Corteroid Gesic

Por retención hidrosalina puede disminuir el efecto de las drogas antihipertensivas.

® En presencia de hipoprotrombinemia debe tenerse cuidado si se asocian aspirina y corticoides, por el riesgo aumentado de sangrado.
Los corticoides pueden aumentar el metabolismo de la aspirina y disminuir su concentración, es decir que se debería aumentar la dosis, e inversamente se
debería disminuir la dosis al suspender los corticoides.
Pueden disminuir la acción del interferón alfa.

Betametasona-Diclofenac-Cianocobalamina
Los antiácidos disminuyen la absorción de corticoides y este hecho puede hacer necesario un ajuste de dosis, especialmente en los pacientes que reciben
bajas dosis.
Pueden disminuir la concentración de prazicuantel.
DICLOFENAC: Puede aumentar el nivel plasmático del litio y la digoxina si se administran simultáneamente.
Comprimidos recubiertos La administración concomitante de aspirina y DICLOFENAC, reduce la biodisponibilidad de este último. Debido a que como otros AINEs puede inhibir la
agregación plaquetaria, se aconseja utilizar con precaución en pacientes con coagulopatías o bajo tratamiento con anticoagulantes.
Venta bajo receta Puede aumentar la concentración sanguínea del metotrexato y elevar su toxicidad.
El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un incremento en los niveles séricos de potasio, lo cual obliga a
controlar la potasemia en estos casos.
Agentes antihipertensivos: los AINEs pueden disminuir el efecto hipotensor, incluyendo los IECA.
Antibióticos del grupo de las quinolonas: se ha reportado un caso aislado de convulsiones que pueden ser debido a la asociación de los AINEs con las
COMPOSICIÓN quinolonas.
Cada comprimido recubierto contiene: Betametasona 300 mcg; diclofenac sódico 50 mg; cianocobalamina 5 mg. Ciclosporina: la nefrotoxicidad de la ciclosporina puede aumentar los efectos de los AINEs sobre las prostaglandinas renales.
Excipientes: croscarmellosa sódica, polvo de celulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, Antidiabéticos: cuando se administra diclofenac con antidiabéticos orales se puede modificar el efecto clínico de estos. Entre tanto, si se presentan casos
Opadry II White (Y-30-18084-A), rojo Punzó 4R, Opadry Clear (YS-1-7006), sacarina sódica. aislados de hipoglucemia e hiperglucemia en presencia de diclofenac será necesario una modificación de la posología de los medicamentos hipoglucemiantes.
CIANOCOBALAMINA: Las biguanidas, el potasio, la colestiramina, la colchicina, la neomicina y los anticonvulsivantes alteran la absorción de la vitamina B12.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico. Antiinflamatorio. (MO1BA). REACCIONES ADVERSAS
Disturbios de electrolitos y fluidos: retención de sodio, retención de fluidos, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, pérdida de potasio,
INDICACIONES alcalosis hipokalémica, hipertensión.
Tratamiento sintomático y de corta duración, cuando el paciente no responde a la monoterapia Musculoesquelético: debilidad muscular, miopatía esteroidea, pérdida de masa muscular, osteoporosis, compresión (fractura) vertebral, necrosis aséptica de la
de los procesos inflamatorios agudos musculoesqueléticos con componente neurítico; contracturas 13152 cabeza humeral y femoral, fracturas patológicas de huesos largos, ruptura tendinosa.
musculares. Lumbociatalgia. Gastrointestinal: úlcera péptica y posible subsecuente perforación y hemorragia, perforación de intestino delgado o grueso, especialmente en pacientes con
enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Dermatológicas: cicatrización deteriorada, piel delgada y frágil, petequias y equimosis, eritema, sudoración aumentada, supresión de tests cutáneos (falsos
Acción Farmacológica: negativos), ardor o picazón especialmente en el área perineal (luego de inyección i.v.). Otras reacciones cutáneas como dermatitis alérgica, urticaria, o edema
La BETAMETASONA es un análogo sintético glucocorticoide que difunde a través de la membrana celular y se une a receptores citoplasmáticos específicos. angioneurótico.
Luego este complejo entra al núcleo, donde se une a otros factores transcripcionales y al ADN produciendo inducción y represión de genes que llevan a su Neurológicos: convulsiones, presión intracraneal aumentada con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente luego del tratamiento, vértigo, cefalea,
efecto antiinflamatorio, inmunosupresor y mineralocorticoide. disturbios psíquicos.
La BETAMETASONA prácticamente carece de acción mineralocorticoide (retención de sodio) comparada con la hidrocortisona y sus derivados más Endócrinos: irregularidades menstruales, desarrollo de estado cushingoide, supresión del crecimiento en pacientes pediátricos, insuficiencia suprarrenal
estrechamente relacionados. secundaria (especialmente frente a estrés, traumatismo, cirugía, o enfermedad), intolerancia a la glucosa, manifestación de diabetes mellitus latente, aumento
El DICLOFENAC es un AINE de la familia del ácido arilacético, que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas. del requerimiento de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabéticos, hirsutismo.
La VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) actúa como coenzima en el metabolismo de proteínas, grasas e hidratos de carbono. Es necesaria para la síntesis de Oftálmicas: catarata subcapsular posterior, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos, retinopatía de prematurez.
nucleoproteínas y mielina, y para la hematopoyesis por su efecto sobre la metionina, ácido malónico y ácido fólico. Metabólicas: balance nitrogenado negativo por catabolismo proteico.
Farmacocinética: Cardiovasculares: ruptura miocárdica consecutiva a infarto de miocardio reciente (véase advertencias).
BETAMETASONA: tras su administración oral se absorbe rápida y completamente alcanzando una vida media plasmática de 6 a 8 horas. Su volumen de Otras: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, tromboembolismo, aumento de peso, aumento del apetito, náuseas, malestar, hipo.
distribución es de 75 a 90 litros y se une en un 64% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en hígado y se elimina por vía biliar y renal en su mayor parte DICLOFENAC:
como metabolitos inactivos. Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, dispepsias, flatulencia, anorexia, calambres abdominales. Raramente: hemorragia
DICLOFENAC: se absorbe en forma rápida alcanzando concentraciones plasmáticas de 3,9 umol/L al cabo de 20-60 minutos. Se metaboliza en parte en el intestinal (hematemesis, melena, diarreas con presencia de sangre), úlcera gastrointestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos aislados: glositis, lesiones

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hígado y se fija en un 99% a la albúmina. La vida media de eliminación es de 1-2 horas. Alrededor del 60% de la dosis es eliminada por vía urinaria, menos del esofágicas, estenosis intestinales, afecciones abdominales bajas tales como: colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, constipación, pancreatitis.
1% es excretado sin cambios, y el resto es eliminado modificado por bilis y heces. Sistema nervioso central (y periférico): Ocasionalmente: cefaleas, vértigo y aturdimiento. Raramente: astenia. Casos aislados: trastornos de la sensibilidad y
CIANOCOBALAMINA: se absorbe en la mitad inferior del íleon. La presencia de factor intrínseco es esencial para su absorción. Tiene una afinidad muy elevada parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, temblores, reacciones psicóticas, meningitis
por las proteínas del plasma (transcobalaminas). Se metaboliza en hígado y se excreta por vía biliar. aséptica.
Organos de los sentidos: Casos aislados: trastornos de la visión (disminución de la agudeza visual, diplopía), disminución de la agudeza auditiva, zumbidos
POSOLOGÍA y FORMA DE ADMINISTRACIÓN auditivos, trastornos gustativos.
Como posología de orientación se aconseja: Piel: Ocasionalmente: erupciones cutáneas. Raramente: urticaria. Casos aislados: erupción bullosa, eczema, eritema polimorfo, síndrome de Stevens Jonhnson,
1 a 3 comprimidos recubiertos por día administrados preferentemente después de las comidas. Síndrome de Lyell (necrolisis epidérmica tóxica), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), fotosensibilización, púrpura.
La duración del tratamiento se efectuará según criterio médico. Aparato Urinario: Raramente: edema. Casos aislados: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hepáticas: Frecuentemente: aumento leve de las transaminasas séricas (GOT, GTP). Ocasionalmente: aumento moderado de las transaminasas (> 3x del límite
CONTRAINDICACIONES superior de los valores normales), hasta ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia renal o hepática avanzadas. Vacunas a virus Hematológicas: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica.
vivos. Todo estado infeccioso, donde no haya indicación específica. Ciertas virosis en evolución (ej.: hepatitis, herpes, varicela-zóster). Estados psicóticos aún Hipersensibilidad: Raramente: reacciones de hipersensibilidad tales como asma, reacción general anafiláctica/anafilactoide e hipotensión. Casos aislados:
no tratados o incontrolables. Embarazo y lactancia. Niños menores de 15 años. vasculitis, neumonía inmunológica.
Sistema Cardiovascular: Casos aislados: palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardíaca.
ADVERTENCIAS
Por su contenido en BETAMETASONA: no es aconsejable el uso de este medicamento en forma prolongada. La interrupción brusca de toda corticoterapia SOBREDOSIFICACIÓN
puede inducir una insuficiencia suprarrenal secundaria, la cual podrá evitarse con la reducción gradual del medicamento. Se han reportado casos raros de toxicidad o muerte por sobredosis con glucocorticoides.
Los síntomas de una sobredosificación aguda por AINEs están usualmente limitados a letargia, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico. Puede ocurrir
Los corticoides pueden enmascarar signos de infección e incluso pueden aparecer sobreinfecciones durante su utilización. sangrado gastrointestinal. Hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma pueden ocurrir, pero muy infrecuentemente.
El uso prolongado de los corticoides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma, daño del nervio óptico e incrementar la posibilidad de
infecciones oculares virósicas o micóticas secundarias. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación:
No se recomienda el uso de corticoides en el transcurso de enfermedades virales ni la administración de vacunas en especial en pacientes que están bajo Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos
tratamiento con dosis altas de esteroides. ingeridos, y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito
En la malaria cerebral, un estudio a doble ciego ha mostrado que el uso de corticoesteroides está asociado a prolongación del coma y aumento del riesgo de provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante salino (45 a 60 min. luego del carbón activado), hemodiálisis. Medidas de cuidado general,
sangrado gastrointestinal y neumonía. mantenimiento de la vía aérea y la oxigenación, y un adecuado monitoreo de los signos vitales.
Los corticoides pueden causar falsos negativos en el test de nitroazul tetrazolium usado para detectar infecciones bacterianas. Especialmente debido al DICLOFENAC deberán adoptarse medidas de apoyo y sintomáticas contra las complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal,
Los corticoesteroides pueden reactivar una amebiasis latente, por lo tanto, se recomienda descartar una infección activa o latente antes de iniciar una terapia convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
con éstos. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Similarmente los corticoesteroides deben usarse con gran cuidado en pacientes con estrongiloidiasis, conocida o sospechada, debido al riesgo de Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247
hiperinfección y migración larvaria diseminada, frecuentemente acompañada de severa enterocolitis y sepsis por gram negativos potencialmente fatal. Hospital General de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115
Si los corticoesteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o con prueba cutánea de tuberculina positiva, es necesaria una estrecha Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777
observación, ya que la enfermedad puede reactivarse. Durante la corticoideoterapia estos pacientes deberían recibir quimioprofilaxis.
Dosis altas por períodos prolongados puede causar hipertensión, retención hidrosalina y pérdida de potasio. Estos efectos son menos probables con los PRESENTACIÓN
derivados sintéticos como betametasona, excepto cuando se usan dosis elevadas. Puede ser necesario restringir el sodio en la dieta y suplementar potasio. Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Todos los corticoides aumentan la excreción de calcio.
Reportes de la literatura sugieren una aparente asociación entre uso de corticoesteroides sistémicos y ruptura de la pared libre ventricular en pacientes con
infarto reciente; por lo cual los corticoesteroides se deberían usar cautelosamente en estos pacientes. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Por su contenido en DICLOFENAC: deberá evitarse el uso de este medicamento en pacientes con trastornos gastrointestinales o con historia de úlcera péptica, Conservar a temperatura ambiente no mayor de 30ºC, en lugar seco.
colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, con trastornos hematopoyéticos o de la coagulación, así como quienes presenten daño hepático, cardíaco o renal grave. Proteger de la luz.
Si se presentase durante el tratamiento una hemorragia digestiva o sospecha de la misma deberá suspenderse la medicación. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIONES
Este medicamento no debe utilizarse en niños. En presencia de insuficiencia renal la vida media de los principios activos de este medicamento se prolonga y Fecha de última revisión: 28/02/03
por consiguiente la probabilidad de efectos adversos.
Por su contenido en BETAMETASONA, el uso de este producto puede agravar el curso de la diabetes mellitus (obligando a incrementar las dosis de insulina y/o
de hipoglucemiantes orales), o precipitar las manifestaciones de una diabetes latente.
Luego del tratamiento prolongado con corticoides, la suspensión del mismo puede provocar un síndrome de supresión corticoidea, consistente en fiebre,
mialgias, artralgias, náuseas, astenia y depresión. Esto incluso puede ocurrir en pacientes aún sin evidencia de insuficiencia adrenal.
Los corticoesteroides deben ser usados con precaución en pacientes con herpes simplex ocular, ya que puede ocurrir perforación corneal.
Hay un efecto corticoideo aumentado en pacientes con hipotiroidismo o con cirrosis.
Durante el uso de corticoides pueden aparecer desórdenes psíquicos, como ser: euforia, insomnio, cambios del humor o de la personalidad, e incluso
depresión severa o manifestaciones psicóticas. También tendencias psicóticas preexistentes o inestabilidad emocional pueden ser agravadas con el uso de
corticoides.
Los esteroides deben usarse con cuidado en: colitis ulcerosa inespecífica, cuando haya chance de perforación inminente, absceso u otra infección piógena, así
como en diverticulitis, anastomosis intestinal fresca, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis, y miastenia gravis.
Por su contenido en DICLOFENAC, está indicado como medida de precaución a realizar en caso de tratamientos prolongados, recuentos hemáticos periódicos
y controlar las funciones hepática y renal.
Se empleará con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en aquellos que estén bajo tratamiento con diuréticos y en los que se hallen en período
de recuperación tras intervenciones quirúrgicas mayores.
Las hemorragias gastrointestinales o las úlceras/perforaciones pueden tener consecuencias más graves en pacientes mayores, y puede producirse en cualquier
momento durante el tratamiento sin que necesariamente exista antecedentes o signos anteriores.
En casos raros donde aparece una ulceración o una hemorragia gastrointestinal con diclofenac, se deberá interrumpir el tratamiento.
La aparición de una crisis de asma en algunos sujetos puede estar relacionada con alergia a la aspirina o a otros AINEs. En estos casos, está contraindicada la
medicación.
Debido a la importancia de las prostaglandinas en el mantenimiento de la irrigación renal, usar con cuidado en personas que tienen alguna alteración funcional
renal o cardíaca, ancianos, los enfermos tratados con diuréticos, ya que esto presenta una importante disminución del volumen de líquido extracelular,
cualquiera sea la causa.
Si en el test de la función hepática aparecen anomalías persistentes o agravación, signos y síntomas clínicos de hepatopatías (ej.: hepatitis), o la aparición de
otras manifestaciones (por ej.: eosinofilia, erupción cutánea, etc.), es conveniente la interrupción del tratamiento con diclofenac.
Paralelamente, el aumento de las enzimas hepáticas puede revelar raros casos de reacción hepática grave, y casos aislados de hepatitis fulminante mortal.
Una inhibición temporaria de la agregación plaquetaria es posible con los medicamentos de esta clase. Se aconseja vigilancia médica en los pacientes que
sufran de trastornos de la coagulación.
Uso en embarazo:
El uso seguro de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecido, por lo tanto, su administración requiere que los beneficios en la madre superen
los riesgos potenciales para el feto. Por el conocido efecto de las drogas que inhiben la síntesis y liberación de prostaglandinas (aumentan la incidencia de
cierre precoz del conducto arterioso persistente); no se recomienda su uso. Los niños nacidos de madres que han recibido corticoesteroides en el embarazo
deben ser cuidadosamente observados en búsqueda de signos de hipoadrenalismo.
Uso en lactancia:
Los corticoides pueden aparecer en la leche y pueden causar disminución del crecimiento, interferencia con la secreción adrenal endógena, u otros efectos
adversos. A las madres que toman corticoides debe advertírseles no amamantar.
Uso pediátrico:
Las recomendaciones posológicas y las indicaciones para su uso en niños han sido establecidas en mayores de 15 años. Industria Argentina
Interacciones medicamentosas: Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
BETAMETASONA: La fenitoína, el fenobarbital, la efedrina, la rifampicina, la carbamazepina, la rifabutina, y la primidona pueden aumentar el aclaramiento renal Certificado Nº 27.408.
de los corticoides provocando un descenso en los niveles sanguíneos y menor actividad terapéutica. Los corticoides pueden alterar la respuesta terapéutica a Producido por Química Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires.
los anticoagulantes. Director Técnico: Germán Fernández Otero, Farmacéutico.
Si bien la BETAMETASONA no tiene mucho efecto mineralocorticoide, el riesgo de hipopotasemia existe y debe ser tenido en cuenta especialmente en las
siguientes situaciones:
Cuando se administran concomitantemente diuréticos perdedores de potasio, laxantes o anfotericina B, o cuando el paciente sufra vómitos y diarrea.

Montpellier
Cuando el paciente recibe concomitantemente alguna medicación cuya toxicidad aumenta por hipopotasemia, como digoxina o agentes bloqueantes

Código "M"
M-5-89
neuromusculares.
Cuando existe riesgo de arritmias ventriculares polimórficas, por ejemplo, en pacientes con QT prolongado, administración concomitante de otras medicaciones
productoras de torsión de punta (cisapride, astemizol, terfenadina, amiodarona, quinidina, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina,
sultoprida, vincamina, bretilio, disopiramida, sotalol, etc.)

CM. 902-152