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Sommaire
Dédicaces
Remerciements
Introduction………………………………………………………………………………..
Matériel et méthodes………………………………………………………………………
Matériel ……………………………………………………………………………………….
Résultats………………………………………………………………………………………
La stérilisation
Discussion………………………………………………………………………………….
I. La stérilisation ……………………………………………………………………..
1. Les étapes de la stérilisation…………………………………………….
2. Le responsable de la stérilisation
3. Local/ unité de la stérilisation…………………………………………
4. L’entretien des matériels…………………………………………………..
II. La traçabilité des instruments au bloc opératoire………………………………….
1. La traçabilité des instruments au bloc opératoire par système classique. …..
2. La traçabilité des instruments au bloc opératoire par système informatisé…..
3. Les avantages de la traçabilité par système informatisé. …………………….
4. Evaluation de la traçabilité actuelle…………………………………………
III. L '’impact de l’indisponibilité d’un instrument…………………………………….
1. Le stress……………………………………………………………………
1
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
2. Le conflit interpersonnel……………………………………………………….
3. Remplacement du matériels défectueux ou perdu
IV. La matréovigilance ……………………………………………………………….
Recommandations
Conclusion
Bibliographie
Annexe
Recommandations……………………………………………………………………………
Conclusions…………………………………………………………………………………
Annexe ……………………………………………………………………………………..
Remerciements
Nous tenons à remercier l’honorable Docteur BELHADJ Anis, assistant hospitalo-
universitaire en chirurgie générale à l’hôpital Mahmoud El Matri de l’Ariana, pour l’effort
fourni, les conseils prodigués, sa patience et sa persévérance dans le suivi et l’évolution de ce
travail.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Nous vous remercions pour tout ce que vous avez fait pour nous.
Nous tenons aussi à remercier Mme FERSI Soumaya d’avoir accepté, d’aussi bonne grâce,
d’encadrer ce présent projet de fin d’études et aussi pour son encadrement et son soutien tout
au long du déroulement de ce travail.
Nos remerciements vont à tous nos enseignants de l’Ecole Centrale Privée des Sciences
Paramédicales et de la Santé de Tunis, à qui nous devons notre formation, ainsi qu’aux
membres du jury qui nous ont fait l’honneur d’avoir accepté d’évaluer notre travail.
Nos remerciements sont adressés également à tous le personnel médical pour leur
coopération durant l’enquête.
Dédicaces
A ma très chère mère KAABI Naima affable, honorable, aimable : tu représentes pour moi le
symbole de la bonté par excellence, la source de tendresse et l’exemple du dévouement qui
n’a pas cessé de m’encourager et de prier pour moi.
A mon père Mzoughi Mohamed chokri : Je te dédie ce travail pour ton soutien, ton amour, ta
confiance et surtout tes sacrifices déployés à mon égard. Tu es fait pour mon bonheur et ma
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
réussite afin que je puisse réaliser mes rêves. Tes conseils prodigieux et tes principes dans la
vie demeurent toujours présents dans mon esprit et me guident dans le chemin de l’excellence.
A ma sœur et mes frères (Nabila, Bilel, Aziz) : Vous étiez toujours présents pour les bons
conseils. Votre affection et votre soutien m’ont été d’un grand secours dans ma vie
professionnelle et personnelle. Veuillez trouver dans ce modeste travail ma reconnaissance
pour vos efforts.
A mes chers amis Sahar, Manel, chokri, Haithem, , Maha , Rahma, Sourour, wiem, Shayma:
Je vous dédie ce travail en témoignage des liens solides et intimes qui nous unissent et pour
vos soutiens, encouragements. Je vous souhaite un avenir plein de succès et de bonheur.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Liste d’abréviations
TSIO = Technicien(e) Supérieur(e) en Instrumentation Opératoire.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Introduction :
Le bloc opératoire est une partie très spécifique de l’hôpital, c’est dans cette structure que se
déroulent les interventions. C’est un espace propre et sécurisé, permettant d’assurer le bon
déroulement des interventions. [1]
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Pouvant être perçue comme une contrainte supplémentaire de prime abord, la traçabilité des
instruments devrait, à terme, optimiser l’instrumentation chirurgicale, tant pour les services de
stérilisation que pour les blocs opératoires.
Les instruments chirurgicaux sont pour la plupart des dispositifs médicaux réutilisables et re-
stérilisables.
De ce fait tous les instruments nécessaires doivent être à la disposition du chirurgien, mais la
réalité est différente. En effet, dans nos blocs opératoires la disponibilité des instruments n’est
pas toujours optimale soit par manque, soit par perte lors du processus de stérilisation par
exemple, soit par sa non présence à la boite d’instruments concernée.
Ceci pourrait être un élément surajouté de stress pour le chirurgien et pourrait mettre en
danger la sécurité du malade.
A ce titre, nous proposons d’étudier la traçabilité des instruments chirurgicaux par une étude
comparant la traçabilité classique dite REGISTRE à une traçabilité moyennant un système
informatique.
Au terme de notre travail, nous présentons les études réalisées et les principaux résultats
obtenus
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Matériel et méthodes
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Matériel
1. Type de l’étude :
Nous avons réalisé une étude comparative descriptive dont le but est de
comparer la traçabilité des instruments par méthode classique (registre) et la
traçabilité des instruments par système informatisé.
2. Calendrier de l’étude :
L’enquête est déroulée du 15 mars 2018 au 25 avril 2018.
3. Lieu de l’étude
Notre étude s’est déroulée au sein des différents blocs des établissements
suivants :
Institut Salah Azaiez
Hôpital La Rabta
Hôpital Charles Nicolle
Centre de Traumatologie et des Grands Brulés de Ben Arous
Hôpital Mongi Slim
Hôpital Mahmoud El Matri
Hôpital Abderrahmane Mami
Clinique Carthagène
Clinique Pasteur
Clinique El Amen Bizerte
Clinique El Amen Mutuelleville
Clinique Hannibal
Clinique Tawfik
4. Population de l’étude :
➢ Critères d’inclusion :
Notre population cible comporte toute l’équipe soignante au bloc opératoire et
le personnel paramédical entrant dans le processus de stérilisation
➢ Critères non inclusion :
✓ Ceux qui ont refusé de participer à l’étude.
✓ Les 5 personnes qui ont participé au pré test de la validité du questionnaire.
➢ Critères d’exclusion
✓ Les ouvriers.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Méthodes :
1. Instrument de mesure :
L’instrument de mesure qui nous a semblé le mieux adapté pour atteindre les
objectifs de notre étude est un questionnaire anonyme auto administré (voire
annexe).
Notre questionnaire a été élaboré, avec des questions claires et pertinentes.
Le questionnaire est reparti sur 3 pages et comprenant 22 items :
⎯ 5 questions au choix multiples.
⎯ 18 questions fermées.
Notre questionnaire a été validé par cinq instrumentistes puis par deux
professeurs hospitalo-universitaires en chirurgie générale :
3. Considérations éthiques :
Etant donné que les règles éthiques et déontologique sont à respecter, nous
avons expliqué au personnel qui a fait l’objet de cette étude le but de l’enquête
en mettant l’accent sur l’anonymat afin d’instaurer une relation de confiance et
de garantir les résultats de notre étude.
Le questionnaire n’a été donné qu’après l’accord des surveillants des blocs
opératoires et qu’après consentement oral des personnes concernées tout en
respectant le secret professionnel et la confidentialité des données recueillies.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
RESULTATS
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
1. Fonction du personnel
La majorité des professionnels interrogés sont des Technicien(ne)s
Supérieur(e)s en Instrumentions opératoire(TSIO) qui représentent 79% des
interrogés, alors que 21% sont des Infirmiers du Bloc Opératoire (IBO)
21%
IBO
TSIO
79%
2. L’âge :
La tranche d’âge prédominante est celle supérieure à 25 ans ce qui représente
75% de la population cible.
80%
60%
40% 75%
20%
25%
0%
inférieur superieure
à 25 ans à 25 ans
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
3. Le sexe :
Sur les 100 personnels enquêtés, le sexe féminin représentait 56% des
participants
44% masculin
56% féminin
4. l’ancienneté
Chez 42% des interrogés, la carrière professionnelle ne dépasse pas 5 ans, elle est
entre 5ans et 10 ans chez 41%. L’ancienneté dépasse les 10 ans chez 17% des
interrogés.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Rubrique 2 : la stérilisation
5. Le mode de traçabilité
La moitié des interrogés travaille dans des établissements ou l’on réalise une
traçabilité des instruments par système informatique. L’autre moitié travaille dans des
établissements possédant une traçabilité par système classique.
50% 50%
classique
informatique
✓ 90% des interrogés des établissements utilisant une traçabilité par système
informatique
✓ 86% des interrogés des établissements utilisant une traçabilité un système
classique
100% 90%
86%
80%
60%
oui
40% non
20%
0%
classique informatisé
16
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Par ailleurs, la plupart des interrogés déclarent ayant participé et /ou assisté au
processus de stérilisation :
✓ 90% des interrogés travaillant dans des établissements utilisant une traçabilité par
système classique
✓ 88% des interrogés travaillant dans des établissements utilisant une traçabilité par
un système informatique
90% 88%
100%
80%
60% oui
40% non
10% 12%
20%
0%
classique informatisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
100%
90% 86%
80%
70% 66%
60%
50% oui
40% 34% non
30%
20% 14%
10%
0%
classique informatisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Classique Informatisé
Emersion/désinfection/ détergent _ lavage _ 52% 66%
rinçage séchage_ autoclave
Non réponse 48% 34%
120%
96%
100%
80%
64%
60% oui
36% non
40%
20%
4%
0%
classique informatisé
.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
classique informatisé
5% 4%
6% 4% perdu
5% Perdue
mélangé mélangé
30%
30% indisponible indisponible
30% 20%
défaillant défaillant
30%
autre autre
classique informatisé
20
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Parmi les personnes qui ont confirmé la présence d’un impact lié à la non
disponibilité d’un instrument on a retrouvé :
✓ Système classique : 20% indiquent le stress comme un impact majeur.
✓ Système informatisé : 26% ont choisi de citer la perte du temps.
Les différents résultats obtenus sont détaillés dans le tableau suivant :
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
✓ Système classique : 98% pensent que la non disponibilité d’un instrument est un
facteur de stress.
✓ Système informatisé : 76% pensent que la non disponibilité d’un instrument est un
facteur de stress
98%
100%
76%
80%
60% oui
40% non
24%
20%
2%
0%
classique informatisé
90% du personnel travaillant avec le système classique et 88% parmi ceux qui utilisent
le système informatisé affirment que la non disponibilité d’un instrument est une
source de perturbation de l’ambiance du travail lors des interventions.
60%
oui
40% non
0%
classique informatisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
98%
100%
80% 60%
60% 40% oui
40% non
20% 2%
0%
classique informatisé
120%
98% 100%
100%
80%
60% oui
non
40%
20%
0%
classique informatisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Pour les utilisateurs du système classique, 62% affirment que le registre est le mode de
traçabilité utilisé.
Le mode de Pourcentage
traçabilité
Registre 62%
Pas de réponse 30%
Pas de traçabilité 8%
Tableau IV: le mode de traçabilité (classique) utilisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
120%
96%
100%
80%
oui
60% 48% 52%
non
40%
20%
4%
0%
classique informatisé
Classique Informatisé
Pas de réponse 50% 22%
Agents de stérilisation 14% 42%
Technicien de maintenance 8% 4%
Instrumentiste 16% 22%
Infirmier 4% 2%
Surveillant 22% 8%
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
100% 90%
80%
20% 10%
0%
classique informatisé
100%
91%
90%
81%
80%
70%
60%
50% oui
40% non
30%
20%
9% 11%
10%
0%
classique informatisé
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
DISCUSSION
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Données sociodémographiques
Il s’agit d’une enquête réalisée au sein des blocs opératoires utilisant un système de
traçabilité classique ou informatisée dans les établissements de santé de TUNIS
(hôpitaux et cliniques privées).
Notre population comporte 100 personnels interrogés au bloc opératoire avec une
prédominance des techniciens supérieurs, jeunes avec une légère prédominance
féminine. Pour l’ancienneté professionnelle, nous avons constaté qu’elle est inférieure à
5 ans pour 42% de la population étudiée.
Notre enquête a intéressé 50 interrogés utilisant une traçabilité des instruments par un
système classique ainsi que 50 interrogés utilisant une traçabilité des instruments par un
système informatisé.
Définition et concept
I. La stérilisation
La stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements médicaux de santé
occupe une place primordiale dans la lutte contre les infections nosocomiales. [3]
1. Etapes de stérilisation
Le processus de stérilisation se décompose en plusieurs étapes successives :
• Pré- désinfection
• Lavage
• Contrôle des instruments et recomposition des plateaux opératoires
• Conditionnement
• Stérilisation
• Validation et la libération des charges stériles
• Stockage [3]
✓ Au cours de notre étude, nous avons posé cette question et seulement 10 % des
enquêtées utilisant le système classique et 14 % utilisant le système informatisé, ont
répondu correctement. C’est un nombre donc très réduit et inquiétant pour un personnel
confronté à chaque minute de son travail au couple stérile / pas stérile. Et ceci malgré
leur participation au processus de stérilisation puisque la majorité (90% système
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
2. Le responsable de la stérilisation
L’unité de stérilisation est une unité très importante dans l’établissement sanitaire, et
nécessite un agent spécialisé et formé en hygiène et stérilisation.
Le responsable doit établir un organigramme précisant les relations entre les personnes
qui dirigent, celles qui exécutent et celles qui vérifient les taches réaliser.
Pour être aidé dans ses fonctions, le responsable s’entoure d’aides soignants, Il sera
aussi aidé dans ses missions par un cadre de santé qui assurera la liaison entre les
différentes personnes et permettra d’être le garant du respect des bonnes pratiques de
stérilisation. [4]
✓ Dans notre enquête les interrogés qui travaillent dans des établissements de
système classique indiquent que le responsable de stérilisation soit surveillant22%,
instrumentiste16%, agent de stérilisation 14%, technicien de maintenance 8%,
infirmière 4%
✓ Dans notre enquête les interrogés qui travaillent dans des établissements de
système informatisé indiquent que le responsable de stérilisation soit surveillant8%,
instrumentiste22%, agent de stérilisation 42%, technicien de maintenance4%,
infirmière 2%
✓ Ceci rend compte de la gravité de la situation, puisque dans nos institutions de
santé la stérilisation est assurée par un personnel non qualifié pour effectuer ce genre de
processus
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
3. Le local de stérilisation
Le local de stérilisation est l’espace ou toutes les activités relatives à la stérilisation sont
assurés :
✓ Notre travail montré que les enquêtés travaillant dans établissement de système
classique (34%) déclarent que la local est bien équipé, par contre les enquêtés
travaillant dans les établissements ayant un système informatisé 86% déclarent que les
locaux sont bien équipés.
4. L’entretien du matériel :
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Dans notre enquête, nous avons constaté que les interrogés travaillant dans les
établissements utilisant un système classique utilisent :
▪ 14% registre.
▪ 8% pas de traçabilité.
▪ 48% classique.
▪ 30% pas de réponse.
C’est aussi le suivi du conditionnement des dispositifs médicaux, effectué par les agents
de la stérilisation et par les IBODE (infirmier de bloc opératoire diplôme d’état)
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
instruments dans des conteneurs ou des « paniers emballés » dans des feuilles de
papier crêpé.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
A ce jour, 76% des DMR du bloc opératoire sont marqués, pour le premier semestre
2009, le taux d’erreur de recomposition de ces DMR est de 0.3%. [7]
✓ Le système informatisé a un grand rôle sur les recompositions des boites pour
minimiser les erreurs.
Les résultats de notre enquête sur l’évaluation de la traçabilité vont dans le même sens.
Nous pouvons ainsi dire que le système informatisé minimise le risque de perte et de
mélange des instruments et diminue ainsi le recours à plusieurs boites d’instruments
1. Le stress :
Le mot stress vient de latin stringer et stressus qui signifie « serre ». « stress » signifie
étroitesse et oppression.
L’instrumentiste doit se concentrer sur les actions précises et rapides en lien avec
l’instrumentation et doit suivre le déroulement de l’intervention avec la plus grande
intention afin de réagir face aux demandes de l’instrumentiste (donner les instruments).
[9]
❖ Dans notre enquête on a relevé que 98% des interrogées travaillant dans des
établissements de système classique (figure 14) indiquent.que le stress est
essentiellement du à la non disponibilité de l’instrument.
❖ Dans notre enquête on a 76% des interrogées travaillant dans des
établissements de système informatisé (figure 14) confirment.que le stress est du à la
non disponibilité de l’instrument
2. Le conflit interpersonnel :
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
✓ Dans notre enquête on a 98% des interrogées travaillant dans des établissements
utilisant une traçabilité par un système classique indiquent.que que
l’indisponibilité de l’instrument provoquerait un conflit interpersonnel.
✓ Dans notre enquête on a 60% des interrogées travaillant dans des établissements
utilisant une traçabilité de système informatisé confirment.que l’indisponibilité
de l’instrument provoquerait un conflit interpersonnel.
3. Le Remplacement du matériel défectueux ou perdu
Dans notre enquête nous avons 50% des interrogés travaillant dans les établissements
de système classique indiquent le remplacement du matériel en cas de son
indisponibilité.
Dans notre enquête nous avons 90% des interrogés travaillant dans les établissements de
système informatisé indiquent le remplacement du matériel en cas de son
l’indisponibilité.
❖ Il ressort d’après ces chiffres que le système informatique est meilleur que le
système classique dans la détection du matériel défectueux / manquant / perdu. En effet,
utilisant ce système, ce dernier n’autorise pas la fermeture des conteneurs tant que tous
les instruments n’ont pas été reconnus à la boite concernée et que ces instruments sont
valides et aptes à être utilisés pendant la chirurgie. C’est le point fort du système
informatique permettant une recomposition complète et totale des boites chirurgicales
avant leur passage à l’étape de stérilisation.
VI. La martéovigilance :
La matréovigilance s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché
qu’ils soient marqué CE ou non, en dehors de ceux faisant l’objet d’investigation
cliniques. [11]
❖ Dans notre enquête nous avons 9% des interrogés travaillant dans les
établissements de système classique affirment la présence de la matréovigilance.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
❖ Dans notre enquête nous avons 11% des interrogés travaillant dans les
établissements de système informatisé affirment la présence de la matériovigilance.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
RECOMMANDATIONS
Quoique largement utilisée, notre étude à révélé plusieurs défaillances de la traçabilité des
instruments chirurgicaux par système classique dans les unités de stérilisation, et une
légère supériorité du système informatique. De ce fait, nous pouvons avancer quelques
recommandations :
37
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
CONCLUSIONS
La traçabilité des instruments permet l’optimisation de l’instrumentation chirurgicale,
tant pour les services de stérilisation que pour les blocs opératoires.
A propos de ce sujet, nous avons mené une étude comparative descriptive qui a
colligée 100 personnel de la sante entrant dans le processus de stérilisation, la moitié
utilisait un traçabilité pour un système informatisé et l’autre moitié utilisait un système
classique.
L’objectif principal était d’identifier les avantages de la traçabilité des instruments par
le système informatisé par rapport au système classique en terme de disponibilité et
son impact sur le déroulement des interventions.
Au bout de notre étude, il ressort que la population interrogée est surtout jeune et à
prédominance féminine.
Il ressort aussi que, par rapport au personnel utilisant le système classique, le personnel
utilisant le système informatisé :
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Nous pouvons ainsi conclure que la traçabilité des instruments par le système
informatisé assure une bonne recomposition des boites, ainsi qu’un bon déroulement
des interventions, participant ainsi à une prise en charge optimale et sécurisée.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Bibliographie
1. http://sante-medecine.journaldesfemmes.fr/faq/17559-bloc-operatoire-
definition
2. Bartez, isababbele vers une identification unique des instruments de
chirurgie paris cedex05, France
3. DUVAL Solène, Application d’une méthode d’analyse des risques pour optimiser
le circuit de l’instrumentation chirurgicale, Université de Strasbourg FACULTE DE
PHARMACIE DE STRASBOURG
4. Annette beaugas, rôle de l’IBODE en stérilisation, inter bloc tome XXV ,
n°4
5. GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE TRAITEMENT DES
DISPOSITIFS MEDICAUX REUTILISABLES ANCSEP, Mai 2013
6. Dr Brigitte FAORO Présidente de l’AFS Traçabilité individuelle des
instruments Guide
7. Olivia Mancel, Traçabilité à l’instrument, l’expérience du centre hospitalier
de Denain, Tome XXIX, n°2, avril juin 2010
8. Emmanuelle Grollau[1] Ibode, CH Argenteuil (95)Inter blocVol 27, N° 3 -
septembre 2008, pp. 186-188Les conditions de travail au bloc
opératoire, source potentielle de stress et de dégradations
relationnelles
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
41
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Annexe1
Questionnaire
Dans le cadre de la préparation du projet de fin d’étude, et comme
étant une étudiante en instrumentation opératoire à l’université
centrale, je vous présente ce questionnaire dans le but d’évaluer de
l’importance de la traçabilité des instruments dans le bloc opératoire.
Après avoir pris l’autorisation du surveillant, nous vous remercions
de consacrer quelques minutes pour répondre à ce questionnaire.
Mlle MZOUGHI Nesrine
Questionnaire
Années universitaire 2017/2018 Date : …. /..../……
I. Données sociodémographiques
1. vous êtes :
o instrumentiste
o Infirmier(e)
o Autre (préciser) …………………………………………………………
2. L’âge :
o Inferieur à 25
o Supérieur à 25
3. le genre
o Homme
o Femme
4. Ancienneté :
o <5ans,
o Entre 5 et 10 ans
o >10 ans
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Si oui le définir :
………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
43
La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
o Plus (préciser)
…………………………………
14. La non disponibilité d’un instrument au cours d’une intervention a-t-il un
impact sur l’intervention ???
o Oui
o Non
………………………………………………………………………………………
………………………….
16. Est ce que la traçabilité par système informatisé est importante en vue d’avoir
des boites chirurgie complètes ?
o Oui
o Non
17. dans votre bloc, comment se fait la traçabilité du matériel ?
…………………………………………………………………………………………………
……………………………………………
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
o Oui
o Non
22. Est-ce que le service du matériau vigilance est impliqué :
o Oui
o Non
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Annexe 2
Traçabilité des instruments au bloc opératoire par système
informatique
1. Définition
De nombreuses définitions existent, aussi dans le domaine normatif relatif aux systèmes
qualité que dans la réglementation hospitalière.
Nous pouvons en extraire une chaque domaine. Norme NF ISO 8402 / « la traçabilité à
retrouver l’historique, l’utilisation d’un produit ou d’un processus de délivrance au moyen
d’identification enregistrée» .circulaire
DGS n°672 du 20 octobre 1997 relative à la stérilisation des dispositifs médicaux dans les
établissements de santé.
2. Aspect
La mise en place d’un système de traçabilité nécessite des outils qui peuvent être classés en
trois catégories :
Les outils d’identification qui permettent d’associer un identifiant à chaque groupe d’objet(s)
tracé(s) afin de pouvoir le suivre et le distinguer de ses sembles.
Les outils d’enregistrement des données qui permettent d’aquerir et d’archiver les
informations.
Les outils de communications à travers lesquels les données de traçabilité sont échangées au
sein du système.
La traçabilité des dispositifs médicaux (DM) est apparue dans les directives européens de
1990 et de 1993, transposées en droit français en 1994, 1995 et 1996 qui ont introduit au code
de la santé publique cette notion : « l’exercice de la matriovigilance peut impliquer (.) L’accès
aux informations relatives à la conception à la fabrications au stockage à l’utilisations et au
suivi dit « traçabilité du DM »
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Utilisateurs
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
DOTS : DOTS sont des pastilles adhésives pré imprimé. De nature acrylique
ou métallique elles sont biocompatibles (photos3). Elles sont les plus aisées à
mettre et assurent une lecture rapide de l’information.
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La traçabilité des instruments au bloc opératoire : système informatisé versus système classique
Résumé
L’évolution annoncée de la traçabilité globale des instruments chirurgicaux lors des
différentes étapes de stérilisations vers la traçabilité individuelle de l’instrument a pour but
d’améliorer la qualité des soins et la sécurité du patient tout au long de la prise en charge.
Il s’agit d’une étude comparative descriptive, se basant sur questionnaire, durant 40 jours,
menée auprès des professionnels de la santé exerçant des blocs opératoire de Tunis.
Cette étude nous a permis à Identifier les avantages de la traçabilité des instruments par le
système informatisé par rapport au système classique en termes de disponibilité et son impact
sur le déroulement des interventions.
La traçabilité des instruments par système informatisé, nous permet d’enregistrer chaque
instrument dans le système a travers son code barre, qui nous permet de retracer l’historique
de chaque instrument, de détecter les instruments manquants, et garantir ainsi une bonne
recomposition des boites.
Cette bonne recomposition des boites permet de mettre à l’ abri le personnel d’un état de
stress surajouté source de conflit peropératoire.
La traçabilité par le système informatisée est devenu une nécessite dans le déroulement du
processus de stérilisation garantissant ainsi ,au final, des conteneurs complets facilitant le
déroulement des interventions chirurgicales.
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