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Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicó por primera vez como 10.1136 / archdischild-2018 hasta 315.

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pinzamiento del cordón basada en fisiológica en recién nacidos prematuros

utilizando una nueva tabla de resucitación especialmente diseñado: un

estudio de viabilidad

Emma Brouwer, 1 Ronny Knol, 1,2 Alex SN Vernooij, 3 Thomas van den Akker, 4
Patricia E Vlasman, 1 Frans JCM Klumper, 4 Philip Dekoninck, 5,6 Graeme R Polglase, 6
Stuart B Hooper, 6 Arjan B te Pas 1

1 División de Neonatología,
Resumen Objetivo pinzamiento del cordón a base de fisiológica (PBCC) condujo a
Departamento de Pediatría, ¿Qué es lo que ya se sabe sobre este tema?
una adaptación cardiovascular más estable y una mejor oxigenación en corderos
Universidad de Leiden, Leiden,
prematuros, pero en los recién nacidos prematuros, este enfoque ha sido difícil.
Países Bajos ► Los recién nacidos prematuros que requieren estabilización o la
2 División de Neonatología, Nuestro objetivo fue evaluar la viabilidad de PBCC, incluidos los patrones de la
Departamento de Pediatría, reanimación son excluidos de los efectos beneficiosos de sujeción
saturación de oxígeno (SpO 2) y la frecuencia cardíaca (FC) durante la estabilización
Universidad Erasmus Medical tardío del cordón umbilical.
en recién nacidos prematuros utilizando una nueva tabla de resucitación
Center, Rotterdam, Países Bajos ► enfoques clínicos en proporcionar soporte respiratorio antes de
especialmente diseñada.
pinzamiento del cordón todavía utilizan un punto de tiempo fijo para la
3 Departamento de Ingeniería
sujeción.
Médica, Universidad de Leiden,
Leiden, Países Bajos ► Los cambios en la frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno en
Diseño estudio observacional.
lactantes prematuros antes de pinzamiento del cordón son
4 Departamento de Obstetricia, ajuste centro de referencia terciario, Universidad de
actualmente desconocidos.
Universidad de Leiden, Leiden, Leiden, Países Bajos.
Países Bajos Los pacientes Los bebés nacidos por debajo de la edad gestacional 35 semanas.
5 Departamento de Obstetricia y
intervenciones Los bebés fueron estabilizados en una nueva tabla de
Ginecología, Universidad Erasmus
resucitación especialmente diseñada (Concord), proporcionado con el equipo ¿Qué añade este estudio?
Medical Center, Rotterdam, Países
estándar necesario para la estabilización. pinzamiento del cordón se llevó a cabo
Bajos
El Centro Ritchie, Hudson Institute of

derechos de autor.
6
cuando el niño era estable (HR> 100 bpm, la respiración espontánea en la ► fisiológica basada en el pinzamiento del cordón usando una nueva tabla
Medical Research, Universidad de
presión respiratoria positiva continua con volúmenes corrientes> 4 ml / kg, SpO 2 percentil de resucitación especialmente diseñada es factible y sin efectos
Monash, Clayton, Victoria, Australia
≥25th y la fracción de oxígeno inspirado (FiO 2) < 0.4). adversos para la madre y el niño.

► Uso de la condición del bebé y el estado de transición como

determinante clave para la sincronización de los resultados de cordón


Correspondencia a
resultados Se incluyeron treinta y siete recién nacidos prematuros; media (SD) de sujeción en considerablemente más tarde pinzamiento del cordón
Emma Brouwer, División de
Neonatología, Departamento de de edad gestacional de 30.9 (2.4) semanas, peso al nacer 1580 (519) g. PBCC que se ha descrito previamente.
Pediatría, Universidad de Leiden, tuvo éxito en 33 infantes (89,2%) y dio lugar a mediana espinal (IQR) de tiempo ► pinzamiento del cordón a base de Physiological se asocia con la
Leiden 2300RC, Países Bajos; mi.
de 4:23 de sujeción (3: 00-5: 11) min después del nacimiento. No hubo eventos frecuencia cardíaca estable y una mejor saturación de oxígeno durante
Brouwer @ LUMC. nl
adversos maternos o neonatales. En 26/37 lactantes, las mediciones fueron la transición en recién nacidos prematuros.
adecuados para el análisis. HR fue de 113 (81 a 143) y 144 (129-155) bpm en 1

EB y RK contribuido igualmente. min y 5 min después del nacimiento. SpO 2 niveles eran 58% (49% -60%) y 91%

(80% -96%)%), mientras que la mediana FiO 2 dado fue de 0,30 (0,30 a 0,31) y generalmente excluidos de DCC y recibió CPI, debido a la necesidad de
Recibido el 7 de mayo de 2018
transferir estos niños a una mesa de reanimación para proporcionar

http://fn.bmj.com/
0,31 (0,25 a 0,97), respectivamente.
Enmendado el 6 de septiembre de
soporte respiratorio. Si bien se reconoce que las transiciones pulmonares
2018 Aceptado el 9 de septiembre de 2018
y hemodinámicos al nacer están íntimamente ligadas, 4 5 la práctica clínica
Conclusión PBCC en recién nacidos prematuros utilizando el Concord es factible. actual recomienda el pinzamiento del cordón en un punto de tiempo fijo,
HR se mantuvo estable, y SpO 2 rápidamente aumentado con bajos niveles de independientemente del estado de transición del bebé. ICC puede causar

suministro de oxígeno. una reducción repentina en el gasto cardíaco, la frecuencia cardíaca

número de registro de prueba NTR6095, resultados. (HR) y la presión sanguínea, mientras que el pinzamiento del cordón
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

después de la aparición de la ventilación (pinzamiento del cordón a base


de fisiológica (PBCC)) evita tanto esto y las grandes alteraciones en la
hemodinámica sistémica y cerebral en experimental ajustes. 5 6 Estos
© Autor (s) (o su empleador (s)) 2018.
Introducción hallazgos pueden explicar la bradicardia e hipoxemia que se observa a
Re-uso permitido bajo licencia CC BY-NC.
Sin reutilización comercial. Ver los Múltiples ensayos en recién nacidos prematuros han demostrado que el menudo en los bebés prematuros después del pinzamiento del cordón. 7-9
derechos y permisos. Publicado por British
pinzamiento tardío del cordón umbilical (DCC), en comparación con el cable
Medical Journal.
de sujeción inmediata umbilical (CPI), reduce el riesgo de mortalidad y la
necesidad de transfusiones de sangre. 1 2 El mecanismo de aumento de la
Citar: Brouwer E, R Knol, Vernooij supervivencia no se entiende completamente; sin embargo, el efecto Por lo tanto, es probable que sea beneficioso un enfoque más fisiológico
ASN, et al. Arco Dis Child Fetal
beneficioso de DCC principalmente se atribuyó a un volumen de sangre con el momento de pinzamiento del cordón. En particular, los bebés
Neonatal Ed Epub ahead of print: [ Por
circulante neonatal más grande por el aumento de la transfusión placentaria. 3 prematuros pueden beneficiarse de este enfoque ya que las grandes
favor incluya Día mes año]. doi:
10.1136 / Los recién nacidos prematuros que requieren estabilización o reanimación fluctuaciones en la oxigenación tisular y la perfusión aumentan el riesgo

al nacer eran de mortalidad y morbilidad. 10


archdischild-2018-315483

Brouwer E, et al. Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed 2018; 0: F1-F7. doi: 10.1136 / archdischild-2.018-315.483 F1
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Estudios recientes que investigan proporcionar asistencia respiratoria en recién nacidos


prematuros con un cordón umbilical intacto considera el procedimiento factible. 11-13 Aunque estos
estudios controlados esfuerzo respiratorio, recursos humanos y la saturación de oxígeno (SpO 2), estos
parámetros sólo se midieron después de pinzamiento del cordón. Por otra parte, el momento de
pinzamiento del cordón siempre fue hecho en un punto de tiempo fijo. Postulamos que la inclusión
del estado de transición de la bebé prematuro como determinante clave para la sincronización de
pinzamiento del cordón puede resultar en el pinzamiento del cordón optimizado.

Para habilitar PBCC en recién nacidos prematuros, una nueva tabla de resucitación
especialmente diseñada (la Concordia) fue diseñado en una iniciativa de colaboración de
Neonatología, Obstetricia y Departamentos de Ingeniería Médica de la Universidad de Leiden
(LUMC), de acuerdo con los siguientes criterios: (1 ) capacidad de proporcionar atención
estándar completo para la estabilización prematuro, (2) capacidad de supervisar el infante, (3)
prevención de la formación de cocas y estiramiento del cordón umbilical y (4) la capacidad
para proceder cuidado sin obstáculos para la madre. El objetivo de este estudio fue evaluar la
viabilidad del enfoque PBCC en recién nacidos prematuros que utilizan este nuevo
dispositivo.

métodos
Se realizó un estudio observacional prospectivo de viabilidad en el LUMC el año 2016
a partir de octubre y noviembre de 2017. El estudio se registró en los Países Bajos
Nacional de Registro de Ensayos (NTR6095), y se obtuvo la aprobación del Consejo
de Revisión Institucional (P16.146) antes de iniciar el estudio. Una junta de seguridad
externo no se instaló.

población de estudio

Los niños fueron incluidos si nacieron entre 26 y 35 semanas de edad gestacional (GA), y no se

derechos de autor.
Figura 1 El Concord, una nueva tabla de resucitación especialmente diseñado, que incluye la
esperan complicaciones distintas de parto prematuro. Se solicitó el consentimiento informado de todas
plataforma para el bebé, que se puede activar por encima de la pelvis de la madre. La mesa está
las mujeres embarazadas que habían sido admitidos en el departamento de obstetricia en nuestra
totalmente equipada para proporcionar la atención estándar completa y tiene un monitor incorporado la
institución para el parto prematuro inminente. La inclusión se inició con recién nacidos prematuros
función respiratoria.
nacidos entre las semanas 30 y 35 semanas de gestación. Después de ocho incluyendo lactantes sin

ningún problema, se procedió a incluir los bebés nacidos entre gestación y 35 semanas 26 semanas de

gestación. Inicialmente, sólo los bebés nacidos por vía vaginal podrían incluirse, como medidas de licuadora oxígeno, calentador y humidificador, y un circuito de reanimación climatizada.
precaución relacionadas esterilidad del procedimiento en el quirófano estaban todavía en curso.
Además, el Concord contiene un monitor de función respiratoria (NewLifeBox Neo-RSD
Después de 6 meses de adquirir experiencia y tomando las precauciones adecuadas, los bebés nacidos
sistema informático; Vital Avanzado Diagnósticos, Weener, Alemania), que representa la
después de la cesárea se incluyen también. Los criterios de exclusión eran signos de desprendimiento
función respiratoria, SpO 2, HR y la fracción de oxígeno inspirado (FiO 2), así como una
de la placenta o placenta previa, signos de sufrimiento fetal grave determinada por el clínico y la
cámara de vídeo (Bioseñales Aplicadas, Weener, Alemania). Obtuvimos SpO 2
necesidad de una cesárea de emergencia ordenado para ser ejecutado dentro de 15 min. En este

estudio de factibilidad, el objetivo predefinido era incluir un mínimo total de 16 recién nacidos, un mínimo y mediciones de recursos humanos utilizando un oxímetro de pulso (Masimo Radical, Masimo
de 8 bebés en los dos grupos GA y un mínimo de 5 niños nacidos después de la cesárea. Se permitió a Corporation, Irvine, California, EE.UU.). Todos los procedimientos de reanimación se

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todos los bebés de padres que habían dado su consentimiento para participar a incluir a pesar de que grabaron en video como es habitual en nuestra institución. Las señales se digitalizaron a 200
se llegó a la muestra de conveniencia, por lo que el número final supera nuestras muestras Hz utilizando el sistema NewLifeBox -R fisiológica de grabación (vital avanzado Diagnostics)
predefinidas. el objetivo predefinido era incluir un mínimo total de 16 recién nacidos, un mínimo de 8 soportado por software fisiológico Polybench (Bioseñales Biosystems).
bebés en los dos grupos GA y un mínimo de 5 niños nacidos después de la cesárea. Se permitió a

todos los bebés de padres que habían dado su consentimiento para participar a incluir a pesar de que

se llegó a la muestra de conveniencia, por lo que el número final supera nuestras muestras
Procedimiento
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

predefinidas. el objetivo predefinido era incluir un mínimo total de 16 recién nacidos, un mínimo de 8
Antes del inicio del estudio todos los cuidadores que participan en la asistencia del parto
bebés en los dos grupos GA y un mínimo de 5 niños nacidos después de la cesárea. Se permitió a
fueron entrenados en el uso de la Concordia, para el que fue escrito un procedimiento
todos los bebés de padres que habían dado su consentimiento para participar a incluir a pesar de que se llegó a la muestra de conveniencia, por lo que el número final supera nuestras muestras predefinidas.
operativo estándar. Todos los cuidadores neonatales fueron entrenados y acreditados para la
reanimación neonatal. Después de cada detalles del procedimiento de nacimiento y los
equipo aspectos de la estabilización fueron evaluados con el personal involucrado. Cualquier
Una nueva tabla de reanimación de diseño personalizado (la Concordia, Figura 1 ) Se utilizó para problema de seguridad o problemas reportados durante la evaluación se resolverían antes se
proporcionar estándar total de la atención para la estabilización de los neonatos prematuros al incluiría la siguiente infantil.
nacer con un cordón umbilical intacto. El Concord es un dispositivo móvil, de la que la plataforma
se puede ajustar para ser colocado en una proximidad muy cercana al canal de nacimiento sin El Concord se colocó al lado de la cama de la mujer antes de la progresión
estirar el cordón umbilical. La plataforma contiene una hendidura a través del cual se puede a la segunda etapa del parto o al lado de la mesa teatro antes del inicio de la
colocar el cordón umbilical. La tabla se proporciona con el mismo equipo de reanimación, como cesárea. Todo el equipo fue comprobado y configurado de antemano. La
se usa en nuestra mesa de reanimación estándar, siendo un ventilador pieza en T, calentador mesa de reanimación estándar y equipo también se prepararon como recurrir
radiante, dispositivo de succión, a la opción. Si el neonatólogo o obstetra consideraron que PBCC

F2 Brouwer E, et al. Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed 2018; 0: F1-F7. doi: 10.1136 / archdischild-2.018-315.483
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no debe ser realizado o interrumpido, el niño sería llevado a la mesa de reanimación


estándar para la estabilización (adicional). El momento del nacimiento se definió como el
momento en que el bebé estaba completamente fuera del canal de parto. En este
momento, se inicia el temporizador. Para habilitar PBCC. el obstetra celebró el bebé
después del nacimiento, y se le pidió a la mujer a bajar su pierna izquierda. a
continuación, la plataforma de la Concordia se colocó por encima de la pelvis de la mujer
lo más cerca posible a la vía del parto para asegurarse de que el cordón umbilical no se
estira. El bebé fue colocado en la plataforma y recibió la estabilización y la prevención de
pérdida de calor de acuerdo con las directrices estándar por el equipo neonatal, mientras
que el obstetra evaluó la condición materna y comprobó que el cordón umbilical no se
estira ni doblado. Después de un parto vaginal, Se animó a los padres a tocar y estimular
al niño durante la estabilización. Los bebés se estabilizaron después de la directriz
reanimación de recién nacidos institucional, comenzando con la prevención de la pérdida
de calor, el posicionamiento adecuado y estimulación táctil. respiraciones de ventilación
máscara facial o inflaciones sostenidas se aplicaron a los lactantes de respiración
inadecuadamente (inicial FiO 2: 21% -30%), seguido por la presión positiva continua en vía
aérea (CPAP) o un período de ventilación con presión positiva (PPV) si es necesario.
Tensioactivo no se administró en la sala de partos. Tan pronto como el bebé se
considera estable, definida como el establecimiento de la respiración adecuada (volumen
tidal promedio ≥4 ml / kg) en CPAP, HR por encima de 100 lpm y SpO 2 por encima de
percentil 25 utilizando FiO 2 < 0,4, se sujetó el cable. fármacos uterotónicos se
administraron inmediatamente después de pinzamiento del cordón. Posteriormente, la
plataforma se retiró y se coloca al lado de la cama de la mujer, lo que permite el contacto
físico con su bebé. A continuación, el bebé fue trasladado a la incubadora de transporte
Figura 2 diagrama CONSORT. CONSORT Normas Consolidadas, de comunicación de los
y se transporta a la unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU).
ensayos; PBCC, pinzamiento del cordón a base de fisiológica.

son más necesitados de la reanimación, y este grupo GA se utiliza más comúnmente


en la literatura.
Se examinaron las mediciones de recursos humanos obtenidos alrededor del tiempo

derechos de autor.
de pinzamiento del cordón (de 10 s antes de 30 s después de pinzamiento del cordón
En caso de nacimiento gemelo, de sujeción de la primera infantil se realizó de acuerdo
umbilical). Además, se calculó la incidencia y la proporción de tiempo SpO 2 mediciones
a PBCC o antes si la segunda bebé estaba a punto de nacer. Después de sujeción, la
estaban por debajo, dentro y por encima del objetivo varía sólo para los bebés nacidos
primera bebé se transfirió a una mesa de reanimación estándar, por lo que el segundo
<32 semanas de GA, como se define por White et al. Más específicamente, en 3-4 min, 4-5
bebé podría ser estabilizado mediante el Concord. Sólo el segundo bebé fue estabilizado min y 5-10 min, la correspondiente SpO 2 intervalos objetivo eran 70% -90%, 75% -90% y
mediante el Concord cuando gemelos nacieron después de la cesárea, debido a razones 80% -90%, respectivamente. 7
logísticas.

El enfoque PBCC se aborta inmediatamente en caso de: (1) la condición materna


análisis estadístico
que requiere más espacio de trabajo para el equipo obstétrico, (2) la resucitación
Los datos fueron analizados utilizando el software SPSS V.24.0 IBM Estadística. datos
cardiaca completo del bebé o (3) la pérdida de sangre materna excesiva como se
distribuidos normalmente se presentan como media ± SD, los datos no distribuidos
determina por el equipo obstétrico.
normalmente como mediana (IQR). Se utilizó la prueba de correlación de Pearson para probar
las asociaciones entre las variables continuas. Se realizó un análisis Friedmans para probar las

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diferencias entre las mediciones en un período de tiempo. Los gráficos fueron diseñados

parámetros de resultados y de seguridad utilizando GraphPad Prism 7.

El resultado primario fue la capacidad de realizar PBCC. Los resultados secundarios


fueron momento del pinzamiento del cordón, HR y SpO 2 en el primero 10 min de la
vida y importantes parámetros de seguridad: la pérdida de sangre materna, la resultados

temperatura del neonato en UCIN admisión y la incidencia de la policitemia o Un total de 118 parejas de padres se acercó para participar en el estudio de los cuales 82
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

hiperbilirrubinemia severa que requiere transfusión de intercambio. Se recogieron parejas dieron su consentimiento. Se incluyeron treinta y siete infantes ( Figura 2 ) Con un

materna y las características basales infantil y resultados a corto plazo. Las promedio de EG de 30,9 ± 2,4 semanas. Las características basales se muestran en la tabla 1 .

mediciones de HR, SpO 2 y FiO 2 se obtuvieron cada

0,5 s y se promediaron de forma automática durante un 2 s intervalo de oxímetro de pulso. Los resultados perinatales
Las mediciones se obtuvieron hasta 10 min después de la entrega del neonato. Se PBCC tuvo éxito en 33 infantes (89,2%, Tabla 2 ), Pero no se llevó a cabo en cuatro
analizaron los puntos de datos si se obtuvo una señal de oxímetro de pulso de buena calidad bebés por tres razones: (1) en dos nacimientos equipo neonatal llegó demasiado
sin ningún mensaje de alarma (baja identificación, índice de perfusión baja y el sensor de tarde en la sala de partos para usar la Concordia y realizar PBCC; (2) en un
apagado). HR y SpO 2 medidas se muestran por minuto, presentan como mediana (IQR), nacimiento el cordón umbilical era demasiado corto y tuvo que ser sujetado
comenzando desde el primer minuto después del nacimiento. Todas las mediciones se inmediatamente; y (3) en un nacimiento obstetra tenía preocupaciones clínicas para
promediaron sobre un 6 s período alrededor de toda cada minuto. Las mediciones en realizar PBCC ( Figura 2 ). Hemos observado una mediana (IQR) Cable de sujeción
recursos humanos y SpO 2 se informa específicamente a los lactantes nacidos <32 semanas tiempo de 04:23 (3: 00-5: 11) min después del nacimiento (parto vaginal 04:20 (2:
de GA, ya que estos bebés 55-5: 11) min y cesárea 4:49 (3 : 56-5: 37) min).

Brouwer E, et al. Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed 2018; 0: F1-F7. doi: 10.1136 / archdischild-2.018-315.483 F3
Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicó por primera vez como 10.1136 / archdischild-2018 hasta 315.483 el 3 de octubre de 2018. descargados de
Artículo original

tabla 1 Características de línea base Tabla 3 parámetros fisiológicos

características Todos los lactantes (n = 37) hr <32 semanas SPO 2 < 32 semanas hr todos los SPO 2 Todos los
mediana (IQR), n = mediana (IQR), n = 20 lactantes mediana lactantes mediana
La edad gestacional, semanas 30,9 ± 2,4
Minutos 20 (IQR), n = 26 (IQR), n = 26

La edad gestacional, gama 26,3-35,9


1 123 (89-148) 54 (46-67) 113 (81-143) 58 (49-60)
La edad gestacional (semanas)
2 127 (96-137) 58 (47-82) 126 (106-140) 59 (49-81)
32-35 11 (29.7)
3 134 (112 a 148) 79 (57-91) 135 (118 a 149) 72 (54-90)
30-32 15 (40.5)
4 141 (124-147) 93 (78-95) 141 (128-147) 90 (65-94)
26-30 11 (29.7)
5 144 (128-155) 92 (84-97) 144 (129-155) 91 (80-96)
Peso al nacer, g 1.580 ± 519
6 143 (134-151) 91 (88-96) 143 (135-151) 91 (84-95)
Masculino 19 (51.4) 7 146 (131-155) 91 (88-96) 148 (135-156) 91 (87-95)
Los gemelos (el número de infantes) 11 (29.7) 8 145 (132-151) 93 (88-97) 145 (127-151) 93 (89-96)
La edad materna, años 30,7 ± 3,9 9 144 (127-155) 93 (90-96) 145 (127-155) 93 (90-96)

La preeclampsia / HELLP 8 (21.6) 10 138 (129-155) 92 (88-95) 141 (129-155) 93 (89-95)

corioamnionitis 7 (18.9)
Los datos se presentan como mediana (IQR), para los bebés nacidos <32 semanas de edad gestacional y todos los bebés.

esteroides prenatales

Completa (> 48 horas) 19 (51.4)

Parte (0-48 horas) 15 (40.5)

No 3 (8,1) La mediana (IQR) HR para los lactantes nacidos <GA 32 semanas fue 123 (89 a 148),

seccion de sesarea 8 (21.6) 127 (96 a 137), 134 (112 a 148) y 144 (128 a 155) a 1,
2, 3 y 5 min después del nacimiento ( la figura 3A , Tabla 3 ). Un bebé experimentó una
Los datos se presentan como media ± desviación estándar y n (%).

HELLP, hemólisis, enzimas hepáticas elevadas, síndrome de plaquetas bajo.


HR <60 bpm en la tercera minuto, que se produjo simultáneamente con reposición
máscara y se pensaba que era el efecto del reflejo del trigémino nasal. La mediana
(IQR) HR en el momento de pinzamiento del cordón fue 139 (127-151) bpm, y análisis
La mayoría de los niños (94,6%) recibieron asistencia respiratoria para la estabilización. Ningún Friedmans no mostró cambios significativos en HR antes, durante o después de
recién nacido necesita intubación o surfactante durante la estabilización. Para más detalles sobre pinzamiento del cordón, χ 2 ( 2) = 0,000, p = 1,000 ( la figura 3B ). Las mediciones para la
los resultados perinatales se presentan en mediana (IQR) SpO 2 eran 54% (46% -67%), 58% (47% -82%), 79% (57% -91%)%) y
Tabla 2 . No hubo correlación significativa entre el momento de pinzamiento del cordón 92% (84% -97%)%) a 1, 2, 3 y 5 min ( figura 3C , Tabla 3 ), Mientras que la mediana
y GA (r = -0,161, p = 0,37), la pérdida de sangre materna (r = -0,119, p = 0,52) o la (IQR) FiO 2 dado fue de 0,30 (0,30 a 0,31), 0,30 (0,30 a 0,31), 0,31 (0.29-
temperatura de admisión del lactante (r = -0,157, p = 0,38 ).

derechos de autor.
0,51) y 0,31 (0,25 a 0,97), respectivamente. En períodos de 3-4 min, 4-5 min y 5-10 min
parámetros fisiológicos proporciones de tiempo pasado por debajo de la SpO 2 'Rango objetivo' para los lactantes
Debido a un fallo técnico, medidas en recursos humanos, SpO 2 y FiO 2 nacidos <GA 32 semanas eran 25,3%,
no se almacenaron en 7 de cada 33 bebés. Por lo tanto, los parámetros 15,9% y 2,3% con mediana administrada (IQR) FiO 2 de 0,32 (0,28 a 0,75), 0,31 (0,27
fisiológicos podrían ser analizados en 26 bebés. Las primeras mediciones fiables a 0,79) y 0,31 (0,26-0,48). Proporción de tiempo dedicado por encima de SpO 2 valor
se obtuvieron en un tiempo medio (IQR) de de 95% fueron 7,4%, 22,1% y
81,3 (50,8-117,8) s después del nacimiento. Las mediciones se reportan para los bebés nacidos <32 30,1%, respectivamente ( tabla 4 ).
semanas de GA (mediciones disponibles para 20 de los 26 recién nacidos) y se enumeran para todos
los lactantes en Tabla 3 . Resultados clínicos
los resultados clínicos a corto plazo se resumen en tabla 5 . La mayoría de los
lactantes recibieron fototerapia para hiperbilirrubinemia; ninguno de los neonatos
Tabla 2 Los resultados perinatales necesita transfusión de intercambio. Tres niños (8,1%) cumplieron con los criterios

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el resultado perinatal Todos los lactantes (n = 37) de la policitemia.

PBCC realizado 33 (89.2)

Cable de tiempo de sujeción, min 04:23 (3: 00-5: 11)


Discusión
Este es el primer estudio clínico realizar PBCC en recién nacidos prematuros, utilizando el
puntuación de Apgar a 1 min 7 (5-8)
estado de transición del niño como el determinante clave para dirigir el momento del
puntuación de Apgar a 5 min 8 (8-9)
pinzamiento del cordón. Nuestros resultados demuestran que PBCC, cuando se utiliza el
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

cordón umbilical, pH 7,25 ± 0,10


Concord, es factible en una gran mayoría de los niños (89%). Todas las fallas se produjeron al
asistencia respiratoria al nacer 35 (94.6)
comienzo de nuestro proyecto, lo que sugiere una curva de aprendizaje para los cuidadores
CPAP 35 (94.6)
implicados en tiempo estar preparado para el procedimiento y en el posicionamiento de manera
PPV 11 (29.7) adecuada la Concordia. Viabilidad era bueno en comparación con estudios recientes (que van
intubación 0 desde 59% a 100%), donde se inició el soporte respiratorio antes de pinzamiento del cordón
la pérdida de sangre materna, ml 300 (200-475) aunque usando un conjunto diferente-up. 11-13 Las guías internacionales recomiendan cable de
Temperatura a NICU admisión, ° C 36,0 ± 0,70 sujeción para retrasar al menos 30-60 s en recién nacidos prematuros estables y pinzamiento

Temperatura 36,0 ° C-36,4 ° C 8 (21.6) del cordón inmediatamente para infantes comprometidos. 14

Temperatura <36,0 ° C 18 (48.6)

La hemoglobina <24 horas, g / dl 18,01 ± 2,79

Hematocrito <24 horas,% 52,6 ± 7,63 Todos los estudios recientes que proporcionan soporte respiratorio antes de la cuerda de sujeción

utilizados tiempo cable de base de sujeción en 60-120 s. 11-13 Nuestro enfoque condujo a PBCC
Los datos se presentan como media ± desviación estándar; mediana (IQR) y n (%).

CPAP, la presión positiva continua de las vías respiratorias; UCIN, unidad de cuidados intensivos neonatales; PBCC, considerablemente después del pinzamiento del cordón que se había informado en estos estudios el

pinzamiento del cordón a base de fisiológica; PPV, la ventilación de presión positiva. uso de puntos de tiempo fijos, por lo que los bebés

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Tabla 5 los resultados clínicos neonatales a corto plazo

Resultados clínicos Todos los lactantes (n = 37)

IRDS 8 (21.6)

El tratamiento con surfactante 7 (18.9)

asistencia respiratoria <72 horas 28 (75.7)

Cánula nasal 0

CPAP / alto flujo 23 (62.2)

ventilación invasiva 5 (13.5)

Inotrópicos <72 horas 2 (5,4)

PDA diagnosticado 7 (18.9)

tratada 5 (13.5)

NEC ≥stage 2 3 (8,1)

infección de aparición tardía 11 (29.7)

hiperbilirrubinemia

Fototerapia 35 (94.6)

exanguinotransfusión 0

transfusión de eritrocitos 7 (18.9)

policitemia 3 (8,1)

IVH 5 (13.5)

Grado 1 2 (5,4)

Grado 2 1 (2,7)

Grado 3 2 (5,4)

infarto venoso 1 (2,7)

dilatación ventricular 1 (2,7)

ROP 4 (10.8)

grados 1-2 4 (10.8)

grados 3-4 0

BPD 3 (8,1)

derechos de autor.
Templado 0

Moderar 0

Grave 3 (8,1)

Los datos se presentan como n (%).

BPD, displasia broncopulmonar; CPAP, la presión positiva continua de las vías respiratorias; IRDS, síndrome de dificultad
Figura 3 ( A) de la frecuencia cardíaca en el primero 10 min después del nacimiento. La frecuencia respiratoria infantil; IVH, hemorragia intraventricular; NEC, enterocolitis necrotizante; PDA, ductus arterioso persistente;

cardíaca (latidos por minuto) se presenta como mediana (IQR) para todos los lactantes y los niños Retinopatía del prematuro, retinopatía del prematuro.

nacidos <32 semanas de edad gestacional (GA). (B) de la frecuencia cardíaca durante el pinzamiento

del cordón. La frecuencia cardíaca se muestra como la mediana (IQR) en el período que va de 10 s

antes de y 30 s después de pinzamiento del cordón umbilical. análisis Friedmans no mostró cambios Este es el primer estudio para grabar los parámetros fisiológicos de recursos humanos
significativos en HR antes, durante o después de fijación espinal (para todos los lactantes χ 2 ( 2) = 0,306, y SpO 2 continuamente en los primeros minutos de vida al realizar PBCC en recién nacidos
p = 0,858 y para los lactantes nacidos <32 semanas de GA, prematuros. Estudios previos han investigado los efectos de la ventilación antes de la
χ 2 ( 2) = 0,000, P = 1,000). (C) La saturación de oxígeno en la primera 10 min después del nacimiento. fijación espinal, 11-13

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La saturación de oxígeno se presenta como mediana (IQR) para todos los lactantes y los niños nacidos pero la FC y SpO 2 o bien no se informó o no se registraron de forma continua, por lo que
<32 semanas de EG. es difícil comparar nuestros resultados con la literatura. Se observó que la HR de (muy)
recién nacidos prematuros fueron más altos y más estable que describe hasta ahora
para otros métodos de fijación espinal. 7 16 Además, no se observó bradicardia después de
potencialmente recibido una transfusión placentaria más completa. Yao pinzamiento del cordón umbilical. Estudios recientes han descrito que la bradicardia se
et al demostró esto llevaría al menos 3 min. 15 Por otra parte, la Concord hizo posible que produce a menudo en los primeros minutos después del nacimiento, cuando se lleva a
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

los recién nacidos que necesitan asistencia respiratoria se beneficien de retrasar el cabo inmediata o DCC. 7 16 17 En efecto,
pinzamiento del cordón.

Tabla 4 Proporción de tiempo dedicado dentro, por debajo o por encima de la saturación de oxígeno (SpO 2)  campos de objetivo, que figuran como porcentajes (todos los niños nacidos de edad

gestacional <32 semanas: n = 20), proporción de tiempo se calculó más de 2280 mediciones durante 3-4 min y 4-5 min, y más de 11 400 mediciones para 5-10 min

Fracción de mediana
Proporción de tiempo por Proporción de tiempo dentro Proporción de tiempo por encima del objetivo (%) Los valores SPO 2 mediana oxígeno inspirado (IQR)
Tiempo después del nacimiento SPO 2 objetivo debajo del objetivo (%) de la meta (%) perdidos (%) (IQR)

3-4 min 70-90 25.3 34.3 31.6 8.8 87 (67-92) 0,32 (,28-,75)

4-5 min 75-90 15.9 21.8 55.1 7.2 93 (84-95) 0,31 (0,27 a 0,97)

5-10 min 80-90 2.3 28.9 57.2 10.7 93 (88-96) 0,31 (0,26-0,48)

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Blanco et al observado bradicardia en más de 50% de los niños en 2 min después de la el ajuste de la temperatura ambiente en la sala de operaciones. Además, la
entrega, sugerida por su mediana (IQR) HR de 88 (71 a 147) después de pinzamiento incidencia de la ECN en nuestra cohorte fue mayor de lo esperado, debido
inmediato del cordón. En nuestra cohorte, se observa raramente bradicardia (HR 123 principalmente a los gemelos monocoriales de 32 semanas de GA tanto
(89-148)) y, curiosamente HR también se mantuvo estable alrededor del momento del experimentar NEC etapa 2a, la recuperación sin cirugía. Curiosamente, dos de los
pinzamiento del cordón. 7 Esto sugiere que el gasto cardíaco dependía en menor medida en tres bebés que experimentan NEC no recibió PBCC y se sujetaron temprano.
el retorno venoso de la placenta, mientras que el flujo de sangre pulmonar había
Aunque el estudio no fue diseñado para mediciones fisiológicas, y las mediciones
aumentado con éxito para compensar. Llama la atención que la HR fue mayor y la tasa de
estaban disponibles en solamente 26 de los 37 lactantes, IQR para la mayoría de las
crecimiento fue menos pronunciada en los 2 primeros minutos en comparación con el
mediciones fueron pequeños que indica poca variabilidad entre individuos; Por lo
nomograma de recién nacidos prematuros que no necesitaban apoyo y eran <37 semanas
tanto, se podría concluir que esto representa una buena estimación de la FC y SpO 2
de EG pero recibieron CPI. dieciséis Estas observaciones se corresponden con los resultados
de los estudios experimentales PBCC e implican que los recién nacidos prematuros eran
hemodinámicamente estable, con una transición gradual y sin eventos adversos. 4 5
durante PBCC. Aunque diversos estudios han demostrado electrocardiograma (ECG) para
dar una medida más rápida y precisa de HR, 30 31 el uso de oxímetro de pulso en nuestro
estudio fue por razones prácticas. Si es mejor utilizar ECG (actividad eléctrica) o oxímetro
de pulso (la onda del pulso, indicación de que la actividad eléctrica es seguida por una
La mediana de SpO 2 de los recién nacidos en nuestro estudio aumentó rápidamente en los primeros onda de pulso que llega en la circulación periférica), permanece abierto para el debate.
4 minutos después de su nacimiento a un nivel estable por encima de 90%, mientras que hubo muy Variación entre mediciones fue más grande en los primeros 3 min después del nacimiento,
pocos cambios en la mediana FiO 2. La mediana de SpO 2 aumentado a un ritmo más rápido que el
lo que es consistente con los valores de referencia actuales. 16 32 Este fue un estudio de un
descrito anteriormente para los recién nacidos prematuros en los que se realizó la CPI. Duración de la
solo centro, y está previsto un ensayo controlado aleatorio multicéntrico grande posterior.
hipoxemia fue más corto en niveles inferiores de suministro de oxígeno dentro de la primera 10 min. 7 8 18
Esto nos permitirá evaluar la eficacia de PBCC en otros centros y comparar los datos con
un grupo de control. En resumen, teniendo en cuenta el porcentaje de éxito en la
Evitando la hipoxemia, sobre todo en los primeros minutos después del nacimiento, es realización de PBCC, una HR más estable y más rápido aumento en la oxigenación y la
fundamental puesto que esto se asocia con una menor de recursos humanos y aumento ausencia de eventos adversos graves, consideramos que el enfoque PBCC en recién
del riesgo de hemorragia intraventricular y la muerte. 19 Además, la ocurrencia de
nacidos prematuros utilizando el Concord factible. Este informe es el primero en describir la
hipoxemia y bradicardia a menudo conducir a PPV más vigorosa, que puede estar
monitorización en tiempo real de los recursos humanos y SpO 2 durante PBCC en recién
asociado con una mayor morbilidad. Mian et al ha demostrado recientemente que la
nacidos muy prematuros, y mediciones proporcionan datos en seres humanos que parecen
entrega de alto volumen tidal se asocia con hemorragia intraventricular. 20
apoyar la mayor parte de los hallazgos experimentales. Es importante destacar que, HR se
mantuvo estable alrededor de pinzamiento del cordón, lo que hace probable que PBCC
A pesar de que nuestros bebés gastan una mayor proporción de tiempo por encima de la SpO 2 rangos puede resultar en momento óptimo de pinzamiento del cordón y en transición pulmonar y
de objetivos cuando se compara con blanco et al, 7 sólo una pequeña proporción tenía SpO 2 valores> cardiovascular óptima. Se requiere más investigación fisiológica y los estudios clínicos

derechos de autor.
95%, mientras que se les dio niveles más bajos de oxígeno adicional. aleatorios más grandes para establecer la efectividad de PBCC en la mejora de los
beneficios clínicos en este desafiante grupo de los lactantes.
De sujeción del cordón umbilical sin la aparición de bradicardia y la disminución de la
duración de la hipoxemia es probable que sea el efecto de la estabilidad hemodinámica creado
por PBCC. De sujeción del cordón umbilical después de la aireación de pulmón evita
disminución en la producción del ventrículo izquierdo, visto después de pinzamiento inmediato
del cordón, ya que la fuente de la precarga puede cambiar fácilmente de umbilical para el
retorno venoso pulmonar. 21 22 Además, el aumento de la poscarga visto después de ICC, debido
a la pérdida de baja resistencia vascular de la placenta, se mitiga en gran medida durante PBCC
colaboradores EB, RK y ABTP escribieron la aplicación ética, participaron en el diseño del estudio y la
desde la circulación pulmonar se convierte en una ruta alternativa para el flujo sanguíneo coordinación, entrenaron a los médicos, recogidos y analizados los datos y revisión de la bibliografía. ASNV,
sistémico a través del ductus arterioso. 23 24 Esto da como resultado la preservación del gasto FJCMK y SBH participaron en el diseño del estudio. EB, RK, ASNV, FJCMK, ABTP, SBH y PEV participó en el

cardiaco estable y por lo tanto un suministro estable de sangre oxigenada, lo que explica el diseño y desarrollo del dispositivo. EB y RK escribió el primer borrador y enviadas el artículo. Todos los autores
participaron en la revisión de los datos y la edición del manuscrito. Todos los autores han leído y aprobado el
mayor SpO 2 valores y ausencia de bradicardia después de PBCC. Reconociendo que estas
manuscrito final.
observaciones se derivan de la investigación experimental basada en animales, pensamos que

http://fn.bmj.com/
nuestros resultados provoquen una nueva y recogida continua de datos en humanos sobre los
Fondos ABTP es destinatario de un (Organización Holandesa para la Investigación Científica) NWO innovational
cambios fisiológicos primarios durante la transición del recién nacido. 25
esquema de incentivos a la investigación (VIDI 91716428). Este proyecto fue patrocinado por el Fondo Gisela
Thier (Leiden) y la Fundación del Hospital de Niños de Sofía (Rotterdam).

Conflicto de intereses Ninguno declarado.

No se informaron eventos adversos graves con respecto a la Concordia o el el consentimiento del paciente consentimiento de los padres / tutores obtenido.
el 13 de diciembre 2018 invitados. Protegido por

procedimiento de PBCC durante el estudio. la pérdida de sangre materna y la incidencia de


la aprobación ética Commissie Medische Ethiek van het Leids Universitair Medisch Centrum.
policitemia estaban dentro de los intervalos normales y no se asociaron con la duración del
pinzamiento del cordón. 26 27 Todos los bebés nacidos antes de las 32 semanas de gestación
Procedencia y la revisión por pares No encargado; externamente revisadas por pares.
necesario fototerapia, pero no se requirió transfusión de intercambio. Una espalda empate
Acceso abierto Este es un artículo de acceso abierto distribuido de acuerdo con la Creative Commons
potencial era la temperatura media bebé en NICU admisión de 36,0 ° C (rango de 34,5 °
Reconocimiento No Comercial (CC BY-NC 4.0) licencia, que permite a otros distribuir, mezclar, adaptar, ampliar
C-37,6 ° C). Aunque comparables con las temperaturas reportadas en algunos estudios este trabajo no comercialmente, y licencias de sus trabajos derivados en diferentes términos, siempre que la obra
anteriores DCC, 28 29 la prevención de la pérdida de calor mediante el Concord fue un foco original esté debidamente citados, se da el crédito apropiado, los cambios realizados indican, y el uso no sea

importante. Durante nuestro proyecto, se llevó a cabo un esfuerzo adicional en la educación comercial. Ver: http: // creativecommons. org / licencias / subproducto nc / 4. 0 /.

adicional para cuidadores implicados para disminuir la incidencia de hipotermia,


especialmente en bebés nacidos por cesárea, ya que experimentaron más hipotermia. Esto
fue establecido por la activación temprana del calefactor radiante, precalentamiento así
referencias
adecuadamente la plataforma y
1 Fogarty M, Osborn DA, Askie L, et al. Retardada vs principios de pinzamiento del cordón umbilical

para los bebés prematuros: una revisión sistemática y meta-análisis. Am J Obstet Gynecol

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Arco Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicó por primera vez como 10.1136 / archdischild-2018 hasta 315.483 el 3 de octubre de 2018. descargados de
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