tratados como un recurso o herramienta más

de la actividad económica, por el contrario deben ser considerados como

verdaderos socios con intereses en la empresa.

- El manual de calidad infunde a los proveedores la necesidad de un

aseguramiento de la calidad eficaz en relación con los suministros

facilitados.

- El manual de calidad asegura que las operaciones se realizan

ordenadamente y de forma coordinada.

- El manual de calidad sirve como norma autorizada de referencia para la

implantación del sistema de calidad.

- El manual de calidad es importante por formar a los empleados respecto a

los elementos del sistema de calidad y hacer que sean conscientes del

impacto de su trabajo en la calidad global del producto final, esto ayuda a

que los empleados se orienten hacia la calidad.

- El manual de calidad sirve para proyectar una imagen favorable de la

empresa, ganar la confianza de los clientes y satisfacer los requisitos

contractuales en los casos en que se especifiquen.

- El manual sirve de base para las auditorias de la calidad.

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- El manual de calidad define la estructura organizativa y la responsabilidad

de los distintos grupos funcionales, así como establecer canales verticales y

horizontales de comunicación en todo los asuntos relacionados con la

calidad.

- El manual de Calidad es la base para implantar un verdadero y eficiente

sistema de calidad, ya que es la guía para la elaboración de los

procedimientos, instrucciones de trabajo, planes, formatos, especificaciones

necesarias para asegurar la calidad de los productos.

- Para el éxito de la implantación del manual de calidad se debe concretizar

al personal en forma paralela al trabajo de gabinete es decir mientras se

elabora el manual y los demás documentos, orientar, informar al personal

de lo que se está haciendo para que estén preparados y que desde un inicio

se sienta parte de este maravilloso proyecto.

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RECOMENDACIONES

- Todas las personas que participan en la elaboración de documentos deben

tener muy en cuenta la condición de realismo, es decir no documentar

métodos y operaciones que no se ajustan a la realidad.

- Evitar el exceso de detalles en los documentos, salvo que sea

absolutamente imprescindible; ya que los documentos excesivamente

detallados, además de ser de poca ayuda en muchos casos exigen una

actualización casi continua.

- Para aumentar la productividad en la elaboración de los documentos tiene

que ver con sustituir la palabra escrita por imágenes gráficas, ya que una

imagen vale más que mil palabras.

- Importante para economizar es el uso de referencias a otros documentos,

en lugar de reproducir el texto que se encuentra escrito en algún otro lugar,

además cuando se produce un cambio la actualización se realiza en un

único documento y no en siete u ocho.

- Aprovechar los documentos ya existentes.

- Ninguna empresa puede ponerse en marcha un proyecto de cierta

envergadura sin contar con el patrocinio y el apoyo de la Alta Dirección. Por

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tal razón no se debe subestimar la importancia del compromiso de la Alta

Dirección.

- No se debe empezar la redacción de la base documental sin haber definido

previamente un plan detallado (incluyendo asignaciones, responsables y

fechas), y sin haber establecido unas pautas comunes para toda la

empresa; ya que ello conduce inexorablemente a costosos reprocesos de

parte del trabajo, o incluso de su totalidad, además el personal se desanima

y desmotiva, al comprobar que los documento se abordan una y otra vez,

pero sin llegar a una conclusión.

- Evitar permitir que la participación degenere en el caos, es decir, cuando se

hace intervenir a las personas sin orden ni concierto, es recurrente que el

producto final sea una mezcla de diferentes concepciones, estilos y

formatos que conducen al caos, además que desmotiva a los participantes

al no poder atender sus expectativas adecuadamente.

- No se debe copiar impunemente lo que han hecho otras empresas

realizando sólo algunos cambios en el Manual de Calidad aunque sea del

mismo sector no sólo es un error tremendo y costosísimo, sino también una

ingenuidad imperdonable.

- Eludir recrearse y complacerse en la verborrea inútil, la que se acude con

demasiada frecuencia. Se debe evitar esa forma de burocracia.

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- No elaborar el manual de calidad ni la demás base documental describiendo

un mundo ideal distinto al real, como si se tratase de una novela, es

necesario ser realistas.

- No se debe exagerar el volumen de la documentación creyendo que es un

factor que sorprenda al auditor.

- Tener cuidado con los circuitos de aprobación y distribución que tiene que

ver con la burocracia, y consiste en diseñar para los documentos de

aprobación y distribución pasos muy exquisitos en el papel, pero imposibles

de poner en practica.

- Evitar dejar toda la tarea en manos de un asesor, es decir en pretender y

consentir que un asesor se ocupe de todo el trabajo, ya que los verdaderos

protagonistas e impulsores han de ser los directivos, mandos y operarios de la

empresa.

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ANEXOS
PROCEDIMIENTO PAGINA:
1/2
REVISION:
INSPECCION DE MATERIA PRIMA E INSUMOS
CC-P-01 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 31.08.00

1 OBJETIVO Y ALCANCE:

1.1 Establecer los pasos necesarios durante la inspección de Materia Prima e Insumos.
1.2 El presente procedimiento se aplica ala inspección de:
1.2.1 Cartón (Materia Prima).
1.2.2 Papel.
1.2.3 Tinta.
1.2.4 Barniz.
1.2.5 Goma.
1.2.6 Terokal.
1.2.7 Cinta Pegafán.

2 DEFINICIONES:

2.1 Conformidad: Cumplimiento con los requisitos especificados.


2.2 No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado.
2.3 Inspección: Acción de medir, examinar, ensayar o contrastar con un patrón una o más
características de una entidad y comparar los resultados con los requisitos
especificados, con el fin de determinar si se obtiene la conformidad para cada una de
las características.
2.4 Verificación: Confirmación por examen y aporte de evidencias objetivas que los
requisitos especificados han sido satisfechos.
2.5 Permiso de desviación: (antes de producción) Autorización escrita para desviarse de
los requisitos especificados originalmente para un producto antes de su producción.
2.6 Proveedor: Organización que suministra un producto a un cliente.

3. DOCUMENTOS A CONSULTAR:

3.1 PR-P-02: Control de Productos No Conformes.


3.2 OP-P-05: Devo lución de Materiales No Conformes.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1 El Comité de Calidad es responsable de la aprobación del presente procedimiento.


4.2 El Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad es responsable de implementar, verificar
y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
4.3 El encargado de Almacén es responsable de seguir paso a paso el siguiente
procedimiento.

5. DESARROLLLO:

5.1 Recepcionar Orden de Compra, Guía y/o Factura.


5.2 Verificar conformidad de Orden de Compra con Guía o Factura.

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PROCEDIMIENTO PAGINA:
1/2
REVISION:
INSPECCION DE MATERIA PRIMA E INSUMOS
CC-P-01 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 31.08.00

5.3 Si el material a inspeccionar es Materia Prima (en caso que el material no sea materia
prima seguir paso 5.11 ó 5.12) escoger aleatoriamente los pliegos del lote de mercadería
al momento de recepcionar e inspeccionar: calibre, sentido de fibra y dimensiones. De
haber conformidad en esta primera inspección visar y sellar guía(todas) o factura(copia)
y entregar a proveedor. De no haber conformidad seguir con paso 5.6 y 5.7 ó 5.8.
5.4 De ser la compra de materia prima en efectivo dar conocimiento a tesorería.

5.5 El encargado de Almacén realizará una segunda inspección( si los tiempos de


producción lo permiten) y a la vez registrará en formato de inspección de Control de
Calidad de Materia Prima e Insumos (CC-F-01) el calibre, sentido de fibra, textura, color,
limpieza y dimensiones del pliego. De haber conformidad después de esta segunda
inspección se aceptara el lote, de no haber conformidad seguir con paso 5.6 y 5.7 ó 5.8.
.

5.6 Informar resultado de inspección a jefe de Control de Calidad.


5.7 De no poderse rescatar el material se rechazará la mercadería.
5.8 De poderse aceptar la mercadería bajo cierto permiso de desviación, el jefe de Control
de calidad informará a jefe de Producción y este procederá según PR-P 02: Control de
Productos No Conformes. De no aceptarse la mercadería bajo cierto permiso de
desviación se deberá seguir el paso 5.9.
5.9 El jefe de Control de Calidad informara a jefe de Operaciones la no conformidad de la
mercadería.
5.10 El jefe de Operaciones procederá según OP-P-05: Devolución de Materiales No
Conformes, finalizando así el procedimiento.
5.11 De recepcionarse tinta y/o goma y/o barniz verificar código y nombre de los mismos, en
caso de haber conformidad y de aceptarse la mercadería visar y sellar guías(todas) o
factura(copia) y entregar a proveedor. De no haber conformidad comunicar a asistente
de Compras y esta seguirá según procedimiento OP-P-05: Devolución de materiales
No Conformes
5.12 En caso de recepcionarse terokal y/o Cinta Pegafán comunicar a tesorería el pago de
mercadería en efectivo.

6. REGISTROS GENERADOS:

6.1 CC-F-01: Inspección de Control de Calidad de Materia Prima e Insumos.

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PAGINA:
PROCEDIMIENTO
1/2
REVISION:
INSPECCION DE PRODUCTOS TERMINADOS
CC-P-02 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 31.08.00

1. OBJETIVO

Establecer y mantener un procedimiento de trabajo para la inspección de Control de


Calidad de productos terminados a fin de determinar la aceptabilidad o rechazo del
lote.

2. ALCANCE:

El presente procedimiento se aplica la inspección de:


2.1 Línea de envases Farmaceuticos.
2.2 Linea de envases de Cosmèticos.

3. DOCUMENTOS A CONSULTAR:

3.1 PR-P-02:Control de Productos no Conformes.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1 El comité de calidad es responsable de la aprobación del presente procedimiento.


4.2 El jefe de Control de Calidad es responsable de implementar y mantener el presente
procedimiento.
4.3 El asistente de Control de calidad es responsable de cumplir fielmente cada uno de los
pasos del presente procedimiento.

5. DEFINICIONES:

5.1 O/T: Orden de taller.


5.2 Millitar Estándar: Tabla de muestreo internacional.
5.3 Especificaciones Tècnicas: Documento que establece requisitos y criterios tècnicos, a
travès de los cuales se puede verificar la conformidad de un producto.

6. PROCEDIMIENTO:

6.1 El Asistente de Control de Calidad solicitará información de los productos a


despacharse durante la jornada al encargado de la sección de acabado.
6.2 El Asistente de Control de Calidad solicitará orden de taller (O/T) del producto a
muestreo; tomando como referencia el código del producto; al encargado de acabado.
6.3 Visar tamaño del lote a muestrear.
6.4 Determinar en tabla de muestreo ( Millitar Estándar ) el tamaño de la muestra.
6.5 Solicitar a encargado de acabado el tamaño de muestra en forma proporcional al
paneaux y al fajillo.
6.6 Solicitar file de especificaciones tècnicas al asistente de producción.
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PAGINA:
PROCEDIMIENTO
1/2
REVISION:
INSPECCION DE PRODUCTOS TERMINADOS
CC-P-02 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 31.08.00

6.7 Chequear código, arte y plano del producto.


6.8 Seleccionar e inspeccionar cada uno de los productos a muestrear en forma
proporcional al paneaux y al fajillo.
6.9 Cada uno de los productos a muestrear deberá cumplir con los requisitos especificados
según formato CC-F-03: Control de Productos terminados.
6.10 Identíficar el defecto, la cantidad y anotarlo en formato de Control de Productos
Terminados: CC-F-03
6.11 Comparare el número de productos defectuosos con tabla para determinar la
aceptabilidad o rechazo de lote.
6.12 En caso de que el lote sea aceptado comunicar conformidad del mismo a jefes de
Producción y Control de Calidad.
6.13 En caso de que el lote sea rechazado, revisar procedimiento PR-P-02 : Control de
Productos no Conformes y comunicar la no conformidad del lote a jefe de Producción
y Jefe de Control de Calidad.

7. REGISTROS GENERADOS:

7.1 CC-F-03: Control de Calidad de Productos terminados.

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PAG: 3/3

PROCEDIMIENTO

INSPECCION DE PRODUCTOS TERMINADOS


REVISION 00
CC-P-02

APROBADO POR: OMITÉ DE CALIDAD FECHA: 22.08.2000

INICIO

SOLICITAR INFORMACION DE LOS PRODUCTOS


QUE SE DESPACHARA A ENCARGADO DE
SECCION DE ACABADO.

SOLICITAR O/T DEL PRODUCTO A MUESTREAR ( DE ACUERDO AL


CODIGO) A ENCARGADO DE SECCION DE ACABADO.

VISAR TAMAÑO DEL LOTE.

DETERMINAR EN TABLA DE MUESTREO EL TAMAÑO


DE LA MUESTRA.

SOLICITAR A ENCARGADO DE ACABADO EL


TAMAÑO DE MUESTRA, EN FORMA PROPORCIONAL
AL PANEAUX Y AL FAJILLO.

SOLICITAR FILE DE ESPECIFICACIONES TECNICAS A


ASISTENTE DE PRODUCCION.

CHEQUEAR CODIGO ARTE Y PLANO DEL


PRODUCTO.

SELECCIONAR E INSPECCIONAR LOS PRODUCTOS A MUESTREAR


EN FORMA PROPORCIONAL AL PANEUAX Y AL FAJILLO.

DETERMINAR EL TIPO Y CANTIDAD DE DEFECTOS Y


ANOTARLO EN FORMATO CC-F-00

COMPARAR EL NUMERO DE PRODUCTOS


DEFECTUOSOS CON TABLA.

NO EL LOTE SE
REVISAR PROCEDIMIENTO DE
PRODUCTOS NO CONFORMES ACEPTA? COMUNICAR CONFORMIDAD DEL LOTE A
PR-P-02. JEFE DE PRODUCCON Y JEFE DE CONTROL
DE CALIDAD.
si
DESPACHAR LOTE.

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PAGINA:
PROCEDIMIENTO
1/2
REVISION:
INSPECCION DE PRODUCTO EN PROCESO
CC-P-03 00
FECHA:
APROBADO POR: COMITÉ DE CALIDAD 31.08.00

1. OBJETIVO Y ALCANCE:

1.1 Establecer y mantener un procedimiento de Inspección de Control de Calidad de


Productos en Proceso en Gesell Graphics S.A.C. por medio del cual se pueda asegurar cumplir con
los requerimientos del cliente.
1.2 El alcanze del presente procedimiento es para todo envase plegable de cartón que se
elabore en las instalaciones de Gesell Graphics S.A.C.

2. DEFINICIONES:

2.1 Sobre de Producción: Medio de trazabilidad, el cual contiene especificaciones tècnicas


del producto y el cual acompaña durante todo el proceso de producción al producto.
2.2 Densitómetro: Instrumento que permite medir y controlar la carga de tinta sobre una
pulgada cuadrada de superficie de cartón.
2.3 Conformidad: Cumplimiento con los requisitos especificasdos.
2.4 No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado.
2.5 Inspección: Acción de medir, examinar, ensayar o contrastar con un patrón una o más
características de una entidad y comparar los resultados con los requisitos
especificados, con el fin de determinar si se obtiene la conformidad para cada una de la
características.

3. DOCUMENTOS A CONSULTAR:

3.1 No aplica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1 El Comitè de Calidad es responsable de la aprobación del presente procedimiento.


4.2 El Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad es responsable de implementar, verificar y
supervisar el presente procedimiento.
4.3 El Asistente de Control de Calidad es responsable de seguir fielmente cada uno de los
pasos del presente procedimiento.

5. DESARROLLO:

5.1 El Asistente de Control de Calidad deberá movilizarse a cada uno de los puestos de
trabajo y observar el código del producto en sobre de producción y registrar en formato
CC-F-02: Inspección de Control de Calidad de Productos en proceso, la fecha, turno
código, descripción del producto, tamaño del lote a producirse, nombre del operario y
nombre de quien realice la inspección.

5.2 Inspección en puestos de Impresión:


5.2.1 Montar película de troquel en hoja máquina e inspeccionar que no exista guía en tira.
5.2.2 Si la caja lleva fondo verificar carga de tinta con densitómetro y comparar con
patrón(pantone).
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PROCEDIMIENTO
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REVISION:
INSPECCION DE PRODUCTO EN PROCESO
CC-P-03 00
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5.2.3 Inspeccionar conformidad de texto y sentido de fibra.

5.3 Inspección en puesto de Barnizado:


5.3.1 Colocar película de troquel sobre hoja máquina y verificar que el límite máximo de
barnizado en pega no exceda a dos milímetros(>2mm).
5.3.2 Si el producto lleva fondo agarrar en modo de prueba unos pliegos barnizados y sin
barnizar y hacer la prueba respectiva en operación de troquelado y observar si revienta o
no revienta. De reventar por causa de tinta informar a jefe de Producción la No
Conformidad y este procederá según PR-P-02: Control de Productos No conformes.
De reventar por causa del barniz indicar a maquinista las acciones correctivas.
5.3.3 Inspeccionar que la carga de barniz no sea alta ni baja y que no existan partícula sólidas
entre tira y barniz.

5.4 Inspección de Puesto Estampado/Repujado:


5.4.1 Montar película de stamping sobre hoja máquina e inspeccionar registro de stamping.
5.4.2 Inspeccionar que el stamping/repujado este centrado, alineado y no reventado.

5.5 Inspécción de Puestos de Troquelado:


5.5.1 Montar película de troquel sobre hoja máquina e inspeccionar que la impresión este
dentro de los límites d el perímetro de la caja.
5.5.2 Armar caja e inspeccionar: pegado alineado, armado de caja y facilidad de ingreso de
solapa.

5.6 Inspección de Puesto de Pegado:


5.6.1 Inspeccionar en máquina pegadora, si el pegado de los envases de cartón son alineados y que no
existan puntos de goma en el interior de las cajas.
5.6.2 Observar que en las caídas no se arañen las cajas.

6. REGISTROS GENERADOS:

6.1 CC-F-02: Inspección Control de calidad de Productos e Proceso.

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FECHA:
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INICIO

MOVILIZARSE A PUESTO DE

OBSERVAR CODIGO DEL PRODUCTO


EN SOBRE DE PRODUCCION.

REGISTRAR FECHA, TURNO, CODIGO,


DESCRIPCION, TAMAÑO DEL LOTE A
PRODUCIRSE, NOMBRE DEL MAQUINISTA EN

EL PUESTO DE
A TRABAJO
PERTENECE A
SECCION
IMPRESIÓN?

NO

MONTAR PELICULA DE TROQUEL EN HOJA


MAQUINA E INSPECCIONAR QUE NO EXISTA
GUIA EN TIRA.
SI

EL PRODUCTO
LLEVA
FONDO?

VERIFICAR
NOCARGA EN TIRA CON DENSITOMETRO Y
COMPARAR COLOR EN TIRA CON PATRON(PANTONE).

SI
INSPECCIONAR CONFORMIDAD DE
TEXTO Y SENTIDO DE FIBRA.

EL SIGUIENTE
SI PUESTO DE
TRABAJO
PERTENECE A
IMPRESION?

NO

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EL PUESTO DE
A TRABAJO PERTENECE
A ETAPA DE B
NO
BARNIZADO?

SI
COLOCAR PELICULA DE TROQUEL SOBRE HOJA MAQUINA E
INSPECCIONAR QUE EL LIMITE MAXIMO DE BARNIZADO EN PEGA
NO SEA MAYOR A 2 mm.

NO EL PRODUCTO
LLEVA FONDO?

SI

COGER PLIEGOS Y PROBARSIEN OPERACIÓN DE


TROQUELADO SI LOS PLIEGOS REVIENTAN.

LOS
PLIEGOS
NO REVIENTAN?

SI
SI
REPETIR LA MISMA PRU EBA CON
PLIEGOS SIN BARNIZ.

LOS PLIEGOS
COMUNICAR
REVIENTAN? SI DEFECTO A JEFE DE
PRODUCCION PARA
NO SU CORRECIUON.

COMUNICAR DEFECTO Y
ESTABLECER LAS MEDIDAS
CORRECTIVAS.

INSPECCIONAR QUE LA CARGA


DE BARNIZ NO SEA ALTA NI BAJA.

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EL PUESTO DE
TRABAJO
NO PERTENECE A B
C ETAPA DE
ESTAMPADO/REPUJ
ADO?

SI
I
MONTAR PELICULA DE STAMPING SOBRE
HOJA MAQUINA E INSPECCIONAR
REGISTRO DE STAMPING.

INSPECCIONAR QUE EL
STAMPING/REPUJADO ESTE CENTRADO
ALINEADO Y NO EMBOTADO.

EL PUESTO DE
NO TRABAJO
D PERTENECE A C
ETAPA DE
TROQUELADO?

SI
SI
MONTAR PELICULA DE TROQUEL SOBRE HOJA MAQUINA E
INSPECCIONAR QUE LA IMPRESION ESTE DENTRO DE LOS
LIMITES DE LA CAJA.

ARMAR CAJA E INSPECCIONAR:


PEGADO ALINEADO, ARMADO DE
CAJA.

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EL PUESTO DE
TRABAJO
SI
PERTENECE A
ETAPA DE
TROQUELADO?

no

NO
PEGADO/ACABADO.

INSPECCIONAR EN MAQUINA PEGADORA


SI EL PEGADO ESTA ALINEADO Y QUE NO
EXISTA PUNTO DE GOMA.

FIN.

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BIBLIOGRAFIA

- Norma Técnica Peruana (NTP – ISO 9002 – 1995).

INDECOPI y el Centro de Desarrollo Industrial CDI de la SIN.

- Manual de ISO 9000.

Robert W. Peach – Tercera Edición – Editorial McGRAW -HILL.

- Sistemas ISO 9000 de Gestión de la Calidad – Directrices para las

Empresas de Países en Desarrollo.

ESAN – Centro de Comercio Internacional UNCTAD/GATT, Organización

Internacional de Normalización.

- ISO 9000 y la Base Documental.

Angel Pola Maseda y Santiago Palom Rico – Gestión y Planificación

Integral.

- Aplicación del ISO 9000 y Cómo Implementarlo

ESAN – Alberto G. Alexander Servat, Ph.D.

- Offset: Control de Calidad

Ricard Casals – Du Pont – Howson (Printing Systems).

Fundació Industries Grafiques.

- Guía Completa de las Normas ISO 14000 (Gestión 2000).

Richard B. Clements.

- Manuales y Separatas de la consultora QAS de la Ing. Nora Zevallos.

- Separatas y Apuntes del curso universitario: Sistemas de Calidad.

- Data Industrial, Revista de Investigación. Fac. de Ing. Industrial U.N.M.S.M.

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