INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA

DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA

rtad O

INGRESE AQUÍ Y CONOZCA NUESTRO

PORTAFOLIO DE SERVICIOS es calidad de vida
1 es calidad de vida
 PORTAFOLIO DE rtad O

SERVICIOS

¿QUÉ HACE ¿CUÁLES SON LOS

EL INVIMA? GRUPOS DE TRABAJO
TERRITORIAL?

¿CUÁLES SON LOS TRÁMITES ¿DÓNDE, CÓMO

MÁS COMUNES Y CUÁNDO ME
Y SUS TIEMPOS? PUEDEN ATENDER?

TÉRMINOS
¿CUÁL ES LA NORMATIVIDAD PARA RESOLVER
DE LOS TRÁMITES? SOLICITUDES DE
PQRS

2 es calidad de vida
 NUESTRA ENTIDAD rtad O

Misión El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos (Invima), es una entidad pública del
orden nacional, de carácter científico y tecnológico,
con personería jurídica, autonomía administrativa
y patrimonio independiente, perteneciente al
Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de Salud y
Visión Protección Social y con sujeción a las disposiciones
generales que regulan su funcionamiento. Ejecuta
las políticas formuladas en materia de vigilancia
sanitaria y de control de calidad de los productos
de su competencia.
Estructura
Organizacional

3 es calidad de vida
 MISIÓN Y VISIÓN rtad O

Visión

Misión
Proteger y promover la salud de la población,
mediante la gestión del riesgo asociada al
consumo y uso de alimentos, medicamentos,
dispositivos médicos y otros productos objeto de
vigilancia sanitaria.
Afianzar el reconocimiento nacional e
internacional del Invima como líder articulador,
referente y regulador en la vigilancia sanitaria
con enfoque de riesgo, comprometido con
la excelencia en el servicio, eficacia técnico-
científica y los mejores estándares tecnológicos,
generando confianza, seguridad y calidad de
vida a la población.

4 es calidad de vida
 ESTRUCTURA rtad O

ORGANIZACIONAL

5 es calidad de vida
¿CUÁLES SON LOS TRÁMITES
MÁS COMUNES Y SUS rtad O

TIEMPOS?

Dirección
de Medicamentos
y Productos
Biológicos

Dirección Dirección de
de Alimentos
Responsabilidad y Bebidas
Sanitaria

Dirección
Dirección de Dispositivos
de Operaciones Médicos y otras
Sanitarias Tecnologías
Dirección
de Cosméticos,
Aseo, Plaguicidas
y Productos
de Higiene
Doméstica

6 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y rtad O

PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Dirección encargada de expedir los registros sanitarios para los medicamentos, productos biológicos,
fitoterapéuticos y suplementos dietarios. Así mismo define los lineamientos y criterios del modelo de
Inspección, Vigilancia y Control bajo el enfoque de gestión de riesgo de los productos que son de su
competencia.

Tiempo de Tiempo de Revisión

Trámite Tiempo para contestar Requerimiento
No Revisión Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de medicamentos 1 mes, salvo que antes de vencer este término
1
homeopáticos 90 días hábiles el interesado presente solicitud de prórroga 20 días hábiles
complejos importados. hasta por un término igual.

Registro sanitario de medicamentos

homeopáticos simples de régimen 1 mes, salvo que antes de vencer este término
2 no simplificado y medicamentos 90 días hábiles el interesado presente solicitud de prórroga 21 días hábiles
homeopáticos complejos hasta por un término igual.
de fabricación nacional.

7 es calidad de vida
 DIRECCIÓN
DE MEDICAMENTOS rtad O

Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisión

No Trámite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisión Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de régimen

1 mes, salvo que antes de vencer este término
3 simplificado de medicamentos
90 días hábiles el interesado presente solicitud de prórroga 20 días hábiles
homeopáticos simples nacionales
hasta por un término igual.
e importados.

4 Registro sanitario de suplementos 15 días hábiles

2 meses 15 días hábiles
dietarios de fabricación nacional.

Registro sanitario de preparaciones

farmacéuticas con base en
5 plantas medicinales y productos 20 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
fitoterapéuticos tradicionales
de fabricación nacional.

Registro sanitario de preparaciones

farmacéuticas con base en
plantas medicinales y productos
6 fitoterapéuticos tradicionales 20 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
importados.

8 es calidad de vida
 DIRECCIÓN
DE MEDICAMENTOS rtad O

Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisión

No Trámite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisión Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de preparaciones

Numeral 2,
farmacéuticas con base en 10 días hábiles, numeral 6,
artículo 29 1 mes, salvo que antes de vencer este término
7 plantas medicinales y productos artículo 25 del Decreto 677 de
del Decreto 2266 el interesado presente solicitud de prórroga
fitoterapéuticos no incluidas en el 1995
de 2004 hasta por un término igual.
listado de plantas medicinales con
3 meses.
fines terapéuticos.

8 Registro sanitario de suplementos 15 días hábiles

15 días hábiles 2 meses calendario
dietarios importados.

Registro sanitario de preparaciones

farmacéuticas con base en
9 plantas medicinales y productos 20 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
fitoterapéuticos tradicionales
de fabricación nacional.

Registro sanitario de preparaciones

farmacéuticas con base en
10 plantas medicinales y productos 20 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
fitoterapéuticos
tradicionales importados.

9 es calidad de vida
 DIRECCIÓN
DE MEDICAMENTOS rtad O

Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisión

No Trámite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisión Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de preparaciones

farmacéuticas con base en
1 mes, salvo que antes de vencer este término 10 días hábiles, numeral 6,
11 plantas medicinales y productos
3 meses el interesado presente solicitud de prórroga artículo 25 del Decreto 677
fitoterapéuticos no incluidas en el
hasta por un término igual. de 1995.
listado de plantas medicinales con
fines terapéuticos.

12
Modificación del registro sanitario.

Modificaciones en usos terapéuticos

y condiciones de comercialización
que requiera previo concepto de la
13 sala especializada de productos na- 60 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
turales en registro sanitario de fito-
terapéuticos.

Modificaciones en los excipientes

que no alteren el producto, cambios
14 en el proceso de fabricación, en las 20 días hábiles 20 días hábiles 20 días hábiles
etiquetas, empaques y envases en
registro sanitario de fitoterapéuticos.

10 es calidad de vida
 DIRECCIÓN
DE MEDICAMENTOS rtad O

Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisión

No Trámite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisión Respuesta Requerimiento

Modificación del registro sanitario

15
de medicamentos homeopáticos 20 días hábiles 20 días hábiles 20 días hábiles
simples.

Modificación del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este térmi-
16
de medicamentos homeopáticos 90 días hábiles no el interesado presente solicitud de prórroga 20 días hábiles
complejos por utilidad terapéutica. hasta por un término igual.

Modificación del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este térmi-
17 de medicamentos homeopáticos 20 días hábiles no el interesado presente solicitud de prórroga
complejos. hasta por un término igual.

Modificación del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este térmi-
18 de medicamentos por cambios 60 días hábiles no el interesado presente solicitud de prórroga
sustanciales en su composición. hasta por un término igual.

Modificación del registro sanitario

19 20 días hábiles 60 días hábiles 10 días hábiles
de medicamentos.

11 es calidad de vida
DIRECCIÓN DE ALIMENTOS rtad O

Y BEBIDAS

Dirección encargada de expedir los registros sanitarios para los alimentos y bebidas. Así mismo define
los lineamientos y criterios del modelo de Inspección, Vigilancia y Control, bajo el enfoque de gestión
de riesgo de los productos de su competencia.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisión

No Trámite
Revisión Requerimiento Respuesta Requerimiento

Inmediato control
1 Registro sanitario; permiso sanitario
posterior 15 días 10 días hábiles 15 días hábiles
y notificación sanitaria.
hábiles.

Registro sanitario de bebidas 1 mes, salvo que antes de vencer este

2
alcohólicas fabricadas, hidratadas o 15 días hábiles término el interesado presente solicitud 15 días hábiles
envasadas a nivel nacional. de prórroga hasta por un término igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este

Registro sanitario para bebidas
3 15 días hábiles término el interesado presente solicitud 15 días hábiles
alcohólicas importadas.
de prórroga hasta por un término igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este

4 Modificación del registro sanitario. 15 días hábiles término el interesado presente solicitud 15 días hábiles
de prórroga hasta por un término igual.

12 es calidad de vida
DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS
rtad O

TECNOLOGÍAS

Dirección encargada de expedir los registros sanitarios de los dispositivos médicos para uso en humanos
y reactivos de diagnóstico Invitro, permisos de comercialización para los equipos biomédicos de
tecnología controlada. así mismo, define los lineamientos y criterios del modelo de inspección, vigilancia
y control, bajo el enfoque de gestión de riesgo de los productos de su competencia.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisión

No Trámite
Revisión Requerimiento Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de dispositivos

1 médicos y equipos biomédicos que
2 días hábiles 90 días hábiles 15 días hábiles
no sean de tecnología controlada de
fabricación nacional, Clases I y IIA.

Registro sanitario de dispositivos

2 médicos de fabricación nacional
15 días hábiles 90 días hábiles 15 días hábiles
Clases IIB y III y equipos biomédicos
de tecnología controlada Clase IIB.

Automático artículo
11 Decreto 3770
Registro sanitario de reactivos de de 2004 control
3 posterior 15 días
diagnóstico Invitro de fabricación 30 días hábiles 15 días hábiles
nacional en Categorías I y II. hábiles artículo 57,
Ley 962 de 2005.

13 es calidad de vida
DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS
rtad O

TECNOLOGÍAS

Tiempo para contestar Tiempo de Revisión

No Trámite Tiempo de Revisión
Requerimiento Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de reactivos de

4
diagnóstico Invitro de fabricación 15 días hábiles 90 días hábiles 15 días hábiles
nacional en Categoría III.

Registro sanitario para dispositivos

2 días
médicos y equipos biomédicos que
5 control posterior 90 días hábiles 15 días hábiles
no sean de tecnología controlada
15 días hábiles.
importados Clases I y IIa.

Registro sanitario de dispositivos

6 médicos Clases IIB y III y equipos 90 días hábiles
15 días hábiles 15 días hábiles
biomédicos de tecnología
controlada Clase IIB importados.

1 mes, salvo que antes de vencer este

7 Modificación del registro sanitario
30 días hábiles término el interesado presente solicitud 15 días hábiles
de dispositivos médicos.
de prórroga hasta por un término igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este

Modificación del registro sanitario 15 días hábiles
8 término el interesado presente solicitud 15 días hábiles
de reactivos de diagnóstico.
de prórroga hasta por un término igual.

14 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS rtad O

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA
Dirección encargada de asignar el código de identificación de las notificaciones sanitarias obligatorias
para el caso de los productos cosméticos, higiene doméstica, absorbentes de higiene personal y para
el caso de los plaguicidas expide los correspondientes registros sanitarios, basados en el enfoque de
riesgo sanitario.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisión

No Trámite
Revisión Requerimiento Respuesta Requerimiento

1 Certificado de venta libre Se emite

N/A N/A
con firma digital. automáticamente

Certificado de venta libre 15 días hábiles 1 mes, salvo que antes de vencer este
2 15 días hábiles (Ley 1437
confidenciales o con formatos (Artículo 14, Ley término el interesado presente solicitud
de 2011)
OMS . 1437 de 2011). de prórroga hasta por un términoigual.

15 días hábiles 1 mes, salvo que antes de vencer este

15 días hábiles (Ley 1437
3 Certificados de no obligatoriedad. (Artículo 14, Ley término el interesado presente solicitud
de 2011)
1437 de 2011). de prórroga hasta por un términoigual.

Modificaciones de registro sanitario 15 días hábiles, (Artí-

5 días hábiles (Ley 1437
4 plaguicidas de uso doméstico y culo 14, Ley 1437 de 60 días calendario
de 2011)
productos de higiene doméstica. 2011).

15 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS rtad O

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA
Tiempo de Revisión
No Trámite Tiempo de Revisión Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento

Autorizaciones de los productos 1 mes, salvo que antes de vencer este tér-
5 15 días hábiles, (Artículo 15 días hábiles (Ley 1437
de competencia del Invima. mino el interesado presente solicitud de
14, Ley 1437 de 2011). de 2011)
prórroga hasta por un término igual.

Asignación código de
Notificación Sanitaria Obligatoria 24 a 48 horas
(NSO) nueva, renovación y (automático)
6 reconocimiento de productos (15 días hábiles para N/A N/A
cosméticos y productos completar datos
de higiene doméstica y de NSO).
absorbentes de higiene
personal.
Cambio de Notificación Sanitaria
Obligatoria (NSO) de productos
15 días hábiles, (Artículo
7 cosméticos y productos de N/A N/A
14, Ley 1437 de 2011).
higiene doméstica y absorbentes
de higiene personal.

Certificación y ampliación de 15 días hábiles,

Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
capacidad de producción a prorrogables hasta por
término el interesado presente solicitud
8 establecimientos fabricantes de 30 días hábiles más. 60 días hábiles
de prórroga hasta por un (1) mes más.
productos de aseo, higiene y (Artículo 14, Ley 1437 de
(Artículo 17, Ley 1437 de 2011).
limpieza de uso doméstico. 2011).

16 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS
Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA
No Trámite
Certificación y ampliación de
9 capacidad de producción a
establecimientos fabricantes de
productos cosméticos.
Expedición de certificados de
capacidad de
producción, almacenamiento y
10
acondicionamiento, concepto
técnico de condiciones sanitarias,
normas técnicas de fabricación.
Certificación de normas
técnicas de fabricación para
11 establecimientos fabricantes de
productos de aseo, higiene y
limpieza de uso doméstico.
Visitas para definir medidas
sanitarias, por solicitud del
12
interesado para productos de
aseo y cosméticos.
17
rtad O
Tiempo de Revisión
Tiempo de Revisión Tiempo para contestar Requerimiento Respuesta Requerimiento
15 días hábiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
término el interesado presente solicitud de
30 días hábiles más. 60 días hábiles
prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
(Artículo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
15 días hábiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
término el interesado presente solicitud de
30 días hábiles más. 15 días hábiles
prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
(Artículo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
15 días hábiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
término el interesado presente solicitud de
30 días hábiles más. 60 días hábiles
prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
(Artículo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
15 días hábiles, Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por término el interesado presente solicitud de 45 días hábiles
30 días hábiles más prórroga hasta por un (1) mes más.
(Artículo 14, Ley 1437 (Artículo 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS rtad O

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA

Tiempo de Revisión
No Trámite Tiempo de Revisión Tiempo para contestar Requerimiento Respuesta Requerimiento

15 días hábiles,
Visitas para verificar los Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
13 requerimientos de capacidad término el interesado presente solicitud de
30 días hábiles más 45 días hábiles
de producción por solicitud del prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
(Artículo 14, Ley 1437
interesado. 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).

Visitas para definir las medidas
14 sanitarias para plaguicidas de
uso doméstico.
24 a 48 horas
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
(automático) 45 días calendario
término el interesado presente solicitud de
(15 días hábiles para (suspensión o
prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
completar datos de congelación).
17, Ley 1437 de 2011).
NSO).

15 días hábiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
Certificación en condiciones prorrogables hasta por
término el interesado presente solicitud de
15 sanitarias de plantas productoras 30 días hábiles más 60 días hábiles
prórroga hasta por un (1) mes más. (Artículo
de plaguicidas de uso doméstico. (Artículo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).

18 es calidad de vida
¿CUÁL ES LA NORMATIVIDAD rtad O

DE LOS TRÁMITES?

PRODUCTOS NORMATIVIDAD

Medicamentos Decreto 677 de 1995/ Decreto 843 de 2016/Resolución 1124 de 2016 -Biodisponibilidad y Bioequivalencia-/Decreto 1782 de 2014 -
productos biológicos/Cannabis : Ley 1787 de 2016/Decreto 613 de 2017/ Decreto 2467 de 2015/ Resolución 1816 de 2016/Resolució n
485 de 2016/ Resolución 2459 de 2016.

Ley 0 9 de 1 9 7 9 - Por la cual se dictan medidas sanitarias (Código Sanitario Nacional) reglamentada, especialmente por los
Decretos 3 0 7 5 de 1997, 6 0 de 2002, Resoluciones 0 0 7 3 0 de 1998, 5 1 0 9 de 2 0 0 5 y 3 3 3 de 2011.
Alimentos Para carnes se deben tener en cuenta, Decreto 2 2 7 8 de 1982, 1 0 3 6 de 1991, 1 5 0 0 de 2007, 2 2 7 0 de 2013, Resoluciones 240,
2 4 1 y 2 4 2 de 2013, entre otros. Piscicultura Documento 5 6 1 de 1984, Resolución 7 7 6 de 2008, Decreto 5 3 9 de 2014.
Resolución 2 6 7 4 de 2 0 1 3
Resolución 7 1 9 de 2 0 1 5

Bebidas Alcohólicas Decreto 1 6 8 6 del 2 0 1 2

Decreto 1 5 0 6 de 2 0 1 4

Cosméticos
Decisión 516 de 2002/Decisión 783 de 2013-agotamiento etiquetas-/Resolución 1905 de 2017/Resolución 1906 de 2017/ Resolución
3773 de 2004/ Acta 5 CAN.
Aseo y Limpieza
Decisión 706 de 2008/ Resolución 3113 de 1998/ Resolución 689 de 2016.

Plaguicidas
Decreto 2 0 9 2 de 1986, Decreto 1 8 4 3 de 1 9 9 1

Dispositivos Médicos
Decreto 4725 de 2005/Decreto 582 de 2017/ Resolución 4002 de 2007.

Suplementos Dietarios
Decreto 3 2 4 9 del 2006, Decreto 3 8 6 3 del 2 0 0 8

Homeopáticos Decreto 3 5 5 4 del 2004, Decreto 1 8 6 1 del 2 0 0 6

Documento 1 6 2 de 2004(BPM), Resolución 4 5 9 4 de 2 0 0 7 (Manual):Resolución 3 6 6 5 de 2 0 0 9 (Guía)
Fitoterapéuticos
Decreto 2 2 6 6 del 2004, Decreto 3 5 5 3 del 2 0 0 4

Reactivos de Diagnóstico Decreto 3770 de 2004/ Decreto 581 de 2017/ Resolución 132 de 2006
Invitro

19 es calidad de vida
 GRUPOS DE TRABAJO rtad O

TERRITORIAL

1 4 7
Oficina en Barranquilla Oficina en Bogotá Oficina en Cali
3 Costa Caribe 1 Centro Oriente 2 Centro Occidente 2

GUAJIRA BOGOTÁ VALLE DEL CAUCA

6 ATLÁNTICO CUNDINAMARCA CAUCA
2 SA N ANDRÉS AMAZONAS,
M AG D ALEN A BOYACÁ
CESAR
5
4
2 5 8
9 Oficina en Montería Oficina en Neiva Oficina en Villavicencio
8 Costa Caribe 2 Centro Oriente 3 Orinoquia

C ÓRD OB A HUILA META - CASANARE

SUCRE PUTUMAYO VICHADA - ARAUCA
7
BOLÍVAR CAQUETÁ VAUPÉS - GUAVIARE
ANTIOQUIA GUAINÍA

3 6 9
Oficina en Bucaramanga Oficina en Medellín Oficina en Armenia
Centro Oriente 1 Centro Occidente 1 Eje Cafetero

SANTANDER ANTIOQUIA QUINDÍO

NORTE DE SANTANDER CHOCÓ CALDAS
RISARALDA

También estamos ubicados en Ibagué y Pasto

20 es calidad de vida
 PUNTOS DE CONTROL
EN PUERTOS, AEROPUERTOS rtad O

Y PASOS DE FRONTERA

1 5 9
8 Cartagena Leticia Arauca
3 4

1 Puerto Marítimo Puerto Fluvial Puerto Fluvial

(SPRC y Muelles el Paso Fronterizo Paso Fronterizo
Bosque)

6 2 6 10
9 Buenaventura Cúcuta Bogotá
12

Puerto Marítimo Paso Fronterizo Aeropuero

10
(SPRBUN) El Dorado

2 11
3 7 11
Barranquilla Ipiales Palmira

7 Puerto Fluvial Paso Fronterizo Aeropuero

(SPRB) Alfonso Bonilla Aragón

4 8 12
Santa M arta Paraguachón Rionegro

5
Puerto Marítimo Paso Fronterizo Aeropuero
(SPRSM) José María Córdoba

21 es calidad de vida
 CANALES DE COMUNICACIÓN
¿DÓNDE, CÓMO Y CUÁNDO rtad O

ME PUEDEN ATENDER?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, atiende en su sede principal de lunes

a viernes en horario de 7:00 a. m., a 3:00 p. m. Horario de atención a través de las líneas telefónicas
de 7:00 a. m., a 4:00 p. m.

Atención telefónica:
Comunicarse al PBX:
2948700

Atención presencial: Puede

visitarnos en nuestra sede
principal
C ra 10 N° 64 - 28 Bogotá

Redes Social es:

Facebook
Twitter

SitioWEB INVIMA Virtu@l y

Trámites en Líne@

22 es calidad de vida
 TÉRMINOS PARA RESOLVER
SOLICITUDES DE PETICIONES, rtad O

QUEJAS, RECLAMOS
Y SUGERENCIAS

Derechos de petición de congresistas 5 días hábiles

PLAZO PARA RESOLVER LAS SOLICITUDES

Derechos de petición de información 10 días hábiles

Reclamos 15 días hábiles

Quejas 15 días hábiles

DE LOS CIUDADANOS

Denuncias 15 días hábiles

Derechos de petición de consulta 30 días hábiles

La respuesta al peticionario dentro de

los quince (15) días hábiles siguientes
a la presentación de la sugerencia. La
implementación de la acción dependerá del
Sugerencias trámite que corresponda adelantar.
Nota: Para requerimientos judiciales el
tiempo de respuesta es lo establecido por el
Juez. Y para los derechos de petición de
periodistas se debe dar prelación.

23 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE OPERACIONES rtad O

SANITARIAS

Dirección encargada de ejercer las acciones de Inspección, Vigilancia y Control (IVC), en todo el territorio
nacional de los productos importados o fabricados en Colombia.
Son competencia de la Dirección de Operaciones Sanitarias las siguientes actividades:

Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE),

(expide certificados de exportación e importación de productos que
ingresan y salen del país)

Bancos de Sangre

Plan Vallejo

Vitales no Disponibles (Autorizaciones)

24 es calidad de vida
 NORMATIVIDAD DE rtad O

IMPORTACIONES Y
EXPORTACIÓN
Medicamentos Vitales no Disponibles Decreto 481 de 2004

Dispositivo Vital no Disponible Decreto 4725 de 2005

Donación Dispositivos Médicos Decreto 919 de 2004

Donación Equipos Biomédicos Decreto 4725 de 2005

Donación Medicamentos Decreto 919 de 2004

Importación de Equipos Biomédicos usados Decreto 4725 de 2005

Importación temporal con fines de demostración Decreto 4725 de 2005

Importación de componentes anatómicos Decreto 2493 de 2004

Exportación de componentes anatómicos Decreto 2493 de 2004

Importación de medicamentos para estudios de Decreto 677 de 1995

estabilidad
Plan Vallejo Decreto 2685 de 1999. En el plan vallejo se debe tener en cuenta: Resolución 1649 de 31 de Agosto 2016 y
en concordancia con la Circular No. 022 de 16 de septiembre de 2016 de Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, a partir del día 09 de Octubre del 2016, ya no será necesario radicar físicamente la solicitud de
Autorización de Importación en la modalidad de Plan Vallejo para materias primas de productos de nuestra
competencia, dicha solicitud debe ser presentada a través de un Registro de Importación en la Plataforma
VUCE , por lo anterior agradezco la colaboración de quienes radican las solicitudes de Importación tener en
cuenta que a partir del lunes 10 de octubre de 2016, no se deben radicar ninguna solicitud de Autorización de
Importación para PLAN VALLEJO, se debe indicar al usuario que dicha solicitud se realiza a través de la
Plataforma VUCE.
Muestras sin comercial (cosméticos, productos Resolución 3772 de 2013
de aseo, higiene y limpieza, alimentos y bebidas Resolución 2013034419 de 2013
alcohólicas)

25 es calidad de vida
 DIRECCIÓN DE rtad O

RESPOSABILIDAD SANITARIA

La Dirección de Responsabilidad Sanitaria tiene como propósito adelantar y tramitar los procesos
administrativos sancionatorios que se derivan de las diferentes actividades de inspección, vigilancia y
control, ejercidas por el Invima, con el objeto de investigar y sancionar a los infractores.
Así mismo, es la encargada de adelantar y tramitar en el marco de sus competencias y con fundamento
en la información reportada por las Direcciones misionales del Invima, por las autoridades y organismos
del Estado.

26 es calidad de vida