Facultad de Enfermería

SEGUNDA ESPECIALIDAD
ENFERMERIA EN CENTRO QUIRUGICO

Trabajo: “TRAZABILIDAD”

Docente: LIC. GARCÍA PRETELL, DORIS

Integrantes:
LIC. MORÓN LEGUA, MILAGROS
LIC. REQUEJO FALCON, STEPHANY

2018-II
 OBJETIVO

El presente documento tiene por finalidad normar la identificación del material quirúrgico de modo
que sea factible efectuar un seguimiento al proceso del material estéril y relacionado con su
destino final, que corresponde al uso en el paciente. Con ello se busca, entre otros objetivos:

 Garantizar el proceso de esterilización del material.

 Permitir relacionar al paciente operado con el instrumental y el ciclo de esterilización al
que fue sometido el material.

TRAZABILIDAD

La trazabilidad es un sistema de identificación computacional que permite conocer en cualquier

momento la ubicación y trayectoria de un artículo procesado. El sistema contempla identificación
individual de todos los artículos procesados con datos más completos del proceso de
esterilización como por ejemplo la fecha de procesamiento, el equipo utilizado, el número de
cargas, personas responsables, localización, paciente en que se utilizó, reparaciones y ubicación
en el inventario entre otros. La trazabilidad puede ser realizada a través de etiquetas especiales
o por códigos de barra. Se considera de utilidad para la supervisión, investigación, estudios de
costo, programas de mantención y reposición, retiro del material en caso de fallas en los procesos
y producción.

¿POR QUÉ ES IMPORTANTE LA TRAZABILIDAD?

 El proceso de esterilización solo puede garantizarse mediante la monitorización de

controles de rutina (físicos, químicos y biológicos) y mediante una gestión de calidad de
todos los procesos, realizando un programa de control total en la esterilización.
 Centralizar los procesos supone realizar de forma correcta este control total en la
esterilización.
 La trazabilidad, tanto manual como informática consiste en lograr un control integral del
producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilización.
 La finalidad de la trazabilidad es reconstruir las condiciones en las que se realizó el
proceso de esterilización.
 Por tanto hoy día es altamente recomendable dotar las centrales de esterilización de todo
lo necesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas de gestión
informatizada que nos permitan codificar todas las actividades realizadas sobre el material.

CENTRALIZACIÓN

SUPONE

PRODUCTO DE
CALIDAD
MEDIANTE TRAZABILIDAD

PROCESOS
REGISTRADOS
GRACIAS A

PRODUCTO TRAZABLE
PROCEDIMIENTO:

En la primera etapa, se aplicará una trazabilidad manual que será reemplazada con posterioridad
por un sistema informatizado. El desarrollo es el siguiente:

 La identificación de las cajas quirúrgicas y paquetes de ropa quirúrgica con etiquetas que
identifican nombre de la caja, equipo de autoclave, fecha, número de carga y operador.
Esta etiqueta posee además control químico.
 Se llevará un registro en “libro de carga de cada equipo” de: la fecha, el número de carga,
el operador y el material ingresado al equipo.
 Se dejará adherido el registro de proceso de cada ciclo, al lado del registro en el cuaderno
de ciclo.
 Al momento de ser usada la caja o paquete de ropa se deberá retirar esta etiqueta y se
dejará adherida en la ficha del paciente.

REGISTRO

 Libro de cargas de cada equipo de esterilización.

 Ficha clínica de pacientes operados.

INDICADORES DE MEDICIÓN DEFINIDOS EN SU APLICACIÓN

TÍTULO TRAZABILIDAD DE LA ESTERILIZACIÓN

Este indicador evalúa el grado de cumplimiento de la

relación entre el paciente aperado con el instrumental
DESCRIPCIÓN Y RACIONALIDAD utilizado y el ciclo de esterilización al que fue
sometido, para el estudio de brotes y como medio de
demostración de la esterilidad del material.

DOMINIO Indicador de proceso.

Número de pacientes operados en pabellón central en

NUMERADOR los que consta la presencia de adhesivo de
trazabilidad de la esterilización en la dicha clínica.

Número total de pacientes evaluados en el periodo de

DENOMINADOR
análisis.

Registros de esterilización.
FUENTE DE DATOS Fichas clínicas de pacientes operados.
Pautas de supervisión

Muestreo sistemático de 30 fichas mensuales de

MUESTREO RECOMENDADO
pacientes operados en el pabellón central

PERIODICIDAD Mensual

UMBRALES / CRITERIOS DE Óptimo: ≥ 91%

INTERPRETACIÓN DE LOS Aceptable: 75 – 90%
RESULTADOS Crítico: ≤ 74%

Pabellón central
ÁREAS DE APLICACIÓN
Esterilización

RESPONSABLE Enfermera
SISTEMA DE TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

NIVELES DE TRAZABILIDAD

TIPOS NECESIDADES SERVICIOS

TRAZABILIDAD NIVEL - Software trazabilidad
- Identificación sets
CAJAS - Codificación cajas
- Codificación: Datamatrix
- Identificación instrumentos
TRAZABILIDAD NIVEL colores
- Identificación cestas de
INSTRUMENTO - Codificación material
material suelto
suplemento

FUNCIONES DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

 Identificamos los productos (codificación)

 Codificación de las cajas

 Etiqueta de administración: soporta todos los procesos de esterilización. Contiene:
o Código de barras (DATAMATRIX) único
o Nombre de la caja
o N° de administración
 Apoyo visual de colores: tapas de las cajas y cintas de colores
 Codificación del instrumental
 Datamatrix: una de sus ventajas es el código con dimensiones pequeñas con gran
capacidad de codificación lectura fácil.
o El datamatrix grabado sobre el instrumental se pasa por el lector – láser.
o Aparece la descripción del instrumental junto con un número de administración
único.
o Los datos (descripción del instrumental, número de administración y
representación gráfica del DAMATRIX) son transferidos a una etiqueta de
producción.
 Cintas de colores: se coloca una cinta de color para cada especialidad.

 Realizamos trazabilidad informática: Consta de tres frases:

 Control de entrada a la central de esterilización y control de carga de lavadoras (ÁREA

ROJA). El personal que se encuentra en esta área debe:
 Recepcionar el instrumental a la central de esterilización.
 Registrar la fecha y hora de recepción del material.
 Identificar al operario que registra la entrada.
 Aportar incidencias y observaciones asociadas al material recepcionado.
 Proporcionar informes de localización, etc.

Con una pistola – láser se leen una a una las etiquetas de administración que
identifican tanto las cajas como las cestas de instrumental suelto.
o El material que se a lavar se carga en un RACK DE LAVADO, que cuenta con
una etiqueta de administración con un DAMATRIX único.
o A continuación, el RACK DE LAVADO, cargado con el material sucio, se carga
en una lavadora.
o La trazabilidad informática nos muestra la carga introducida sobre un RACK DE
LAVADO concreto y en qué lavadora se ha cargado este.
  Control de recepción de material lavado, empaquetado del material y control de carga
de esterilizadores (ÁREA AZUL). El personal que se encuentra en esta área debe:
 Recoger los datos necesarios para identificar el proceso de esterilización que ha de
seguir cada material.
 Permite conexiones con los diferentes esterilizadores.
 Imprime etiquetas de producción resistentes a cualquier proceso de esterilización.

o Una vez revisadas las cajas, son confirmadas para crear una etiqueta de
producción.
o Tras la salida de lavadoras, el material es recepcionado por las enfermeras, que
se encargan, además, de revisar el contenido de cada caja.

La etiqueta de producción cuenta, además de con toda la información disponible en la

etiqueta de administración, con una etiqueta de identificación que pasa a la historia
clínica del paciente, gracias a la cual podemos saber qué productos se utilizaron en un
paciente y/o intervención.

Del mismo modo que en la carga de lavadoras, el material a esterilizar se carga sobre
un RACK DE ESTERILIZACIÓN, que cuenta también con un número único que le
identifica y le diferencia del resto de racks.

 Control de descargas y gestión de almacén estéril (ZONA VERDE). El personal que se

encuentra en esta área debe:
 Recoger información sobre la descarga de los esterilizadores y el correcto estado
del material descargado.
 Validar física y químicamente del material.
 Almacenar en base de datos la información recogida.

Al leer la etiqueta de producción, el sistema registra la salida del material a quirófano.

 Recogemos información del proceso de esterilización (proceso continuo): La trazabilidad

informática nos permite recoger información del proceso, antes, durante y después del
mismo, mediante la creación de: informes individuales (de un producto concreto) o
colectivos (de un proceso completo).

 Otras funciones:
 Niveles de seguridad: cada usuario tiene asignado unas funciones. Solo los usuarios
de mayor nivel pueden acceder a consultar o modificar datos, invalidar ciclos, etc.
 Base de datos actualizada del instrumental: que incluye fotografías, tipo de
esterilizado/lavado, tanto de casa caja como de cada pieza de instrumental.
 Registro del contenido de las cajas: a través del listado completo del instrumental de
cada caja, con la opción de señalar el instrumental que falte tanto por parte del personal
de esterilización como por parte del personal de quirófano.
 Registro de incidencias: actuando a modo de barrera que impide continuar el proceso
hasta que no se solucione la incidencia correspondiente.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Pedro López Fuertes. Trazabilidad Informática [en línea]. Disponible en:

http://www.aragon.es/estaticos/ImportFiles/20/docs/Areas/Informaci%C3%B3n%20al%20pro
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S_ESTERILIZACION_SALUD_TRAZABILIDAD_INFORMATICA.pdf
2. Normas Técnicas sobre esterilización y desinfección de elementos clínicos y manual para su
aplicación
3. Alfredo Bravo. Trazabilidad del material estéril [en línea]. Disponible en:
https://sites.google.com/site/calidadhosla/home/indice-general-protocolos/trazabilidad-
material-esteril