Impacto de la implementación de la norma ISO

Título del articulo 9001:2008 en el proceso de cesión de muestras del

biobanco Red de Investigación Renal española

Referencia del articulo (Uso de
Manual de redacción académica
UPN)
Cortez, A., Irrazabal, E., Garcia, A., Bohórquez, L., Luengo, A.,
Ortiz, A., Caballeros, L., y Rodriguez, M. (2014). Impacto de la
implementación de la norma ISO 9001:2008 en el proceso de
cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal
española. Scielo. Recuperado de
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0211-
69952014000500002

En este trabajo se presenta la mejora del proceso de gestión,

uno de los principales de un biobanco especializado en
Resumen
muestras biológicas, que en nuestro caso son sangre y orina
procedentes de pacientes con enfermedad renal.

el impacto de la certificación ISO 9001:2008 sobre los

procesos de cesión de muestras de un biobanco español
La realidad
especializado en muestras de pacientes renales y con un gran
problemática
aumento del número de estas entre los años 2009 (12 582
viales) y 2010 (37 042 viales).

Introducción no existe una norma internacional para la calidad técnica de

estos centros, en las guías de buenas prácticas para los
El problema
biobancos publicadas por la Organización para la Cooperación
y Desarrollo Económico

El objetivo la satisfacción del cliente y la mejora continua

general

Entre las normas de calidad genéricas más utilizadas

actualmente, se encuentra la norma internacional ISO
9001:2008 que se aplica a los sistemas de gestión de calidad
Sustento teórico
(SGC)5. Esta norma se utiliza para implementar y mejorar la
eficacia de un SGC, aumentando la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos
Desarrollo Hipótesis según la cual las medias de varias muestras son iguales

Nuestro caso realizamos una medición interna del proceso con

el objetivo de evaluar la mejora en la productividad. El
Diseño de instrumento de medición fue la "encuesta" aplicada a través
investigación de un formulario de auditoría interna cumplimentada por el
responsable de calidad. Esta encuesta se realizó sobre la
gestión, una vez por período y compuesta por 9 preguntas, y
 sobre el procesamiento, que se realizó una vez por semana y
estaba compuesta de 15 preguntas.

Población y sangre y orina procedentes de pacientes con enfermedad

muestra renal

Primer periodo: resultados que indicaban una baja

productividad. El porcentaje de muestras procesadas con
éxito fue de cerca del 25% (44 de 178)

Resultados Segundo periodo: obtenidos al utilizar el proceso con las

obtenidos modificaciones realizadas en el período 2. En primer lugar , es
destacable la reducción del 70% del tiempo destinado al
proceso. En segundo lugar, observamos un aumento en la
puntuación global del proceso, con lo que podemos decir que
hemos obtenido una mejora de un 25% en nuestro proceso.

La mejora del tiempo del proceso con un ahorro de este que

supone el 70%. En segundo lugar, obtuvimos una mejora del
proceso en cuanto a la cantidad de muestras procesadas por
Análisis de
tiempo. Demostramos un aumento del procesamiento de
resultados
muestras en un 200%, lo que indica una estrecha relación con
la inclusión de mejoras dentro del proceso, en concreto en el
procesamiento

La implementación de una norma genérica, como es la ISO

9001:2008, ha mejorado la productividad del biobanco de la
Conclusiones REDinREN. Esto garantiza la mejora de nuestros servicios y la
satisfacción de la comunidad científica, tanto a nivel nacional
como también internacional.

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